ISO9001数据分析程序(含表格)

ISO9001数据分析程序ISO9001是一项质量管理体系的国际标准，目的是帮助组织实现持续改进，并提供高质量的产品和服务。

数据分析是ISO9001中一个重要的组成部分，可以帮助组织了解其业绩、问题和机会，并采取适当的措施来改进。

以下是一个ISO9001数据分析程序的示例：1.确定分析目标：在进行数据分析之前，需要确定分析的目标是什么。

例如，可能希望分析一段时间内的销售趋势，或者评估产品质量的问题。

2.收集数据：收集与目标相关的数据。

这些数据可以来自不同的源，如生产过程记录、客户投诉、市场调研等。

确保数据的准确性和完整性。

3.数据准备：对收集的数据进行清洗和整理，以便能够进行分析。

这可能包括删除重复数据、填充缺失值等。

如果需要，可以使用数据可视化工具来展示数据。

4.数据分析：根据目标选择合适的数据分析方法。

常用的数据分析方法包括统计分析、趋势分析、根本原因分析等。

根据分析结果，可以得出结论并对问题和机会进行识别。

5.结果解释：将分析结果解释给相关的利益相关者。

这可以通过报告、演示或图表等形式进行。

确保解释结果时清晰、准确地传达信息。

6.制定改进计划：根据数据分析结果，制定改进计划。

确保计划涵盖所有相关的问题和机会，并设置合理的目标和时间表。

7.实施改进措施：根据制定的改进计划，实施相应的改进措施。

这可能包括更新流程、培训员工、改进设备等。

8.监测改进效果：在实施改进措施后，监测改进效果。

使用合适的指标进行跟踪，并与之前的数据进行比较。

这可以帮助评估改进措施的效果和效益。

9.持续改进：将数据分析和改进作为一个持续的过程，不断跟踪和改进。

根据情况调整分析方法和改进计划，并确保不断提高组织的绩效。

总结：ISO9001数据分析程序是一个重要的管理工具，可以帮助组织了解其业绩表现、问题和机会，并采取适当的措施来改进。

通过明确分析目标、收集和准备数据、进行数据分析、解释结果、制定改进计划、实施改进措施、监测效果和持续改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。

文件制修订记录1.0目的确定、收集和分析适当的数据，以确定质量、环境管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量、环境管理体系的有效性。

2.0适用范围适用于与本公司产品、过程、质量、环境管理体系有关数据的分析和应用活动。

3.0职责3.1总经办是公司数据统计分析的归口管理部门，负责质量、环境管理体系运行信息的收集、统计、分析和报告。

负责市场以及顾客满意与否的信息收集与分析。

3.2品管部负责分管范围内的与产品质量要求的符合性（包括检验和试验、不合格品、监视和测量、售后反馈等）有关信息的收集、统计、分析和报告。

3.3制造部负责生产过程能力、生产计划、产品交期及物流物控方面信息的收集、统计和分析。

3.4采购部负责供方、采购质量、采购信息的收集和分析。

3.5其它各部门/车间负责正确运用统计技术，分别对职责内的数据收集、整理、分析与应用。

4.0作业程序4.1确定数据内容4.1.1公司收集数据范围包括产品、过程、体系等各方面，具体有：a.顾客及相关方反馈满意和不满意信息。

b.产品质量信息（监视、测量、不合格品等）；c.过程能力信息（控制图、设备工艺管理、过程的有效性和效率）；d.采购信息（供方业绩、交期、价格、质量等）；e.合同履行及交付信息；f.市场、新产品、新技术、法律法规、标准、行业规范；g.质量、环境管理体系运行信息（目标、指标完成情况、内审及管理评审报告等）。

4.2确定数据分析方法4.2.1数据分析通常采用统计技术方法，使用统计技术可了解变异，有助于解决问题并提高有效性和效率，有助于更好地利用可获得的数据进行决策。

4.2.2总经办制订《统计技术应用指导书》，负责指导和监督统计技术应用，确保数据分析的准确、可靠、规范。

4.2.3各部门应按《统计技术应用指导书》等要求，掌握利用统计技术进行数据分析的方法，确定应用的统计技术方法。

4.3数据统计分析的实施：4.3.1对于市场、顾客及相关方反馈满意和不满意信息，由总经办负责每月8日前出具《月度市场分析报告》《月度顾客满意度分析报告》，具体执行《顾客沟通管理程序》、《顾客满意度管理程序》。

ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据，通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，制定持续改进项目和措施，不断满足顾客要求。

2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。

如：生产率的提高；产品质量的提高；生产成本的降低；服务质量的提高；技术水平的提高。

3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。

指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动。

3.2 数据分析：有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是质量管理体系的支持过程。

4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策并提供资源。

4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。

4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。

4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。

4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门，编制持续改进工作计划，对持续改进计划的实施情况予以监督。

4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。

5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目，可按照以下方面提出建议。

A、过多的搬运和储存；B、非质量因素的额外成本；C、设备停机率是否偏高。

D、设备精度及生产能力需要提高时；E、作业周期时间过长；F、人力资源、材料的浪费。

G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标；H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求；I、顾客提出新的质量指标；J、顾客提出新的质量体系要求；K、工艺方法不能提升产品质量；L、现有工艺方法影响生产效率；M、顾客提出新的设计要求。

N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化；O、库存的不断优化；P、采购成本的不断优化。

ISO9001数据分析控制※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可实施的改进。

2 范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。

3 职责3．1品质部a）负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3．2各部门a）负责各自相关的数据收集、传递、交流；b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。

4 程序4．1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。

4．2数据的来源4．2．1外部来源a）政策、法规、标准等；b）地方政府机构检查的结果及反馈；c）市场、新产品、新技术发展方向；d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。

4．2．2内部来源a）日常工作，如质量目标问题完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c）紧急信息，如出现突发事故等；d）其他信息，如员工建议等。

4．2．3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讲座交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

4．3数据的收集、分析与处理4．3．1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a）顾客满意和（如）不满意程序；b）产品满足顾客需求的符合性；c）过程、产品的特性及发展趋势；d）供方的信息等。

4．3．2外部数据的收集、分析与处理4．3．2．1品质部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收休分析，并负责传递到相关部门。

对出现的人合格项，执行《纠正与预防措施管理程序》。

4．3．2．2政策法规信息由行政部及相关部门收集、分析、整理、传递。

4．3．2．3营销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《纠正与预防措施管理程序》的有关规定。

数据分析程序
（ISO9001：2015）
1．目的
确定、收集和分析适当的数据，以证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性，
为公司的评审、决策和长短期策划提供依据。

2．适用范围
适用于本公司质量、生产、服务及效率有关数据、资料的分析和管控。

3．术语和定义
无
4. 作业流程
5 补充说明
5.1数据分析确定，数据分析应提供以下有关方面的信息。

a)顾客满意
b)与产品需求的符合性
c)与过程运行能力和产品有关的特性有关的数据
d)供方
5.2选择统计技术
5.2.1 用于策划、设计、控制等方面可选用实验设计、因果图、排列图、控制图等
分析。

5.2.2 在产品设计时，可选用对产品进行实验设计、MSA、过程能力计算等分析。

5. 2.3 现场过程控制方面，可选用检查表、控制图、过程能力分析、因果图等分析。

5.2.4 质量指标、目标、质量成本、生产指标等可选用排列图、直方图等分析。

1.目的本程序规定了应用统计技术进行数据分析来控制过程能力和产品质量持续改进，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并寻求持续改进的机会。

2.范围适用于公司管理体系运行过程中产品生产过程、产品要求的符合性、供方提供产品的质量状况及顾客满意度等方面数据分析工作。

3.职责3.1运营部职责负责本程序的起草、审核，修订、培训。

负责数据分析的策划，收集信息资料，并对实施部门进行监督和管理。

负责组织相关人员统计知识培训。

3.2各部门职责负责本部门数据分析方法的具体选择与应用，并负责收集的信息的传递与沟通。

3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。

4.定义无5.工作程序5.1适当的分析方法及应用5.1.1运营部对管理体系认证机构审核检查结果及反馈数据、技术标准类数据进行统计分析，并负责传递到相关部门。

对出现的不合格项，按《纠正和纠正措施控制程序》进行处理。

5.1.2在进货检验中应用抽样方法决定产品批量是否合格；对检验中发现的主要质量问题和质量损失应用相关分析方法对质量数据进行汇总分析以找出主要的因素，为质量持续改进提供依据。

5.1.3生产部负责生产过程中收集的有关产品质量信息进行数据统计分析，找出原因，及时反馈到相关部门，降低加工损失和不合格品率，提高工作效率。

5.1.4供销部、生产部负责与顾客进行沟通，妥善处理顾客投诉、反馈，对收集的顾客反馈的有关信息进行数据统计分析，提高产品质量，以满足顾客需求。

5.1.5供销部负责收集进货物资质量反馈信息和进货及时性进行数据统计分析，以考核供方的供货状况，提高进货物资质量和工作效率。

5.1.6生产部负责产品设计过程中出现的问题进行数据分析，改进设计结构，降低原材料消耗，提高产品质量。

5.1.7运营部检验人员应认真做好质量报表，以便于统计分析，统计分析的结果应及时反馈给相关职能部门以便于质量改进，并采取纠正和预防措施，避免类似状况再次发生。

1目的对质量信息和来自监视和测量的结果采用数据分析的科学方法，达到过程、产品和服务的有效控制，以证实质量体系的适宜性、充分性和有效性，寻求持续改进的机会。

2适用范围适用于与公司产品、过程、体系管理有关的数据分析和应用控制。

3职责各职能部门及其负责人都应在其业务范围内收集、分析和运用与生产运行、产品质量和环境监控的有关数据，找出产生问题的原因，寻求改进的机会，减少缺陷的发生；实现安全、节能、降耗、低成本、减少污染的效果，更加有效地满足顾客和其他相关方的需求和期望。

4控制程序4.1数据收集公司收集数据包括：顾客满意程度信息；产品质量信息；过程能力的信息（包括不合格率控制、设备管理等有关信息）；环境目标控制；采购信息（交付、价格、质量）；合同执行及交货信息；市场信息；管理体系运行信息等。

收集方式在各相关程序文件中作出了规定。

4.2数据分析4.2.1品保、行政、生产等各相关部门每月都要收集、记录、统计和分析产品质量监控数据，内容包括进料检验、过程检验、最终检验中产品的质量控制情况；环境污染控制与治理情况；质量成本分析；产品退货情况以及改进的建议等。

并将数据分析报品保部备案。

4.2.2业务部通过售后服务活动对顾客满意的情况进行监控，每次进行顾客满意度调查后，都应根据《顾客满意度调查表》进行统计分析，以及从其他渠道获得的顾客满意度信息整理出顾客满意度调查结果。

可参考《顾客满意度测量程序》执行。

4.2.3采购人员负责对采购过程进行监控，并在每年底依据供货质量、交货准时性、价格、服务态度等对供应商做一次全面的等级评价。

可参考《采购控制程序》执行。

4.2.4管理者代表通过管理评审活动对管理体系的运行情况进行监控，应组织有关部门通过数据分析对过程、产品质量趋势；环境绩效状况和趋势；产品满足要求的程度；供应商的供货情况以及顾客满意度进行评价。

4.3采用的统计技术数据分析采用统计技术的方法对产品实现过程的运行控制和产品特性的数据（包括资料的）信息，以图表的形式反应出来，易于判断薄弱环节和趋势情况，提高解决问题的有效性和效率。

ISO9001质量管理体系-数据分析控制程序1.目的对公司内的有关数据进行收集和分析，确保工序、产品质量、服务质量等到有效控制并不断改进，确保质量目标的实现。

2.范围适用于对来自监视和测量活动的结果及其他有关来源的数据分析。

3.职责：3.1 质检科A.负责统筹公司对内、外有关数据的传递、分析与处理；B.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2各部门A. 负责本部门有关的数据收集、传递、交流；B. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。

4.程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

4.2数据的来源4.2.1监视和测量活动：A.顾客满意度的调查，包括对客户的满意度调查结果；B.内部审核的结果或管理评审报告及体系运行的其他记录；如存在、潜在的不合格，质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；C.过程和产品的监视和测量结果，如日常工作中质量目标完成情况、每日产品质量抽查、检验试验记录等；4.2.2其他来源：A．市场调研结果，如新产品、新技术发展方向等；B．相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等C．外方审核，如政府机构检查结果及反馈；D．政策、法规、标准等4.3数据的收集、分析与处理4.3.1通过数据的收集、分析与处理应提供如下信息：A.顾客满意和（或）不满意程度；B.产品满足顾客需求的符合性；C.过程和产品特性变化的趋势，以及改进的机会；D.供方满足组织需求的能力的变化等。

4.3.2数据的收集、分析与处理4.3.2.1 监视和测量活动的信息将按如下有关程序进行相关数据的收集、分析和处理：A．《顾客满意度测量管理规定》；B．《内部审核控制程序》；C．《过程和产品的监视和测量控制程序》4.3.2.2其他来源数据，如市场调研、顾客反馈和外部审核等方面的数据将按《信息交流控制程序》由相关部门进行收集、分析、整理和传递。

数据分析控制程序（ISO9001-2015）1.0目的通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据。

2.0范围适用于本公司所有经营活动所涉及的相关部门的数据统计分析。

3.0定义与术语3.1信息：有意义的数据；3.2相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

4.0职责4.1各部门负责相应业务范围内相关信息的收集、统计、分析与改进。

5.0作业流程5.1数据收集及统计a.公司各部门必须对以下项目和内容的过程绩效和业绩项目的数据和资料进行收集、整理、统计、汇总和趋势分析、评价，并制定发展计划和目标，确保公司质量管理体系得到有效运作和管理，以持续改进公司质量管理体系的有效性。

1.公司年度质量目标的达成状况统计：由管理部次年初进行统计，经管理者代表审查及副总经理批准，由管理部存档。

2.部门年度质量目标的达成状况统计：由各部门根据各部门每月质量目标的实际达成状况，于次月初统计报管理部。

3.顾客抱怨（投诉）和顾客退货产品的分析统计：由品管课次月10日内统计报部门经理批准后进行存档。

4.顾客满意度的调查、分析统计：由品管课按《顾客满意度管理程序》进行。

5.生产计划和目标完成状况的分析统计：由生管课次月初5日内统计报管理部。

6.产品交付绩效状况的分析统计：:由生管课次月初5日内统计报管理部进行考核。

7.新产品开发完成状况的分析统计：由开发部及工程部根据每月新产品实际开发完成的状况，于次月5号统计汇总，部门主管审核后，进行归档。

8.供应商交付绩效状况的分析统计：由采购课按《采购管制程序》中的规定根据每月供应商实际的交付绩效状况，于次月初10日内将其统计，经部门主管审核准后，由采购部门存档。

9.仓库帐、物、单数量的状况分析统计：由仓库自检，及管理部每月对仓库进行抽检，数据由管理部每月进行统计，经部门主管审查、核准由管理部存档。

10.内部质量审核状况的分析统计：由管理部控《内部质量审核管制程序》实际执行完成后的二个星期内将其统计汇整《内部质量审核报告》中，经管理者代表审核后，副总经理批准后，由管理部存档。

1 目的质量风险管理的目的是以文件的形式指导检验检测工作，通过对管理体系的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保检验检测数据正确，有效的实施质量风险管理，从而保证检验检测工作质量。

2 范围本风险管理计划主要是针对中心检验检测技术运作的风险管理活动策划。

3 职责与权限的分配3.1 风险管理委员会3.1.1 组成：中心主任、技术负责人、分管行政负责人、质量负责人。

3.1.2 职责3.1.2.1 负责各科室风险管理的协调及资源调配。

3.1.2.2 负责确立风险管理的原则。

3.1.2.3 负责审核和批准风险管理总计划和策略，监督计划的执行和在风险发生时进行指导。

3.1.2.4 负责审核和批准风险管理报告；3.1.2.5 负责风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。

3.2 风险管理小组3.2.1 组成：各科室负责人3.2.2 职责3.2.2.1 参预整个风险管理过程的全部活动，主要执行风险的确认、分析和评价，提出风险控制措施的建议并进行有效验证，起草风险管理报告，参预风险回顾等。

3.2.2.2 各科室负责人负责制定与本科室相关的风险管理计划。

3.2.2.3 各科室负责人负责风险项目及问题的汇总工作，负责资料与数据的收集工作。

3.2.2.4 质保办负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。

3.3 权限的分配3.3.1 中心主任负责风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任，批准风险管理报告。

保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。

3.3.2 技术负责人：参预对已找出的技术运作方面风险的评估，负责审核风险评估报告中技术运作方面的相关内容。

3.3.3 行政分管主任：参预对已找出的行政管理方面风险的评估，负责审核风险评估报告中行政管理方面的相关内容。

3.3.4 质量负责人：参预对已找出的质量管理方面风险的评估，负责审核风险评估报告中质量管理方面的相关内容。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。

测量系统分析(MSA)程序DATE : 19-Sep-20141 OBJECTIVE目的The objective of this procedure is to assist in determining the precision, major problems, amount of variation, and acceptability of measurement systems.制定此程序，以帮助确定测量系统的准确度，重大问题，变差量及可接收性。

2 SCOPE范围This procedure is applicable to measurement systems used in Aztech Communication Device (DG) Ltd.此程序适用于Aztech Communication Device (DG) Ltd使用的测量系统。

3 DEFINITION定义3.1Measurement测量Measurement is defined as “the assignment of numbers [or values] to material things to represent therelations among them with respect to particular properties.” The process of assigning the numbers isdefined as the measurement process, and the value assigned is defined as the measurement value.测量的定义是 “对某具体事物赋予数字(或数值)，以表示它们对于特定特性之间的关系”。

赋予数字的过程被定义为测量过程，所分配的数值被定义为测量值。

3.2Gage量具Gage is any device used to obtain measurements, frequently used to refer specifically to the devicesused on the shop floor, includes go/no-go devices.量具是指任何用来获得测量的装置，通常指用于工厂现场的装置，包括go/no-go装置。