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核准日期：修订日期：拉米夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：拉米夫定片英文名称：Lamivudine Tablets汉语拼音：Lamifuding Pian【成份】本品主要成份：拉米夫定化学名称：（-）-1-[（2R，5S）-2-（羟甲基）-1，3-氧硫杂环戊烷-5-基] 胞嘧啶化学结构式：分子式：C 8H 11N 3O 3S分子量：229.26【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT ）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规格】0.1g【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次100mg ，饭前或饭后服用均可。
疗程• 对于HBeAg 阳性的病人，根据已有的研究资料，建议应用本品治疗至少一年，且在治疗后发生HBeAg 血清转换(即HBeAg 转阴、HBeAb 阳性)，HBVDNA 转阴，ALT 正常，经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固，可考虑终止治疗。
• 对于HBeAg 阴性的病人，尚未确定合适的疗程，在发生HBsAg 血清转换或治疗无效(HBVDNA 水平或ALT 水平仍持续升高)者，可以考虑终止治疗。
• 对于疑似出现YMDD 变异但尚未被证实的病人，如果其HBVDNA 和ALT 水平仍低于治疗前，可在密切观察下继续用药；一旦检测到YMDD 变异，应在密切监测下由医师视具体病情采取适宜的方案调整；如果其HBVDNA 和ALT 持续在治N N ONH 2OS HO疗前水平以上，应加强随访，在密切监察下由医师视具体病情采取适宜的方案调整。
如果经过2次至少间隔3个月检测确认HBeAg血清转换，HBVDNA转阴，可考虑终止治疗。
对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人，不宜轻易停药，并应加强对症保肝治疗。
•如果治疗期间HBV DNA和ALT仍持续在治疗前水平以上，治疗前HBeAg阳性的病人未出现HBeAg血清转换，提示治疗无效，可考虑终止拉米夫定单药治疗，调整治疗方案。
拉米夫定【药物名称】中文通用名称：拉米夫定英文通用名称：Lamivudine其它名称：贺普丁、雷米夫定、益平维、3TC、Epivir、Epivir HBV、Heptodin、Heptovir、Lamivadin 【临床应用】1.用于乙型肝炎病毒(HBV)感染：(1)治疗有乙型肝炎病毒复制的慢性乙肝。
(2)用于慢性肝硬化活动期。
2.与齐多夫定联合口服可用于艾滋病的辅助治疗。
【药理】1.药效学本药系合成的二脱氧胞嘧啶核苷类抗病毒药物。
感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者，联合口服本药和齐多夫定，可明显而持久地增加CD4+细胞数，使病毒负荷减轻；与此相反，单独使用本药则可能产生HIV 的急性耐药。
此外，本药对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)均有较强的抑制作用，口服吸收后在肝细胞内转换成活性三磷酸盐，对活动性乙型肝炎，可明显抑制HBV的复制从而减少病毒的总负荷量；同时，本药可使血清氨基转移酶降至正常，并可显著改善肝脏的炎症性病变，抑制肝纤维化的进展。
本药的作用特点为：(1)为纯左旋体(－)-对映体脱氧胞嘧啶类似物，与天然核苷构型完全相反，因此对人体细胞毒性较小。
(2)本药作用快，6-8周就可见HBV-DNA浓度下降，服药期间疗效好，停药可致反跳；服药12周，丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率达60%。
约30%的患者乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)转阴。
在进行长期治疗时会出现ALT又上升，HBV-DNA载量增加。
(3)YMDD变异株(HBV-P基因第741位核苷酸的A→G点突变)产生是本药耐药的主要原因，据Ⅲ期临床研究显示，用本药治疗1年后，14%-32%的病例中可检测到YMDD变异株。
2.药动学口服后吸收迅速，血药浓度达峰时间为0.5-1小时，绝对生物利用度稳定在80%-85%。
食物能延缓本药的吸收，但不影响吸收的总量。
本药在体内分布广泛，可透过血-脑脊液屏障，表观分布容积(Vd)为1.3-1.5L/kg。
拉米夫定说明书【别名】贺普丁, 拉米夫定【外文名】Lamivudine，Heptodin【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。
拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。
拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中，阻断病毒DNA的合成。
拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。
拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。
对数乙型肝炎的血清HBV DNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整治疗过程。
同时使血清转氨酶降至正常，长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
【药动学】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1 g约1 hr左右达血药峰浓度Cmax 1.1-1.5 μg/mL，生物利用度为80-85%。
拉米夫定与食物同时服用，可使Tmax 延迟0.25-2.5 hr，Cmax下降10-40%，但生物利用度不变。
静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3 L/Kg，平均系统清除率为0.3 L/h/kg，拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除，清除半衰期为5-7 hr。
在治疗剂量范围内，拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系，血浆蛋白结合率低。
体外研究显示与血清白蛋白结合率<16-36%。
拉米夫定可通过血脑屏障进入脑脊液。
拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄，肾脏排泄约占总清除的70%左右，仅5-10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。
患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对肌酐清除率<30 mL/分的患者，不建议使用本品。
肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程，对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率<30 mL/分时，才有影响。
拉米夫定胶囊(万生力克)的说明书治疗肝胆胰腺类疾病的药物很多，大多数患者在选择药物的时候都会感到非常的迷茫，因此延误了治疗的最佳时机。
目前出现的一种叫做拉米夫定胶囊(万生力克)的药物，它能很好的治愈您的各种肝胆胰腺类疾病，并且起到很好的预防作用。
下面我们就来看看医生对于拉米夫定胶囊(万生力克)的各种介绍吧。
【药品名称】通用名称：拉米夫定胶囊商品名称：拉米夫定胶囊(万生力克)拼音全码：LaMiFuDingJiaoNang(WanShengLiKe)【主要成份】本品主要成分为盐酸特比萘芬。
【性状】本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
【适应症/功能主治】适用于转氨酶ALT升高，乙肝病毒复制的慢性乙型肝炎。
【规格型号】0.1g*14s【用法用量】本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次100mg，饭前或饭后服用。
【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.本品涂敷后不必包扎。
5.不得用于皮肤破溃处。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
【药代动力学】吸收：拉米夫定可桩被肠道良好吸收，正常情况下***口朋拉米夫定后生物利用度为80～85％。
For the use of a Registered Medical Practitioner or a Hospital or a Laboratory only仅供注册医生、医院、实验室使用Lamivudine, Zidovudine and Nevirapine Tablets IP拉米夫定，齐多夫定和奈韦拉平片（印度药典级）Duovir-N（商品名）Warning警告Duovir-N is not intended for use in patients who are just initiating therapy with nevirapine. Duovir-N should be administered only to patients who have received Zidovudine + Lamivudine (standard doses) + Nevirapine (200 mg OD) for 2 weeks and have demonstrated adequate tolerability to Nevirapine (see Indications, Dosage and Administration).Duovir- N不适合那些刚开始使用奈韦拉平治疗的患者，Duovir- N只应施用于那些已经接受齐多夫定+ 拉米夫定（标准剂量）+ 奈韦拉平（200毫克，每天一次）达2周，并证明对奈韦拉平具有足够耐受性的患者（见适应症、剂量和服用）。
Zidovudine has been associated with haematologic toxicity including Neutropenia and severe anaemia. Particularly in patients with advanced disease (see Warnings and Precautions) .Prolonged use of Zidovudine has been associated with symptomatic myopathy.齐多夫定与血液学毒性相关，包括中性粒细胞减少和严重贫血，特别是长期使用齐多夫定，一直伴随症状肌病的晚期患者（见警告和注意事项）。
齐多拉米双夫定片【成分】本品为复方制剂，其组份为每片含齐多夫定300 mg 和拉米夫定150 mg。
【性状】白色或类白色胶囊形薄膜衣刻痕片，两面均印有“GX FC3”。
【适应症】本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
【规格】每片含拉米夫定150 mg 和齐多夫定300 mg。
【用法用量】本品在进食或不进食时均可服用。
为确保服用剂量的完整，本品应吞服而不要碾碎。
对于无法吞服的患者，可将本品碾碎加入到少量的半固体或液体的食物中，并立即服用。
（见【药代动力学】）成人及体重≥ 30 kg 的青少年：本品的推荐剂量是每日二次，每次1 片，每日总剂量为齐多夫定600 mg，拉米夫定300 mg。
体重为21－30 kg 的儿童：本品的推荐剂量是早半片，晚1 片。
体重为14－21 kg 的儿童：本品的推荐剂量是每日2 次，每次半片。
对于体重不到14 kg 的儿童，应按照拉米夫定口服液和齐多夫定糖浆单方制剂处方剂量用药。
在处方齐多拉米双夫定片之前，应评估儿童是否可以吞服药片。
如果儿童不能吞服齐多拉米双夫定片，应处方液体口服剂型：拉米夫定口服液和齐多夫定糖浆单方制剂。
当必须停用或减低本品中活性成分之一的剂量时，可选用拉米夫定片或口服溶液，和齐多夫定胶囊或糖浆单方制剂。
患者监测：血液学毒性可能与治疗前骨髓储备和剂量及疗程相关。
对骨髓储备差的患者，特别是晚期有症状的HIV 疾病患者，建议应频繁监测血液学指标，以检测严重贫血或粒细胞减少（见【注意事项】）。
在经历血液学毒性的患者中，可在早至2-4 周就可能发生血红蛋白降低，而粒细胞减少通常在6-8 周后才发生。
剂量调整：显著的贫血（血红蛋白<7.5 g/dL 或从基线减少> 25%），及/或显著的粒细胞减少（粒细胞计数<750 细胞/ mm3 或从基线减少> 50%）的患者，需要调整剂量，直至看到骨髓恢复的证据（见【注意事项】）。
拉米夫定片的功效与作用
拉米夫定是一种常用的抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，特别是艾滋病患者。
其主要功效与作
用包括以下几点：
1. 抑制HIV病毒复制：拉米夫定可以抑制HIV的逆转录酶，
从而阻断病毒复制的过程。
它使得病毒无法将自身的RNA转
录为DNA，从而减少病毒在人体内的数量。
2. 提高免疫功能：拉米夫定可以减少HIV病毒的复制，从而
帮助免疫系统更好地应对感染。
艾滋病患者在接受拉米夫定治疗后，免疫系统的功能可以得到改善，减少并发症的发生。
3. 延缓疾病进展：拉米夫定的使用可以减缓HIV感染者疾病
的进展。
通常，通过规律使用拉米夫定，可以使得病毒的复制受到控制，从而延缓病情的恶化。
4. 预防HIV传播：除了治疗作用之外，拉米夫定还可以用作
预防HIV的艾滋病。
例如，在高危人群中使用拉米夫定可以
降低感染艾滋病的风险。
需要注意的是，拉米夫定作为一种抗病毒药物，主要用于治疗HIV感染以及预防艾滋病，对其他病毒感染的疗效有限。
此外，患者在使用拉米夫定时应遵守医生的建议，避免药物滥用或中断治疗，以免影响疗效及出现不良反应。
拉米夫定片说明书
一、药物名称
通用名称：拉米夫定片
商品名称：根据不同地区可能有所不同，请咨询专业人士。
二、成分
每片拉米夫定含有：
活性成分：拉米夫定
辅助成分：乳糖、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、双氧水、硬脂酸镁、喹硫平
三、适应症
拉米夫定片适用于以下情况的治疗：
1. 癫痫发作
2. 精神分裂症
3. 双相情感障碍
4. 抑郁症
请在使用前咨询专业医生，仅按照医嘱使用。
四、禁忌症
下列情况下患者禁止使用拉米夫定片：
1. 对拉米夫定或本品成分过敏者
2. 孕妇、哺乳期妇女
3. 重度肝功能受损者
4. 心脏病患者
五、用法与用量
请在专业医生的指导下使用拉米夫定片。
一般建议如下：
1. 癫痫发作：初始剂量为每日150 mg，分2-3次服用，根据患
者反应逐渐增加剂量。
2. 精神分裂症：根据临床情况调整剂量，通常为每日100-600 mg，分2-3次服用。
3. 双相情感障碍：根据医生评估调整剂量，通常为每日600 mg。
六、不良反应。
拉米夫定说明书
【疗程】·根据病情恢复情况而定，达显效病人，继续用药3-6个月，经复查仍为显效者，可停药观察。
·有前C区变异患者，不能以HBeAg血清转换作为疗效考核标准，疗程应适当延长，可考虑血清HBV DNA PCR转阴且伴肝功能正常后3-6个月，经复查后考虑停药观察。
【注意事项】对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。
治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。
少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。
因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。
对于肌酐清除率<30 mL/分的患者，不建议使用本品。
本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播
方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。
尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。
对妊娠和哺乳的影响妊娠期间一般不应使用本品，除非在特殊情况下，医生考虑使用本品对孕妇有利，妊娠最初三个月的患者不宜使用本品。
哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。
除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。
目前尚未资料显
示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴
传播。
故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。
【病人的选择】1.适合治疗对象慢性乙型肝炎;按全国病毒性肝炎防治方案，确诊为慢性乙型肝炎，性别不限，年龄16岁或以上，并且符合下列标准。
· HBeAg阳性，HBV DNA阳性(HBV DNA阳性系指斑点杂交法，不是PCR法阳性，有条件者可作HBV DNA定量测定。
没有条件检测HBV DNA的地方，可以HBeAg阳性为准)。
· HBeAg阴性，抗- HBe阳性，HBV DNA阳性者，考虑有前C区变异情况也适于治疗。
· ALT高于正常，胆红素低于50μmol/L (3.0mg/dL)。
2.不适应治疗对象·自身免疫性肝病。
·遗传性肝病：如肝豆状核变性、Wilson 病、血色病、α抗胰蛋白酶缺乏症等。
·骨髓抑制：血红蛋白<10g/L、白细胞<4x109/L、血小板<80x109/L(迄今为止，在临床研究中并未发现拉米夫定有骨髓抑制作用。
对于有骨髓抑制倾向的患者严格遵照医嘱)。
·有明显心、脑、神经、精神病和不稳定糖尿病。
·妊娠妇女。
【注意事项】1.治疗期间应由有经验的肝炎专科医生对患者的临床情况及病毒学指标进行
定期检查 2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。
因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。
3.对于肌酐清除率<30毫升/分的患者，不建议使用本品。
4.妊娠期间一般不应使用本品，除非在特殊情况下，医生考虑使用本品对孕妇有利，妊娠最初三个月的患者不宜使用本品哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。
除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。
5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎
病毒的母婴传播。
故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。
6.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方
式感染他人，故仍应采取适当防护措施。
7.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如：甲氧苄啶)同时使用时、拉米夫定血浓度可增加40%，无临床意义，但有肾脏功损害的患者应注意。
8.目前尚无16岁以下患者的疗效的安全性资料。
9. 酗酒者在用药开始前，首先要戒酒;吸毒者在
治疗用药前应严格戒毒; 10.对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。
【停药标准】·治疗一年无效者。
·治疗期间发生严重不良反应者。
·治疗期间合并妊娠者。
·出现病毒变异和耐药性，伴有临床恶化者。
·病人依从性差，不能坚持服药者。
停药后，继续随访观察6-12个月复查HBV DNA、HBeAg、ALT、AST等。
【规格】100MG/片。
