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GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号：WG9.2-2 受审核部门：领导层审核员：审核日期：2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 术开发部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：生审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 产部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 量部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号：WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门：办公室（含 采购、仓库）审核。
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表一、引言医疗器械质量方针和质量目标是医疗器械生产企业质量管理体系的核心内容，也是确保医疗器械质量安全的关键。
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表是企业在质量管理中评估和监控医疗器械质量方针和质量目标实施情况的一项重要工具。
本文将从医疗器械质量方针的含义、制定和实施过程、质量目标的设定及其关联性、医疗器械质量方针和质量目标情况检查表的内容和作用等方面展开探讨。
二、医疗器械质量方针的含义1. 什么是医疗器械质量方针？医疗器械质量方针是医疗器械生产企业为了提高医疗器械质量安全性和符合性而确定的质量方向和目标，是企业质量管理的宗旨和宣言。
医疗器械质量方针一般由医疗器械生产企业的高层管理层确定，并向全体员工宣传和传达。
2. 医疗器械质量方针的制定和实施医疗器械质量方针的制定要与企业的经营理念和战略目标相一致，要注重体现医疗器械生产企业的产品特点和市场需求，要与国家法律法规和相关标准相符合。
医疗器械质量方针的实施需要通过相关培训和宣传，要求全体员工都能理解和落实医疗器械质量方针。
三、医疗器械质量目标的设定及其关联性1. 医疗器械质量目标的设定医疗器械质量目标是在医疗器械质量方针的指导下，为了实现质量方针而确定的具体、可衡量、可达成的目标。
医疗器械质量目标的设定应该符合SMART原则，即具体（Specific）、可衡量（Measurable）、可达成（Achievable）、相关（Relevant）和时限（Time-bound）。
2. 医疗器械质量方针与质量目标的关联性医疗器械质量方针和质量目标是相辅相成、相互关联的。
医疗器械质量方针是企业对质量目标的总体要求和引领，而质量目标是医疗器械质量方针的具体实施和落实。
只有质量目标与医疗器械质量方针保持一致，企业才能实现医疗器械质量方针所制定的目标。
四、医疗器械质量方针和质量目标情况检查表1. 检查表的内容医疗器械质量方针和质量目标情况检查表主要包括医疗器械质量方针实施情况、医疗器械质量目标达成情况、存在的问题及改进措施等内容。
药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。
医疗器械质量方针和质量目标情况检查表医疗器械质量方针和质量目标情况检查表 - 建立高质量医疗保障体系的重要步骤【导言】医疗器械是现代医学中不可或缺的工具，它们对诊断、治疗和监测疾病起着关键作用。
在保证医疗器械质量的前提下，医疗保障体系才能有效运作并提供可靠的医疗服务。
建立医疗器械质量方针和质量目标是一项至关重要的任务，本文将全面探讨这一主题，帮助你深入了解医疗器械质量管理的重要性及相关知识。
【一、医疗器械质量方针】1. 定义和重要性医疗器械质量方针是指医疗机构或医疗器械经营企业为提高医疗器械质量，并满足法律、法规及相关技术规范要求而制定的质量管理原则和政策。
它对于确保医疗器械的可持续发展和保障患者安全起着至关重要的作用。
2. 主要内容医疗器械质量方针应包括但不限于以下几个方面：(1) 组织结构和职责分工：明确各职能部门在医疗器械质量工作中的具体职责和权限，确保各环节的协同与配合；(2) 风险管理和监测：建立风险管理制度，及时发现、评估和控制医疗器械安全问题，确保及时采取措施降低潜在风险；(3) 质量培训与提升：制定培训计划，提高员工对医疗器械质量的认知和操作标准，确保技术人员具备必要的专业知识和技能；(4) 合规和法规要求：遵守相关法规和规定，确保医疗器械的注册、生产和销售符合规定的程序和标准。
【二、质量目标情况检查表】1. 定义和应用范围质量目标情况检查表是一种系统评估工具，用于检查医疗器械质量目标的实施情况。
它有助于医疗机构或医疗器械经营企业了解自己的质量目标是否得以落地，并对不足之处进行改进。
2. 主要内容质量目标情况检查表包括但不限于以下几个方面：(1) 目标设定与管理：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否明确制定了质量目标，并将其与组织目标相结合，确保质量目标的有效性和可操作性；(2) 监测与评估：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了科学的监测和评估体系，能够及时了解质量目标的实际达成情况，并对不达标的情况进行响应；(3) 持续改进：评估医疗机构或医疗器械经营企业是否采取措施鼓励持续改进，包括但不限于内部培训、员工参与和优秀经验分享等；(4) 信息管理：检查医疗机构或医疗器械经营企业是否建立了有效的信息管理系统，能够提供准确、及时和可追溯的相关数据，便于质量目标的跟踪和分析。
目录一质量职责1. 质量管理领导小组职责 (4)2. 企业负责人质量职责 (5)3. 业务副总经理质量职责 (6)4. 质量负责人质量职责 (7)5. 质量管理部质量职责 (8)6. 质量管理部负责人质量职责 (10)7. 质量管理员质量职责 (12)8. 质量验收员质量职责 (13)9. 养护员质量职责 (14)10. 采购部质量职责 (15)11. 采购部经理质量职责 (16)12. 采购员质量职责 (17)13. 采购内勤质量职责 (18)14. 销售部质量职责 (19)15. 销售部经理质量职责 (20)16. 开票员质量职责 (21)17. 销售业务员质量职责 (22)18. 物流部质量职责 (23)19. 物流部经理质量职责 (25)20. 保管员质量职责 (26)21. 复核员质量职责 (27)22. 收货员质量职责 (28)23. 运输组长质量职责 (29)24. 药品运输员（送货员）质量职责 (30)25. 送货车辆驾驶员质量职责 (31)26. 财务部质量职责 (33)27. 财务部经理质量职责 (35)28. 会计质量职责 (36)29. 出纳质量职责 (37)30. 综合部质量职责 (38)31. 综合部经理质量职责 (39)32. 系统管理员质量职责 (40)33. 客户服务人员质量职责 (41)34. 第二类精神药品管理机构及人员职责 (42)35. 蛋白同化制剂、肽类激素经营管理部门及人员职责 (49)36. 收银员质量职责 (56)二质量管理制度1. 质量管理体系内审制度 (58)2. 质量否决制度 (61)3. 质量管理体系文件管理制度 (63)4. 质量方针目标管理制度 (67)5. 质量风险管理制度 (70)6. 质量管理制度检查考核制度 (73)7. 质量信息管理制度 (75)8. 供货单位资质审核制度 (77)9. 供货单位销售人员资格审核制度 (80)10. 购货单位资格审核制度 (82)11. 购货单位采购人员资格审核制度 (85)12. 首营企业审核制度 (87)13. 首营品种审核制度 (89)14. 药品采购管理制度 (91)15. 药品收货管理制度 (93)16. 药品质量验收管理制度 (95)17. 药品储存管理制度 (98)18. 药品养护管理制度 (101)19. 药品销售管理制度 (103)20. 药品出库复核制度 (106)21. 药品运输管理制度 (109)22. 药品效期管理制度 (111)23. 不合格药品和销毁管理制度 (113)24. 药品采购退出管理制度 (115)25. 药品销后退回管理制度 (117)26. 药品召回管理制度 (119)27. 药品质量查询管理制度 (121)28. 质量事故报告制度 (123)29. 质量投诉管理制度 (126)30. 药品不良反应报告管理制度 (128)31. 药品售后服务及客户访问管理制度 (130)32. 药品追回管理制度 (132)33. 环境卫生和人员健康管理制度 (134)34. 员工个人卫生管理制度 (136)35. 质量教育、培训管理制度 (137)36. 校准管理制度 (139)37. 设施设备验证管理制度 (141)38. 人员出入库管理制度 (145)40. 冷藏药品管理制度 (149)41. 设施设备管理制度 (152)42. 质量记录和凭证管理制度 (154)43. 计算机信息系统管理制度 (156)44. 计算机系统数据安全及数据备份管理制度 (158)45. 计算机系统数据维护管理制度 (160)46. 药品追溯体系管理制度 (163)47. 药品电子监管管理制度 (167)48. 质量基础数据编码规则及标准管理制度 (170)49. 直调药品管理制度 (177)50. 人员资质及档案管理制度 (179)51. 第二类精神药品管理制度 (181)52. 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 (185)53. 终止妊娠药品管理制度 (189)54. 含特殊药品复方制剂管理制度 (191)55. 考勤管理制度 (194)56. 发票管理办法 (196)57. 销售管理结算办法 (198)三质量操作程序1. 药品采购程序 (201)2. 首营企业审核程序 (203)3. 首营品种审核程序 (205)4. 供应商质量管理体系评审程序 (207)5. 药品收货程序 (210)6. 药品质量验收程序 (212)7. 药品入库储存保管程序 (215)8. 药品养护程序 (217)9. 库存药品盘点程序 (218)10. 药品销售程序 (220)11. 药品出库复核程序 (221)12. 药品运输程序 (222)13. 药品拆零和拼装发货程序 (224)14. 计算机系统操作程序 (225)15. 购货方质量管理体系评审程序 (227)16. 药品召回程序 (230)17. 药品售后服务及用户访问程序 (232)18. 质量投诉处理程序 (233)19. 不合格药品确认和处理程序 (234)20. 药品质量风险管理操作程序 (236)21. 冷库操作程序 (239)22. 冰排、保温箱操作程序 (240)23. 冷藏车操作程序 (242)24. 红外测温仪操作程序 (244)25. 备用发电机操作程序 (245)26. 冷藏药品收货、验收操作程序 (250)27. 冷藏药品储存、养护操作程序 (252)28. 冷藏药品出库复核、装箱操作程序 (254)29. 冷藏药品运输操作程序 (255)30. 冷藏药品储存和运输应急预案 (257)31. 温湿度自动监测系统操作程序 (260)32.温湿度检测终端校准操作程序 (262)四质量记录1. 内审计划表 (266)2. 内审检查表 (267)3. 质量管理体系内审报告 (268)4. 限期整改通知单 (269)5. 停售通知 (270)6. 解除停售通知 (271)7. 文件编码登记表 (272)8. 文件修订申请表 (273)9. 文件发放记录 (274)10. 文件回收记录 (275)11. 文件销毁审批记录 (276)12. 质量目标展开图 (277)13. 质量目标检查表 (278)14. 药品经营质量风险点排查表 (279)15. 质量风险点报告表 (280)16. 质量风险评估、沟通、审核记录 (281)17. 风险控制后未消除项目表 (282)18. 质量管理制度执行情况检查表 (283)19. 商品质量信息分析处理表 (284)20. 商品质量信息汇总分析报表 (288)21. 基础信息修改申请单 (286)22. 客户资质审核表 (287)23. 供货单位质量体系实地考察审核表 (288)24. 首营企业审批表 (289)25. 合格供货方档案表 (290)26. 首营品种审批表 (291)27. 药品质量档案表 (292)28. 采购合同 (293)29. 药品采购记录 (294)30.供货方供货情况评审表 (295)31.药品收货记录 (296)32.冷藏、冷冻药品收货记录 (297)33.药品拒收报告单 (298)34.销后退回药品收货记录 (299)35.药品质量验收记录 (300)36.药品采购入库单 (301)37.销货退回申请单 (302)38.药品销后退回验收记录 (303)40.药品质量验收复原标签 (305)41.药品入库记录 (306)42.盘点表 (307)43.盘点差错明细及处理审批表 (308)44.药品养护记录 (309)45.重点养护品种确定表 (310)46.药品养护档案表 (311)47.药品养护检查情况汇总分析表 (312)48.药品质量复查报告单 (313)49.药品销售合同 (314)50.销售记录 (315)51.销售结算单 (316)52.随货同行（出库复核）单 (317)53.药品出库复核记录 (318)54.药品拼箱清单 (319)55.药品拼箱标签 (320)56.药品运输记录 (321)57.冷藏、冷冻药品运输交接单 (322)58.冷藏、冷冻药品运输记录 (323)59.承运方运输药品质量保障能力审计表 (324)60.委托运输记录 (325)61.近效期药品预警表 (326)62.不合格药品台账 (327)63.不合格药品报损审批表（附清单） (328)64.不合格药品销毁记录 (329)65.不合格药品销毁清单 (330)66.不合格药品处理情况汇总分析 (331)67.药品采购退出单 (332)68.药品采购退出记录 (333)69.药品销后退回记录 (334)70.药品召回确认函 (335)71.药品召回通知(客户) (336)72.药品召回记录 (337)73.药品质量查询函 (338)74.药品质量查询记录 (339)75.质量事故报告单 (340)76.质量事故纠正和预防措施报告 (341)77.药品质量投诉登记处理表 (342)78.药品不良反应报告表 (343)80.药品群体不良事件基本信息表 (345)81.客户意见及投诉受理卡 (346)82.商品质量、服务质量征询意见书 (347)83.客户访问档案 (348)84.药品追回记录 (349)85.员工健康检查汇总表 (350)86.员工健康档案表 (351)87.企业员工年度质量培训计划表 (352)88.培训签到记录 (353)89.员工培训记录统计表 (354)90.培训效果调查表 (355)91.员工个人培训教育档案 (356)92.计量器具定期检定计划 (357)93.强制检定计量器具检定记录卡 (358)94.非强制检定计量器具检定卡 (359)95.验证控制数据及结论汇总表 (360)96.出入库登记表 (361)97.库房安全巡查记录表 (362)98.冰柜温度记录 (363)99.保温箱、冰排使用记录 (364)100.冷藏、冷冻药品装箱出库记录 (365)101.设施设备管理台帐 (366)102.设施设备维护维修记录 (367)103.设施设备使用记录 (368)104.计算机信息系统权限审批表 (369)105.计算机数据修改申请表 (370)106.直调药品申请表 (371)107.直调药品采购记录 (372)108.直调药品验收记录 (373)109.直调药品销售记录 (374)110.员工简历表 (375)111.特殊管理及专管药品验收记录 (376)112.特殊管理及专管药品管理台帐 (377)113.购买特殊药品及专管药品购买方经办人员身份证明核实登记表 (378)114.特殊管理及专管药品出库复核记录 (379)115.甘肃省麻醉药品和精神药品销毁处置单 (380)116.特殊管理药品及专管药品到货核实记录 (381)117. 进货拼箱标签 (382)118. 报损品种具体分析表 (383)。
版本号：C0编号：XXXXX-XXXX状态：（受控印章）质量手册（模板）编辑：审核：批准：XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．具体按《质量手册》实际内容定。
前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布，XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版，XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。
本手册为公司质量管理体系的基础要求，为了便于识别各行业标准的特殊要求，针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示；GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。
程序文件和三层次文件均按此执行。
本手册的附录A、B是资料性附录。
本手册由质量管理部提出并归口。
本手册由质量管理部负责起草。
本手册主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX （先生／女士）担任XXXXXXXXX公司总经理，代表法人对公司进行管理，全权负责公司工作。
法人（签名）：日期：年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表，负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持；领导质量管理体系的管理和内部审核工作，负责向总经理报告质量管理体系运行情况，需要改进的包括资源需求的情况；确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。
授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门，协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作；负责质量管理体系的外部联络工作。
总经理（签名）：日期：年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题，是公司的生命。
关注顾客期望是公司的焦点，追求持续改进是公司永恒的目标。
**********有限公司质量方针和目标管理
公司质量方针和目标管理
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司药品质量管理体系文件，经企业负责人审核批准，确立2017年公司质量方针和总的质量目标管理。
公司质量方针“质量第一、顾客至上、规范经营、持续改进”。
公司质量目标：
1）实现质量管理的各项工作制度化、程序化;
2）首营品种首营企业审核率100%;
3）计算机系统要实现药品经营全过程的质量控制管理覆盖率100%;
4）药品收货符合率100%;
5）药品验收入库合格率100%;
6）药品在库储存养护率98%;
7）实现药品储存温湿度自动化监控100%;
8）药品出库复核合格率100%;
9）客户满意度达到97%以上;
10）保证药品运输过程中的质量安全100%;
11）控制和降低各经营环节质量风险发生为0;
12）经营药品账货相符率100%；
企业负责人：
二O一七年一月五日
*******有限公司
质量目标管理分解
质量管理部质量目标管理分解：
质量管理部依据《药品经营质量管理规范》和实施附录及公司质量管理文件，制定质量管理制度检查考核的内容，质量管理体系内部考核计划的制定，建立了药品不良反应监测小组。
及时收集药品质量信息、分析、传递与处理,并建立了药品质量档案。
对购进和储存中发现不合格药品及时审核确认并跟踪处理，对公司发生的首营企业、首营品种、收货、验收等关键监控点，进行有效控制。
将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。
对公司仓储设施设备自动化温湿度监测设备进行验证。
4 药品退货药品退货率控质量方针目标实施情况检查表（2017 年度）责任部门：采购部项目序号指标名称指标值 完成时间 实施方案 检查情况整改情况1.收集首营企业及首营品种资 1质证明文件、供货单位的销售 人员授权书首营企业及相关首营品种的 相关资质及证 明文件合法有 效，供货单位的 销售人员授权 真实、有效。
存档率 100%，计2017-12-312. 及时更新首营企业及首营品种的有效资质证明文件，包括《营 资质存档率 100%；业执照》、《药品生产许可证》、GMP 认证证 计算机录入并审批 书、产品注册证等； 率 100%3. 及时将资质录入计无算机系统可实算机系统并审批主要完时控制率 100%成情况2购进药品的合格率购进产品的验收合格率不低于 98%2017-12-31从经审批合格的供货单位购进药品。
购进药品的合格率100%无采购记录准确、真实、完整、及3采购记录时，做到药品往来帐、票、货相符率 100%2017-12-31及时向供货单位索取购进药品的发票交给财务；及时做好采购记录。
帐、票、货相符率100%。
无制在 3%以下2017-12-31根据市场需求量购进 药品，减少药品退货全年无退货情况无检查人：部门负责人：检查日期：年月日2017-12-31储存要求合理储存。
合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。
药品储存帐、货相符4认真核对出库药品质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况根据药品的温湿度1储存药品的温湿度根据药品的温湿度储存要求合理储存，准确率100%本公司目前只经营率100%无2药品储存作业药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。
2017-12-31药品存储按GSP要求做到五距；摆放药品轻拿轻放；按色标存储相应药品。
药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。
无主要完成情况3相关储运记录相关储运记录准确、真实、完整、存帐、货相符率100%率100%无药品出库复核及相关单据。
药品出库复核准确无误，复核率2017-12-31100%，准确率100药品出库复核率100%，准确率100无近效期品种、不合5格产品、过效期产品近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库2017-12-31计算机系统能对近效期品种进行警示；认真核对出库药品，无不合格品及过期药品的出库。
近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库无药品运输车辆、运输条件100%符合药品质量特性要6药品运输求，运输中有防止破损、丢失的措施，搬运严格按照药品外包装标示2017-12-31用冷藏车或保温箱运输车辆、运输条件运输药品，并上锁管100%符合药品要求；理；搬运严格按照药搬运严格按照药品品外包装标示要求外包装标示要求作作业业无要求作业7质量事故全年无人为质量事故发生药品储存合理、安2017-12-31全，无人为质量事故发生。
全年无人为质量事故发生无检查人：部门负责人：检查日期：年月日4药品入库验收入库药品验收率5在库药品养护在库药品养护检6不合格药品进7药品质量档案药品质量档案建档率100%无质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：质量管理部项目序号指标名称审核首营企业及首营品种资指标值完成时间实施方案检查情况整改情况对采购部收集的首营企业及首营品种1质证明文件、供货单位的销售人员授权书资质审核率100%2017-12-31及供货单位销售人员资质进行审核；并及时审批。
资质审核率100%无与供货单位签2订《质量保证协议》签订率100%2017-12-31与供货单位签订《质量保证协议》《质量保证协议》签订率100%无主3审核购货单位及购货单位的采购人员资质资质审核率100%2017-12-31对销售部收集的供货单位及购货单位采购人员资质进行审核；并及时审批。
资质审核率100%无要完成情况100%2017-12-31查率100%2017-12-31对到货药品及时验收。
每月对在库药品进行养护检查，并做好记录及档案，年度进入库药品验收率100%无在库药品养护检查率100%无对不合格药品进行确认，并有完善的手续和记行确认、报告录。
处理及时率及记录完善率100%行汇总分析。
对不合格药品进行确认，移入不合格品2017-12-31区，及时按药监要求，在药监监督下及时做好销毁，并记录。
全年无不合格药品。
无对首营品种进行资药品质量档案建2017-12-31质审核并批准后，建档率100%立药品质量档案。
收到客户投诉，及时8质量查询、投诉或事故处理质量投诉处理率100%2017-12-31每年对质量管理体系进行内审；向供货单位反馈并做质量查询，及时对投诉进行处理。
每年对质量管理体全年未收到质量投诉。
无每年有对质量管理体9质量管理体系的内审关键要素变更的，要对质量管理体系进行内2017-12-31系进行内审；关键要素变更的，对质量管理体系进行系文件内审；关键要素变更的，有对质量管理体系进行内审，无审；内审记录完善率100%每年对药品经营10风险评估各环节进行风险评估，并做记录，记录完善率100%内审。
每年对药品经营各2017-12-31环节进行风险评估，并做记录。
内审记录完善率100%每年有对药品经营各环节进行风险评估，并做记录，记录完善率100%无检查人：部门负责人：检查日期：年月日保存符合规定无质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：办公室项目序号指标名称计算机系指标值完成时间实施方案检查情况整改情况采用药易通计算机统符合药1品经营全过程管理及质量控计算机系统符合药品经营全过程管理及质量控制要求率100%2017-12-31计算机系统涵盖药品经营的全部环节，达到可追溯。
系统，涵盖药品经营的采购、收货、验收、入库、销售、出库复核、运输等各环节，无制要求实现可追溯。
各类数据的录入、修改、保存员工保存好各自密码，凭密码登录系统进行相关数据录入；主2各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原2017-12-31数据修改必须经质量管理部的审批，并尚无数据修改；记录留有修改记录；要完成情况始、真实、准确、安全和可追溯计算机系统运行中涉及企业经营记录保存至药品有效期后2年，至少5年。
计算机系统运行中3涉及企业经营和管和管理的数据储存、备份合格率100%，备份数据存放在安全场2017-12-31计算机系统数据每日备份；并上锁管理。
数据备份合格率100%；保存时限符合率100%无理的数据所，记录类数据的保存时限符合率100%员工继续4教育和岗前培训员工继续教育和培训档案建档率100%;员工岗前(转岗、顶岗)培训100%，合格率2017-12-31每月对员工进行相关质量方面的培训；员工转岗、顶岗前进行相关培训。
培训档案建档率100%；转岗员工培训率100%无100%直接接触5药品岗位人员健康检查每年组织直接接触药品岗位人员健康检查，检查率100%、建档率100%2017-12-31每年组织质量管理部及储运部人员进行健康体检，体检合格方能上岗。
质量管理部及储运部人员体检率100%；建档率100%无检查人：部门负责人：检查日期：年月日质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：财务部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况1.及时督促采购部1往来账与商品帐往来帐与相符率100%；往货物发票、来帐与货物发票、2017-12-31单据相符单据凭证相符率100%联系供货单位索取购进药品的发票；2.收到购货单位款项后，及时开具发票；3.发票存根及相关发票开具准确率100%；发票存根及相关单据保存符合要求。
无单据保存10年以上主要完成情况检查人：部门负责人：检查日期：年月日4 客户满意95%；2017-12-31及时做好售后服务工质量方针目标实施情况检查表（2017 年度）责任部门：销售部项目序号指标名称指标值 完成时间 实施方案 检查情况整改情况1.及时更新购货单位收集购货单位资质 1证明文件及购货单位采购人员授权书购货单位资质证明文件及购货单 位采购人员授权 书合法有效；存档 率 100%，计算机 系统可实时控制率 100%2017-12-31的有效资质证明文件，包括《营业执照》、 《医疗机构经营许可 证》等；2.及时将资质录入计算机系统并审批3.购货单位采购人员 资质存档率 100%； 计算机录入并审批率 100%无授权书在有效期内主要 完2药品销售退回药品退货率 3%以下；销售产品因服务或质2017-12-31 量问题的退货，按操作规程进行。
全年无退货情形。
成情况销售经理准确、真实、完整、及时，3 销售记录 做到药品往来帐、 2017-12-31票、货相符率检查销售记录药品往来帐、票、货相符率 100%100%客户满意率大于作。
客户满意率 100%检查人：部门负责人：检查日期：年月日。
