荷丹片治疗非酒精性脂肪肝的临床研究

盔眶弱　中　医　中　药　自拟消脂方治疗非酒精性脂肪肝临床研究　刘素英　徐明庚　宋小秋　（江西省永丰县中医院　江西永丰　３３１　５００）　【摘要】目的　探讨中药自拟消脂方治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法　将８ｏ例非酒精性脂肪肝患者，随机分成治疗组４０例，对　照组４Ｏ例。治疗组每天给予自拟消脂方ｌ剂，对照组给予护肝片口服，观察２组病人治疗前后症状和体征的改善情况及肝功能、血脂、肝脏Ｂ　超及ｃＴ的改变情况。疗程为３个月。同时观察并记录所有患者的不良反应。结果治疗组症状、体征复常卒、血清学指标改善情况与对照　组比较，均有明显差异（　０．０５），治疗组总有效率为９０％，对照组总有效率为７０％，治疗组治愈率及总有效率均明显高于对照组（　ｏ．０５）。　服药过程中２组患者均未见不良反应发生。结论　自拟消脂方是治疗非酒精性脂肪肝的有效方荆。　【关键词】非酒精性脂肪肝　中医药疗法　自拟消脂方　【中图分类号】Ｒ２　５　９　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１　６７４－０７４２（２０１　２）０２（ｃ）－０１３６－－０１　非酒精性脂肪肝（ＮＡＦＬＤ）是一种无过量饮酒史，以肝实质细　胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。随着生活水平　的不断提高，高脂肪、高热量、久坐少动等不健康饮食行为习惯的　盛行及Ｂ超的普及、各项医疗设备的完善，ＮＡＦＬＤ的发生率与检　出率急剧上升，日趋于超越病毒性肝炎和酒精性肝病，且有进展　至肝硬化和肝癌的危险，因此成为全球普遍关注的医学问题和社　会问题。近年来，中西医对ＮＡＦＬＤ的病因、发病机制以及诊断等方　面的研究比较深入，取得了一定的成果。但有效的防治手段较为　滞后，目前还缺乏比较满意的特效治疗药物。临床运用中医药治　疗ＮＡＦＬＤ取得了良好的疗效，且中药疗效优于西药。笔者从２００９　年９月至２０１　１年９Ｙ］通过自拟消脂方对８０例非酒精性脂肪肝患者随　机分成治疗组及对照组进行治疗，对比观察有较好的疗效，现报　道如下。　１　资料与方法　１．１　一般资料　非酒精性脂肪肝患者共８０例，所有病例均按“人民卫生出版的　《内科学》本科教材”上有关诊断标准。符合中医脾虚、湿阻、痰瘀、　气滞证型，证见胁肋胀痛、头重肢困、恶心呕吐、神软纳差、舌苔白　润或白腻、脉弦滑等。其中男５３例，女２７例，年龄１８～６０岁，中位年　龄４５岁。除外病毒性肝炎、药物性肝病等导致的脂肪肝，肝酶学检　查增高，以ＡＬＴ增高为主；肝脏影像学表现符合脂肪肝的诊断标　准。不合并心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病。　１．２治疗方法　（１）治疗组：用自拟消脂方，方药组成：青皮９ｇ、陈皮９ｇ、茯苓　３０ｇ、苡米仁３０ｇ、草果１０ｇ、生山楂３０ｇ、丹参３０ｇ、贝母１０ｇ、党参３０ｇ、　女贞子２０ｇ、夏枯草２０ｇ、灵芝３两，每日１剂，水煎２次，取汁５００ｍＬ，　分２次，于早晚饭前口服。（２）对照组：用护肝片治疗，口服１次４片，　ｌｄ３次于饭前服用。２组患者均适当运动、控制饮食、积极治疗原发　病。以３０ｄ为１个疗程，连续治疗３个疗程。治疗期间禁用可能影响　肝功能、血脂等药物。　１．３疗效评价标准　临床疗效根据　中药新药治疗脂肪肝的临床指导原则》制定：　（１）临床痊愈：临床症状、体征消失，肝酶学及影像检查正常，基础　疾病如糖尿病、高血压、高血脂等病相关指标控制正常，肥胖者体　重较前下降；（２）显效：临床症状、体征消失，肝酶学正常，Ｂ超、ＣＴ　检查脂肪肝表现下降２个级别（如重度一轻度），基础疾病相关指标　基本控制正常，肥胖者体重有所下降；（３）有效：临床症状基本消　１　３６　中外医疗ＣＨＩＮＡ　ＦＯＲＥＩＧＮ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ　失，肝酶学基本正常，Ｂ超、ＣＴ检查脂肪肝明显好转或下降１个级　别；（４）无效：治疗前后症状无改善，肝功能及Ｂ超、ＣＴ检查脂肪肝　无明显变化。　２　结果　治疗组４０例中，３个疗程治愈２０例（占５０％）；显效９例（占２２．５％）；　有效７例（占ｌ７．５％）；无效４例（占ｌ０％），总有效率９０．０％。对照组４０例　中，治愈１５Ｎ（占３７．５％）；显效７例（占１７．５％）；有效６例（占１５％）；无效　ｌ２例（占３０％），总有效率７０％。治疗组治愈率及总有效率均明显高　于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５）。２组病例的中医症候积分、肝功能、体重、血　脂、Ｂ超及ＣＴ积分等指标均有改善，但治疗组改善明显优于对照　组（尸＜Ｏ．０５）。服药过程中２组患者均未发生不良反应。　３讨论　中医认为该病病因多为肝郁脾虚，湿热内蕴，气滞血瘀、痰瘀　互结所致。痰浊阻络，血行不畅，痰瘀互结于肝，阻滞肝脉而形成　脂肪肝。肝脾功能失调为脂肪肝发生之基础和关键。病位主要在　肝，病机为本虚标实，本虚以肝肾为主，标实主要与气滞、痰湿、血　瘀有关。治疗以理气化痰、清瘀养肝、舒肝健脾、活血散结为主。方　中青皮、陈皮具有舒肝行气、散结化滞之功，茯苓、薏米仁健脾、利　水渗湿，夏枯草、贝母清肝、散结、化痰，草果燥湿，生山楂消食化　积，配丹参共具活血散瘀的作用，女贞子、灵芝补益肝肾，党参益　气。现代药理证实陈皮能利胆保肝和溶解胆固醇结石。茯苓可抗　肝硬化和增强机体免疫力。丹参护肝降脂，促进肝细胞再生及抑　制内源性胆固醇。生三楂、灵芝可降血脂、降胆固醇。灵芝还能降　低血浆及全血粘度，改变血液流变障碍从而改善症状，恢复肝功　能。疗效较为显著，并避免了长期服用西药的副作用，值得进一步　研究和推广。　参考文献　［１】陈再英，钟南山．内科学［Ｍ】．第７版．北京：人民卫生出版社，　２００８：１０．　【２】田德禄．中医内科学【Ｍ】．第７版．北京：人民卫生出版社，２００２：　２．　［３】程宝书，周民权．新编药性歌括四百味［Ｍ】．北京：中国中医药　出版社，１９９５：２．　［４】国家中医药管理局制定．中药新药治疗脂肪肝的临床指导原　则【Ｓ】．　【收稿日期】２０１　

山西医药杂志２００９年３月第３８卷第３期下半月　Ｓｈ—ａｎｘｉ　Ｍｅａｌ　Ｊ，Ｍａｒｃｈ　２００９，—Ｖｏ１．３８，Ｎｏ．３　ｔｈｅ　ｓｅｃｏｎｄ　

修复体因自洁作用差或基牙牙周组织疾患，仍可导致多个　

间隙感染。应及时应用抗生素，必要时切开引流。在急性　

炎症期因患者张口困难、组织水肿等增加手术难度，应在急　性炎症控制后再取下义齿。　

３不良修复体拆除方法　不良修复体一般由固位钢丝、自凝塑料、基牙组成。固　

位钢丝一般为０．６～０．８　ｍｎ－ｉ，弯制成类似“单臂卡”环绕于　两侧基牙上，也有用两根０．２－０．２５玎硼结扎丝相伴而成。　

自凝塑料往往覆盖固位钢丝并充满基牙和多个余留牙间　

隙，在缺牙区可见稍加雕刻，形态极差的“假牙”，基牙一般　

在缺牙间隙的近远中，无论缺隙多大，一般固定钢丝均在两　

侧基牙上，但往往有多个余留牙或全部余留牙的牙间隙内　均充满自凝塑料。在拆除不良修复体时，应尽量少损伤牙　

周组织。要先将基牙牙颈部表面的自凝塑料用高速手机磨　

除后暴露钢丝，再磨断钢丝，用止血钳在涡轮钻配合下将牙　

间隙的自凝塑料一点一点去除，最后用去冠器取下不良修　

复体。口内创面酌情处理，可涂碘甘油等，切忌强行拆除，　

注意保护牙周组织和口内软组织。　４讨　论　・２５７・　

口腔修复的目的是采用设计、制作人工装置的方法来　恢复牙列的各类缺损、缺失而失去的形态和功能，使之尽可　

能达到或接近正常水平。不仅要恢复面部外形及咀嚼功　

能，还要对口腔其他组织具有生理保健作用。游医们大多　

没有受到专业训练，只凭想像和所谓“祖传”方法来进行修　

复，不但使修复体在短期内丧失功能，而且由于牙槽嵴的吸　

收给再次修复带来困难。有些导致出血，甚至危及生命。　

在设计时没有按固定义齿或活动义齿的修复原则，而是将　

二者“有机地结合”，将活动义齿的修复方法及原则用于固　定修复上。材料选用自凝塑料，因分子量低，呈短链结构，　

强度差，脆性大，气泡多，易变色等不宜做永久修复，且表面　

摘要目的：对比观察荷丹片与阿托伐他汀治疗高血脂症的降脂疗效及安全性。方法：收治高血脂症患者102例，随机分为荷丹片组与阿托伐他汀组，观察治疗前、治疗8周后两组间血脂、肝功、肾功、肌酸激酶(CK)、体重指数(BMI)变化情况。结果：两组治疗8周后TG、Tc、LDL-C水平显著降低(P＜0.05)，HDL-C升高，在降脂程度上二者无显著差异(P＞0.05)，荷丹片在改善肝功能、降低体重指数、减少肌病发生率方面优于阿托伐他汀，两者对肾功能

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.27.165

随着社会的发展和人民生活水平的迅速提高，高脂血症人群迅猛增多，并且有年轻化趋势。高脂血症在动脉粥样硬化发生、发展及其引起的心、脑血管事件起非常重要的作用。血脂异常还可以引起脂肪肝发病率增高，脂肪肝多伴有或轻或重的肝功异常，还可引起肥胖、体重指数增加。我国乙肝、丙肝患病率高、老年高龄人群在增多，老年人群多合并便秘、肝功差。荷丹片的问世无异为以上人群开辟

2010年3月～2011年4月收治血脂异常患者102例，随机分为荷丹片组和阿托伐他汀组。荷丹片组52例，男30例，女22例，年龄30～70岁，平均51±09岁。其中肥胖合并脂肪肝肝功异常11例，且BMI≥25kg/m2，糖尿病12例，冠心病15例，脑梗死14例。阿托伐他汀组50例，男29例，女21例，年龄33～72岁，平均52±08岁。肥胖合并脂肪肝、肝功异常10例、且BMI≥25Kg/m2，糖尿病13例，冠心病14例，脑梗死13例。两组均符合《中国成人血脂异常防治指南》(2007年)排除甲状腺功能减退症、库欣综合征、骨髓瘤等引起的继发

研究方法：荷丹片组：口服荷丹片2片/次、3次/日，连续服用8周。阿托伐他汀组：10mg/次、1次/日、睡前服，连续服用8周。其他影响血脂的药物在治疗期间避免使用，测定两组治疗前、治疗4周和8

药物与人　２ｏ１４年７月第７期　第２７卷　总第３１９期　Ｍ　ｄｉ　ｉｎ　＆ｐ　。ｐ１　Ｊｕｌｙ　２０］４　ｖ０１　ｅ　２７　ＮＯ．７　２结果　表１　用药５天后各组溃疡充血、｛敷染情况　

注：与空白对照组比较，充血情况：＊Ｐ＜０．０５；＊＊Ｐ＜０．０５。感染情况：＃Ｐ＜　０．０５；＃＃Ｐ＜０．０１。　表２　治疗过程中各组溃疡面积（ｍｍ。）　

注：与空白对照组比较，＊Ｐ＜０．０５，＊＊Ｐ＜０．０１；＃Ｐ＜０．Ｏ１；＊＃Ｐ＜０．０１。　与柿霜中剂量组比较：△Ｐ＜Ｏ．０１。＊＃△Ｐ＜０．ｏ１　２．１溃疡充血、感染影响情况见表１。统计学分析显示柿霜商、中剂量组、冰硼散　组与空白对照组比较，差异有统计学意义，其中柿霜高剂量组差异最为显著（Ｐ＜ｏ．　０１），说明该组溃疡充血、感染程度最轻，用药治疗效果最好。　２．２溃疡面积变化情况见表２。用药１天后各组溃疡面积较造模后均有增大。　统计学分析显示，随着用药时间的延长，用药各组与空白对照组比较均有显著性差异　（Ｐ＜Ｏ．０１）。同时，柿霜高、低剂量组与中剂量组比较，有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。以　上结果表明，用药各组均能促进溃疡愈合，且柿霜各组间治疗效果有差异。　３讨论　口腔溃疡以其极高的发病率及发病时的明显疼痛困扰着几乎每一个人，虽有一　定的自限性，但患病时如不治疗可继发感染或反复发作，严重影响患者生活质量。　《本草纲目》、《本草经疏》、《本草汇言》等古籍中有已较多使用柿霜治疗口疮或咽喉肿　痛的记载。柿霜口感极佳，含木糖醇等不增加胰腺负担的糖类”　，可多用在小儿　与　糖尿病患者的口腔溃疡治疗中　现代制备工艺的提高及研究的进展［９］也为其大量　投入使用创造了条件。　本实验采用化学灼烧法建立家兔口腔溃疡模型，该法操作较为简单，建模后溃疡　形成快、溃疡部位、大小、深度一致性高，适合局部药物治疗疗效的观察。实验过程中　也存在一些问题　首先化学灼烧法建立的口腔溃疡模型并不能代表所有的口腔溃疡　类型，有一定的局限性。其次在给药过程中散剂药品极易被唾液冲刷掉，不能长时间　保持有效浓度，可进一步研究开发柿霜膜剂、喷雾剂等新型给药方法。本实验虽初步　证明柿霜对口腔溃疡有一定的治疗作用，但其有效成分及药理机制尚不清楚，仍需进　一步的研究。　参考文献　［１］张举之．口腔内科学［Ｍ］．北京．人民卫生出版社，１９９９：３５８．　Ｅｚ３周淑娟．口腔溃疡中医辨证论治口］．中国民族民间医药，２０１１（１　５）：９８．　［３］李春梅，陈义伦．天然柿霜糖与加工柿霜耱的抗氧化和抑菌作用比较［Ｊ］．食品与　发酵工业，２００９（１０）．６４—６７．　［４］崔相一，彭芳，李玲．口腔溃疡动物模型的制备及其评价［Ｊ］．大理学院学报，　２００７．６（１０）：３０—３２．　［５］赵伟，孙国志．不同种实验动物间用药量换算［Ｊ］．实验动物，２０１０．５（３２）：５２—　５３．　［６］施红卫，尹丰圣，黄玉云等．甘草散治疗口腔溃疡的动物实验研究［ｊ］．临床口腔　医学杂志，２００５．２１（２）：１２２—１　２３．　Ｅ７３马齐，陈涛，张强．柿子霜成分检测分析ＥＪ３．食品科技，２００５（１２）：９ｌ一９３．　［８］刘立宏，刘学聪，乔玉巧，等．柿霜治疗小儿创伤性口腔溃疡疗效观察［Ｊ］．河北医　药，２０１１．３３（１３）：２０４９～２０５０．　［９］胡玉华，冯述清，黄鹏，等柿霜糖加工新工艺的研究［Ｊ］．河南林业科技，１　９９５．４　（５０）：１—２．　活血化肝煎治疗非酒精一眭脂肪肝的临床研究　饶其镗　陈凯文　李志金　尹兴强　（广东省肇庆市高要市禄步中心卫生院　广东　夏瑞玲　肇庆　５２６１２４）　摘要：目的：观察比较“活血化肝煎”与西医常规疗法（多烯磷脂酰胆碱胶囊）治疗非酒精性脂肪肝的疗效。方法：随机选择本院２Ｏ１ｚ年４月一２０１４年２月我院门诊患　者９６例，其中男５６例、女４Ｏ例；年龄】９．５～６５．８岁。按患者就诊时问随机分为治疗组和对照组各４８例，治疗组给予“活血化肝煎”１剂／天，水煎４００ｍｌ，早晚２次分服。　对照组给予常规治疗：多烯磷脂酰胆碱胶囊（易善复）２粒，３次／天，口服。两组疗程均为３个月。　关键词：活血化肝煎；非酒精性脂肪肝　【中图分类号ＩＲ５７５　【文献标识码ＩＢ　【文章编号１１００２—３７６３（２０１４）０７—０００６一Ｏ１　非酒精性脂肪肝（ＮＡＦＩ　Ｄ）是指除酒精外和其他明确的损肝因素所致的肝细胞　内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛索抵抗和遗传易感性密切相　关的获得性代谢应激性肝损伤。以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病　理综合征，可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大的症状及体征。目前认为脂肪肝　不再是良性病变，约２５　可发展为肝纤维化，８％可发展为肝硬化”］。　１病例和诊断　１．１病例病例选择标准：　１．１．１纳入标准：①符合西医诊断标准和中医辨证标准者；②年龄大于１８岁，小　于７０岁，性别不限。　１．１．２排除标准：①年龄在１８岁以下或７０岁以上；②妊娠或哺乳期妇女；③已　知对本药过敏及严重心、脑、肾疾病者。　１．２　ＮＡＦＩ　Ｄ诊断标准：　１．２．１西医诊断标准：符合中华医学会脂肪肝和酒精性肝病学组２００６年制定的　《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》中的诊断标准　１．２．２中医辨证标准：参照国家食品药品监督管理局２００２年版《中药新药ｆＩ盘床　研究指导原则》中“肝郁脾虚证”及“血瘀证”的辩证标准制定：主症：①胁肋疼痛；②脘　腹胀满；③食少纳呆；次症：①倦怠乏力｛②头身困重；③肝脾肿大｛④舌暗红或有瘀　斑，苔白腻；⑤脉弦滑或弦涩。具备主症３项，次症３项即可诊断为“痰瘀互结型”。　活血化肝煎组方：茯苓１５克，法半夏１Ｏ克，苍术１５克，白芍ｌ０克，泽泻１５克，　山楂１５克，决明子１５克，柴胡１０克，厚朴１５克，丹参１５克，郁金１５克，延胡索１Ｏ　克，生甘草６克。　治疗方法：治疗组给予“活血化肝煎”１剂／天，水煎４００ｍｌ，早晚２次分服。对照　组给予多烯磷脂酰胆碱胶囊（易善复）２粒，３次／天，口服。两组疗程均为３个月。治　疗期间两组均实行个体化饮食计划，合理运动，控制体重，不应用其它保肝、降脂药物　及影响实验结果的药物。　２治疗效果　２．１临床痊愈：临床症状消失或基本消失，证候积分下降≥９５　；肝功能恢复正　常（ＡＬＴ、ＡＳＴ和ＧＧＴ活性）；血脂恢复正常（包括ＴＧ和ＴＣ）；Ｂ超检查恢复正常。　２．２显效：ｌ临床症状明显改善，证候积分下降≥７Ｏ％；肝功能恢复正常或ＡＬＴ　和／或ＧＧＴ下降≥４０　；血脂恢复正常和ＴＧ和／或ＴＣ下降≥２Ｏ　；Ｂ超检查基本正　常，或近场回声稍增强，远场回声衰减不明显，肝内管状结构可见。　２．３有效：临床症状有所好转，证候积分下降≥３Ｏ　｝肝功能虽未恢复正常，但　ＡＬＴ和／或ＧＧＴ下降≥２Ｏ　；血脂虽未恢复正常，但ＴＧ和／或ＴＣ下降≥ｌＯ　；Ｂ超　检查前场回声增强，后场回声衰减，肝内管状结构模糊等情况有所改善。　２．４无效：症状无明显改善甚至加重，证候积分下降＜３ｏ　。　３结果　（表１）肝功能．血船、ＢＭＩ、州Ｒ桔疗前后｝ｂ较　（衰２）括疗结皋　注：表１、２采用ｔ检验，两组各自治疗前后比较和两组间治疗后比较，Ｐ＜０．０５　差异具有显著性。　４结论　“活血化肝煎”与西医常规疗法相比具有疗效好、无毒副作用及停药后不易复发　的优点，且医疗费用大大减少。　５讨论　在痰瘀互结型ＮＡＦＬＤ的诊疗中，肝郁脾虚是基本病机，“痰”、“瘀”是病变的核　心。“痰瘀交阻是关键病机，痰瘀同治是基本治则“　］，因此在疏肝健脾方药上加强活　血化瘀药物的使用，其与西医常规疗法相比具有疗效好、无毒副作用及停药后不易复　发的优点，且医疗费用大大减少　中医药的灵魂是整体观念和辨证论治，括血化肝煎　治疗ＮＡＦＬＤ有其独到的优势，具有多靶点干预、整体治疗的优点，活血化肝煎方中　茯苓、苍术、泽泻健脾祛湿，使痰无化生之源，柴胡、厚朴、决明子疏肝理气消胀；丹参、　郁金、延胡索、自芍活血化瘀，柔肝止痛，山楂、法半夏行气散瘀、软坚化痰，甘草调和　诸药。　参考文献　［１］迟雷，刘晶．非酒精性脂肪肝的中医病因病机辨析［Ｊ］．中国中医药现代远程教育　２Ｏｌ１．７（１３）１１１　［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则．（试行）［ｓ］．中国医学科技出版社．２００２：８５　—８９