质量管理体系主流程图
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质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件:1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释:1、质量管理体系(QMS):是指组织在实现质量目标和要求过程中,为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册:详细描述组织的质量管理体系,并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划:按照组织质量策略和目标,规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核:由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估,以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审:高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策,以确保其持续适用和改进。
质量管理体系控制流程图质量管理体系控制流程图是一种图形化的工具,用于描述和展示质量管理体系中的各个环节和流程。
它能够清晰地展示质量管理体系的运作方式,帮助组织和管理人员了解和掌握质量管理体系的运行流程,从而更好地进行质量管理和控制。
以下是一个示例的质量管理体系控制流程图,用于说明质量管理体系的各个环节和流程:1. 质量策划阶段:- 制定质量方针和目标:根据组织的战略目标和市场需求,制定质量方针和目标,明确质量管理的重点和要求。
- 制定质量计划:制定质量计划,包括质量目标、质量标准、质量控制措施等,确保产品或服务的质量符合要求。
2. 质量控制阶段:- 进行质量检查:对产品或服务进行质量检查,包括外观检查、功能检查、性能测试等,确保产品或服务的质量符合标准。
- 进行质量记录和分析:记录质量检查结果,进行质量数据分析,发现问题和改进机会,为质量改进提供依据。
3. 质量改进阶段:- 制定质量改进计划:根据质量检查结果和数据分析,制定质量改进计划,明确改进目标和措施。
- 实施质量改进措施:根据质量改进计划,实施各项质量改进措施,包括流程优化、技术改进、培训提升等,提高产品或服务的质量水平。
4. 质量审核阶段:- 进行内部质量审核:定期进行内部质量审核,评估质量管理体系的有效性和符合性,发现问题和风险,提出改进意见。
- 进行外部质量审核:定期邀请外部质量审核机构对质量管理体系进行审核,评估其符合性和有效性,确保质量管理体系的稳定和可持续发展。
5. 持续改进阶段:- 进行质量管理体系的持续改进:根据质量审核结果和改进意见,持续改进质量管理体系,提高质量管理的效能和效果。
- 进行质量培训和教育:定期组织质量培训和教育活动,提高员工的质量意识和质量管理能力,营造良好的质量文化。
以上是一个简单的质量管理体系控制流程图示例,实际的质量管理体系控制流程图可能会更加复杂和详细,具体的流程和环节可以根据组织的实际情况进行调整和完善。
质量管理体系控制流程图质量管理体系控制流程图是指在质量管理体系中,为了确保产品或者服务的质量达到预期标准,所制定的一系列控制流程。
该流程图清晰地展示了质量管理体系中各个环节的流程和控制要点,有助于组织和员工理解和遵守质量管理体系的要求,从而提高产品或者服务的质量。
以下是一个示例的质量管理体系控制流程图,用于说明质量管理体系中的各个环节和控制要点:1. 质量目标设定阶段:- 确定质量管理体系的整体目标和指标。
- 制定质量目标和指标的测量方法和标准。
- 设定质量目标的时间范围和优先级。
2. 质量计划制定阶段:- 根据质量目标,制定具体的质量计划。
- 确定质量计划的执行责任人和时间表。
- 制定质量计划的监控和评估方法。
3. 质量控制阶段:- 进行质量控制的前期准备工作,包括设备校准、人员培训等。
- 对关键环节进行质量控制,包括原材料采购、生产过程控制等。
- 通过抽样检验、测试等手段,对产品或者服务进行质量检查。
- 对不合格产品或者服务进行整改和处置,确保符合质量要求。
4. 质量评估阶段:- 对产品或者服务进行质量评估,包括内部评估和外部评估。
- 采集和分析质量数据,评估质量管理体系的有效性和改进方向。
- 根据评估结果,制定质量改进计划,并进行实施和监控。
5. 质量改进阶段:- 根据质量评估结果和改进计划,进行质量管理体系的持续改进。
- 通过培训、沟通等方式,提高员工的质量意识和能力。
- 定期审查和更新质量管理体系,确保其持续有效性。
以上是一个简单的质量管理体系控制流程图示例,实际的质量管理体系控制流程图可能根据组织的具体需求和行业要求而有所不同。
质量管理体系的控制流程图可以匡助组织和员工清晰地理解和遵守质量管理体系的要求,提高产品或者服务的质量,增强组织的竞争力。
浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图(关键流程)共2 页第1 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂新品开发需求营销情报资料接收开发能力评估产开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性品NG总经理例会决定策NG OK签订协议、确定进度、报价划OK设计方案阶段开发计划书确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划策划评价会(成立项目小组)NGOK OK产品设计品质策划DFMEA 、可制造性和装配设计设计评审设计验证产图样定稿试制组装夹具品部件清单加工单位确定试部件开发协议专用部件确定开发协议制试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定(段发出试制订单下零件试制订单确试验基准交换试验基准交换试验基准制定零件加工制作)试验方法决定阶段初物品送验初物品检验初物品检验试制品组装试制品检验试制品输出、反馈不良内容研讨会试制(段确)评审会NGOK浙江永达工贸有限公司质量管理体系策划流程图(关键流程)关键流程图共2 页第2 页流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂制订过程流程图、制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划设备、工装试验设备、承认样品取得试制品修正设计制作专用量具提出量包装设计重要工序指定检验基准产量产图样承认图样修订改进标准化作业标准制订制订准量产样品制作指示备量产组织发出生产指示零部件加工确检验基准交换认(受入检验入库量组装、检查过程检验确MSA SPC )阶样品提供交货检验试验报告提供确认试验段量产承认批准量产控制计划、包装评价NG量确评审会OK量产订单量产批准书量订单评审生产/采购计划零部件加工产受入检验入库销售组装/包装/检查过程检验阶成品检验入库段出货检查制品交付外部设计变更设计变更交变更协调会付变更信息联系变更通知单变更安排变更日期指示服组装、检查变更确认初物管理初物管理务进料、过程、品质不良信息最终检验阶不良信息段不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化持续改进(质量、成本、交付等)。
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程(含过程清单、分类、层级、适用性)确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目(外包过程控制的方式与程度如何)输入是什么?有多少种输入?输入是从哪里来的?过程输入清单(输入项目、输入来源或提供方、输入形式等)输入的形式是什么?输入的供方是谁?其它过程和这些输入的关系是什么?组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望(产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则)与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么?(预期结果是什么?)输出指向哪里?输出的形式是什么?过程的输出有多少种输出?输出的顾客是谁?其它过程和这些输出的关系是什么?过程是否增值?(输出大于输入)过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标(相关的过程绩效指标)有效和高效地实现预期的过程结果(含将要达到的目标与预期绩效标准)识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求(相关方面要求并增强其满意、合规)所提供的合格产品和服务(满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务)相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些?过程接口接口的关系与方式是什么?确定并描述过程的总体流程(必要时,绘制流程图或流程表)确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系(关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响,有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁?(过程的责任者及相关者是谁?他们的职责权限是什么?)如何知道所有者是谁?确定过程的活动,指定过程活动的管理者(所有者、主导者或责任人),为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者?是否已经给予他们在过程中的职责和权限?分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据(过程准则——过程参数、产品和服务规范)确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价(对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H)(9.1.1a/b/c/d)确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件,配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源(资源充分)确定并配备所需的人员(人员所需具备的能力),确保人员胜任力,以有效运行和控制其过程(7.1.2/7.2)配备生产和服务提供过程胜任的人员,包括所要求的资格(8.5.1e)组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识,以运行过程并并获得合格产品和服务(7.1.3/7.1.4/7.1.6)确定并提供所需的监视和测量资源,以确保结果有效和可靠(7.1.5)确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响(风险和机遇清单)评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c)考虑职责和权限的分配或再分配(d)以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录(证据性材料)是什么?为什么会有这些记录(证据性材料)?谁填写这些记录(证据性材料)?在必要的范围和程度上,组织应保持成文信以谁需要这些记录(证据性材料)?以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)(记录或证据性材料)它们保留在哪里?它们保留多久?如何利用这些记录(证据性材料)如何处理这些记录(证据性材料)?确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法,有效运行和控制过程(按照准则实施过程控制)(4.4.1c)D4执行所做的策划(按策划的安排实施和控制过程及其活动)D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2)D6在受控条件下进行运行控制(生产和服务提供)(8.5.1)D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误(8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时,采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行,验证产品和服务的要求已得到满足(8.6)D11对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上,组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程进行监视和测量(适用时),以发现偏差,并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动,确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据,分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据,分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面,过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境(外部和内部因素)的相关信息(4.1)A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求(4.2)A2分析和评价过程改进的需求,根据分析评价结果(在评价数据和信息的基础上改进过程),改进过程的适宜性、充分性和有效性(9.1.3g/10.3)A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标,对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合(问题或缺陷)采取措施加以控制,以纠正不合格/不符合,并处置后果(10.2.1a)评审和分析不合格(不符合)A6评价所需采取的纠正措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生(10.2.1b)确定不合格(不符合)的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格(不符合)A7实施所需采取的措施(10.2.1c)必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证(评审)所采取的纠正措施的有效性(10.2.1e/f)必要时,改进与变更过程、活动和相关程序(优化过程策划)4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。