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药剂学一、名词解释1 .倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。
2.乳析指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。
3.生物利用度是衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。
4.等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液.也就是与细胞接触时,使细胞功能和结构保持正常的溶液。
二、写出下列物质在药剂学中的主要作用1.苯甲酸钠：又称：安息香酸钠。
苯甲酸钠是酸性防腐剂，在碱性介质中无杀菌、抑菌作用；其防腐最佳PH是2.5-4.Oo2.焦亚硫酸钠：又称二硫五氧酸钠。
为水溶性抗氧剂。
3.糊精:是淀粉水解中间产物的总称，习惯上亦称其为高糊（高黏度糊精），即具有较强的黏结性，一般很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
4.HPMC为羟丙基甲基纤维素简称。
本品选用高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醍化而制得，是常用的增稠剂、分散剂、乳化剂和成膜剂等材料。
主药 压片1 .物理灭菌法包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法、辐 射灭菌法、微波加热灭法。
2植物性药材的浸出过程一般包括浸润渗透、溶解、扩散和置换四个相互联系的阶段。
3.防止药物氧化的常用措施有煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通 惰性气体、调节PH 值、避光。
四、简答题1. 简述低温粉碎的特点？在常温下粉碎困难的物料如软化点、熔点低的及热可塑性物料，例如树脂、树胶、 干浸膏等，可以得到较好粉碎；含水、含油较少的物料也能用该法粉碎，可获得 较细的粉末，并且可以保存物料中的香气及挥发性有效成分。
2. 写出湿法制粒压片的工艺流程？辅F 粘合剂粉碎—I —►混合 —L 制软材料—> 制粒3. 热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？途径：从注射用水中带入；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和设备等带入; 制备过程中的污染；从输液器具带入。
除去方法：高温法；酸碱法；吸附法；超滤法；离子交换法；凝胶滤过法；反渗 透法。
药剂学模拟题 2一、名词解释1.制剂防病治病用的药物在应用以前需要制成一定的形式，即剂型。
某一药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的制品称为制剂。
2.增溶剂用表面活性剂增大药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶。
用于增溶的表面活性剂称为增溶剂。
3.热原热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素，它能引起一些动物与人的体温异常升高。
是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物。
4.栓剂置换价置换价是指药物的重量与同体积基质重量之比。
DV=W/（G-（M-W））二、写出下列物质在药剂学中的主要作用1.卡波普表面活性剂2.微粉硅胶片剂润滑剂3.微晶纤维素片剂的填充剂4.HPMC 缓控释制剂的骨架三、填空题1. 物理灭菌法包括—(干热灭菌法)、(湿热灭菌法)、(紫外线灭菌)、(过滤灭菌)、(其他物理灭菌法)。
2. 植物性药材的浸出过程一般包括（浸润）（溶解）（扩散）（置换）四个相互联系的阶段。
3. 防止药物氧化的常用措施有（煮沸除氧）（通入惰性气体）（加入抗氧剂）（加入金属离子螯合剂）。
4. 气雾剂 由耐压容器 阀门系统 抛射剂 药物和附加剂四部分组成。
四、简答题1. 在药物制剂设计研究时，防止氧化可采取哪些措施？答：防止药物氧化的常用措施有煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节pH 、避光等。
2. 写出湿法制粒压片的工艺流程？混合 润湿剂或粘合剂答 药物、辅料粉碎过筛----物料---------------制粒 干燥软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片3. 写出Stokes 定律公式，根据Stokes 定律分析，增加混悬液稳定性可采取哪些措施？答 Stokes 定律 ηρρ9)(2212g r V -= 由Stokes 定律可看出，增加混悬剂稳定性的措施有：减少微粒粒径，增加介质粘度，调节介质密度以降低密度差。
五、计算题1.计算下列处方是否等渗？应如何处理？处方：氯霉素 5.0g硼砂 3.0 g硼酸 15.0 g蒸馏水加至 1000ml注：1%氯化钠冰点下降度为0.58℃1%硼砂冰点下降度为0.25℃1%硼酸冰点下降度为0.28℃1%氯霉素冰点下降度为0.06℃解: a=0.06×0.5+0.25×0.3+0.25×1.5=0.48℃加入氯化钠的量=(0.52-0.48)/0.58=0.07克1000毫升中加入0.7克.答1000毫升中加入0.7克氯化钠可调节等渗.2.已知利多卡因的消除速度常数Ke为0.3465h-1, 试求该药物的生物半衰期是多少？解t1/2=0.693/Ke= 0.693/0.3465=2h答该药物的半衰期2小时。
药剂学模拟题一、名词解释1. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。
2、热原:注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。
热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。
3、GMP:GMP又称药品生产质量管理规范(good Manufacturing practice，GMP)4、处方药:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
二．回答下列问题1. 写出Noyes-Whiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解释可采用何种措施来改善药物的溶出速度答：Noyes-Whiney方程为：dc/dt = S×D×(Cs－C)/V×h 其中：dc/dt 为溶出速度；S 为固体的表面积；D为药物的扩散系数；Cs 为药物溶解度；C为时间的药物浓度；V为溶出介质的体积；h为扩散层厚度。
根据Noyes-Whiney方程，可通过减少药物的溶解度或降低表面积来降低药物的溶出速度，就可使药物缓慢释放。
（1）将药物制成溶解度小的盐类或酯类。
（2）与高分子化合物结合生成难溶性盐类，降低溶解度，延长药效。
（3）控制颗粒大小，就能减少表面积从而降低溶出速度。
2. 何谓CRH？测定CRH对药物制剂研究有何意义？答：CRH称为临界相对湿度，测定CRH对药物制剂研究有以下意义：①CRH值可作为药物吸湿性指标，CRH值愈大，愈不易吸湿；②控制生产、贮藏的环境条件；③为选择防湿性辅料提供参考。
3. 写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2/9η]·g。
式中v为粒子的沉降速度，p和p0分别为球形粒子与介质的密度，r为粒子的半径，η为介质的黏度，g为重力加速度。
药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
处方分析题1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
处方：硬脂醇 250g白凡士林 250g十二烷基硫酸钠 10g丙二醇 120g尼泊金甲酯 0.25g尼泊金丙酯 0.15g蒸馏水加至 1000g2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
处方：硬脂酸甘油酯 35g硬脂酸 120g液体石蜡 60g白凡士林 10g羊毛脂 50g三乙醇胺 4g尼泊金乙酯 1g蒸馏水加之 1000g4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素 1g依地酸二钠0.3g盐酸氯化钠8g焦亚硫酸钠1g注射用水加至1000ml5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g（9分）6.处方分析并简述制备过程Rx1 维生素C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 0.05g依地酸二钠 2g注射用水加至 1000mlRx2 处方用量硬脂酸 4.8g单硬脂酸甘油酯 1.4g液状石蜡 2.4g白凡士林 0.4g羊毛脂 2.0g三乙醇胺 0.16g蒸馏水加至 40g7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方用量作用板蓝根 500g苯甲醇 10ml吐温 80 5ml注射用水适量共制 1000ml8.写出复方磺胺甲基异口恶唑处方中各物质的作用。
处方用量作用磺胺甲基异口恶唑（SMZ） 400g甲氧苄啶（TMP） 800g淀粉（120 目） 80g3％HPMC 180～200g硬脂酸镁 3g制成1000 片9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。
处方用量作用水杨酸毒扁豆碱 5.0g氯化钠 6.2g维生素C 5.0g依地酸钠 1.0g尼泊金乙酯 0.3g精制水加至 1000ml10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。
醋酸氟氢松 0.25g单硬脂酸甘油酯 70g硬脂酸 112.5g甘油 85g白凡士林 85g十二烷基硫酸钠 10g对羟基苯甲酸乙酯 1g蒸馏水加至1000g11.写出处方中各物质的作用。
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学试题（二）（山东大学）在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
综合1.影响药物经皮吸收的因素是 ( )A．药物的分子量B．角质层的厚度C．皮肤的水合作用D．药物脂溶性E．透皮吸收促进剂2.关于热原的正确的叙述是 ( )A．可被高温破坏B．可被吸附C．能被强酸、强碱、强氧化剂破坏D．有挥发性E．可用一般滤器或微孔滤器3.影响片剂成型的因素有 ( )A．原辅料的性质B．颗粒色泽C．压片机冲的多少D．粘合剂E．水分4.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的? ( )A．等渗溶液是指与血浆相等渗透压的溶液,是个物理化学概念B．等张溶液是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念C．等渗不一定等张,但许多药物等渗时也等张D．等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E．0.9%氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液5.聚乙二醇（PEG）可以作为 ( )A．软膏剂基质B．肠溶衣材料C．片剂崩解剂D．栓剂基质E．经皮吸收的渗透促进剂6.下列叙述哪些是正确的? ( )A.汤剂所用溶剂为水,制备方法为煎煮法B.煎煮法对无组织结构的药材不适用，但对新鲜药材适用C.流浸膏为液体，一般浓度为每1g 药材约相当于药液2-5mlD.颗粒剂常用药渣粉为稀释剂E.煎膏剂多用渗滤法制备，常用辅料为冰糖和炼蜜7.气雾剂的组成是( )A.抛射剂B.药物C.阀门系统D.耐压容器E.附加剂8.下面关于注射液的描述哪些是正确的?( )A.注射剂安瓿中含锆玻璃，化学性质最稳定，既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液B.注射液配制方法有稀配法和浓配法，葡萄糖常用浓配法制备C.注射液中常加入螯合剂，以便和药物形成稳定的络合物D.因高渗刺激性较大，输液应为低渗或等渗E.静脉注射用乳剂既有O/W 又有W/O 型9.下面关于栓剂的描述哪些是正确的? ( )A.栓剂是一种半固体制剂B.栓剂既可起到局部治疗作用，又能起到全身治疗作用C.通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言，栓剂的生物利用度高于口服给药D.起全身作用的栓剂多为肛门栓，水溶性药物多选择脂溶性基质，而脂溶性药物多选择水溶性基质E.栓剂也需要做崩解时限检查10.液体药剂常用的矫味剂有 ( )A.蜂蜜B.香精C.薄荷油D.碳酸氢钠E.阿拉伯胶11.属于真溶液型药剂的是（）A.溶液剂B.甘油剂C.醑剂D.糖浆剂E.胶浆剂12.用于注射剂的滤器有（）A.垂熔玻璃滤器B.布氏漏斗C.微孔滤膜滤器D.砂滤棒E.滤纸13.影响固体制剂稳定性的外界因素主要是（）。
药剂学题库（附参考答案）一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分的是A、肠溶胶囊B、胶囊C、滴丸D、硬胶囊E、软胶囊正确答案：A2、属于均相液体制剂的是A、复方硫磺洗剂B、纳米银溶液C、磷酸可待因糖浆D、石灰搽剂E、鱼肝油乳剂正确答案：C3、关于眼用制剂的说法,错误的是A、滴眼液应与泪液等渗B、混悬型滴眼液用前需充分混匀C、增大滴眼液的黏度,有利于提高药效D、用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂E、为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围正确答案：D4、可作片剂的崩解剂的是A、甘露醇B、聚乙烯吡咯烷酮C、交联聚乙烯吡咯烷酮D、聚乙二醇E、预胶化淀粉正确答案：C5、可用于增加药物的溶解度的是A、羊毛脂B、聚乙二醇C、β-环糊精D、七氯丙烷E、液状石蜡正确答案：C6、下列物质可做气雾剂中的,月桂醇A、乳化剂B、稳定剂C、抛射剂D、湿润剂E、潜溶剂正确答案：B7、可用固体分散技术制备,疗效迅速、生物利用度高A、微丸B、滴丸C、软胶囊D、微球E、脂质体正确答案：B8、下列关于囊材正确叙述的A、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例,制备方法相同B、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例,制备方法不相同C、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例相同,制备方法不同D、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例不同,制备方法相同E、硬,软囊壳的材料不同,其比例,制备方法也不相同正确答案：B9、下列物质可做气雾剂中的,氟里昂A、湿润剂B、稳定剂C、潜溶剂D、乳化剂E、抛射剂正确答案：E10、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用A、止痛剂B、抑菌剂C、乳化剂D、抗氧剂E、络合剂正确答案：D11、注射剂处方中,泊洛沙姆188的作用是A、增溶剂B、稳定剂C、抑菌剂D、止痛剂E、渗透压调节剂正确答案：A12、中国药典方法与装置,水温为15~25℃进行检查,应在3分钟内全部崩解或溶化的是A、肠溶片B、薄膜衣片C、可溶片D、泡腾片E、舌下片正确答案：C13、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为A、药酒B、糖浆剂C、浸膏剂D、煎膏剂E、酊剂正确答案：E14、基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是A、纳米囊B、免疫脂质体C、pH敏感脂质体D、常规脂质体E、微球正确答案：C15、布洛芬口服混悬液的处方组成:布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水。
药剂学习题库（附参考答案）一、单选题（共96题，每题1分，共96分）1.代乳糖为（）的混合物。
A、淀粉、糊精、果糖B、淀粉、糊精、麦芽糖C、淀粉、糊精、蔗糖D、淀粉、糊精、葡萄糖E、蔗糖、果糖、葡萄糖正确答案：C2.下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的( )？A、工艺周期短，生产率高B、受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性C、可使液态药物固态化D、用固体分散技术制备的滴丸降低药物的生物利用度正确答案：D3.增加粒度（）A、增加稳定性，减少刺激性B、减少吸湿性C、增加流动性D、增加润湿性，促进崩解E、增加比表面积正确答案：A4.以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是（）A、轻质液状石蜡B、重质液状石蜡C、二甲硅油D、水E、植物油正确答案：D5.下列关于栓剂的描述错误的是（）A、可发挥局部与全身治疗作用B、制备栓剂可用冷压法C、栓剂应无刺激，并有适宜的硬度D、可以使全部药物避免肝的首过效应E、吐温61为其基质正确答案：D6.硝酸甘油片的处方分析中硝酸甘油乙醇溶液是（）A、润滑剂B、崩解剂C、粘合剂D、填充剂E、药物组分正确答案：E7.下列对各剂型生物利用度的比较，一般来说正确的是（）A、颗粒剂＞胶囊剂＞散剂B、胶囊剂＞颗粒剂＞散剂C、散剂＞颗粒剂＞胶囊剂D、无法比较E、散剂=颗粒剂=胶囊剂正确答案：C8.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）A、将粒径小的加到粒径大的上面B、等量递加法C、将密度大的加到密度小的上面D、将密度小的加到密度大的上面E、多次过筛正确答案：C9.（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。
A、加料斗B、饲料器C、模圈D、上、下冲E、调节器正确答案：C10.下列不属于影响药物制剂稳定性的外界因素有（）A、溶剂B、空气C、温度D、光线E、金属离子正确答案：A11.水丸常用的制法是（）。
A、滴制法B、泛丸法C、搓丸法D、研合法正确答案：B12.以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（）A、促进片剂在胃中的润湿B、减少冲头、冲模的磨损C、增加颗粒的流动性D、使片剂易于从冲模中推出E、防止颗粒粘附在冲头上正确答案：A13.哪个选项为填充剂（）A、硬酯酸镁B、羧甲基淀粉钠C、乳糖D、羟丙基甲基纤维素溶液E、水正确答案：C14.不能考察软膏剂刺激性的项目是( )A、装量检查B、粒度检查C、外观检查D、酸碱度检查E、将软膏涂于家兔皮肤上观察正确答案：A15.颗粒含水过多（）A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格正确答案：B16.下列关于软膏剂的概念的正确叙述是( )A、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂D、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂正确答案：E17.代乳糖在片剂中可用作（）A、崩解剂B、助流剂C、稀释剂D、润滑剂E、干燥粘合剂正确答案：C18.空胶囊中增稠剂是（）A、甘油B、二氧化钛C、琼脂D、尼泊金E、明胶正确答案：C19.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（）。
二、写出下列物质在药剂学中的一种用途（每小题0.5分，共5分）1. 可可豆脂：栓剂基质2. 乙基纤维素：薄膜衣材料3. 微晶纤维素：片剂的稀释剂4. Pluronic F-68：乳化剂5. HPMC：薄膜衣材料6. PEG 6000：软膏的基质7. 尼泊金类：防腐剂8. 二甲基硅油：软膏的基质9. 淀粉：片剂的稀释剂10.磷脂：乳化剂三、多项选择题题（每小题2分，共20分）1.下列哪些是增加溶解度的方法 (ABE)A、制成可溶性盐B、引入亲水基C、升温D、搅拌E、加入助溶剂2.生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（ ACDE ）A、吸附热原B、能增加主药稳定性C、脱色D、除杂质E、提高澄明度3.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（ ABD）A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法4.制药用水包括 (BCE)A、原水B、纯化水C、注射用水D、乙醇水E、灭菌注射用水5.包衣主要是为了达到以下一些目的 (ABCD)A、控制药物在胃肠道的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖苦味或不良气味D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性E、防止松片现象6.可作片剂水溶性润滑剂的是 (BE)A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、微粉硅胶E、月桂醇硫酸钠7.在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料（ABCD）A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂8. 在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目，主要有(ABCD)A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融变时限9.造成片剂崩解不良的因素 (ACDE)A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大10.下列关于直肠吸收的影响因素叙述正确的是 (ADE)A、溶解的药物能决定直肠的pH值B、粪便充满直肠时，栓剂中药吸收量要比空直肠时多C、脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜D、该类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质E、一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质六、计算题（每小题10分，共20分）1. 硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制500ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？注：硫酸锌冰点下降度为0.085℃；硼酸冰点下降度为0.28℃；氯化钠冰点下降度为0.578℃。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？h 2)g / 9r 1- r答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度h 2为介质的密度；r 1为粒子的密度；rr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2．微粒的荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相的浓度、温度。
5.影响滤过的因素是什么？答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。
将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体的流动符合Poiseuile公式：pπr4tV = 8ηl式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；η—滤液粘度；t —滤过时间。
由此可知影响滤过的因素有：①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法；②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；可使用助滤剂。
助滤剂是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质，阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼，保持一定空隙率，减少阻力，从而起到助滤作用。
常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢；常采用预滤。
6.防止氧化的措施有哪些？答：1避光，使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂7.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？答：抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。
9.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？答：脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。
脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同，后者是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。
磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要组成部分。
10.写出注射剂（针剂）的制备工艺？答：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）检漏质量检查印字包装成品11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？答：单凝聚法(simple coacervation)是相分离法中较常用的一种，它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。
明胶溶液中加入凝聚剂时，由于水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。
但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。
这种可逆性在制备过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。
最后再交联固化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。
12.何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：分配系数（partition coefficient）是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
油/水分配系数的意义药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。
也即和油水分配系数有关。
药物要有适当的脂溶性，才能扩散并透过生物膜，而水溶性才有利于药物在体液内转运，达到作用部位与受体结合，从而产生药物效应，所以药物需要有适当的油水分配系数。
13.在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？答：1避光，使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂14.什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。
答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。
15.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。
答：酒剂（medicinal liquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。
溶剂为蒸馏药酒。
一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。
酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
溶剂为规定浓度的乙醇。
一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。
酊剂每100ml相当于原药物20g。
含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。
16.简述植物性药材的浸出原理。
答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响因素dM =-DS（dC/dX）dtD = （RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S -扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附加剂。
常用的附加剂有：（1）pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。
（2）表面活性剂聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、润湿、乳化剂使用。
（3）助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注射剂。
（4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。
（5）等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。
（6）局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。
（7）抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。
一次用量超过5ml的注射液应慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
（8）填充剂冷冻干燥制品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
（9）蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。
18.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？答：1共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法；2共熔后，如药理作用几无变化，且处分中固体成分较多时，可将共熔成分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀；3处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀；4共融后，药理作用减弱者，应分别用其他成分稀释，避免出现低共融。
19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用答：(1)、增溶剂。
在药剂中，许多难容性的药物在水中的溶解度很小，达不到治疗所需的浓度，此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。
(2)、乳化剂。
许多表面活性剂具备乳化剂的性质，是优良的乳化剂。
(3)、润湿剂。
表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用，作为润湿剂。
(4)、起泡剂或消泡剂。
表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，具有起泡剂和稳泡剂的作用。
而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂，可以使泡沫破坏。
(5)、去污剂。
一些表面活性剂能够用于除去污垢。
(6)、消毒剂和杀菌剂。
大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。
20.简述微孔滤膜的特点答：1孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快，与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比，虑速快20倍；3滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；4不影响药液的pH 值；5滤膜吸附性小，不滞留药液；6滤膜用后弃去，广泛应用于注射剂生产中。
