抗微生物药物敏感性试验执行标准

clsi药敏试验标准
《临床实验室标准(CLSI)-第M38-A2区域内菌素敏感度试验的详细原则》的概况
临床实验室标准（CLSI）第M38-A2版本定义了一组详尽的原则，指导对微生物的抗
药性和敏感性测量，这些原则在临床实验室中应用于对细菌，真菌和支原体进行药物敏感
性筛查和诊断测定以及微生物细菌学研究。

M38-A2更新了M38-A原始版本，该版本于2003年8月首次发布。

除了更新之外，
M38-A2版本还添加了新的临床试验室测试，以及对药物抗性机制的详细描述。

M38-A2版本定义的标准包括：
1）微生物的种类；
3）水培和液体培养食品；
4）药物抗性检测和药物敏感性检测原则；
5）术语；
6）试剂、仪器、操作步骤、结果评估和质量控制；
7）药物抗性机制的描述；
8）新的药物筛选原则；
9）临床用药、化学分析和其他测定。

M38-A2版本为临床实验室提供了合理的细菌敏感性报告，以便为临床决策提供有价值的信息。

根据M38-A2标准，实验室可以采用最佳的实验方法，例如水平测定，左歪試驗，合并新和老药物测定，化合物筛选，以及将药物作用数据可视化处理。

根据M38-A2标准，只有特定的微生物细胞表面结构和药物结构之间的基因可以分类。

M38-A2版本可以帮助临床实验室实现药物的最佳使用，并减少医源性有害微生物与抗生素之间的抗性问题。

药物敏感试验判断标准 mic药物敏感性试验判断标准Mic是药物敏感性试验中常用的标准之一。

它代表着最小抑菌浓度（Minimum Inhibitory Concentration），即能抑制菌株生长的最低浓度。

药物敏感性试验是评估细菌、真菌或其他微生物对某种抗生素或抗真菌药物的敏感性的常用方法之一，用于指导临床上的抗感染治疗。

本文将详细介绍Mic的定义、测定方法以及其在药物治疗中的意义。

一、Mic的定义Mic是指药物在试验条件下能够抑制细菌生长的最低浓度。

在药物敏感性试验中，通常使用微量稀释法来测定Mic。

微量稀释法是一种常用的半定量方法，通过逐渐稀释药物溶液来确定能够抑制菌株生长的最小药物浓度。

Mic的值越小，意味着细菌对药物的敏感性越高。

二、Mic的测定方法1. 罗氏法（Broth dilution method）：将不同浓度的药物加入含有培养基的试管中，接种细菌，培养一定时间后观察细菌生长情况。

通过观察菌落的形成与否来确定Mic。

2. 珠光法（E-test）：将含有药物梯度的试纸片放置在含有细菌的琼脂平板上，培养一定时间后观察试纸片上的菌落生长与否。

根据试纸片上药物浓度梯度的一侧出现菌落的最后一个点，结合标尺上的数值，确定Mic。

3. 剂量杯法（Cup method）：将不同浓度的药物加入含有琼脂基质的杯中，接种细菌，培养一定时间后观察细菌生长情况。

通过观察药物浓度对细菌生长的抑制效果来确定Mic。

以上三种Mic测定方法各有优缺点，临床上根据具体情况选择合适的方法进行药物敏感性试验。

三、Mic的临床意义Mic值是临床上选择合适药物进行治疗的重要指标之一。

根据Mic值的不同，通常将药物分为以下几个分类：1. 敏感：当Mic值较低时，说明细菌对药物敏感，拟合适的治疗药物。

2. 中介：当Mic值介于敏感和耐药之间时，表示细菌对药物的敏感性较差，治疗时需慎重考虑。

3. 耐药：当Mic值较高时，说明细菌对药物耐药，该药物对细菌已失去或极低的抑菌作用，应避免使用。

clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。

CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是世界上最具权威性的临床和实验室标准制定组织之一，它的药敏试验标准对于临床医学和实验室医学有着重要的指导意义。

药敏试验是临床微生物学中常见的一种实验方法，通过对微生物对抗生素的敏感性进行测试，从而为临床治疗提供重要依据。

本文将详细介绍CLSI药敏试验标准的相关内容，帮助读者更好地理解和应用这一标准。

首先，CLSI药敏试验标准主要包括了实验室内药敏试验的基本原则和操作规范。

在进行药敏试验时，首先需要选择合适的培养基和试验方法，确保试验结果的准确性和可靠性。

其次，实验过程中需要严格控制试验条件，包括温度、湿度、培养时间等因素，以确保实验结果的可比性和稳定性。

此外，还需要对实验操作人员进行专业培训，提高其实验操作的标准化程度，从而减少实验误差，保证试验结果的准确性。

其次，CLSI药敏试验标准还规定了药敏试验结果的解读和报告标准。

在获得药敏试验结果后，需要根据标准的解读方法对结果进行分析和判读，从而为临床治疗提供科学依据。

同时，还需要将试验结果进行准确、清晰的报告，包括微生物的种属、对抗生素的敏感性和抗药性等信息，以便临床医生进行合理的药物选择和治疗方案制定。

此外，CLSI药敏试验标准还对质控和质量管理提出了要求。

在进行药敏试验时，需要建立健全的质控体系，定期对试验设备和试剂进行检验和验证，确保试验结果的准确性和可靠性。

同时，还需要建立完善的质量管理制度，对实验室人员进行定期的培训和考核，提高其实验操作的规范性和准确性，从而保证试验结果的科学性和可信度。

总之，CLSI药敏试验标准是临床微生物学领域中的重要标准之一，对于规范药敏试验的操作、结果解读和质量管理具有重要的指导意义。

通过遵循CLSI药敏试验标准，可以提高药敏试验结果的准确性和可靠性，为临床治疗提供科学依据，从而更好地保障患者的治疗效果和生命安全。

微生物CLSI文件集锦（你想要的都在这里）说起临床微生物的CLSI文件，大家首先想到的就是CLSI M100S——《抗微生物药物敏感性试验的执行标准》。

但是其实，与临床微生物相关的CLSI文件很多，截至2017年7月，已多达43个。

下面，小编就给您简单介绍一下吧。

1、M02-A12:Approved Standard中文：抗菌药敏试验的性能标准英文：Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests内容与解释：介绍药物纸片扩散法的质量控制标准和最新折点标准。

2、M06-A2: Approved Standard中文：脱水MH琼脂的评估程序英文：Protocols for Evaluating Dehydrated Mueller-Hinton Agar内容与解释：略3、M07-A10:Approved Standard中文：需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility T ests for Bacteria That Grow Aerobically内容与解释：描述了肉汤稀释法和琼脂稀释法，而且还包含这些方法的标准化操作流程和CLSI推荐方法的性能，局限性，适应性。

4、M11-A8:Approved Standard中文：厌氧菌抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria内容与解释：在过去的几年内，大部分厌氧菌的耐药表型都发生了很大的改变，导致了许多菌种的经验用药的面临很大的挑战。

对于厌氧菌，琼脂稀释法仍然是参考方法，对于调查研究和科研同样都适用。

而且其他的方法的对比标准也进行了说明，肉汤稀释法也应用于临床实验室，但是现在对脆弱拟杆菌和一些抗生素没有标准。

微生物检验实验室药物敏感性试验标准操作规程1．目的规范药物敏感性试验标准操作规程，确保药敏结果准确。

2．原理将含有定量抗菌药物的纸片贴在已接种待检菌的琼脂平板上，纸片中所含的药物吸取琼脂中的水分溶解后会不断的向纸片周围区域扩散，形成递减的浓度梯度，在纸片周围抑菌浓度范围内待检菌的生长被抑制，从而产生透明的抑菌圈。

抑菌圈的大小反映检测菌对测定药物的敏感程度，并与该待检菌的最低抑菌浓度（MIC）呈负相关，即抑菌圈愈大，MIC愈小。

3．试剂M-H培养基、无菌生理盐水、药敏纸片、无菌棉签、35℃孵育箱、标准比浊管或比浊仪。

4．质控4.1 常用细菌药敏质控标准菌株参见CLSI规定。

4.2 质控菌株每日随临床标本一起进行药敏试验，测定质控菌株的抑菌环。

质控菌株的抑菌环在允许范围之内，说明结果可信。

4.3 质控的频率由于纸片法药敏试验是很稳定的，在不失控的时候，可以每周作1～2次质控菌株的测定。

如果发现有失控的情况，就必须每日做1次，寻找失控的原因并予以纠正。

如果连续30日失控<3次的，可以恢复每周1次。

5.操作步骤5.1 挑取4～5个纯培养菌落，接种于3～5ml M-H肉汤（0.5麦氏单位）中，经35℃培养6～8h。

5.2 用无菌生理盐水或M-H肉汤校正菌液浊度，使其与标准比浊管的浓度相同。

5.3 用无菌棉拭蘸取校正过的菌液，在试管壁上挤压几次，压去多余的菌液，涂布整个M-H平板表面，再重复两次，每次旋转平板60°，使整个平板涂布均匀，最后用棉拭涂布平板四周缘一圈。

5.4 涂布菌液的平板于室温中干燥3～5分钟后，用纸片分配器或无菌镊子取药敏纸片，贴于平板表面，并用镊尖轻压一下纸片，使其贴平。

每张纸片的间距不小于24mm，纸片的中心距平板的边缘不小于15mm，直径90mm的平板宜贴6张药敏纸片。

5.5 将贴好纸片的平板置35℃孵育18～24小时后，用卡尺量取抑菌圈直径。

个别菌孵育温度，时间及条件应按照CLSI规定。

医院抗菌药物敏感性试验的技术要求（2019年版）目录1 范围 (2)2 术语和定义 (2)3 常规药敏试验的药物选择和报告 (4)4 药敏试验方法 (7)5 各种属细菌药敏试验 (12)6 质量控制（Quality control, QC） (17)7 商品化药敏试验检测系统的性能验证 (19)附录 A （资料性附录）临床各种属细菌的药敏试验方法和试验条件 (23)附录 B （资料性附录）不常见苛养菌和非苛养菌药敏试验折点 (27)1 范围本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。

本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。

2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

2.1抗微生物药物敏感性试验Antimicrobial susceptibility testing指检测微生物（本行业标准特指细菌）对抗微生物药物（本行业标准特指抗菌药物）的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。

2.2最低抑菌浓度Minimal inhibitory concentration；MIC指在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。

2.3折点Breakpoint能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度（MIC）或者抑菌圈直径（mm）的数值。

2.3.1敏感Susceptible；S当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。

2.3.2中介Intermediate；I当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。

(2022年版)1范围 (2)2 术语和定义 (2)3 常规药敏试验的药物选择和报告 (4)4 药敏试验方法 (7)5 各种属细菌药敏试验 (12)6 质量控制(Quality control, QC) (17)7 商品化药敏试验检测系统的性能验证 (19)附录 A (资料性附录) 临床各种属细菌的药敏试验方法和试验条件 (23)附录 B (资料性附录) 不常见苛养菌和非苛养菌药敏试验折点 (27)1 范围本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。

本标准合用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。

2 术语和定义下列术语和定义合用于本文件。

2.1抗微生物药物敏感性试验 Antimicrobial susceptibility testing指检测微生物(本行业标准特指细菌)对抗微生物药物(本行业标准特指抗菌药物)的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。

2.2最低抑菌浓度 Minimal inhibitory concentration；MIC指在琼脂或者肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。

2.3折点 Breakpoint能预测临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度(MIC)或者抑菌圈直径(mm)的数值。

2.3.1敏感 Susceptible；S当抗菌药物对分离株的MIC值或者抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。

2.3.2中介 Intermediate； I当菌株的MIC值或者抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率低于敏感菌群。

该分类意味着采用高于常规剂量治疗时或者在药物生理浓集的部位，临床治疗可能有效。

抗菌药物敏感性试验执行标准抗菌药物敏感性试验是临床微生物学中非常重要的一项实验，它可以帮助医生选择最有效的抗菌药物来治疗感染性疾病。

执行标准的严格性和准确性对于试验结果的可靠性至关重要。

下面将介绍抗菌药物敏感性试验执行标准的相关内容。

首先，进行抗菌药物敏感性试验前，需要准备好所需的培养基、试验材料和各种试剂。

同时，要做好实验室的消毒和无菌操作，以确保试验的准确性和可靠性。

在进行试验时，需要按照严格的操作规程进行。

首先，要准备好待测菌株的悬浮液，然后按照一定比例将其接种到含有不同浓度抗菌药物的琼脂平板上。

接种后，要在恒温培养箱中进行培养，培养时间一般为16-18小时。

培养结束后，需要观察菌落的生长情况，并进行相关的数据记录和分析。

根据菌落的生长情况和抗菌药物的浓度，可以判断出菌株对抗菌药物的敏感性。

在记录和分析数据时，要注意细致入微，确保数据的准确性和可靠性。

在执行标准中，对试验结果的解释和判定也非常重要。

根据试验结果，可以判断出菌株对抗菌药物的敏感性、耐药性或者中间敏感性。

这些判定对于临床治疗具有指导意义，可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染性疾病。

此外，在执行标准中，还需要对试验过程中可能出现的干扰因素进行控制和排除。

比如，培养条件、试剂质量、操作技术等都可能对试验结果产生影响，需要在试验过程中进行严格的控制和调节。

总的来说，抗菌药物敏感性试验执行标准的严格性和准确性对于试验结果的可靠性至关重要。

在实验过程中，需要严格按照操作规程进行，确保试验过程的准确性和可靠性。

同时，对试验结果的解释和判定也非常重要，可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染性疾病。

在执行标准中，还需要对试验过程中可能出现的干扰因素进行控制和排除，以确保试验结果的准确性和可靠性。

CLSI M07-A9是临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI）发布的标准方法之一。

该标准方法主要用于抗菌药敏感性试验，是临床微生物学领域中非常重要的一项标准。

旨在提供一个统一的、可靠的方法，以便医院实验室和临床实验室可以准确地评估细菌对抗生素的敏感性，从而指导临床医生的抗菌治疗。

下面将对CLSI M07-A9标准方法进行详细介绍。

一、概述CLSI M07-A9标准方法是抗菌药物敏感性试验（Antimicrobial Susceptibility Testing，AST）的标准之一。

该方法适用于革兰氏阳性和阴性细菌及真菌的敏感性试验。

它提供了一种标准化的操作程序，以便在不同的实验室和不同的细菌菌种之间进行可比较的敏感性分析。

二、试验流程1. 制备培养基：根据具体的试验要求，需制备适当的培养基，以供细菌的生长和试验使用。

培养基的质量和配方对试验结果有着至关重要的影响。

2. 细菌培养：接种适量的细菌菌液于培养基中，利用恒温培养箱进行培养，待细菌培养至适当浓度后方可进行下一步操作。

3. 药物敏感性试验：将不同浓度的抗生素药物加入含有细菌的培养基中，观察不同浓度的药物对细菌的抑菌效果，从而得出细菌对该药物的敏感性，通常采用克尔比法或肉汤稀释法进行测定。

4. 结果解读：根据试验结果，判断细菌对不同抗生素的敏感性，并报告相关的抗生素最小抑菌浓度（minimum inhibitory concentration，MIC）。

三、质量控制CLSI M07-A9标准方法对试验的各个环节都有着严格的质量控制要求，以确保试验结果的准确性和可靠性。

常用的质控菌株包括金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等。

四、结果报告根据试验结果，编写标准化的报告，并按照CLSI的相关标准进行结果解读。

报告中需要包括细菌对各个抗生素的敏感性情况，以及MIC值等相关信息。