奥美拉唑针的溶媒选择

问答题目：问题来自临床一线，并且非常实用，不要错过。

请问在临床上，注射用奥美拉唑最好使用哪种溶媒：A 5%葡萄糖注射液 B 10%葡萄糖注射液 C 葡萄糖氯化钠注射液（葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%）D 生理盐水
查看注射用奥美拉唑的药品说明书，一般都没有说禁止或强烈推荐使用何种溶媒，看起来生理盐水、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射应该都是可以的。

但是，在临床实际操作过程中，经常发现因为溶媒选择不合适而出现变色甚至沉淀物。

奥美拉唑为硫酰基苯并咪唑类结构，易受pH值、光线、金属离子、温度等因素的影响。

因此奥美拉唑制成粉针剂供临床使用，同时附有10ml 专用溶媒，内含适量氢氧化钠，使其溶液pH 值处于较稳定的偏碱性环境中。

糖盐水或葡萄糖注射液pH值偏低，易造成奥美拉唑变色及聚合沉淀。

注：大部分含糖（果糖，转化糖等）的输液PH值都偏低。

所以大部分PPI制剂（质子泵抑制剂）的输液配制一般是选用生理盐水为溶剂。

若依据药品说明书选用含葡萄糖的配置液，则尽量控制在100ml，且现配现用，配置完成后2小时内用完，最好是避光使用。

作为临床医生，大部分时候开完处方就完事了，配置注射都是护士完成，有时候处方一种药物很多年，自己都没见过这个药物长什么样子，而类似奥美拉唑配置后出现变色的情况更容易被忽视和无视，当临床偶尔遇到时我们也不知如何解释，通常是采取重新配置处理。

类似这种Tips的知识积累很重要。

注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌陈奕伸;梁嘉碧;卓飞霞【摘要】目的：归纳总结注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌。

方法：收集2004～2013年国内公开发表的关于注射用奥美拉唑钠配伍禁忌的文章，进行总结分析。

结果：共有73种药物与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌，配伍使用常出现变色、浑浊、产生沉淀等现象，溶液的pH值、温度、光线等会对奥美拉唑钠溶液的稳定性产生影响。

结论：注射用奥美拉唑钠与许多药物存在配伍禁忌，不应与其他药物配伍，临床使用时应选择0.9%氯化钠注射液或生产厂家提供的专用溶剂作溶媒，现配现用，并在12h内滴注完毕。

%Objective:To summarize the incompatibility of omeprazole sodium for injection. Methods:Domestic literatures form 2004 to 2013 about incompatibility between omeprazole sodium for injection and other drugs were summarized and analyzed.Results:Omeprazole sodium for injection was incompatible with 88 drugs. Adding other drugs into omeprazole sodium for injection could result in the change of the external appearance of solution.The pH value,temperature and light could affect the stability of omeprazole sodium for injection. Conclusion:Omeprazole sodium for injection is incompatible with many drugs. It should be added into 0.9% NS in clinical infusion, and the infusion should be finished within 12h.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】2页(P90-91)【关键词】注射用奥美拉唑钠;配伍禁忌【作者】陈奕伸;梁嘉碧;卓飞霞【作者单位】广东省中山大学附属第五医院珠海 519000;广东省中山大学附属第五医院珠海 519000;广东省中山大学附属第五医院珠海 519000【正文语种】中文【中图分类】R942奥美拉唑是苯并咪唑类化合物，是包含两种活性对映体的消旋体。

静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析赵长胜;王向东【摘要】目的探讨静脉滴注用奥美拉唑正确、合理的配制与使用方法.方法依据药品说明书及相关参考文献,结合医院静脉用药调配中心配制与使用奥美拉唑的情况,分析总结静脉滴注用奥美拉唑合理配制与使用的注意事项.结果注意区别注射用奥美拉唑"只供静脉滴注用""只供静脉推注用"的不同使用方法;静脉滴注输液应选择0.9%氯化钠注射液为溶剂;其他注意事项有单独使用、续液冲管、避光和脱碘等.结论临床药护人员应正确掌握静脉滴注用奥美拉唑的配制与使用方法,以保障安全、有效用药.%Objective To investigate the rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip. Methods According to the drug instructions and related references, combined with the preparation and usage of o meprazole in our hospital′s pharmacy intravenous admixture services ( PIVAS ) , the attentions for rational preparation and usage of omeprazole for intravenous drip were analyzed and summarized. Results Pay attention to the difference between ″only for intravenous drip″and ″only for intravenous injection″ of omeprazole. 0. 9% Sodium Chloride Injection should be chosen as solvent when omeprazole used for intravenous drip. Other matters need attention included using alone, continuous flushing, avoiding light and taking off the iodine. Conclusion Pharmacists should strengthen knowledge about rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip to ensure the safety and effectiveness of clinical medication.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)019【总页数】3页(P85-87)【关键词】奥美拉唑;静脉滴注;注意事项;合理用药【作者】赵长胜;王向东【作者单位】南方医科大学南方医院药材科,广东广州 510515;南方医科大学南方医院药材科,广东广州 510515【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R975奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑结构，为碱性化合物，水溶液 pH 为 10．3～11．3，溶液稳定性易受pH、光线、金属离子、温度、氧化物等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，酸性条件下易分解，分解物为砜化物和硫醚化物，可出现变色、浑浊、沉淀等现象[1]。

奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于水，易溶于碱。

其化学结构中具有亚磺酰基，在水溶液中不稳定。

其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解，分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。

一、奥美拉唑使用注意事项：1. 奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型，不能互相代用。

如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时，由于溶剂量仅10毫升，溶液PH值过高，易引起局部强烈的刺激性；如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注，则由于溶液PH值较低，且不含EDTA-2Na（稳定剂），在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。

2. 静脉滴注时需单独进行输液，不宜加入其他药品共同滴注。

由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大，故配制的药液应单独使用，不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用，配置时也不可与其他注射剂共用注射器。

3. 配液时需避免回吸药液操作。

医护人员在配制药液时，由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高，从而不易将专用溶剂全部推入，并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中，使注射器内药液变色。

4. 使用酒精消毒瓶塞，不能使用碘酒消毒。

微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应，导致溶液变色。

变色现象缺乏规律性，是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。

5.使用一次性针管配置药液。

6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管，请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。

7..产品即配即用，至于阴凉避光的环境储藏。

二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法：在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。

1.静脉推注正确使用方法：⏹使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中，配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。

➢由于药瓶中充有氮气，压力较大，难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中，因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中，尽可能回抽空气以降低正压，再将剩余溶媒全部注入小瓶中。

如何选择溶媒才能避免奥美拉唑变色
注射用奥美拉唑变色（红黄紫黑皆有可能）是临床的一个经常出现的问题。

事实上，目前还没有发现因变色而引起的严重不良反应报道，但是注射液一变，护士和患者家属脸色也会变，解释是一件很麻烦的事情。

任何小小的纠纷都可能为未来的医闹埋下种子，所以，防患于未然，让别人来吃一堑，让自己长智慧。

言归正传，临床上注射用奥美拉唑大多和100ml盐水或葡萄糖配伍，药品说明书上也是这么推荐，所以理论上讲糖水和盐水都是可以的。

但是，如果想避免上面提到的变色问题，最明智的选择是用生理盐水，而且最好是100ml，而不是250ml。

这里解释一下为什么。

奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构，这个结构的特点是稳定性受溶液PH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，总之，这个结构就是一个脆弱分子，说变就变。

特别是在酸性条件时，奥美拉唑化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象，变色后不能再继续使用。

奥美拉唑多用冻干法制成粉针剂也从稳定性考虑而做出的选择。

注射用奥美拉唑粉针剂，每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg，除了奥美拉唑40mg，还有乙二胺四乙酸钠1.5mg和少量NAOH，而这些额外的成分就是为了维持碱性环境以使得药品稳定。

再来看看溶媒的PH值：一般5%GS的PH值为3.2-5.5，厂家一般控制在4左右，0.9%NS 的PH值为4.5-7.0，厂家一般控制在6。

因此，奥美拉唑在PH值较高的盐水中比在酸性的5%GS中更为稳定。

另外，当有时候用250ml或500ml大输液作为稀释溶媒，稀释液仍有较强的酸性，而且静脉滴注时间延长，其中的奥美拉唑很容易发生结构变化，产生变色和逐渐聚合为絮状沉淀。

奥美拉喳注射液临床配置和使用的注意点
①溶剂选择。

糖盐无禁忌者，推荐选用PH值较高的0.9%NS来配置最好。

氯化钠注射液的PH值为4.5~7.0,葡萄糖注射液PH值为3.2~5.50奥美拉喳注射液的稳定性随PH值增高而增加。

奥美拉喳在PH值较低的葡萄糖注射液中，稳定性低于PH值较高的氯化钠注射液。

推荐无盐、糖禁忌的患者选用PH值较高的氯化钠注射液来配制注射用奥美拉喳。

②溶液剂量彩响稳定性。

0.9%NS或5%GS体积以IOOmL为宜，如使用250mL或50Om输液，由于配置后整体溶液PH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长，更容易变色。

③奥美拉喳注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物。

奥美拉喳注射液呈偏碱性，与酸性溶液配伍则会出现化学反应而产生新的化合物其他一些弱酸性药物。

④配置奥美拉喳使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液C
⑤本品输液应现用现配，配置好的输液最好在2h内用完，最多不要超过4h,在整个静脉滴注过程中应注意避光。

⑥使用碘酒等消毒瓶寒时，一定要用酒精擦干净。

碘伏是由碘与表面活性剂聚维酮相结合而形成的松散络合物，是强氧化剂，故奥美拉挫注射液与碘伏相接触可能会发生化学反应，导致溶液变色
⑦奥美拉喳输液变色后，不能再继续使用。

最近有同事给病人抑酸药奥美拉唑粉针剂，加入250ML葡萄糖氯化钠溶液中静滴，护士加好药，在那放着，大概半小时后，发现溶液颜色有点发淡蓝，但没有处理，给病人输入了，病人没有异常反应。

大家一起说起时，几位高年资的老师说他们也遇到过，他们说奥美拉唑加在葡萄糖里或者氯化钠里，一半不变色，但是加在糖盐（葡萄糖氯化钠注射液）里就会变色，但原因没搞清楚。

而且变色后输入的病人都没有其他异常反应。

无意中翻开健康报时，突然发现有相关内容，也提到类似情况。

原来是这样的原因：是因为奥美拉唑在酸性环境中不稳定，容易变性变色。

查了一下，发出来，大家分享：“奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。

尤其在酸性条件时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合沉淀现象。

因此，注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用，一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg（相当于奥美拉唑40mg），乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量，以保证在贮存和使用时稳定有效。

从以上分析得出，pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素［1］，奥美拉唑在碱性条件下是稳定的，而在酸性条件下不稳定，容易变色。

奥美拉唑注射液说明书规定：临用前将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静滴时间不得少于20min，要求稀释后必须在4h内使用完毕。

我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5,生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液pH值为4.5～7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定，即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。

并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明，也忽视了大输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。

考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性摘要】目的考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。

方法考察注射用奥美拉唑钠在五种溶媒中的稳定性。

结果在PH<7的酸性环境中奥美拉唑钠非常不稳定，而在PH=9左右的碱性环境中比较稳定。

在以0.9%NaCl注射液为溶媒的情况下，样本的PH值以及外观、透明度以及色泽均无较大变化；而在以果糖为溶媒的情况下，颜色变化非常明显，在整个样本检测时间内呈现出逐渐加深的变化状况。

在其他三种溶媒样本中，颜色变化从无色逐渐变为淡黄色。

结论注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性和溶媒的PH值、种类有着一定的关系。

【关键词】注射用奥美拉唑钠溶液溶媒 PH值稳定性【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）17-0290-01作为一种质子泵抑制药，奥美拉唑钠在胃黏膜壁细胞上具有特异性，可以抑制胃酸分泌。

在临床上，奥美拉唑钠主要用于反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、以及在消化性溃疡急性出血时进行静脉注射。

临床使用发现，奥美拉唑钠溶液的稳定性相对比较低，当所处环境发生变化时，奥美拉唑钠溶液非常容易发生性质上的变化，特别是在酸性环境下，奥美拉唑钠溶液常常会因为化学结构变化而出现聚合以及变色等现象。

为了考察奥美拉唑钠溶液的稳定性，增强奥美拉唑钠溶液在临床使用上的安全性，为临床使用提供科学的依据，我单位针对奥美拉唑钠溶液在5种常见溶媒中的稳定性进行了考察，得出了科学的考察结果。

现报告如下。

1 材料与方法1.1 实验仪器与实验药品1.1.1 实验仪器CoMetro 6000 高效液相色谱仪（天津市琛航科技仪器有限公司）；PHS—8000型PH计（烟台东润仪表有限公司）；BH7—91234927型100ul平头微量注射器（北京中西远大科技有限公司）；AE—242型电子分析天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司）。

1.1.2 实验药品注射用奥美拉唑钠（山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H20083922）、5%C6H12O6注射液（深圳市桔生药业有限公司，国药准字H20044527）、10%C6H12O6注射液（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51020633）、5%C6H12O6/0.9%NaCl注射液（江苏通用药业有限公司，国药准字H20043756）、0.9%NaCl注射液（山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H37022336）、果糖注射液（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H20052177）、GH3OH(甲醇)、N(CH2CH3)3（三乙胺）、分析纯H3PO5(磷酸)、H2O(水)。