粉碎过程及其概念

第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义：是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。

2、粉碎的目的：①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。

二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。

粉碎的难易与药物的性质有关，一般来说：极性晶型物质具有相当的脆性，较易粉碎。

非极性晶体物质脆性差，易产生变形，可加少量挥发性液体，加液研磨粉碎。

非晶形药物具有一定的弹性，用降低温度来增加非晶形药物的脆性，以利粉碎。

植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。

对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中，进行水飞粉碎。

三、粉碎的方法及适用性（重点讲述）干法粉碎系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5℅）再粉碎的方法。

一般药物均采用干法粉碎。

湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。

要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。

低温粉碎系指在低温条件下（低温增加物料脆性）粉碎药料的方法。

特点：①适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等。

（如乳香、没药）②含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物也能低温粉碎；（人参、玉竹、牛膝等）③可获得更细粉末；④能保留挥发性成分。

超微（细）粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术，可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。

《粉体工程》总复习一、基本概念粉碎过程：固体物料在外力作用下克服其内聚力使之破碎的过程粉碎比：定量描述固体物料经某一粉碎机械粉碎后，颗粒尺寸大小变化的参数多级粉碎比：原料粒度与最终粉碎产品的粒度之比粉体的休止角：粉体堆积层的自由斜面在静止的平衡状态下，与水平面所形成的夹角选粉效率：选粉设备出口中某一粒级的细粉量与选粉机喂料量中该粒级的含量之比,选粉设备分选出合格的物料质量 /进入选粉设备的全部合格物料的总质量=E=m / M循环负荷率：选粉机粗粉(G)与细粉(Q)之比,粗颗粒回料的质量 / 该级粉碎（磨）产品的质量=K=G / Q 粉碎平衡：粉碎过程中粗颗粒细微化过程与微细粉体凝聚过程的平衡开放屈服强度：与自由表面相垂直的表面上只有正应力而无切应力流动函数：表示松散颗粒粉体的流动性能：开放屈服强度：预密实应力ccffFFσσ=流动函数FF<2 2<FF<4 4<FF<10 FF>10粉体的流动性强粘附性流不动有粘附性不易流出易流动自由流动粉体的团聚性强团聚性团聚性轻微团聚性不团聚粒度分布：表征多分散体系中颗粒大小不均一的程度 (或表示粉体中不同粒径区间颗粒的含量)累积分布：大于或小于某一粒径的颗粒在全部颗粒中所占的比例偏析：粉体颗粒在运动、成堆或从料仓中排料时，由于粒径、颗粒密度、颗粒形状、表面性状等差异，粉体层的组成呈不均质的现象钳角：颚式破碎机动颚和定颚间的夹角α称为钳角,钳角a指两锥面间的夹角（圆锥破碎机）。

物料与两辊接触点的切线的夹角α称为辊式破碎机的钳角。

摩擦角：由于颗粒间的摩擦力和内聚力而形成的角统称为摩擦角。

粗糙度系数：R = Ar / Ag 式中Ag为几何表面，Ar为实际表面,R值影响粒子间的摩擦、粘附、吸水性等物化性能易磨性系数：表示粉磨的难易程度量标准物料单位功率的产物料单位功率的产量标物==qqKm标准偏差：表示数据波动幅度tdS：数据的数量xi：每个数据的数值整体流：仓内整个粉体层能够大致上均匀流出漏斗流：只有料仓中央部分产生流动，流动区域呈漏斗状，使料流顺序紊乱，甚至有部分粉体停滞不动空隙率：是粉体中空隙所占有的比率粒子内空隙率：e内=（Vg-Vt）/ Vg =1-rg / rt粒子间空隙率：e间=（V-Vg）/ V = 1- rb/rg 总空隙率：e总=（V -Vt）/ V =1- rb/rt。

第四章粉碎与筛析第一节粉碎一．粉碎的目的1.含义：粉碎主要是借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。

2.目的：1）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2）便于调剂和服用；3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；4）为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。

二、粉碎的基本原理1. 物料分子间内聚力：被外加机械力破坏。

2. 表面积与表面能增大:机械能表面能，故不稳定，粉末有重新结聚的倾向，可采用部分药料混合粉碎，或湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。

3.物料性质：1）极性晶型：如生石膏具脆性．较易粉碎，沿晶体结合面碎裂。

2）.非极性晶体：如樟脑、冰片脆性差，粉碎时易变形，可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。

3）.非晶形：分子排列不规则。

如树脂、树胶等具有弹性，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎4）.植物药材：性质复杂，含水分(约为9％—16％)，具有韧性，难以粉碎。

所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎；（2）木质及角质结构的药材则不易粉碎。

（3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。

4.自由粉碎与缓冲粉碎为使机械能有效地用于粉碎，将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。

反之，若细粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲粉碎。

所以在粉碎过程中必须将细粉吹出．使粉碎能顺利进行5.粗细粉粒重差：对于不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，细粒悬浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。

三．粉碎的方法1单独粉碎与混合粉碎1）单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎处理。

需单独粉碎的有：（1）氧化性药物与还原性药物，混合可引起爆炸。

（2）贵重、毒性、刺激性药物，为了减少损耗和便于劳动保护亦应单独粉碎。

（二）散剂的制备工艺流程：2.粉碎（1）粉碎的概念与意义1）粉碎的概念粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。

当颗粒形状一定时，颗粒越小，其比表面积越大。

颗粒大小减少到十分之一，总面积可显著增加。

通常把粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比称为粉碎度（n）。

2）粉碎的意义①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合均匀程度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。

（2）粉碎的机理、方法及设备①粉碎机理：物质依靠其分子间的内聚力而聚结成一定形状的块状物。

粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。

粉碎过程经常伴随温度上升。

粉碎过程常用的外加力有：冲击力（impact）、压缩力（eompress1on）、剪切力（cutting）、弯曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。

②粉碎方法：粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。

根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A.闭塞粉碎与自由粉碎：闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。

这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或“软垫”，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。

自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。

粉碎、筛析、混合与散剂学习要求1 掌握药料粉碎、筛析、混合的目的与基本原理。

2 掌握常用的粉碎、混合方法。

3 熟悉粉碎、筛析、混合常用机械的构造、性能与使用保养方法。

4 了解粉体学在药剂中的应用。

5 掌握散剂的一般制备方法，以及含毒剧药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。

6 熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

内容▪一粉碎目的、原理、方法、设备、粉体学▪二筛析目的、药筛种类规格、粉末分等、器械▪三混合目的、原则、机理、方法、机械▪四散剂概述、制备、质量检验第一节粉碎▪粉碎的概念:借助机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。

一粉碎目的1、增加药物的表面积，促进溶解与吸收；2、便于调剂和服用；3、加速药材中有效成分的浸出或溶出；4、有利于制备各种剂型二粉碎基本原理▪粉碎的过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

▪物料性质与粉碎的关系药物的弹性、水分、晶体药物、非晶体药物▪粉碎过程能量的转化机械能转变成表面能的过程▪其它因素对粉碎的影响串料、水飞▪提高粉碎效率的方法及时分离细粉以达自由粉碎三粉碎方法干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎▪（一）干法粉碎定义：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度（一般<5％）再行粉碎的方法。

药物大多采用干法粉碎。

（二）湿法粉碎定义：将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法，包括水飞法。

液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有强刺激或毒性药物，此法可避免粉尘飞扬。

（三）低温粉碎▪定义：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。

▪方法：药物冷却或在低温下粉碎；药物与干冰、液化氮气混合粉碎；粉碎机在循环冷却下粉碎。

▪特点：适于常温粉碎困难的药物，如树脂、树胶、含糖高、黏性大药物；可获更细粉；保留挥发性成分。

（四）超细粉碎▪特点：药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效；为剂型改变创造了条件(例如超细粉碎后达到微米以下级别可制成针剂使用)。

执业中药师考试中药药剂辅导——粉碎粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。

一、粉碎的目的：1、增加药物的表面积，促进药物溶解。

2、便于调剂和服用；3、增加有效成分溶出；4、利于制备多种剂型，如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。

二、粉碎的基本原理：物体的形成依赖于分子间的内聚力，物体因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质，因此，粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物质分子间的内聚力，达到粉碎目的的过程，即将机械能转变成表面能的过程。

药物粉碎的难易，主要取决于物质的结构和性质，但与外力的大小也密切相关。

各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外力，有下列几种类型：截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。

如：脆性强的药物、花叶与部分根茎等薄壁组织药材易粉碎，而非晶形药物、木质及角质结构的药物不易粉碎。

为了避免已粉碎的粉末因表面能增加而重新结聚，一般要混合粉碎。

自由粉碎：在粉碎过程中随时分离细粉。

通过安装药筛或用空气吹出。

三、粉碎原则：1、药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。

以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。

2、在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。

中药材的药用部分必须全部粉碎应用。

对较难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。

3、粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。

粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。

4、植物性药材粉碎前应尽量干燥。

四、粉碎方法：（一）干法粉碎指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应小于5%）再粉碎的方法。

串料：当处方中含有大量粘液质、糖分或树脂胶等粘性药物时，如熟地、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。

粉碎时先将处方中粘性小的药物混合粉碎成粗末，然后陆续掺入粘性大的药物，粉碎成不规则的块或颗粒，60℃以下充分干燥后再粉碎。

串油：处方中含大量油脂性药物，如桃仁、枣仁、柏子仁等。