混合糖电解质注射液说明书--新海能
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混杂糖电解质打针液解释书【药品名称】通用名:混杂糖电解质打针液商品名:新海能英文名:Carbohydrate and Electrolyte Injection汉语拼音:Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye【成分】本品为复方制剂,其组份为每瓶含:葡萄糖(按无水物计):30g果糖:15g木糖醇:(糖份合计:)氯化钠:乙酸钠:氯化钙:氯化镁:柠檬酸:适量磷酸氢二钾:硫酸锌:0.700mg 打针用水:500ml*表中数据为来自添加物资的含量.本剂含有作为添加物资的亚硫酸氢钠/L.【性状】本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜.pH 4.5~5.5比重(20℃)1.040渗入渗出压约2.6(相对于心理盐水的比值)【顺应症】不克不及口服给药或口服给药不克不及充分摄取时,填补和保持水分及电解质,并补给能量.【规格】500ml【用法用量】迟缓静脉滴注.平日,成人每次500ml~1000ml.给药速度(按葡萄糖计),平日成人每小时不得超出/kg体重.依据年纪.症状及体重等不合情形可酌量增减.【不良反响】发明副感化时,应该采纳中断给药等恰当的处理措施.【禁忌】1.轻微肝功效障碍和轻微肾功效障碍的患者;2.电解质代谢平常的患者:1)高钾血症(尿液过少.肾上腺皮质机能减退.轻微灼伤及氮质血症等)患者;2)高钙血症患者;3)高磷血症患者;4)高镁血症患者.3.遗传性果糖不耐受患者.【留意事项】一.以下患者必须谨严给药1)肾功效不全的患者;2)心功效不全的患者;3)因闭塞性尿路疾病引起尿量削减的患者;4)有肝功效障碍和肾功效障碍的患者;5)糖尿病患者.二.应用的留意事项1.对于只能经由过程应用胰岛素掌握血糖的患者(胰岛素依附性糖尿病),建议应用葡萄糖制剂.2.设置装备摆设时:磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀,所以不克不及混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂.3.给药前:(1)尿液量最好在天天500ml或每小时20ml以上;(2)严寒季候应留意保持必定体温后再用药;(3)包装启封后连忙应用,残液毫不克不及应用.【妊妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无靠得住参考文献.【儿童用药】未进行该项实验且无靠得住参考文献.【老年患者用药】平日高龄者的心理功效下降,易于引起水分.电解质平常及高血糖,所以应减慢给药速度,并亲密不雅察.【药物互相感化】未进行该项实验且无靠得住参考文献.【药物过量】未进行该项实验且无靠得住参考文献.【药理毒理】(1)应用禁食白兔进行的实验标明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显下降,肝脏糖原明显升高,本品中混杂的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有用地被应用.同时,一次性水分均衡为正,电解质均衡系保持或减轻到负均衡.(2)应用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的实验标明,本品与10%葡萄糖电解质输液比较,手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份渗出率明显下降,即使在耐糖感化下降时糖份的应用也很优越.【药代动力学】依据文献材料:本品以3.9ml/kg/hr速度,静脉滴注4位成年须眉8小时,在此时代血糖程度有稍微升高,在末期时,血糖浓度又逐渐下降,需在治疗后2小时恢复到治疗前程度.果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL,但输液后1小时就无法检测.葡萄糖肾代谢量为0.1%,果糖为0.8%,木糖醇为14.2%,总计2.3%混杂糖被代谢.将用14C标识表记标帜的混杂糖电解质打针液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分离经由过程静脉打针入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠.放射性敏捷散布全身,在肝部和脑部尤为分散,放射活性物资重要经由过程呼出气体排出,24小时总共排出的14CO2约为58%.【贮藏】密闭保管.【包装】钠钙玻璃输液瓶装,每瓶500ml.【有用期】暂定18个月。
第四代糖电解质输液“新海能”随着加速康复外科的全球流行和国内认识、了解的深化~既可补液又能供能的糖电解质输液~因其能很好地地满足临床需求受到青睐。
而江苏正大丰海制药有限公司研发生产的第四代糖电解质输液“新海能”的出现和应用~更是使得快速康复外科理念和限制性补液措施得以在国内实现~其必将凭借“四重优势”成为外科临床必需的输液。
第四代糖电解质输液“新海能”外科领域不可或缺的药物加速康复外科糖电解质输液受到重视加速康复外科理念(fast-track surgery,FTS)由丹麦外科专家Kehlet于2001年提出,FTS理念是指在术前、术中及术后应用各种已证实有效的方法以减少手术及其他治疗处理措施所引起的应激反应及并发症,加速患者术后康复。
加速康复外科首先在结直肠外科领域的应用最为成功,取得的经验也最多,但时至今日,FTS理念已从早期的胃肠外科逐步扩展到肝胆外科、泌尿外科、心胸外科和颅脑外科等多种外科专业,对外科各专业的围术期治疗有着普遍性的指导意义。
在国外,加速康复外科理念已经被广泛应用和流行,并得到了许多临床医生的推崇与认可。
而在国内,目前仍有许多外科医生尤其年轻外科医生并未真正认识和理解这一先进理念,某些医院尤其基层医院的这一科学理念也并未得到充分的普及和应用。
不过,我国南京军区总医院黎介寿院士、李宁教授等正在积极倡导实施,并取得不俗的成绩。
其实,无论是我国的医疗水平还是临床治疗角度来看,加速康复外科是必然趋势。
就现状而言,加速康复外科的主要内容包括尽量减少手术损伤、硬膜外局部麻醉、术后疼痛的控制、限制性补液、早期下床活动以及早期口服饮食等。
以限制性补液为例,多年来研究表明围手术期补液量的多少与术后患者并发症的发生率密切相关。
要想加快患者的康复, 围手术期补液是必须解决的问题。
研究证实,减少围手术期补液可减少术后心肺并发症、减轻组织水肿、有利于术后胃肠道功能的恢复、缩短住院日。
李宁教授表示,液体治疗是围手术期治疗的重要组成部分,尤其在加速康复外科实施的过程中,如果患者术后输液量过大会带来创口愈合不良、水肿、水钠潴留等一系列问题,从而不利于患者的快速康复和尽早出院,因此提倡术后实施限制性补液措施,一般以每天控制补液量在2000毫升以内为宜,而在术后有限的液体量补充中,还必须满足患者术后的供能、补液、补电解质、维生素、抗生素等多种维持和治疗需求,所以临床需求一种高质量的、能全面补充能量和多种电解质的、安全的输液产品。
混合糖电解质注射液说明书本品为复方制剂,其组份为每瓶含:葡萄糖(按无水物计):30g果糖:15g 木糖醇:7.5g(糖份合计:52.5g)氯化钠:0.730g 乙酸钠:0.410g氯化钙:0.185g 氯化镁:0.255g 柠檬酸:适量【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
通常,成人每次500ml~1000ml。
给药速度(按葡萄糖计),通常成人每小时不得超过0.5g/kg 体重。
根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。
【不良反应】1.严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者;2.电解质代谢异常的患者:1)高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者;2)高钙血症患者;3)高磷血症患者;4)高镁血症患者。
3.遗传性果糖不耐受患者。
【注意事项】一、以下患者必须谨慎给药1)肾功能不全的患者; 2)心功能不全的患者; 3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者; 4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者; 5)糖尿病患者。
二、使用的注意事项1.对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者(胰岛素依赖性糖尿病),建议使用葡萄糖制剂。
2.配置时:磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀,所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。
3.给药前:(1)尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上;(2)寒冷季节应注意保持一定体温后再用药;(3)包装启封后立刻使用,残液绝不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低,易于引起水分、电解质异常及高血糖,所以应减慢给药速度,并密切观察。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。
中文翻译件:Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection Type 1(USP 26)复方电解质转化糖注射液I型(美国药典26版)复方电解质转化糖注射液为含有等量葡萄糖和果糖或相当的蔗糖水解转化物及适当盐类(钠离子、钾离子、镁离子、磷酸根、乳酸根)的灭菌水溶液。
钠、钾、镁、磷酸根、乳酸根和转化糖的含量限度为90~110%,氯离子的限度为90~120%。
可能含有用于调节pH值的HCl或NaOH,不含抗生素。
【包装与贮藏】单剂量贮存于玻璃或塑料容器中,其中玻璃容器以Type I或Type II玻璃为最佳。
【标签】标签标明各电解质的含量,单位为mEq/给定体积;标明总摩尔渗透浓度,单位为mOsmol/L,当容量小于100mL时,摩尔渗透浓度可标识为mOsmol/mL。
【美国药典标准品】乳酸钠:用前于60℃真空干燥4小时,密封于容器中保存。
【鉴别】A:参考Invert Sugar Injection项下鉴别反应。
滴加几滴注射液至5mL热Fehling溶液中,即生成大量红色的氧化亚铜沉淀。
Fehling’s溶液(Cupric tartarte TS, Alkaline; USP P2052):a:将34.66g硫酸酮(仔细挑选无风化痕迹的小结晶)溶于500mL水中,贮存于密闭的小体积容器中。
b:将173g酒石酸钾钠及50g氢氧化钠共溶于500mL水中,贮存于耐碱的小体积容器中。
用时将等体积的a和b溶液混合。
中国药典葡萄糖鉴别:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液[(1)取硫酸铜结晶6.93g,加水使溶解成100mL;(2)取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g,加水使溶解成100mL。
用时将两液等量混合,即得]中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
B:钠和钾的火焰反应应呈正反应。
镁与氯离子的鉴别反应呈正反应。
USP 附录通则<191>中国药典钠鉴别:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。
转化糖电解质注射液说明书【药品名称】通用名称:转化糖电解质注射液商品名:田力汉语拼音:zhuanhuatangdianjiezhizhusheye【成份】本品为复方制剂,其组份为每500ml含:葡萄糖25g,果糖25g。
氯化钠0.73g,氯化钾0. 93g,氯化镁0.143g,磷酸二氢钠0.375g,乳酸钠1.40g,渗透压为726mOsmo/L。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。
【规格】250ml(5%) 果糖6.25g与葡萄糖6.25g与乳酸钠0.7000g与氯化钠0.3650g与氯化钾0.4650g与氯化镁0.0715g与磷酸二氢钠0.1875g【用法用量】用法:静脉滴注,在医生指导下使用。
用量:用量视病情需要而定,成人用量为每次250ml -1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。
根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。
【不良反应】据报道。
本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。
大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。
长期单纯使用可引起电解质紊乱。
有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。
若出现不良反应。
应终止输注。
【禁忌】遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。
警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。
仅在明确需要使用时。
才可将本品用于孕妇。
【儿童用药】尚不清楚。
【老年用药】老年人由于机体各种机能减弱,使用时应减慢给药速度,减少给药剂量。
【注意事项】1.下列情况慎用:①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者;②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者;③代谢性或呼吸性碱中毒患者,乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者;④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿;⑤肾功能减退的患者,使用本品时可能会引起钾或钠潴留;⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。
复方电解质溶液说明书
复方电解质溶液是一种含有多种电解质成分的溶液,通常用于
补充身体失去的电解质,以维持正常的生理功能。
它通常包含氯化钠、氯化钾、乳酸钠等成分,以及葡萄糖或葡萄糖酸钠等能提供能
量的物质。
复方电解质溶液通常用于治疗脱水、电解质紊乱、热应
激等症状。
复方电解质溶液的使用说明一般包括以下内容:
1. 适应症,复方电解质溶液通常用于治疗脱水、电解质紊乱、
热应激等引起的身体失衡症状。
2. 用法用量,根据医生的建议和处方使用,通常是静脉滴注给药。
3. 不良反应,可能出现的不良反应包括注射部位疼痛、静脉炎症、电解质紊乱等,但在医生的指导下使用通常是安全的。
4. 注意事项,包括对过敏体质者慎用、对药物成分过敏者禁用、儿童、孕妇、哺乳期妇女使用时的特殊注意事项等。
5. 药物相互作用,复方电解质溶液可能会与某些药物发生相互作用,导致不良反应或影响疗效,因此在使用时应告知医生正在使用的其他药物。
6. 贮藏方法,通常建议存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
总的来说,复方电解质溶液是一种常用的治疗脱水和电解质紊乱的药物,但在使用时应遵循医生的建议和处方,注意相关的注意事项和不良反应,以确保安全有效地使用。
混合糖电解质注射液与注射用氨曲南配伍稳定性考察付琳【摘要】目的:考察混合糖电解质注射液(商品名新海能)与注射用氨曲南配伍的稳定性。
方法测定配伍液在0~4 h的溶液微粒及pH变化,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其在不同环境中有关物质和氨曲南含量的变化。
结果配伍液在0~4 h,微粒检测符合2010年版《中国药典(二部)》要求,pH较稳定;配伍液对热不稳定,有关物质明显增加,常温放置、光照条件及紫外线照射均对其有关物质含量有一定影响。
结论注射用氨曲南与混合糖电解质注射液配伍后必须及时使用,不宜久放,应减少光照,避免高温,以免药效降低。
【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)014【总页数】3页(P59-60,61)【关键词】混合糖电解质注射液;注射用氨曲南;配伍;稳定性;高效液相色谱法【作者】付琳【作者单位】湖北省黄石市中心医院静脉用药调配中心,湖北黄石 435000【正文语种】中文【中图分类】R969.2;R978.1氨曲南(氨噻酸单胺菌素,噻肟单酰胺菌素,菌克单)为全合成的单环β内酰胺抗菌药物,临床主要用于敏感的革兰阴性菌所致呼吸道、尿路、腹腔、骨和关节、皮肤和软组织感染及妇科感染、淋病等。
由于其可进入脑脊液,且耐酶性强,脑膜炎患者对其他药物不敏感时应用本品常有效。
混合糖电解质注射液(商品名新海能)是由葡萄糖-果糖-木糖醇(4∶2∶1)组成,综合了果糖和木糖醇代谢快的特点,且活性不依赖于胰岛素调控,可在无胰岛素的情况下转换为糖原,故用其代替葡萄糖注射液作为药物溶剂,可有效降低血糖波动[1]。
临床常将注射用氨曲南溶于混合糖电解质注射液中进行配伍输液,由于新海能是目前新开发上市的产品,故有必要考察两者配伍的合理性及安全性[2],为临床合理用药提供参考。
1 仪器与试药美国戴安P680 ALPG-4型低压四元液相色谱仪,包括P680高效液相色谱(HPLC)Pump型泵,Ultimate 3000 Autosampler型进样器,Thermostatted Column Compartment型柱温箱,PDA-100 Photodiode Array Detector型检测器;pHS-3C型精度pH计(上海雷磁仪器厂);ZWF型注射液微粒分析仪(天河医疗仪器有限公司)。
丰海纳【英文名】 Carbohydrate and Electrolyte Injection 【汉语拼音】Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye 【主要成分】本品为复方制剂,其组份为每1000ml含: 葡萄糖(按无水物计):60g 乙酸钠:0.820g 果糖:30g 氯化钙:0.370g 木糖醇:15g 氯化镁:0.510g (糖份合计:105g) 磷酸氢二钾:1.740g 氯化钠:1.460g 硫酸锌:1.400mg 渗透压约2.6(相对于生理盐水的比值)耐能:其组分为每250ml含果糖6.25g与葡萄糖6.25g。
海斯维:本品为复方制剂,其组分为每1000ml含:乳酸钠 2.8016g,氯化钠1.4610g,氯化钾1.8638g,氯化镁(无水)0.2856g,磷酸二氢钠0.7500g,亚硫酸氢钠0.5204g,果糖25g,葡萄糖25g,渗透压为446mOsmol/L。
250ml:6.25g(果糖)-6.25g(葡萄糖)-71.4mg(氯化镁)-130.1mg(亚硫酸氢钠)-187.5mg(磷酸二氢钠)-365.2mg(氯化钠)-466mg(氯化钾)-700.4mg(乳【通用名称】混合糖电解质【商品名称】新海能【拼音名】Hunhetangdianjiezhi Zhusheye【英文名】Carbohydrate and Electrolyte Injection【适应症】用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量.本品为复方制剂,其组份为每瓶含:葡萄糖:30g 果糖:15g 木糖醇:7.5g 氯化钠:0.730g 乙酸钠:0.410g 氯化钙:0.185g 氯化镁:0.255g 磷酸氢二钾:0.870g 硫酸锌:0.700mg【用法用量】缓慢静脉注射.通常,成人每次500—1000ml.给药速度(按葡萄糖计),通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重.根据年龄,症状及体重等不同情况可酌量增减. 【禁忌】1, 有严重肝功能障碍和肾功能障碍的患者;2, 电解质代谢异常的患者:1)高钾血症(尿液过少,肾上腺皮质机能减退,严重灼伤及氮质血症等);2)高钙血症患者;3)高磷血症患者;4)高镁血症患者;3, 遗传性果糖不耐受患者。
混合糖电解质注谢液关于《混合糖电解质注谢液》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
混和糖电解质溶液是一种没有颜色有清甜味的注射液,这类注射液是关键给病人开展血液补充的,针对这些身体素质非常孱弱,或是是历经很多健身运动以后,人体流的汗较为大的人,非常合适用一些混和糖电解质溶液,这类药品可以迅速的补充人体内所需要的动能,下边给大伙儿详解混和糖电解质溶液注射液混和糖电解质溶液注射液,适用范围为不可以内服给药或内服给药不可以充足摄入时,补充和保持水份和电解质溶液,并补充动能。
本产品以3.9ml/kg/hr速率,静脉滴注4位成年男子8钟头,在这段时间血糖水平有轻度上升,在后期时,血糖浓度又慢慢减少,需要在医治后2钟头修复到医治前水平。
葡萄糖和麦芽糖醇最大血液浓度值各为8.5mg/dL和6.8mg/dL,但打点滴后1钟头就没法检验。
放射性物质快速遍布全身,在肝脏和头部尤其集中化,放射性活性物质关键根据呼出汽体排出来,24钟头一共排出来的[sup]14[/sup]CO约为58%。
成分;本产品为复方制剂,其双组分为一瓶含:葡萄糖(按没有水物计):30g 乙酸钠:0.410g葡萄糖:15g 氯化钙:0.185g麦芽糖醇:7.5g 氧化镁:0.255g(糖分累计:52.5g)磷酸氢二钾:0.870g氧化钠:0.730g磷酸二氢钠:0.700mg柠檬酸钠:适当注射自来水:500ml特性:本产品为没有颜色或基本上没有颜色的澄澈液體,味甜。
适用范围:不可以内服给药或内服给药不可以充足摄入时,补充和保持水份和电解质溶液,并补充动能。
使用方法使用量:迟缓静脉滴注一般,成年人每一次500-1000Ml。
给药速率(按葡萄糖计)一般成年人每钟头不可超出0.5g/kg休重。
依据年纪、病症及休重等不一样状况可酌量调整。
副作用:发觉副作用时,理应采用中断给药等适度的解决对策。
类型/频率5%以上或频率模糊不清小于1-5%。
1.过敏症:出疹;2.很多极速给药:脑水肿、肺气肿、末梢神经水肿、水中毒、高钾血症、血管性静脉炎、肝功能检查阻碍和肾脏功能阻碍;3.其他:血管痛。
混合糖电解质注射液说明书【药品名称】通用名:混合糖电解质注射液商品名:新海能英文名:Carbohydrate and Electrolyte Injection汉语拼音:Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye【成分】本品为复方制剂,其组份为每瓶含:葡萄糖(按无水物计):30g果糖:15g 木糖醇:7.5g(糖份合计:52.5g)氯化钠:0.730g 乙酸钠:0.410g氯化钙:0.185g 氯化镁:0.255g 柠檬酸:适量【性状】本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜。
pH 4.5~5.5比重(20℃) 1.040渗透压约2.6(相对于生理盐水的比值)【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。
【规格】500ml【用法用量】缓慢静脉滴注。
通常,成人每次500ml~1000ml。
给药速度(按葡萄糖计),通常成人每小时不得超过0.5g/kg 体重。
根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。
【不良反应】1.严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者;2.电解质代谢异常的患者:1)高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者;2)高钙血症患者;3)高磷血症患者;4)高镁血症患者。
3.遗传性果糖不耐受患者。
【注意事项】一、以下患者必须谨慎给药1)肾功能不全的患者;2)心功能不全的患者;3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者;4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者;5)糖尿病患者。
二、使用的注意事项1.对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者(胰岛素依赖性糖尿病),建议使用葡萄糖制剂。
2.配置时:磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀,所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。
3.给药前:(1)尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上;(2)寒冷季节应注意保持一定体温后再用药;(3)包装启封后立刻使用,残液绝不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
混合糖电解质注射液临床应用评价贡联兵【摘要】目的:评价混合糖电解质注射液临床应用概况。
方法:收集国内外相关文献,从混合糖电解质注射液应用状况、有效性、安全性等方面进行分析评价。
结果与结论:混合糖电解质注射液在临床上对手术后、肿瘤、休克及创伤患者,均能有良好的预后改善功效。
从产品组份来看均属于安全性较高的成分,同时混合糖电解质注射液上市以来未检测到严重的不良反应报告,与多种药物配伍稳定性较好。
混合糖电解质注射液作为一种新型的基础糖电解质输液,值得在临床广泛推广。
%Objective: To evaluate the clinical application of the carbohydrate and electrolyte injection.Method: Collect the relevant domestic and foreign literatures and analyze and access the carbohydrate and electrolyte injection in terms of application situation, efficacy, safety,etc.Results&Conclusion: The carbohydrate and electrolyte injection has good prognosis and amelioration efficacy for postoperative, tumor, shock and trauma patients in clinic. Its medical components are all highly safe. Since its launch in the market, no severe ADR reports on the carbohydrate and electrolyte injection have been detected. Moreover, it is stably compatible with a variety of drugs. As a new basic sugar electrolyte injection, it is worth of wide clinical promotion.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2016(013)006【总页数】5页(P40-44)【关键词】混合糖电解质注射液;临床应用;评价【作者】贡联兵【作者单位】解放军305医院药局,北京 100017【正文语种】中文【中图分类】R9172006年06月,国家食品药品监督管理局批准了江苏正大丰海制药有限公司的混合糖电解质注射液上市,商品名为“新海能”。
复方电解质注射液3.1品种的基本情况3.1.1药品名称通用名:复方电解质注射液英文名:Multiple Electrolytes Injection汉语拼音名:Fufɑng Diɑnjiezhi Zhusheye主要成分:本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。
性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。
3.1.2药理作用及作用机制本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。
其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水[1]。
3.1.3剂型及规格本品为注射剂,规格为500ml。
3.1.4适应症及用法用量本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。
本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液[1]。
本品静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。
3.1.5注册分类及其依据2000年上海百特医疗用品有限公司获得了复方电解质注射液的批准文号,商品名为勃脉力A,其试行标准于2003年转为正式质量标准,标准编号为WS1-(X-225)-2003Z。
根据《药品注册管理办法》附件2:化学药品注册分类及申报资料要求,本品注册分类属于化学药品第6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂。
3.2立题背景3.2.1水、电解质代谢紊乱的临床特点水、电解质代谢紊乱在临床上十分常见。
许多器官系统的疾病,一些全身性的病理过程,如肝硬化、糖尿病、肺心病、烧烫伤及手术后等,都可以引起或伴有水、电解质代谢紊乱;外界环境的某些变化,某些医原性因素如药物使用不当,也常可导致水、电解质代谢紊乱。
常见的水、电解质紊乱有脱水、钾平衡紊乱、酸碱平衡紊乱等,其中酸碱平衡紊乱包括代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒、呼吸性碱中毒和呼吸性酸中毒合并代谢性酸中毒等。
注射用夫西地酸钠和混合糖电解质注射液存在配伍禁忌摘要】在临床工作中,术后抗感染的患者常需要使用注射用夫西地酸钠(白色疏松块状物或粉末),与此同时患者通常使用混合糖电解质注射液(新海能,无色或几乎无色的澄明液体)来补充和维持水分及电解质,并补给能量。
2010年3月,我科在用药过程中,发现二者配伍时出现乳白色混浊伴沉淀物形成。
因此,我们进行了实验和临床观察,以正确使用此2种药物来达到治疗效果,现报道如下。
【关键词】夫西地酸钠混合糖电解质注射液配伍禁忌1 临床资料临床工作中,我们遵医嘱使用此2种药物。
当使用完注射用夫西地酸钠,更换混合糖电解质混合液时,在输液管路中立即出现乳白色混合液体并有沉淀物。
如果更换输液管或在两种液体中间使用生理盐水冲管,则不会出现上述情况。
观察患者病情变化,未发生不良反应。
这一防范措施,避免了此类现象的再次发生。
实验方法及结果为了进一步证实2种药物之间可能存在配伍禁忌。
2 临床应用按临床应用方法实际配置,将注射用夫西地酸钠0.5g溶解于250mL生理盐水中,用20mL注射器抽取10mL注射用夫西地酸钠注射液稀释液,然后用该注射器抽取少量混合糖电解质注射液,在注射器中立即出现乳白色混浊伴沉淀物形成,且发现混合糖电解质注射液浓度越高混合出现乳白色混浊伴沉淀的速度越快。
反复多次,反应一致。
临床应用及实验研究均表示二者之间存在配伍禁忌。
由于条件有限,无法进一步证实沉淀物为何化学物质及对人体有何影响。
3 建议注射用夫西地酸钠的药物说明书中说明对夫西地酸钠过敏者禁用该药。
混合糖电解质混合液的药物说明中指出(1)有严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者(2)电解质异常的患者:高钾血症患者、高钙血症患者、高磷血症患者、高镁血症患者(3)遗传性果糖不耐受患者禁用该药。
两者说明书中并没提及二者的配伍禁忌,并且查阅了各种药学手册、药典及各类文献杂志均无记载。
建议在临床工作中,应避免该两种药物一起使用或序贯滴注,防止发生配伍禁忌的不良反应。
新海能三分钟介绍版本:(外科)
尊敬的**主任:
您好!刚才我看了一下,咱们科里今天又多了好几位刚下手术的病人,您辛苦了。
前两天我向您推荐过我们公司的一个多组分配方的糖电解质输液产品—新海能,当时您比较忙,今天不知道是不是可以给我两分钟时间简单介绍一下这个产品。
咱们科里主要接收的都是中大型手术的病人,术后的恢复往往需要较多的补液和供能来满足患者的能量和电解质代谢需求。
而以前的产品(如葡萄糖注射液、生理盐水注射液、氯化钾注射液等)往往成分比较单一,效果简单,补液量较多,不利于患者的及早康复,护士的操作有可能发生而二次污染,这同时也增加了您的处方时间。
新海能是一种全面高效补充糖份和多种电解质的注射液,它所含有的4:2:1的葡萄糖、果糖、木糖醇组成的混合糖不但可以使术后患者在应激糖代谢状态下得到了充分供能,也有效降低了血糖波动,降低炎症反应,降低术后高血糖相关并发症风险,同时在一定程度上抑制了人体自身蛋白和脂肪分解;
新海能也为患者补充基础需求量的钠、钾、钙、镁、磷等多种电解质,满足患者术后多种电解质需求,而独有的锌离子补充具有增强患者免疫功能、促进伤口愈合的作用。
总的来说,新海能具有配方全面、合理、高效、安全的特点,希望主任您在临床过程中体验一下新海能的效果,谢谢您!。
混合糖电解质的说明书
混合糖电解质是一种多种营养素的混合物,包括氯化钾、氯化钠和葡萄糖。
它可以作为输液液体或者胶囊剂形式使用,常用于补充失去的水分和电解质,以缓解脱水引起的症状,如脱水性腹泻、肠梗阻、脑积水、心力衰竭等。
使用方法:
1. 混合糖电解质通常应根据患者的体重和年龄来进行调整,以解决脱水和电解质代谢的问题。
2. 如果需要以输液的方式服用,应将混合糖电解质溶液注入输液袋中,然后以正确的流速将其输入患者体内,输液时间一般在15-20分钟左右,以免出现恶心、呕吐等不良反应。
3. 如果将混合糖电解质当作胶囊剂服用,应在餐前或餐后服用,并遵照医生的指导,每天服用一定量。
注意事项:
1. 严格按照医嘱服用,不要自行增减药量。
2. 长期大量使用混合糖电解质可导致血液中电解质的紊乱,因此,使用混合糖电解质时应定期监测血液中电解质的含量。
3. 如果存在下列情况,请立即停止使用混合糖电解质,并尽快就医:出现胸痛、呼吸困难、血压异常和烦躁不安等症状。
混合糖电解质注射液说明书
【药品名称】
通用名:混合糖电解质注射液
商品名:新海能
英文名:Carbohydrate and Electrolyte Injection
汉语拼音:Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye
【成分】
本品为复方制剂,其组份为每瓶含:
葡萄糖(按无水物计):30g
果糖:15g 木糖醇:7.5g(糖份合计:52.5g)
氯化钠:0.730g 乙酸钠:0.410g
氯化钙:0.185g 氯化镁:0.255g 柠檬酸:适量
【性状】
本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜。
pH 4.5~5.5
比重(20℃) 1.040
渗透压约2.6(相对于生理盐水的比值)
【适应症】
不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。
【规格】500ml
【用法用量】
缓慢静脉滴注。
通常,成人每次500ml~1000ml。
给药速度(按葡萄糖计),通常成人每小时不得超过0.5g/kg 体重。
根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。
【不良反应】
1.严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者;
2.电解质代谢异常的患者:
1)高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者;
2)高钙血症患者;
3)高磷血症患者;
4)高镁血症患者。
3.遗传性果糖不耐受患者。
【注意事项】
一、以下患者必须谨慎给药
1)肾功能不全的患者;
2)心功能不全的患者;
3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者;
4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者;
5)糖尿病患者。
二、使用的注意事项
1.对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者(胰岛素依赖性糖尿病),建议使用葡萄糖制剂。
2.配置时:磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀,所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。
3.给药前:
(1)尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上;
(2)寒冷季节应注意保持一定体温后再用药;
(3)包装启封后立刻使用,残液绝不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低,易于引起水分、电解质异常及高血糖,所以应减慢给药速度,并密切观察。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。
同时,一次性水分平衡为正,电解质平衡系维持或减轻到负平衡。
(2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明,本品与10%葡萄糖电解质输液比较,手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低,即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。
【药代动力学】
根据文献资料:
本品以3.9ml/kg/hr速度,静脉滴注4位成年男子8小时,在此期间血糖水平有轻微升高,在末期时,血糖浓度又逐渐降低,需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。
果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL,但输液后1小时就无法检测。
葡萄糖肾代谢量为0.1%,果糖为0.8%,木糖醇为14.2%,总计2.3%混合糖被代谢。
将用14C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。
放射性迅速分布全身,在肝部和脑部尤为集中,放射活性物质主要通过呼出气体排出,24小时总共排出的14CO2约为58%。
【贮藏】密闭保存。
【包装】钠钙玻璃输液瓶装,每瓶500ml。
【有效期】暂定18个月
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