注射用甲氨蝶呤说明书

[修订]注射用甲氨蝶呤Zhusheyong Jia’an DielingMethotrexate for Injection书页号：2005年版二部－121[增订]【鉴别】（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】溶液的澄清度取本品1瓶，加水2ml（5mg规格或0.1g规格）或10ml（1g 规格）使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（5mg规格）或2号浊度标准液（0.1g规格或1g规格）（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

有关物质取装量差异项下的内容物适量（约相当于甲氨蝶呤10mg），精密称定，置10ml 量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀（0.1g规格或1g规格），或取本品5瓶，用流动相将内容物溶解并转移至25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀（5mg规格），作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件测定。

取对照溶液50μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使甲氨蝶呤色谱峰的峰高为满量程的15%～20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍，各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积的6倍。

细菌内毒素取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg甲氨蝶呤中含内毒素的量应小于0.2EU。

【增订】（3）1g[修订]按平均装量计算，含甲氨蝶呤（C20H22N8O5）应为标示量的85.0%~110.0%”改为“按平均装量计算，含甲氨蝶呤（C20H22N8O5）应为标示量的95.0%～110.0%”。

【检查】碱度取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，依法测定（附录ⅥH）,pH值应为7.0~9.0。

含量均匀度取本品（5mg规格）1瓶，用流动相将内容物溶解并转移至50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

甲氨蝶呤片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准妊娠：禁用哺乳：禁用儿童：慎用甲氨蝶呤片说明书【说明书修订日期】核准日期：2006 年11 月17 日修改日期：2010 年10 月01 日【药品名称】甲氨蝶呤片【英文名】Methotrexate Tablets【汉语拼音】Jia'an Dieling pian成份】本品化学名称为：L-（+）-N- ［4-［［（2，4- 二氨基-6- 蝶啶基）甲基］甲氨基］苯甲酰基］谷氨酸。

【性状】本品为淡橙黄色片【适应症】1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【规格】2.5mg【用法与用量】口服成人一次5mg～10mg（2-4 片），一日1 次，每周1～2 次，一疗程安全量50mg～100mg（20-40 片）。

用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2（6-8 片/m2），每周一次。

不良反应】1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血、食欲减退常见，偶见假膜性或出血性肠炎等；2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ- 谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症；4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血；6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹；7、白细胞低下时可并发感染。

【禁忌】已知对本品高度过敏的患者禁用。

【注意事项】1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。

2020年7月第27卷第13期小剂量甲氨蝶呤肌内注射致严重不良反应1例沈　杰　张彩宇　王丽洁　黄　涛1　病历摘要患者女，35岁，因停经40天，阴道出血5天，于2019年8月15日入安吉县妇幼保健院。

患者平素月经规则，孕2产1，流产1次。

患者于8月10日开始阴道出血，量少，色深红，无明显腹痛，持续5日未止，故来院就诊。

2008年行剖宫产术，术后恢复佳。

2015年患膜性肾病，一直服药至2017年停药，具体药物不详。

否认输血史，否认食物、药物过敏史。

入院体检：体温36.9℃，心率89次/min，呼吸19次/min，血压136/77mmHg。

实验室检查：WBC 6.1×109/L，中性粒细胞百分比57%，淋巴细胞百分比34.3%，Hb 122g/L，超敏C反应蛋白（Hs-CRP）＜0.50mg/L。

血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）742.6mU/mL。

B超示子宫肌瘤，右卵巢旁不均质回声。

患者诊断为异位妊娠，要求保守治疗。

于8月16日予注射用甲氨蝶呤（MTX）85mg，肌内注射，单次，当日实验室检查：血清白蛋白45.4g/L，尿素氮2.16 mmol/L，尿酸376μmol/L，肌酐42μmol/L，尿蛋白阴性，肝功能相关指标正常。

8月20日，患者感咽部疼痛，无口腔溃疡，体温正常，实验室检查：WBC 9.0×109/L，中性粒细胞百分比85.3%，淋巴细胞百分比12.6%，Hb 115g/L，hs-CRP 82.62mg/L，血HCG 1307.0mU/ml，血清白蛋白49.2g/L，尿素氮4.86mmol/L，尿酸470μmol/L，肌酐112μmol/L，尿蛋白阴性，直接胆红素8.5μmol/L，AST 44U/L，ALT 49U/L，γ谷氨酰基转移酶（GGT）93U/L。

患者食欲变差，胃部不适，予雷尼替丁对症治疗。

8月21日，患者咽痛加重，口腔出现少许溃疡，食欲差，予碳酸氢钠漱口治疗，继续予雷尼替丁。

关节腔注射用甲氨蝶呤缓释微球的研究的开题报告一、选题的背景与意义关节疾病包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等，会造成关节疼痛、关节炎、甚至功能障碍等症状，给患者带来极大的痛苦和影响日常生活。

目前，治疗关节疾病的方法主要有手术和药物治疗两种。

药物治疗主要是通过口服、肌肉注射、关节内注射等途径进行。

而关节内注射是一种直接进入关节内部，对关节疾病起效快、不易诱发全身副作用的治疗方法。

甲氨蝶呤是一种抗风湿类药物，具有很好的抗炎症作用，被广泛应用于风湿性关节炎等疾病的治疗中。

传统的甲氨蝶呤关节内注射治疗方法需要频繁注射，给患者带来极大的不便和疼痛。

而甲氨蝶呤缓释微球可以在治疗期间持续缓慢释放甲氨蝶呤，减少患者的注射次数，缓解疼痛，提高治疗效果。

因此，探究甲氨蝶呤缓释微球在关节腔注射治疗中的应用对于改善关节疾病患者的治疗体验，提高治疗效果具有重要的意义。

二、研究的目的和内容本研究旨在探究甲氨蝶呤缓释微球在关节腔注射治疗中的应用及其效果。

具体研究内容包括：1. 合成甲氨蝶呤缓释微球并进行理化性质和药物释放性能的测试。

2. 构建适合的甲氨蝶呤关节疾病模型，验证缓释微球的治疗效果。

3. 通过比较甲氨蝶呤缓释微球和传统注射方法的治疗效果进行评价。

三、研究的方法和步骤1. 合成甲氨蝶呤缓释微球。

选用聚乳酸（PLA）和聚乙二醇（PEG）为材料，采用双乳化剂法制备甲氨蝶呤缓释微球。

通过调节PLA和PEG的比例、乳化剂种类和浓度等参数，优化合成工艺，得到合适的缓释微球。

2. 测试缓释微球的理化性质和药物释放性能。

对缓释微球的形态、粒径、表面性质进行测试，同时进行甲氨蝶呤的体外释放实验，确定药物的释放速率和持续时间。

3. 构建甲氨蝶呤关节疾病模型。

选用小鼠作为研究对象，通过致病因子诱导小鼠产生关节炎，建立稳定可重复的甲氨蝶呤关节疾病模型。

4. 验证缓释微球的治疗效果。

将缓释微球直接注射到模型小鼠的关节腔中，同时设立安慰剂组和传统注射组作为对照，观察缓释微球对关节炎的治疗效果和安全性的影响。

皮下注射大剂量甲氨蝶呤针与口服小剂量甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的系统比较文芳【摘要】目的比较皮下注射大剂量甲氨蝶呤针与口服小剂量甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效。

方法选取2012年6月~2014年1月我院收治的64例RA患者作为研究对象，将其随机分为两组，每组32例。

其中观察组给予皮下注射大剂量甲氨蝶呤针治疗，对照组给予小剂量甲氨蝶呤片口服治疗。

对比两组治疗效果及安全性。

结果观察组治疗第8周、第16周、第24周时ACR20比例比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗第16周、第24周时，观察组达到ACR50、ACR70改善比例的患者明显多于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率为21.88%，相对于对照组的46.87%有明显下降（P<0.05）。

结论皮下注射大剂量甲氨蝶呤针用于治疗RA，在临床疗效、安全性方面效果明显优于口服小剂量甲氨蝶呤片。

【关键词】皮下注射，大剂量甲氨蝶呤针，口服，小剂量甲氨蝶呤片，类风湿关节炎【Abstract 】 objective to comparative subcutaneous injection of high-dose methotrexate injection and oral small dose methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis（RA）of clinical efficacy. Methods from June 2012 to January 2012 64 cases of RA patients of our hospital as the research object，its were randomly divided into two groups，32 cases in each group. The observation group was given subcutaneous injection of high-dose methotrexate needle treatment，control group given small dose methotrexate oral treatment. Compared two groups of treatment，efficacy，and safety. Results observation group treatment for 8 weeks，16 weeks and 24 weeks ACR20 ratio higher than the control group，the difference was statistically significant（P < 0.05）；Treatment of week 16，24 weeks，the group achieved ACR50，ACR70 improve the proportion of patients with significantly more than the control group（P < 0.05）；Observation group，the incidence of adverse reactions was 21.88%，compared with 46.87% in the control group significantly decreased（P < 0.05）. Conclusion subcutaneous injection of high-dose methotrexate injection for the treatment of RA，the effect in clinical efficacy，safety is better than oral small dose methotrexate.【Key words 】 subcutaneous injection，high-dose methotrexate injection，oral，small dose methotrexate，rheumatoid arthritis类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病[1]，其发病机制是由自身免疫系统紊乱引起的慢性、进行性关节炎，可致关节畸形、功能障碍等，具有较高的致残率[2]。

孕囊内注射甲氨蝶呤治疗子宫瘢痕妊娠的临床效果观察【摘要】孕囊内注射甲氨蝶呤治疗子宫瘢痕妊娠是一种新型治疗方法，本研究旨在观察其临床效果。

通过对研究对象进行治疗，并对临床观察数据进行分析，我们发现该方法在治疗子宫瘢痕妊娠中有显著效果，且并发症率较低。

临床效果评价显示，孕囊内注射甲氨蝶呤可以有效减少子宫瘢痕妊娠的发生率，提高成功妊娠率。

治疗机制的探讨表明，此方法可能通过调节子宫内膜厚度和血流灌注改善子宫内环境，促进胚胎着床。

孕囊内注射甲氨蝶呤在治疗子宫瘢痕妊娠中具有良好的临床效果。

未来可进一步深入研究其作用机制，为临床应用提供更多依据，展望其在临床应用中的广阔前景。

【关键词】子宫瘢痕妊娠、孕囊内注射甲氨蝶呤、临床效果观察、治疗方法、临床观察数据、并发症、临床效果评价、治疗机制、总结、研究展望、应用前景。

1. 引言1.1 研究背景子宫瘢痕妊娠是一种罕见但危害严重的并发症，主要是指在子宫切口愈合不良或形成瘢痕组织的情况下发生的妊娠。

这种并发症可能导致孕产妇发生流产、子宫破裂、胎儿宫内窘迫等严重后果，甚至危及生命。

目前对子宫瘢痕妊娠的治疗仍然存在争议，没有确切的标准治疗方案。

甲氨蝶呤是一种抗肿瘤药物，已经在临床上得到广泛应用。

近年来，一些研究表明在孕囊内注射甲氨蝶呤可以有效治疗子宫瘢痕妊娠，但相关研究仍然缺乏系统性的总结和评价。

本研究旨在探讨孕囊内注射甲氨蝶呤治疗子宫瘢痕妊娠的临床效果，并对其治疗机制进行探讨，为临床实践提供更多的参考依据。

通过对大量临床观察数据的分析，评估该治疗方法的安全性和有效性，为孕产妇的健康和生命安全提供更好的保障。

1.2 目的本研究的目的是探讨孕囊内注射甲氨蝶呤治疗子宫瘢痕妊娠的临床效果，旨在评估该治疗方法的安全性和有效性，为临床医生提供更科学的治疗方案。

具体目的包括：1.评估孕囊内注射甲氨蝶呤在治疗子宫瘢痕妊娠中的疗效和临床应用价值；2.观察治疗过程中患者的临床症状和体征变化，分析治疗方法对子宫瘢痕妊娠的影响；3.探讨孕囊内注射甲氨蝶呤的治疗机制，为进一步研究提供理论依据。

皮下注射大剂量甲氨蝶呤针与口服小剂量甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的系统比较【摘要】目的比较皮下大剂量注射甲氨蝶呤针与口服小剂量甲氨蝶呤片在类风湿性关节炎临床临床治疗中的应用效果。

方法收集2014年2月至2015年6月我院收治的类风湿性关节炎患者50例，采用随机数字法分为两组，观察组（n=25）使用皮下注射大剂量甲氨蝶呤针进行治疗，对照组（n=25）使用口服小剂量甲氨蝶呤片进行治疗，比较两组患者治疗效果和不良反应发生率。

结果观察组患者CRP为7.96±5.18mg/L，对照组为22.41±10.41mg/L，P<0.05；观察组患者ESR为28.13±12.57mm/h，对照组为35.47±16.37mm/h，P<0.05；观察组患者肿胀关节数为0.46±0.62个，对照组为1.71±1.23个，P<0.05；观察患者压痛关节数为0.85±0.47个，对照组为3.11±1.26个，P<0.05；观察组患者DAS28评分为2.56±0.81分，对照组为3.91±1.13分，P<0.05；两组患者治疗过程中不良反应发生率无显著性差异，P>0.05。

结论皮下注射大剂量甲氨蝶呤针可有效改善类风湿性关节炎的临床症状，对于提高疗效具有重要意义，且治疗过程中不良反应与口服小剂量相当，安全性良好，是治疗类风湿性关节炎的理想方法，值得推广应用。

【关键词】皮下注射；大剂量；口服；小剂量；甲氨蝶呤；类风湿性关节炎类风湿性关节炎（RA）是一种以进行性、慢性关节炎为主要特征的自身免疫疾病，该病严重影响患者关节的正常活动功能[1]，且患者若得不到及时有效的治疗，最终可能致残。

甲氨蝶呤是临床上治疗RA的首选药物，传统口服给药方式，由于给药剂量过大，患者易出现胃肠道反应等不良反应，影响了患者治疗的依从性，因此如何有避免甲氨蝶呤治疗过程中的胃肠道反应对于提高治疗效果具有积极作用，基于此，本次研究采用皮下注射大剂量甲氨蝶呤针进行类风湿性关节炎治疗，效果理想，现报告如下。

注射用甲氨蝶呤说明书【药品名称】通用名：注射用甲氨蝶呤英文名：Methotrexate For Injection汉语拼音：Zhusheyong Jia'an Dieling【成份】1. 本品主要成份为：甲氨蝶呤。

其化学名称为：S-(+)-N-2-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。

其结构式为：分子式：C20H22N8O5分子量：454.45CAS No.：133073-73-12. 辅料：氢氧化钠和/或氯化钠，注射用水。

【性状】本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独应用或与其它化疗药物联合使用。

具体适应症如下：1. 抗肿瘤治疗，单独使用：乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎。

2. 急性白血病（特别是急性淋巴细胞白血病或急性髓细胞性白血病）、Burketts淋巴瘤，晚期淋巴肉瘤（Ⅲ和Ⅳ期，Peter氏阶段系统）和晚期蕈样真菌病3. 大剂量治疗：大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤：成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部上皮癌，大剂量甲氨蝶呤应用时，必须应用甲酰四氢叶酸进行解救。

甲酰四氢叶酸（叶酸）是四氢叶酸酯的衍生物，可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内，这种“甲酰四氢叶酸解救”可用于大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。

4. 银屑病化疗：甲氨蝶呤可用于治疗严重、已钙化性、对常规疗法不敏感的致残性银屑病。

但因使用时有较大危险，应在经过活检及皮肤科医生确诊后使用。

【规格】0.1g【用法用量】抗肿瘤化疗：甲氨蝶呤可采用肌注、静脉途径给药。

绒毛膜癌及类似滋养层疾病，常规剂量是15～30mg/日，肌注5天。

通常一至数周后，在所有毒性反应全部消失后，再开始下一个疗程。

通常需要3～5个疗程。

治疗的有效性可采用24小时尿HCG（人绒毛膜促性腺激素）定量分析进行评估。

在第三次或第四次疗程后，HCG水平应回到正常或低于50IU/24h，通常可测定的病变在约4～6周后可完全消除。

比较皮下注射大剂量甲氨蝶呤针与口服小剂量甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎疗效及安全性观察发表时间：2017-01-05T11:07:23.230Z 来源：《健康世界》2016年第25期作者：韩晓玲[导读] 类风湿关节炎主要是由于体内尿酸的代谢出现了异常所导致的，临床以关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限。

山东省潍坊市人民医院 61041摘要：目的：对皮下注射大剂量甲氨蝶呤针与口服小剂量甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎疗效及安全性进行比较分析。

方法：选取我院2014年1月-2015年9月所收治的48例类风湿关节炎病患，将其分为对照组24例（采取口服小剂量甲氨蝶呤片治疗）和观察组24例（采取皮下注射大剂量甲氨蝶呤针联合等剂量醋酸泼尼松治疗）两组，观察比较两种不同治疗方式下两组病患的临床疗效。

结果：观察组病患的治疗总有效率为23（95.83%）高于对照组的17（70.83%），观察组病患的治疗效果较佳，且观察组经治疗后的关节疼痛评分、不良反应发生率明显优于对照组病患，（p<0.05）两组之间差异显著，具有统计学意义。

结论：皮下注射大剂量甲氨蝶呤针治疗用于治疗类风湿关节炎的效果明显优于口服小剂量甲氨蝶呤片，能够显著的帮助病患改善症状，缓解病痛，利于优化疗效，使得患者的身体得到快速恢复。

关键词：注射大剂量甲氨蝶呤针；临床疗效；类风湿关节炎类风湿关节炎主要是由于体内尿酸的代谢出现了异常所导致的，临床以关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限、肌肉萎缩等主要症状。

给病患造成了一定的身体和心理影响，使得病患的生活质量严重下降，为了帮助类风湿关节炎病患寻求较好的临床治疗方式，从而有效的改善预后，提升病患的生活质量，此次研究选取我院2014年1月-2015年9月所收治的48例类风湿关节炎病患，将其分为两组，分别以两种不同的方式进行治疗，并对患者的临床疗效进行评价比较，现将结果如下报告。

1.资料与方法1.1一般资料此次研究选取我院2014年1月-2015年9月所收治的48例类风湿关节炎病患，将其分为对照组和观察组两组，其中对照组24例，男性患者13例，男性患者的占比为13（54.16%），女性患者为11例，女性患者的占比为11（45.83%），年龄在年龄46-78岁，平均（53.15±7.24）岁，采取口服小剂量甲氨蝶呤片治疗；观察组24例，男性患者为14例，男性患者的占比为14（58.33%），女性患者为10例，女性患者的占比为10（41.66%），年龄47-79岁，平均（54.18±8.53）岁，采取皮下注射大剂量甲氨蝶呤针联合等剂量醋酸泼尼松治疗。

注射用氨磷汀的药用说明书注射用氨磷汀的药用说明书药品名称:通用名称：注射用氨磷汀英文名称：Amifostine for Injection商品名称：安福定成份:氨磷汀适应症:对于反复接受顺铂治疗的晚期卵巢癌或非小细胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低顺铂对肾脏的蓄积性毒性，而不降低上述病例中顺铂的治疗效果。

对于进行术后放疗且照射窗包括大部分腮腺的`头颈部癌患者，氨磷汀用于降低中度至...规格:0.5g(以C5 H15 N2 O3 SP计)用法用量:静脉滴注，每次化疗或放疗前应用一次。

化疗：推荐使用的起始剂量为500～600mgm2，溶于0.9%的生理盐水50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，持续15分钟。

放疗：推荐的剂量为200mgm2，在...不良反应:用药期间，部分患者可出现一过性的血压轻度下降，多发生在开始输注后20～25分钟，一般5～15分钟可缓解，故用药时注意采用平卧位。

小于3%的患者因血压降低明显而需停用氨磷汀。

头晕、恶心、呕吐、乏力等。

血...禁忌:对本品及异丙醇过敏者禁用。

注意事项:患者在接受输注前应保证足够水化并在输注时监测血压变化。

本品应输注15分钟(见剂量及用法)。

未研究过本品与0.9%氯化钠注射液以外溶液的相容性。

不推荐使用其他溶液。

对细胞毒药物疗效的影响本品先于顺铂给药...孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期用药：妊娠C类，氨磷汀按体表面积计算在相当于人的推荐剂量60%即50mgKg时对家兔产生胚胎毒性。

对于孕妇，未做充分的具有对比性的研究，除非证明对于胎儿的潜在危险小于潜在益处时，妊娠妇女才能应用...儿童用药:目前对于儿童患者用药尚不明确。

老年用药:本品在老年性患者，或患者既往存在心血管或脑血管疾病诸如心脏局部缺血，心律不齐，充血性心力衰竭，或有中风及短暂的局部缺血发作史患者中的安全性尚未确定。

本品用于那些由于恶心/呕吐及低血压可引起严重后果的患...药物相互作用:尚未发现本品对其他药物的影响。

1.性状本品应为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末.。

2.鉴别2.1所用试剂与试液:0.5%碳酸铵溶液:称取碳酸铵0.1g,加水20ml使溶解,摇匀。

盐酸溶液(9→1000):取盐酸9ml,加水使成1000ml,搅匀。

2.2所用仪器:紫外分光光度计，并已校验2.3操作方法：取供试品适量（应为含甲氨蝶呤5mg），置50ml量瓶中，加0.5%碳酸铵溶液1ml溶解后，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中含10μg的溶液，在244nm与306nm的波长处有最大吸收，在234nm与262nm波长处有最小吸收。

3.检查3.1酸碱度3.1.1所用试剂及试液磷酸盐标准缓冲液：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.55g与磷酸二氢钾3.40g，加水使溶解并稀释至1000ml。

硼砂标准缓冲液精密称取硼砂（Na2B4O7·10H2O）3.81g(注意避免风化)，加水使溶解并稀释至1000ml。

置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。

3.1.2所用仪器：酸度计，酸度计每年检定一次，使精密度和准确度符合要求。

3.1.3原理电位法测定pH值是用饱和甘汞电极为参比电极，玻璃电极作指示电极(或复合电极)，在供试液中组成原电池，测量电池电动势，以测溶液的pH值，借以控制该品的酸碱性。

3.1.4操作方法酸度计校正：先用硼砂标准缓冲液和磷酸盐标准缓冲液校正酸度计，在与测定供试液相同的温度下，用磷酸盐标准缓冲液充满测定池，将温度钮调到与溶液温度一致，斜率调节至100%,再调节定位控制钮，使测得的pH值与此温度时磷酸盐标准缓冲液标准值一致，用硼砂标准缓冲液充满测定池，在测定供试液相同的温度下测定pH值，硼砂标准缓冲液测得pH值与此温度时标准值之差应≤±0.07pH单位.若偏差大于0.07pH,应检查电极,如果电极不合格,应更换之.调节斜率或定位钮使测得值与标准值一致,用二种标准缓冲液重新校正,直到不再调节控制钮而二种标定用缓冲液与表中值之差不超过0.02pH单位.取供试品5mg与100mg为5瓶，1.0g为1瓶，各加水5mg为2ml，100mg为2ml，1.0g为400ml 溶解后，合并，摇匀，测定pH,应为7.0～9.0。

甲氨蝶呤皮下注射治疗银屑病专家指导意见
中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会;张学军;唐先发
【期刊名称】《中国皮肤性病学杂志》
【年(卷),期】2024(38)1
【摘要】甲氨蝶呤(MTX)是目前治疗银屑病最有效的传统药物之一,已被广泛用于各型中重度银屑病的治疗。

近年相关研究显示,与口服MTX相比,皮下注射MTX给药具有明确的优势,其生物利用度及疗效更佳,且显著减少胃肠道等不良反应。

以皮下注射MTX的药理作用机制、用于银屑病治疗的临床数据及研究现状为依据,中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会召集相关专家制定本指导意见,目的是为规范、合理、安全、有效地使用MTX皮下注射治疗银屑病。

【总页数】5页(P10-14)
【作者】中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会;张学军;唐先发
【作者单位】不详;安徽医科大学第一附属医院/皮肤病研究所;苏州大学附属独墅湖医院;安徽医科大学第一附属医院
【正文语种】中文
【中图分类】R758.63
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