生产过程组织与管理 共30页共32页

特殊工序确认报告 岗位技能矩阵图
工程部
工程部 IPQC 制造部
IPQC 制造部 质量 工程师
生产过程管理程序
文件编号 共 页 ，第 页
生产过程管理程序
共 页 ，第 页
6.9.3车间每天填写“生产统计日报表”上交PMC，汇报当天生
6.9生产过程的监视 产产量，PMC根据此情况掌握生产动态及适时调整生产计划。 、测量与分析 6.9.4制造部统计员每天对各组质量检测记录表进行统计，编 制车间质量日报表分发至相关人员，以便相关人员掌握生产过
现象，不良率等信息
6.10.3IPQC针对异常问题进行初步判断分析，并通知责任单位
进行改善，问题严重时，IPQC可开出生产停产通知，责令制造
7.过程绩效监视
生产统计日报表 车间质量日报表
生产异常单
制造部 制造部
异常发生 单位
项目名称
计算公式（计算方法）
目标值
7.1交货准时率
按期交货次数/应交货批数
≥99%
6.6.2关键工序的控制 1）工程部确定关键工序并在SOP中做明确的标识 2）在关键工序处悬挂“关键工序控制点”标识牌 3）关键工序的质量控制必须纳入SOP 4)对关键工序人员进行培训合格后，方可上岗作业。
生产条件确认表 生产 物料员 班组长
首检记录表 IPQC
工程部
生产过程管理程序
文件编号 共 页 ，第 页
4.过程分析乌龟图
★生产设备、工装夹具 ★适宜环境 ★测量资源
★生产车间：确保生产过程受 控
★质量部：首件检验、产品检 验、特殊工艺确认 ★工程部：过程设计及开发
输入
★生产计划 ★订单要求 ★原辅料、原料
生产过程管理 ★生产过程的设计与 开发 ★生产过程的运行

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二、技术管理
1.1.4设备使用、维护的基本守则 “三好”“四会”“四项要求”“五项纪律”对设备操作者使用和维护好设备，
是行之有效的办法。 设备操作者必须以高度的责任感，精心维护保养设备，做到“三好”“四
会”，使设备经常保持整齐、清洁、润滑、安全。
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1.1.4.1三好 1、管好 （1）操作者应对设备负保管责任，不经领导同意，不准别人乱动。
1、会使用 （1）操作者应严格遵守操作规程、调整设备时必须停车。
（2）要熟悉设备构成部分，设备性能，传动原理和使用范围等。 2、会保养
（1）操作者应经常保持设备内外清洁，做到班前润滑，班中、班 后及时清扫干净。 （2）操作者应保持设备各滑动面无油垢、无碰伤、无锈蚀、无三漏（油、
水汽）。
（3）操作者应按设备润滑点图来加油，做到四定：定质、定量、定时、
（4）安全：实行定人定机和交接班制度，熟悉设备结构和遵守操作规程，合理使用，精心保养，不出事故。
2. 五项纪律 （1 ）凭操作证使用设备，遵守安全操作规程。 （2）经常保持设备清洁，并按规定加油。 （3 ） 遵 守 交 接 班 制 度 。 （4 ）管好工具附件，不得遗失。 （5 ） 发 现 故 障 ， 立 即 停 车 ， 自 己 不 能 处 理 的 应 及 时 通 知 检 查 。
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二、技术管理
• 1.1.2设备的日常维护
正确使用和精心维护设备，主要是大量地依靠并通过广大的生产操作工人、 （专业部门的）设备维护值班人员负责进行。正确使用和精心维护好设备 是贯彻执行“预防为主”方针的最重要、最根本的内容；是贯彻实行“计 划检修”和巩固“计划检修”成果的重要基础；是减少磨损、延长寿命、 减少检修次数和停歇台时、正确积极地处理好维修与生产的关系、提高企 业生产力、降低生产成本的重要途径。生产实践证明，设备事故，绝大多 数（60%~70%）都是因为设备使用维护的影响。为此，必须明确生产车间、班 组或个人对设备维护保养的责任，建立必要的规章制度和检查评比办法，经 常不断地做好宣传教育，并在思想上、组织措施上、工作上加以落实。

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二、实验室的安全(ānquán)防 护
➢ 由于实验室所用的药品多数是有毒、可燃、有腐 蚀性或爆炸性的，所用的仪器大部分又是玻璃制 品，所以，在实验室中工作，若粗心大意，就容 易发生事故。如割伤、烧伤，乃至火灾、中毒和 爆炸等。因此，必须充分认识到化学实验室是潜 在危险的场所。然而，只要我们视安全问题， 思想(sīxiǎng)上提高警惕，实验时严格遵守操作 规程，加强安全措施，大多数事故是可以避免的。
钠、钾、苯酚、冰醋酸等都会腐 蚀皮肤(pí fū)，特别要防止溅入 眼内。液氧、液氮等低温也会严 重灼伤皮肤(pí fū)，使用时要小 心。万一灼伤应及时治疗。
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二、实验室重点安全(ānquán) 防护
➢ (5)防机械性受伤 ➢ 检测中心的很多设备在操作不当的
情况下，都有可能导致操作人员受伤。 ➢ 所以在使用设备之前，应遵循老员
25～100 100以上
人体反应 麻木感 肌肉强烈收缩 呼吸困难 心脏心室纤维性
➢ 为了保障人身安全，一定要遵守实验室安全颤，规甚则至。停止呼
吸 动，死亡
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一、安全(ānquán)用电常识
➢(1)防止触电 ➢(2)防止引起(yǐnqǐ)火灾 ➢(3)防止短路 ➢(4)电器仪表的安全使用
实验室安全知识(zhī shi)培训
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从业人员的劳动(láodòng)安全权利 和义务
➢ 1.劳动安全卫生培训权和接受培训、掌 握安全生产(shēngchǎn)技能的义务
➢ 2.危险有害因素、应急措施的知情权 ➢ 3.获得劳动防护用品权和正确使用、佩
戴的义务 ➢ 4.享受职业健康检查、工伤保险和伤亡
➢ (b)比水轻的易燃液体，如汽油、笨、丙酮等着火，可用泡 沫灭火器。

55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于奢靡 。பைடு நூலகம்—陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
生产过程组织的基本要求
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比

测试工装
数字精密可 调稳压信号
源
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老化过程控制
1，电路板测试通过后进行72小时带电老化； 2，老化过程中每8小时进行一次故障检查， 并按要求填写老化测试检验记录表； 3，老化结束后进行全性能测试。
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老化测试架
老化后测试
老化完成后再次按照测试工艺流程进 行测试； 记录测试数据并与老化前测试数据进 行对比。
2，将温度试验箱温度分别设置 为20℃～65℃之间和75℃～85℃ 之间，观察温度指示灯的状态并 监听报警声
拓源仲玛科技
检验过程控制
1，FQC检验员按照《锂电池漏液 报警装置技术条件》对产品进行最 终检验；
2，检验项目包括外观，气体报警， 温度报警，电池欠压报警，通讯， 参数设置等；
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3，检验确认气体传感器外观完好 并保存于专用包装瓶
生产过程介绍
拓源仲玛科技
目录
• 生产环境 • 检验测试环境 • 生产设备 • 生产过程资料文件 • 生产过程静电防护 • 生产质量管理要求 • 质量控制要素 • 主要生产流程及控制要点介绍
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生产环境
生产车间
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生产情况综合看板
产品检验测试环境 检验区域
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产品测试区域
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质量控制要素
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主要生产流程及控制要点
NO. 1
元器件控制
NO. 2
电装过程控制
NO. 3
电路板调试控制
NO. 4
老化过程控制
NO. 5
三 防 过程控制
NO. 6
整机装配过程控制
NO. 7
整机测试过程控制

投诉 产品开发 处理
系统 回顾
验证
物料 管理
培训
GMP
调查
质量参与
审计
供应商 控制
变更 控制
实验室 控制
产品 稳定性 管理
案 例 1： XXX混悬液标签错用事
件
案例描述：
2000年5月26日8:30包装生产准备中心按照XXX混悬液批包装记录 将该批所需要的包装材料送往N09包装生产线，生产线IPC人员依 据批包装记录对来料进行了检查，并将来料编码填写在批包装记录 上，确认合格后投入生产。生产开始时，经QA首检合格，正式开 始生产。
高效率导致高利润 高效率能充分利用有限的资源 高效率培养员工强烈的竞争意识
生产的基本要素
人员 Man 物料 Material 方法 Method 机器 Machine 环境 Environment
精益生产管理的核心
员工培训 生产效率 成本降低 安全
持续改进与创新
谢谢！
加强人员培训，尤其是在生产工艺或物料发 生变化时，应让相关执行人员充分理解新的 变化及新的要求。
对旧版本材料状态及时进行控制，防止发料 时出现误操作
纠正及预防措施
一切操作必须严格按照程序文件规定执行。
照章办事，GMP的基本要求 将GMP的要求作为一种工作习惯 加强工作责任心
？？？
GMP的不足
包装材料在使用前有三个工序要求按照编码对实物进行 核对、检查，但这三个工序的执行人员均未按程序要求 进行操作。导致标签发放错误。 包装生产准备中心 包装生产线的过程控制人员 QA首捡人员
纠正及预防措施
当生产工艺、物料发生变化时，应及时将变 化信息通知相关执行人员。以防止因为变化 而产生的各种可能的差错。如：可在批记录 上将相关变化信息进行标识。

作用的变量。例如锅炉的给水流量。 ⑤干扰f(外界扰动)：引起被控变量偏离给定值的，除操纵变
量以外的各种因素。 ⑥偏差信号e：给定值与测量值的差。 ⑦控制信号u：控制器将偏差按一定规律计算得到的量。
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1.4 控制系统的分类
定值控制系统 1. 按给定值特点划分随动控制系统
程序控制系统
①简单控制系统
a.只有一个简单的反馈回路，又称为单回路控制系统。 b.单输入——单输出的线性控制系统。
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②复杂控制系统 a. 系统中包含多个调节器，多个检测变送器或多个执行器。 b. 系统中存在有多个回路或者在系统中存在有多个输入信号
和多个输出信号。
夹 套 式 反 应 器
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①定值控制系统 定值控制系统的给定值是恒定不变的。
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②随动控制系统
随动控制系统的给定值是一个不断变化的信号，而且 这种变化不是预先定好的，即给定值得变化是随机的。
（1）用来精确地跟随或复现某个过程。其特点是输入为未知。 (2） 随动控制系统的任务是使被控量按同样规律变化并与输入信号的误
开环控制 ①闭环控制
系统输出信号的改变会返回影响操纵变量，即操纵变 量依赖于输出变量。
调节器根据被控变 量偏差信号的大小产生 相应的控制作用，改变 操纵变量，克服干扰作 用的影响。
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②开环控制
系统的操纵变量不受系统输出信号的影响。
一个工业控制系统，当 反馈回路断开，或处于人工手 动操作状态开环控制系统时， 就成为了开环控制系统。
工艺变量需要控制的生产设备或机器。
2.测量元件及变送器

付等） 7. 部属管理与考核
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B.岗位职责——生管专员（PC专员）
1. 依据需求及库存，下达生产周计划（制令） 2. 协助生产经理/主任排程、编制《生产进度表》 3. 监督车间作业及派工，跟踪进度表执行 4. 计划差异协调并向上反馈 5. 制造中半成品、成品品质跟踪 6. 各车间及主工序数据采集与初步分析
节)
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三.主要内容(1)
1. 生产运营分析 （知己）
生产运营的根本目标与实现途径分解、规划和落实 分析生产组织形式对公司运营的影响 制造过程及控制的效果 (生产周期、库存比率、资源占用)
2. 销售需求把握 （知彼）
销售及生产规律分析（销售走势、投产提前期分析） 确定性需求的管理（预订式投产新品、特殊订制货品） 非确定性需求管理（常规货品销售预测管理）
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三. PMC详细规程——物料控制（MC）
A. 物料申购：
1. MC专员依据BOM单（物料清单）及《生产月计划》，制作 《物料需求明细及收发记录表》；
2. MC专员依据库存与需求的差异，按月向采购部提出时间序的 《物料需求计划表》；
3. 依据生产进度及物料库存情况，于每周五向采购部提出《物料 不足一览表》。
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三.主要内容(2)
3. 时段生产计划 （运筹）
年度产能设计（设备、人员、生产组织） 月度生产计划（MPS） 、周生产计划（制令） 物料需求计划（MRP）
4. 生产过程控制 （执行）
计划与实际控制的衔接 制令与车间排程、派工单拟定 各车间、主工序数据的收集与分析
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三.主要内容(3)
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第一部分.PMC简介

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品质专业(zhuānyè)基础知识培训
2. 要用到的量具，测试机 3. 相关产品的经验 首件检验的数量： 1.尺寸检查：每个位置不少于1PCS 2.外观检查：每个位置不少于3PCS 3.压合及强度试验：每个位置不少于1PCS 对大批大量生产的产品而言，“首件”并不限于一件，而是要检验一定数量的样品。首件检验一 般采用“三检制(专检、互检、自检)”的办法，即操作工人实行自检，班组长或质量员进行复检， 检验员进行专检。首件检验后是否合格，最后应得到专职检验人员的认可，检验员对检验合格 的首件产品，应打上规定的标记，并保持到本班或一批产品加工完了为止。 2）巡回检验: 巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线，依次到工作地或生产现场， 用抽查的形式，检查刚加工出来(chū lái)的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的 要求。在大批大量生产时，巡回检验一般与使用工序控制图相结合，是对生产过程发生异常状 态实行报警，防止成批出现废品的重要措施。当巡回检验发现工序有问题时，应进行两项工作：
料异常反 馈检验报告交于相关部门，并要求签名. ➢ 6）做好产品的标识，盖印，签第名七页等，共3.2页。
品质专业(zhuānyè)基础知识培 训
9）从接到仓库员送货单时起，三天之内完成对该订单的检验，不得延期 10）做好每一件供应商的品质统计分析，周报，月报，并报告主管，对供应商进行评估，出具 体的评估报告， 11）IQC是对外窗口，IQC人员必须树立良好的形象，礼藐待人，廉洁办公。 12）对不合格品进行标识－隔离－评审－处理”等措施. 13)努力配合各个部门工作，
QC七大手法
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品质(pǐnzhì)专业基础知识培训
1、查检表集数据 2、分层法作解析 3、柏拉图抓重点 4、直方图显分布 5、因果图追原因(yuányīn) 6、散布图看相关 7、管制图找异常 1、查检表： 1.1 定义：检查表是使用简单易于了解的标准化图形，人员只需填入规定之检查记号，再加以统计汇整其数据， 即可提供量化分析或比对检查用，此种表格称为点检表或查核表。 以简单的数据，用容易理解的方式，制成 图形或表格，必要时记上检查记号，

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经济批量法
经济批量法是指以单位产品生产总费用最小为根本原那么来确定批 量的方法，又称“最小费用法〞。它是用数学方法求出设备调整费 用和库存保管费用之和最小时的批量作为产品的经济生产批量。该 方法适用于方案产量大、产品价值高、库存时间较长的生产环境。
计算公式为： Q*=
其中：Q*为经济批量；
间之和。用公式表示为： 单工序生产条件下
T=Q/V
其中：Q表示生产批量〔产量〕
V 表示生产线速度
多工序流水生产条件下 T=∑T工序 + ∑ T周转
其中，T工序表示产品在某工序的加工时间 T周转表示工序之间的周转时间
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二、期量标准的核算
在实际工作中，当构成产品的各零件工序工时定额、 部件装配工时定额、产品的装配工时定额、以及后处理 定额都的情况下，往往采用图表法来确定零件、部件及 产品的生产周期。具体如表1所示。
⑤分别计算出每种产品的生产节拍。
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知知识识测测试 试
知识测试的重点内容为： 期量标准、生产周期、生产提前期、生产间隔
期、批量、在制品定额以及节拍、节奏等的含 义； 各期量标准的核算方法。
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谢谢欣赏！
2021/11/5
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The End
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一、批量
批量是指一样制品〔如产品、部件、 零件、毛坯等〕一次投入或出产的数 量。
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二、生产间隔期
生产间隔期是指相邻两批一样制品 投入或出产的间隔时间。
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三、在制品定额
●在制品定额是指在必要时间、地点和具体的生产技术与组织条件下，为保证生产连续而均衡 地进展所必需的最小在制品储藏量标准。 ●在制品是指从原材料投入到成品出产前，处于生产各环节中尚未完工的所有半成品〔包括毛坯、零 件、部件等〕的总称。 ●在制品定额可按在制品存放地点不同而将其划分为车间内部在制品定额和车间之间库 存在制品定额；也可按其用途不同而将其划分为周转在制品定额和保险储藏在制品定额。