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审核不符合项标准
审核不符合项标准主要包括以下几个方面：
1. 质量管理体系：如果组织的质量管理体系存在不符合项，例如质量手册未包括或引用形成文件的程序，或者质量手册不能完整反映组织的性质特点，这些都可能被视为不符合项。
2. 文件控制：如果组织的文件控制存在不符合项，例如程序没涉及失效文件的控制，或者外来文件、发外文件未列入控制范围，这些都可能被视为不符合项。
3. 审核准则：不符合项是指那些违背审核准则的事实和证据。
审核准则在审核中一般包括法律法规要求、合同要求、认证标准要求和组织质量管理体系文件要求。
具体的不符合项报告编写应满足的基本要点包括：
1. 不符合项事实的描述：应以客观事实为依据，包括审核员亲眼看到的、当事人亲口陈述的，以及审核员稽查受审核方的文件和记录时查到的内容。
2. 不符合理由的陈述：需要说明不符合项出现的原因，例如对标准的剪裁不合理等。
3. 不符合项性质的判定：需要明确不符合项的性质，如严重性、可纠正性等。
以上信息仅供参考，如果您还有疑问，建议咨询专业人士。
不符合项及其整改详细解释（最终定稿）第一篇：不符合项及其整改详细解释不符合项及其整改1.不符合：定义：不符合：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足要求时，则称为不符合。
注：凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、做的与记录的不一致，都会产生不符合。
不符合不一定都会开具不符合项，视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。
2.不符合项：分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。
2.1严重不符合项：标准要求的最基本的7个文件（文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施）不全，或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。
2.2一般不符合项：与审核准则、要求轻微不符合（文件更改未经审批、顾客投诉没有处理）；违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件（生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识）；可能或已经造成的后果不严重，影响不大等。
2.3轻微不符合项：证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项，但可能会造成不良后果的事实。
轻微不符合项可开可不开，也可口头告知被审核方查找原因进行分析。
3.确定不符合项应注意的以下几点：3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据，而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测，比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂，比如说见到一把卡尺过了校准有效期，断定产品尺寸不合格，见到设备未点检则开不符合项，有可能是这天不上班，设备不开动根本不需要点检。
3.2是否包括所有必要的细节不符合项也是要有追溯性的，不能开如下的不符合项：“二车间设备未点检”，从本句话来看，二车间所有的设备都未进行点检，而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”，开不符合项时应如下：“2011年8月15日白班，二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。
不符合项判定原则的初探Discussion on R ul es of N on 2Conf ormance张永梅(潍柴动力股份有限公司质量部)〔摘要〕本文根据审核实践 ,针对内审时发现的不符合事实的六种情况 :1) 发现不符合事实找不 到规范或标准中对应的条款 ;2) 可能有些不符合事实找不到完全对号入座的条款 ;3) 当不符合事实 同时有多个 ,存在多种判断时 ;4) 当不符合事实属结果不符合或本质不符合时 ; 5) 当不符合事实同 时有关键和次要的时 ;6) 当存在多个轻微的且相似的不符合事实时 。
总结了六种情况下的判定不符合事实条款的原则并列举案例 ,说明是如何应用这六条判定原 则的 。
在多年的内审实践中 ,当发现不符合项时往往 对判定不符合项条款产生疑问 ,不知究竟应该如何 判定才是最合适的 ,审核员每遇到这样的情况 ,都会 讨论一番 ,直至形成一致意见 ,经过摸索和实践 ,将 这些内容归纳总结 ,形成不符合项判定的六条原则 。
下面列举案例来探讨一下 。
进行抽检 ,并计算均值 ,将均值点在过程控制记录的 均值 - 极差控制图中 ,但操作者未能解释如何根据 点子看过程趋势 。
TS16949 : 2002 条款 8 . 1 . 2 基础 统计概念知识要求组织应理解和使用基础统计概 念 ,如变差 、控制 、过程能力和过度调整 ,没有明确要 求使用过程趋势分析 ,但该过程的作业指导书中规 定使用均值 - 极差控制图 《, 操作工人岗位标准》要 求操作工应具备运用作业文件中规定的工具和方法 的技能 。
所以对这个不符合事实可以判不符合《操 作工人岗位标准》。
有的审核员提出 ,在发现这个不符合事实时 ,若 进一步查原因 ,发现对该岗位人员在一年前曾培训 过控制图使用 ,也考核了 ,这说明培训有效性评价未 做好 。
所以这种情况下 ,按不符合条款 6 . 2 . 2 能力 意识和培训 。
这种判定属于后面的不符合项判定原 则之四 ———最直接原因原则 。
实验室评审与睑收全流程问题与风险不符合项清单实验室认可评审不符合项分析实验室评审与验收全流程问题与风险不符合项清单一、实验室仪器设备的问题与风险1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。
2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。
3、仪器设备不做期间核查，性能不撑控。
4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。
5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。
6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。
7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。
8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。
9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。
10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。
实验室环境控制的问题与风险二、实验室环境控制的问题与风险1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。
2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。
3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。
4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。
5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。
6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。
7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。
8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌感染风险。
9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。
10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。
三、标准和标准物质的问题与风险1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。
2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。
3、废旧标准无收回或无加盖”作费”章，有误用可能。
4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。
5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。
6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。
（质量认证）标准中常出现的不符合项实例ISO9001审核不符合项条款案例分析（1-160）〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
