药剂学简答题

药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。

按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。

按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。

2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。

3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。

滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。

缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。

微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。

微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。

4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。

完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。

该方程描述了药物在溶液中的溶解过程，包括从固体表面溶解形成饱和层，然后通过扩散和对流进入溶液主体。

可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。

2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。

稀释剂用于增加片剂的重量和体积，吸收剂用于吸收液体成分。

润湿剂用于促进原料的粘性，粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。

崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。

3.对于缓、控释制剂（一天给药2次），至少需要测三个取样点来测试体外释放度。

第一个取样点通常在0.5～2小时之间，控制释放量在30%以下，主要考察制剂是否存在突释现象。

第二个取样点在4～6小时之间，释放量控制在约50%左右。

第三个取样点在7～10小时之间，释放量控制在75%以上，说明药物已经基本释放完毕。

4.根据Stokes定律，可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。

这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。

为了提高混悬液的稳定性，可以采取以下方法：减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。

答：单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后，在油相中形成微小液滴，再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。

例如，将药物和聚乙烯醇混合后，加入油相中形成液滴，再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠，使其凝聚成固体微囊。

酊剂（medicinal tincture）则是指药材用酒精提取制成的液体制剂，溶剂为酒精。

制法与酒剂相似，但浓度较高，一般用于口服。

酊剂中药物的浓度一般在10%~20%，而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。

因此，酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。

填空选择1.药剂学定义及目的。

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。

混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。

软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。

气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。

(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。

)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。

？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。

缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。

3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

（1）稀释剂和吸收剂。

稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。

吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。

（2）润湿剂和粘合剂。

润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。

主要是水和乙醇两种。

粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

（3）崩解剂。

崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

（4）润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。

药剂学理论试题及答案药剂学是一门研究药物制剂和合理用药的科学，它涉及到药物的设计、制备、性能评估以及临床应用等多个方面。

为了帮助学生更好地掌握药剂学的基本理论和实践技能，以下是一份药剂学理论试题及答案，供参考。

一、选择题1. 药物制剂的基本要求不包括以下哪一项？A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 经济性答案：D2. 以下哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易改变剂量C. 易携带D. 易受温度影响答案：C3. 药物的溶解度与哪种因素无关？A. 溶剂的极性B. 药物的极性C. 温度D. 药物的晶型答案：D二、填空题1. 药物的生物等效性是指_________与_________在相同剂量下，吸收速度和程度的差异在可接受范围内。

答案：试验制剂；对照标准制剂2. 药物的释放速度可以通过_________来控制，以实现药物的缓释或控释。

答案：制剂工艺3. 药物的稳定性试验通常包括加速试验和_________。

答案：长期试验三、简答题1. 简述药物制剂设计的基本考虑因素。

答案：药物制剂设计时需要考虑药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的释放特性、药物的生物等效性、药物的成本效益以及患者的用药便利性等因素。

2. 药物的溶解度与其药效有何关系？答案：药物的溶解度直接影响其在体内的吸收速率和程度。

溶解度低的药物可能难以被人体吸收，导致药效降低或不稳定；而溶解度高的药物则能更快更完全地被吸收，从而提高药效。

四、论述题1. 论述药物制剂中辅料的作用及其重要性。

答案：辅料在药物制剂中扮演着重要角色，包括提高药物的稳定性、改善药物的释放特性、增强药物的生物可利用度、提高药物的安全性和患者用药的依从性等。

例如，填充剂可以增加固体制剂的体积，润滑剂可以减少颗粒之间的摩擦，崩解剂可以促进固体制剂在体内的快速分解，助溶剂可以增加药物的溶解度，防腐剂可以防止制剂变质等。

2. 阐述药物制剂的生物等效性评价的意义及其方法。

药剂学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物制剂的目的是：A. 提高药物的疗效B. 降低药物的副作用C. 便于药物的储存和使用D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 稳定性C. 经济性E. 快速性答案：E3. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的吸收率D. 药物在体内的排泄答案：C...二、填空题（每空1分，共10分）1. 药物制剂的类型包括_______、_______、_______等。

答案：固体制剂、液体制剂、半固体制剂2. 药物的稳定性试验通常包括_______、_______和_______。

答案：加速试验、长期试验、中间条件试验...三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述药物制剂中辅料的作用。

答案：辅料在药物制剂中起到多种作用，包括改善药物的稳定性、提高药物的生物利用度、调节药物的释放速度、增加药物的安全性和便利性等。

2. 药物制剂的稳定性对临床使用有何重要性？答案：药物制剂的稳定性直接关系到药物的安全性、有效性和质量。

不稳定的药物可能在储存和使用过程中发生降解，导致药效降低或产生毒副作用，影响治疗效果和患者安全。

...四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述药物制剂的设计原则。

答案：药物制剂的设计应遵循以下原则：确保药物的安全性和有效性；考虑药物的物理化学性质和生物特性；选择合适的辅料和制剂工艺；满足临床使用的需求；符合经济性和环保性的要求。

2. 论述药物制剂的质量控制要点。

答案：药物制剂的质量控制包括原料药的质量、辅料的选择、制剂工艺的合理性、最终产品的稳定性和一致性、以及在储存和运输过程中的保护措施。

此外，还需进行定期的质量检验，确保产品符合规定的标准。

结束语：药剂学是医药领域中极为重要的学科，它不仅关系到药物的疗效和安全性，也是保障患者健康的重要环节。

通过本试题的学习和练习，希望能够加深对药剂学知识的理解和应用，为未来的药学研究和临床实践打下坚实的基础。

1.液体药剂按分散系统分为：均相液体药剂和非均匀相液体药剂。

均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂；非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。

2.液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂)制成的供内服过外用的液态制剂。

其特点是：分散度大、药效快；给药途径多，使用方便；减少药物的刺激性；提高固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液容易霉变，携带、运输和储存都不方便。

3.液体药剂质量要求：浓度准确、质量稳定；均相液体药剂应澄明,非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀；口服液体药剂外观良好，口感适宜,外用液体药剂应无刺激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患者用药。

4.溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

其注意事项为：（1)溶解法：工艺流程：附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装；（2）稀释法：先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。

挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。

5.芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念.芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。

酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

供口服或外用。

醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。

甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。

6.高分子溶液的制备多采用溶解法.高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同，其过程缓慢。

7.混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。

混悬剂的质量要求：化学性质稳定；微粒大小符合规定要求；微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散.8.向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的ζ-电势降低至一定程度而使混悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。

药剂学·简答题1.请简述药物成型的必要性。

（1）为了适应临床的需要a.剂型可改变药物作用的性质b.剂型能调节药物作用速度c.剂型可降低或消除药物的副作用d.某些剂型有靶向作用（2）为适应药物性质的需要（3）为提高药物的生产利用度（4）为运输、贮存、使用方便2.药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

（1）工业药剂学：药剂学的核心，是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。

（2）物理药剂学：是运用物理原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计，制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。

（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用。

（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科，致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题。

（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量（或浓度）的变化与实践的关系，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。

参与临床正确选择安全、合理、有效的药物疗法，提高临床治疗水平。

（7）医药情报学：以收集和评价庞大的与医药品相关的情报为依据，谋求最适宜的药物治疗方案。

3.药剂学研究的主要任务是什么？（1）药剂学基本理论的研究（2）新剂型的研究与开发（3）新技术的研究与开发（4）新辅料的研究与开发（5）中药新剂型的研究与开发（6）生物技术药物制剂的研究与开发（7）制剂新机械和新设备的研究与开发4.现代药剂学的核心内容是什么？将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。

1.液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂与非均匀相液体药剂、均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂;非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。

2.液体药剂就是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成得供内服过外用得液态制剂。

其特点就是:分散度大、药效快;给药途径多,使用方便;减少药物得刺激性;提高固体药物制剂得生物利用度;分散度大,易引起药物得化学降解,水性药液容易霉变,携带、运输与储存都不方便。

3.液体药剂质量要求:浓度准确、质量稳定;均相液体药剂应澄明,非均相液体药剂得药物微粒应分散均匀;口服液体药剂外观良好,口感适宜,外用液体药剂应无刺激性;应有一定得防腐能力,保存与使用过程中不应发生霉变;包装容器应方便患者用药。

4.溶液剂得制备方法有溶解法、稀释法与化学反应法。

其注意事项为:(1)溶解法:工艺流程:附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装;(2)稀释法:先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。

挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。

5.芳香水剂、酊剂、甘油剂得概念。

芳香水剂就是指挥发油或其她芳香挥发性药物得饱与或近饱与得水溶液。

用水与乙醇得混合液作溶剂,制备得含大量挥发油得溶液称为浓芳香水剂。

酊剂系指药物用规定浓度得乙醇浸出或溶解而制成得澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。

供口服或外用。

醑剂系指挥发性药物得浓乙醇溶液,可供内服或外用。

甘油剂系指药物溶于甘油中制成得专供外用得溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。

6.高分子溶液得制备多采用溶解法。

高分子得溶解与低分子化合物得溶解不同,其过程缓慢。

7.混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成得非均相得液体制剂。

混悬剂得质量要求:化学性质稳定;微粒大小符合规定要求;微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散。

8.向混悬剂中加入适量得无机电解质,使混悬剂微粒得ζ-电势降低至一定程度而使混悬剂产生沉淀得过程称为絮凝,混悬剂絮凝后降低其稳定性。

药剂学考试试题药剂学是药学领域的一个重要分支，它研究药物的配制、性质、贮藏以及药物的给药途径和药物治疗作用等。

在药剂学的学习过程中，考试是检验学生学习成果的重要手段。

以下是一份药剂学考试试题的示例，旨在帮助学生复习和巩固所学知识。

一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪种剂型不属于液体药剂？A. 溶液B. 乳剂C. 悬浮液D. 凝胶2. 药物的生物利用度是指：A. 药物被吸收的速度B. 药物被利用的程度C. 药物被排泄的速度D. 药物的治疗效果3. 药物的稳定性通常受哪些因素影响？A. 温度和湿度B. 光线和氧气C. 包装材料D. 所有以上因素4. 药物的剂型设计需要考虑以下哪些因素？A. 药效B. 给药途径C. 患者的接受度D. 所有以上因素5. 下列哪种给药途径是经皮给药？A. 口服B. 静脉注射C. 皮下注射D. 贴片6. 药物的溶解度是指：A. 药物在溶剂中的分布情况B. 药物与溶剂的反应程度C. 药物在溶剂中的饱和浓度D. 药物的挥发性7. 药物的配伍禁忌是指：A. 药物之间的相互作用B. 药物与食物的相互作用C. 药物与包装材料的相互作用D. 药物的副作用8. 药物的释放系统可以分为哪些类型？A. 即时释放B. 缓释C. 控释D. 所有以上类型9. 药物的生物等效性是指：A. 药物的化学结构相同B. 药物的治疗效果相同C. 药物的剂量相同D. 药物的副作用相同10. 药物的制剂工艺主要包括哪些步骤？A. 配料B. 混合C. 灭菌D. 所有以上步骤二、填空题（每空1分，共20分）1. 药物的______是指药物在体内发挥作用的速度和程度。

2. 药物的______是指药物在特定条件下保持其药效不变的能力。

3. 在药剂学中，______是指药物从给药到产生治疗效果的过程。

4. 药物的______是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

5. 药物的______是指药物在特定溶剂中的溶解度。

一、※增溶剂的增容机制1）非极性药物的增溶：溶解在胶束的烃核内部（非极性中心区）2）版机型药物的增溶：在胶束中作定向排列。

3）极性药物的增溶：完全分布在胶束的栅装层（亲水基之间）中。

二、※影响增溶的因素1）增溶剂性质的影响：对于强极性或极性药物，非离子型增溶剂的HLB值愈大，其增溶效果也愈好；同系物的碳链愈长，其CMC愈低，增溶量也愈大。

2）药物性质的影响：增溶剂的种类和浓度一定时，同系物药物的分子量愈大，增溶量愈小。

3）溶液性质的影响：少量电解质的加入，可中和胶束表面所带的电荷，增溶量增加；而过量电解质的加入，会造成表面活性剂盐析，使增溶量降低；溶液的pH的改变影响表面活性剂的增溶效果，能使弱酸或弱碱性药物以游离型存在的pH有利于增溶。

4）增溶剂用量的影响：增溶剂的用量超过其临界胶束浓度，才能将药物增溶。

5）加入顺序的影响：先将药物与增溶剂混合，然后再加水稀释则增溶效果好。

三、※常用高分子溶液剂的制备1）明胶溶液的制备：①先将明胶碎成小块，放于水中浸泡30-40min，使其吸水膨胀，这是有限溶胀过程。

②然后加热并搅拌使其形成明胶溶液，这是无限溶胀过程。

2）琼脂、阿拉伯胶、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠等溶液的制备：可先将其洒在冷水中（冷水浸泡15min），使之吸水膨胀，然后加热使之完全胶溶。

3）淀粉溶液的制备：淀粉遇水能立即膨胀，但无限溶胀过程必须加热至72℃以上才能护花（或胶化），制成淀粉浆。

四、※乳剂的形成条件1）降低界面张力：必须降低界面张力，一是乳剂粒子自身形成球体，因为体积相同时以球体表面积最小，其次在保持乳剂分散度不变的前提下，为最大限度地降低界面张力和界面自由能，使乳剂保持一定的分散状态，就必须加入乳化剂。

2）形成牢固的乳化膜：乳化剂在乳滴表面上排列越整齐，乳化膜就越牢固，乳剂也就越稳定。

3）形成电屏障：分散相小液滴上的电荷互相排斥或形成双电层结构，有利于乳剂的稳定。

4）确定形成乳剂的类型：亲水基大于亲油基，可形成O/W型乳剂，亲油基大于亲水基，则形成W/O型乳剂。

Chapter 2 药物溶液的形成理论1、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法？①影响因素：药用溶剂种类和混合溶剂，溶剂和药物极性大小，Ph值的影响，药物多晶型，药物粒子大小，添加物的影响，温度的影响，药物分子结构的影响，溶剂化作用和水合作用②方法：混合溶剂法，助溶剂助溶法，增溶剂增溶法，制成可溶性盐法，制成固体分散体或包合物法2、分析影响固体药物在液体中溶出速度的因素有哪些？①药物粒径②药物溶解度③溶出介质体积④扩散系数⑤扩散层厚度⑥温度3、助溶剂机制及分类？①机制：形成可溶性盐，有机复合物，复分解后形成可溶性盐②例如制含碘5%的水溶液时加入碘化钾，形成分子间络合物KI3，增加溶解度4、增溶剂的作用及影响增溶的因素？①作用：增加难溶性药物的溶解度，提高稳定性；防止药物被氧化；防止药物水解②因素：增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量5、潜溶剂提高药物溶解度的原因及如何去选择？①原因：两种溶剂间发生氢键缔合，有利于药物溶解；介电常数改变，增加了非解离药物的溶解度②一个好的潜溶剂的介电常数一般在25-80。

Chapter 3 表面活性剂1、简述表面活性剂的分类及其安全性？分类：根据分子组成特点及极性基团的解离性质可分为离子性和非离子性①根据离子表面活性剂所带电荷，可分为阳离子，阴离子和两性离子。

阴离子表面活性剂主要有高级脂肪酸盐（肥皂类），硫酸化物，磺酸化物等阳离子表面活性剂主要有苯扎氯铵和苯扎溴铵等，又称阳性皂两性离子表面活性剂中同时具有正，负电荷，有卵磷脂，氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂碱性水溶液呈阴离子表面活性剂性质，有起泡，去污作用两性离子表面活性剂酸性水溶液呈阳离子表面活性剂性质，有很强的杀菌作用②非离子表面活性剂在水中不解离，分子中构成亲水基团的是甘油，聚乙二醇和山梨醇等多元醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等，它们以酯键或醚键与亲水基团结合。

药剂学考试题及答案一、选择题1. 药剂学是药学的一个重要分支学科，其研究的主要内容是：A. 药品的开发和研究B. 药物的制备和质量控制C. 药理学和临床应用D. 药剂的应用和临床指导答案：B. 药物的制备和质量控制2. 药品的制备主要包括以下哪几个方面？A. 药物的合成B. 药物的提取C. 药物的配制D. 药物的包装答案：A、B、C、D3. 药剂的配制是指将药物与辅料按照一定的比例和工艺进行混合制成药剂的过程。

以下哪个选项不属于药剂的配制方式？A. 溶液配制B. 粉末配制C. 胶囊配制D. 注射剂配制答案：C. 胶囊配制4. 药物质量控制是药剂学的重要内容之一。

下列哪些方法不属于药物质量控制的常用方法？A. 理化性质测定B. 色谱分析C. 生物活性测定D. 病理学检查答案：D. 病理学检查5. 药剂学中常用的药物给药途径包括以下哪些？A. 口服给药B. 注射给药C. 外用给药D. 预防给药答案：A、B、C二、填空题1. 药剂学的研究对象是药物的 _____、 _____ 和 _____。

答案：制备、稳定性和质量控制2. 药剂的 _____ 是指将药物与辅料按照一定的比例和工艺进行混合制成药剂的过程。

答案：配制3. 药物质量控制的常用方法包括理化性质测定、 _____ 分析、生物活性测定等。

答案：色谱4. 药剂学中常用的药物给药途径包括口服给药、 _____ 给药和外用给药。

答案：注射三、简答题1. 请简要介绍一下药剂学的研究内容及其在药学领域的重要性。

答案：药剂学是药学的一个重要分支学科，其研究的主要内容包括药物的制备、药物配制工艺、药物稳定性及药物质量控制等。

药剂学在药学领域具有重要的地位和作用，它关系到药物的研发、生产及质量控制等方面，直接影响到药品的疗效和安全性。

通过药剂学的研究，可以确保药物的制备工艺合理、药物剂型稳定性良好，并采取相应的质量控制手段来保障药物的质量。

只有药物经过药剂学的科学研究和合理设计，才能更好地发挥其治疗作用，提高药物的疗效和减少不良反应。

1、简述增加难溶性药物溶解度常用方法答：1制成盐类某些不溶或难溶性有机物,若分子中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐,以增大在水中的溶解度,酸性药物,可用碱使器成盐,增大在水中的溶解度,有机碱一般可用酸使其成盐;2应用混合溶剂水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂,可增大某些难溶性有机药物的溶解度,如氯霉素在水中的溶解度仅为%,采用水中含有25%的乙醇和55%的甘油复合溶剂可制成%的氯霉素溶液;3加入助溶剂一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活性,称此现象为助溶,加入的第三种物质为低分子化合物,称为助溶剂,助溶机理为：药物与助溶剂形成可溶性络盐,形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐,例如难容于水的碘可以用碘化钾作助溶剂,与之形成络合物使碘在水中的浓度达5%;4用增溶剂表面活性剂可以作增溶剂,以增加难溶性药物在水中的溶解度,增溶机理是具有疏水性中心区的胶束可包裹、插入与镶嵌极性不同的分子或基团,非极性药物可被包裹在胶束的疏水性中心区而被增溶,极性药物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被增溶,同时具有极性基团的药物,分子的非极性部分插入胶束的疏水中心区,亲水部分嵌入胶束的亲水外壳内而被增溶;2、全身作用的肛门栓剂应用是有那些特点答：1药物不受胃肠道PH值或酶的破坏而失去活性；2对胃有刺激的药物可用直肠给药；3可减少药物的肝脏首过效应,并减少药物对肝的毒副作用；4对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐的患者,腔道给药较为有效,适合儿童使用;3、叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施答：环境因素,包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等稳定化措施：1温度的影响：温度越高,药物的降解反应越快,对易水解或易氧化的药物要注意控制温度,尤其是注射液,在保证完全灭菌的前提下,适当减低灭菌的温度或索道时间,避免不必要的长时间高温,以防止药物过快的水解或氧化；对热敏感的药物如某些生物制品、抗生素等,要根据药物性质,合理地设计处方,生产中可采取特殊工艺,如无菌操作、冷冻干燥、低温储存等,以确保制剂质量;2光线影响：对于因光线而易氧化变质的药物在生产过程和储存过程中,都应尽量避免光线的照射,有些应使用有色遮光容器保存;3空气氧的影响：采用惰性气体如N2或CO2驱除氧,以及加抗氧剂来消耗氧的方法;4金属离子的影响：为了避免金属离子的影响,除应选择纯度较高的原辅料,尽量不使用金属器具外,常在药液中加入金属离子络合剂,如依地酸盐、枸橼酸、酒石酸等,金属络合剂可与溶液中的金属离子生成稳定的水溶性络合物,避免金属离子的催化作用,5湿度与水分的影响：一般固体药物受水分影响的降解速度与相对湿度成正比,相对湿度越大,反应越快;所以在药物制剂的生产过程和储存过程中应多考虑湿度和水分影响,采用适当的包装材料;6包装材料的影响：在给产品选择包装材料时,必须以实验结果和实践经验为依据,经过“装样试验”,确定合适的包装材料;药物制剂最常用的容器材料是玻璃、金属、塑料、橡胶等;4、简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法答：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加粘度以减少扩散系数,包衣,以及制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等;1包衣：将药物小丸或片剂用适当材料包衣;可以一部分小丸不包衣,另部分小丸分别包厚度不等的衣层,包衣小丸的衣层崩解或溶解后,药物释放,结果延长药效;2制成骨架片剂：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型;亲水性凝胶骨架片,主要以高粘度纤维素类为主,与水接触形成粘稠性的凝胶层,药物通过该层而扩散释放；不溶性骨架片,影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度;溶蚀性骨架片通常无孔隙或少空隙,它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程;3制成微囊：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂;在胃肠道中,水分可渗透进入囊内,溶解药物形成饱和溶液,然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收;囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度;4制成植入剂：植入剂为固体灭菌制剂;一般用外科手术埋藏于皮下,药效可长达数月甚至数年;现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂,其载体材料可生物降解,故也不需要手术取出;5制成药树脂：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换,或阴离子交换树脂与有机羧酸盐或磺酸盐交换,即成药树脂;干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用,在胃肠液中,药物再被其它离子交换而释放于消化液中;5、简述气雾剂的优点有那些答：气雾剂与大多数剂型不同的是：它的性能在很大程度上依赖于容器、阀门系统和抛射剂等;气雾剂的优点：1药物可以直接到达作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效作用如吸入气雾剂与定位作用,尤其是在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势；2药物封装于密闭的容器中,可以保持清洁或无菌状态,减少了药物受污染的机会,有利于药物的稳定性,而停药后残余的药物也不易造成环境污染；3使用方便,无需饮水,一吸即可,老少咸宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物；4全身用药可克服口服给药的胃肠道不适,并避免肝脏的首过性代谢作用；5要用气雾剂等装有定量阀门,给药剂量准确,通过控制喷出药物的物理形态如粒度大小可以获得不同的治疗效果；6外用时由于不用接触患部,可以减少刺激性,并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉;6、生物利用度分为哪两种各自的参比制剂是什么答：生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度;绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度;相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究,一般是以吸收最好的剂型或制剂作为参比制剂;7、简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水以及他们的区别答：注射用水系纯化水经蒸馏所得的水,再蒸馏是为了除去细胞内毒素；纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水；制药用水是纯化水、注射用水和灭菌注射用水的统称；灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水；注射用水为配制注射剂用的溶剂；纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制；灭菌注射用水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂等;8、简述输液制备中存在的问题,产生的原因答：输液存在的主要问题包括细菌污染和热源污染,以及澄明度与微粒污染问题;1染菌问题原因：可能是由于生产过程中环境受到严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等等；2热原反应热原污染的途径有：从溶剂中带入；从原料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；从制备过程中带入,从输液器带入等;3澄明度问题澄明度问题的原因：是多方面的,实践证明,原辅料的质量对输液的澄明度有明显的影响;4微粒污染问题微粒产生的原因有：微粒主要产生于容器与生产过程;生产过程中的问题包括车间空气洁净度差、容器洗涤工艺设计不当、不净,滤器选择不佳,滤过方法不好,灌封操作不合要求,工序安排不合理等;输液容器的问题主要是橡胶塞和输液容器的质量不好,在储存过程中可能污染药液,影响产品质量;4影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么1药物从眼睑缝隙的溢出正常人泪液的容量约为7；不眨眼时眼部可容纳3左右的液体；一滴眼药水的体积一般为50-75；当滴入眼药水时,估计有70%的药液从眼部溢出,如果眨眼则有90%的药液损失.2药物外周血管消除结膜上含有丰富的血管和淋巴管,当由滴眼剂滴入时,血管处于扩张状态,有很大比例的药物可透过结膜,进入血液中,从而迅速从眼组织消除.3pH与Pka角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质,脂溶性药物较易渗入,水溶性物质则比较容易透入基质层中.既有脂溶性部分,又有水溶性部分的药物较易透过角膜,完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角膜.水溶性药物容易通过巩膜,而脂溶性药物则不易通过.4刺激性眼用制剂如果具有较大的刺激性,则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张,加快药物从外周血管的消除,同时使泪腺分泌增多,后者将药物溶液迅速稀释,并通过泪管系统排入鼻腔或口腔,使药物地眼部的利用率大大降低,严惩影响药效.另一方面,眼用制剂如果具有较大的刺激性,会给患者带来痛苦,降低用药的顺应性.5表面张力滴眼剂的表面张力越小,越有利于它与泪液的弃分混合,也越有利于药物与角膜的接触,从而使药物渗入角膜的机会增加.6粘度适当增加介质的粘度,可降低药物对眼部的刺激性,使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长,从而有利于药物的吸收.7其它：小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜；角膜创伤时药物的透过去时性可大大增加.4.在乳剂制备中,选择乳化剂的原则是什么1.根据乳剂的给药途径选择1口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W 型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性,一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低,可使用.2外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂,其表面活性适度,以避免表面活性太强而引起刺激性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型,一般不宜采用高分子溶液作乳化剂.3注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂,作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性肌内、血管、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂为O/W型的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆poloxamor188和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种.2根据乳剂的类型选择,O/W型乳剂根据用药途径的需要可选择HLB值在8-16范围内的表面活性剂作乳化剂;W/O乳剂应选择HLB 值在3-8范围内的表面活性剂作乳化剂;3乳化剂的混合使用在制备乳剂时为了使其更稳定,常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果.1调节HLB值油相的种类不同,乳剂的类型不同,对乳化剂的HLB值要求也不相同,可根据油要求来调配混合乳化剂,使其具有相应的HLB值.2改善膜的稳定性使用混合乳化剂,尤其是油性与水性乳化剂的混合使用,能在油、水界面上形成复合膜,从而提高乳剂的稳定性.3增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度,如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加,而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度,使乳剂的分层速度降低,有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用.3、对下列制剂的处方进行分析水杨酸软膏剂：名次解释：药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典,一般由国家药典委员会组织编写,并由政府颁布实施,具有法律约束力;热原：是微生物代谢产生的内毒素,它是又磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物;片剂崩解剂：指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出的辅料;生物利用度：是指药物吸收进入大循环体循环的速度和程度;气雾剂：是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂;剂型：任何一种原料药,在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型,简称剂型;半衰期：是指体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间,以t1/2来表示;热压灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法;药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学; 制剂：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的、并规定有适应症、用法和用量的物质,是剂型中的具体品种,即通常讲的药品;增溶剂：表面活性剂增大难溶性药物的水中的溶解度并形成澄清容易的过程是增溶,具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂;昙点：具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂,当温度升高到某一点后,其溶解度表现为急剧下降,使溶液由清变浊,当温度下降低于此温度时,溶液由浊变清,这个转变的温度称为昙点;糖浆剂：指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;乳剂：指互不相溶的两种液体中的一种液体,以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂;滴丸剂：指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中后,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂;灭菌法：指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法;注射用水：系指纯化水经蒸馏所得的水,再蒸馏是为了除去细胞内毒素;粘合剂：系指使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体; 栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂;包合物：系指一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而形成的所谓分子胶囊; 首过效应：胃肠道给药时,药物通过胃肠道黏膜经过肝脏进入体循环的过程中受到胃肠道中消化液的破坏及黏膜中酶及肝中药物代谢酶等的作用而造成损失,此称为首过效应;抛射剂：是提供气雾剂动力的物质,可以兼作药物的溶剂或稀释剂;防腐剂：能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂;注射剂：是药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液;混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂;。

药剂学自考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药剂学是研究什么的学科？A. 药物的合成与制备B. 药物的临床应用C. 药物的制剂与剂型D. 药物的化学结构2. 以下哪种不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 抗生素3. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的分布情况B. 药物在体内的代谢速度C. 药物从制剂中释放并被机体吸收的程度D. 药物在体内的半衰期4. 药物的半衰期是指什么？A. 药物在体内的分布速度B. 药物在体内的代谢速度C. 药物浓度下降到一半所需的时间D. 药物在体内的总停留时间5. 以下哪种药物不适合制成口服制剂？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 维生素CD. 布洛芬6. 药物的稳定性试验主要研究什么？A. 药物的合成方法B. 药物的临床效果C. 药物在储存过程中的稳定性D. 药物的生物利用度7. 药物制剂的处方设计需要考虑哪些因素？A. 药物的剂量B. 药物的剂型C. 药物的稳定性D. 所有以上因素8. 药物的溶解度是指什么？A. 药物在体内的分布速度B. 药物在体内的代谢速度C. 药物在溶剂中的最大溶解量D. 药物在体内的半衰期9. 药物的渗透性是指什么？A. 药物通过生物膜的能力B. 药物在体内的分布速度C. 药物的溶解度D. 药物的半衰期10. 药物的生物等效性是指什么？A. 药物的化学结构相同B. 药物的制剂形式相同C. 药物的疗效和安全性相同D. 药物的剂量相同二、填空题（每空2分，共20分）11. 药物制剂的目的是提高药物的_________、_________和_________。

12. 药物制剂的辅料包括_________、_________、_________等。

13. 药物的释放速率可以通过_________、_________等方法来控制。

14. 药物的稳定性可以通过_________、_________等方法来提高。

15. 药物的生物等效性评价通常需要进行_________和_________两种试验。

药剂学习题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为，简称制剂。

药剂学是研究理论、生产技术以及等内容的综合性应用技术。

其基本任务是研究将药物制成适宜的，保证以质量优良的制剂满足卫生工作的需要。

由于调配和制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。

2. 什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3. 什么是GMP 、GLP与GCP“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为。

GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。

1。

简述片剂生产中制颗粒的目的.1)改善流动性，减小片重差异；2）防止粉末由于密度或大小差异而离析;3)防止粉尘飞扬;4）调整堆密度，改善溶解性；5）改善片剂生产中压力的均匀传递.2。

分析处方，指出颅痛定片各组分的作用.颅痛定30g ；MCC25g ；微粉硅胶1g ；淀粉23g ；硬脂酸镁1g 。

全粉末片颅痛定：主药;MCC:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶：助流剂；淀粉：填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂3。

分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备，各组分的作用。

乙酰水杨酸：268g ；滑石粉：15g;对乙酰氨基酚：136g ；17％淀粉浆:适量：咖啡因：33。

4g ；轻质液体石蜡：2。

5g ；淀粉：266g ；酒石酸：2。

7g 分别制粒压片乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药；淀粉：崩解剂;滑石粉:润滑剂；17％淀粉浆：粘合剂；轻质液体石蜡：润滑剂;酒石酸：稳定剂4。

分析处方，指出各成分的作用。

当归浸膏262g ；淀粉40g ；轻质氧化镁60g;硬脂酸镁7g ；滑石粉60g ；滑石粉20g 。

当归浸膏：主药；淀粉；崩解剂；轻质氧化镁：吸收剂；硬脂酸镁：润滑剂；滑石粉：稀释剂；滑石粉：助流剂。

5。

某片剂中主药每片含量0。

2g ，测得颗粒中主药的百分含量为50％，允许误差范围95%—105％,求片重范围。

解:平均片重＝0。

2/50% ＝0.4g 0.4*（0.95or1.05）＝0。

38～0。

42g6. 分析处方，指出各成分的作用.盐酸环丙沙星 2。

91kg ；淀粉 1。

00kg ；L-HPC 0。

40kg ；1.5％HPMC 适量；SDS 0.14g;硬脂酸镁 0。

4g 。

盐酸环丙沙星 主药;淀粉 稀释剂；L —HPC 崩解剂；1.5％HPMC 黏合剂；SDS 辅助崩解剂 ；硬脂酸镁 润滑剂7. 粉碎的目的有那些？粉碎的目的:便于提取，利于药物中的有效物质浸出或溶出；为制备各种药物剂型奠定基础，如散剂，丸剂,片剂等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用；增加药物的表面积，利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。

答案关键词：黏合剂，润1. 举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加 色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决, 若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅 速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。

答案关键词：固体物料，掛度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液 化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2. 写出湿法制粒压片的生产流程。

主药、辅料的处理一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片一包衣一包装答案关键字：制软材，制湿颗粒，干燥，整粒，压片，包衣3. 指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g 17 %淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁l.Og 糖粉 38.0g4. 举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。

以液状石蜡乳的制备为例［处方］液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 纯化水 共制成30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g 置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml,稍加研磨，使胶粉分散后， 加纯化水8 ml,不断研磨至发生嚨啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。

再加纯化水适量研匀，即得。

湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状 石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。

再加入适量水，使成30ml,搅匀，即得。

两法均先制备初乳。

干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行 混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1,若用挥发油 其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:lo答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例5. 哪类表面活性剂具有昙点？为什么？答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。

1、药物剂型按形态分为哪几类？举例说明①液体剂型，如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等②气体剂型，如气雾剂、喷雾剂③固体剂型，如散剂、丸剂、片剂等④半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等2、用什么方程来描述药物的溶出速度？影响药物溶出速度的因素和改善药物溶出速度的方法有哪些？①固体药物的溶出速度主要受扩散层的扩散控制，可用Noyes-Whitney方程表示：dC/dt=ks（Cs-C），dC/ct —溶出速度；S—固体表面积；Cs —溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层厚度）；Ct —时间溶液主体中溶质的浓度；K—溶出速度常数。

②影响药物溶出速度的因素：固体的粒径和表面积、温度、溶出介质的性质、溶出介质的体积、扩散系数、扩散层的厚度③改善药物溶出速度的方法：a、减少粒径，增加固体的表面积；b、提高温度，药物的溶解度Cs增大，有利于扩散，粘度降低；c、增加溶出介质的体积；d、增加扩散系数；e、减少扩散层的厚度。

3、试述表面活性剂在药剂学中的主要应用①可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂。

②如用于难溶性药物的增溶，油的乳化，混悬液的润湿和助悬，可以增加药物的稳定性，促进药物的吸收，增强药物的作用，是制剂中常用的附加剂。

③阳离子型表面活性剂还可用于消毒、防腐及杀菌等。

6.简述影响药物制剂稳定性的处方因素以及解决办法。

①PH值得影响：常常需要调整系统的PH到最适宜PH（不等于最稳定PHm）②广义酸碱催化的影响：在实际生产处方中缓冲剂尽量降低或选用催化能力弱的缓冲系统③溶剂的影响：溶剂的影响比较复杂，一般采用非水溶剂可以降低易水解的药物水解速度④离子强度的影响：影响比较复杂，需根据具体情况进行分析。

⑤表面活性剂的影响：需通过试验，正确选用表面活性剂⑥处方中基质或赋形剂的影响：根据药物性质选用合适的附加剂8.简述影响药物制剂稳定性的外界因素①温度影响②光线③空气（氧气）的影响④金属离子的影响⑤湿度和水分的影响⑥包装材料的影响9、易氧化药物可采取哪些措施提高其稳定性？①真空包装②通入惰性气体（如二氧化碳或氮气）驱赶空气③使用非水溶剂、协同剂12、试述影响粉体流动性的因素和改善办法。