质量管理制度执行情况检查考核记录
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质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:退货药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理,并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行,量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:药品质量验收管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:质量管理部、验收组参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:质量投诉管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、质量管理部参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查,并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:进口药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。
企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
制度考核的主要内容有:人员基本素质,业务技能的熟练程度,各岗位质量管理职责的履行情况,业务经营质量控制程度,质量工作过程现场管理状态,质量控制文件,原始记录完整有效,实现质量管理工作目标的满意程度。
企业应每季度或每半年对内部各相关部门进行全面考核或专项考核,可以结合采用资料检查法、现场观察法、知识测验法,通过对有关现场操作或管理、现场提问或书面问卷测试及有关记录、资料、帐册、凭证等进行检查,了解员工的质量意识及对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度,进而对各部门相关质量管理制度的执行情况进行评价。
检查考核程序:各部门定期对本部门质量管理制度的实施执行情况进行自查,写出自查情况的书面报告,报予质管部。
企业内的检查考核组对各部门相关制度执行情况进行考核,写出总结报告。
对检查中存在的问题提出整改意见,下达书面通知,并明确整改责任人与整改时限。
整改后应有复查,检查与考核结果应与奖惩挂钩。
检查考核记录:各部门自查报告,检查考核情况表,检查考核原始记录,检查考核汇总表,整改通知书,复查。
管理制度执行情况记录模版为了保证本企业质量管理制度的有效运行,保证其适宜性、有效性、充分性,特制如下规定:一、审核工作按年度进行,于每年的____月份组织实施。
在下列情况下,应及时对公司质量管理体系进行内部审核:1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时;2、公司的质量法规和规章有较大变化时;3、公司所处的内、外环境,质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时;4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患,需要找出原因,进行质量改进时;5、公司的经营策略和质量体系系统创新,对其有效性做出评价时;6、审核时应深入基层调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出发生问题的主、客观原因,并提出解决问题的办法和措施。
二、质量管理制度审核的内容:1、质量方针目标;2、质量体系文件;3、组织机构的设置;4、人力资源的配置;5、硬件设施、设备;6、经营过程中的质量控制;7、客户服务及外部环境评价;8、纠正与预防措施的实施与跟踪:9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施;10、各部门根据评审结果落实改进措施;11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。
三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次;1、考核范围包括。
质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情况等,具体考核工作由质量管理部负责组织,组成考核小组,分别对各部门进行考核,考核填写“质量管理制度执行情况检查考核记录表”。
2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的格式记录,记录由质量管理部负责归档。
3、现场审核及考核工作结束后,质量管理部应汇总审核意见,写出审核材料。
公司总经理听取审核小组的汇报,并对审核材料中的改进意见认真组织实施,不断提高公司的质量管理水平。
附:纠正和预防措施记录质量管理制度执行情况检查考核记录表管理制度执行情况记录模版(2)一、背景介绍本文旨在对公司的管理制度执行情况进行记录和总结,以便于评估和改进管理工作。
质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具,对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。
为了保证质量管理制度的有效实施,组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。
本文以公司为例,记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。
二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点:1.确认质量管理制度的有效性和可行性;2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍;3.评估质量管理制度执行的结果和效果,为制定改进措施提供参考。
三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前,必须充分的准备工作。
包括明确检查考核的目标和重点,制定检查考核的具体流程和时间安排,提前通知被检查考核的部门和人员等。
2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前,对相关数据进行收集是非常必要的。
可以通过查阅相关文档和记录,进行个别访谈和现场观察等方式,获取所需数据和信息。
3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息,对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。
包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估,对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核,通过现场观察与实例分析等方式,发现问题和隐患。
4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估,着重评估质量管理制度的效果和结果。
主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。
5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员,并针对评估结果提出改进意见和建议。
总结本次检查考核的经验和教训,为下一次检查考核做好准备。
四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果,对所评估的部门给出不同程度的评价。
以下是一些具体的评估结果示例:1.A部门:质量管理制度执行情况良好,工艺流程、操作规程等文件完善,控制措施有效,质量风险把控及时。
2.B部门:质量管理制度执行情况一般,存在部分工序操作规程不规范的情况,需要加强操作规程的执行和监督。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。