【资料】药物性耳聋-应用指南(技术版)5-11-mic汇编

突发性聋诊断和治疗指南(2015)72 h内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降≥20 dBHL。

注：原因不明是指还未查明原因，一旦查明原因，就不再诊断为突发性聋，此时突发性聋只是疾病的一个症状。

突发性聋根据听力损失累及的频率和程度，建议分为：高频下降型、低频下降型、平坦下降型和全聋型(含极重度聋)。

1．低频下降型：1 000 Hz(含)以下频率听力下降，至少250、500 Hz处听力损失≥20 dBHL。

2．高频下降型：2 000 Hz(含)以上频率听力下降，至少4 000、8 000 Hz处听力损失≥20 dBHL。

3．平坦下降型：所有频率听力均下降，250～8 000 Hz(250、500、1 000、2 000、3 000、4 000、8 000 Hz)平均听阈≤80 dBHL。

4．全聋型：所有频率听力均下降，250～8 000 Hz(250、500、1 000、2 000、3 000、4 000、8 000 Hz)平均听阈≥81 dBHL。

注：中频下降型突发性聋(听力曲线1 000 Hz处有切迹)我国罕见，可能为骨螺旋板局部供血障碍造成Corti器缺氧损伤所致，多与遗传因素相关，目前暂不单独分型(可纳入低频下降型)。

我国突聋发病率近年有上升趋势，但目前尚缺乏大样本流行病学数据。

美国突聋发病率为5～20人/10万，每年新发约4 000～25 000例[26,27]。

日本突聋发病率为3.9人/10万(1972年)、14.2人/10万(1987年)、19.4人/10万(1993年)、27.5人/10万(2001年)，呈逐年上升趋势[28]。

2004年德国突聋指南报告中发病率为20人/10万，2011年新指南中增加到每年160～400人/10万[7,8]。

德国突聋患者高发年龄为50岁，男女比例基本一致，儿童罕见[7,8]。

我国突聋多中心研究显示，发病年龄中位数为41岁，男女比例无明显差异，左侧略多于右侧[6]。

国家基本药物临床应用指南及处方集（2012版）•1、（奋乃静）对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效，用于精神分裂症或其他精神病性障碍•2、（地高辛）可通过胎盘屏障,故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量•3、（痰脱落细胞学检查）是获得肺癌病理学诊断最简单、经济、有效的方法，阳性率在60％～80％•4、(早期使用有效抗菌药物）是急性化脓性骨髓炎治疗的关键•5、（直肠指检联合前列腺特异性抗原（PSA）检查）是目前公认的早期发现前列腺癌最佳的初筛方法•6、（胃癌的早期诊断）是胃癌根治的前提,也是当前我国防治胃癌的关键•7、苯巴比妥的适应证，下列说法错误的是用于治疗三叉神经痛、隐性营养不良性大疱性表皮松解、肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等•8保胎主要目标为争取促胎肺成熟时间（48 ）小时，次要目标为争取宫内转运时间•9产后出血指的是胎儿娩出后（2 ）小时内出血量达到或超过400ml或（24 ）小时内失血量达到或超过500ml •10、猝死时的基础生命支持，胸外按压的位置在(胸骨中下段)•11大多数卵巢癌对化疗比较敏感，上皮性癌卵巢癌常用的为（TP（紫杉醇、卡铂或顺铂））方案•12、第（8对)脑神经损害者，应用阿米卡星可导致前庭神经和听神经损害•13、对于间隙发作的支气管哮喘患者只需要按需给予能够迅速缓解症状的速效β2受体激动剂，如（沙丁胺醇）•14、对原因不明的神志丧失的患者用氟马西尼鉴定是否为苯二氮类药物中毒,开始用量是0.2mg，一般最大剂量为（0。

5）mg•12、非ST段抬高心肌梗死，心绞痛发作时可出现2个或更多的相邻导联ST段下移≥（0．1 )mV•16、非小细胞肺癌患者中体力状态评分为(2 ）分者和年老者可选择单药化疗•b17、服用以下哪种药物可出现舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失（枸橼酸铋钾）•18、复方氯化钠的禁忌证包括（肾病综合征）•19、腹膜透析液的禁忌证不包括（顽固性水肿）•20、防风通圣丸宜于下列哪项配伍（菊花）•21感冒清热颗粒对下列哪种患者禁用(对本品过敏者)•22、呋塞米的适应证不包括下列哪项（）选A和D均不对•23关于人纤维蛋白原的用法用量叙述错误的是（使用前先将本品及灭菌注射用水预温至40℃)•24关于精蛋白重组人胰岛素混合注射液叙述错误的是(本品可在大腿或腹壁做皮下注射也可静脉给药）•25、关于利福平叙述错误的是（无不良反应)•26、关于乙酰胺叙述错误的是（本品不能与半胱氨酸合用）•27、踝关节扭伤可使用弹力绷带、石膏或支具固定踝关节（2~3）周，有利于韧带的修复•28、环磷酰胺片剂：成人，口服每日2～4mg/kg,连用10~14日，停药（1—2 ）周后重复使用•29、喉炎的抗菌治疗原则是及早使用有效、足量的抗菌药物控制感染，首选青霉素•30、藿香正气水对下列哪种患者禁用（阴虚火旺者）•31、急性呼吸衰竭的治疗措施，错误的是（）选积极抗凝和保护脑功能均不对•32、急性前列腺炎患者在未明确致病菌前，应首先静脉使用（喹诺酮类）抗菌药物•33、接受血管内注射碘化造影剂检查前后（48）小时应暂停用二甲双胍•34、精神分裂症的病程标准,特征性症状在至少(1个月）以上的大部分时间内肯定存在•35、精神分裂症的巩固期治疗时间为（4～6个月）•36、抗癫痫药的治疗原则，认识错误的是(用药时机一般半年内发作两次以上者，一经诊断明确，就应用药）•37、老年人的血压控制目标不同于一般人群，应＜（150／90）mmHg,降压的速度要慢•38、硫酸亚铁成人预防量为（0。

E6(R2)人用药品注册技术要求国际协调会ICH协调指导原则ICH指导委员会2016年11月9日当前版本：第四阶段中文编译：中国GCP联盟 & 临床研究大汇E6(R1)译者序公元1996年，ICH-GCP正式发布R1版，彼时之中国，了解GCP的人仅限于当时中国卫生部培养的数百名医学专家，规范的临床试验法规与体系还在起草中。

1998年3月卫生部而发布了中国第一部GCP（试行），同年5月实施；1998年国务院机构改革成立了国家药品监督管理局，1999年9月1日实施的《药品临床试验管理规范》（局令13号，已废止），在整整4年之后的2003年9月1日，我国的GCP，《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）颁布实施并持续至今。

受制于起步阶段的能力所限，我们的GCP法规只有70条款共计12998字，而对比ICH-GCP则有383条款共计27936单词。

R1版的ICH-GCP，2003年国家药监局中国药品生物制品检定所获权组织专家翻译，才有过中文版（未曾公开发布），陆续有过多个版本的企业/组织发布版本，而以国家药品审评中心（CDE）发布的官译稿件，时间却很明确，是在2016年8月5日才得以发布（如下图）。

可以说，无论是标准的水平高低还是时代的步伐快慢，我们都曾落后了太多太多。

人生如梦，岁月如歌，春去秋来，夏行冬至。

二十载岁月匆匆而过。

2016年11月30日，ICH正式颁布了GCP的增补件R2，标志着全球药物临床试验进入到了一个崭新的时代，无独有偶，仅仅过去了2天，2016年12月2日，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验质量管理规范》的第二次征求意见稿，大量新内容参考了ICH-GCP R1甚至R2，意见稿直接以超30000字的信息量向全中国全世界展现它的雄心：今天的和未来的中国药物临床试验，在经历了蹒跚学步与青春期的躁动之后，正大幅度的向着国际先进水平看齐。

天行健，君子当自强不息，“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟”携手“临床研究大汇”，有志于协助我国临床研究行业在这次革新中及时跟上时代潮流，我们在R2发布后的7日内，参考借鉴CDE的R1中文版，完成了中文版的翻译与校对工作，在此时正式向全球华语用户推送，由于时间紧，我们的工作可能有不足之处，在此虚心并诚恳的接受所有批评意见。

2022年-2023年执业药师之西药学综合知识与技能题库与答案单选题（共35题）1、(消化性溃疡病的治疗)，除中和胃酸外，尚具有黏膜保护作用A.硫糖铝B.硫酸镁C.溴丙胺太林D.奥美拉唑E.克拉霉素【答案】 A2、下列病原体中，可导致沙眼的是A.大肠埃希菌B.变形杆菌C.脲解支原体D.沙眼衣原体E.沙眼支原体【答案】 D3、医师用药咨询的内容是A.抗菌药物的合理使用B.减肥、补钙、补充营养素C.一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大D.栓剂、滴眼剂和气雾剂等外用剂型的正确使用方法E.处方中用法用量非药品说明书中指示的用法、用量、适应证【答案】 A4、被认为是动脉粥样硬化的主要致病因子的是A.总胆固醇B.三酰甘油酯C.低密度脂蛋白胆固醇D.极高密度脂蛋白胆固醇E.高密度脂蛋白胆固醇【答案】 C5、可用于治疗沙眼的处方药是A.磺胺醋酰钠B.硫酸锌C.酞丁安滴眼剂D.红霉素眼膏E.米诺环素【答案】 A6、（2018年真题）患者,男,69岁,因高血压长期服用抗高血压药,近日患者出现足踝部水肿引起此不良反应的药物是（）A.普萘洛尔B.非洛地平C.卡托普利D.多沙唑嗪E.氢氯噻嗪【答案】 B7、尤以铅中毒疗效好的解毒剂是A.二巯丙醇B.二巯丁二钠C.依地酸钙钠D.青霉胺E.亚甲蓝【答案】 C8、肾脏功能主要是分泌和排泄尿液、废物、毒物和药物，调节和维持体液容量和成分，维持机体内环境（血压、内分泌）的平衡。

变态反应、感染、肾血管病变、代谢异常、先天性疾病、全身循环和代谢性疾病、药物、毒素对肾脏的损害，均可影响肾功能。

A.53～97μmol／LB.45～84μmol／LC.18～62μmol／LD.18～35μmol／LE.59～104μmol／L【答案】 D9、患者，女，实验室检查：血红蛋白95g/，临床诊断为缺铁性贫血，处方口服硫酸亚铁片，下列想患者交代的用药注意事项，错误的是：A.不宜与铝剂同时服用B.宜空腹服用C.宜同时补充维生素CD.不宜同时进食牛奶和蛋类E.避免应用抑酸药【答案】 B10、患者,女,46岁,因琐事吵架后,服用艾司唑仑100片,可选用的解救药物是()A.亚甲蓝B.氟马西尼C.纳洛酮D.二巯丙醇E.乙酰胺【答案】 B11、某男性，27岁，间断上腹痛3年，表现为餐后痛，1～2小时后缓解，以冬春季多发。

第十一章急性中毒第一节亚硝酸盐中毒【概述】亚硝酸盐在腌制食物和工业用盐中含量较高，亚硝酸盐可与血红蛋白结合产生高铁血红蛋白，使红细胞失去携氧能力；并对周围血管有直接麻痹作用。

【诊断要点】1．病史有亚硝酸盐接触史。

2．临床表现呼吸困难，发绀是其主要的特异性表现。

3．实验室检查1)亚硝酸盐定性阳性。

2)血高铁血红蛋白含量增高。

【药物治疗】1．一般治疗口服中毒者应洗胃，清除毒物。

2．对症支持治疗吸氧。

3．解毒剂的应用亚甲蓝(美蓝)，1～2mg/kg，配制成1%溶液，10～15分钟内静脉注射。

必要时1小时后重复，24小时一般不超过600mg。

【注意事项】1．亚甲蓝不能皮下、肌内和鞘内注射。

2．严格控制亚甲蓝剂量，大剂量(10mg/kg)作用相反，可导致高铁血红蛋白血症。

3．6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

第二节鼠药氟乙酰胺中毒【概述】氟乙酰胺有高毒性。

急性中毒的潜伏期与吸收途径及摄入量有关，一般为10～15小时。

可直接刺激中枢神经系统；氟离子也可与体内钙离子相结合，使体内血钙下降；引起心脏损伤和代谢异常。

【诊断要点】1．病史有氟乙酰胺接触史。

2．临床表现1)典型的中枢神经系统：头痛、头晕；烦躁不安；意识障碍；抽搐是最主要表现。

2)心血管系统：心慌、心悸、心动过速；低电压、Q-T延长等。

3)代谢紊乱：低血糖、低血钙。

3．实验室检查1)胃内容物检出氟乙酰胺。

2)血、尿中柠檬酸和酮体增高。

【药物治疗】1．彻底清洗污染的皮肤，口服中毒者应彻底洗胃，并给予生鸡蛋清或氢氧化铝保护胃黏膜。

2．对症支持治疗控制抽搐，防治脑水肿，保护心脏。

给予大剂量葡萄糖。

3．解毒剂的应用乙酰胺成人2．5～5g，一日2～4次，肌内注射；重症患者可给予5～10g，一般连用7天。

【注意事项】大剂量使用乙酰胺可引起血尿，酌情减量，必要时可用糖皮质激素。

第三节有机磷杀虫剂中毒【概述】有机磷杀虫剂是目前世界上应用最广的杀虫剂，多数毒性强，吸收中毒途径多，可经胃肠道、呼吸道迅速吸收，经皮肤吸收较慢。