实验室资质认定需准备的资料(新)资料

实验室资质认定需准备的资料（1）1．监督员的监督记录（1）应在相关文件中规定监督的频率。

（2）按规定作好监督、填写监督记录。

2．比对实验与能力验证（1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。

）（2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。

（3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。

3．质量文件的宣贯（1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。

4．文件管理：（1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。

（2）文件发放、回收有记录。

（3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。

（4）作好文件受控标识。

（5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。

5 对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。

（1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。

（2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。

（3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商）（4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。

6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。

应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。

7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。

8．内审（1）年初制定内审计划。

（2）进行内审。

○1首次会议记录、签到表。

○2内审检查表。

○3不合格报告。

○4检验报告的抽查评价记录。

○5末次会议记录、签到表。

（3）内审报告。

内审报告要发放到有关部门。

9．管理评审（1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。

（2）提供管理评审输入资料。

各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。

检验检测机构资质认定提交材料目录情形一：首次、复查1 .检验检测机构资质认定申请书（一式两份及电子版）；2 .法律地位证明文件:2.1独立法人检验检测机构需提供法人登记/注册证书复印件;2.2非独立法人检验检测机构需提供下列材料：2.2.1检验检测机构设立批文;2.2.2所属法人单位法律地位证明文件;2.2.3法人授权文件;2.2.4最高管理者的任命文件。

3 .固定场所产权/使用权证明文件：3.1场所自有的提交场所使用证复印件;未取得使用证的，提交相应的所有权或合法使用权证明材料；3.2租赁场所的提交租赁协议以及出租方的场所使用证复印件；未取得使用证的，提交相应的所有权或合法使用权证明材料。

4 .检测设备设施的证明文件：4.1检验检测设备独立调配承诺书；（见附件1）4.2检验检测设备配置明细表。

（见附件2;机动车类检验检测机构见附件4）5.授权签字人、技术负责人的相关专业中级以上工程技术职称或同等能力的证明文件复印件；6 .专业技术人员、管理人员劳动关系证明：6.1检验检测机构人员基本情况汇总表（见附件3），此表所填人员顺序应与申请书中附表4填报人员一致；6.2人员劳动或录用关系证明复印件（按6.1规定顺序单独装订）。

7 .内审员考核合格证明复印件；8 .典型检验检测报告（每类各1份）；9 .质量手册（正反面印刷装订）（1册）；10 .程序文件（正反面印刷装订）（1套）；11 .机动车检验检测机构资质认定还需提供以下资料：11.1机动车检验机构检验车型申请表（见附件5，含电子版）；11.2引车员驾驶证复印件（准驾车型与申请检验车型相符）；11.3质量负责人的相关专业中级以上工程技术职称或同等能力的证明文件复印件;11.4检验检测场地平面图（平面图需标出检验车间及出入口、检验检测区域分;布等）11.5检测线检验工位和仪器设备布置图（两条线以上（含两条线）时分别绘制）;11.6符合标准要求的驻车坡道的图片;11.7符合标准要求的试验车道的图片。

检验检测机构资质认定需要提交的全部材料清单和申请文书示范文本2016年2月3日检验检测机构申请人需提交的材料：（根据认监委发的《检验检测机构管理办法》配套的15个文件要求）1. 检验检测机构资质认定申请书;2. 典型检验检测报告或证书（每个类别1份）;3.法人地位证明文件（适用于首次、复查）；4.申请人质量手册（仅提交电子版）；5.申请人程序文件；6. 固定场所产权/使用权证明文件;7. 管理体系内审、管理评审记录；8. 从事特殊领域(例如：从事机动车安全技术检验、动物试验、食品检验、司法鉴定等特殊领域)检验检测人员资质证明（适用时）；附件13：检验检测机构资质认定申请书检验检测机构名称（印章）：×××××有限公司主管部门名称（印章）：×××××申请日期：××××年×月×日国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。

2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。

3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。

4、本《申请书》所选“□”内划“√”。

本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。

5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。

6、本《申请书》适用于首次、地址变更、复查和其他申请。

1、概况检验检测机构名称：×××××有限公司地址：×市×区×街（须与营业执照住所一致）邮编：250000传真：0531-×××××E-mail负责人：李××职务：主任固定电话：××××××手机：130××××××联络人：李××职务：×××固定电话：××××××手机：130××××××所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：固定电话：主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：固定电话：检验检测机构设施特点：固定√临时□可移动□多场所□法人类别独立法人检验检测机构社团法人□事业法人□企业法人√其他□检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□2、申请类型及证书状况资质认定首次√变更□复查□其他□已获资质情况：资质认定证书编号：证书有效期至：3、申请资质认定的专业类别工作场所检测,水和废水检测,公共场所检测4、检验检测机构资源检验检测机构总人数：16 名。

实验室资质认定资料汇编一、认证相关知识和常用术语、定义1、认证：与产品过程体系或人员有关的第三方证明.2、认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明.3、实验室认可：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认.4、实验室资质认定:（1)实验室资质:是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力.（2）资质认定:是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动(形式包括计量认证和审查认可）.(3）实验室资质认定：包括计量认证、审查认可两种形式。

实验室的资质认定行政许可，主要是办理计量认证、审查认可（验收）和审查认可（授权）。

（4）计量认证:对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行评审的认证.（5）审查认可(验收)：依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施其他执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可（验收）.（6）审查认可（授权）:依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实施监督检验任务的授权检验机构办理审查认可(授权）。

1、CMA:CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可)的缩写。

取得实验室资质认定(计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目,在检测（检测、测试)证书及报告上使用本标志。

2、CMA的性质及分类：实验室资质认定（计量认证）是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证.根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得计量认证合格证书。

(二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交）;4）实验室组织机构框图；5)实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明;7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9)非标方法及确认记录(证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2)实验室组织机构框图3）实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写) 有无3。

实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3)接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2）具备相应的职责权利；3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

实验室资质认定
附件清单
1、质量手册
2、程序文件
3、典型报告和参加能力验证情况证明
4、企业法人营业执照和法人身份证
5、固定检测场所证明
6、检测/校准设备证明文件
⑴设备计量检定证书
⑵检测设备发票
⑶设备购买合同
7、专业技术人员、管理人员劳动关系证明：
⑴劳动合同
⑵失业保险、养老保险发票
⑶法人（技术负责人）：学历证书、职称证书
⑷质量负责人：学历证书、职称证书
⑸授权签字人：学历证书、职称证书
8、内审员证书
9、管理体系内审、管理评审记录
10、标准查新报告
11、被授权人身份证及法人授权办理委托书
12、承诺书。

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单第一篇：实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证（计量认证）申报材料清单1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。

2、书面申请（参考模板）。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：7、人员聘用证明（企业为保险、金缴纳证明，事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明，如市参保人员缴费明细截屏加盖公章）。

8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明（房产证，如租借还要有租借合同）复印件。

10、土地使用证明（安检机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件（安检机构复评或扩项）。

15、受理审批单（表13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。

2014年9月18日第二篇：环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》CNAS实验室认证需要准备的资料清单为了帮助您准备CNAS实验室认证的资料，我们提供了以下清单。

请注意，这仅是一个参考清单，具体的要求可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。

1. 实验室基本信息- 实验室名称- 实验室所在地址- 实验室联系人及联系信息- 实验室成立日期- 实验室规模和容量信息2. 实验室质量管理体系文件您需要提供实验室质量管理体系的相关文件，包括但不限于以下内容：- 质量手册- 标准操作程序 (SOPs)- 测试及测量方法- 设备和仪器的校准和维护记录- 培训记录和培训计划3. 实验室人员资质及培训记录您需要提供实验室人员的相关资质和培训记录，包括但不限于以下内容：- 实验室主任和技术人员的资格证书- 实验室人员的培训记录和培训计划- 实验室人员的工作经验证明4. 实验室设备与校准记录您需要提供实验室设备的相关信息和校准记录，包括但不限于以下内容：- 设备和仪器的清单及其规格- 设备和仪器的购买证明和维护记录- 设备和仪器的校准证书和校准记录5. 样品管理记录您需要提供实验室样品管理的相关记录，包括但不限于以下内容：- 样品接收和登记记录- 样品保管和存储记录- 样品处理和分析记录6. 实验室环境条件监测记录您需要提供实验室环境条件的监测记录，包括但不限于以下内容：- 温度和湿度监测记录- 清洁度和洁净度监测记录- 实验室通风和空气质量监测记录7. 实验室质量评估和内审记录您需要提供实验室质量评估和内审的相关记录，包括但不限于以下内容：- 质量评估和内审计划- 质量评估和内审报告- 质量问题和改进措施记录8. 其他相关资料除以上要求外，您可能还需要提供其他相关资料，以满足CNAS认证的要求。

这些资料可能根据实验室类型和认证机构的要求而有所差异。

请注意，以上是一个整体的参考清单，具体的要求和文件可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。

11
最近3年的质量管理体系的内审及管理评审的全部资料；，（新申请机构只提供初次的）；
12
最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员及相关岗位人员任命文件（授权证明）及工作业绩档案及劳动用工手续（劳动合同、保险证明、）；人员聘用合同及社保证明（原则上社保3个月）；人员技术档案、上岗证；
22
人员考核培训计划和相关记录(包括内、外部培训)。
23
最近3年的检验检测报告发放记录；
24
各类20-60份（认证周期内随机抽取）检验检测报告及其原始记录（包括电子存储原始记录）；
25
电子印章的有效管理规定（适用时）；
26
资质认定标志、检验检测专用章的起用批准文件及使用相关规定；
27
在用仪器设备一览表，近3年的仪器设备检定/校准计划及证书；使用授权记录；
32
检验样品的接收记录、处置/回收记录、保存条件记录、处置方法等；
33
仪器设备的自校方法、记录、试验验证材料等；
34
仪器设备及标准物质量值溯源图；
35
标准物质一览表及发记/领用记录，期间核查记录；有毒有害物质的处置方法、记录、回收合同及记录；
36
参加检验检测机构间比对和能力验证的全部材料；
37
标准溶液的配制、标定方法和相关记录；
38
仪器设备的使用记录及操作规程；
39
新项目论证/评审记录和验证报告；
40
各类文件的编码规则；
41
本年度的监督计划和记录（特别是新扩项项目）；
42
检测报告修改记录及对检测缺陷造成结果有疑问的记录；
43
复查换证期间出据检验检测报告；
44
检验检测报告追溯情况（样品接收、流转记录，设备使用记录，人员在岗记录，检测结果及其计算过程，客户合同及评审等）；

实验室资质认定申请材料篇一：实验室资质认定申请材料实验室法人代表或负责人声明作为法人代表或负责人，现声明如下：本实验室已经依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事检测工作，对此承担相应的法律责任；并承诺不从事与检测项目有关的产品开发、推广、咨询和经营等活动。

本实验室具有固定的工作和检测场所；拥有与本实验室确立了合法劳动关系、且与所开展的检测工作相适应的专业技术、管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检测设备及设施。

本实验室遵守中华人民共和国有关实验室资质认定的法律法规，按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施，具备对检测质量进行有效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审。

在此我保证本实验室所提交资质认定申请材料均为真实信息。

上述声明如不符合要求此产生的一切后果由本实验室承担。

实验室名称（盖章）法定代表人或负责人（签名）：年月日实验室资质认定申请书实验室名称：（盖章）主管部门名称： (盖章)申请日期：年月日山东省质量技术监督局编制填表须知1．本申请书要用签字笔填写或计算机打印，字迹要求清晰、规范。

2．填写页数不足时，可用A4纸添加续页，但需连同正页编共X页,第X页。

3．“主管部门”指实验室的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项可不填）。

4．本申请书附表一“项目名称”栏，在填写有关产品（标准或规范规定的项目，能够100%检测）或产品参数（标准或规范规定的项目，不能100%检测）之后，按照有关规定，有的实验室可按照检测方法标准填写检测方法。

5．本申请书在所选“□”内打“√”。

6．本申请书需经检验机构法定代表人或负责人签名有效。

7．本申请书适用复查、初审和扩项的资质认定申请。

1．概况1.1 实验室名称：注册地址：邮编：办公地址：邮编：检验地址（一）：邮编：检验地址（二）：邮编：检验地址（三）：邮编：（实验室有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。

）法人代表或负责人：职务：电话：实验室联系人：职务：电话（如方便请留手机号）：传真： E一mail：1.2 非独立法人实验室所属法人单位名称：地址：邮编：传真： E一mail：负责人：职务：电话：1.3 主管部门名称（无主管部门的此项不填）：地址：邮编：传真： E一mail：负责人：职务：电话：1.4 法人类别事业法人□企业法人□社团法人□其他□事业法人□企业法人□社团法人□其他□1.5 评审类型首次□扩项□复审□其他□1.5.2 计量认证十审查验收首次□扩项□复审□其他□首次□扩项□复审□其他□首次□扩项□复审□其他□1.6 获取证书情况计量认证证书编号：发证日期：年月日有效日期：年月日审查验收证书编号：发证日期：年月日有效日期：年月日依法授权证书编号：发证日期：年月日有效日期：年月日实验室认可证书编号：发证日期：年月日有效日期：年月日1.7 资质认定的专业类别（按产品类别划分）1.8 实验室总人数：名高工名，占％；工程师名，占％；助工名，占％；技术员名，占％；1.9实验室检验报告批准签字人数：名姓名职务签字领域（按产品类别划分）1.10实验室资产情况固定资产原值：万元仪器设备总数：台（套）1.11实验室房屋面积（m2）检验工作室面积：恒温面积：2. 提供资料状况2.1法人代表或负责人声明2.2 法律地位证明文件和/或主管部门批准设置文件□2.3 申请书（包括组织结构框图、申请资质认定项目表、检验能力分析表、检验仪器设备一览表、检验人员一览表）□2.4 质量手册□2.5 程序文件目录□2.6 内部管理体系审核报告和管理评审报告□2.7 典型检验报告□2.8 能力验证试验的证明材料□2.9 依法设置或授权实验室新增检验项目审定表□3. 希望评审时间：年月日法人代表或负责人签名：日期：年月日篇二：实验室资质认定申请书实验室资质认定申请书实验室名称（盖章）：宿迁市淮海机动车检测有限公司主管部门名称（盖章）：申请日期：二0一四年十月十六日江苏省质量技术监督局编制填表须知1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

实验室申请资质需要的材料一、资质等级条件与职责（1）试验检测机构资质等级条件主要包括试验检测人员、工作和管理制度、主要仪器设备、主要试验检测项目等内容，详见附表一：《公路工程试验检测机构资质等级条件》。

（2）公路工程试验检测机构的主要职责：1.公路工程及工程所用原材料、构件、产品等的试验检测；2.参与公路工程事故调查分析，提供试验检测报告；3.新产品、新材料、新技术、新工艺、新结构在工程应用中的跟踪检测；4.参与或承担公路工程试验检测方法、技术标准、规范、规程的编制、修订工作；5.公路工程试验检测新仪器设备的开发研制、新检测方法的研究；6.接受委托，对外提供技术咨询、业务指导和培训；7.经交通部授权，对专用试验检测仪器设备进行检测认定；8.接受委托，承担其他行业的工程试验检测任务；9.向主管部门提供国内外公路工程试验检测信息。

（3）具备公路工程试验检测机构资质等级，且具有法人资格并通过计量认证的试验检测机构，可对外承接公路工程试验检测任务，对外出据试验检测报告。

具备临时资质的施工、监理等单位的工地试验检测机构，只为本企业承担的施工、监理任务进行试验检测，不得对外承接试验检测工作。

第二章资质的申报与审批（1）交通部直属企事业单位的试验检测机构，经其行政主管单位同意，报交通部审批。

各省、自治区、直辖市交通（公路）工程质量监督站所属试验检测机构，经省、自治区、直辖市交通厅局初审合格后，报交通部审批。

交通系统其它各单位申请公路工程试验检测机构资质，须向所在地的省级交通行政主管部门提出申请报告，由各省级煌ǎ 罚┕こ讨柿考喽秸窘 谐跎蠡阕堋＜准豆 饭こ淌匝榧觳饣 棺手时ń煌可笈 灰壹丁⒈ 豆 饭こ淌匝榧觳饣 棺手时ㄊ⒆灾吻 ⒅毕绞薪煌ㄌ ň郑┥笈 ⒈勘赴浮?非交通系统单位的试验检测机构申请公路工程试验检测机构资质，须在取得其主管单位及其省级以上行业主管部门同意后，按照本条上款规定申报。

公路工程施工、监理等单位申请工地试验检测机构临时资质，须在工程开工前，到项目所在省级资质主管部门办理临时资质的审批手续。

认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。

实验室cma资质申请全套文件经典资料一、申请材料的准备和基本要求在进行实验室CMA资质申请时，必须提供全套的申请文件，以满足相关部门的要求。

以下是实验室CMA资质申请全套文件中的一些经典资料：1. 实验室概述和背景资料这部分内容主要是对实验室进行介绍，包括实验室的名称、所属机构、成立时间、主要研究领域、实验室所具备的技术和设备等。

同时，还需要提供实验室的背景资料，如组织机构、管理体系等。

2. 实验室人员和组织结构在这部分，需要详细列出实验室的人员组成和组织结构，包括实验室主要负责人、技术人员、管理人员等。

同时，还应提供每个人员的相关背景和资质证明，以证明实验室具备专业技术和管理能力。

3. 实验室的质量管理体系实验室CMA资质的核心要求之一是具备完善的质量管理体系。

因此，实验室需要提供其质量管理体系的相关文件，包括实验室质量手册、程序文件、作业指导书、记录表等。

这些文件应当描述实验室的质量管理制度、标准操作程序等，以确保实验室的工作符合相关标准和规定。

4. 实验室的检测设备和仪器这部分内容需要详细列出实验室所拥有的各种检测设备和仪器，并提供这些设备的相关技术说明资料、生产厂家的资质证明、设备校准和维护记录等。

这是为了证明实验室具备进行相应测试和检测工作所需的设备和仪器，并能够保证设备的准确性和可靠性。

5. 实验室的标准和方法在实验室的CMA资质申请文件中，需要提供实验室的标准和方法文件，包括实验室所采用的各种标准、规范以及测试和检测方法。

这些文件应当是可靠和有效的，并能够证明实验室的测试和检测工作具备科学性和准确性。

6. 实验室的质量保证和控制体系对于实验室CMA资质的申请，质量保证和控制体系是非常重要的一部分。

实验室需要提供其质量保证和控制体系的相关文件，包括质量控制手册、质量记录、质量培训材料等。

这些文件应当能够证明实验室的质量保证和控制措施得到有效实施，并能够确保测试和检测结果的可靠性和准确性。

申请人需提交的申请材料（一）首次申请1、《实验室资质认定申请书》1式3份（食品检验机构提交《食品检验机构资质认定申请书》；非食品检验机构提交《实验室资质认定申请书》）（原件）；（1）申请书需负责人签字并加盖单位公章；（2）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”；（3）承诺书有法定代表人签字、单位盖章；（4）附表3组织机构框图空白处加盖本单位财务章和开户银行帐号；（5）申请书封面加盖本单位公章，独立注册的实验室名称、单位公章与组织机构代码证书机构名称完全一致；（6）实验室有直接上级主管部门的应当在申请书中明确填写相关信息，封面加盖上级主管部门公章。

2、随《实验室资质认定申请书》提交的附件主要包括：（1）典型检测报告（按申请参数的大类，每类1份，复印件）；（2）质量手册1份（原件）（提供现行有效版本）；（3）程序文件1份（原件）（提供现行有效版本）；（4）其它证明文件：1）独立法人地位证明文件（营业执照业务经营范围应包含检验检测业务，含盖检测领域或检测范围，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，非法人办理的应当提供法人授权委托书）（交验原件）。

非独立法人机构应提交法人授权证明材料等（营业执照业务经营范围应包含检验检测业务，含盖检测领域或检测范围，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，非法人办理的应当提供法人授权委托书）（交验原件）。

（a）书面声明须法定代表人签字并加盖法人单位公章；（b）法人委托代理授权书须法人代表和最高管理者（授权人）同时签字。

2）组织机构代码证书复印件和IC卡（复印件）；3）固定场所证明文件复印件（交验原件）；4）检测/校准设备独立调配的证明文件（复印件）；5）专业技术人员、管理人员劳动关系证明复印件（交验原件）；6）管理体系内审、管理评审记录；7）从事特殊检测/校准人员资质证明；同时提交质量负责人、技术负责人、授权签字人中级以上或相当于中级相关专业技术职称的证书/证明和从事3年以上相关专业检验工作的证明复印件（交验原件）；8）其他有关证明材料；如属外资企业实验室还应提交以下材料：（1）外资实验室法定代表人有效的身份证明（外资及港、澳、台投资的实验室必须提交）；（2）外资实验室注册资本证明、投资者境外从事相关检测、校准活动三年以上业务经历的证明（交验原件）；外资及港、澳、台投资的实验室按《关于对外资实验室开展资质认定有关规定的公告》要求提交相关证明材料；备注：①所有申请材料中的证书、证明材料等都应当合法、有效；法人证书、机构代码证书、技术职称证书、行业上岗证书（交验原件）；②复印件应当加盖单位公章。

《实验室认可所需准备的资料列表》实验室认可所需准备的资料列表该文档列出了实验室认可所需准备的各种资料，以便顺利通过认可程序。

1.实验室信息- 实验室名称：_________________________- 实验室地址：_________________________- 实验室负责人：_______________________- 联系_________________________2.实验室设备清单请提供实验室内所有设备的清单，包括但不限于以下信息：- 设备名称- 型号- 制造商- 出厂编号3.技术人员资质证明请提供实验室技术人员的相关资质证明文件，包括但不限于以下内容：- 技术人员姓名- 学历证书- 专业职称证书- 工作经验证明4.实验室安全管理制度文件请提供实验室安全管理制度文件，确保实验室能够正常运行并确保安全。

5.实验室质量管理文件请提供实验室质量管理文件，包括但不限于以下内容：- 实验室质量管理手册- 实验室质量体系文件- 实验室内部标准文件6.实验室测试方法和程序文件请提供实验室测试方法和程序文件，确保实验室的测试操作能得到正确执行。

7.实验室记录和报告示范文件请提供实验室记录和报告示范文件，以展示实验室的工作质量和准确性。

8.实验室外部验证和认可文件请提供关于实验室外部验证和认可的文件，包括但不限于以下内容：- 实验室技术能力验证报告- 实验室认可证书9.其他所需文件根据实验室认可的具体要求，请提供任何其他所需的文件。

以上是实验室认可所需准备的资料列表，将准备齐全这些资料将有助于您顺利通过认可程序。

如有任何问题，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务。

3.比对试验
4.测量不确定（要有作业指导书）
方法确认：做试验，盲样考核，计算检出限、准确度、精确度
设备和标准物质
1.仪器设备档案（一机一档）
2.仪器设备使用记录
3.仪器设备期间核查记录，没有核查要有核查方法
4.仪器根据检定或者校准证书的修正因子
在仪器设备检定的时候，尽量出具经常使用的条件下的证书
量值溯源
实验室资质认定评审材料提纲
条款
内容
备注
组织
1.企业法人证书
2.组织机构代码
3.主任以及质量体系关键岗位人员任命
4.固定检测场所证明（面积大小）
5.检测仪器设备拥有证明（发票）
技术负责人、质量负责人、授权签字人、质量监督员等人员的任命文件
管理体系
质量体系文件存档
质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表、技术记录表
1.仪器设备检定校准计划表
2.仪器设备期间核查表
3.有证标准物质台账
抽样和样品处理
1.抽样记录
2.样品登记管理台账
结果质量控制
1.质量控制计划（年度）
2.质量控制记录（质量监督员的日常监督记录）
3.定期质量控制考核记录（标准样品考核）
结果报告
存档的检测报告
5.内审报告
6.不符合项措施表
7.首末次会议签到、记录
管理评材料
输入材料：政策和程序的适用性、管理和监督人员报告
、近期内审结果、纠正和预防措施、实验室间能力比对、工作量和工作类型变化、申诉投诉及客户反馈、改进的建议、质量控制活动、资源及人员培训情况
输出：要有具体的内容及改进措施
文件控制
1.文件控制清单（内部和外部）
2.文件发放登记