规范药房实施方案详解
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规范药房建设实施方案药房建设实施方案。
一、前期准备。
在规范药房建设之前,首先需要进行前期准备工作。
这包括确定药房建设的具体位置和面积,进行市场调研,了解当地医疗服务需求,以及制定药房建设的预算和时间计划。
同时,还需要进行相关政策法规的了解和咨询,确保药房建设符合当地的法律法规要求。
二、药房设计。
药房设计是药房建设的重要环节,设计合理的药房能够提高工作效率,提升服务质量。
在药房设计中,需要考虑药品存储、陈列、分装等功能区域的布局,合理利用空间,确保药品的储存和使用符合规范。
同时,还需要考虑药房的通风、照明、防火等设施,确保药房的安全性和舒适性。
三、药品采购。
药品采购是药房建设的关键环节,药品的质量和种类直接影响到药房的服务水平。
在药品采购过程中,需要选择正规的药品供应商,确保药品的质量和安全。
同时,还需要根据市场需求和药房定位,合理选择药品种类和库存量,避免因药品过期或滞销而造成损失。
四、人员培训。
药房建设完成后,需要对药房工作人员进行专业的培训。
培训内容包括药品知识、药品管理规范、服务技能等方面,确保药房工作人员具备专业的知识和技能,能够为患者提供优质的药品服务。
五、药房管理。
药房建设完成后,需要建立健全的药房管理制度。
这包括药品进销存管理、药品质量跟踪、药品使用记录等方面的规范管理。
同时,还需要加强药房的安全管理,确保药品的安全使用和保管。
六、服务质量监督。
药房建设完成后,需要加强对药房服务质量的监督和评估。
这包括对药房服务流程、服务态度、药品质量等方面的监督和评估,及时发现问题并进行改进,提升药房服务质量。
七、定期维护。
药房建设完成后,需要定期对药房设施和设备进行维护和保养,确保药房设施的正常运行。
同时,还需要定期对药品进行检查和清理,避免因药品过期或变质而影响药房服务质量。
总结。
规范药房建设实施方案是一个系统工程,需要在前期准备、药房设计、药品采购、人员培训、药房管理、服务质量监督和定期维护等方面进行全面规范。
药房规范化管理方案为加强我县医疗机构药品的监督管理,贯彻《___药品管理法》及其实施条例和___部、国家食品药品监督管理局等七部委联合下发的《___加强推进新型农村合作医疗试点___》精神,促进医疗机构药房规范化管理(以下简称:规范药房),特制定本方案。
一、原则切实加强医疗机构药品的监督管理,在医疗机构自愿申请,食药监部门的帮助指导下,规范药品的采购、验收、储存、药品分类等工作,确保医疗机构药品质量,保障人民群众用药安全。
二、开展范围县城医疗卫生单位(含本单位所属门诊部)及各乡(镇)卫生院、各类诊所、村卫生所(室)、医务所(室)、计划生育服务站(所)等国家、___、个体开设的医疗卫生服务机构。
三、工作目标结合新型农村合作医疗试点工作,抓好规范药房建设工作,到___年___月底,获得“规范药房”称号的医疗机构数达到我县医疗机构总数(不含个体诊所)的___%,___年___月验收A级单位率达到___%。
力争___年底全县___%的医疗机构完成规范药房建设工作。
四、___机构及职责成立全县医疗机构“规范药房”建设工作领导组和办公室,在县食品药品监督管理局成立初审组和考评组。
(一)领导组职责:负责全县医疗机构“规范药房”建设工作的领导、协调和监督。
(二)办公室职责:开展建设“规范药房”的___协调和制定相应的工作措施。
(三)初审组职责:县内医疗机构建设“规范药房”的宣传、培训、指导、受理初审、上报和日常监督检查。
(四)考评组职责:县内医疗机构开展“规范药房”建设工作的受理评审和监督检查。
五、实施步骤(一)学习、宣传、动员阶段(___月___日-___月___日)___县内的医疗机构负责人集中学习,进行广泛宣传动员。
明确相关要求及评定标准。
(二)___实施阶段(当年___月___日-___月___日)各医疗机构按照建设规范药房标准和要求___开展活动。
要积极开展对照检查、自查自纠、查漏补缺。
着重要完善各项药品使用质量管理制度并上墙,搞好药品分类管理和药房卫生,按要求做好相应的记录,购置必要的设施、设备,参加健康体检和从业人员培训。
规范药房管理实施方案一、建立健全的药品管理制度。
1. 建立药品采购、验收、储存、配送、使用、销毁等全过程的管理制度,确保药品的质量和安全。
2. 制定药品分类管理制度,对不同类别的药品进行不同的管理和使用规定。
3. 建立药品库存管理制度,定期盘点库存,严格控制药品过期和失效情况。
二、加强药品采购和验收管理。
1. 严格按照医院采购程序进行药品采购,确保药品来源合法、质量可靠。
2. 对进货的药品进行严格的验收,确保药品符合规定的质量标准。
三、加强药品储存和配送管理。
1. 药品储存要求按照药品的特性进行分类、分区、分层储存,确保药品的质量和安全。
2. 药品配送要求按照医嘱和患者需求,确保药品配送的及时性和准确性。
四、加强药品使用管理。
1. 严格按照医生开具的处方进行药品发放,杜绝非法倒卖和滥用药品的情况。
2. 对特殊药品的使用,要求医生提供书面的使用申请,经过医院药学部门审核同意后方可使用。
五、加强药品销毁管理。
1. 对过期和失效的药品要及时进行销毁处理,杜绝过期药品流入市场的情况。
2. 对有毒、易爆、易腐蚀等危险药品要按照相关法律法规进行严格的销毁处理。
六、加强药品信息管理。
1. 建立健全的药品信息管理系统,对药品的采购、使用、库存、销毁等信息进行全面记录和管理。
2. 对药品信息的管理要求保密,不得泄露患者和医院的隐私信息。
七、加强药品安全监测。
1. 建立药品不良反应监测和报告制度,对患者使用药品后出现的不良反应进行及时监测和报告。
2. 对药品质量问题进行严格的监测和处理,确保患者用药安全。
总之,规范药房管理实施方案的制定和实施,对医院的药品管理和医疗质量有着重要的意义。
只有建立健全的管理制度,加强各个环节的管理,才能确保患者用药安全和医院药品管理的规范化。
希望全体医务人员能够严格按照规范药房管理实施方案的要求,做好药品管理工作,为患者提供更加安全、有效的药品服务。
规范药房管理药房管理是医疗机构中不可或者缺的一环,它直接关系到医疗服务的质量和安全性。
规范药房管理是指按照像关法律法规和规范要求,对药房的运营、药品采购、药品储存、药品配送、药品使用等方面进行规范和管理,以确保患者用药的安全和有效性。
本文将从以下几个方面介绍规范药房管理的标准要求和实施措施。
一、药房管理的组织机构和人员要求1. 药房管理应设立专门的管理机构,明确药房的管理职责和权限。
2. 药房管理人员应具备相关的药学专业知识和管理能力,持有合格的执业药师资格证书。
3. 药房管理人员应定期参加相关培训,更新药学知识和管理技能。
二、药房的布局和设施要求1. 药房应设在医疗机构的合适位置,方便患者就医和药品配送。
2. 药房应具备合理的面积和布局,确保药品的储存、配送和使用的顺畅进行。
3. 药房应配备必要的设施和设备,如药品储存柜、冰箱、温湿度监测仪等,以保证药品的质量和安全。
三、药品采购和供应管理要求1. 药房应按照医疗机构的采购程序进行药品采购,确保药品的质量和合理价格。
2. 药品采购应与合格的药品供应商建立稳定的合作关系,签订合同,并定期进行评估和考核。
3. 药品采购应有明确的采购计划和采购清单,遵循合理用药原则,合理控制库存。
四、药品储存和保管管理要求1. 药房应按照药品的特性和要求,合理划分药品储存区域,分类储存。
2. 药品储存区域应保持干燥、通风、防潮、防尘、防虫等条件,药品储存柜应定期清洁和消毒。
3. 药品储存应按照先进先出原则,定期检查药品的有效期和质量,及时淘汰过期和变质药品。
五、药品配送和使用管理要求1. 药房应建立健全的药品配送和领用制度,确保药品的准确配送和合理使用。
2. 药品配送应按照患者需求和医嘱进行,确保药品的及时供应和正确使用。
3. 药品使用应严格按照医生开具的处方或者医嘱进行,遵循合理用药原则,减少药品的滥用和浪费。
六、药房管理的质量控制和监督要求1. 药房应建立健全的质量管理体系,制定相关的管理制度和工作流程。
规范药房建设实施方案
首先,药房建设应符合相关法律法规和规范要求。
医疗机构药房建设应当遵循国家、地方有关药品管理、医疗机构管理等相关法律法规,确保药房建设符合法律规定,保障患者用药安全。
其次,药房建设应考虑到医疗机构的实际情况。
不同类型、不同规模的医疗机构,其药房建设方案会有所不同。
例如,综合医院的药房建设方案需要考虑到药品种类繁多、用药需求复杂的特点,而社区卫生服务中心的药房建设方案则需要注重基本药物供应和常见病、多发病用药的特点。
另外,药房建设应注重药品储存和配药服务的规范化。
药品储存是药房建设的重要环节,需要考虑到药品的分类、储存条件、储存设施等因素,确保药品的质量和安全。
配药服务是药房的核心服务之一,应当建立科学合理的配药流程,保障患者用药的准确性和及时性。
此外,药房建设还需要考虑到信息化建设。
随着信息技术的发展,药房建设应当充分利用信息化技术,建立药品管理信息系统,实现药品的追溯管理、用药信息的记录和查询等功能,提高药房管理的科学化和智能化水平。
最后,药房建设实施方案的执行需要全员参与。
药房建设不仅仅是一项技术工作,更是一项全员参与的工作。
医疗机构应当加强对药房管理人员的培训和教育,提高其法律法规意识和服务意识,确保药房建设实施方案的有效执行。
综上所述,规范药房建设实施方案需要考虑到法律法规要求、医疗机构实际情况、药品储存和配药服务的规范化、信息化建设以及全员参与等因素。
只有科学合理地制定药房建设实施方案,并严格执行,才能提高医疗服务质量,保障患者用药安全。
XX县“示范药店”和“规范化药房”创建活动实施方案为进一步规范药品流通市场的经营行为,严格落实“四个最严”要求,提高药品零售企业和医疗机构药品管理水平,加强全县药品质量监督管理,确保人民群众用药安全,经研究决定在全县开展“示范药店”和“规范化药房”创建活动,特制定本方案。
一、工作目标在全县开展“示范药店”和“规范化药房”创建活动,推动我县药品市场规范化建设,树立一批严格守法、管理规范、诚实守信、服务周到的示范企业,增强企业守法意识、诚信意识和责任意识,提升药品管理水平,为公众营造安全放心的用药环境,带动药品行业健康发展。
二、创建对象全县持《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售企业、持《医疗机构执业许可证》的医疗机构。
三、创建标准示范药店创建标准参照附件1规范化药房建设标准参照附件2四、实施步骤本次创建活动从20XX年4月25日起至12月月31日,分阶段逐步推进。
(一)宣传发动阶段(4月25日至5月10日)召开创建活动动员大会,组织药品零售企业和医疗机构学习创建标准,动员企业积极参与,并向社会广泛宣传,提高社会知晓度和企业参与度,营造良好的创建活动氛围。
(二)组织实施阶段(5月11日至10月10日)各药品经营企业和医疗机构对照创建标准,认真开展自査自评,对缺陷项目整改到位,提升整体形象和管理水平,达到评定标准。
(三)申报评定阶段(10月11日至12月1日)10月30日前,自评符合条件的药品经营企业和医疗机构向所在地食品药品监督管理所提交申请,各乡镇食品药品监督管理所依据创建标准对申报企业现场进行检查,将检查结果记录打分汇总,考评得分在90分以上的,上报县局药品监管股,由药品监管股牵头对申报单位进行复查,经复查验收通过的方可进入评定“示范药店”或“规范化药房”对象。
县局将从评定对象单位中,优中选优推荐到XX市食品药品监督管理局,参加全市评选工作。
(四)命名表彰阶段(12月1日至12月31日)根据现场检查结果结合企业日常的经营行为进行综合评审,公示评审结果,研究确定“示范药店”和“规范化药房”命名企业,授牌表彰并在网站上予以公布。
医疗机构“规范化药房(库)”建设工作实施方案为切实加强我县医疗机构药品使用环节质量管理,进一步规范医疗机构药品购进验收、储存养护、调剂使用等环节的管理,提升医疗机构药房(库)建设和管理水平,经研究决定在全县范围开展医疗机构“规范化药房(库)”建设工作(以下简称“规范化药房(库)”建设),现制定实施方案如下:一、指导思想积极推进医疗机构药品质量管理规范化建设,补齐药品使用环节管理短板,通过实施“规范化药房(库)”建设工作,完善药品质量管理体系,压实医疗机构药品质量安全主体责任,全面提升我县医疗机构药品使用环节管理水平,切实保障人民群众用药安全。
二、目标任务通过开展“规范化药房(库)”建设工作,增强医疗机构的依法管理意识和质量安全意识,改善药品储存条件,规范药品购进验收、储存养护、调剂使用等环节的管理,提高从业人员的综合素质,使医疗机构药品管理达到“购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、台账记录完备、药品质量安全”的目标。
三、领导组织为扎实有效开展全区医疗机构“规范化药房(库)”建设工作,成立XX县医疗机构“规范化药房(库)”建设工作领导小组:组长:**四、实施步骤(一)全面部署阶段(2月9日至2月28日)县市场监管局联合县卫健局、县医保分局制定印发实施方案,明确各级各类医疗机构“规范化药房(库)”建设标准。
各单位要依据工作方案的标准要求,进行工作部署,按照时间节点和步骤,认真做好“规范化药房(库)”建设工作。
(二)分步实施阶段(3月1日至12月31日)全县“规范化药房(库)”建设工作按照“全面规划、分步实施、严格标准、注重实效”的原则,同步启动,分批次完成。
第一批次:全县二级及以上医疗机构药房(库)全部达到规范化建设标准。
完成时限:3月31日前第二批次:全县一级医疗机构药房(库)全部达到规范化建设标准。
完成时限:6月30日前第三批次:全县村级卫生室、个体诊所药房(库)全部达到规范化建设标准。
完成时限:12月31日前规范化药房(库)的现场验收,以县市场监管局、县卫健局、县医保分局成立的联合检查组为主,验收时需填写《医疗机构规范化药房(库)建设现场验收记录表》留档备查(建设标准及表格见附件)。
药房规范化建设实施方案一、背景随着社会经济的不断发展和医疗水平的提高,药房在医疗服务中扮演着越来越重要的角色。
药房规范化建设是提高医疗服务质量、保障患者用药安全的重要举措。
因此,制定并实施药房规范化建设方案,对于提升药房管理水平,保障患者用药安全具有重要意义。
二、目标1. 提高药房服务质量,满足患者需求;2. 保障患者用药安全,减少药物误用;3. 规范药品管理,提高医疗服务水平。
三、实施方案1. 人员培训为药房工作人员提供专业的药学知识培训,加强用药指导和患者沟通技巧的培训,提高服务意识和专业水平。
2. 药品管理严格执行药品采购、入库、出库、配药等环节的管理制度,确保药品质量和安全。
3. 设备更新更新药房设备,提高配药效率,减少患者等待时间,提升服务质量。
4. 安全防护加强药房安全防护工作,确保药品不受污染,防止盗窃和误用现象的发生。
5. 信息化建设建立健全的药房信息管理系统,实现药品追溯和患者用药情况跟踪,提高药品管理的科学性和准确性。
6. 审核监督加强对药房工作的审核和监督,建立健全的考核制度,对工作人员的服务态度和工作效率进行评估,确保药房规范化建设方案的有效实施。
四、效果评估1. 服务质量通过患者满意度调查和投诉处理情况统计,评估药房服务质量的改善情况。
2. 用药安全统计药物误用和不良反应的情况,评估药房规范化建设对患者用药安全的影响。
3. 药品管理定期对药品库存、使用情况进行盘点和检查,评估药品管理的规范程度。
五、总结药房规范化建设是医疗服务体系中不可或缺的一部分,其实施方案的制定和执行对于提高医疗服务质量和保障患者用药安全具有重要作用。
通过不断完善和落实药房规范化建设实施方案,可以提高药房管理水平,满足患者需求,保障患者用药安全,推动医疗服务水平的提升。
希望各医疗机构能够重视药房规范化建设,切实落实实施方案,为患者提供更加安全、高效的药物服务。
医疗构“规范化药房库”建设工作实施方案-V1近年来,国家医疗行业逐渐走向规范化管理,提升医疗质量和服务水平的要求也与日俱增。
而规范化药房库建设,是医疗机构进行规范化管理的重要组成部分。
本文将围绕“规范化药房库”的建设工作实施方案,进行阐述。
一、制定药品进货、存储、管理规范制度规范化药房库的建设,首先要建立药品进货、存储、管理规范制度,确保药品的质量和安全。
具体做法包括:1.制定药品进货质量管理标准,对药品进货单位的供应商资质、进货人员资质进行审核,要求供货单位应具有生产许可证或药品批发企业资质,并通过验收、检验入库前的抽样检验等措施保证药品的质量。
2.制定药品存储环境标准,对药品存放场所进行合理规划,设置温控设备、湿度检测等设施,保证存储温度、湿度等环境指标符合药品说明书的要求。
3.制定药品管理制度,对药品的入库、出库、过期退货、失效、报废等管理流程进行规范,制定相应的操作程序和记录表格,提高药品管理效率,减少药品损失。
二、加强药品审查和供应商管理为了确保药品的质量和安全,规范化药房库的建设需要加强药品审查和供应商管理。
具体做法包括:1.组成药品审查委员会,对药品的使用进行规范化管理,制定药品使用标准和使用范围,并对药品的适应症、禁忌症等进行审核和评估,保证药品使用的安全有效。
2.加强供应商管理,对药品进货单位进行资质认证,并建立长期稳定的合作关系,提高供应商服务质量和药品质量。
三、建立药品监管机制规范化药房库的建设还需要建立药品监管机制,确保药品的质量和安全。
具体做法包括:1.建立药品监管检查制度,组织专业人员进行定期、不定期的检查,对药品进出、使用、损毁等环节进行监管,及时发现和处理药品管理中的问题。
2.建立药品追溯机制,建立药品使用记录和药品来源追溯系统,为药品的使用和监管提供依据,保证药品使用的安全性。
通过以上三方面的措施,规范化药房库建设工作可以得到良好的执行,大幅提高医疗机构的药品管理水平,保障患者用药的安全性和药效性。
2023年药房规范化管理方案引言:药房是医疗机构中非常重要的一环,直接关系到患者用药的安全与有效性。
随着科技的发展和医疗水平的提高,药房管理也需要不断进步和规范化。
本文将从人员管理、物品管理、质量管理等方面探讨2023年药房规范化管理的方案,以期提高药房管理的效率和质量,保障患者的用药安全。
一、人员管理1. 人员配备:药房应配备足够数量的合格人员,包括药房经理、药剂师和技术人员。
药剂师应具备国家执业药师资格证书,并持续参加药学培训,更新知识和技能。
2. 岗位职责明确:明确每个人的岗位职责,确保各项工作得到适当的安排和执行。
3. 培训与考核:定期进行培训,提高员工的专业知识和技能。
同时,建立科学的考核制度,对员工的工作进行评估和激励。
二、物品管理1. 药品采购:建立科学的药品采购制度,确定药品采购的途径和流程。
加强对药品供应商的审核和管理,确保药品的质量和来源可靠。
2. 药品存储:对不同类别的药品进行分类存储,确保药品不受光、热、潮湿等因素的影响。
定期检查药品的有效期,并及时清理过期药品。
3. 药品配送:建立有效的药品配送制度,确保药品准确、及时地送达各个科室和病区。
4. 药品管理信息系统:建立药品管理信息系统,对药品进货、存储、销售等过程进行全面的记录和追溯。
三、质量管理1. 质量控制:建立药房质量控制体系,依据相关法规和标准,对药品的质量进行监控和评估。
加强对药品合格证书的审核和管理。
2. 不良事件报告与处理:建立不良事件报告制度,及时上报药品相关的不良事件,并采取相应的处理措施,防止类似事件的再次发生。
3. 药物治疗监测:建立药物治疗监测体系,对患者用药过程进行跟踪和监测,及时发现和解决用药中的问题。
4. 药品合理使用:加强对药品合理使用的宣传和教育,引导医务人员和患者正确使用药品,避免药物滥用和浪费。
结论:药房规范化管理是提高药房服务质量的重要举措。
通过合理的人员管理、物品管理和质量管理,可以提高药房管理的效率和质量,保障患者的用药安全。
榆阳区食品药品监督管理局印发关于开展医疗机构创建规范药房工作实施方案的通知全区各级医疗机构:现将《榆阳区开展医疗机构创建规范药房工作实施方案》印发给你们,请结合实际,认真组织实施。
二○○八年五月二十二日榆阳区开展医疗机构创建规范药房工作实施方案为进一步加强医疗机构的药剂管理,不断提升我区医疗机构药房服务质量和管理水平,促进我区医疗机构药剂管理工作的规范化、制度化,确保药品和医疗器械质量,保障人民群众用药用械安全有效,根据市局文件精神,结合我区实际,制定本方案:一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,以加强医疗机构药品质量,促进各级医疗机构药房制度化、规范化管理为目的,以确保人民群众用药安全有效为宗旨,进一步增强医疗机构药品质量管理意识,逐步改善药房软硬件设施建设,确保药品质量,保障人民群众用药安全有效,推动我区医药经济健康、和谐发展。
二、目标要求继续深入开展医疗机构创建规范药房工作,巩固榆阳区几年来的医疗机构创建规范药房工作成果,进一步提高医疗机构药品从业人员综合素质,建立健全医疗机构各项药剂管理制度,落实责任,规范药品购进、贮存、使用环节的管理,改善医疗机构药房、药库设施及药品贮存条件,使全区各级医疗机构药房药库管理工作迈入制度化、规范化的轨道,切实保障广大群众用药安全有效。
三、实施对象:全区各级医疗机构四、组织机构成立榆阳区医疗机构创建规范药房工作领导小组,组成人员如下:组长:韩生保区食品药品监督管理局局长副组长:余锦华区食品药品监督管理局副局长领导小组下设办公室,办公室设在区食品药品监督管理局药品器械综合股,办公室主任由区食品药品监督管理局药品器械综合股股长王琴担任,办公室成员由股室人员组成,具体负责实施。
五、实施要求(一)管理机构:各级医疗机构成立相应的药品使用质量管理组织或人员,具体负责药品的购进、储存、保管、养护、使用、人员培训、定期检查及考核工作;(二)建档立制:建立健康档案、人员资质档案、培训档案,完善各种软件记录,健全各项管理制度及岗位人员职责。
(三)基础设施:具有与所使用药械相适应的储存及养护设施、设备;(四)药品的管理:对药品的购进、验收、储存、养护、使用等各个环节进行规范化管理,从合法渠道购进,有合法的票据,建立真实完整的药品购进验收记录,做到票、账、货相符,对储存的药品定期养护,并做好养护记录。
(五)人员条件:具有与使用药械相适应的医学药学专业技术人员,并定期进行培训。
(六)符合医疗机构药房设置的其他规定。
六、实施步骤:(一)实施阶段(2011年5月—2011年10月)。
各级医疗机构对照《榆林市医疗机构创建规范药房检查验收标准》的具体内容,认真组织实施,有步骤、有计划地开展创建工作。
(二)考核阶段(2011年11月1日——2011年11月20日)由创建办公室组织人员对全区的医疗机构进行现场检查考核,检查验收实行百分制量化考核办法。
于11月底结束后,区食药监局将辖区内规范药房创建情况总结和汇总以电子版和书面的形式上报市局。
现场评分80分以上(含80分)的为合格、80分以下的为不合格药房。
七、奖惩措施(一)创建医疗机构“规范药房”各项工作考核验收结束后,区食药监局按得分高低选出县级以上医疗机构1-2家,乡镇级医疗机构2-3家,村级不超过5家的创建规范药房优秀单位,经市局复核合格后,给予通报表扬并发奖牌。
(二)对创建规范药房合格的单位,食品药品监管部门可在日常监督检查过程中,减少检查频次及抽检品种数。
对考核不合格药房的医疗机构,责令限期整改,并依据相关法律进行处罚。
对考核结果予以通报批评,并将进一步加大监管力度,增加检查频次及抽检品种数。
八、工作要求(一)加强领导,健全机制。
各医疗机构要提高认识、强化领导,“规范药房”创建活动是推动我区新型农村合作医疗制度建设的重要保障措施,也是落实“药品放心工程”和开展农村“药品两网建设”的有效形式,同时全社会依法管药的氛围逐步形成,群众用药自我保护意识逐步提高,医疗机构药剂管理水平不高、甚至药品质量存在的隐患已经成为社会关注的焦点,因此,切实加强医疗机构药剂管理工作势在必行,各医疗机构务必高度重视此项工作,主要负责人要亲自抓,负总责,明确岗位职责,制定有力措施,切实抓出成效。
(二)加大投入,改善设施。
加强领导,安排专人实施,落实整改资金,完善制度建设,添置必要的设施、设备,加强医疗机构药剂管理,提升管理水平,改善药房硬件建设。
(三)落实专人,明确责任。
落实医疗机构药剂管理人员,确保药房药库管理到位。
有药学专业人员的医疗机构,要落实专职人员负责药房药库的管理,发挥专业技术人员的作用。
无药学专业技术人员的单位,也相对固定或指定专人负责管理药房药库。
分管药剂管理工作的领导和专职或兼职药剂管理人员要加强学习培训,熟悉药事管理法规,确保能够依法开展药事管理工作。
(四)强化督查,确保实效。
区食药监局对各医疗机构加强督查,动态管理,狠抓落实。
对各医疗机构规范药房建设工作进行监督检查,对少数认识不到位、行动缓慢,在规定时间内达不到“规范药房药库”标准的单位实行重点监管。
附件:1、榆林市县级及以上医疗机构规范药房验收标准2、榆林市县级以下医疗机构规范药房验收标准附件1:榆林市县级及以上医疗机构规范药房验收标准1、为规范医疗机构药房管理工作,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》制定本标准。
2、规范药房现场检查项目共34项,合计100分。
3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定或否定的评定。
凡属不完整、不齐全的项目,称为不合格项目。
4、规范药房涉及合理缺项的应从总检查项目中扣除,检查组应在检查结论中进行说明。
5、结果评定:80分及以上者为合格,低于80分者限期整改。
《榆林市规范药房验收标准》条款检查内容检查方式分值得分情况1 医疗机构应依法取得《医疗机构执业许可证》查证件2分2 医疗机构应成立以主要领导负责的药事管理委员会,并将职能框图悬挂在醒目的位置。
查文件查职能框图3分3 医疗机构应制定能够保证药品质量的相关制度,其中“五项制度”※必须上墙。
查文件查上墙制度5分4 医疗机构应制定从药人员专业知识教育培训计划,并组织从药人员进行药事法规等知识的培训。
查资料查笔记5分5 医疗机构的从药人员均应经药监部门培训考核合格后并取得《榆林市药品从业人员上岗证》方可上岗。
查花名册、档案、证件3分6 医疗机构的从药人员每年都应定期进行健康检查并取得《健康合格证》方可上岗。
查健康档案3分7 医疗机构应当从合法渠道购进药品查文件3分8 向医疗机构供货的药品生产、经营企业应提供加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、加盖企业公章的委托授权书原件、身份证复印件等相关证明文件。
查档案3分条款检查内容检查方式分值得分情况9 医疗机构购进进口药品,须向供货方索取进口药品注册证和口岸药检所检验报告书复印件,并加盖企业公章留存备查。
查文件2分10 医疗机构采购药品时,须与供货方签订标明质量条款的合同或协议书。
查文件2分11 医疗机构购进药品应有完整的购进、验收记录、索取合法票据、做到票、账、货相符。
查记录查票据查实物查账册3分12 医疗机构应按规定对购进药品实行检查验收,不符合规定的不得入库、使用。
查记录3分13 库房应统一实行色标管理,其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)、配货(区)为绿色;不合格库(区)为红色。
查现场3分14 医疗机构应对质量可疑的药品按规定依法处理查记录3分15 医疗机构设置的库房及设施设备应与储存的药品品种、类别、数量相适应。
查库房3分16 库房储存的药品应按剂型或用途有效分类存放查库房3分17 医疗机构应按规定对储存药品进行定期养护。
查库房3分18 仓库应配置保持与地面之间有一定距离的设备。
查库房3分条款检查内容检查方式分值得分情况19 仓库应配置防尘、防潮、防火、防污染、防虫、防腐等设备。
查库房2分20 仓库应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏贮存的设备。
查库房2分21 药房、药库、办公场所等区域应当合理分开。
查现场2分22 医疗机构对外开放的药房应依法取得《药品经营许可证》。
查证件3分23 医疗机构应凭处方销售药品。
查处方3分24 调剂人员应准确调配处方并正确指导患者合理用药。
查现场3分25 对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字方可调配。
查处方3分26 拆零药品应设有专柜,配备药匙、药刀等专用工具,并保留原包装及标签。
查现场5分27 拆零药品专用工具、包装袋应清洁卫生。
查现场3分28 拆零药品必须配备药袋,药袋上至少应标明患者姓名、药品名称、批号、规格、用法用量、有效期及本医疗机构名称。
查现场3分29 设置中药房的医疗机构应配置必要的临方炮制设备,中药饮片装斗前应复核,不得串斗、混斗。
查现场查记录2分条款检查内容检查方式分值得分情况30 医疗机构应有《医疗机构制剂许可证》方可配制制剂。
查现场查证件2分31 医疗机构配置的制剂仅限本医疗机构凭处方使用,不得在市场上销售或变相销售。
查现场查处方2分32 特殊药品的购进、储存、使用及管理应按特殊药品管理办法的有关规定执行。
查现场查记录查票据查处方3分33 应做好药品不良反应的监测及报告工作。
查文件查记录5分34 医疗机构应设置顾客意见簿,并在药房外显著位置公布监督电话。
查现场2分※:“五项制度”﹡是指药品购进验收质量管理制度、药品储存养护管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应监测及报告制度。
附件2:榆林市县级以下医疗机构规范药房验收标准1、为规范医疗机构药房管理工作,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》制定本标准。
2、规范药房现场检查项目共27项,合计100分。
3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定或否定的评定。
凡属不完整、不齐全的项目,称为不合格项目。
4、规范药房涉及合理缺项的应从总检查项目中扣除,检查组应在检查结论中进行说明。
5、结果评定:80分及以上者为合格,低于80分者限期整改。
《榆林市规范药房验收标准》条款检查内容检查方式分值得分情况1 医疗机构应依法取得《医疗机构执业许可证》查证件3分2 医疗机构应成立以主要领导负责的药事管理委员会,个体医疗机构应设有药品质量管理负责人,并将职能框图悬挂在醒目的位置。
查文件查职能挂图5分3 医疗机构应制定能够保证药品质量的相关制度,其中“五项制度”※必须上墙。
查文件查上墙制度5分4 医疗机构应制定从药人员专业知识教育培训计划,并组织从药人员进行药事法规等知识的培训。