下载文档原格式
核医学验收报告
验收日期：XXXX年XX月XX日
一、验收设备概述
本次验收的核医学设备为PET/CT系统，主要用于医学影像诊断。
该设备能够实现人体内部结构和功能的实时、高分辨率成像，对于肿瘤、神经系统和心血管系统等疾病诊断具有重要意义。
二、设备安装与配置
1. 设备已按照合同约定的规格和要求安装完成，并经过初步调试。
2. 设备的主要部件，如探测器、扫描架、控制台等，均已正确安装并能够正常工作。
3. 设备的软件系统已完成安装和配置，包括操作系统、图像处理软件等。
三、设备性能测试
1. 设备的功能测试：经过测试，设备的主要功能均已实现，包括PET图像
采集、CT图像采集、图像融合等。
2. 设备的性能测试：测试结果显示设备的性能指标均达到合同约定的要求，包括图像分辨率、灵敏度、噪声等。
3. 设备的稳定性测试：经过长时间运行测试，设备运行稳定，未出现异常情况。
四、验收结论
综合以上测试结果，我们认为该核医学PET/CT设备已达到合同约定的要求，性能稳定，可以正式投入使用。
验收人签名：XXX
日期：XXXX年XX月XX日。
医学影像设备分类医学影像设备分为两大类：医学影像诊断设备和医学影像治疗设备。
一、医学影像诊断设备1、X线成像设备：有普通X线机、数字X线摄影设备、X-CT等。
特点：•信息载体：X线•检测信号：透过X线•获得信息：吸收系数•显示信息：物体组成密度•影像特点：形态学•信号源：X线管•探测器：•安全性：有辐射2、MRI设备特点•信息载体：电磁波•检测信号：MR信号•获得信息：质子密度、T1、T2、流速等•显示信息：物体组成、生理、生化变化•影像特点：形态学•信号源：氢质子•探测器：射频线圈•安全性：无辐射，但有强磁场3、超声成像设备•回波类A型：幅度显示，B型：切面显示，C型：亮度显示，M型：运动显示，P型：平面目标显示等。
•透射类超声CT特点•信息载体：超声波，大于0.15MHz•检测信号：反射回波•获得信息：密度、传导率•显示信息：组织弹性及密度变化•影像特点：线性动态•信号源：压电换能器•探测器：压电换能器•安全性：安全4、核医学成像设备• 相机：显像和功能•SPECT：具有γ相机的全部功能，增加了体层成像•PET：使用FDG-18 氟葡萄糖特点•信息载体：γ射线•检测信号：511keV湮灭光子(PET)•获得信息：RI分布•显示信息：标志物的不同浓度•影像特点：生理学•信号源：摄取标志物•探测器：闪烁计数器•安全性：有辐射5、热成像设备•信息载体：红外线、微波•检测信号：红外线•获得信息：组织温度•显示信息：组织血流、神经活动等•影像特点：生理学•信号源：组织器官•探测器：温度传感器•安全性：安全6、内窥镜•光导纤维内窥镜•电子内窥镜：由内镜、光源、视频处理、显示、记录等组成。
CCD（Charges Coupled Device）•超声内镜二、医学影像治疗设备•介入放射学系统：Interventional radiology•立体定向放射外科SRS：Stereotactic Radiosugery•立体定向放射治疗SRT：Stereotactic Radiotherapy•X-刀、γ刀。
简述spect设备及主要临床应用SPECT设备及主要临床应用单光子发射计算机体层成像（Single Photon Emission Computed Tomography，SPECT）是一种核医学影像技术，通过向患者体内注射放射性示踪剂，利用γ射线成像方法，对人体内部的器官、生理功能以及病变进行检测和诊断。
SPECT技术在医疗领域有着广泛的应用，可以为医生提供宝贵的信息，帮助他们准确诊断疾病，制定有效治疗方案。
SPECT设备主要由闪烁晶体、光电倍增管、数据采集系统、计算机和显示器等组成。
在SPECT扫描过程中，患者通过静脉注射放射性示踪剂，随后SPECT设备会在特定的时间内进行成像，记录示踪剂的分布情况。
根据γ射线的发射，SPECT设备可以测量患者体内的活动量，并通过计算得出三维断层图像，显示器上呈现出各个器官的代谢情况和功能状态。
SPECT技术在临床上有着多种应用。
首先，SPECT技术可以用于心血管疾病的诊断。
通过SPECT扫描，医生可以观察心脏的血流情况，评估心肌的灌注和收缩功能，帮助诊断冠心病、心肌梗塞等心血管疾病。
其次，SPECT技术在神经系统疾病的诊断中也有重要的应用。
例如，通过SPECT扫描可以检测脑部血流灌注情况，辅助诊断脑卒中、脑瘤、帕金森病等神经系统疾病。
此外，SPECT技术还可用于骨病变的检测、甲状腺功能的评估、肿瘤的定位等多个领域。
总的来说，SPECT设备作为一种重要的核医学影像技术，具有高灵敏度、高特异性、无创伤等优点，被广泛用于临床诊断和治疗中。
随着医学技术的不断发展，SPECT技术将在未来的医疗领域发挥越来越重要的作用，为患者的健康和生命质量提供更加全面和有效的保障。
核医学影像设备的几个英汉互译概念的总结核医学影像设备是目前医院内兴起的检查设备。
在英汉互译中有些误用的情况，现在做一下总结。
核医学影像设备包括很多种。
国家标准分类如下：编码代号6835医用核素设备分类编号6833-02.2管理类别Ⅱ类品名举例骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪分类名称放射性核素诊断设备编码代号6834医用核素设备分类编号6833-02.1管理类别Ⅲ类品名举例ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称放射性核素诊断设备在这里我们看到，ECT和单光子发射断层扫描装置不是一个含义！但是在369百科检索中，我们看到一个异常！“发射单光子计算机断层扫描仪Emission Computed Tomography，”即ECT！Emission，翻译是“emission [i'miʃən]n.散发，发射，射出，发出；尤指(光、热、声音、液体、气味等的)发出，射出，散发(无线电波的)发射【电子学】(电子的)放射，辐射，发射【医学、生物学】排出，遗泄，泄出；尤指遗精发出物，发射物，射出物，散发物排泄物，身体内射出(或排出)的液体电子流可见，这个概念里并不是专指“单光子发射”单光子发射计算机断层成像术(Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT)Single-Photon来源：德国MaxPlanckInstituteofQuantumOptics的物理学家们研制出了仅仅生成一个原子制成的单光子(Single-Photon)生成器，他们把极冷的铷原子放在一个真空室并在一侧放置了激光脉冲仪，由此形成光子源，产生质量好的光子。
PET呢？正电子发射断层显像(Positron Emission Tomography)。
核医学成像设备分类、特点及核医学成像过程简介核医学成像设备是指探测并显示放射性核素药物(俗称同位素药物) 体内分布图像的设备。
核医学成像是一种以脏器内外或脏器正常组织与病变组织之间的放射性浓度差别为基础的脏器或病变组织的显像方法。
核医学成像检查ECT与CT、MRI等相比，能够更早地发现和诊断某些疾病。
核医学成像属于功能性的显像，即放射性核素显像。
一、核医学成像设备分类及特点核医学成像设备(一)、相机1、相机组成：(1)、闪烁探头：包括准直器、闪烁探测器、光电倍增管等。
(2)、电子线路：包括前置放大器、单脉冲高度分析器、校正电路等。
(3)、显示装置：示波器、照相机等。
(4)、相机附加设备。
2、特点：(1)、通过连续显像，追踪和记录放射性药物通过某脏器的形态和功能进行动态研究;(2)、由于检查时间相对较短，方便简单，特别适合儿童和危重病人检查;(3)、由于显像迅速，便于多体位、多部位观察;(4)、通过对图像相应的处理，可获得有助于诊断的数据或参数。
核医学成像设备(二)、单光子体层成像设备(SPECT)1、成像原理：利用照相机围绕着诊断感兴趣的人体区域，采集各种不同角度上放射出的光子并计数，然后利用X-CT中所使用的图像重建方法，得到人体某一体层上的放射性药物浓度的分布，即可得到多层面的各方位的体层图像或三维立体像。
目前SPECT核医学成像设备的能量测量范围为50~600keV，空间分辨率6~11mm。
2、与X-CT的区别：(1)、图像粗造，空间分辨率低。
(2)、属发射型体层摄影;核医学成像设备(三)、正电子发射体层成像设备(PET)1、使用发射正电子的放射性核数，如：等都是人体组织的基本元素，易于标记各种生命。
35医疗器械分类目录一、引言医疗器械是现代医疗领域的重要组成部分，对于医疗工作的进行起到了重要支撑作用。
为了规范和管理医疗器械的使用和生产，各国都制定了医疗器械分类目录，以便对各类医疗器械进行准确的分类和标准的管理。
本文将对中国医疗器械分类目录中的第35类进行详细介绍。
二、35类医疗器械的概述35类医疗器械主要涵盖了影像学和放射治疗设备、核医学设备、物理治疗和康复设备等多个子类。
这些器械在医学诊断和治疗过程中起到了至关重要的作用，能够帮助医生更加准确地了解患者的病情和选择合适的治疗方案。
三、子类一：影像学和放射治疗设备1. 核磁共振成像设备：该设备利用声学、磁学和计算机技术，通过扫描患者的身体部位，产生高清的体内影像，从而帮助医生查明病因并进行准确诊断。
2. X射线成像设备：X射线成像设备利用X射线通过人体组织产生的不同程度的吸收来形成影像，广泛应用于临床诊断和骨折检查等领域。
3. 超声成像设备：超声成像设备利用超声波在人体内部的反射和传播原理，产生体内器官、组织和器质性病变的影像。
4. CT扫描设备：CT扫描设备通过X射线组成的雄健成像，能够以不同体位进行连续扫描，从而获得精确的层面断层图像。
5. PET扫描设备：PET扫描设备主要用于肿瘤研究和临床诊断，通过注射放射性药物并利用正电子湮灭反应，形成放射性标记的影像。
四、子类二：核医学设备1. 甲状腺扫描设备：甲状腺扫描设备主要用于检测甲状腺功能异常和肿瘤等疾病。
2. 骨密度测量设备：骨密度测量设备主要用于检测骨质疏松症，帮助医生评估骨骼健康状况。
3. 肾脏扫描设备：肾脏扫描设备主要用于检测肾脏功能异常和相关疾病。
五、子类三：物理治疗和康复设备1. 热疗和冷疗设备：热疗和冷疗设备主要用于治疗肌肉疼痛、关节炎等疾病，通过温度的调节来达到治疗的效果。
2. 矫形设备：矫形设备主要用于纠正身体的异常姿势和结构，帮助患者恢复正常的运动功能。
3. 物理治疗床和床垫：物理治疗床和床垫主要用于提供舒适的治疗环境，改善患者的睡眠和休息质量。
第八章核医学成像设备§8-1 概述概念：是一种以脏器内外或脏器正常组织与病变组织之间的放射性浓度差别为基础的脏器或病变组织的显像方法。
一、核医学成像的过程和基本条件：(1)、先把某种放射性同位素标记在药物上，形成放射性药物并引人人体内，当它被人体的脏器和组织吸收后，就在体内形成了辐射源。
(2)、用γ射线检测装置可以从体外检测体内放射性核素在衰变过程中放出的γ射线，从而构成放射性同位素在体内分布密度的图像。
由于放射性药物与一般天然元素或其他化合物一样，能够正常地参与机体的物质代谢，因此核医学成像的图像不仅反映了脏器和机体组织的形态，更重要的是提供了有关脏器功能及相关的生理、生化信息。
二、核医学成像的基本特点如下：(1)、核医学成像是以脏器内、外，或脏器内各部分之间的放射性浓度差别为基础，显示的静态和动态图像，该图像不仅反映了人体组织、脏器和病变的位置、形态、大小，而且还提供了包括整体或局部组织功能，以及脏器功能的每个微小局部变化和差别。
(2)、核医学成像具有多种动态成像方式。
由于脏器对放射性药物的摄取、吸收、排泄等作用，使脏器、病变的血流和功能情况得以动态且定量地显示出来，同时提供多种功能参数以反映机体及组织的血流功能、代谢和受体等方面的信息。
(3)、一些放射性核素具有向脏器或病变的特异性聚集，由此而获得的核素成像具有较高的特异性，可显示不同组织类型的肿瘤、各种神经受体、炎症、转移灶等组织器官的影像。
而这些单靠形态学检查常常难以实现。
三、核医学成像设备分类及特点(一)、γ相机1、组成：(1)、闪烁探头：包括准直器、闪烁探测器、光电倍增管等。
(2)、电子线路：包括前置放大器、单脉冲高度分析器、校正电路等。
(3)、显示装置：示波器、照相机等。
(4)、附加设备：2、特点：（见书P226）(1)、通过连续显像，追踪和记录放射性药物通过某脏器的形态和功能进行动态研究；(2)、由于检查时间相对较短，方便简单，特别适合儿童和危重病人检查；(3)、由于显像迅速，便于多体位、多部位观察；(4)、通过对图像相应的处理，可获得有助于诊断的数据或参数。
(二)、单光子体层成像设备（SPECT ）1、成像原理：利用γ照相机围绕着诊断感兴趣的人体区域，采集各种不同角度上放射出的γ光子并计数，然后利用X-CT 中所使用的图像重建方法，得到人体某一体层上的放射性药物浓度的分布，即可得到多层面的各方位的体层图像或三维立体像。
目前SPECT 的能量测量范围为50~600keV ，空间分辨率6~11mm 。
2、与X-CT 的区别：(1)、图像粗造，空间分辨率低。
(2)、属发射型体层摄影；(三)、正电子发射体层成像设备(PET)1、使用发射正电子的放射性核数，如：O N C 151311,,等都是人体组织的基本元素，易于标记各种生命必需的化合物及其代谢产物或类似物而不改变它们的生物活性，且可参与人体的生理、生化代谢过程；其次这些核素的半衰期都比较短，检查时可给予较大的剂量，从而提高图像的对比度和空间分辨力。
因此它所获得的图像是反映人体生理、生化或病理及功能的图像。
2、由于采用的是发射正电子的放射性核素，电子在物质中射程短并只能瞬间存在，不足以穿透较厚的脏器或组织，故测定正电子的基本方法是测量湮没辐射产生的γ光子；缺点：推广应用方面受到以下两点的制约：①由于发射正电子的放射性核素半衰期短，且都是由迥旋加速器生产的，故使用PET的单位附近，应有生产这些短半衰期放射性核素的医用迥旋加速器；②应有快速制备这些短半衰期核素标记放射性药物的设备和实验室。
§8-2 核医学成像物理学基础原子核是由两种质量几乎相等的基本粒子组成——质子和中子。
凡质子相同的原子为同一种元素。
把属于同一种化学元素，但具有不同中子数的元素称为同位素。
若原子核在不受外力的作用时，核内的成分及能级不发生变化，为稳定性核素。
若原子核需要通过核内结构或能级调整才能趋于稳定，这种核素被称为不稳定核素。
这种核内能级和结构的调整过程称为核衰变(nuclear decay)。
核衰变的同时，将释放出一种或一种以上的射线，这种性质叫做放射性。
因此，不稳定的核素又称为放射性核素，在自然界中放射性同位素大约有1300种，人工制造的同位素都有放射性。
放射性同位素的核衰变主要包括：α衰变、β口衰变、γ衰变等。
核素在上述的衰变过程中相应释放α粒子、β粒子、正电子或γ射线。
从电磁波的角度来看，X射线和γ射线几乎具有相同的频段，但两种射线的来源不同。
x射线来自核外，而γ射线则来自核内。
放射性衰变的发生是随机的。
放射性衰变的过程中，放射性核素的量随时间的增加而减少，不同的放射性核素原子核衰变速率不同，有的核素衰变快，有的核素衰变慢，这是放射性核素的一个特征。
核衰变的速率按指数规律衰减，任何一种放射性核素经过一段时间后，其强度可表示为：tIλ-=Ie式中：I为时间t=0时的射线强度；I为经过一定时间t以后(即t时刻)的射线强度；λ为该放射性核素的衰变常数。
因为放射线强度与原子核数成正比，所以原子核数可由下式求出：t e N N λ-=0式中：N 0为t=0时放射性核素的原子核数；N 为经过一定时间t 的放射性核素的原子核数。
任何放射性原子核数衰减到原来的一半所需要的时间，称为该核素的物理半衰期21T ，由上面的式子可得λ/2ln 21=T 。
在核医学中放射性同位素或放射性化合物除了物理半衰期之外，还有生物半衰期。
当进入人体后，放射性药物由于排泄、分泌使其在体内的含量减少到原来的一半所用的时间，称为生物半衰期。
所以放射性药物在体内的有效半衰期应由物理衰变和生物体代谢衰变共同决定。
放射性核素在他们的衰变过程中要产生放射性射线，射线中只有γ射线穿透力较强，引人体内后能在体表检测到，同时它在体内的电离密度较低，引起的电离辐射损伤较小，所以核医学成像中主要是检测γ射线。
§8-2 核医学成像设备一、 γ相机(一)、基本结构：整个系统构成由准直器、γ射线检测器的检测介质（闪烁晶体）、光电倍增管阵列、前置放大器、位置计算电路、脉冲高度分析器、图像处理电路及显示装置等。
(二)、基本原理：1、人体吸收放射性药物后放射出γ光子，经准直器入射到闪烁晶体上。
闪烁晶体紧贴在准直器后面，将入射的γ光子转换为光电子。
2、由于光电子的能量很低，不能用于照相，因此在检测介质后面用光电倍增管阵列，它可以有效地将输入的光电子信号放大。
光电倍增管输出的电脉冲信号的幅度与入射的γ光子能量相对应，同时还带有与入射的γ射线位置相关的信息。
3、光电倍增管输出的电脉冲信号经前置放大器放大后分成两路，一路经“高精度坐标计算装置”进一步处理，可得到了光子入射到闪烁晶体介质上的准确坐标；另一路信号送入能量信号通道，脉冲总和电路输出的Z 信号(其大小与闪烁光的荧光量成正比)经过脉冲高度分析器的处理，除去大部分的散射γ射线和天然本底，按预先设定的能量范围对信号进行能量的加工处理。
4、将能量信号与位置坐标信号结合起来，X 、Y 信号决定了闪烁点的位置， Z 信号决定了显像点的光的亮度。
形成γ相机的图像信号。
图像既可以显示在监视器的屏幕上，又可以用光学照相机把显示图像记录在胶片上。
(三)、位置计算电路：每个光电倍增管都分别被连接到各自的前置放大器上，放大器输出信号电压分别接到4个权重电阻-+-+Y Y X X R R R R ,,,上，各电阻的阻值根据管的位置不同而异。
以19个光电倍增管阵列为例，经过权重电阻后19个输出被连在一起形成4个合成的电信号：-+-+Y Y X X ,,,。
这4个信号分别同时送入位置通道和能量通道。
位置通道分x 坐标位置电路和y 坐标位置电路两部分，两部分的电路结构相同。
由放大器输出的-+-+Y Y X X ,,,信号，经位置坐标电路，根据信号的大小，就可以计算出闪烁点的坐标位置x 和y ，即：-+-+-+-++++=-=-=Y Y X X Z ZY Y Y ZX X X /)(/)(（式8-2-1）X ，Y 为位置信号，Z 为能量信号。
例1：对于P10光电倍增管，4个相连接的权重电阻阻值各为20k ，则根据8-2-1计算：80202020200202002020=+++==-==-=Z Y X 例2：对于P8光电倍增管，K Y Y X X 20,40,0====-+-+，代入8-2-1计算：（略）(四)、准直器：1、作用：滤除非规定范围和非规定方向的γ射线。
2、准直器分类：(1)、根据几何形状分类：1)、针孔形：灵敏度低；2)、平行孔型：灵敏度高；3)、扩散型：扩大了有效视野，但周边部位的灵敏度和分辨率低。
4)、汇聚型：放大倍数小，灵敏度和分辨率高。
(2)、根据适用的γ射线能量分类：(3)、根据灵敏度和分辨力分类：3、准直器的主要性能参数：(1)、空间分辨率：(2)、灵敏度：(3)、适用能量范围：二、 单光子发射型计算机体层设备(一)、γ相机和SPECT 设备的对比：γ相机所提供的图像是放射性药物在三维人体组织中分布情况的二维投影图像，其中不足的是前后组织的放射性分布重叠。
由于计算机辅助体层技术在核医学中的应用，在20世纪70年代的后期核医学成像设备有了新的发展。
在1979年第一台实用的单光子发射型计算机体层成像设备研制成功，它继承了γ照相机的优点和功能，而又实现了类似X线CT的体层成像。
SPECT利用从体外不同角度检测采集到的二维图像数据，经计算机处理后重建图像。
SPECT图像首先是消除了复杂结构的重叠，给出了一个体层或多个体层的定向图像，该图像表示出生理放射性同位素示踪的三维分布。
经过20余年的技术发展和经验积累，SPECT已成为心、脑显像，尤其是脑血流和功能显像不可缺少的重要方法。
(二)、什么是单光子单光子的概念是相对于双光子而言的。
在放射性核素成像中，γ光子的检测有两种方法：一是单光子检测法(SPC)；二是符合检测法，也称双光子检测法(ACD)。
131这类的放普通的γ照相机使用的放射性核素一般是用反应堆生产的，如I射性核素，是富中子的。
因为在生产过程中，由于中子轰击母靶，使母核得到了多余、过剩的中子而变得不稳定，母核在衰变过程中发生了中子和质子的转化，β粒子(称为-β衰变)，即n(中子)——〉P(质一个中子转化为质子，同时产生一个-β。
-β衰变后的原子核从高能级的能量跃迁到基态时，释放出多余的能量，子)+-多余的能量以光子的形式放出，由此产生的γ光子是单方向的，也是单个的，即单光子。
(三)、分类：1、多探头环形：该类机型的探头结构为多探头环型，结构与X线CT类似，由数量众多的探头围成环状，同时分别检测各个方向的γ射线。
成像时探头做平动和转动两种运动，首先检测器沿病人某一层面在不同方向上做直线扫描，将每一条线上的体内示踪核素放出的射线总和记录下来，形成一个投影数据(放射性药物沿投影线浓度分布的线积分)，这些投影数据的集合形成一个“投影截面”；然后探头旋转一定角度，再作直线扫描，取得另一个“投影截面”。
