2017年度IATF16949体系审核资料准备清单
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1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。
内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。
一办公室1、员工花名册(与申报的人数一致,岗位名称要体现出来)2、培训需求记录(2017年)3、培训计划(2018年培训计划、记录)4、培训记录及有效性评价记录5、培训考试试卷,如五大工具、标准培训;6、新员工培训记录7、特殊岗位资格证书如内审员、叉车工、电工等;8、员工岗位技能矩阵图、人员顶岗计划表;9、员工满意度分析报告及调查表10、合格内审员名单11、内审员验证记录12、岗位职责说明书及任职资格规定、授权书(质量手册附件四体现);13 员工激励政策、及绩效考核记录(如优秀员工评比、员工奖罚记录);14 相关方需求和期望分析报告(员工)二文件控制部门1、体系文件清单2、体系文件的发放记录/更改记录3、原有体系文件作废审批记录4、技术文件发放记录及更改记录;5、质量记录清单;三工作环境控制部门1 特种设备如电梯/行车/叉车年度检测报告,2 5S检查记录或工作环境检查记录四技术部门1 定型产品的APQP和PPAP资料2 正在新开发产品的APQP资料3 审核重点关注以下资料:1)设计策划项目小组名单及职责项目进度计划及跟踪记录项目培训记录每个阶段的评审记录设计目标资料2)设计输入:产品法律法规识别及评审顾客要求识别及评审项目风险/可行性评价3)设计输出:产品及过程特殊特性清单过程流程图FMEA失效模式及后果分析CP控制计划SOP作业指导书(检验、工艺)配方/图纸材料/零件清单生产设备/工装清单检验设备/量具清单设备/工装维护计划及说明产能分析报告防错方案替代方案包装/储存/搬运/运输/标识方案4)设计验证:样品阶段和试产阶段:材料报告、尺寸报告、功能性功能报告SPC研究计划及Cpk、Ppk、Cmk报告及控制图MSA分析计划及报告工艺参数验证报告工装验证报告(若有)检具(若有)验证报告产能验证报告设计目标验证报告5)设计确认样品提交报告及反馈信息(邮件也认可)PSW提交报告(顾客签字或盖章)供应商PPAP文件包6)设计更改准备一套设计更改输入、评审、验证、确认资料7)组织知识清单(内部和外部)五销售部门客户:湖南天富机电科技:传感器RCB56B1-25-1;宁波精华电子科技:线路板总成L/R1、汇总最新顾客要求如:技术协议/质量协议/供应商手册2、补充协议评审记录及识别出顾客特殊要求矩阵图。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。
IATF16949-各部门准备资料清单IATF16949认证各部门工作内容工程部门◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP(包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等)◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2◆产品安全清单 4.4.1.2◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2◆作业指导书SOP(包含安全操作要求)-8.5.1.2◆产品批次、SN管理规定-8.5.2◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)◆DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定期更新证据(客户投诉、返工等失效处置)制造部门◆生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1◆首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)---8.5.1.3/4◆防错点检记录—10.2.4◆6S管理(整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7.1.4.1◆每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2(标识卡、流转卡)原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识◆生产计划(满足12个月以上)-8.5.1.7◆生产现场标识—8.5.2原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5◆工装(模具、治具)台账→工装模具保养计划及记录;易损件备品备件台账,易损工装更换计划,模具履历表(维修保养记录及加工记录)-8.5.1.6◆叉车、空压机、储气罐等特种设备要有技术监督检验研究所检定合格证明;-7.1.3总务部门采购◆合格供方名单(区分重要供应商或活跃供方)→供应商调查、评审表;合格供方体系调查(每年至少一次)→合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1◆供方业绩考核表(包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等)-8.4.2.4◆合格供方体系开发计划(如通过ISO9001、TS16949)--8.4.2.3◆与年度合同、分供方质量协议签订—8.4.3◆与分供方廉政协议签订—5.1.1.1◆制定采购计划(采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求,订购数量、交期)、对供方准时交付的统计-8.4.3制造部仓库◆仓库管理台账(含原材料、半成品、成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4◆仓库定期盘点-8.5.4.1◆顾客财产、供应商财产-8.5.3◆交付及时率统计(如送货单、快递单及客户收货证明)-8.5.1◆应急计划-应急计划定期测试报告;应急定期评审见管理评审--6.1.2.3总务部门◆员工培训→培训需求表→年度培训计划、临时培训计划→培训记录表、培训考试试卷等→员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3◆新人岗前培训、转岗培训记录;-7.2◆公司各岗位说明书(任职要求)、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等;-5.3/7.2.3/7.2.4◆内部员工满意度调查(每年一次,至少调查60%以上员工)→对员工满意度进行分析-7.2 ◆提案改善案例-7.2◆特殊工种上岗证书清单汇总(电工、叉车司机驾照等)◆内部关键岗位员工廉政协议;员工廉政文件培训记录。
IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。
内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。
这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。