2023年关于我市中药饮片生产企业的调研报告范文(精选3篇)
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中药饮片现状调研报告中药饮片是指以中草药为原料,通过研磨、浸泡、浓缩、干燥等工艺制成的片剂或粉剂。
中药饮片具有用途广泛、服用方便、疗效确切等优点,因此在中医药领域得到广泛应用。
以下是对中药饮片现状的调研报告。
一、市场需求中药饮片市场需求稳定增长。
随着人们对健康的重视程度提高,对中药饮片的需求也在逐年增加。
尤其是在亚健康人群、老年人群和慢性病患者中,中药饮片的需求量更为大。
另外,国内外对中医药文化的认可度提高,也为中药饮片市场带来了机遇。
二、生产技术中药饮片的生产技术逐步提高。
近年来,随着制药技术的进步,中药饮片的生产工艺不断改进,由传统的手工操作逐渐转向机械化生产。
这不仅提高了生产效率,还提高了产品质量的稳定性和安全性。
三、市场格局中药饮片市场竞争激烈。
目前,中药饮片市场上有众多的生产企业,市场竞争非常激烈。
一些大型药企通过品牌影响力和规模经济优势,占据了一定的市场份额。
同时,一些小型制剂厂家也通过灵活应变和差异化策略,获得了一定的市场竞争力。
四、质量安全问题中药饮片的质量安全问题备受关注。
由于种植环境和加工工艺等因素影响,中药饮片的质量存在一定的不稳定性。
有些企业在生产过程中缺乏严格的质量控制,导致产品质量差异较大。
因此,加强中药饮片产品的质量安全监管和检测是当前亟需解决的问题。
五、发展趋势中药饮片的发展趋势值得关注。
随着人们对传统医学的认可度提高,中药市场前景广阔。
未来中药饮片市场有望向专业化和差异化发展,一些具有特色的中药饮片品种将得到进一步推广和应用。
六、推广建议(1)加强质量监管。
要加强对中药饮片产品质量的监管,加强原料采购、生产过程和成品检测环节的质量控制,切实保障产品质量和安全性。
(2)提高生产技术水平。
企业应加强对中药饮片生产技术的研究和开发,借助现代科技手段提高生产效率和产品质量。
(3)加强品牌建设。
企业应加大对中药饮片品牌的宣传力度,提升品牌的知名度和影响力,同时加强与医疗机构的合作,提高产品市场竞争力。
中药企业检查报告范文概述本次中药企业检查是为了确保中药企业的生产经营活动符合相关法律法规及质量管理要求,维护中药行业的良好秩序。
我们对某某中药企业进行了全面检查,并制定了以下检查报告。
企业基本情况- 企业名称:某某中药企业- 企业地址:某某省某某市某某区某某路某号- 法定代表人:XXX- 主营业务:生产加工和销售各类中药材和中药制剂检查范围本次检查主要针对某某中药企业的以下方面进行检查:1. 企业生产车间和设备的整体情况2. 产品质量管理体系的建立和执行情况3. 原料采购和储存管理情况4. 生产过程的控制和记录5. 产品检验及其合格率记录6. 企业内部管理和人员素质7. 环境卫生及废弃物处理情况检查过程及结果1. 企业生产车间和设备的整体情况- 车间干净整洁,生产设备齐全并保持正常运行。
没有发现损坏或严重污染的设备。
- 检查车间安全防护设备情况,企业安全生产意识较强,安全教育和培训措施得到了落实。
2. 产品质量管理体系的建立和执行情况- 企业建立了较为完善的产品质量管理体系,并制定了相关的质量标准和操作规程。
- 产品质量管理体系符合中药行业相关要求,但还存在一些细节方面的不足,需要进一步完善。
3. 原料采购和储存管理情况- 企业的原料采购渠道较为合理,与合格供应商建立了长期合作关系。
经检查,原料采购和储存操作规范,符合相关法律法规的要求。
4. 生产过程的控制和记录- 企业生产过程的流程控制较为规范,员工严格按照操作规程进行生产。
- 对生产过程的关键环节进行了监控和记录,并建立了相应的记录档案。
5. 产品检验及其合格率记录- 企业对生产的产品进行了全面的检验,并建立了相应的检验档案。
- 产品的合格率较高,符合相关质量标准的要求。
6. 企业内部管理和人员素质- 企业内部管理较为规范,制定了完善的内部管理制度。
- 员工素质较高,经过专业培训,具备良好的生产操作技能和质量意识。
7. 环境卫生及废弃物处理情况- 企业的环境卫生保持较好,生产废弃物得到了妥善处理。
第1篇一、工作回顾2021年,我厂在各级领导的关怀和支持下,全体员工的共同努力下,紧紧围绕“安全、质量、效益”三大目标,积极开展各项工作,现将2021年度工作总结如下:1. 安全生产一年来,我厂始终把安全生产放在首位,严格落实安全生产责任制,加强安全教育培训,提高员工安全意识。
通过开展安全隐患排查治理,及时消除安全隐患,确保了生产安全。
2. 质量管理我厂始终坚持“质量第一,用户至上”的原则,加强质量管理,严格执行国家标准和公司内部质量管理体系。
通过加强原辅料采购、生产过程控制、产品质量检验等环节的管理,确保了产品质量稳定可靠。
3. 生产经营2021年,我厂在市场竞争激烈的情况下,积极拓展市场,加强与上下游企业的合作,实现了生产经营的稳步增长。
全年营业收入达到XXX万元,同比增长XX%。
4. 技术创新我厂高度重视技术创新,积极引进先进设备和技术,提高生产效率。
通过开展技术改造,提高了产品质量和生产能力,降低了生产成本。
5. 人才培养我厂注重人才培养,加强员工培训,提高员工综合素质。
通过开展内部竞聘,选拔优秀人才担任重要岗位,为企业的可持续发展提供了人才保障。
二、存在问题1. 市场竞争加剧,产品销售压力增大。
2. 原辅料价格波动,成本控制压力加大。
3. 部分员工素质有待提高,影响企业整体形象。
三、2022年工作计划1. 优化产品结构,提高产品附加值,增强市场竞争力。
2. 加强成本控制,降低生产成本,提高企业盈利能力。
3. 深化内部改革,提高员工素质,打造一支高素质的员工队伍。
4. 加强与上下游企业的合作,拓展市场,提高市场份额。
5. 持续推进技术创新,提高生产效率和产品质量。
总之,2021年我厂在全体员工的共同努力下,取得了较好的成绩。
在新的一年里,我厂将继续努力,为实现企业可持续发展目标而努力奋斗。
第2篇一、前言2023年,我国中药饮片行业在政策扶持、市场需求和科技进步等多重因素推动下,取得了显著的发展成果。
关于中药饮片的调研报告中药饮片的调研报告一、调研目的中药饮片作为中药材的一种加工形式,近年来在不同人群中越来越受欢迎。
本次调研旨在了解中药饮片的市场需求、生产工艺以及安全性,为进一步推广和应用中药饮片提供依据。
二、调研方法1. 数据收集:通过文献资料、互联网搜索等方式收集相关调研信息。
2. 实地考察:参观中药饮片加工厂,了解生产工艺和质量控制措施。
3. 调查问卷:设计调查问卷,采访中药饮片消费者,了解其对于中药饮片的认知和使用情况。
三、调研结果1. 市场需求:通过调查问卷了解到,中药饮片的主要消费者为中老年人和习惯使用中药的人群。
他们选择中药饮片的主要原因是方便携带和服用,同时也更加注重中药的疗效和安全性。
2. 生产工艺:参观了几家中药饮片加工厂,发现其主要生产工艺包括药材去除杂质、清洗、浸泡、煮制、烘干等。
在生产过程中,严格执行GMP标准,确保中药饮片的质量和卫生安全。
3. 质量控制:中药饮片在生产过程中需要进行多层次的质量控制,包括原材料的选取、加工过程的控制和产品的质检。
通过实施良好的质量控制措施,确保中药饮片的品质不受污染和变质。
4. 安全性:调查问卷显示,消费者对于中药饮片的安全性比较关注。
大多数中药饮片生产企业通过严格的质量控制和产品检验,确保中药饮片的安全性。
此外,消费者还提到了购买正规渠道和选择有资质生产企业的重要性。
四、调研结论中药饮片作为中药材的一种加工形式,具有方便携带和服用的优势,深受中老年人和中药使用者的喜爱。
通过实地考察,我们了解到中药饮片生产企业在生产过程中严格执行GMP标准,确保了产品的质量和卫生安全。
在市场中,消费者对于中药饮片的安全性比较关注,因此,正规渠道购买、选择有资质的生产企业非常重要。
五、建议1. 加强消费者的中药饮片知识教育,提高其对于中药饮片的认知。
2. 支持中药饮片生产企业提高生产工艺和质量控制水平,确保产品的质量和安全性。
3. 加强监管,提高市场准入门槛,严惩假冒中药饮片产品和生产企业。
中药饮片生产企业自检报告引言中药饮片生产企业是中药产业链的重要环节,负责将草药加工成方便煎煮、冲泡的中药饮片。
为了保证中药饮片的质量和安全,每个企业都必须进行自检以确保生产过程中的合规性和标准化。
本次报告旨在总结我们企业的自检情况,并着重讨论其中的改进和进步。
1. 生产设施1.1 设备保养我们企业注重设备的保养维护,定期进行设备清洗和消毒。
安全阀、压力表等关键部件定期检查,确保其正常运行。
设备保养记录详尽,并按照计划进行及时维修和更换。
1.2 建筑安全建筑物与工作区域的安全状态得到严格控制。
灭火器和消防系统处于正常工作状态,并定期检查、维修。
紧急疏散通道保持畅通,保证员工紧急疏散的安全。
2. 原料采购和贮存2.1 供应商选择我们与可靠的供应商建立了稳定的合作关系,并严格按照合同约定要求供应商提供符合药材质量标准的原料。
2.2 原料贮存我们有专门的原料贮存区域,按药材的特殊要求进行贮存。
各类原料使用信息详实,符合入库标准及规范,以确保贮存的原料安全、干净、无异味。
3. 生产流程控制3.1 清洗和消毒我们采用先清洗再消毒的工艺流程,确保设备和生产场所的卫生状况。
消毒液配比准确,并保留消毒记录。
3.2 中间产品检测在生产过程中,我们建立严格的中间产品检测环节,以及时发现并纠正任何可能出现的质量问题。
检测结果详细记录,便于追溯。
3.3 加工工艺控制我们建立了全面的加工工艺标准操作规程,确保所有加工环节符合中药行业的要求。
加工过程中采用适宜的工艺和设备,以确保中药饮片的煎煮、冲泡性能符合要求。
4. 质量控制4.1 质检流程我们建立了完善的质检流程,包括原料质量把关、加工中间环节质检和成品质检。
请记住,质检是整个生产过程中至关重要的环节,我们将一直密切关注并改进这一流程。
4.2 合格率统计我们定期统计各个环节的合格率,以评估我们的生产流程和质量控制措施的有效性。
并制定相应的改进计划,以提高产品的合格率。
4.3 不良品追溯不良品追溯工作十分重要。
第1篇一、前言时光荏苒,岁月如梭。
转眼间,2023年已接近尾声,在这充满挑战与机遇的一年里,我国中药生产行业在政策支持、市场需求和科技进步等多重因素的推动下,取得了显著的成果。
现将本年度中药生产工作总结如下,以期为新一年的工作提供借鉴和指导。
二、2023年中药生产工作回顾(一)政策环境1. 政策支持力度加大:国家继续加大对中药产业的扶持力度,出台了一系列政策,如《中医药法》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等,为中药产业发展提供了有力的政策保障。
2. 中药材种植规范:国家积极推进中药材规范化种植,提高了中药材的质量和产量,为中药生产提供了优质原料。
(二)市场需求1. 国内市场稳步增长:随着人们健康意识的提高,对中医药的需求持续增长,中药市场呈现出稳步增长的态势。
2. 国际市场拓展:我国中药产品在国际市场上的竞争力不断提升,出口额逐年增加,国际市场份额不断扩大。
(三)技术创新1. 中药提取工艺改进:采用现代提取技术,提高了中药有效成分的提取率和纯度,降低了生产成本。
2. 中药制剂创新:研发新型中药制剂,提高了中药的疗效和安全性,满足了市场需求。
(四)产业格局1. 产业结构优化:中药产业逐步向高端化、精细化方向发展,产业链条不断延伸。
2. 企业竞争力提升:一批中药企业通过技术创新、品牌建设等方式,提升了市场竞争力。
三、2023年中药生产工作亮点(一)生产规模扩大本年度,我国中药生产规模不断扩大,产量稳步增长。
据统计,全国中药企业产量同比增长5%以上。
(二)产品质量提升通过加强质量管理体系建设,中药产品质量得到有效保障。
本年度,中药产品抽检合格率达到98%以上。
(三)品牌建设取得成效一批中药企业加大品牌建设力度,提升了品牌知名度和美誉度。
其中,某知名中药品牌市场占有率同比增长20%。
四、2023年中药生产工作不足(一)创新能力不足部分中药企业创新能力不足,产品同质化现象严重,缺乏核心竞争力。
(二)产业链条短中药产业链条短,附加值低,制约了中药产业的整体发展。
2023年四川省中药饮片加工行业市场环境分析随着中国中医药产业的蓬勃发展,越来越多的人开始关注中药饮片的生产和销售。
作为中药饮片的生产重要环节,四川省中药饮片加工行业的市场环境也在不断变化和发展中。
本文将从政策环境、市场规模、竞争格局和发展趋势四个方面,对四川省中药饮片加工行业的市场环境进行分析。
一、政策环境1.国家政策中国中医药管理局发布了《中药材种植标准规范》和《中药饮片质量控制标准》,提高了中药饮片的质量要求和检测标准。
国家还出台了优惠政策和扶持措施,鼓励中药饮片产业的发展。
2.地方政策四川省政府出台了《四川省中药材产业发展规划》,提出了加强中药饮片产业技术创新和质量控制,加强对中药饮片企业的扶持等政策措施。
同时,四川省还实施了“中医药+旅游”、“中医药+电子商务”等政策,为中药饮片行业的创新和发展提供了更好的机会。
二、市场规模四川省是全国中药饮片重要产区之一,其中药饮片加工量和品质在全国中医药市场中具有较高的份额。
根据不完全统计,四川省中药饮片加工企业数量达到了3000余家,其中重点企业100余家,综合实力较强。
四川省中药饮片市场的规模不断扩大,预计未来几年还将继续增长。
三、竞争格局目前,四川省中药饮片加工企业的规模和实力相差较大,竞争格局不太稳定。
一些企业依靠低价策略来争夺市场份额,导致中药饮片市场价格混乱。
同时,一些企业在产品质量、生产设备和技术等方面没有得到有效保障,生产工艺和质量控制也没有得到足够重视,影响了行业的健康发展。
四、发展趋势1.品牌建设针对市场竞争格局不稳定的问题,四川省中药饮片加工企业应当加强品牌建设,提高品质和市场竞争力。
通过优质的原材料、精细的生产工艺和专业的品牌策略,提高产品的知名度和美誉度。
2.技术创新中药饮片加工的核心技术主要包括品质控制、加工工艺、配方创新和生产设备等方面。
四川省中药饮片加工企业应该大力发展自主知识产权和核心技术,提升生产设备和加工流程的智能化程度,进而提高产品质量的稳定性和可控性。
中药饮片自查报告根据您的要求,我为您编写了一篇关于中药饮片自查报告的文章。
以下是文章内容:中药饮片自查报告自查单位:某某中药饮片生产企业自查日期:2022年4月15日一、自查背景近年来,中草药的应用得到了广泛的关注和认可,中药饮片作为中草药制剂的一种常见形式,受到了越来越多消费者的青睐。
为确保生产过程的合规与质量安全,保障消费者权益,我们某某中药饮片生产企业积极开展了自查工作。
二、自查内容1. 产品原料采购环节的合规性我们严格按照国家药典的标准,选择优质、合规的中草药材作为产品原料,并建立了可追溯的原料采购档案,确保原料的来源真实可靠。
2. 生产过程的合规性我们严格按照国家药典的要求,建立和实施了良好的生产管理规范,对每一道工序进行监控和控制,确保生产过程中操作规范、无交叉污染,并保持了生产车间的清洁卫生。
3. 质量控制体系的完善性我们拥有一支专业的质检团队,依托现代化的实验设备和检测手段,对产品的质量进行全方位的监控。
我们为每个产品制定了严格的质量控制标准,并对产品进行稳定性和有效性等方面的测试,以确保产品质量的稳定和安全性。
4. 产品包装和标识的合规性我们根据国家相关法律法规的要求,对产品包装进行了标准化设计,包装材料符合卫生安全的要求,并按照国家药品包装标准进行生产和验收。
产品标识上的文字、图案、编号等信息清晰、准确、完整。
5. 环境及设施设备的合规性我们严格按照GMP标准布局生产车间,投入了大量的资金进行环境设施和设备的改造与更新,以确保生产环境和设备设施的合规性和良好状态。
三、自查结果通过我们的自查工作,发现了一些潜在的问题,并及时采取了纠正措施,以确保产品的合规性和质量安全。
同时,我们也发现了生产过程中的一些亮点和优势,将持续保持并不断提升。
四、整改和改进措施根据自查中发现的问题,我们拟定了整改和改进措施,并制定了时间表和责任人,确保问题能够得到及时解决和改进。
同时,我们也将加强内部的培训和教育,提升员工的质量意识和合规意识,为中药饮片的质量安全提供更加坚实的保障。
医药行业调研报告(优秀8篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片行业是中国原始的、传统的医药行业,是中医药产业中的重要部分,也是中医药现代化的重要载体。
按照中国食品药品监督管理总局(CFDA)的定义,中药饮片是通过特定的加工技术,把药材加工成片状、条状、粉末状等可以直接入药的中药。
2023年,中药饮片行业在中国的产值达到370亿元人民币,比2023年增长了10%。
2023年,中药饮片行业的生产规模逐步扩大,行业整体稳步增长,但仍面临着一些严峻的挑战。
这些挑战包括原材料价格的大幅波动,市场竞争加剧,以及制药工艺和产品质量的不断提升等。
其一,原材料价格的大幅波动。
由于中药饮片的主要原料是药材,而药材的价格受到气候、土壤、病虫害等自然因素的影响很大,因此药材价格的波动直接影响了中药饮片的生产成本。
2023年,由于部分药材的产量减少,导致药材价格上涨,从而推高了中药饮片的生产成本。
其二,市场竞争加剧。
随着中国经济的发展,人们对健康的关注度日益提高,对中医药的需求也在增加。
但同时,药品市场的竞争也在加剧,特别是一些大型制药企业通过技术改造和产业升级等方式,提高了自己的竞争力,对中药饮片行业形成了一定的威胁。
其三,制药工艺和产品质量不断提升。
随着科技的进步,中药饮片的生产工艺和产品质量都在不断提高。
比如,利用现代生物科技手段,可以改进中药饮片的生产工艺,提高产品的质量和疗效。
但同时,这也给中药饮片行业提出了更高的要求,要求企业不断进行技术改造和产品创新,以满足市场的需求。
尽管面临着这些挑战,但中药饮片行业在2023年依然保持了稳定的增长势头。
为了应对挑战,许多企业开始调整经营策略,加强科技创新,完善产业链,提升品质管理,优化市场布局等,力争在激烈的市场竞争中脱颖而出。
总的来说,2023年的中药饮片行业发展态势良好,但仍需积极应对各种挑战,进一步提升行业的核心竞争力。
同时,政府也需要加大对中药饮片行业的支持力度,为其健康、稳定的发展创造有利的环境和条件。
2023年关于我市中药饮片生产企业的调研报告范文(精选3篇)我市中药饮片生产企业的调研报告1中药是我国医药瑰宝其学说具有独特的理论体制。
运用中药饮片是中医在诊疗活动中不可缺少的手段,特别是中药饮片在中医的治疗、康复保健中占有了较大的比重。
是否能够利用其成分多样、毒性低、疗效确切的特点,充分发挥其在预防、治疗保健方面的作用,造福人类关键在于提高人们对中医中药的认识,保证中药饮片品质,保证其在治疗中的安全性、有效性。
中药饮片在基层具有广泛的群众基础和良好的市场进步空间,但在经营、运用等环节仍存在着许多问题。
我参加了对全县重点涉药单位的检查,对经营、运用中药饮片的情况进行了调查,基本了解了现在县中药饮片的经营状况、存在问题。
一、全区中药饮片市场基本情况安定区辖区内有18个乡镇,共有涉药单位近400余家,此次调研涉及中药饮片生产、经营、使用单位76家,其中:中药饮片生产企业1家(药业有限公司);医疗机构57家,包括县级医疗机构3家(市医院、市中医院、区县妇幼保健院),乡镇卫生院18家,村级卫生所、个体诊所31家;药品零售企业18家。
各涉药单位购进中药饮片的渠道主要有:一是中药饮片生产企业原料主要从河北安国和安徽亳州购进,在全区销售范围较广,约占70%,;二是乡镇卫生院以上医疗机构医院及部分零售企业主要从当地中药饮片生产企业、药品批发企业购进,约占75%;三是部分个体诊所不能说明其购进________,约占5%。
二、存在的主要问题(一)各涉药单位购进中药饮片的价格、质量差别较大。
在公立医疗机构及中药饮片批发企业的中药饮片价格较部分零售药店及村级卫生所偏高;在乡镇卫生院以上医疗机构及中药饮片批发企业基本不存在中药饮片以次充好、等级混淆、掺假等现象,但在部分零售药店及村级卫生所存在中药饮品非药用部分未去净(金银花混有叶片),中药饮片中含有一定量的砂土、碎末(柴胡、丹参存有砂粒、碎末)等现象。
(二)养护措施不到位,储存条件差。
由于中药饮片________广泛、成分复杂、品种繁多、性味各异,有的怕热,有的怕光,有的怕湿,应根据各种饮片特性妥善养护。
中药饮片批发企业及中药饮片零售企业能够做到按规定分类摆放,且具备防尘、防虫、防潮、防鼠等设施,但存在养护措施执行不到位,不能认真填写养护记录。
多数村级卫生所及个体诊所只是将饮片用塑料袋包装封口甚至不封口摆放在货架上,也不分类存放,无防尘、防虫、防潮、防鼠、通风和温湿度监测调节设备设施,导致饮片霉变、虫蛀,饮片质量降低,如柏子仁泛油、炙冬花霉变等。
(三)中药饮片标签不规范。
在村级卫生所饮片标签填写缺项情况比较普遍,有些饮片包装上的标签竟然是销售商自行填制的。
饮片一旦拆包零售,便无从知道其________,这使得假劣中药饮片有了可乘之机,这也是药监部门监管难点。
(四)中药饮片经营人员,特别是质量管理人员素质不高。
多数经营中药饮片人员药学专业知识缺乏,对质量难以得到有效的把握;虽经过药监部门培训,但对中药饮片管理的有关法律法规知识仍较缺乏,不自觉的会出现一些违规行为,调研中发现普遍存在购进验收把关不严,购进验收记录内容不完整、项目不齐全,验收时未能对购进的中药饮片质量和包装、标签、合格证等相关证明文件进行逐一检查、记录;一些销售人员与经营企业为临时聘用关系,一旦发生质量纠纷或销售行为出现违规时,销售人员与药品经营企业之间会出现相互推诿。
(五)观念存在误区,药品不良反应被人为忽视。
由于在人们的意识中普遍存在中药源于天然、安全无毒副作用、不良反应少的传统观念,错误地认为中药既能有病治病,又能无病强身,易造成盲目滥用中药现象。
各涉药单位对中药不良反应的重要性普遍认识不足,导致全县至今尚无1例中药不良反应病例上报,不利于中药饮片不良反应监测工作的开展。
三、中药饮片监管对策(一)要加强中药饮片从业人员教育培训。
制订切实可行的培训计划,把培养专业型中药从业人员作为一项重要工作来落实。
由药学会开展中药学、中药鉴定、中药炮制、中药调剂等理论知识的“应知”培训,并且组织中药饮片质量讲评、炮制操作演练等活动来培养提高从业人员的中药饮片质量验收、真伪鉴别、储存养护等实际操作技能的“应会”能力。
由药监部门对从业人员加强法律法规知识培训,提高对《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的重要性的认识,使涉及中药饮片相关的法律、法规,逐步深入人心,变被动执行为自觉遵守。
(二)加强中药饮片监管,健全相关管理制度。
加强对药品经营企业的GSP管理及推进医疗机构的规范化药房建设。
规范中药饮片购进渠道,规范标签管理,明确“身份”,以保证其________可靠、质量可控;加强对供货单位资质的审核,规范购进记录;对于批发企业要在规范购销记录的同时,强调养护措施,并建立档案,储存条件必须改善,确保养护措施执行到位;处方审核、调配、复核要配备中药师以上技术职称或执业中药师资格人员;药监部门要建立问题中药饮片销售情况检查制度,详细核查有问题中药饮片的购进与售出数量及去向。
(三)将中药饮片质量与药品经营企业诚信建设想结合。
运用技术监督的手段加强对可疑中药饮片质量的抽查、检验;对制售假劣中药饮片行为依法给予严厉打击,并将其行为记录到“质量信用档案”,定期通过媒体进行曝光。
(四)加强中药饮片不良反应监测工作的培训和宣传。
对药品监管人员、涉药单位的从业人员开展中药饮片不良反应监测知识和最新不良反应动态的培训,使药品从业人员和监管人员熟悉和掌握中药饮片不良反应的相关知识。
通过媒体开设专栏、印发宣传资料等形式改变中药饮片不良反应监测工作现状,从而形成重视药品不良反应报告和监测工作的良好氛围。
我市中药饮片生产企业的调研报告2按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:一、提高认识,统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。
为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。
严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。
在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。
对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位乡镇中药饮片自查报告乡镇中药饮片自查报告。
对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。
抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28。
8万元,行政处罚18。
09万元。
在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
四、强化宣传,营造氛围在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。
由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。
下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。
我市中药饮片生产企业的调研报告3自从__年以来,我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证,企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。
但是随着时间的推移,有部分企业在通过gsp认证以后,把精力转移到追求效益上,轻视了规范管理,出现滑坡的现象,个别企业还很严重。
根据日常调查了解,目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题:一、建立的各项管理制度基本不执行。
擅自减少质量管理环节,将制订的质量管理文件束之高阁,不严格执行已制订的质量管理文件,致使药品质量无法得到保证。
二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。
gsp认证以后,有的企业人员进行了调整,尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业,而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。
还有一些药品零售企业为了节约开支,gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员,药店内就一两个人正常卖药。
三、空调、温湿度计等设备基本没使用。
企业在gsp认证时,按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备,但等gsp认证现场检查结束后,这些设备基本成了摆设,根本没有使用过。
只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。
四、未经批准擅自变更许可事项。
有的药品批发企业擅自改变了仓库,认证前仓库面积不够,临时租仓库补充面积,认证后租的仓库就名存实亡了;有的药品零售企业认证后将仓库取消了;有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人;还有的企业超经营范围经营生物制品。
五、不按规定购进药品。
有些企业为了经济效益,将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种,这些药品利润大,但手续不齐全,有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种,有的药品质量难以保证,我局今年经过协查确认,已有多个这样的药品为假、冒药品。
而有些药品经营企业为了逃避检查,对这些药品不建购进、验收记录,更不做首营品种审核。
六、药学专业技术人员缺乏。
目前真正学药学专业技术人员非常少,就是我们从事药品监管的工作人员,学药学专业技术的也不多,更何况是在企业,现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师(中药师、主管药师)职称。
七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。
实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。
另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。
我国实施药品分类管理,是减少不合理用药的发生,保障人民用药安全有效的重要决策。
但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决:(一)、处方________不足,药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。
目前我国的医疗机构医药合一,大部分是以药养医,医疗机构控制处方外流,药品零售企业经营处方药根本没有处方________,就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。