药店质量记录管理制度

质量记录和凭证的管理制度
1．目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。

2．范围:本药店
3．责任人:全体员工
4．内容
4．1各种记录和凭证包括：购进合同、购进记录、验收记录、养护检查记录、处方调配记录、拆零药品销售记录、不合格药品处理记录、退货记录、质量反馈信息等。

4．2本药店使用的各种记录和凭证，由药店统一制作、印刷，经药店批准后方可使用。

4．3各种记录和凭证的填写要求：
4．3．1字迹清楚、内容真实、完整，不得用铅笔填写。

4．3．2及时填写，不得提前或错后。

4．3．3不得随意撕毁或任意涂改，确实需要涂改时，应划去重写，并在划处签章。

4．3．4在记录和凭证上应签全名，不得只写姓氏。

4．3．5按表格内容填写齐全，不得空格、漏项。

4．3．6填写时应使用法定计量单位，同药品不同批号或不同规格的药品应分别填写。

4．3．7质量记录可用文字，也可用计算机，应易于检索。

4．4有关的记录与凭证应由质管员保管按规定保存，并注意防火、防盗、防遗失。

4．5质管员应定期将超过储存期的记录和凭证列出明细表，报药店经理批准后统一销毁。

4．6凡违反本规定导致质量记录与凭证不规范、不完整者，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

一、目的为加强医院药房质量管理，确保药品质量和用药安全，提高患者满意度，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药房药品的采购、验收、储存、养护、调剂、销售、退药、过期药品处理等各个环节。

三、组织机构1. 成立药房质量管理小组，由药房主任担任组长，药剂科主管质量、制剂室和药检室负责人担任成员。

2. 设立药房质量管理员，负责日常质量信息管理工作。

四、制度内容1. 药品采购管理（1）采购药品必须符合国家药品管理法规，选用正规渠道、合法生产企业的药品。

（2）采购人员应具备相应的专业知识，对采购的药品进行质量审核。

（3）建立采购档案，详细记录采购药品的品种、规格、批号、数量、价格、供应商等信息。

2. 药品验收管理（1）验收人员应具备相应的专业知识，严格按照药品验收标准进行验收。

（2）验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批号、有效期等。

（3）验收合格的药品应进行入库登记，建立药品台账。

3. 药品储存管理（1）药品储存应按照药品说明书或国家药品标准要求，分类分区存放。

（2）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。

（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。

4. 药品养护管理（1）定期对药品进行检查，发现质量问题及时处理。

（2）对过期、变质、损坏的药品进行报废处理。

（3）对储存药品进行养护，确保药品质量。

5. 药品调剂管理（1）调剂人员应具备相应的专业知识，严格按照处方进行调剂。

（2）调剂过程中，严格执行“四查十对”制度。

（3）调剂完成的药品应注明患者姓名、药品名称、用法、用量等信息。

6. 药品销售管理（1）销售药品应保证质量，严禁销售假冒伪劣药品。

（2）销售过程中，严格执行药品说明书和用法用量。

（3）建立销售记录，详细记录销售药品的品种、规格、批号、数量、价格、购买者等信息。

7. 药品退药管理（1）退药应遵循药品退回原则，确保药品质量。

（2）退药时应核对药品批号、有效期、外观等，确认药品质量。

药房记录和凭证管理制度
药房记录和凭证管理制度是为了保证质量工作的规范性、可跟踪性及完整性，以保证企业质量体系的有效性及药品与服务所达到的水平而制定的。

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录，而凭证主要指购进凭证和销售凭证。

门店所有人员对本制度负责。

记录和凭证的设计统一由总部按照有关要求制定，各连锁门店分别对各自分店的记录和凭证的使用、保存及管理负责。

记录、凭证由各岗位人员负责填写或打印，由各门店质管员每年整理，并按规定归档并妥善保管。

质量记录可以以表格、台帐、磁盘、光盘等形式记录和保存，而凭证应以票据形式记录和保存。

质量记录的原始资料应由该质量记录的使用部门负责按规定年限保存。

装订的封面应标明质量记录的名称、编号、时间范围和保存期限。

属保密和受控的质量记录应在装定封面注明“保密”或“受控”标识。

质量记录的填写要及时、真实、内容完
整（不空格、不漏项）、字迹清晰、不能随意涂改，没有发生的项目记“无”或“－”，有关记录人员应签全名。

填写发生错误
需更改时，应用“──”划去原内容，在旁边写上更改后的内容，并注明更改的理由、日期、更改人签名，保持原内容应清晰可辩，确保质量信息准确、有效和可追溯。

质量记录可用手写，可用计算机打印，应便于检索。

台帐尽量采用计算机管理，便于检索，其数据不得擅自更改。

大药房有关记录和凭证的管理制度一、总则为了规范大药房记录和凭证的管理，提高工作效率和质量，确保工作的科学、规范和安全进行，特制定本管理制度。

二、管理对象本管理制度适用于大药房所有相关记录和凭证的管理，包括进货记录、销售记录、库存记录、处方记录等。

三、管理要求1.准确记录所有记录和凭证必须准确、完整地记录药品信息，包括名称、生产日期、批号、生产厂商等必要信息，以保证追溯和质量管理的需要。

2.完整保留所有记录和凭证必须完整保留，不得私自删除、涂改或伪造，以确保历史信息的真实可信性。

3.科学分类所有记录和凭证必须按照规定的分类和编号方式进行管理。

如进货记录按照进货日期和供应商编号分类，销售记录按照销售日期和顾客编号分类等。

4.保存安全所有记录和凭证必须保存在安全的地方，防止丢失和损坏，以保留完整的数据资料和证据。

5.及时登记所有记录和凭证必须及时登记，不得拖延，以确保信息的及时性和准确性。

6.审核确认所有记录和凭证必须经过合格人员的审核和确认，以确保数据和凭证的真实性和合法性。

四、管理流程1.进货记录管理(1)进货记录的登记：药品进货时，保质期、批号、产地、数量等信息必须准确登记。

(2)进货记录的归类：按照进货日期和供应商的编号，将进货记录归类存档。

(4)进货记录的保留：所有进货记录都必须完整保留，以备后续追溯和查询。

2.销售记录管理(1)销售记录的登记：药品销售时，准确登记商品名称、销售数量、销售日期等信息。

(2)销售记录的归类：按照销售日期和顾客的编号，将销售记录归类存档。

(4)销售记录的保留：所有销售记录都必须完整保留，以备后续追溯和查询。

3.库存记录管理(1)库存记录的登记：每次进货或销售后，必须及时更新库存记录，包括药品名称、库存数量、生产日期等信息。

(2)库存记录的归类：按照药品分类和名称，将库存记录归类存档。

(4)库存记录的保留：所有库存记录都必须完整保留，以备后续追溯和查询。

4.处方记录管理(1)处方记录的登记：每次收到患者的处方时，必须及时登记处方的编号、药品名称、使用剂量等信息。

药店记录和凭证的管理制度范文药店记录和凭证的管理制度范第一章总则第一条药店记录和凭证的管理制度是药店按照国家相关法律法规、行业标准和规范要求，建立和实施的一套管理制度，旨在规范药店的记录和凭证管理，确保药店经营活动的法律合规、规范有序。

第二条药店记录和凭证的管理工作应当坚持科学管理、依法合规、透明运营的原则，强化药店内部控制，提高药店管理水平和服务质量。

第三条药店记录和凭证的管理工作应当由专人负责，药店应当建立和完善相应的管理制度和工作流程，确保记录和凭证的真实、完整、准确和及时。

第二章记录管理第四条药店应当建立健全记录管理制度，明确记录管理的责任人员和具体工作流程。

第五条药店应当建立档案室，统一管理和保管各类记录，明确记录的保管期限和归档要求。

第六条药店的记录包括药品采购记录、销售记录、库存记录、退货记录、报损记录等。

第七条药店的记录应当按照事实真实和准确的原则进行填写，并严禁篡改和伪造记录。

第八条药店的记录应当按照规定的时间限期保存，并且按照法定要求进行归档。

第九条药店应当建立健全药品追溯体系，确保药品的质量和标识信息的追踪可溯。

第十条药店记录管理应当遵循保密原则，严禁泄露和外传敏感记录信息。

第三章凭证管理第十一条药店凭证包括进货凭证、销货凭证、退货凭证、报损凭证等。

第十二条药店凭证应当按照相关法律法规和财务会计准则的要求进行填制和管理。

第十三条药店凭证应当由具备相关财务会计知识和经验的人员负责填制，并应当按照时间顺序进行编号和存档。

第十四条药店凭证应当真实、准确、完整，并应当有合法和规范的备份和存档方式。

第十五条药店凭证管理应当遵循保密原则，非相关人员严禁查阅、复制和传播凭证信息。

第十六条药店应当定期对凭证进行核对和审计，确保凭证的合规性和准确性。

第四章监督检查第十七条药店应当自觉接受行业主管部门的监督检查，配合监督检查人员进行工作。

第十八条药店应当定期自查自纠，对自身记录和凭证的管理情况进行评估和改进。

零售药店质量记录和凭证管理制度介绍1. 背景零售药店是向社会公众提供医药产品的重要场所，其质量记录和凭证管理制度直接关系到药品的安全性和合规性。

建立健全的质量记录和凭证管理制度对于维护药店的良好声誉至关重要。

2. 质量记录管理在零售药店中，质量记录是指对于药品进货、销售、库存等环节的相关信息记录。

其管理应遵循以下原则：- 完整性：要求员工在操作过程中对药品的各个环节进行全面、准确的记录，确保信息的完整性。

- 保密性：对于患者的个人隐私信息和药品的敏感信息应当严格保密，防止信息泄露和滥用。

- 审核管理：药店管理层应当对质量记录进行定期检查和审核，确保记录的真实性和可靠性。

3. 凭证管理制度零售药店的凭证管理制度是指对于药品的进货凭证、销售凭证、退货凭证等相关文件的管理规定。

其制度应包括以下内容：- 凭证存档：对于每一笔进货、销售等交易应当保留相应的凭证原始文件，并按照规定的时间要求进行存档。

- 审核制度：药店管理层应当对凭证进行定期审核，确保与财务账目的一致性。

- 保密性：凭证中涉及的敏感信息也应当严格保密，避免泄露和滥用。

4. 相关法律法规在建立质量记录和凭证管理制度时，零售药店应当严格遵守相关的法律法规要求。

例如《药品管理法》中对于药品销售记录和凭证的要求等。

遵守法律法规不仅是对于经营者的责任，同时也是对于用户健康和利益的保障。

5. 提高管理水平建立健全的质量记录和凭证管理制度不仅是对于法律法规的要求，同时也是保障药店自身经营和发展的需要。

零售药店应当通过提高员工的管理意识、加强培训等途径，不断提高管理水平，确保制度的有效执行。

6. 总结零售药店的质量记录和凭证管理制度是保障药品质量和管理的重要举措，其建立和执行对于药店的经营和用户的健康都具有重要意义。

希望广大零售药店能够重视质量记录和凭证管理制度的建立，不断完善和提高，为公众提供更加安全、合法的药品服务。

7. 用户信任和品牌形象质量记录和凭证管理制度的建立不仅仅是遵守法律法规的要求，更重要的是为了赢得用户的信任和建立良好的品牌形象。

药店记录和凭证的管理制度一、总则为规范药店记录和凭证的管理，保障药店运营的合法合规，提高管理效率，特制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于药店内各类记录和凭证的管理，包括但不限于销售记录、采购记录、库存记录、会计凭证等。

三、记录和凭证的要求1、记录和凭证应真实、完整、准确、清晰，不得篡改、涂改，涉及药品的记录和凭证应符合药品监管相关规定。

2、记录和凭证应按照规定进行编号，并做好相应的归档、备份和保管工作。

3、记录和凭证应用规定的格式和规定的语言文字书写。

四、记录和凭证的管理1、销售记录（1）销售记录应按照销售单、购药者信息表等相关格式记录，对于处方药应保存处方原件，并在销售记录上进行相应记录。

（2）销售记录应当存档并妥善保管，便于查询、复核和监管。

2、采购记录（1）采购记录应按照采购单的规定格式记录，对于进口药品应保存进口许可证，并在采购记录上进行相应记录。

（2）采购记录应当存档并妥善保管，便于查询、复核和监管。

3、库存记录（1）库存记录应按照库存清单的规定格式记录，记录库存的种类、数量、生产日期、有效期等相关信息。

（2）库存记录应当存档并妥善保管，便于查询、复核和监管。

4、会计凭证（1）会计凭证应按照财务档案和凭证管理的相关规定执行。

（2）会计凭证应当存档并妥善保管，便于查询、复核和监管。

五、记录和凭证的归档和保管1、记录和凭证的存档应按照相关规定进行，区分不同类别、不同时间段的记录和凭证。

2、记录和凭证的保管应按照相关规定进行，采取防火、防潮、防盗等措施，便于长期保存。

3、记录和凭证应按照规定的期限进行保管，过期的记录和凭证应当及时销毁。

六、记录和凭证的查询和复核1、对于需要查询和复核的记录和凭证，应按照相关规定进行，确保查询和复核的真实性和有效性。

2、对于异常情况和疑点，应当及时进行核实和处理，并做好相关记录。

七、监督检查及后果1、上级主管部门对本药店的记录和凭证管理实施定期检查，并对检查结果进行评定和处理。

目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。

范围：适用于对质量制度、操作规程等质量文件运行所产生的记录。

依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范实施细则》。

责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

内容：1、质量管理人员为质量记录的管理人员➢起草企业质量记录管理制度,汇编《质量记录清单》,并汇集记录的空白样本，报企业负责；➢负责组织质量记录的起草、审核和修订工作；➢负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估；➢负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查；2、各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性➢各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式；➢负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本；3、记录的设计、审核➢质量记录由使用人员设计，报质量管理人员；➢质量管理人员组织有关人员对记录进行审核；➢审核通过的记录由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用；4、记录的形式➢一般使用纸质的或者电子的；➢每种记录至少要有以下表头:名称、内容、页码、记录人(审核人等)、记录时间；5、记录的标识➢装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称；➢作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识；6、记录的填写➢质量记录的填写要及时、真实、内容完整(不空格，不项)、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“/”，各相关负责人签名不允许空白，要全名。

➢如果发生错误需更改，应用“一”划去原内容，写上更改后的内容,需在更改处由更改人签名(章)，签名要签全名，更改原内容应清晰可，日期填写要清晰；7、记录的存储和保存➢记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失；➢记录及凭证应当至少保存5年；。

零售药店记录和凭证管理制度
目的：对质量管理体系所要求的记录和凭证予以有效控制，保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性。

范围：适用于门店质量管理体系记录及凭证的管理工作。

本制度所指的记录和凭证包括纸版及电子版的记录和凭证。

内容：
1.记录和凭证的内容应符合国家有关规定。

2.质量记录的空白表由公司综合管理部管理；门店应对各自范围内的记录、凭证的使用、保管负责。

3.记录由岗位工作人员填写，凭证视具体情况由岗位工作人员或业务对象填写。

4.门店应每年对记录和凭证进行整理、归档，妥善保存，防止损坏、丢失。

5.质量记录的填写总体要求：
5.1质量记录填写一律使用蓝、黑色墨水钢笔或签字笔，注明记录时间。

记录应及时、真实、内容完整、字迹清晰，不能用省略号，不得随意涂改，不得撕毁；
5.2如因某种原因不能填写的栏目，应能说明原因，并将该项用单杠划去；
5.3各相关栏目的签名不允许空白，签名应签全名；
5.4填写发生错误需更改时，应用“——”划去原内容，写上更改后的内容，并注明更改理由，在更改处由更改人签名（章）、注明更改日期，原内容应清晰可辨；
6.质量记录的管理
6.1记录应有专人管理；
6.2各药店保管的记录应便于检索；
6.3除上级监督管理部门检查外，质量记录不对外部人员借阅和复
制；
6.4质量记录应至少保存五年；
6.5质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失；
6.6质量记录如超过规定的保存期或其他特殊情况需要销毁时，由记录管理人填写
《文件销毁申请》，交质量管理部门审核，报公司主管领导批准，由被授权人执行销毁。

药品质量记录管理制度一、目的和基本要求药品质量记录管理制度的目的是规范药品质量记录的管理，确保药品质量记录的真实、准确、完整和可追溯，保证药品质量的稳定和可控，并且为药品质量问题的追溯提供管理依据。

基本要求包括：严格执行药品质量记录的建立、保存、检索和销毁等环节的各项规定，加强对药品质量记录的监督和审核，做好相关记录的信息化管理，并加强对相关人员的培训和考核，提高对药品质量的关注和重视程度。

二、适用范围三、药品质量记录的建立1.药品质量记录应包括以下内容：药品批签发记录、药品质量检验报告、药品生产工艺记录、药品质量控制记录、药品存储和配送记录、药品不良事件报告等。

2.药品质量记录应在相关记录制定人员的指导下建立，并按照规定的格式和要求填写。

3.药品质量记录应由相关单位的质量管理部门负责监督和审核。

四、药品质量记录的保存1.药品质量记录的保存应遵循以下原则：按照药品的批次和类别分类保存，确保记录的准确和完整。

2.药品质量记录的保存期限应根据相关法律法规的要求来确定，并且应确保记录的可追溯性和安全性。

3.药品质量记录的保存应采取电子化管理，确保记录的可靠性和方便检索。

五、药品质量记录的检索1.药品质量记录的检索应按照相关要求进行，包括按批次、按类别、按时间等进行检索。

2.药品质量记录的检索应由相关单位的质量管理部门进行，并且要求记录的检索结果真实、准确、完整。

六、药品质量记录的销毁1.药品质量记录的销毁应按照相关法律法规的要求进行，严禁私自销毁或篡改记录。

2.药品质量记录的销毁应由相关单位的质量管理部门负责，并且要求记录的销毁过程真实、准确、完整，销毁后的记录不可恢复。

七、相关人员的培训和考核1.相关单位应定期组织药品质量记录的培训和考核，确保相关人员了解和掌握相关制度和要求，提高药品质量记录管理的水平。

2.相关单位应制定相应的培训和考核计划，并且要求相关人员达到相关培训和考核的标准。

八、药品质量记录管理的信息化1.相关单位应建立健全药品质量记录管理的信息化系统，实现药品质量记录的电子化管理。

药店新版gsp质量管理制度模板药店新版GSP质量管理制度模板一、总则1. 本制度依据国家药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求制定。

2. 本制度适用于本药店所有药品的采购、储存、销售及售后服务等环节。

3. 本药店承诺遵守国家相关法律法规，确保药品质量安全。

二、组织机构与人员1. 成立质量管理小组，负责药店GSP的实施和监督。

2. 指定专职或兼职的质量管理人员，负责日常质量管理工作。

3. 对全体员工进行GSP相关法规和操作规范的培训。

三、设施与设备1. 药店应具备适宜的经营场所，确保药品储存条件符合要求。

2. 配备必要的药品储存设备，如阴凉柜、冷藏柜等。

3. 定期对设施设备进行维护和检查，确保其正常运行。

四、药品采购与验收1. 从合法的药品生产或经营企业采购药品。

2. 严格执行药品验收程序，确保药品质量合格。

3. 建立药品采购和验收记录，记录药品的基本信息和验收情况。

五、药品储存与养护1. 药品应按照储存要求分类存放，避免交叉污染。

2. 定期对库存药品进行养护检查，及时处理过期或变质药品。

3. 保持药品储存环境的清洁和适宜温湿度。

六、药品销售与服务1. 对顾客进行药品使用指导，确保顾客正确使用药品。

2. 建立药品销售记录，记录药品的销售信息。

3. 严格执行处方药销售规定，确保处方药的合法销售。

七、质量文件与记录1. 建立和维护药店的质量管理体系文件。

2. 记录药品的采购、验收、储存、销售等环节的详细信息。

3. 定期对质量记录进行审核和存档。

八、不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测机制，收集顾客反馈。

2. 对发现的不良反应及时进行评估和处理。

3. 按照规定向相关部门报告药品不良反应情况。

九、质量事故处理1. 建立质量事故应急处理机制。

2. 对发生的质量问题进行调查和分析，采取纠正措施。

3. 对质量事故进行记录和报告。

十、自检与改进1. 定期对药店的GSP执行情况进行自检。

药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店质量管理制度的执行对于保障药店的药品质量和服务质量具有至关重要的作用。

不仅可以有效防止出现药品质量问题，还可以提高药店的服务质量和用户满意度。

因此，对于药店质量管理制度的执行和考核记录的管理必须引起足够的重视和关注。

二、质量管理制度执行1.工作流程药店质量管理制度是为了确保质量目标的实现和持续的质量改进而建立的，具体工作流程如下：•制定质量计划：根据市场需求和销售情况，制定合理的质量计划，确定质量目标和关键点，以保证质量的可控性。

•实施质量计划：在质量管理计划和操作规程的指导下，组织实施各项工作，确保药品的品质和服务的质量符合要求。

•监督和检查：建立符合法律法规要求的药店文件管理体系，对药品销售和服务进行严格监督和检查，确保质量计划和操作规程的有效执行。

•持续改进：通过持续改善药品销售和服务的工作过程，提高药店的服务质量和用户满意度，不断提高药店的产品质量和服务水平。

2.具体措施为了有效执行药店质量管理制度，具体措施如下：•建立药品销售和服务档案，实行档案管理制度。

•建立药品销售的质量监控和检测机制，确保药品质量符合标准。

•建立统一的服务标准和意见反馈机制，及时反馈用户意见，针对性地改进服务。

•制定质量考核评价标准，定期开展内部评估和审核，确保药店质量管理制度的持续有效性。

三、质量管理考核结果记录1.考核评估标准药店质量管理的考核评估标准应该从以下几个方面展开：•药品销售的品质及符合标准的比例。

•员工的服务态度，工作效率等表现。

•安全知识的掌握和应急处理能力。

•药品销售和服务的满意度调查。

2.质量考核结果记录药店质量管理考核的结果应该在药店内部进行记录，并及时汇报给管理人员，以改善药店的质量管理水平。

具体记录内容如下：时间：2021-09-12考核对象：北京市XXX药店考核方式：现场考核+用户调查等多种方式考核内容：调查员随机选取了10种药品进行检验，同时对药店内员工的服务态度和用药须知提示过程进行观察和评估。

第1篇第一章总则第一条为加强药店质量管理，保障人民群众用药安全，提高药店服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，结合我国药店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店所有药品、医疗器械、保健品等商品的质量管理，以及药店内部各项质量管理活动。

第三条药店质量管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保合法合规；（二）质量第一，顾客至上；（三）预防为主，持续改进；（四）全员参与，共同维护。

第二章质量管理体系第四条药店应建立健全质量管理体系，明确各部门、各岗位的职责，确保药品、医疗器械、保健品等商品的质量安全。

第五条质量管理体系应包括以下内容：（一）质量目标：确保药品、医疗器械、保健品等商品质量符合国家标准，满足顾客需求；（二）组织结构：设立质量管理部，负责全店质量管理；（三）岗位职责：明确各部门、各岗位的职责，确保质量管理责任到人；（四）质量标准：制定药品、医疗器械、保健品等商品的质量标准，包括进货、储存、销售、售后服务等环节；（五）质量控制：建立进货、储存、销售、售后服务等环节的质量控制措施，确保商品质量；（六）质量改进：持续改进质量管理体系，提高质量管理水平。

第三章药品质量管理第六条药品质量管理应遵循以下要求：（一）进货管理：严格执行药品进货管理制度，确保进货渠道合法、药品质量可靠；（二）储存管理：严格按照药品储存条件进行储存，确保药品质量稳定；（三）销售管理：严格执行药品销售管理制度，确保药品质量合格；（四）售后服务：建立健全药品售后服务体系，及时解决顾客用药问题。

第七条药品进货管理：（一）供应商选择：选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商；（二）进货验收：对进货药品进行严格验收，包括外观、批号、有效期、检验报告等；（三）进货记录：建立进货台账，记录进货时间、数量、供应商等信息。

第八条药品储存管理：（一）储存条件：按照药品说明书要求，提供适宜的储存条件，如温度、湿度、光线等；（二）储存安全：确保储存环境安全，防止药品被盗、损坏、变质；（三）定期检查：定期对储存药品进行检查，发现质量问题及时处理。

药店质量管理制度一、药店质量管理制度1.1 引言为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本质量管理制度。

1.2 适用范围本制度适用于本药店所有药品的采购、储存、销售、使用等环节。

二、药品采购管理2.1 采购计划2.1.1 根据药店经营需求和药品库存情况，制定采购计划。

2.1.2 采购计划应包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息。

2.2 供应商选择2.2.1 选择具有合法资质、信誉良好的药品供应商。

2.2.2 供应商需提供药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书等相关证明材料。

2.3 药品验收2.3.1 药品到货后，需进行验收，包括核对药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。

2.3.2 验收过程中，如发现药品质量问题，应立即停止使用，并报告相关部门。

2.4 药品采购记录2.4.1 对药品采购过程进行详细记录，包括采购日期、采购数量、供应商、批号、价格等信息。

2.4.2 采购记录应保存至药品有效期后两年。

三、药品储存管理3.1 储存条件3.1.1 药品应储存在符合规定的库房内，库房内温度、湿度等环境因素应符合药品储存要求。

3.1.2 药品应分品种、分类储存，避免混淆和污染。

3.2 储存期限3.2.1 药品应严格按照生产厂家的建议储存期限进行储存。

3.2.2 药品储存期限到期前，应提前进行审核，必要时进行抽样检测。

3.3 储存记录3.3.1 对药品储存过程进行记录，包括入库、出库、盘点等信息。

3.3.2 储存记录应保存至药品有效期后两年。

四、药品销售管理4.1 销售人员培训4.1.1 对销售人员定期进行药品知识、法律法规、服务质量等方面的培训。

4.1.2 确保销售人员具备良好的职业道德和服务意识。

4.2 药品销售4.2.1 销售人员应正确引导顾客购买药品，不得误导顾客。

4.2.2 销售过程中，应向顾客提供药品的名称、规格、剂量、用法、用量、注意事项等信息。

药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店是一个重要的医疗卫生服务机构，其质量管理直接关系到人民健康和社会安全。

加强药店质量管理，是医药卫生部门的重点工作之一，也是保障广大患者用药安全的必要措施。

本文旨在探讨药店质量管理制度的执行和考核记录。

二、质量管理制度执行为了确保药品的质量和安全，药店必须严格执行质量管理制度。

药店质量管理制度是一项长期的、系统的、全面的管理制度，其主要内容包括以下方面：(一) 药店管理制度药店应建立完善的管理制度，包括规章制度、工作流程、操作规范等。

规范的管理制度可以保证药店工作的顺畅和高效。

(二) 药品采购和进货管理制度药店应根据药品本身的性质和特点，制定科学合理的药品采购和进货管理制度。

规定哪些品种的药品应从哪些渠道进货，要求进货要求见质量标准，药品来源途径应透明、合法。

(三) 药品验收制度药品验收是药店保证药品质量的一个重要环节。

药店应制定科学合理的药品验收制度，规定药品验收的程序和标准。

(四) 药品存储制度药品的质量和有效期受到温度、湿度等多方面的影响，药店应建立科学合理的药品存储制度，规定药品存储场所的环境和设施要求，以及药品存储的期限和数量等要求。

(五) 药品销售和配送制度药店应建立科学合理的药品销售和配送制度，通过质量跟踪和药品周转监控等方式，确保药品质量不受影响。

(六) 客户服务制度药店应尊重客户权益，建立完善的客户服务制度，提供丰富的服务项目，如药品用法指导、药品咨询服务等，帮助客户解决用药过程中的问题。

三、质量管理制度考核记录药店质量管理制度的实际执行情况应进行定期考核，并形成相关考核记录。

药店针对各个质量管理方面制定考核表，根据制定的指标进行科学判断和评价，以便及时发现问题和提升服务质量。

下面是几个常见的考核表：(一) 药品采购和进货考核表药品采购和进货考核表主要用于考核药店采购和进货的合理性和规范性。

考核表应包括药品的品种、来源、质量证明等基本信息，同时记录药品采购和进货的日期和数量等，以便统计和分析。

医药公司(连锁店)质量记录和凭证管理制模版一、制定目的医药公司作为一个销售型企业，其产品的质量是企业的生命线。

为了确保产品的质量，保证公司在市场中的竞争力，需要建立质量记录和凭证管理制度。

本制度的目的是规范公司的质量记录和凭证管理，加强质量控制，提升公司产品的质量和服务水平。

二、适用范围本制度适用于医药公司及其所有连锁店的质量记录和凭证管理。

三、质量记录管理1. 质量记录的定义和分类（1）质量记录是指反映产品质量情况、检验结果、整改措施、反馈结果等信息的记录。

（2）质量记录分为以下三类：Ⅰ. 检验记录：体现产品质量的检验结果记录。

Ⅱ. 报告记录：对检验结果进行分析、判断，并给出处理意见的记录。

Ⅲ. 问题记录：记录产品出现重大问题及解决情况。

2. 质量记录的要求（1）所有质量记录应当真实、准确、完整。

（2）质量记录应当按照规定的格式进行填写，并按时提交。

（3）质量记录应当加盖公章，签字确认后方可提交。

3. 质量记录的保存和使用（1）质量记录应当按时保存，并分类归档，保证安全可靠。

（2）质量记录应当充分被利用，对产品质量和服务水平进行反思和改进。

（3）质量记录的查阅应当合规、公开、方便，避免乱指责。

四、凭证管理1. 凭证的定义和分类（1）凭证是指证明公司名称、质量记录、签字、日期等信息并可作为证据的书面或电子文件。

（2）凭证分为以下两类：Ⅰ. 执行凭证：凭证内容为企业内部操作的记录，包括检验单、检查报告等。

Ⅱ. 证明凭证：凭证内容为证明公司质量情况的文件，包括合同、许可证、授权书等。

2. 凭证的要求（1）所有凭证应当真实、准确、完整。

（2）凭证应当按照规定的格式进行填写。

（3）凭证应当加盖公章、签字确认后方可提交。

（4）凭证的查验应当严格、仔细、公开，保证凭证的可靠性。

3. 凭证的保存和使用（1）凭证应当按时保存，并分类归档，保证安全可靠。

（2）凭证应当定期进行复查，以保证凭证的完整性和可用性。

（3）凭证应当被合理利用，作为公司质量情况的证明，并作为公司的质量保障。

药店记录和凭证管理制度
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则特制订本制度。

1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。

使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。

3、记录要求（1）本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。

（2）质量记录应符合以下要求：质量记录格式由质量负责人统一审定；质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；质量记录应字迹清晰，正确完整。

质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

4、凭证要求（1）凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证、购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位
出据的发票，以及入库验收的相关凭证；销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。

（2）各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。

（3）严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。

（4）购进票据应至少保管3年。

5、质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查。