破伤风抗毒素说明书

外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019 年版）外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。

为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。

一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（tetanus toxoid-containing vaccine,TTCV）。

TTCV包括吸附破伤风疫苗（Tetanus vaccine,adsorbed,TT）、吸附白喉破伤风联合疫苗（Diphtheria and tetanus combined vaccine, adsorbed, DT）以及吸附无细胞百白破疫苗（Diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorbed, DTaP）等。

破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（Tetanus antitoxin,TAT）、马破伤风免疫球蛋白[equine anti-tetanusF(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白（Human tetanusimmunoglobulin,HTIG）。

其中F(ab')2是在原有使用马血清生产 TAT 工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低 IgG 等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')的相对含量，2使之安全性较TAT 得到较大提高。

在 HTIG 难以获得时，应当优，其次选择 TAT。

先选择F(ab')2二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。

外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求，破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下：（一）根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时，应当获取患者完整病史，包括受伤的环境和受伤的过程，对伤口进行分类。

破伤风抗毒素说明书【批准文号】国药准字S1*******【中文名称】破伤风抗毒素【产品英文名称】Tetanus Antitoxin【生产企业】江西生物制品研究所【功效主治】本品可中和伤口及游离的破伤风毒素，可预防和治疗破伤风。

【化学成分】【药理作用】本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。

【药物相互作用】尚不明确。

【不良反应】1. 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。

患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。

轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

2. 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。

一般系在注射后 7~14 天发病，称为延缓型。

亦有在注射后 2~4 天发病，称为加速型。

对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

【禁忌症】【产品规格】1500IU/支【用法用量】用法: 皮下注射应在上臂三角肌附着处。

同时注射类毒素时，注射部位须分开。

肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。

只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。

静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过 1ml ，以后每分钟不宜超过 4ml 。

一次静脉注射不应超过 40ml ，儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8ml ，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。

静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。

用量: 1. 预防： 1 次皮下或肌内注射 1500 ～ 3000IU ，儿童与成人用量相同;伤势严重者可增加用量1 ～2 倍。

经 5 ～ 6 日，如破伤风感染危险未消除，应重复注射。

破伤风医嘱模板处方正文：破伤风抗毒素1500单位，注射用水，5毫升，用法：皮试后肌注；如皮试（+），可考虑脱敏注射。

1.伤口处理伤口内的一切坏死组织、异物等均须清除，应在抗毒素治疗后，在良好麻醉、控制痉挛下进行伤口处理，彻底清创、充分引流，局部可用3%过氧化氢溶液冲洗，清创后伤口不必缝合包扎。

有的伤口看上去已愈合，应仔细检查痂下有无窦道或死腔。

2.抗毒素的应用目的是中和游离的毒素，所以只在早期有效，毒素已与神经组织结合，则难收效。

但由于抗毒素有高达5%～30%的过敏率，故用药前须做皮内过敏试验。

破伤风人体免疫球蛋白在早期应用有效，一般只用一次。

3.控制痉挛患者入院后，应住隔离病室，避免光、声等刺激；避免骚扰患者，减少痉挛发作。

据情可交替使用镇静、解痉药物，以减少患者的痉挛和痛苦。

可供选用的药物有：*（可阻断神经元间传导，松弛肌肉），肌注或静脉滴注，类似药物还有劳拉西泮和*；氯丙嗪（可抑制中枢神经系统，减轻肌痉挛），肌注或静脉滴注，与*交替使用，但低血容量时忌用；*（镇静作用）每8～12小时肌注一次；10%水化氯醛（适合于痉挛严重者）口服或保留灌肠。

痉挛发作频繁不易控制者，可用硫喷妥钠缓慢静注，但要警惕发生喉头痉挛和呼吸抑制，用于已作气管切开者比较安全。

但新生儿破伤风要慎用镇静解痉药物，可酌情用洛贝林、可拉明等。

4.注意防治并发症主要并发症在呼吸道，如窒息、肺不张、肺部感染，因此对抽搐频繁、药物又不易控制的严重患者，应尽早进行气管切开，以便改善通气；应及时清除呼吸道分泌物，勤翻身、拍背，预防坠积性肺炎；气管切开患者应注意作好呼吸道管理，包括气道雾化、湿化、冲洗等。

必要时专人护理，防止意外；严格无菌技术，防止交叉感染。

已并发肺部感染者，根据菌种选用抗生素。

采用留置导尿管改善尿潴留，安置肛管改善腹胀。

5.营养支持由于患者不断阵发痉挛，出大汗等，故每日消耗热量和水分丢失较多。

因此要十分注意营养（高热量、高蛋白、高维生素）补充和水与电解质平衡的调整。

破伤风抗毒素脱敏疗法外伤特别是污染伤口，常规注射破伤风抗毒素（TAT）是预防发生破伤风的一种有效措施。

破伤风抗毒素是用破伤风类毒素免疫马的血清经胃酶消化后，通过盐析、吸附、浓缩等多种工序提纯制得的液体制剂。

具有中和破伤风毒素的作用。

但对于人体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应。

临床中使用破伤风抗毒素前必须做皮试，阴性者才可以注射，阳性者不能直接注射，否则易发生过敏反应，甚至危及生命。

曾用过破伤风抗毒素但超过1周者如需再用，应重新做过敏试验。

人破伤风免疫球蛋白(TIG)是用破伤风类毒素免疫健康人，待血中抗体达一定水平时，自血浆分离提纯而制，其免疫效能强，体内存留时间长，少有过敏现象发生。

当发生以下几种情况：①有TAT过敏史者；②TAT皮试强阳性；③TAT脱敏注射发生过敏反应者，应放弃使用破伤风抗毒素，改用代替。

但人破伤风免疫球蛋白既增加患者的经济负担，而且在各大医院经常缺货，这也是难以回避和备受困扰的问题。

因此，急诊中遇到破伤风抗毒素皮试出现阳性反应但又无法获得破伤风免疫球蛋白的患者可以采用破伤风脱敏疗法。

破伤风抗毒素脱敏疗法原理：TAT是一种特异性抗体，没有可以替代的药物，机制是小剂量抗原进入人体以后，同肥大细胞或嗜碱性粒细胞上的IgE结合，释放出少量的组胺等活性物质不致对人体产生严重损害，经过多次小剂量的反复注射后，可使细胞表面的IgE抗体大部分甚至全部结合而消耗掉，最后可以全部注入所需药量而不发生过敏反应。

破伤风抗毒素脱敏疗法方法：第一次：取原液0.1ml稀释至1ML肌肉注射，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速即可20分钟后注射第二次；第二次：取原液0.2ml稀释至1ML肌肉注射，如无反应则可注射第三次；第三次：取原液0.3ml稀释至1ML肌肉注射，如无反应则可注射第四次；第四次：取所有余液稀释至1ML肌肉注射。

此过程大约需要2个小时，有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第一次注射量和以后的递增量适当减少，分次注射，以免发生剧烈反应。

破伤风抗毒素Poshangfeng KangdusuTetanus Antitoxin本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。

用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。

1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2制造2.1抗原与佐剂应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。

2.2免疫动物及血浆2.2.1免疫动物免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。

2.2.2免疫、采血及分离血浆与分浆按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。

免疫血清效价用动物法或其他适宜的方法测定，不低于1100IU/ml时，即可采血。

分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（附录Ⅻ A）。

2.3胃酶进行类A血型物质含量测定，应不高于4μg/ml（附录Ⅸ I）。

2.4原液2.4.1原料血浆原料血浆的破伤风抗毒素效价应不低于1000IU/ml（附录Ⅺ F）。

血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。

2.4.2制备2.4.2.1消化将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。

2.4.2.2纯化采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。

2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。

澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。

纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。

2.4.3原液检定按3.1项进行。

2.5半成品2.5.1配制将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。

2.5.2半成品检定按3.2项进行。

2.6成品2.6.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.6.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。

2.6.3规格每瓶0.75ml，含破伤风抗毒素1500IU (预防用)；每瓶2.5ml，含破伤风抗毒素10000IU（治疗用)。

破伤风病情说明指导书一、破伤风概述破伤风（tetanus）是指破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起阵发性肌肉痉挛的一种急性感染性疾病。

毒素会侵袭患者的神经系统，使得患者出现牙关紧闭、阵发性痉挛及强直性痉挛的症状。

该病发病较急，死亡率较高，但可通过疫苗接种进行预防。

英文名称：tetanus其它名称：无相关中医疾病：暂无资料。

ICD 疾病编码：暂无编码。

疾病分类：外科是否纳入医保：部分药物、耗材、诊治项目在医保报销范围，具体报销比例请咨询当地医院医保中心。

遗传性：不会遗传发病部位：其他常见症状：苦笑面容、角弓反张主要病因：破伤风杆菌感染检查项目：血液检查、痰培养重要提醒：一旦因意外情况出现外伤，应立即采取急救措施，防止疾病进一步恶化。

临床分类：根据潜伏期的长短和患者的病情轻重，可分为3型。

1、轻型潜伏期在10天以上，症状于4～7天内逐渐发展，每日肌肉痉挛发作＜3次。

牙关紧闭和颈肌强直均较轻，无吞咽困难。

2、中型潜伏期为7～10天，症状于3～6天发展至高峰，有明显牙关紧闭、吞咽困难，每日全身肌肉痉挛发作>3次，无呼吸困难。

3、重型潜伏期＜7天，症状在3天内达高峰，有全身肌肉持续性强直伴频繁发作的全身肌肉痉挛，牙关紧闭、角弓反张、呼吸困难或窒息，还可有高热、大汗、心动过速、血压升高、肢端发凉等表现。

二、破伤风的发病特点三、破伤风的病因病因总述：破伤风梭菌广泛存在于土壤及粪便中，其滋生、繁殖需要无氧环境。

创伤组织缺血坏死、合并其他细菌感染时，为破伤风杆菌的滋生提供了有利条件。

污染严重的伤口、组织撕碎血运差的伤口、引流不畅合并有需氧化脓菌感染的伤口，均为易感染伤口。

破伤风也见于新生儿脐端处理消毒不严和产后感染。

少数破伤风可在无明显伤口存在的情况下发生，称为隐源性破伤风。

基本病因：破伤风杆菌仅停留在伤口局部繁殖，生成痉挛毒素及溶血毒素。

在伤口局部生成的痉挛毒素吸收后，引起全身横纹肌强直性收缩与阵发性痉挛。

f无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。
执行标准：《中国药典》2005年版三部
患者本人
或亲属及
其关系人
意见
我（我们）已经清楚了解该护理技术操作规程和破伤风注射的必要性和可能发生的后果，本人自愿
不良反应：
1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。
您的伤情非常容易造成破伤风的发生，从而危害您的健康，严重者可危及生命安全。为了预防破伤风的发生，需要对您进行破伤风抗毒素注射。破伤风抗毒素是一种免疫马血清，对于机体是一种异性蛋白，具有抗原性，注射后可能引起过敏反应，如为阳性反应需对您进行脱敏注射。
接受并同意进行该项护理技术操作。对于可能发生的上述情况，表示理解。
患者：； 联系方式：；年月日
患者亲属或关系人：；与患者关系：；电话：；年月日
医生、护士陈述：
我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了解答了患者关于此次治疗的相关问题。
医生签名护士签名签名日期
2血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

附件 1外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019 年版）外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。

为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。

一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（tetanus toxoid-containing vaccine, TTCV）。

TTCV 包括吸附破伤风疫苗（Tetanus vaccine, adsorbed, TT）、吸附白喉破伤风联合疫苗（Diphtheria and tetanus combined vaccine, adsorbed, DT）以及吸附无细胞百白破疫苗（Diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorbed, DTaP）等。

破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（Tetanus antitoxin, TAT）、马破伤风免疫球蛋白[equine anti-tetanus F(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白（Human tetanus immunoglobulin, HTIG）。

其中F(ab')2是在原有使用马血清生产TAT 工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低IgG 等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')2的相对含量，使之安全性较TAT 得到较大提高。

在HTIG 难以获得时，应当优先选择F(ab')2，其次选择TAT。

二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。

外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求，破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下：（一）根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时，应当获取患者完整病史，包括受伤的环境和受伤的过程，对伤口进行分类。

破伤风免疫球蛋白使用说明书
本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，其中90%以上为丙种球蛋白，含有高效价破伤风抗体。

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适宜于对马血清破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。

液体制剂为接近无色，可带乳光或淡黄色澄明液体，含硫柳汞作防腐剂。

冻干制剂为白色疏松体。

用法
只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得作静脉注射。

冻干制剂用灭菌注射用水溶解，一般根据瓶签所示IU数加入适量溶解液溶解。

一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。

剂量
预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。

创面严重或创面污染严重者可加倍。

应用本品作被动免疫的同时，可使用破伤风类毒素进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

注意事项
1.安瓿破裂，瓶签不清楚或过期失效者不可使用。

2.冻干制剂重溶解后应为澄明或可带乳光液体。

如有摇不散的沉淀或异物不可使用。

液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。

3.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

保存
液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。

外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南（2019 年版）外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。

为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及病死率，中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立场文件》，以及国内外最新研究进展，制定了本指南。

一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗（tetanus toxoid-containing vaccine,TTCV）。

TTCV包括吸附破伤风疫苗（Tetanus vaccine,adsorbed,TT）、吸附白喉破伤风联合疫苗（Diphtheria and tetanus combined vaccine, adsorbed, DT）以及吸附无细胞百白破疫苗（Diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorbed, DTaP）等。

破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（Tetanus antitoxin,TAT）、马破伤风免疫球蛋白[equine anti-tetanusF(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白（Human tetanusimmunoglobulin,HTIG）。

其中F(ab')2是在原有使用马血清生产 TAT 工艺的基础上，经加用柱色谱法纯化工序降低 IgG 等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')的相对含量，2使之安全性较TAT 得到较大提高。

在 HTIG 难以获得时，应当优，其次选择 TAT。

先选择F(ab')2二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。

外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求，破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下：（一）根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时，应当获取患者完整病史，包括受伤的环境和受伤的过程，对伤口进行分类。

马破伤风免疫球蛋白的说明书
马破伤风免疫球蛋白说明书如下：
1. 成分：马破伤风免疫球蛋白。

2. 性状：本品为无色或淡黄色的澄明液体。

3. 适应症：用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素过敏者。

4. 用法用量：用法：供臀部肌内注射，不需作皮试。

用量：预防用量，一
次1500单位；治疗用量，一次3000～6000单位，一日6000～12000单位，用适量注射用水稀释后使用。

5. 不良反应：少数患者用药后可能出现局部疼痛、过敏反应、荨麻疹、哮喘、呼吸困难、血压下降等不良反应。

6. 禁忌：对本品过敏者禁用。

7. 注意事项：1. 凡有过敏体质、哮喘、荨麻疹等过敏史者慎用。

2. 本品不
作为破伤风早期治疗用药。

如已出现破伤风或其可疑症状时，应在进行外科处置的同时使用本药治疗。

3. 使用本药前应详细询问患者有无过敏史，有
过敏史者慎用，首次使用者应做过敏试验，如遇过敏反应应及时采取有效急救措施。

4. 本品在低温条件下易析出结晶，使用前应注意检查。

如有结晶，可于50～70℃加温溶解后注射。

5. 本品为液体制剂，无菌冻干粉针剂，使用时应用灭菌注射用水溶解，配制后的溶液应尽快使用，一次用完。

8. 药物相互作用：尚不明确。

9. 药理作用：本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

10. 规格：1500单位/瓶。

请注意，在使用马破伤风免疫球蛋白之前，请务必仔细阅读说明书并遵循医生的建议。

如有任何疑问或不适，应及时向医生咨询。

破伤风抗毒素怎么打？*导读：说到破伤风抗毒素怎么打这个问题，我们的家长朋友们一定要注意：儿童生性活泼好动，在日常生活中难免会受伤。

为了预防破伤风的发生，就诊时家长常要求给孩子注射破伤风抗毒素。

其实，要不要打破伤风抗毒素，应视孩子的具体情况来决定。

破伤风抗毒素是用来对破伤风进行治疗和预防的一种抗毒素，一般呈现为无色货浅黄色液体，是由破伤风毒素进行免疫的马所提取的血浆，经胃酶进行消化，再加以纯化得到的抗毒素球蛋白制剂。

在已经出现破伤风的症状时，应当在进行其他方面处理的时候同时进行破伤风抗毒的注射，而在受到外伤的情况下，有感染破伤风的风险时，也应该注射以进行预防。

*1.破伤风抗毒素的脱敏疗法在通常的情况下，要用氯化钠注射液将其稀释10倍，分小量作多次作皮下注射，注射后要就地观察30分钟。

第1次注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无气喘，无显著的呼吸短促、脉搏加速情况的时候，才可以作第二次分批注射，第二次的用药剂量为0.4ml，如仍无异常，则可注射第3次，剂量为0.8ml，无过敏反应即将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。

有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和递增量加以调整，分更多次注射，以免造成大的过敏反应。

*2.需要注意的事项一定要特别注意过敏史的了解。

凡本人及直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病症，或对某种物质发生过敏，本人曾注射过马血清制剂，要特别提防过敏反应的发生。

可能发生的过敏病症有：过敏休克，可在注射中或注射后数分钟内发生。

患者情绪上表现烦躁焦虑、面色呈现苍白或潮红、有胸闷、发冷汗、恶心或腹痛的症状，血压持续下降、脉搏减弱，严重的可发生昏迷，甚至导致死亡。

过敏反应较轻的可注射肾上腺素来缓解；重者需输液和输氧，维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行急救。

血清病：表现为荨麻疹、淋巴结肿大、浮肿，伴有发烧，也有呕吐和关节疼痛，注射部位出现发红现象，伴有瘙痒及水肿。

破伤风抗毒素（TAT）过敏试验法及脱敏注射法
1、皮试液的配制与试验方法
取1支含1500国际单位的破伤风抗毒素药液0.1毫升，加生理盐水至1毫升（即150国际单位/毫升）
取0.1毫升（15国际单位），做皮内注射。

注射后20分钟观察反应结果。

2、皮内试验结果判断
阴性：局部无反应或反应轻微，全身无不适。

阳性：局部反应为皮丘红肿，硬结大于1.5厘米以上，红晕大于4厘米，有时出现伪足或有痒感，全身过敏反应与青霉素的血清病型反应相同。

3、脱敏注射法
试验结果为阳性，因病情需要又必须注射时，则采用脱敏注射法。

原则是采用小剂量，每隔20分钟肌肉注射一次。

使用本法时应备0.1%肾上腺素1mg，以防意外。

破伤风抗毒素脱敏注射法
脱敏原理：为小剂量变应法所致生物活性介质的释放量少，不至于引起临时反应，短时间内连续多洗注射以逐步消耗体内已形成的IgE，最终可以大量的注射抗毒血清而不致发病，但这种脱敏是暂时的，经过一定时间后，IgE能再产生，重建致敏状态。

以后如果再用抗毒血清需重做皮内试验。

注意事项：
（1）脱敏过程均采用肌肉注射法。

（2）内次注射后需密切观察。

（3）在脱敏过程中发现病人有全身反应，如气促、紫绀、荨麻疹及过敏性休克时应立即停止注射，并迅速处理（同过敏性休克）。

（4）反应轻微时待症状消退后，酌情将注射的次数增加，剂量减少以顺利地注入所需的全量。

破伤风抗毒素（一）.皮试液剂量：每ml含150IU的TAT生理盐水溶液为标准，皮内注入0.1ml含TAT15IU，20分钟后观察实验结果。

（二）结果判断：1、阴性：局部无红肿，无异常全身反应。

2、阳性：局部皮丘红肿，硬结大于1.5cm，红晕超过4 cm，有时出现伪足，主诉痒感，全身过敏反应，血清病型反应同青霉素，试验结果证实为阳性反应时，须用脱敏注射法。

（三）阳性脱敏注射法机理：小量抗原进入体内后，同吸附于肥大细胞或嗜碱性粒细胞上的IgE 结合，释放出少量的组胺等活性物质，不致对机体产生严重损害，因此临床上不出现症状，经过多次小量的反复注射后，可使细胞表面的IgE抗体大部分，甚至全部被结合而消耗掉，最后可以全部注入所需药量而不发生过敏反应，方法：多次（分四次）每隔20分钟注射一次，每次注射后均需密切观察，脱敏过程中，发现病人有全身反应，如气促，发绀，荨麻疹及过敏性休克，应立即停止注射，并迅速处理；待症状消退后，酌情增加注射次数，减少剂量，以顺利注入所需的全量。

破伤风抗毒素脱敏注射法次数抗毒血清生理盐水注射法1 0.1ml 0.9 ml 肌肉注射2 0.2 ml 0.8 ml 肌肉注射3 0.3 ml 0.7 ml 肌肉注射4 余量稀释至1 ml 肌肉注射青霉素过敏试验（1）皮试液剂量：青霉素过敏试验液的剂量以每ml 含200—500U，20分钟后观察试验结果。

青霉素皮试试验液的配制青霉素钠加0.9%氯化钠溶液每ml药液青霉素钠含量要点与说明（ml ） （u ／ml ） 80万u 4ml 20万 用5 ml 注射器，6-7号针头 0.1ml 上液 0.9 ml 2万 下用1ml 注射器，6-7号针头 0.1ml 上液 0.9 ml 2000 每次配制时均需将溶液摇匀 0.1ml 上液 0.9 ml 20 配制完毕换接421号针头，妥善放置 2、试验方法：确定患者无青霉素过敏史，于患者前臂掌侧下段皮内注射青霉素皮试溶液0.1 ml 含青霉素20或50u ，20分钟后观察，判断并记录试验结果。

破伤风说明书注意事项破伤风是一种严重的感染性疾病，由于破伤风梭菌（Clostridium tetani）的毒素引起，它可以影响神经系统并导致肌肉强直和痉挛。

为了预防和控制破伤风的传播，以下是您需要了解和注意的注意事项。

1. 疫苗接种破伤风疫苗是预防破伤风的最有效方式之一。

确保您和您的家人都接种了合适的破伤风疫苗。

根据建议，破伤风疫苗应在儿童时期进行多剂次接种，并且成人应该接种破伤风疫苗的定期加强剂。

2. 伤口处理任何时候如果您身体上有伤口，特别是深而污染的伤口，务必要及时进行处理。

清洁伤口并用适当的抗菌药膏进行涂抹，然后进行适当的绷带包扎。

这样可以防止破伤风梭菌进入伤口并产生毒素。

请记住，对于任何开放性的伤口或者感染，都应及时就医。

3. 卫生常识保持良好的个人卫生习惯对于预防破伤风的传播至关重要。

请经常洗手，并确保用温水和肥皂清洗伤口，以减少破伤风梭菌的感染风险。

另外，避免接触可能受到破伤风梭菌污染的尘土、土壤或动物粪便，这些地方可能存在高浓度的梭菌。

4. 注射器安全如果需要注射或使用任何与伤口处理相关的工具，请务必使用干净和经过消毒的器具。

不要共用注射器或针头，并且在使用之前和之后进行适当的消毒处理。

正确的使用和处置注射器可以减少感染风险。

5. 注意症状了解破伤风的典型症状以便能够及早发现并寻求医疗帮助。

破伤风在早期可能表现为肌肉僵硬和疼痛，特别是颌部和颈部的肌肉。

随着疾病的进展，痉挛可能影响其他肌肉群，包括背部、腹部和四肢肌肉。

如若出现这些症状，请立即就医。

总结：破伤风是一种严重的感染性疾病，但通过遵守上述注意事项，可以降低感染风险。

进行疫苗接种，注意伤口处理，保持良好个人卫生，正确使用注射器，并了解破伤风的典型症状可以帮助我们预防和控制破伤风的传播。

如果您或者身边的人出现与破伤风有关的症状，请立即就医。

出于安全起见，您还应咨询医生以获取更多关于如何预防和处理破伤风的建议。

提供充足的信息和培养正确的防护意识对于预防和控制破伤风的传播是至关重要的。

破伤风抗毒素(专业知识值得参考借鉴)一概述破伤风抗毒素（Tetanusantitoxin，TAT）是马的免疫血清，能中和患者体内的破伤风毒素，常用于有破伤风潜在危险的外伤患者，作为被动免疫预防注射。

破伤风抗毒素对人体是一种异种蛋白，具有抗原性，注射后容易出现过敏反应。

因此，在用药前必须作过敏试验。

二适应证本品用于预防和治疗破伤风。

已出现破伤风或可疑症状时，应在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用抗毒素疗法。

开放性外伤（特别是伤口深、污染严重者）有感染破伤风的危险时，应注射抗毒素进行紧急预防。

凡已接受过破伤风疫苗免疫注射者，应在受伤后，在注射1剂疫苗，以加强免疫，不必注射抗毒素；如受伤者未接受过破伤风疫苗免疫，或免疫史不清者，须注射抗毒素预防，但也应同时开始疫苗预防注射，以获得持久免疫。

三临床应用皮下或肌内注射无反应者可静脉注射，开始不超过1ml/min，以后也不宜超过4ml/min。

一次静脉注射不应超过40ml。

儿童不应超过0.8ml/kg。

预防量：一次皮下或肌内注射1500～3000IU；治疗量：第一次肌内或静脉注射50000～200000IU，儿童与成人用量相同。

以后视病情决定用药剂量和间隔时间。

四不良反应本品在使用中可能出现的过敏反应及处理。

1.过敏性休克可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。

患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志不清或虚脱，如不及时抢救可能迅速死亡。

轻者注射肾上腺素（0.5mg）后即可缓解，重者需输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及皮质激素等进行抢救。

2.血清病主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部水肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。

一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。

亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。

对血清病应进行对症治疗。

可使用钙剂或抗组胺药，一般数日至十数日即可痊愈。

马血清破伤风抗毒素使用方法
1 过敏实验
皮试液配制：取0.2ML破伤风抗毒素+1.8ML生理盐水稀释至2ML作为皮试液。

（用无菌技术将生理盐水安瓿中剩余盐水去除，将皮试液装入安瓿中保存待用） 过敏试验：取上液0.05ML作皮内注射，观察30分钟。

观察注射部位反应，进行皮试判断。

皮试结果的判断
●阴性：注射部位皮丘变小、消失或无变化（无增大、无红肿、无浸润、无伪足、无
痒感）。

●阳性：皮丘增大、红肿、浸润、特别是行似伪足或有痒感。

●强阳性：局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒或喷嚏。

2 注射方法
皮试结果阴性者，分两次注射。

●第1次：取皮试液0.2ML皮下注射，观察30分钟，无反应者继续进行第2次注
射。

有反应者请示医生，遵医嘱给予脱敏注射或停止注射。

●第2次：将剩余的破伤风抗毒素原液+剩余的皮试液混合后进行肌肉注射。

皮试结果阳性或强阳性者，遵医嘱给予脱敏注射。

●第1次：取皮试液0.2ML进行皮下注射，观察30分钟。

●第2次：取皮试液0.4ML进行皮下注射，观察30分钟。

●第3次：取皮试液0.8ML进行皮下注射，观察30分钟。

●第4次：将剩余的破伤风抗毒素原液+剩余的皮试液混合后进行肌肉注射，观察30
分钟。