化妆品管理与法规期末复习.doc

化妆品相关法律法规知识化妆品相关法律法规知识1. 引言在当今社会，化妆品已经成为现代人日常生活中不可或缺的一部分。

然而，由于化妆品一直与人们的健康密切相关，因此为了保障消费者的权益和健康，各国都制定了一系列的法律法规来规范化妆品的生产、销售和使用。

本文将介绍一些与化妆品相关的法律法规知识。

2. 化妆品定义及分类根据卫生部发布的《化妆品卫生监督条例》，化妆品被定义为“以涂抹、喷洒或其他类似方法，供人用于清洁、保养、美容、修饰、以及改变外观的物质或制剂”。

化妆品根据用途和性质的不同，可以分为护肤品、彩妆品、香水等多个类别。

3. 化妆品相关法律法规3.1 化妆品生产许可管理根据《化妆品卫生监督条例》，化妆品生产企业必须获得卫生监督部门颁发的生产许可证才能合法生产和销售化妆品。

申请者需要提交相关的生产设备、工艺流程和原材料的信息，并接受监督部门的审核。

3.2 化妆品标签和说明书要求化妆品标签和说明书对于消费者购买和使用化妆品起着重要的作用。

根据《化妆品卫生监督条例》，化妆品标签和说明书必须包含以下内容：产品名称生产企业名称和地址净含量主要成分批准文号使用方法和注意事项生产日期和保质期适用人群联系方式3.3 化妆品进口管理中国对于进口化妆品实行管理制度，须向国家药监部门进行申报、备案和验收。

进口化妆品必须符合国家卫生标准，禁止使用被禁用的物质。

3.4 化妆品安全评价和监督为了确保化妆品对消费者的安全，法律法规规定化妆品必须进行安全评价。

化妆品安全评价包括对成分的安全性、生物毒性、致敏性等方面的评价。

此外，监督部门对化妆品进行抽检和监督，对不合格的化妆品进行查处和召回。

3.5 化妆品广告管理由于化妆品广告对于消费者的影响较大，因此广告内容必须真实、准确，不得夸大产品功效和效果。

同时，化妆品广告中不得涉及医疗保健和药物治疗等内容。

4. 化妆品质量安全风险与提醒尽管有法律法规来规范化妆品的生产和销售，但仍存在一定的化妆品质量安全风险。

化妆品中国法规培训考试试题姓名：部门：职位：总分：一、判断题。

（每题4分，共100分）1、化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。

（ )2、化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。

生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。

（ )3、依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地，可以标注集团公司和分公司（生产基地）的名称、地址，不可以仅标注集团公司的名称、地址。

（ )4、化妆品标识应当标注净含量。

净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。

（ )5、化妆品标识不需要标注全成分表。

标注方法及要求应当符合相应的标准规定。

（ )6、化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。

（ )7、化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号。

生产许可证标志和编号应当符合《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定。

（ )8、化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时，应当增加使用说明。

使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。

（ )9、化妆品标识内容应清晰、醒目、持久，使消费者易于辨认、识读。

（ )10、化妆品包装物（容器）的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的，产品有其他相关说明性资料的，其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。

（）11、生产经营者应当对其生产、销售产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。

（）12、化妆品中可以添加药物成分。

（）13、化妆品命名禁止使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语。

（）14、化妆品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成，比如：亮彩滋润乳液。

（）15、美容化妆品的性能要求通常应具备安全性高、稳定性好、感官特性和实用评价性良好。

（）16、化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地下风位置。

2023最新版化妆品管理法试题及答案
本文档为2023年最新版化妆品管理法考试试题及答案。

共分为两部分：选择题和简答题。

选择题
1. 化妆品的定义是（）
A. 用于改善皮肤颜色的物质
B. 用于修饰个人容貌的物质
C. 用于清洁、保护、修饰和改变人体表面某些部位的物质
D. 用于遮盖瑕疵的物质
答案： C
2. 化妆品的生产许可是什么机构颁发的？
A. 国家医疗保健产品管理局
B. 国家市场监督管理总局
C. 国家卫生健康委员会
D. 国家食品药品监督管理局
答案： D
3. 化妆品的标签内容包括（）
A. 化妆品名称、化妆品配料表、化妆品生产日期和有效期
B. 化妆品名称、化妆品配料表、化妆品生产日期和成分含量
C. 化妆品名称、化妆品配料表
D. 化妆品名称、化妆品配料表、化妆品生产企业名称和地址
答案： A
简答题
1. 化妆品合法销售范围是怎样规定的？
答：化妆品合法销售范围按照其所属类别进行划分。

划分依据是化妆品的安全性及其所适用人群的不同。

例如，仅适用于特定人
群使用的化妆品（如儿童化妆品、孕产妇化妆品等）只能在指定场所销售。

2. 化妆品生产企业应当怎样执行化妆品配方备案制度？
答：化妆品生产企业应当按照相关法律法规规定，执行化妆品配方备案制度，并在备案制度管理机构公示其备案信息。

同时，生产企业应当定期对已备案的化妆品配方进行评估并更新备案信息。

以上为本文档的所有内容。

化妆品知识法规培训试题及答案一、单选题1. 以下哪项是中国化妆品法规的基石？A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国化妆品监督管理条例》C. 《中华人民共和国产品质量法》D. 《中华人民共和国消费者权益保护法》答案：B2. 化妆品生产企业在生产过程中，必须遵守以下哪个标准？A. GB/T 1.1-2020《工业产品标准编写规定》B. GB/T 2.1-2020《产品质量标准编写规定》C. GB/T 5462-2020《化妆品生产质量管理规范》D. GB/T 15835-2020《化妆品通用技术要求》答案：C3. 以下哪项不属于化妆品的分类？A. 护肤品B. 美容仪器C. 香水D. 化妆工具答案：D4. 化妆品生产企业在生产过程中，应当建立以下哪种制度？A. 质量检验制度B. 安全生产制度C. 产品追溯制度D. 员工培训制度答案：C5. 以下哪个部门负责化妆品的监管工作？A. 国家药品监督管理局B. 国家市场监督管理总局C. 国家卫生健康委员会D. 国家知识产权局答案：A二、多选题6. 化妆品法规主要包括以下哪些内容？A. 化妆品生产许可B. 化妆品注册备案C. 化妆品广告管理D. 化妆品召回管理答案：ABCD7. 以下哪些情况，化妆品生产企业应当主动召回产品？A. 产品存在严重质量问题B. 产品标签不符合规定C. 产品安全性有问题D. 消费者对产品有不良反应答案：AC8. 化妆品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是违法的？A. 使用禁用物质B. 添加违禁成分C. 擅自更改产品配方D. 使用未经注册的原料答案：ABCD9. 以下哪些化妆品需要注册或备案？A. 特殊用途化妆品B. 非特殊用途化妆品C. 进口化妆品D. 国产化妆品答案：ACD10. 以下哪些属于化妆品广告违法行为？A. 虚假宣传B. 涉嫌侵权C. 违反广告法规定D. 使用禁用词汇答案：ABCD三、判断题11. 化妆品生产企业可以在产品中添加任何成分，只要不超过限量标准。

化妆品卫生监督管理知识试题化妆品卫生监督管理知识试题1化妆品卫生监督管理适用的法规标准有哪些？2 化妆品的定义？3 化妆品主要分为几大类？4 化妆品的功能和使用目的是什么？5 特殊用途化妆品的含义？6 举例说明那些化妆品属于法规适用的品种和类别？7 化妆品对人体健康主要存在哪些风险？可造成哪些危害？8 化妆品皮肤病的概念？其范围包括哪些种类？9 化妆品原料中禁止使用的物质有哪些？10 化妆品成品的卫生要求是什么？11 回答化妆品标签上的有关术语标签内装物销售包装保质期12 理解以下概念直接印刷或粘帖在产品容器上的标签小包装上的标签小包装内放置说明书材料13 化妆品标签上基本要求是什么？14 化妆品标签、小包装或者说明书上不得标注的内容有那些三项？15 化妆品标签设计、制作的基本原则有那些？16 化妆品标签标注的内容有那几项？举例说明属于标注不全的行为？17 化妆品标签上“产品名称”一项里，不得标注的内容是那些？18 如何识别化妆品标签上的保质期限？19 化妆品为什么要规定保质期限？20 《化妆品生产企业卫生许可证》由那一级部门批准并颁发？其有效期是几年？21 化妆品经营单位和个人不得销售那些化妆品？如有违反，应受到那些处罚？22 化妆品广告中不得有那些内容？23 生产特殊用途的化妆品，其文号由那一级部门批准？24 进口化妆品有那些规定？25 《进口化妆品卫生许可批件》由那一级部门审查批准并颁发？其有效期是几年？26 经营化妆品的卫生要求是什么？27 对化妆品经营（使用）进行卫生监督检查，主要内容是什么？28 对违法经营化妆品行为要承担哪些相应的法律责任？（案由、条款、责任）29 当前在化妆品卫生监督方面存在的问题有那些？有何建议？。

《化妆品监督管理条例》知识培训试题（100分）1、姓名【填空题】________________________2、手机【填空题】________________________3、单位【填空题】________________________4、《化妆品监督管理条例》的施行时间是：（）。

【单选题】（5分）A.A、2021年5月18日B.B、2021年1月1日C.C、2021年9月1日D.D、 2021年6月1日正确答案: B5、对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之口起（）个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。

【单选题】（5分）A.A、 9B.B、 8C.C、7D.D、 10正确答案: C6、化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。

进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定正确的是：（）。

【单选题】（5分）A.A、记录保存期限不得少于1年B.B、产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于1年C.C、保存期限不得少于产品使用期限届满后3年D.D、保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年正确答案: D7、化妆品生产许可证有效期为（）年。

有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

【单选题】（5分）A.A、十二个月B.B、三年C.C、五年D.D、十个月正确答案: C8、质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有（）以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

【单选题】（5分）A.A、四年B.B、五年C.C、三年D.D、二年正确答案: B9、制定《化妆品监督管理条例》的目的包括：（）。

【多选题】（10分）A.A、规范化妆品生产经营活动B.B、加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全C.C、保障消费者健康D.D、促进化妆品产业健康发展正确答案: ABCD10、申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料:（）。

2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）一、单选题1.下列关于防晒剂的PA值的标识不正确的是（）A、PA++B、PA+++C、PA++++D、PA++++++参考答案：D2.儿童化妆品，产品适用于（）的婴幼儿，且有除清洁、滋润、保湿、防晒、舒缓、爽身以外其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理A、2B、3C、4D、5参考答案：B3.根据调查结果，有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，省级以上药监部门依照化妆品监督管理条例第（）条的规定，可以责令化妆品注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。

A、第五十B、第五十三C、第二十D、第五十五参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第五章第三十八条4.易产生粉尘和使用挥发性物质生产工序的操作区域应当配备有效的（）。

A、除尘或者排风设施B、防尘、防潮设施C、温湿度调节设施D、照明设施参考答案：A解析：化妆品生产质量管理规范第十九条5.国家化妆品安全风险监测计划由（）制定、分布并组织实施。

A、全国人大常委会B、国务院C、卫生部D、国务院药品监督管理部门参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第四章第五十三条6.化妆品生产企业退货记录内容应当包括（）产品名称、规格、生产日期或者批号、数量、退货原因以及处理结果等内容A、产品说明书B、退货单位C、产品配方D、合格证参考答案：B7.化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为（）年。

A、2B、3C、4D、5参考答案：D解析：化妆品生产经营监督管理办法第十三条8.企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或者灌装的，应当及时按照（）品处理。

A、合格B、优质C、劣质D、不合格参考答案：D解析：化妆品生产质量管理规范第六章第四十四条9.（）是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留A、生产车间B、洁净区C、准洁净区D、生产区参考答案：C10.花生纯的实际成分含量（）％CA、97.0999B、1C、0.60000D、0.5000参考答案：C解析：化妆品安全评估技术导则45页11.当（）低于全身暴露量时，认为引起致敏性的风险较高。

化妆品知识法规培训试题及答案一、填空题（15*4=60）1.化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的。

2.化妆品分为特殊化妆品和一般化妆品，特殊化妆品实行管理，一般化妆品实行管理。

3.化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法，按照本规则和目录进行。

4.《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自起施行。

5.电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照的规定给予处罚。

6.化妆品的产品检验报告的内容包括、、和。

7.自2017年1月1日起，在中国境内从事化妆品生产有。

在中国境内从事化妆品生产经营的企业应当按照本规定加强和规范和管理。

8.化妆品的资质和票据的保存期应当比产品有效期延长个月。

9.过敏性体质（如哮喘、过敏性鼻炎等）人群、过敏性皮肤病（湿疹、特应性皮炎、荨麻疹等）患者，在使用化妆品前应做。

二、选择题：1.（单选：5）有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（）A.化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；B.生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；C.生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；2.（单选：5）伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件处以（）A.由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处10万元以上15万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

化妆品21A班《化妆品法律法规》期末考试1、考试时间为90分钟。

2、不可重复交卷，请认真检查完再交卷。

一、判断题（每题3分，共36分）1、化妆品的试用装或赠品上可以不用明示生产日期、保质期或使用期限。

[判断题] *对错(正确答案)2、化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。

[判断题] *对(正确答案)错3、化妆品中可以添加药物成分 [判断题] *对错(正确答案)4、化妆品标识应当标注净含量。

净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。

[判断题] *对(正确答案)错5、化妆品企业制定的产品企业标准尽可能达到相应得强制性国家标准或行业标准得要求，并须经当地标准化部门备案。

[判断题] *对错(正确答案)6、化妆品生产企业必须有微生物检验仪器和检验人员。

[判断题] *对(正确答案)错7、委托企业必须是合法经营的企业，被委托企业必须持有合法有效的生产许可证。

[判断题] *对(正确答案)错8、原料、包装材料和成品可以同库存放，其容量应当与生产能力相适应。

易燃、易爆品、有毒化学品的储存和使用应当符合国家有关规定。

原料、包装材料应当分类存放并明确标识。

[判断题] *对错(正确答案)9、化妆品生产人员进入车间前必须洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作服、帽、鞋、工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外。

直接与原料和半成品接触的人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。

[判断题] *对(正确答案)错10、化妆品生产企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所，且维护完好。

要有清洁、明亮的生产车间，要有合理的人流、物流走向，防止交叉污染。

[判断题] *对(正确答案)错11、化妆品按功能性分类可分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。

[判断题] *对(正确答案)错12、化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。