生产过程确认管理规定

更改历史1.0目的规范过程确认要求，保证过程满足要求。

2.0范围本规程适用于本公司产品实现过程中关键工序的验证和特殊过程以及计算机软件的确认以及设计开发过程中所开展的设计验证活动。

3.0职责3.1管理者代表负责确认工作的组织与协调，批准验证和确认项目负责人，确认小组成员；负责验证、确认方案和报告的批准。

3.2质管部负责相关产品生产全过程工艺文件、工序质量控制点文件的编制和修改。

3.3质管部负责组织特殊过程的确认方案和关键工序的验证方案的制定。

3.4生产技术部负责设备及工程系统的安装确认；负责制定设备和公用工程系统确认的标准、限度、能力和维护保养要求，培训操作人员，安装及确认中提供技术服务；验证和确认的实施；负责验证和确认过程中的抽样和测试。

4.0工作程序4.1为了确保我公司生产的产品能持续符合质量管理要求，必须对影响产品质量的诸多因素如：厂房设施及设备、特殊工序和关键工序的生产工艺、影响质量的重要物料如清洗用水和用气等进行确认，证明在同一条件状况下是否能始终如一地生产出合格的产品。

4.2新产品投产前，应识别特殊工序和关键工序，并确认其能适合常规生产，并证明使用其规定的原材料、设备、工艺、质量控制方法等是否能始终如一地生产出符合质量要求的产品。

4.3对已生产、销售的产品，应以积累的生产、检验（检测）和质控资料为依据，确认其生产过程及产品是否能始终如一地符合质量要求。

4.4确认实施的时间要求：a)生产技术部确定或变更前。

b)生产技术部生产设备发生变更后。

c)新工艺、新产品投产前。

d)在处方或方法有重大变更前。

e)按照确认周期的要求，确认周期一般为一年，可根据确认的具体情况由确认管理人员决定是否需进行再确认。

再确认采用的方法必须和首次确认时相同，其确认的内容和广度可视情况而定。

4.5前确认4.5.1前确认是正式投产前的质量活动，系指新产品、新处方、新工艺、新设备正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的确认。

公司生产过程管理制度一、目的与范围本制度旨在明确生产过程中的管理职责、操作流程及质量标准，确保每一环节符合企业要求和相关法律法规的规定。

适用于公司全体员工，特别是生产部门的管理人员和一线操作工。

二、组织结构与职责公司设立生产管理委员会，负责制定和修订生产过程管理制度。

具体到各个岗位，需明确各自职责，如生产线负责人负责日常监督，质量检验员负责产品检验等。

每位员工都应熟悉并遵守本制度规定。

三、生产计划管理生产计划应根据市场需求、订单情况和物料供应状况制定，确保生产的及时性和合理性。

计划一经确定，相关部门需密切配合，按时完成生产任务。

四、生产过程控制对生产过程中的每一环节实施严格控制。

包括但不限于原材料检验、设备维护、作业指导、过程监控、成品检验等。

通过标准化操作流程和质量控制点，确保产品从原料到成品的每一步都符合质量要求。

五、安全生产管理安全是生产的前提。

公司必须遵守国家有关安全生产的法律法规，建立健全安全生产责任制。

定期组织安全培训和应急演练，提高员工的安全意识和应急处理能力。

六、环境保护与节能减排在生产过程中，应采取有效措施减少环境污染和资源消耗。

例如，合理利用能源、废弃物回收再利用、减少有害物质排放等，以实现绿色生产。

七、不断改进与创新鼓励员工提出改进建议和创新方案，持续优化生产流程，提升产品质量和工作效率。

对于有突出贡献的个人或团队，公司将给予表彰和奖励。

八、监督考核与信息反馈建立一套完善的考核机制，定期对生产过程进行监督检查，并对结果进行分析评估。

通过信息反馈机制，及时调整管理措施，确保生产过程的持续改进。

过程确认管理规定附录：《过程确人记录表》 HF-4-C04-001 A浙江汇丰汽配制造有限公司过程确认记录表Form No:HF-4-C04-001 A 工作内容说明1.过程确认时间设定开始结束10:0015:30中午 13:302.确认时机：作业的初步运行、材料的改变、作业更改、生产条件的设定调整3.确认内容：“5M1E”人员资格的鉴定：在岗培训、对生产工艺、文件、程序、操作方法的认知程度VV V产品：物料、半成品、成V 品；标识、区分、不合格品区域工艺文件：图纸、SOP/CP/生产计划、各种记录、流程设备认可：点检、保养组织程序，作业指导书确认频次生产许可程序每次使用指导书、维修、设备的跟踪与调整每次过程替代程序每次不合格品管理的程序与作业指导书每次人员培训，岗位资格评定每次多功能岗位管理每次作业指导书与程序的熟识与遵守每次产品识别每次可追溯性每次试验与检验状态每次不合格品与合格品的标识每次设备识别每次能力每次设备的跟踪与登记每次维修、标定与调整设备每次锁定、防差错系统每次搬运每次替代设备每次不合格品的隔离与定向每次环境环境每月平面布置，流程的一致性每月DPE预定措施对质量目标的适宜性每月确认结果记录：安排的生产日期：实际的生产日期：作业条件（设定值）：日期/时间日期/时间确认人日期/时间确认人日期/时间确认人日期/时间日期/时间确认人日期/时间确认人其它备注的纪要事项:（记录6M1E1I方面事件的变动切替点）。

生产现场安全生产确认制度第一条为了进一步落实安全生产责任制，强化双基管理，根据《金属非金属地下矿山安全规程》等有关规程的要求及我矿安全生产实际，特制定《新城金矿安全生产确认制度》。

第二条安全生产确认制是现场确认、确信、确实的总称。

针对本岗位的安全要点和易发生事故的因素，参加生产作业的人员在作业前、作业中以及作业后场地清理工作，必须做到确实认定、确实可靠、确实准确确保安全生产。

第三条全矿各岗位、各工种的作业人员；生产、技术、安全管理人员以及外委施工单位的作业人员都必须认真遵守本制度。

第四条现场安全确认实行签字负责制，即：现场作业组长（组长不在时，临时安全负责人签字）、当班安全员、当班值班长实行《确认书》签字制度，即签字者对现场作业人员的安全负责。

第五条责任区域划分各作业班组（人员）应对各自生产、活动区域的作业环境、作业对象、有关设备设施等进行安全确认。

对人员经常行走的巷道和人员不常到达的巷道、以及封闭的巷道，由负责区域单位的安全人员每月进行一次确认。

做到人、机、环境的安全确认全面、全方位、全过程。

第六条各工种的安全确认书由单位技术主管负责编制，由安环部统一制作。

安全生产确认书安全生产确认制的内容应包括：（一）确认人员是否有不安全因素：确认者自己及其他共同作业人员的身体状况和精神状态是否胜任当前的工作；劳保护品佩戴是否齐全并符合安全要求等。

（二）确认所使用的设备设施是否有不安全状态：如所驾驶的车辆；通风设备；所使用的凿岩机、卷扬机以及风水管路、电气线路等。

（三）确认周围环境是否安全：如采场顶板、两帮是否有浮石、险石；人行通道是否安全畅通，通风系统是否完好等。

第七条现场安全生产确认程序（一）首先由生产班组长（若班组长休班时，必须指定安全负责人，全权负责本班组的安全生产工作，并由指定负责人进行现场安全条件确认）对照《确认书》内容对现场进行确认，发现有不安全因素时，应采取相应的措施解决，在确认现场生产条件符合安全要求，填写《作业地点安全生产确认书》后，方可进行生产作业。