质量管理体系基础知识

ISO质量管理体系基础知识1.质量管理体系基础知识一、什么叫ISO？ISO是国际标准组织（International Organization for Standardization）的简称，于1947年2月23日正式成立，其总部设在瑞士日内瓦，创始会员国共25国。

依照该组织规定每一国家仅能由一个标准制订机构(政府机构或民间团体皆可)参加，是一个非官方性质之国际组织。

ISO国际标准组织成立之主要目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。

近年来在国际间引起极大震撼与风潮的ISO 9000品质保证制度国际标准及ISO 14000环境管理系统国际标准，就是由ISO国际标准组织所制订的。

二、什么叫ISO9000？答：ISO9000族是质量管理和质量保证的系列国际标准。

国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。

由于系列标准是在总结世界各国，特别是发达国家经验的基础上产生的，具有很强的实践性和指导性。

所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，纷纷采用。

目前全球已有几十万家工厂企业，政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证。

ISO9000证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。

三、推行ISO9000的意义何在？答：1、提高产品质量和生产效率 2、提高全员的质量意识3、提高企业形象和市场竞争力4、符合市场要求的需要四、几个重要“术语”答：1、质量方针: 由组织的最高管理者正式分布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

2、质量目标: 在质量方面所追求的目的。

3、质量管理:在质量方面指挥和控制组织协调的活动。

确定质量方针。

目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证、质量改进使其实施的全部管理职能的全部活动。

4、过程: 一组通过资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。

质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。

产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。

2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。

1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。

如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。

2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。

如：液体、气体、线体。

3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。

如：信息、程序、规则、信息。

4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。

如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。

任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。

二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。

所有工作是通过过程来完成的。

2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。

如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。

2）完成过程必须投入适当的资源和活动。

如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。

3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。

4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。

三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。

质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。

在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。

一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。

其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。

1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。

2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。

3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。

4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。

5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。

二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。

ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。

ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。

在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。

三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。

质量管理体系的基本知识一、质量管理八项原则（一)质量管理八项原则的内容多年来,基于质量管理的理论和实践经验，在质量管理领域，形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想.国际标准化组织（ISO)吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方面的理念，结合实践经验及理论分析，用高度概括又易于理解的语言,总结为质量管理的八项原则.这些原则适用于所有类型的产品和组织，成为质量管理体系建立的理论基础.八项质量管理原则是：（1)以顾客为关注焦点；(2）领导作用；（3）全员参与；(4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；(8）与供方互利的关系。

(二)八项质量管理原则的理解1.以顾客为关注焦点"组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

”顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客,就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。

将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系，加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意.由于顾客的需求和期望是不断变化的,也是因人因地而异的,因此需要进行市场调查,分析市场变化,以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势。

2.领导作用"领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.”领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。

为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标，以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的。

应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。

质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。

最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行.为了实施质量方针和目标，组织的最高管理者应身体力行,建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源,识别影响质量的所有过程,并管理这些过程，使顾客和相关方满意。