质量管理相关证书

分析检测　

探析质量技术监督　

检测检验证书报告的质量管理　

王霞珍　（陕西省商洛市产品质量监督检验所陕西商洛７２６０００）　摘要：质量技术监督检测检验机构，承担着支撑质量技术监督行政工作技术的支持，为行政职能发挥提供依据。研究质量　技术监督检测检验机构证书报告的质量管理工作，对研究整个质量技术监督检测检验工作，具有一定的现实意义和指导作用。　笔者从检测检验证书报告的含义、重要性以及怎样规范检测检验证书报告三个方面对检验证书报告的质量管理进行探析。　关键词：质量技术监督检测检验证书报告质量管理　中图分类号：Ｆ７６０．６　文献标识码：Ａ　文章编号：ｌ６７２．５３３６（２０１４）１４－００３５—０２　

质量检验是指借助于某种手段或方法来测定产品　的一个或多个质量性能参数，然后把测定的结果同规　定的产品质量标准进行比较，得出结论，以证书报告　显示最终合格与不合格的判断。由此可见，检验证书　报告在整个检验环节中是最终也是最主要的一个环　节，对检验证书报告的探析，具有一定的现实意义。　１研究检验证书报告的重要性　质量监督技术检验机构依据法律法规、采用科学　的朔源手段、先进的方法和仪器设备、标准物质对测　量设备和产品质量的各种参数进行测试，得出真实的　数据，然后通过比较得出准确的结论，最终以证书报　告为载体，客观、公正地评价被测对象。即就是向服务　对象出具检验证书报告，该报告是具有法律效力的最　终“产品”，它的准确性及可靠性直接关系到服务对象　的贴身利益、自身的形象、信誉和社会责任等因素。　２加强检验证书报告的质量控制是检测工作的首要控　制因素　检测检验机构的最终产品是证书报告，加强证书　报告的规范性是检测检验机构的首要任务。检测检验　机构以证书报告的形式对外表现其检测结果。被检测　对象或者社会服务对象都是以了解证书报告的形式　对检测数据进行评价，然后服务于服务对象。由此可　见，检测检验机构如何质控证书报告的科学性、公正　性、准确性、规范性是表达其职能的首要任务，只有保　障证书报告的质量，才能准确体现检测机构的智能。　从这个意义上说，提高质量监督技术机构检验证书报　告的质量对树立的良好行业形象和声誉显得相当重　要，她是检测检验机构的首要任务。　（１）质量技术监督检测检验证书报告的准确是衡量　检验机构水平的标志。作为检测检验机构，有效地控　制其内部程序文件和检测检验方法、检验检周期、环　境条件、检测标准可行性及科学性、人员素质操作技　能和理论水平、检测结果的数据处理，以及对这些过　程的管理是否严密等诸因素是衡量检测检验机构水　平的重要环节。其中任何环节出现差错都将影响检验　证书报告的质量。因此，要提高检验证书报告质量就　必须加强对整个机构的全面管理。由此可见，提高检　测检验证书报告质量就等于全面提高整个技术机构　的素质和管理水平，体现其职能。　（２）检测检验机构的证书报告是行政执法的重要依　据。质量技术监督的行政执法职能，是建立在相关法　律法规体系下，在进行产品质量评价时，必须借助于　检测报告，而执法职能中所说的检测机构是指法律规　定实权的检测检验机构。在实施具体违法行为时，需　要以技术机构的检验证书报告作为主要依据的。在这　个过程中，如果该检验证书报告质量低劣、数据不准、　结论错误，就导致执法机关做出不够客观公正的裁　定，具体的执法行为将会受到严重影响，从而影响企　业的声誉和产品。　（３）检测报告准确与否，是检验工作效能的体现。质　量技术监督机构对相关企业生产的产品实施监督，要　需出具检验报告给被检企业，如果该检验报告的数据　不正确，结论不够客观，企业将会使用检验报告中错　误的数据信息，做出不够准确的判断和决策，影响整　个企业的发展和产品质量。因此，作为质量技术监督　检测检验机构来说，检验证书报告的质量是该机构的　重中之重，提高检验证书报告的质量是十分重要和必　要的。　３质量技术监督检测检验证书报告质量的保证方法　检测检验报告的质量是质量技术监督技术机构全　部工作的最终表达，我们要用系统的理论和方法来分　析。质量技术监督检测检验工作计划、时间、记录、数　据、报告、批准、核验、报告打印到正式报告的出具，设　计到人员素质、设备情况、管理等每个环节，提高检验　证书报告质量的手段必须全面、系统、有效。　（１）检验检测人员的管理。人员是质量技术监督技　术机构进行各项活动的主体，无论抽样还是检验检　测，都是由人来完成的，人员素质的高低直接影响检　验检测工作的质量。对人员除了业务、技术方面的培　训外，还应制定思想素质培训计划，严格思想道德、职　业道德、法律法规和政策方面的教育，以提高人员的　整体素质。　（２）系统考虑影响检验证书报告质量的各个因素。　加强对检验检测的准确性、有效性的控制，实验的测　……下转第３８页　收稿日期：２０１４—０７—０６　作者简介：王霞珍（１９６４－－），女，汉族，毕业于陕西商洛师范专科学校。　

质量管理体系认证证书

合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括

质量管理体系认证证书

：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有动态性

最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

质量管理体系应持续受控

质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应最佳化 ，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

质量管理体系的特点

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；

（二）它是深入细致的质量文件的基础；

（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实

药品使用质量管理规范化工作制度目录

1、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

2、药品购进管理制度

3、药品供货企业和购进药品合法资质审核制度

4、药品验收管理制度

5、药品储存管理制度

6、药品养护陈列管理制度

7、药品调配和处方审核管理制度

8、药品拆零管理制度

9、药品出库和发放制度

10、票据和凭证管理制度

11、有关设施设备使用和维护管理制度

12、特殊药品管理制度

13、不合格药品管理制度

14、人员培训和健康查体制度

15、药品不良反应监测和报告制度

一、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

药事部门和质量管理人员主要职责

一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；

二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；

三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；

四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

五、负责不合格药品的检查确认和处理；

六、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

药剂科负责人质量责任

一、组织并带领全体人员认真学习和执行《药品管理法》、《药品使用质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章。

二、负责组织本院有关岗位人员建立好各项药品质量管理制度，定期召开质量管理会议，研究并解决质量工作方面的问题，对本院经营药品的质量负全部责任。

三、指导和监督全体员工严格按《药品使用质量管理规范》要求来规范药品使用行为，认真执行各项质量管理制度。

四、组织有关人员按照规定定期对药品质量进行检查，做到经营药品必须票、帐、货相符。严格禁止霉变、失效、不合格药品出售现象的发生。

五、负责员工的法律、法规和专业知识的学习、教育和培训。 六、严格按照制度要求，检查考核各岗位及有关人员对各项质量管理制度、规定的执行情况，并按照规定表彰先进，处罚造成事故的责任人。

药品采购员质量责任

K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙

1页脚内容 药品使用质量管理规范化工作制度目录

1、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

2、药品购进管理制度

3、药品供货企业和购进药品合法资质审核制度

4、药品验收管理制度

5、药品储存管理制度

6、药品养护陈列管理制度

7、药品调配和处方审核管理制度

8、药品拆零管理制度

9、药品出库和发放制度

10、票据和凭证管理制度

11、有关设施设备使用和维护管理制度

12、特殊药品管理制度

13、不合格药品管理制度

14、人员培训和健康查体制度

15、药品不良反应监测和报告制度

K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙

2页脚内容 一、药事部门和质量管理人员及各主要工作岗位职责及质量责任

药事部门和质量管理人员主要职责

一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；

二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；

三、负责建立本单位所使用药品的质量档案；

四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

五、负责不合格药品的检查确认和处理；

六、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

药剂科负责人质量责任

一、组织并带领全体人员认真学习和执行《药品管理法》、《药品使用质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章。

二、负责组织本院有关岗位人员建立好各项药品质量管理制度，定期召开质量管理会议，研究并解决质量工作方面的问题，对本院经营药品的质量负全部责任。

三、指导和监督全体员工严格按《药品使用质量管理规范》要求来规范药品使用行为，认真执行各项质量管理制度。

四、组织有关人员按照规定定期对药品质量进行检查，做到经营药品必须票、帐、货相符。严格禁止霉变、失效、不合格药品出售现象的发生。

五、负责员工的法律、法规和专业知识的学习、教育和培训。

六、严格按照制度要求，检查考核各岗位及有关人员对各项质量管理制度、规定的执行情况，并按照规定表彰先进，处罚造成事故的责任人。