医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

医疗器械采购使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医院医疗器械的采购和使用管理，确保医疗器械的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，保障患者和医务人员的安全。

本制度的订立依据为《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律、法规和规章制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内医疗器械的采购和使用管理工作。

第三条采购与使用的原则医疗器械的采购和使用应遵从合法、安全、有效、经济、合理和科学的原则。

第二章医疗器械采购管理第四条采购计划医院应依据临床需求和业务发展需求，订立医疗器械采购计划，并报相关部门审核批准。

采购计划应明确采购的品种、数量、预算等内容。

第五条供应商选择医院应依据质量、价格、售后服务等因素，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。

采购部门应建立供应商管理档案，并定期评估供应商的绩效。

第六条采购程序医院采购医疗器械应依照国家规定的公开、公平、公正的原则进行。

具体采购程序包含：需求评估、采购方式确定、招标公告、投标文件评审、中标公示、合同签订等环节。

第七条采购合同医院与供应商签订的采购合同应明确双方的权利和义务，并包含器械的型号、规格、数量、质量要求、价格、交付期限、售后服务等细则。

采购合同应经双方签字盖章后生效。

第八条验收和入库医院接收采购的医疗器械时应进行严格的验收工作。

验收应包含外观检查、功能检测、质量鉴定等内容，确保器械的完好无损。

验收合格后，应及时进行入库登记。

第九条库存管理医院应建立健全的库存管理制度，确保医疗器械的库存数量合理、分类清楚，并进行科学的库存管理和计算。

医院应定期检查库存，发现问题及时采取措施解决，避开过多滞销和过期。

第三章医疗器械使用管理第十条申领与发放医院医疗器械的申领和发放应符合相关规定，申领人员须供应相应的申请报告，并经过责任医生审批后方可发放。

医疗器械应发放给具备相应资质和经过培训合格的医务人员使用。

第十一条使用登记与记录医务人员在使用医疗器械时，应填写使用登记表，并记录使用者、使用时间、患者姓名、器械编号、使用效果等信息。

医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度范文为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，应制定规范的医疗器械采购管理制度。

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医疗器械采购管理制度篇11.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。

记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

医疗器械采购管理制度篇2为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4、妊娠控制。

医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械的采购与管理制度一、前言本医院订立本规章制度，旨在规范医疗器械的采购与管理工作，确保医疗器械的质量、安全和有效使用，提高医疗服务水平，保障患者的安全权益。

二、采购管理流程1. 采购需求确认•医院各科室依据工作需要提出医疗器械的采购需求，并填写采购申请表。

•采购申请表需要包含器械名称、规格型号、使用数量、预算金额等认真信息，并由科室负责人签字确认。

2. 采购计划编制•采购科依据各科室提出的采购申请，编制医疗器械采购计划。

•采购计划需要考虑器械的采购数量、预算，以及合理确定的采购周期。

3. 采购招标•采购科依据采购计划，订立采购招标方案，发布采购公告。

•采购公告需包含器械的名称、规格型号、采购数量、技术要求等认真信息，并规定招标截止时间和相关要求。

4. 供应商评审与选择•采购科组织评审构成员，对投标供应商进行评审。

•评审将考虑供应商的资质、信誉、产品质量、价格等因素，并选定优质供应商进行交涉和洽谈。

5. 合同签订与履行•采购科与选定的供应商签订正式采购合同，明确合同商定的器械名称、规格型号、数量、价格、交货期限等内容。

•合同履行期间，采购科将进行监督检查，确保供应商依照合同要求履行义务。

三、采购管理要求1. 采购文件管理•医院应建立详实的采购文件，包含采购申请表、采购计划、采购公告、供应商评审记录、合同等。

•采购文件应当依照规定进行保管，保存时间不少于五年。

2. 供应商管理•医院应建立供应商目录，记录全部与医院有业务往来的供应商的基本信息和资质。

•每年至少对紧要供应商进行一次评估，评估结果将作为与供应商续签合同或停止合作的依据。

3. 使用管理•医院应建立器械使用档案，包含器械名称、规格型号、使用科室、使用人员等信息。

•使用科室应依照规定使用器械，做到按需使用，确保器械的正常运行和安全使用。

4. 维护和修理与保养•医院应建立器械维护和修理与保养计划，定期对器械进行维护和修理与保养。

•维护和修理与保养记录应详实，包含维护和修理人员、时间、维护和修理情况等，并进行归档保管。

医疗器械采购监督管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范我院医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量安全、价格合理、供应及时，维护患者权益，提高我院经济效益和社会效益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本院实际，特制定本监督管理制度第二条适用范围本制度适用于我院所有医疗器械的采购活动，包括医疗器械的计划、申请、审批、采购、验收、入库、出库、使用、维护、报废等全过程。

第三条基本原则医疗器械采购应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理、服务优良的原则，确保采购活动的合法合规性。

第二章采购组织与职责第四条采购领导小组我院成立医疗器械采购领导小组，负责全面监督和管理医疗器械采购工作。

领导小组由医院领导、相关职能部门负责人和临床科室代表组成走期召开会议，研究解决采购工作中的重大问题。

第五条采购管理部门医院设立专门的医疗器械采购管理部门，负责具体实施医疗器械采购工作。

采购管理部门应配备具备专业知识和采购经验的工作人员，并接受采购领导小组的指导和监督，第六条职责分工1.采购领导小组:负责制做医疗器械采购政策、审批采购计划、监督采购过程、处理采购纠纷等。

2.采购管理部门:负责编制采购计划、组织市场调研、编制招标文件、组织采购活动、签订合同、验收货物、办理入库手续等。

3.临床科室:负责提出医疗器械需求申请、参与采购计划的制定和评审、协助验收货物、使用和维护医疗器械等。

第三章采购程序与要求第七条需求申请与计划编制临床科室根据实际需要，向采购管理部门提出医疗器械需求申请。

采购管理部门根据申请和医院发展规划，编制医疗器械采购计划，并报采购领导小组审批。

第八条市场调研与供应商选择采购管理部门应走期开展市场调研，了解医疗器械市场价格、质量、售后服务等情况，为选择供应商提供参考依据。

在选择供应商时，应优先考虑具有良好信誉、质量可靠、价格合理的企业。

第九条招标文件编制与发布采购管理部门根据采购计划，编制医疗器械采购招标文件，明确采购项目的技术要求、质量标准、采购方式、评审办法等。

医疗器械采购招投标管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为规范医院医疗器械采购招投标活动，保障医疗器械采购的科学性、透亮度和公正性，订立本制度。

2.本制度依据《中华人民共和国招标投标法》《中华人民共和国政府采购法》以及相关法规、规章进行。

第二条适用范围本制度适用于医院对医疗器械进行采购的招投标活动。

第二章组织机构第三条采购管理委员会1.医院成立医疗器械采购管理委员会，负责订立和执行医院医疗器械采购的政策、规定和制度，对医疗器械采购招投标活动进行监督和管理。

2.采购管理委员会由医院领导和相关职能部门负责人构成，设主任1名，副主任若干人。

3.采购管理委员会成员的任职期限为两年，可以连续任职一次。

第四条采购管理办公室1.医院设立医疗器械采购管理办公室，负责具体实施医疗器械采购的招投标工作。

2.采购管理办公室由负责医疗器械采购工作的专职人员构成，分为采购规划组、招标组、评标组等。

3.采购管理办公室的职责包含但不限于：–订立医院医疗器械采购规划；–组织医疗器械采购招标活动；–负责评标工作，确保评标过程公正、透亮；–监督和管理医疗器械供应商的履约情况；–供应医疗器械采购相关咨询和服务。

第三章采购招投标流程第五条采购需求确认1.就医院各科室对医疗器械采购需求进行调查和确认。

2.在医疗器械采购计划的基础上，订立采购需求确认报告，提交采购管理委员会审批。

第六条招标准备1.采购管理办公室订立招标准备文件，包含招标公告、招标文件、技术规格要求、合同模板等。

2.招标准备文件需符合相关法规和规章的要求，保证招标过程公开、公平、公正。

第七条公告和发布招标文件1.采购管理办公室发布招标公告，并在医院网站、公共媒体等渠道发布。

2.医疗器械供应商可以通过预定的途径取得招标文件，并提交投标文件。

第八条评标和中标确定1.采购管理办公室组织评标工作，成立评标委员会，进行评标。

2.评标委员会依据招标文件的要求和评标标准对投标文件进行评审，确定中标供应商。

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高采购管理效率，确保医疗器械的品质和安全，特制定本管理制度。

第二条本制度所称医疗器械，是指用于临床医疗诊断、治疗、监测、护理等用途的器械、用品、试剂和设备等。

第三条医疗器械采购管理应遵循公开、公平、公正、合理的原则，加强对医疗器械质量和安全的管理。

第四条所有涉及医疗器械采购的单位和个人，都应当遵守本制度的规定，严格执行医疗器械采购管理程序，确保采购活动的合法、规范和透明。

第五条各级医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，配备专业人员参与采购活动，加强对医疗器械的质量监督和安全管理。

第二章采购组织机构和职责第六条医疗器械采购组织机构是指负责医疗器械采购的专门机构或者部门。

第七条医疗器械采购组织机构应当定期对市场上的医疗器械进行调研和评估，掌握市场行情和产品信息，为采购提供参考依据。

第八条医疗器械采购组织机构负责起草和制定医疗器械采购计划，明确采购目标和需求。

第九条医疗器械采购组织机构应当建立健全医疗器械采购评审机制，对医疗器械供应商进行资质审查和评估，确保供应商的合法性和产品质量。

第十条医疗器械采购组织机构负责与医疗器械供应商进行谈判和合同签订，确保采购品质、数量和价格符合要求。

第三章采购程序和流程第十一条医疗器械采购程序包括需求调查、供应商选择、谈判、合同签订、验收和结算。

第十二条医疗器械采购流程应当严格按照程序进行，遵循逐级审批和公开招标等方式，确保采购和供应的合法性和合规性。

第十三条医疗器械采购程序应当对采购需求进行调查和评估，确定需求量和质量标准，制定采购方案。

第十四条医疗器械采购程序应当对供应商进行选择和评估，择优选取具有合法资质和品质保证的供应商。

第十五条医疗器械采购程序应当与供应商进行谈判和协商，确定采购合同的具体内容和条件。

第十六条医疗器械采购程序应当对采购的医疗器械进行验收和检测，确保产品质量和安全。

第十七条医疗器械采购程序应当按照合同约定进行结算和支付，结算金额需合理计算，确保经济合理性。

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

第十三条公开招标是医疗器械采购的主要方式，应当充分保证公告的透明度和竞争性。

第十四条竞争性谈判方式适用于对特定器械供应商进行询价比较，价格差异不大的情况。

第十五条单一来源采购方式适用于医疗器械的特殊性、紧急性或者维护供应商与用户正常业务关系等情况。

第十六条询价采购方式适用于医疗器械的价格波动比较大的情况，应当提前确定询价的对象和范围。