2006年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制药工程原理与设备 试卷

制药设备与工程设计考试答案综合练习题填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范GMP;2.GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量;3.对制药设备进行功能设计,其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型;5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类;7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒;8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现;流体获得机械能之后常表现为压力提高静压头升高;9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型;10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等;渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等11.按浸出方法进行分类,浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备;12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程;13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法;14.结晶一旦开始,溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热;15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末或结晶直接压片;16.包衣方法主要有滚转包衣法普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法流化包衣法、和压制包衣法;17.根据胶囊的硬度和封装方法不同,可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种;18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物;19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型水溶性注射剂和非水溶性注射剂、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等;20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种;21.灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位,应保持较高的洁净度;22.药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类;23.袋成型装置的主要部件是制袋成型器,它使薄膜由平展逐渐形成袋型,是制袋的关键部件;24.纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合;25.横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋;26.热封有辊压式和板压式两种;27.泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类;28.印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成;29.药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范GMP标准要求;30.药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产31.工程设计的三个主要阶段：设计前期工作包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告、初步设计和施工图设计;32.设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用、为业主提供决策依据;33.工艺流程设计是车间工艺设计的核心,是车间设计最重要、最基础的设计步骤;34.产品质量的优劣、经济效益的高低,取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性;35.工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计,却几乎是最后完成;36.制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作;37.初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图;38.制药设备可分为机械设备和化工设备两大类;39.药物制剂车间多采用集中式布置;40.生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区41.洁净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离;42.超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应,通过增大介质分子的运动速度,增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法;43. 原位在线或就地清洗系统44. 混合设备分离设备溶剂回收设备混合45. 发酵罐46. 过滤、洗涤、抽干和卸料47. 气流式压力式旋转式48. 碟片转鼓49. 硬聚氯乙烯50. 原料药51. 过滤、洗涤、抽干和卸料52. 乳浊液转股直径105mm53. 升华会导致物料的温度降低54. 高压泵均质头二、选择题1. 固体物料破碎时,粉碎机械施与被粉碎物的作用力 A 其凝聚力时,物料便被粉碎;A．等于或大于B. 小于等于C. 等于2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击,适应 A A. 脆性材料B. 韧性物料C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力,主要用于B ; A. 脆性材料B. 韧性物料C. 块状物料D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速太快,研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转,处于C,对物料起不到冲击与研磨作用；A.抛落状态B. 泻落状态C. 离心状态5. 速度太慢,研磨介质运动呈D虽有研磨作用,因高度不够,冲击力小,研磨效果不佳；A. 离心状态B. 抛落状态C. 滑落状态D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的AA. 细磨机械B. 粗磨机械C. 中细磨机械D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用B对物料进行破碎细化;A. 冲击作用B. 高剪切作用C. 拖曳作用D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于A物料的混合;A. 流动性好、物性差异小的粉体B. 流动性差的物料C. 粉状物料D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用B; A．气流制粒B．干法制粒C. 湿法制粒D. 喷雾制粒10. 发酵罐中广泛采用A ;A. 圆盘涡轮式搅拌器B. 桨式搅拌器C. 涡轮式D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是C;A. 搅拌式发酵罐B. 自吸式发酵罐C. 气升式发酵罐D. 塔式发酵罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物B; A. 搅拌式发酵罐B.自吸式发酵罐C. 气升式发酵罐D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种A的分离;A. 分子级B. 离子级 C.原子级D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用A渗漉器 A. 圆锥形B. 圆柱形C. 不锈钢D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用B渗漉器;A. 圆锥形B. 圆柱形C. 多级逆流渗漉器D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是A;A. 聚砜类材料B. 纤维素材料C. 无机膜材料D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中,耐压较高的材料是D,常用于反渗透; A. 聚砜类材料B. 纤维素材料C.聚乙烯类D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中,表面积／体积比是最低的是 A;A. 圆管式膜组件B 螺旋转式膜器件C. 中空纤维式和毛细管式膜器件 D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是 B ;A．圆管式膜器件B. 毛细管式膜组件C. 系紧螺栓式板框式膜器件D. 板框式器件20. 结晶过程中,溶液冷却而无须与冷却面接触,溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是A,避免了器内产生大量晶垢的缺点;A. 真空式结晶器B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是A;A. 真空式结晶器B. 卧式结晶器C. 立式结晶器D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于A的药物;A. 对湿热敏感B. 热敏性C. 散剂D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取B来控制;A.调节下冲的上行量B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力C. 调节上冲的压力D. 调节飞轮的转数24. 安瓿在最后一次清洗时,须采用经A 加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液; A. 微孔滤膜精滤过的注射用水B. 无菌水C. 超纯水D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是C;A. 设计前期工作B. 初步设计C. 施工图设计D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于C;A．资料的收集B.可行性分析C. 方案D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是A;A. 项目建议书B. 可研报告C. 投资概算D.建设业主28. 设计前期工作中最重要的步骤是 B,它要为项目的建设提供依据; A．项目建议书B. 可行性研究报告C. 资料收集D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是DA. 设计方案B. 初步设计C.整个工程投资概算D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定,医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜B;A. 小于50 mB.大于50 mC. 大于60 mD. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中,厂房占厂区总面积B; A. 10%B. 15%C. 30%D. 40%32. GMP对厂房设计的常规要求中,生产车间占总面积C;A. 10%B. 15%C. 30%D. 40%33.C是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目,其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度;A. 物料衡算B. 热量衡算C.设备的设计和选型D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是BA. 温度低于120 ℃B．温度低于100 ℃或公称直径不超过50 mmC. 公称直径不超过30 mmD. 温度低于120 ℃或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中,人的发尘发菌量将占到C; %以上%左右C. 80%~ 90%~80%36. 洁净厂房耐火级不能低于C,洁净区室安全出入口不能少于两个;A. 三级B. 一级C. 二级D.甲级三、简答题1.研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响答：a.转速太快,研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转,处于“离心状态”,对物料起不到冲击与研磨作用；b.速度太慢,研磨介质运动呈“泻落状态”,虽有研磨作用,因高度不够,冲击力小,研磨效果不佳；c.速适中,研磨介质提升到一定高度后抛落,对物料不仅有较大的研磨作用,也有较强的冲击力,破碎效果好;2.气流磨工作原理答：利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场,使其中的颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击发生变形、破裂,最终获得超粉碎;3.胶体磨的工作原理答：胶体磨是利用高剪切作用对物料进行破碎细化;胶体磨定子和转子间形成微小间隙并可调;工作时,在转子的高速转动下,物料通过定子与转子之间的环间隙,附在转子和定子上的物料之间产生了很大的速度梯度,物料受其剪切力、摩擦力、撞击力和高频振动等复合力的作用而被粉碎、分散、研磨、细化和均质;4.混合的概念答：指两种或两种以上的固体粉料,在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作,是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂等固体制剂生产的一个基本单元操作;5.发酵罐设计要求答：①结构可靠；②有良好的气液接触和液固混合性能；③尽量减少机械搅拌和通气所消耗的动力；④有良好的传热性能；⑤减少泡沫的产生；⑥附有必要和可靠的检测及控制仪表;6.气升式发酵罐的工作原理答：利用空气喷嘴喷出250~300m/s高速的空气,空气以气泡形式分散于液体中,使平均密度下降；通气一侧密度与不通气一侧产生的液体密度差,形成发酵罐内液体的环流;7.膜分离的原理答：膜是一种起分子级分离过滤作用的介质,当溶液或混合气体与膜接触时,在压力或电场作用或温差作用下,某些物质可以透过膜,而另一些物质则被选择性地拦截,从而使溶液中不同组分或混合气体的不同组分分离,这种分离是分子级分离;8.膜分离的优点答：①是一个高效的分离过程；②能耗通常比较低；③工作温度通常在室温附近,特别适用于对热过敏物质的处理；④设备本身没有运动部件,可靠度高；⑤分离过程的规模和处理能力可在很大范围内变化,而它的效率、设备单价、运行费用等都变化不大；⑥体积小,占地较少;9.什么是热原答：微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人高热反应的根源;它是微生物的一种内毒素;10.什么是无菌操作答：在整个操作过程中利用和控制一定条件,尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法;11.压片机的工作过程答：①剂量的控制：大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的；微小的剂量调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中膜孔的实际长度,调节膜孔中药物的充填体积;②药片厚度及压实程度控制：调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力来控制药片厚度及压实程度；12.超声波安瓿洗瓶机的工作原理答：在超声波的作用下,水与物体的接触表面产生空化现象,因空化产生的气泡增强了流体搅拌及冲刷作用,洗涤效果是其他清洗方法不可比拟的;超声波清洗的安瓿不仅外壁洁净,安瓿内部也无尘、无菌,达到要求;工业上常运用针头单支清洗技术与超声技术相结合的原理构成了连续回转超声洗瓶机;13. 制药工程设计的内容答：包括化学原料药、生物药、中药、制剂药和药用包装材料等项目的工程设计；其工艺设计类型包括合成制药工艺、生物制药工艺、中成药工艺和制剂工艺设计;14. 初步设计的主要任务答：根据已批准的可行性研究报告,对设计对象进行全面的研究,寻求技术上可能、经济上合理、最符合要求的设计方案;从而确定总体工程设计、车间装备设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题;编制出初步设计说明书等文件与工程项目总概算;15.制药洁净车间布置的一般要求答：1尽量减少建筑面积在满足工艺要求的前提下,应尽量减少洁净厂房的建筑面积;2防止污染或交叉污染3合理布置有洁净等级要求的房间4管路尽可能暗敷5室内装修应有利于洁净洁净室内的装修应便于进行清洁工作;6设置安全出入口洁净厂房耐火级不能低于二级,洁净区室安全出入口不能少于两个;16.真空冷冻干燥的机理是什么真空冷冻干燥机组主要由哪几部分组成从水的相图可知：凡在三相点以下的压力和温度下时,水可由固相不经液相直接变为气相,气相遇冷后也可变为固相,此过程即为升华;真空冷冻干燥就是利用升华机理,将湿物料或溶液在较低的温度－10℃～－50℃下冻结成固态,然后在真空～13帕下使其中的水分不经液态直接升华成气态,最终使物料脱水的干燥的;按系统分由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四部分组成；按结构分,由冻干箱、冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置等组成;17.什么是晶间腐蚀铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀在400～800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元铬和镍含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量12%以下,腐蚀就在此贫铬区产生,这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀;因Ti或Nb与碳亲和力比铬强,能形成稳定的TiC或NbC,将碳固定在这些化合物中,就可大大减少产生晶间腐蚀的倾向;18.什么是制药工艺用水药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水和注射用水;19.什么是屈服强度材料抵抗开始产生大量塑性变形的能力;20.什么是许用应力机械设计中,从保证安全工作出发,所规定的允许零件或构件承受的最大应力值;21.什么是约束反力约束作用于非自由体上的力;22.什么是镇静钢在熔炼过程中因加入硅、铝等强氧化剂而使钢液脱氧完全制得的钢,此类钢钢液往钢锭中浇注后不会因自脱氧而使钢液沸腾;23.什么是制粒把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作; 24.什么是沸腾床干燥将被干燥的固体悬浮在热气流中,固体在热气流中上下翻滚,其中的湿气迅速蒸发被气流带走,而固体留在干燥器内的固液分离方式;25．蒸馏水器由哪些主要部件组成各种蒸馏水器的基本要求是什么由蒸发锅、除沫装置、冷凝器组成;基本要求：①采用耐腐蚀材料；②内部光滑,无死角；③二次蒸汽通道上装除沫装置；④蒸发锅内部水面到冷凝器距离适当；⑤配排气装置；⑥冷凝器应有大的冷凝面积且易拆洗;。

中药制药工程原理与设备试题及答案7，往复泵和离心泵相比有哪些优缺点？答：往复泵主要用来输送压力较高的液体，也可以输送粘度、具有腐蚀性以及易燃。

易爆、剧毒的液体。

流量小于100m/h压力高于100Ma是往复泵的最佳使用范围，其在小流量、搞杨程方面的优点远远超过离心泵。

但不能输送有固体粒子的混悬液。

往复泵与离心泵相比，结构较复杂，体积大、成本高、流量不连续。

输送高粘度在83%--88%左右，其他动力装置驱动的往复效率在72%--93%之间。

8，离心式通风机叶轮的叶片常有几种形式？各有什么特点？答：离心式通风机叶轮的叶片相对叶轮的旋转方向有前弯式、径向式和后弯式三种。

前弯叶轮产生的压力最大，在流量和转数一定时，所需叶轮直径最小，是结构紧凑，重量减轻，但由于其能量损失加大，且叶轮出口速度变化比较剧烈，使这种通风机的效率比较低。

后弯叶轮相反，所产生的压力最小，叶轮直径最大，而效率一般较高。

径向叶轮介于两者之间，以直叶片的型线最简单。

9，，通常通风机性能表上所列出的风压是指什么风压？适用于什么条件下？若条件变化，如何计算？答：通常通风机性能表上所列出的风压是指全风压。

它是在20.C、1.013x105kg/m3的条件下用空气通过实验测得的，该条件下空气的密度为1.2kg/m3.如果实际条件与实验条件不同，可将实际操作条件下的全风压换算成实验条件下的全风压Ht再依据HT选择通风机。

其换算关系式为HT=HTp0/p,=1.2HT/P,。

10，在生产中，遇到将某些气体的压力从常压提高到几千甚至几万kPa以上的情况时如何实现？答：在压缩机中每压缩一次所允许的压缩比一般为5---7，但在生产中。

会遇到将某些气体的压力从常压提高到几千甚至几万kPa以上的情况。

此时，如采用单位压缩不仅不经济，有时甚至不能实现，所以必须采用多级压缩。

11,液环泵是怎样工作的？答：液环泵直叶片的叶轮偏心的配置在缸体内，并在缸体内引进一定量的液体。

2006年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制药工程原理与设备试卷(课程代码3052)一、填空题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。

错填、不填均无分。

1．任意两相邻流体之间互施作用力以阻碍各层流体之间的相对运动，流体的这种现象称为。

2．在中药制药生产中，对非均相混合物进行分离一般采用的方法。

3．生产上常用的换热器内流体流向大致有四种类型。

4．泵的内部能量损失主要有三种分别是。

5．辐射传热中，热射线服从。

6．利用液态均相混合物中各组分挥发性的不同而进行分离的主要操作，称为。

7．在干燥操作条件下，物料中能够被除去的水分称为。

8．某一反应釜的表压1.0133×l05Pa，该反应釜的绝对压力为。

9．H-q v曲线：表示泵的扬程与流量的关系。

它表示。

l0．搅拌器通常采用两种方式进行放大。

一种是放大，另一种是放大。

二、名词解释题(本大题共4小题，每小题4分，共16分)11．傅立叶定律12．相对挥发度13．涡流扩散14．萃取三、问答题(本大题共5小题，每小题4分。

共20分)15．离心泵的安装高度受哪些因素影响?16．蒸发的目的是什么?17．中药提取常用的方法有哪些?采用不同提取方法的根据是什么?18．精馏的原理是什么?19．干燥的基本原理和条件是什么?四、计算题(本大题共4小题，第20、23题l0分，第2l、22题12分，共44分)20．水槽内液面至水管出口的垂直距离是6.2m，水管ll4×4mm的钢管，损失能量是58.86J／kg。

试求出口处流量。

21．某厂用0.2MPa(表压)的饱和蒸汽将环丁砜水溶液由105℃加热至115℃后送入再生塔。

已知流量为200m3／h，溶液的密度为1080kg／m3，比容为2．93kJ／(kg·℃)，试求水蒸汽消耗量，又设所用换热器的传热系数K为700W／(m2·K)，试求所需的传热面积。

已知0.2MPa(表压)的汽化热r=2169kJ／kg，Ts=132.9℃。

《制药工程原理与设备》课程实验教学大纲一、实验课程基本情况二、实验课程简介《制药工程原理与设备》是一门以药剂学、ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、工程学及相关工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理，它是中药制药技术专业的一门重要核心技术课。

三、实验教学目的和基本要求本门课程的教学本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。

本门课程的教学，注重培养学生分析问题和解决问题的能力以及勇于开拓的创新精神。

培养学生掌握中药制药工程原理与设备的基础知识和基本操作能力；培养学生运用中药制药工程原理与设备知识解决问题的能力；使学生掌握化学药品制造工和设备工程师的必备专业知识和技能。

四、实验内容与学时分配五、实验方式及具体要求课堂教学与实验教学结合。

课堂教学合班上课，实验课分小班进行，每2人一组。

实验设计尽量从实际生产中提出问题，增加学生对实际动手操作的兴趣，安排每个人动手。

通过实际操作巩固掌握教材相关理论知识。

六、考核方法实验成绩占课程总成绩的20%。

主要考察学生每次实验的表现：动手操作能力，观察能力，解决问题的能力等。

其次检查实验报告的书写情况是否认真准确。

七、实验内容安排实训一制药设备观察与记录实训目的：掌握制药制药设备的编写规律，熟悉设备铭牌意义实训内容：记录每个制药设备的型号，标出每个字母意义，记录每个设备的铭牌。

结果与分析结果记录。

实训二粉碎设备的结构与原理实训目的：掌握粉碎设备的构造特点。

实训内容：各种粉碎设备使用，设备的拆卸，安装。

结果与分析：1.画出粉碎设备的结构示意图。

2.计算粉碎机生产能力kg/h。

实训三胶体磨的结构与原理实训目的：掌握胶体磨的构造特点。

2006级《制药工程原理与设备》试题答案要点1、答案要点：1)板蓝根颗粒制剂要求速溶。

2)三种颗粒化方法依据上述要求选一种，说明具体颗粒化方法。

3)阐述上面所选方法涉及的五种颗粒化机制中的哪几种。

4)根据所选的颗粒化方法，讨论影响该颗粒化方法的具体因素和影响原因。

2、答案要点：1)由于采用的是六叶平直叶圆盘涡轮式搅拌器，因此该搅拌器功率可采用Rushton算图或Bates算图计算。

2)依据挡板条件，计算出符合全挡板条件3)依据Rushton算图或Bates算图计算方法，求出搅拌器尺寸，进而求出R e。

4)根据R e和全挡板条件，按照Rushton算图或Bates算图进行搅拌功率N的计算，并选用适宜的匹配电机。

3、答案要点：1)根据所给条件计算出弗劳德数Fr。

2)根据弗劳德数F r相等的原则求出所需转速，并判断所得转速与临界转速的大小关系，确定最终工作转速。

3)根据弗劳德数F r相等的原则求出消耗功率N，并选用适宜的匹配电机。

4、答案要点：1)依据所给的日处理量和密度算出V d，然后求出V h。

2)根据所求的V h算出V R。

由于是进行氯化反应，所选的氯化试剂或反应过程中均涉及有气体，所以装填系数 应选择0.4~0.6，由此可得V T。

3)由V T、V d和该厂的中等规模实际厂情，确定台套数N。

进而由V T和N算出单釜容积V TS，并根据釜式反应器主要尺寸计算关系式计算得出该单釜的尺寸规格。

4)以该单釜尺寸规格为基础，估算放置该单釜的车间大小，同时简要画出合理的摆放位置，注意预留配套设施的空间。

5、答案要点：1)确定放大原则，由于该反应是高好氧发酵，因此可按体积溶氧系数k d相等的原则进行放大。

2)依据几何尺寸和操作参数计算k d。

3)根据所给罐体体积和几何相似原则，计算大罐尺寸。

4)确定大罐通气强度。

5)按k d相等的原则计算大罐的搅拌转速和搅拌轴功率。

6、答案要点：1)由于催化剂密度比液体大，故催化剂易在体系中沉降。

《中药制药工程原理与设备》期末考试试卷附答案一、填空题（共20空，每空2分，共40分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。

2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。

3、结晶包括三个过程,即形成过饱和溶液、（）、（）。

4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。

5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。

6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）、（）、（）、四协调、和五确定来描述。

7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。

8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。

9、空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。

10、药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）。

11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。

二、单选题（共15小题，每小题2分，共30分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。

A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。

A、具有强大的分离能力B、处理能力较大C、获得高纯度产品D、样品破坏轻微3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。

B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。

D液相色谱溶剂纯度要求较高4.萃取是一个重要的提取和分离混合物的单元操作，下列关于萃取过程中描述错误的是（）A当萃取体系达到平衡时，被萃取物在含萃取剂相O中的总浓度与在原料液W中的总浓度之比，称为分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越强C中药提取时，有效成分溶解后在组织内形成浓溶液而具有较高的渗透压，是浸取的推动力D用作萃取剂的超临界流体的操作温度应高于被萃取溶质的分解温度5. 下列关于超临界流体应具备的条件说法错误的是（）A、临界温度应接近室温或操作温度B、操作温度应低于被萃取溶质的分解温度C、临界压力高，以降低压缩动力D、化学性质稳定，对设备没有腐蚀性6. 以下说法错误的是（）A.超溶解度是指溶液能自发产生晶核的浓度B.对内压式膜组件，加压的料液从管外流过，透过膜的渗透液从管内收集C.中空纤维式膜组件的单位装填膜面积比管式膜组件大D.离心分离原理是利用混合液密度差来分离料液7、下列关于制药工程的分类中，不属于按照生产药物类别分类的是（）A化学制药工程 B 生物制药工程C中药制药工程 D 药物剂型加工工程8、关于洁净室风量叙述错误的是（）A排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌情况发生。

中药制药原理自考(习题卷5)说明：答案和解析在试卷最后第1部分：单项选择题，共48题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]根据中药的性质和治疗作用将中药分为寒、热、温、凉，称为中药的（）A)四气B)五味C)升降浮沉D)归经2.[单选题]按照蒸馏的（），可将蒸馏过程分为间歇蒸馏和连续蒸馏A)操作方法B)操作原理C)操作方式D)操作压力3.[单选题]从物理本质上机械搅拌操作传递的物理量是 ( )A)热量B)动量C)质量D)动量和质量4.[单选题]除了机械搅拌器，搅拌液体还可以用的设备是 ( )A)槽型混合机B)旋液分离器C)气流搅拌D)三维运动混合机5.[单选题]流体在水力光滑管中完全湍流时，与摩擦因数λ有关的因素是 ( )A)阻力系数B)雷诺数C)管长D)管壁粗糙度6.[单选题]制药放大的方法不包括（）A)数学模型法B)机理模型法C)经验模型法D)数据模型法7.[单选题]若用低浓度乙醇溶液连续稳定初步提高乙醇含量，可用的单元操作是( )A)平衡蒸馏C)间歇精馏D)普通精馏8.[单选题]干燥是（）过程A)传热和传质B)传热C)传质D)不确定9.[单选题]下列固液分离设备属于离心沉降设备的是 ( )A)三足式离心机B)板框压滤机C)碟片式离心机D)转筒真空过滤机10.[单选题]下列药品包装设备不是按包装机械的功能分类的是A)多用包装机B)灌装机械C)清洗机械D)干燥机械11.[单选题]流体定态流动时，管路内各截面上流速的变化规律如下A)与管路截面积成正比B)与管径平方成反比C)与流体密度成正比D)与流体粘度成反比12.[单选题]下列选项不是过滤的推动力的是A)动力B)加压C)离心机D)重力13.[单选题]水处理设备主要有介质过滤、膜滤、离子交换和（）四大类设备A)减压B)增压C)真空D)蒸馏14.[单选题]冷热流体变温传热，换热器平均温度差最大的是 ( )A)并流B)折流C)逆流D)错流15.[单选题]常用的片剂设备有 ( )A)研磨式造粒机B)安瓿自动灌封机C)流能磨D)药品抛光机16.[单选题]在搅拌釜中加装导流筒，可以安装的形式有 ( )A)装在搅拌器外面B)均布在搅拌釜中C)装在搅拌器下面D)倾斜安装17.[单选题]下列造粒设备中属于干法造粒的是 ( )A)糖衣锅B)蔡尔森耐特尔型滚压机C)条丸机D)摇摆式颗粒机18.[单选题]根据药物的作用趋向可将中药分为A)四气B)五味C)升降浮沉D)归经19.[单选题]流体在水力粗糙管内完全湍动，与摩擦因数有关的是 ( )A)Re和粗糙度B)ReC)粘度D)粗糙度20.[单选题]下列设备中，应用范围最广的间歇式提取设备的是 ( )A)螺旋式推进提取器B)多能式提取罐C)翻斗式提取罐D)动态提取罐21.[单选题]关于密相输送，描述正确的是 ( )A)固气比大于25的气力输送B)流体输送密度C)固气比小于20的气力输送D)气体输送装置22.[单选题]下列不宜用作浸渍法溶媒的是A)乙醇B)白酒C)丙酮D)水E)甲醇23.[单选题]栓剂中药物与同体积基质重量的比值称为()A)酸值B)皂化值C)碘值D)置换值E)亲水亲油平衡值A)合格产品量B)废品量C)粉碎中损失量D)剩余包材量E)取样量25.[单选题]60%的吐温80(HLB值为15.0)与40%司盘80(HLB值为4.3)混合,混合物的HLB值为A)6.50B)15.64C)10.72D)11.53E)8.5826.[单选题]除去药液中热原的一般方法为()A)聚酰胺吸附B)一般滤器过滤法C)醇溶液调pH法D)活性炭吸附法E)改良明胶法27.[单选题]已知某药物属一级反应分解,25℃时反应速度常数k=1.963X10(h-1),则其t0.9为A)223天B)1470天C)184天D)537天E)625天28.[单选题]含有毒性及刺激性强的药物宜制成()A)水丸B)蜜丸C)水蜜丸D)滴丸E)蜡丸29.[单选题]车前子需要采用哪种方法粉碎A)单独粉碎B)混合粉碎C)串油法D)串料法E)低温粉碎30.[单选题]应用最广泛的制栓方法()A)冷压法B)塑制法C)滴制法D)热熔法E)凝聚法31.[单选题]致热能力最强的是哪种微生物产生的热原A)革兰阳性杆菌C)铜绿假单胞菌D)金黄色葡萄球菌E)沙门杆菌32.[单选题]气雾剂中抛射剂的动力是()A)阀门杆B)弹簧C)推动钮D)抛射剂E)压缩空气33.[单选题]关于聚乙二醇性质与应用的错误表述为()A)作溶剂用的聚乙二醇相对分子质量应在400以上B)聚乙二醇具有极易吸水潮解的性质C)聚乙二醇可用作软膏基质D)聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂E)聚乙二醇可用作片剂包衣增塑剂、致孔剂34.[单选题]《中国药典》规定六号筛相当于工业用筛目数是A)140日B)120目C)100日D)80目E)200目35.[单选题]某药物按一级反应分解,25℃时反应速度常数k=0.0095(h-1),则该药物的t1/2约为A)73小时B)37小时C)40小时D)55小时E)65小时36.[单选题]表面活性剂结构特点是A)含烃基的活性基团B)是高分子物质C)含羧基的活性基团分子D)结构中含有氨基和羟基E)由亲水基和亲油基组成37.[单选题]制备液体制剂首选的溶剂是()A)PEGB)丙二醇C)乙醇D)植物油E)蒸馏水38.[单选题]丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物,最好处于丸粒的A)表面B)底层C)中层E)各层均可以39.[单选题]标准操作规程的编写为A)GMPB)OTCC)CSPD)SOPE)GLP40.[单选题]具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分()A)磷脂B)脂多糖C)蛋白质D)淀粉E)葡萄糖41.[单选题]下列关于药物溶解度的正确表述为()A)药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B)在一定的温度下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C)在一定的压力下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量D)在一定的温度下,一定量的溶剂中溶解药物的一定量E)药物在生理盐水中所溶解的最大量42.[单选题]除另有规定外,油脂性基质栓剂的融变时限为()A)15分钟B)30分钟C)45分钟D)60分钟E)120分钟43.[单选题]片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的是A)有色糖衣层B)打光C)粉衣层D)糖衣层E)以上答案都不对44.[单选题]制备栓剂用甘油明胶作基质时,通常选用的润滑剂是()A)水B)甘油C)75%乙醇D)液体石蜡E)聚乙二醇45.[单选题]当混合组分比何机必悬保时,对难以混合均匀,常采用什么方法进行混合A)视并混合法B)过筛混合法C)研磨混合法D)等最速加法E)打底套色法46.[单选题]凝胶剂所用的基质通常是()A)滑石粉B)松香C)生橡胶D)甘油明胶E)亲水性的47.[单选题]以下可以用作静脉注射用脂肪乳乳化剂的是()A)吐温-80B)阿拉伯胶C)西黄蓍胶D)F-68E)司盘4048.[单选题]下列关于膜剂的叙述错误的是()A)膜剂是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂B)膜剂的大小与形状可根据临床需要及用药部位而定C)膜剂使用方便,适合多种途径给药D)膜剂载药量大,适用于剂量较大的中药复方制成膜剂E)膜剂中需使用附加剂第2部分：多项选择题，共30题，每题至少两个正确答案,多选或少选均不得分。

中药制药工程思考题:1、什么是中药工程？答：中药工程是运用化学、物理方法或手段来争论中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种的药物剂型和药物产品，同时争论制造〔生产〕过程的共同规律，摸索最正确的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中消灭的诸多工程技术问题。

2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？答：传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取〔浸渍、煎煮、渗漉〕，传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。

存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。

3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？答：⑴通过提取等工序, 将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分别出来；⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进展分别；⑶通过沉淀等工序，实现微小粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分别；⑷通过浓缩、枯燥等工序，实现溶剂与溶质的分别。

4、争论中药提取理论意义何在？答：中药提取是龙头技术，有适当的提取量为根底，量化和掌握提取的过程参数。

将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，标准化，供给理论根底。

5、为什么说提取过程〔浸取〕是历史悠久的单元操作之一答：在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮, 回流提取和循环提取等，现代中医药工业的进展，又消灭了超临界二氧化碳流体萃取，微波关心提取等高技术。

提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。

古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进展提取，把固体药物看成由可溶性〔溶质〕和不可溶〔载体〕所组成的混合物。

中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。

从而得到含有溶质的提取液的过程。

6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？答：植物性药材的提取过程是由潮湿，渗透，解吸，溶解，集中和置换等几个相互联系的阶段所组成。

一、绪论和流体流动三传概念、单元操作的概念•定态流动概念；•滞流和湍流时质点的流动方式、雷诺准数的区别；•不同流动类型下，在穆迪图中如何查摩擦系数？•水力当量直径的计算；•管路直管阻力和局部阻力认识;•如何查管件、阀门当量长度；•教材中由能量衡算、物料衡算推导出来的一些公式；二、流体流动•离心泵性能参数表的认识和工作原理、“特性曲线”概念和工作特点；•离心泵内的损失有那几个；•离心泵的汽蚀及其危害和两个控制指标；•当操作条件出现哪些变化时，应对离心泵性能曲线进行换算;•离心泵铭牌上标示的性能参数以何为依据？•防止电动机过载，启动离心泵时应采取的措施；•离心泵的工作点及流量调节机理；•单吸泵，双吸泵流量扬程特点；•往复泵的适用流量、压强范围；•往复压缩机的多级压缩作用;•各种真空区的范围；•旋片式真空泵的工作；•喷射泵喷嘴、扩大管的作用；•密相气力输送概念；•通风机风压定义；三、粉碎、筛分、混合•粉碎度表征的粉碎程度（如细碎）•闭路粉碎概念；•湿法粉碎概念•增强弹性药材的脆性，采用的方法；•只能用于湿法粉碎的设备；•中国标准药筛和泰勒筛的对应，尤其是九号筛；•筛分分离效率的表示方式？各自如何确定？•混合程度的表述和表示不同混合效果下的数值范围；•物料混合中期和后期的混合；•槽形混合机的混合效果实现方式；•粒径差异大和组分的比例相差悬殊时的混合方式；四、提取•提取传质过程的基础；•渗漉法概念；•回流提取时，回流到罐内的物质是什么？•单级多次提取概念；•最节约溶剂用量的提取方法；•履带式连续提取器适用的提取方法；•超临界萃取的方式五、沉降与过滤•过滤概念；过滤压强差的产生；•减压过滤概念；•助滤剂的性质、概念和使用方法；•先恒速后恒压过滤计算公式的几个字母代号含义；•转筒真空过滤机的浸没度和回转一圈时表面部分的过滤时间关系？•转筒真空过滤机的操作连续性；•高效、中效、亚高效、粗效过滤的范围•超滤原理；•超滤膜组件的基本结构型式？原料错流流向的原因；•沉降概念；两种沉降基本方式和各自原理；•降尘室的机理、多层水平降尘室的机理；•离心分离因数概念；•旋风分离器的临界粒径；•离心机和旋风分离器的离心力场产生方式；六、传热与蒸发•复合传热概念；•工业意义热对流；•金属、非金属、液体、气体导热系数分布•蒸发器内温度差损失原因•黑体概念；•几种流动传热方式的传热平均温度差对比（变温传或介质之一不变温）；•提高传热速率的常用方法；•固定管板式换热器流动路径的选择中，如冷热流体的温度差较大，对流传热系数大的流体的路径安排和原因；热补偿方式；•换热器选型原则；•多效蒸发概念；•蒸发传热和普通传热的不同；•升膜式蒸发器的原料需预热到沸点或接近沸点；蒸发器的基本结构和附属设施；•提高蒸发器的生产强度的措施；•减压蒸发与常压蒸发比较；为什么减压蒸发常用？•蒸发热量应用于哪些方面；•波纹面传热的作用；•总传热系数为何总是趋向于两对流传热系数中数值更小的一个？七、精馏•蒸馏操作适用的相对挥发度范围；•精馏原理和常用的精馏设备；连续精馏塔内的压强、温度、浓度分布规律•规整填料概念；•不同进料热状况，对精馏和提馏两端气相、液相流量的影响；•回流比概念；理论版概念；•计算理论塔板的几种方法；逐板计算法的计算顺序；•全回流和最小回流比下的理论塔板层数；八、干燥•水的饱和蒸汽压只取决于水的哪个物理量；•空气与露点温度以上、以下的物料进行热量交换的湿度、相对湿度变化；•干燥热效率概念；•平衡水分、自由水分定义，何者可干燥除去？•恒速干燥阶段干燥时间的计算；物料表面温度；•流化床概念及其对空气气速要求；•流化床概念、流化干燥的不正常现象和解决方法；•喷雾干燥机理；防止喷雾干燥粘壁的措施；•冷冻干燥机理•复叠式制冷概念；九、成型设备•小丸制丸机的工作；•丸剂泛制的基本步骤；•丸剂滴制生产设备的分散装置作用；•一步制粒机的喷头喷出的物料；•干法造粒的方法；•干法造粒设备；•有气喷雾包衣法概念；九、成型设备•注射剂灌封联动线的工艺单元构成和工艺实现；•滚模式软胶囊机制备软胶囊时，胶带注入注射器之前的内表面温度；•气水喷射式安瓿洗瓶机组中压缩空气的处理、温度和压强；•电磁感应封口机实现药用容器的铝箔封口的过程；。