测量不确定度评定程序文件

测量不确定度评定程序1目的规范检验科测量不确定度评定及报告过程。

2范围适用于各专业组进行定量项目不确定度评定。

3职责3.1技术负责人：根据检验项目识别，提出和组织不确定度评定，并根据各检验项目确定评定要求和方法，负责测量不确定度评定结果的审核和验证。

3.2各专业组：实施测量不确定度的评定，编写《测量不确定度评定报告》。

4工作程序4.1技术负责人组织各相关专业组就下述情况识别和决定有关项目测量不确定度的具体要求：4.1.1当检验不需得到数字结果（如仅需做通过或不通过、正或负或其他定性的估计），则不要求评定测量结果的不确定度，但专业组应对检验结果的可变性有正确的理解和解释；4.1.2对于某些公认的检验方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，专业组只要遵守该方法和报告结果的方式，即被认为符合要求，可以不编写《测量不确定度评定报告》；4.1.3由于某些检验方法的性质决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时应通过分析列出各主要不确定度分量并做出合理评定；4.1.4除上述三种情况，均应根据检验项目的特点分门别类的制定并实施评定其测量不确定度的方法和程序；4.1.5测量不确定度的严密程度取决于检验方法的要求、服务对象提出的要求和进行合格评定时规定的报告的宽窄；4.1.6当不确定度与检验结果的有效性或应用有关，或服务对象有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检验报告上应给出有关不确定度程序的信息。

4.2测量不确定度评定的必要条件a）使用经确认的分析方法；b）使用规定的室内质量控制程序；c）参加能力验证项目；d）建立测量结果的溯源性。

4.3确定不确定度评定的项目各专业组组长在技术负责人的指导下，确定哪些检验项目需要进行不确定度的评定，一般从以下三方面来确定：a）服务对象要求；b）不确定度与检验结果有效性或应用相关；c）如该项目检验方法存在一个窄限，要依据它作出满足某些规范的决定时。

34 测量不确定度评定程序1.目的为合理评定测量不确定度，客观正确的评定测量结果的不确定度，制定本程序。

2.范围适用于本公司需提供数字结果的检测项目的测量不确定度的评定与表示。

3.职责3.1技术负责人负责组织测量不确定度的评定。

3.2检测人员负责测量不确定度评定的具体实施。

3.3档案管理员负责测量不确定度文件资料的收集和归档。

4.程序4.1定义4.1.1测量不确定度（不确定度）：根据所用到的信息，表征赋予被测量值分散性的非负参数。

4.1.2标准不确定度：以标准差表示的测量不确定度。

4.1.3 测量不确定度A类评定（A类评定）：对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定。

4.1.4测量不确定度B类评定（B类评定）：用不同于测量不确定度A类评定的方法对测量不确定度分量进行的评定。

4.1.5合成标准不确定度：由在一个测量模型中各输入量的一个大于1的数字因子的乘积。

（该因子取决于测量模型中输出量的概率分布类型和所选取的包含因子）。

4.2分类A类标准不确定度标准不确定度B类标准不确定度测量不确定度相对标准不确定度合成标准不确定度扩展不确定度（U 、Up）4.3 测量不确定度评定要求4.3.1应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度的评定。

4.3.2对于某些广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，只要遵守该方法和报告结果的方式，即被认为符合要求，可以不编写评定测量不确定度的报告。

4.3.3由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时应通过分析列出各主要不确定度分量，并作出合理评定，但要确保测量结果报告形式不会造成客户对所给测量不确定度的误解。

4.3.4当检测结果不是用数值表示或者不是建立在数值基础上（如合格/不合格，阴性/阳性，或基于视觉等的定性检测），则不要求对不确定度进行评定。

1 目的
为了合理地表征被测量之值和准确判断测量结果的符合性以及满足客户对测量结果的使用要求，特制定本程序。

2 适用范围
本程序适用于对测量不确定度的评审。

3 职责
各检验室负责实施本程序
4 不确定度的评定范围
当出现下列情况之一时，应对不确定度进行评审，并在检验报告中给出不确定度信息。

（1）不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；
（2）客户要求给出不确定度时；
5不确定度的来源有：参考标准和标准物质、检验方法、设备仪器、环境条件、被检样品的性能以及检验人员，在评定时，均应考虑到这些因素对不确定度的影响。

6对所有重要的不确定度分量，均应采用合适的方法加以分析考虑。

7 评定不确定度应有详细记录，并随原始记录一并复核和流转。

8 评定的记录应随原始记录、检验报告一并归档保存。

文件制修订记录对公司在体系中的测量设备的计量确认过程和测量过程控制的测量不确定度进行评定，使之符合预期的不确定度要求，确保测量结果的正确。

2.0适用范围本程序适用于在进行计量确认过程和测量过程策划或实施测量过程，及在使用测量结果时对测量不确定度进行分析。

有关人员在选用测量设备和测量方法时也可参照本程序。

3.0定义3.1测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性。

3.2标准不确定度：以标准差表示的测量不确定度。

3.3 A类标准不确定度：用对观测列进行统计分析的方法来评定不确定度。

3.4 B类标准不确定度：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度。

4.0职责4.1各单位负责本单位实施的测量过程的测量不确定度评定；4.2质检部负责监督、考核各单位测量不确定度的评定工作。

5.0工作流程5.1测量不确定度评定过程5.1.1过程识别：测量不确定度评定过程的输入是国家法规、规范、统计数据、测量设备的证书(或报告)、测量方法、测量环境条件、测量人员素质等；输出是测量不确定度报告；其活动是对测量不确定度分量的分析、合成及扩展不确定度计算。

5.1.2测量管理体系覆盖的计量确认过程、关键测量过程的测量不确定度评定，在测量管理体系的运行过程中应不断完善。

5.1.3各部门应记录测量不确定度的评价。

确定测量不确定度的记录时，可对类似形式的测量设备给予一个通用的陈述，并同时对每个独立的测量过程所特有的变化给出说明。

5.1.4测量不确定度分析应在测量设备和测量过程的确认有效前完成。

5.1.5根据测量过程的重要程度的不同，测量不确定度的评定可以采用不同的方法进行评定。

对于使用要求较低的测量设备，其测量结果的不确定度可采用简化方法进行评定。

5.1.6测量不确定度评定的基本方法执行《测量不确定度评定与表示》的有效版本。

5.1.6.1确定不确定度的来源，一般从五个方面来分析：➢试验人员的因素；➢测量仪器的因素；➢环境条件的因素；➢试验方法的因素；➢被测量本身的因素。

测量不确定度评定控制程序1 总则任何测量结果不可避免的具有不确定度。

为了正确评定与表示检测结果的不确定度，特制定本程序。

2 适用范围本程序所规定的评定与表示测量不确定度的规则仅适用于本公司能定量表示检测结果的检测工作。

3 定义3.1 测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

4 职责4.1 技术负责人确定并安排公司各专业领域1-2名技术人员参加“测定不确定度评定”的培训，使其掌握本专业范围内测量不确定度评定的能力。

接受培训的技术人员负责相关专业领域的不确定度的评定。

4.2 技术负责人对编制的测量不确定度的评定方法进行审核，同时对评定的过程进行审查。

4.3 技术负责人批准测量不确定度的评定文件。

5 工作程序5.1 测量不确定度评定流程图（见图2-19）图2-19 测量不确定度评定流程图5.2 在进行不确定度评定之前，必须首先确定测量的方法。

测量方法包括测量原理、测量仪器、测量条件以及测量和数据处理程序等。

5.3 找出所有影响测量不确定度的影响量。

找出所有对测量结果有影响的影响量，即所有影响测量不确定度的来源，测量不确定度的来源既不能遗漏，也不能重复。

5.4 建立满足测量不确定度评定所需的数学模型。

5.4.1 建立数学模型也称为测量模型化。

其目的是要建立满足测量所要求准确度的数学模型，即被测量Y 和所有各影响量X i 之间的函数关系：Y=f(X 1，X 2，…，X n )影响量X i 称为输入量，被测量Y 称为输出量。

5.4.2 所有对测量不确定度有影响的输入量都应包含在数学模型中。

在评定中，所考虑的不确定度分量，要与数学模型中的输入量一一对应。

5.5 确定各输入量的标准不确定度U(X i )5.5.1 输入量最佳估计值的确定大体分为两类：由实验测量得到和由其他各种信息来源得到。

对此，可采用不同的方法评定其标准不确定度，即标准不确定度的A 类评定和标准不确定度的B 类评定。

1.目的对测量不确定度做出合理评估，保证满足CNAL的不确定度政策要求。

当有要求且可能时，实验室能够评估和表述测量不确定度。

2.适用范围本文件给出测量不确定度评估和表述的一般程序，目的在于当客户、检测方法、认可机构要求表述测量不确定度时，实验室能够按本程序指导对各类不确定度进行评估。

3.职责实验室技术负责人负责执行本程序。

实验室技术负责人负责组织实施测量不确定度的评估。

4.控制程序4.1测量不确定度评估要求4.1.1如果某广泛公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，在这种情况下，实验室只要遵守该检测方法和报告的要求，不需重新评估测量不确定度。

4.1.2在某些情况下，由于检测方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。

4.1.3测量不确定度评估所需的精度取决于：检测方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。

4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改，并应重新进行评估。

4.2测量不确定度的评估测量不确定度的评估工作由实验室技术负责人负责组织评定小组，小组成员由监督人员、检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。

必要时，要聘请专家参加。

检测结果的不确定度评定和报告根据JJF1059－1999《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。

具体方式如下：4.2.1建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解检测过程，弄清检测是如何进行的，以及被检测量及其参数之间关系，并对已知的系统性影响进行修正。

尽可能建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。

以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。

4.2.2确定不确定度的来源分析检测领域的测量不确定度的来源有以下几种：a.被测对象的定义不完善；b.抽取的检测样品不完全代表所定义的被测对象；c.被测对象的预富集和分离不完全；d.基体影响和干扰；e.样品的污染；f.环境条件的影响；g.读数不准的影响；h.称量和量器、量具的不确定度；i.仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；量具的不确定度；j.检测标准和标准物质所给定的不确定度；k.从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；l.包括在检测方法和过程中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；m.检测过程中的随机影响等。

1目的对检验方法和结果的测量不确定度进行评定和报告，进一步提高评价检验结果的可信程度，以满足客户与认可准则的要求。

2适用范围适用于检验中心开展的标准或非标准方法的检验结果的测量不确定度评定。

3职责3.1技术负责人负责测量不确定度的评定。

3.2技术负责人负责不确定度的评定的培训，以确保其在实验室检测活动中的运用水平；3.3检测员负责协助提供不确定度评定所需的检测数据；4控制程序4.1测量不确定评定检验项目的选择4.1.1可能的情况下，实验室应对所有被测量进行不确定来源分析和评定，以确保测量结果的可信程度。

4.1.2技术负责人确定进行测量不确定评定的检验项目，确定进行评定的原则如下：a）当检验项目仅为定性分析时，不进行测量不确定度的评定。

b）对于公认的检验方法，检验项目已给出相应的测量不确定度及其来源时，可以不进行测量不确定度的评定。

c）除上述两种情况，各检验领域中关键、典型和重要的检验项目，均应进行测量不确定度的评定。

d）在评定测量不确定度时，对给定条件下的所有重要不确定度分量，均应采用适当的分析方法加以考虑。

e）当顾客对检验项目的测量不确定度提出要求时，应进行测量不确定度的评定。

f）在微生物检测领域，某些情况下，一些检测无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，这时至少应通过分析方法，考虑它们对于检测结果的重要性，列出各主要的不确定分量，并作出合理的评估。

有时在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度也是合适的。

4.2测量不确定度的评定方法本程序拟规定两种方法对测量不确定度进行评定。

一种是GUM法，另一种是top-down评定方法。

I测量不确定度评定与表示GUM法4.2.1列出测量不确定度的来源用GUM法评定测量不确定度的一般流程见下图1。

图1用GUM法评定测量不确定度的一般流程421.1分析检验领域的测量不确定度的来源一般有以下几种：a）定义误差：被测量的量的定义不完整；被测量定义的复现不理想；b）取样：取样的代表性不够；当内部或外部取样是规定程序的组成部分时，例如不同样品间的随机变化以及取样程序存在的潜在偏差等影响因素构成了影响最终结果的不确定度分量；c）存储条件：当测试样品在测试前要储存一段时间，则储存条件可能影响结果。

测量不确定度评定程序1.目的测量不确定度是对测量结果的定量评定,测量结果只有具有不确定度说明时,才是完整和有意义的。

2.适用范围本程序适用于在客户要求时对检测结果进行测量不确定度的评定。

3.职责检验室负责不确定度的评定。

4.标准不确定度的评定4.1建立数学模型确定被测量y与输入量％、是…％的关系上-(％、x...x)β由％、是…尤的最佳值％、&…%而得出Y的最佳值即测量结果为：y=f(xnX2…x)4.2列不确定度式由测量公司有可能的不确定度来源，按不确定度传播得到不确定度式。

4.3不确定度的A类评定方法用对被测量重复观测并根据测量数据进行统计分析的方法，得到的实验标准偏差就是A类标准不确定度。

如对被测量％在同一条件下进行n次独立重复观XVi l⅞测，观测值为XLg2,…n)由下式得样本的算术平均值X尤为被测量的估计值即测量结果。

%的实验标准偏差S(X)即测量结果的标准不确定度u3°r∑(jc∕∕-jc,y-S(Xp=4.4标准不确定度的B类评定方法4.4.1当被测量片的估计值乂不是由重复观测得到时，则标准不确定度〃(如可用对％的有关信息或资料来评定。

这些信息资源包括：a）以前测量的数据；b）生产厂的技术说明书；c）检定证书及其他提供数据的文件；d）引用的手册。

4.4.2B类不确定度的评定办法一般根据经验或有关信息和资料，分析被测量可能区间（-a,a）,并假定被测量值的概率分布，由要求置信水平（包含概率）估计包含因子h测量不确定度〃（均）为O=f式中，a为半区间的宽度。

5.合成标准不确定度和评定5.1如果测量结果的标准不确定度包含若干个不确定度分量时，可用不确定度分量的合成得到合成不确定度分量时，可用不确定度的分量的合成得到的标准不确43）=VL i定度为各单个标准不确定度〃（必）的方和根值。

1.2当各分量相关时，合成标准不确定度为“O=J♦+相关项分量V1=11.3当各分量完全正相关时，合成标准不确定度&（0为以.3）=∑LL iZ=I6.扩展不确定度6.1扩展不确定度用〃表示，〃由合成不确定度乘包含因子A得到。

1.目的对测量不确定度做出合理评估，保证满足CNAL的不确定度政策要求。

当有要求且可能时，实验室能够评估和表述测量不确定度。

2.适用范围本文件给出测量不确定度评估和表述的一般程序，目的在于当客户、检测方法、认可机构要求表述测量不确定度时，实验室能够按本程序指导对各类不确定度进行评估。

3.职责实验室技术负责人负责执行本程序。

实验室技术负责人负责组织实施测量不确定度的评估。

4.控制程序4.1测量不确定度评估要求4.1.1如果某广泛公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，在这种情况下，实验室只要遵守该检测方法和报告的要求，不需重新评估测量不确定度。

4.1.2在某些情况下，由于检测方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。

4.1.3测量不确定度评估所需的精度取决于：检测方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。

4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改，并应重新进行评估。

4.2测量不确定度的评估测量不确定度的评估工作由实验室技术负责人负责组织评定小组，小组成员由监督人员、检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。

必要时，要聘请专家参加。

检测结果的不确定度评定和报告根据JJF1059－1999《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。

具体方式如下：4.2.1建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解检测过程，弄清检测是如何进行的，以及被检测量及其参数之间关系，并对已知的系统性影响进行修正。

尽可能建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。

以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。

4.2.2确定不确定度的来源分析检测领域的测量不确定度的来源有以下几种：a.被测对象的定义不完善；b.抽取的检测样品不完全代表所定义的被测对象；c.被测对象的预富集和分离不完全；d.基体影响和干扰；e.样品的污染；f.环境条件的影响；g.读数不准的影响；h.称量和量器、量具的不确定度；i.仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；量具的不确定度；j.检测标准和标准物质所给定的不确定度；k.从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；l.包括在检测方法和过程中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；m.检测过程中的随机影响等。