口罩原材料检验规程(2020年最新)

项目
单位面积质量偏差率/%
2
单位面积质量变异系数/%
内在质量
断裂强力/N
横向 纵向
纵横线向断裂伸长率/%
项目
单位
KN30
KN60
过滤效率（非油性颗粒 物（盐性介质）
KN90 KN95
%
3 性能
透气性
KN30 KN100 （25≦M<35） （325≦M<50）
mm/s
（M≧50）
pH值
-
吸水性<
%
荧光
A0
页次
1/1
质量要求
不允许 不允许 ≦20 ≦40 ≦10 ≦30 ≦100 不允许 不允许
±3 -0.6
1 文件名外观称
深圳XX有限公司
口罩熔喷布检验规范
制订部门
品管部
版本版次
A0
文件编号
WI-PG-25
制订日期
2020/5/4
页次
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昆虫、灰尘和金属粉末等非正常物质 异常气味
卫生和医疗用产品的微孔和晶点 熔块/僵丝（个/100m2） 未加固面积
-
修 修订日期 版本版次 订 记 录
修订内容
不允许
不允许
不允许
不超过10，每个疵点面积不超过4cm2,且不 允许有连续性熔块
不允许有超过5个相连轧点缺损的面积
规格/（g/m2）
15-160
±8 ±7 ±5
±4
≦7
≦6
≧2
≧6
≧10
≧4
≧9
≧15
≧20
标准值
制作
≧30 ≧60 ≧80 ≧90 ≧95 ≧99.97 200 150 80 5.5-7.5 1.5 无

一次性使用医用口罩进货、过程、成品检验规程进货检验1.目的和围1.1目的规一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。

1.2围适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。

2.工作程序2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。

2.2质量部收集产品质量证明书。

3检验项目、要求、方法及抽样方案3.1非织造布1.目的规一次性使用医用口罩产品生产过程中的检验项目、检验方法与检具、抽样方案及判定准则的要求,确保产品在生产过程中的质量要求。

2.围适用于本公司一次性使用医用口罩生产过程检验。

1.目的规一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。

2.围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。

3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。

出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.7微生物指标。

其中4.7为委托第三方检测项目,每批原材料送检一次。

型式检验应为产品标准的全性能检验。

4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。

4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

目视检查,结果应符合要求。

4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%果应符合要求4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

检査鼻兴材质并手试弯折,结果应符合要求。

4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。

检验方法:随机抽取3个样品进行试验。

取出鼻夹,以通用或专用量具测量,结果应符合要求。

口罩生产过程检验规程一、概述口罩是一种经过特殊技术处理的防护用品，用于阻挡或过滤空气中的微粒子，以保护呼吸系统不受病菌、灰尘、花粉等物质的侵害。

为确保口罩的质量和功能，需进行全面的生产过程检验。

本规程旨在规范口罩生产过程中的检验工作，确保口罩的质量和一致性。

二、检验范围1.原材料检验原材料检验主要是对口罩制造过程中所使用的材料进行检验，包括滤材、鼻梁材料、乳胶带等。

检验内容包括材料的物理性能、化学成分、耐水性、防水性等。

原材料检验应在开始生产之前进行，并对入库的材料进行合格与否的评判，并记录相关数据。

2.半成品检验半成品检验是在口罩生产过程中，对各个工序的部分成品进行检验。

主要内容包括工艺流程是否符合要求、工序中是否存在异常情况、尺寸是否符合要求、焊接质量是否良好、鼻梁材料是否固定等。

半成品检验应在各工序完成后，下道工序开始前进行，并记录相关数据。

3.成品检验成品检验是对最终完成的口罩产品进行全面的检验，以评估产品的质量和符合性。

主要内容包括外观质量、尺寸是否符合要求、差排、漏气、过滤效率等。

成品检验应在成品包装之前进行，并记录相关数据。

三、检验方法和标准1.检验方法检验可使用目测、测量仪器、试验设备等多种方法进行，以确保检验结果的准确性和可靠性。

在使用测量仪器时，需定期检验校准，并记录校准结果。

2.检验标准检验标准主要参考国家相关标准或行业标准，如GB2626《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

对于无相关标准的项目，需根据实际情况制定内部标准，并进行验证。

四、检验记录和数据保存为了方便追溯和质量管理，口罩生产过程中的检验结果和数据应进行记录，并保存一定的周期。

记录包括原材料检验记录、半成品检验记录和成品检验记录。

数据保存应根据国家相关法律法规的要求，确保数据的完整性和可靠性。

五、异常情况处理在口罩生产过程中，如果发现检验结果异常或不符合要求，应及时停止生产，并对异常情况进行分析和处理。

要求 不允许 ≤10 个/100cm2 不允许 ≤10 个/100cm2 不允许 不允许 不允许
5、专项技术要求
项目
颗粒物过滤效率(PFE) /% 细菌过滤效率(BFE) /% 气流阻力/Pa 异味
KN80 ≥80 ≥95
分类
KN90
KN95
≥90
≥95
≥95
--
≥80
符合GB 18401有关规定
KN100 ≥99. 97
--
五、具体试验方法
1、幅宽偏差 按照GB/T 4666的规定进行操作。
2、单位面积质量偏差率和单位面积质量变异系数 按照GB/T 24218. 1的规定进行操作。
3、断裂强力和断裂伸长率 按照GB/T 24218. 3的规定进行操作。
4、过滤效率 （1）颗粒物过滤效率按照GB/T 32610-2016的附录A 中盐性介质测试方法规定执行。样品尺寸大小应满足试 验要求，样品数量6个，不需要进行预先处理。
八、相关说明
1、供方每批来料必须提供出厂检验报告。 2、每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告
九、有关记录 《来料检验报告》
（2）细菌过滤效率按照YY 0469-2011中的附录B的规定执行。 5、气流阻力
按照9. 4. 1测试颗粒物过滤效率的同时，记录气流阻力值， 单位为 Pa。 6、外观质量
釆用目测方法检验。检验光线以正常北光为准，如以日光灯 照明时，照度不低于400Lx； 一般检验产品正面，疵点延及两 面时以严重一面为准。 7、异味
3、外观质量的判定。外观质量的检验按4.4对相应产品批样的每 卷产品进行评定如果 所有卷均符合要求，则该批产品外观质量 合格。如有不合格卷时，从 该批中按规定重新取样，对不符合 项目进行复检。如果复检结果符合 要求，则该批产品的外观质 量合格；如果复检结果仍不符合要求，则 该批产品外观质量不 合格。