探析药物质量管理的重要性

药品检验要点的讨论摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。

药品质量安全与人们身体健康息息相关。

近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。

切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。

药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用[1]。

本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

关键词：药品；药品检验；质量安全；现状；对策引言随着我国经济的迅猛发展，人们对于吃穿住行的要求越来越高，尤其是注重食品药品的安全问题。

药品安全对人体的身体健康影响巨大，倘若药品安全不过关，就会对人的身体产生很大危害，但消费者无法对市面上的药品安全与否进行判断，一些安全质量不过关的药品对人体造成危害之后才被报道。

因此，若要提高人们的生活质量，解决其对于药品安全问题的担忧，需要从根本上加强对药品检验检测的质量管理，进而保障药品安全。

1药品检验工作现状1.1药品检验人员数量少药品的质量安全与生命健康息息相关，对检验人员专业性和技术性要求较高。

目前药品检验机构普遍存在人员结构不合理问题。

药学背景人员比例偏低，检验岗位人员力量薄弱，人才结构性问题突出。

因工作环境和工作性质，对高层次人才吸引力小，技术人才职业发展空间有限。

1.2药品检验标准需要进一步更新与完善我国药品研制技术相较于西方发达国家来说还存在有一定的差距，为了更好地推进药品研发工作的实施，我国虽然也出台了一系列的药品检验标准，但实际上相关标准还未能与国际接轨，检验标准也未能与药品的研发以及生产工艺等配套发展。

1.3检验能力提升缓慢随着科技的不断发展，新的分析检测技术层出不穷，一些针对性强，专属性高，智能高效，精准实用，能够提升检验安全性，优化实验条件，增强检验效能的药品检验新技术、新设备、新器材正在源源不断地得到应用。

药师药物质量控制标准药师在医药行业中扮演着重要的角色，他们负责监督和控制药物质量，以确保患者的用药安全和疗效。

药师在这一过程中依靠药物质量控制标准，下面将对药师药物质量控制标准进行探讨。

一、药物质量控制标准的定义与意义药物质量控制标准是指制定、规定和执行药物质量标准的一系列技术要求和方法。

这些标准的制定旨在确保药物的质量、安全和有效性。

药物质量控制标准对于药品生产、质量检验和使用环节都起着至关重要的作用。

药师通过遵循这些标准，能够保证患者获得高质量的药物治疗。

二、药物质量控制标准的主要内容1.药品生产标准药品生产标准涵盖了药品的原料选用、生产工艺、设备和环境要求等方面。

严格执行药品生产标准，可以保证药物的制备过程在高质量的环境下进行，避免了可能存在的交叉污染和不良反应。

2.质量控制标准质量控制标准是对药物进行质量评价的指标和方法。

这些标准包括药物的物理性质、化学成分、纯度和稳定性等方面的测试和评估。

药师通过参考药物质量控制标准，可以检验药品的质量是否符合要求，并根据需要进行调整和改进。

3.药品储存和运输标准药品储存和运输标准规定了药物在储存和运输过程中的要求和措施。

这些标准涉及到药物的温度、湿度、光线和通风等因素的控制。

遵守药品储存和运输标准，可以确保药物在整个供应链中保持良好的质量和稳定性。

三、药物质量控制标准的执行与监督1.执行药物质量控制标准药师在药物的生产、质量检验和发放过程中应严格执行药物质量控制标准。

他们负责监督药物的制备、检验和使用环节，确保每一步都符合标准要求。

通过建立严格的记录和文档，可以跟踪和追溯药物的质量。

2.监督药物质量药师应积极参与药品监管和药物质量评价工作。

他们可以参与相关机构的药物质量评估和监督活动，提供专业意见和建议。

药师还应与生产企业、药品供应商和医疗机构保持密切的合作，共同推动药物质量的提升。

四、药物质量控制标准的意义与挑战药物质量控制标准的实施对医药行业和患者都具有重要意义。

药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析摘要：药品质量和安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。

鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析提出了一些建议，仅供参考。

关键词：药品检验;质量控制;必要性;措施分析引言药品检验检测作为我国药品安全防护体系的重要组成部分，为政府监控药品安全提供相关数据并为食品安全事件等的处理提供科学依据，是药品管理的技术支撑。

而实验室是开展药品检测的重要场所，因此，加强药品检验检测实验室能力建设，提高实验室的技术水平，对发挥药品检测实验室对人们食品安全的保驾护航作用具有十分重要的意义。

1药品检验存在的问题1.1药品检验检测标准存在缺陷药品检验检测标准存在一定的缺陷，这主要源于我国所制定的相关法规中对部分药品品种未进行标准制定，只有简单的性状鉴别、检查项设置，进而造成药品检测中的专属性不强。

1.2质量管理体系不够完善我国目前药品检验检测实验室整体水平与系统化、标准化还存在一定差距，主要原因是尚未形成完备的质量管理体系，相关工作人员工作表面化，不能从根本解决问题，负责人检查工作时态度不严谨，敷衍了事，实验室内的管理制度并没有应用到实际监测工作中；检测人员工作态度不积极，得过且过，不追求结果的严密性，最后导致药品检测结果偏离实际。

实验室内检测流程不系统，检测人员不能严格按照检测流程对药品进行检测；实验室中没有科学的管理模式，也没有具体评价考核机制，具体责任不知道应该由谁承担，实验室内部的管理机制非常不完善，即使国家出台了相关政策也很难真正落实到实际中。

1.3药品检验设备不先进药品的相关检测设备与硬件设备跟不上，不能满足实验室现在的工作量，不先进的检验仪器也会导致数据结果发生错误，虽然国家已经投入了一部分资金来改善设备落后的情况，但是杯水车薪，还需要逐渐改善这种仪器落后的情况。

2药品检测过程中质量控制的措施2.1创新药品检测方法药品检测工作是一项较为复杂的过程，所涉及到的检测环节和检测任务较为繁重，因此需要做好药品检测环节中的创新工作，提高药品检测工作质量。

大科技2015年8月水解酸化-接触氧化技术评析陶永贵（郎溪县环境保护局安徽郎溪242100）1概述在废水处理中，厌氧水解酸化的主要作用是改进废水的可生化性（即提高BOD 5/COD ），为废水的有效处理创造良好的条件[1~2]。

国内外已不乏此方面的研究报道。

水解酸化的效能大致有五点：①可以提高废水的可生化性；②可以去除一部分有机污染物；③减少后继处理设备的曝气量；④降低污泥产率；⑤明显的节能[3~4]。

生物接触氧化法（Biological Contact Oxidation ），又称淹没式生物滤池或接触氧化法，是介于活性污泥法与生物滤池之间的，采用接触曝气方式的一种生物膜法处理工艺。

接触氧化法概念，最早于19世纪末就被Waring 、Ditter 等人提出，1912年Closs 在德国取得了接触氧化法的专利登记。

早期的接触氧化法，是在活性污泥曝气池中，添加石棉板、塑料板及水泥板等作为微生物生长载体，并取得了良好的净化效果[5~6]。

20世纪50年代初，接触氧化技术在欧美已被广泛应用于小型污水处理厂中，其具有生物量高和净化效果较好等优点，但同时也存在着布水布气不易均匀，环境卫生条件较差，生产费用高以及填料易堵塞等问题，故有逐渐被活性污泥法取代的趋势。

20世纪70年代以后，随着新型高分子材料，如聚乙烯、聚苯乙烯和聚酰胺等被广泛用于制造新型填料，使接触氧化法得到了新的发展[7~9]。

我国对于接触氧化技术的研究和应用始于20世纪70年代末，目前主要集中于开发新型填料和曝气系统，接触氧化在我国已广泛应用于处理生活污水、城市污水、有机工业废水和微污染源水。

生物好氧法水处理工艺适用于低浓度污水处理，厌氧法适用于高浓度污水处理，水解-好氧工艺根据二者的特点将其完美结合起来，既能使村镇污水得到彻底的处理，又能减少污水处理过程中剩余污泥的生成量，具有广阔的应用前景。

2工程实例[10]2.1工程背景某地疗养院占地面积约5×104m 2，总建筑面积>1×104m 2，产生的污水主要为生活污水（来源于宿舍楼、食堂、浴池等），水量为150m 3/d ，其水质指标见表1（由厦门市环境监测中心提供）。

加强医药公司药品质量管理的重要性探析作者：徐莉徐静来源：《科技与企业》2014年第02期【摘要】现今社会是竞争的社会，各行业间的竞争非常激烈，医药公司是一个比较独特的公司，与其它行业不同，它应该具有一定的严谨性和责任意识。

药品的质量如何，与人们的生命息息相关，随着人们生活质量的提高，人们对药品的质量要求也更加的重视。

我们现有的医药公司在对药品质量管理上还存在着很多的不足之处，由于药品的质量影响着人类的生命，所以我们一定要重视起药品的质量管理。

本文主要是对当前我国医药公司在药品质量管理上存在的问题进行探讨，突出我国医药公司药品质量管理的重要性，并提出了几点改善措施。

【关键词】药品；质量问题；重要性；措施随着我国市场经济的日益激烈，各个行业要想在竞争中不被丢弃，那就要靠企业自身的形象，对于医药公司来说，要想在竞争中站稳脚跟，那就要提高它们药品的质量管理质量，质量管理关乎到医药公司未来的前景，可见，医药公司的药品质量管理对于公司和人们的生命都有一定的重要性。

一、现阶段医药公司药品质量管理存在的不足1.我国法律不够严谨，不能够满足药品质量管理要求根据我国药品管理法规定的内容，凡是从事生产或经营药品企业或医疗器械的机构，所拥有的员工必须是药物学方面的专业毕业，而且要通过相应的资格认定才可以。

在这方面，我们药品的生产和经营单位上做得非常好，在用人上必须要具有药师资格证书。

但是在管理上还是有缺陷，我国的法律在药品管理上存在严重的不足，比如说药品的分发、采购、保管等方面要求没有直接性的要求，这就使很多不是药学专业和没有认证资格的人从事到这个行业中来；还有就是对药品的储存上，也同样没有什么硬性条件。

2.从药人员的技术水平不到位，缺乏依法管理的意识我国现在大多数的从药人员都有一个弊端，就是对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识的缺乏。

严重的还有不是本行业的人士也参加到药物行业中来。

我国的很多医疗机构中的作业人员文化程度低，法律意识淡薄，责任心弱。

新医改背景下的医院药房管理探析【摘要】目的探讨新医改背景下的医院药房管理措施。

方法针对药房中的药品、处方、工作人员、药房差错等方面采取有效管理措施。

结果药房管理质量提升显著，对于促进医院发展意义重大。

结论通过加强药房管理可以更好的与新医改契合，从而为医院发展提供动力支撑。

【关键词】新医改；医院药房；管理对策doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.636文章编号：1004-7484（2013）-07-4030-01随着医疗卫生事业的快速发展，医院药剂科的管理也逐步朝向法制化、规范化、科学化发展，这对于更好的满足广大患者的治疗需求具有重要作用。

随着新医改在全国范围内的推行应用，对于医院药房管理提出了更高的要求，如何提高医院药房管理水平，争取为每一位患者提供优质的给药服务已经成为当前急需解决的重要问题[1]。

现在对新医改背景下实施医院药房管理对策的情况报道如下。

1资料和方法1.1一般资料针对药房中的药品、处方、工作人员、药房差错等方面采取有效管理措施。

1.2方法1.2.1药品管理药品属于特殊商品，其主要功能在于预防和治疗疾病，是患者就医后需要进行治疗的保证，因此，加强药品质量管理对于提高药房管理水平至关重要。

首先，对于药品的领取和验收管理，应当有药房负责人向药库申请，写明药品名及领取数量，药库管理人员根据申领单发放药品。

药方负责人对于领取的药品要先进行验收处理，查看药品的规格、数量、有效期、剂量等是否正确，确认无误后将药品摆放在规定位置[2]。

其次，对于药品摆放，应当遵守先进先出、近期先出的原则，对于有特殊贮藏条件的药品，工作人员应当注意妥善保管，药品拜访按照口服区、注射区、麻醉类、精神类等进行摆放，以提高药品领取效率。

1.2.2处方管理对于疾病治疗，患者需要拿药方到药房领取药物，临床医生对于处方的书写应当尽量保证规范，药师应当严格按照处方管理方法进行审核，同时培训专职人员进行处方点评，以减少用药失误，保证患者用药的安全性。

全面质量管理视角下的药品监管探析摘要：药品安全关系着人民群众的身体健康和生命安全，所以，药品监管也就显现它的重要地位。

但是，我国药品监管中却存在监管缺乏常态化、监管范围不全面、各个环节存在漏洞、监管内部结构不合理等许多问题，亟须将全面质量管理的科学方法导入药品监管中，通过完善监管内部全面质量管理基础性工作、关注“顾客”需求、扩大民众参与度、建立监管内部日常持续改进工作机制、建立药品监管全面质量管理质量保证体系等措施，提升我国药品监管质量。

关键词：药品监管；全面质量管理；药品安全中图分类号：f273.2 文献标志码：a 文章编号：1673-291x （2012）32-0189-02建设社会主义平安药品市场，构建和谐社会的目标，要求药品监管部门加强监管力度，提高监管质量，全力防止因监管不力所滋生的各种不法现象。

所以，将全面质量管理引入药品监管中，构建药品监管全面质量管理体系，有利于药品监管部门改变“重处罚而疏预防”、“重执法而疏服务”等现状，进而提高药品监管部门的服务质量和水平，更大程度地保障人民群众用药安全，树立服务型政府行政执法部门的良好形象。

一、全面质量管理思想在药品安全监管中的体现全面质量管理total quality management（tqm）是美国的菲根堡姆和朱兰于1961年最先针对企业所提出来的，后引入政府部门。

将全面质量管理的基本理念、运筹方式、工作原则等运用到药品行政监管中——将公共服务、完善监管和公民参与置于中心，运用科学的手段落实到位，持续不断全过程改进监管质量，提供优质监管服务，降低药品监管成本的同时达到监管质量的高效，为公众提供安全的用药环境就构成了药品监管全面质量管理。

主要强调以下四个管理理念。

1.顾客至上。

药品监管全面质量管理将“顾客”为导向作为药品监管全面质量管理的起点和落脚点，建立畅通的消费者举报渠道，广泛参照全面质量管理净化药品市场，满足民众用药安全的需求。

将“顾客”为导向的思想引入药品监管工作中，对提高药品监管执法质量具有重要意义。

药品批发企业质量管理存在的关键问题探析摘要：目前随着药品批发企业的蓬勃发展，新型的药品数量也不断增多，但与之同时也促进了药品批发企业行业竞争日趋激烈，而且对药品质量管理面临着一定新的挑战。

因为药品的特殊性在进行质量管理过程中是非常重要的，因为能保障药品的安全性，药品的安全性关乎到企业的生存发展以及长久利益，因此本文对药品批发企业的质量管理存在的问题进行分析，并且提出相应的解决建议。

关键词：药品批发企业；质量管理；问题探析药品批发直接关乎到人民群众的生命财产安全，因此需要对药品质量管理进行严加控制。

而药品质量管理涉及到医药流通的多个环节，比如通过运输能够保障药品的安全性，同时也能帮助企业提升运输效益，在药品质量管理的过程中需要在质量管理期间着重注重对药品质量的保障，因为药品很容易因为某个环节的疏漏发生问题，尤其是在运输的过程当中，如果出现了安全问题，导致了药品出现了事故或者是不能够及时送达也会导致药品企业产生一定的质量问题，因此药品批发企业需要加强药品批发过程中的质量管理问题，通过采用一系列的措施为患者提供安全的药品，同时也能促进企业的发展。

一、药品批发企业质量管理存在的问题分析（一）监管体系不够完善目前很多企业的药品批发管理过程中存在着缺乏监管体系的问题，导致很多药物没有办法按照流通的要求进行运输。

比如说很多药品对于温度有明确的要求，在流通的过程中应该保证药品处在合适的温度之下，防止药品出现变质问题，但是因为企业缺乏相关的监管体系，导致在进行药品运输的过程中缺乏冷链管理等措施，对于一些敏感性的药物也缺乏针对性的专业的保存方法。

与此同时监管体系不完善，也会导致药品的复核环节趋于形式化，以至于没有办法就药品的质量进行严加监管，很容易导致一些不符合行业规范的药品流入到市场当中，从而对人民群众的生命健康产生非常不利的影响。

（二）管理制度不善企业药品管理制度需要严格的管理制度才能够顺利进行，但是目前很多企业缺乏完善的管理制度。

药品质量管理中的问题及解决方法探析摘要：药品质量管理中有许多待解决问题，这些问题必须加以解决。

就制药药学化工生产方面而言，需要分析其中所存在的药品化工生产质量管理问题，了解成因并探析其解决方法，改善变更管理、完善偏差管理、优化供应商评估并完善相关质量验证体系。

关键词：药品质量管理；现存问题；变更管理；偏差管理；质量验证药学化工生产企业在提升产品质量、确保市场占有率过程中希望保持持续经营理念，其药品质量水平与企业自身化工生产技术水平提高息息相关，建立企业质量管理水平体系，确保药品质量建立质量管理战略地位有效提升。

在这一过程中，需要不断引进药品质量管理高度，认真履行社会责任。

一、药品质量管理的基本理论所谓药品质量管理体系就是“药品生产质量管理规范”（Good Manufacturing Practice,GMP）。

在世界卫生组织中，GMP主要定义指导了食物、药品、医疗产品生产和质量管理法规，目前它适用于制药、食品等行业领域，属于电信的强制性标准。

在制药化工领域中，GMP旨在改善药品卫生生产环境，及时发现生产过程中所存在的各种问题，在GMP要求下也建立了良好的生产设备、合理的生产过程以及完善的质量管理检测系统，保证最终产品质量符合相关法规要求。

在GMP实施过程中，可有效提高制药化工生产过程，提高制药企业的整体生产质量管理水平，建立制药化工企业的质量品牌效应。

它在大力实施GMP过程中不断提高了国内制药企业质量管理水平，帮助企业不断发展壮大，淘汰了诸多不符合GMP要求的制药企业，甚至为国家培养了许多享誉全球的国际制药巨头。

二、药品质量管理的现存问题药品质量管理工作中存在诸多现存问题，它应该符合中国GMP标准，在不断完善质量管理体系过程中需要建立关键指标，对供应商管理问题与质量验证问题进行分析。

结合管理工作经验与归纳总结分析药品化工企业中药品质量管理所存在的诸多问题，下文简单谈4点问题：1.药品质量管理中的变更管理问题在药品化工企业中，变更管理主要围绕质量管理指标展开，它参考GMP管理要求，对变更管理中的药品生产过程进行分析，建立原辅料、标签、质量标准、公用系统等诸多内容，进行变更申请、评估、批准与实施，优化系列活动内容。