梅特勒-托利多称重方案

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梅特勒-托利多制药行业

称重技术方案

梅特勒-托利多(常州)称重设备系统有限公司

2009 V2.0

目录

1.客户需求分析 (3)

2.衡器通用知识介绍 (4)

3.制药行业解决方案介绍 (10)

4.公司简介 (12)

2

1. 客户需求分析

客户已经详细列举秤的准确度、最小读数、量程以及材质,但是还有一些非常关键的参数没有提供,例如称量器的最小称量值,也就是客户将在所选称量器上称重的最小值,称量的允许误差要求也没有提及(如百分之几的误差要求,1%,0.5%,还是0.1%?),还有称量器的重复性、安全过载等指标,这些都是影响称量器准确度和使用寿命的重要因素。

而且客户没有提及设备需要符合GMP的要求,由于梅特勒-托利多对制药工艺的不同环节给提供不同的解决方案,以帮助客户降低投资成本、提高生产效率,所以此方案将会分为如下几个内容:

z衡器通用知识的介绍

z制药行业解决方案介绍

z方案介绍

在方案的最后,附有梅特勒-托利多根据客户要求生成的GWP(Good Weighing Practice)的报告,客户可以根据报告进行电子秤的选择、称量风险的评估以及测试用砝码的选择。

2. 衡器通用知识介绍

执行标准:

OIML R76 国际计量组织电子衡器检定规程建议

JJG555-1996 非自动衡器通用检定规程

JJG539-1997 数字指示秤检定规程

JJF1059 测量不确定度的评定和表示

2.1. 称重原理介绍

现今使用比较广泛的两种称重方式为:电阻应变计原理和电磁力补偿原理,其中普通精度秤和中精度秤都是采用电阻应变计原理的传感器,高精度秤和天平大多是采用电磁力补偿原理的传感器。

电阻应变计原理(模拟式):

通过在弹性体上贴电阻应变计,当秤体受到外力作用时,弹性体发

生形变,根据惠斯通桥原理,应变计输出信号给仪表处理。随着外

力的增加,弹性体的形变越大,测量误差也会随之增加。所以不适合大皮重小称量的应用。而且每次加载的相同外力情况下,输出的信号会发生变化,导致重复性、线性、角差等较差。

电磁力补偿原理(数字式):

当秤体受到外力作用时,秤体向下偏移,零位发生变化,为了补偿

向下偏移量,线圈切割磁力线,形成反作用力,将秤体向上抬起,最终保持秤的零位,传感器输出补偿反作用力所产生的电流,仪表显示重量值。所以该传感器,无需发生弹性形变,每次加载相同作用力情况下,输出信号一致性好,重复性、线性、角差等参数更加优秀。适合大皮重小称量应用。

2.2. 最大称量(Max),分度值(e)与分度数(n)的关系

最大称量就是秤可以称重的最大值,一般用Max.来表示。分度值为秤的显示分辨率(或秤的分辨间隔),一般用e来表示。分度数为将0到最大称量按照分度数分割的间隔数,一般用n来表示。

他们的关系如下:

n=Max./e

对于普通精度秤,n=2000~3000;中精度秤,n=4000~7500;高精度秤,

n=5000~60000

2.3. 显示分度值 (d) or 检定分度值 (e)

显示分度值(d)和检定分度值(e)是有根本区别的,秤的精度是由检定分度值(e)决定的。同一台秤如果选择好的显示仪表,可以实现较高的显示分度值(d),但是秤的精度并没有发生变化。

例如:右图用尺来测量铅笔的长度,第一把尺的最小

刻度为1cm,第二把尺的最小刻度为1mm,这里的最小刻

度就相当于电子衡器的检定分度值e。显然,第二把尺测得

的数据比第一把尺准确得多。同样,最大称量为30kg的电

子秤,e=10g和e=1g,它们的精度是完全不同的。

2.4. OIML规定

根据国际计量组织(OIML)规定,秤的精度是由检定分度值(e)决定的。我国的

JJG555-1996的非自动衡器通用检定规程是参照国际计量组织的建议制定的,但是目前只有Class III秤的规程。

对于Class III级秤,0~500e的最大允许误差为±0.5e,500e~2000e的最大允许误差为±1e,2000e~10000e的最大允许误差为±1.5e。对于Class III级秤,e=d。见下图:

注:前面0.5e,1e,1.5e为允许误差值,M为加载重量值,对于一台秤,如果加载重量值都在允许误差范围内,就认为这台秤是符合规范要求的。

例如:150kg的Class III级秤,e=d=50g,那么0~25kg最大可能误差为25g,25~100kg 最大可能误差为50g,100~150kg最大可能误差为75g。在实际使用中需要再放大1倍。

对于Class II级秤,0~5000e的最大允许误差为±0.5e,5000e~20000e的最大允许误差为±1e,20000e~100000e的最大允许误差为±1.5e。对于Class II级秤,e=10d。见下图:

注:前面0.5e,1e,1.5e为允许误差值,M为加载重量值,对于一台秤,如果加载重量值都在允许误差范围内,就认为这台秤是符合规范要求的。

例如:150kg的Class II级秤,e=10g,d=1g,那么0~50kg最大可能误差为5g,

50~150kg最大可能误差为10g。在实际使用中需要再放大1倍。

以上规定的都是秤的绝对误差,根据绝对误差我们可以选择满足要求的电子秤。在实际使用中,电子秤的最大允许误差将会是首次检定时最大允许误差的2倍。因此选择电子秤时需要考虑安全系数。

2.5. 秤的准确度(e)

秤的重复性误差、线性误差、角差、时间稳定性、温漂、滞后等最终决定检定分度值(e)是否满足OIML规定的最大允许误差。

对于大皮重小称量应用,秤的重复性误差、线性误差、温漂等尤其重要。

如果用于非贸易结算,可以选择使用高显示分度值(d)的秤,但是需要考虑该电子秤的重复性。因为秤的性能绝大多数都是取决于选择的传感器。对于一台秤,可以通过改变显示仪表的最小读数来达到高显示分度值,但是根本没有改变秤的准确度。

例如:300kg的秤,e=100g,但是希望使得最小读数d=10g。如果重复性为50g的秤,那么显示分度值d=10g也没有意义,反而使得秤更加不稳定,不“准确”。但是如果该电子秤重复性优于10g,那么可以将显示分度值d改为10g,以方便在短时间内进行称量。