卫生部食管癌规范化诊治指南

食管癌的外科治疗范化诊治指南外科手术治疗是食管癌治疗中最古老、最重要的手段之一，也是早、中期期食管癌首选和最有效的治疗方法。

自1940年我国吴英恺教授成功开展了第一例食管癌切除手术以来，经过广大医务工作者70余年的不懈努力，外科技术明显提高，食管肿瘤的手术切除率从50％上升到90％以上，术后的5年生存率也达到了50％。

虽然食管癌外科治疗技术发展迅速，但由于食管癌不易早期发现，大部分接受手术的患者均处于中晚期，因此，总的治愈率近30年来基本上处于平台期，徘徊在30％左右。

但早期食管癌手术后5年生存率可达70％～90%,因此，早期诊断和提前预防是食管癌的重点研究方向。

目前，食管癌外科治疗的发展趋势是手术扩大化、切口微创化、吻合机械化和方案综合化。

手术扩大化体现在适应证和手术范围的扩大化，由于经济的发展和生活方式的改变，伴有心血管疾病和糖尿病的患者日趋增多，高龄和复杂食管癌患者的比例也逐步增加，使得接受外科手术的适应证不断扩大，但由于麻醉、手术技巧及围手术期治疗技术的进步，手术并发症和死亡率却逐步降低，而食管机械吻合器、超声刀和胸腔镜器械的广泛应用，使得手术时间缩短，手术创伤减轻，同时也使得食管癌手术逐步普及到县级医院以下单位。

2010年，参考国际权威性的美国国立综合癌症网络（NCCN）所发布的《食管癌临床实践指南》，卫生部颁布了适合我国国情的首部《食管癌规范化诊治指南》，并将逐步完善，最终与国际接轨。

该指南所确定的食管癌手术治疗原则是：⑴在任一非急诊手术治疗前，应根据诊断要求完成必要的影像学等辅助检查，并对食管癌进行临床分期（c-TNM），以便于制订全面、合理和个体化的治疗方案。

⑵应由以胸外科为主要专业的外科医师来决定手术切除的可能性和制订手术方案。

尽量做到肿瘤和区域淋巴结的完全性切除。

⑶根据患者的病情、合并症、肿瘤的部位以及术者的技术能力决定手术方式⑷经胸食管癌切除是目前常规的手术方法。

⑸胃是最常替代食管的器官，其他可以选择的器官有结肠和空肠（对术者有准入要求）。

食管癌诊疗指南（2022年版）一、概述食管癌已是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，据2020年全球癌症统计，食管癌的新发病人数达60.4万，死亡人数达54.4万。

中国是食管癌高发地区，虽然中国食管癌的发病率及死亡率均呈下降趋势，但依旧是威胁我国居民健康的主要恶性肿瘤。

根据2015年中国恶性肿瘤流行情况估计，我国食管癌新发病例24.6万，我国食管癌粗发病率17.8/10万，城市粗发病率为12.6/10万，农村粗发病率为24.6/10万；食管癌死亡病例18.8万，我国食管癌粗死亡率为13.7/10万，城市粗死亡率10.0/10万，农村粗死亡率18.4/10万，发病率及死亡率分别列全部恶性肿瘤的第6位和第4位。

食管癌的发病有明显的地域差异，高发区主要集中在太行山脉附近区域（河南、河北、山西、山东泰安、山东济宁、山东菏泽），以及安徽、江苏苏北、四川南充、四川盐亭、广东汕头、福建闽南等地区。

我国食管癌流行学典型特征为男性发病率高于女性，农村人口发病率高于城市人口。

然而，自2000年开始，无论城市抑或农村，无论男性抑或女性，食管癌发病率均呈现下降趋势，其中女性发病率下降趋势尤其明显。

我国食管癌主要的组织学类型为鳞状细胞癌为主，已知其发病与饮食生活习惯密切相关，包括烫食、热茶、饮酒、吸烟等，此外还包括食品霉变、炭烤或烟熏制备方式、饮用水、土壤成分或环境微生物菌群等因素。

通过提倡健康生活方式，改变不良饮食习惯，有助于预防食管癌发生；针对高危人群开展早期筛查，有助于提高早期食管癌检出率；各级医疗机构贯彻食管癌早诊早治策略，有助于改善患者长期生存及生活质量；通过规范化诊疗及多学科综合治疗模式进一步提升局部进展期与晚期食管癌患者预后。

只有上述多层面医疗措施充分得到执行，才能从根本上减轻我国民众食管癌疾病负担，因此制定并执行食管癌诊疗指南是必要的，需要各专业医务工作者予以高度重视。

二、食管癌诊断指南（一）症状体征。

1.临床症状典型临床表现为进行性吞咽困难，进食后梗噎感、异物感、烧灼感、停滞感或饱胀感等，伴或不伴有胸骨后疼痛、反酸、胃灼热、嗳气，起初为进普通饮食困难，随后逐渐恶化为仅可进半流质饮食或流质饮食，可伴或不伴有进食后随即出现食糜或黏液反流、咳黄脓痰、发热、胸闷、喘憋、呕吐、呕血、黑便、胸背部疼痛、声音嘶哑或饮水呛咳等。

食管癌规范化诊治指南2013Definition:Esophageal cancer is a malignant tumor that arises from the lining of the esophagus. It is the eighth leading cause of cancer death worldwide.Risk Factors:Smoking.Alcohol consumption.Obesity.Gastroesophageal reflux disease (GERD)。

Barrett's esophagus.Achalasia.Human papillomavirus (HPV) infection. Symptoms:Dysphagia (difficulty swallowing)。

Weight loss.Pain in the chest or back.Hoarseness.Coughing up blood.Vomiting.Diagnosis:Endoscopy with biopsy.Esophageal manometry.Computed tomography (CT) scan.Positron emission tomography (PET) scan.Staging:Esophageal cancer is staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging system. The stage of the cancer determines the treatment options and prognosis.Treatment:The treatment of esophageal cancer depends on the stage of the disease. Treatment options include:Surgery.Chemotherapy.Radiation therapy.Targeted therapy.Immunotherapy.Prognosis:The prognosis of esophageal cancer depends on the stage of the disease at diagnosis. The 5-year survival rate for patients with localized disease is over 90%. The 5-year survival rate for patients with metastatic disease is less than 10%.Prevention:There are no sure ways to prevent esophageal cancer, but there are some things you can do to reduce your risk:Quit smoking.Limit alcohol consumption.Maintain a healthy weight.Control GERD.Get vaccinated against HPV.中文回答：食管癌规范化诊治指南 2013。

食管癌(参照卫生部食管癌诊治规范)分段：采用美国癌症联合会（AJCC）2009分段标准1.颈段食管：上接下咽，向下至胸骨切迹平面的胸廓入口，内镜检查距门齿15一<20 cm。

2.胸上段食管：上自胸廓入口，下至奇静脉弓下缘水平，内镜检查距门齿20一<25 cm。

3.胸中段食管：上自奇静脉弓下缘，下至下肺静脉水平，内镜检查距门齿25一<30 cm。

4.胸下段食管：上自下肺静脉水平，向下终于胃，内镜检查距门齿30-40cm5.食管胃交界：凡肿瘤中心位于食管下段、食管胃交界及胃近端5cm，并已侵犯食管下段或食管胃交界者，均按食管腺癌TNM分期标准进行分期；胃近端5 cm内发生的腺癌未侵犯食管胃交界者，可称为贲门癌，连同胃其他部位发生的肿瘤，皆按胃癌TNM分期标准进行分期。

分期1．T分期标准——原发肿瘤Tx：原发肿瘤不能确定；To：无原发肿瘤证据；Tis：重度不典型增生；T1：肿瘤侵犯黏膜固有层、黏膜肌层或黏膜下层；Tla：肿瘤侵犯黏膜固有层或黏膜肌层；T1b：肿瘤侵犯黏膜下层；T2：肿瘤侵犯食管肌层；T3：肿瘤侵犯食管纤维膜；T4：肿瘤侵犯食管周围结构；T4a：肿瘤侵犯胸膜、心包或膈肌，可手术切除；T4b：肿瘤侵犯其他邻近结构，如主动脉、椎体、气管等，不能手术切除。

2．N分期标准——区域淋巴结Nx：区域淋巴结转移不能确定；NO：无区域淋巴结转移；NI:l-2枚区域淋巴结转移；N2:3-6枚区域淋巴结转移；N3：≥7枚区域淋巴结转移。

注：必须将转移淋巴结数目与清扫淋巴结总数一并记录。

3．M分期标准——远处转移M0：无远处转移；M1：有远处转移。

4．G分期标准——肿瘤分化程度Gx：分化程度不能确定；Gl：高分化癌；G2：中分化癌；G3：低分化癌；G4：未分化癌。

TNM 分期 T分期 N分期 M分期 G分期肿瘤部位0期 Tis N0 M0 G1,X 任何部位ⅠA期 T1 N0 M0 G1,X 任何部位ⅠB期 T1 N0 M0 G2-3 任何部位T2-3 N0 M0 G1,X 下段，XⅡA期 T2-3 N0 M0 G1,X 中、上段T2-3 N0 M0 G2-3 下段，XⅡB期 T2-3 N0 M0 G2-3 中、上段T1-2 N1 M0 任何级别任何部位ⅢA期 T1-2 N2 M0 任何级别任何部位T3 N1 M0 任何级别任何部位T4a N0 M0 任何级别任何部位ⅢB期 T3 N2 M0 任何级别任何部位ⅢC期 T4a N1-2 M0 任何级别任何部位T4b 任何级别 M0 任何级别任何部位任何级别 N3 M0 任何级别任何部位Ⅳ期任何级别任何级别 M1 任何级别任何部位注：肿瘤部位按肿瘤上缘在食管的位置界定；x指未记载肿瘤部位诊治流程：诊断：根据临床症状、体征及影像学检查，经细胞学或组织病理学检查，符合下列之一者可诊断为食管癌。

食管癌规范化诊治指南(试行)范围本指南规定了食管癌的诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。

本指南合用于具备相应资质的市、县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医务人员对食管癌的诊断和治疗。

二、术语和定义下列术语和定义合用于本指南。

从下咽到食管胃结合部之间食管上皮来源的癌。

1．食管鳞状细胞癌 squamous cell carcinoma of the esophagus食管鳞状细胞分化的恶性上皮性肿瘤。

2．食管腺癌 adenocarcinoma of the esophagus主要起源于食管下 1/3 的 Barrett 粘膜的腺管状分化的恶性上皮性肿瘤，偶尔起源于上段食管的异位胃粘膜，或者粘膜和粘膜下腺体。

指局限于食管粘膜和粘膜下层的肿瘤，不伴淋巴结转移，包括原位癌、粘膜内癌和粘膜下癌。

-!-!指食管下段的复层鳞状上皮被单层柱状上皮所代替。

癌前疾病包括慢性食管炎、Barrett 食管炎、食管白斑症、食管憩室、食管失弛缓症、食管管型、返流性食管炎和食管良性狭窄。

癌前病变指鳞状上皮不典型增生，包括轻度、中度和重度不典型增生。

规范化诊治流程图 1 食管癌规范化诊疗流程-!诊断依据食管癌高发区,年龄在 40 岁以上，有肿瘤家族史或者有食管癌的癌前疾病或者癌前病变者是食管癌的高危人群。

吞咽食物时有梗咽感、异物感、胸骨后疼痛，或者明显的吞咽艰难等，考虑有食管癌的可能，应进一步检查。

吞咽食物时有梗咽感、异物感、胸骨后疼痛普通是早期食管癌的症状，而浮现明显的吞咽艰难普通提示食管病变为发展期。

临床诊断为食管癌的病人浮现胸痛、咳嗽、发热等，应考虑有食管穿孔的可能。

1．大多数食管癌病人无明显相关阳性体征。

2．临床诊断为食管癌的病人近期浮现头痛、恶心或者其他神经系统症状和体征，骨痛，肝肿大，皮下结节，颈部淋巴结肿大等提示远处转移的可能。

1．血液生化检查对于食管癌，目前无特异性血液生化检查。

食管癌病人血液碱性磷酸酶或者血钙升高考虑骨转移的可能，血液碱性磷-!酸酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶或者胆红素升高考虑肝转移的可能。

最新：中国食管癌规范诊疗质量控制指标（完整版）食管癌是常见恶性肿瘤之一。

全球范围内，食管癌发病居恶性肿瘤第7位，其中，超过50%的食管癌新发病例发生在我国。

食管鳞癌为我国特有的高发肿瘤之一。

我国2020年肿瘤登记年报数据显示，食管癌位于我国恶性肿瘤发病第6位，死亡第4位。

随着食管癌早期筛查、早期微创治疗技术的普及以及放化疗等综合诊疗水平的不断进步，我国食管癌患者５年生存率已较前有所提高，但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。

2012年，国家卫生健康委员会领导成立国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。

为进一步推动食管癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家癌症中心、国家肿瘤质控中心食管癌质控专家委员会，依据《食管癌诊疗指南（2022年版）》等国家级食管癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国食管癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，具体如下。

食管癌规范诊疗质量控制指标Quality Control一、食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率1. 指标代码：EC-01。

2. 指标名称：食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率。

3. 定义：首次治疗前完成临床TNM分期诊断的食管癌患者数占接受首次治疗的食管癌患者数的比例。

4. 计算公式：食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率=首次治疗前完成临床TNM分期诊断的食管癌患者数/同期接受首次治疗的食管癌患者数×100%。

5. 患者就医类型：住院和门诊患者。

6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。

7. 指标类型：结果质控。

8. 表达方式：比例提高。

9. 除外患者：未接受抗肿瘤治疗的患者。

10. 指标参考依据：《食管癌诊疗指南（2022年版）》、国际抗癌联盟(Union for International Cancer Control, UICC)/美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer, AJCC）食管癌分期标准第8版。

食管癌诊疗规范（一）诊断依据1. 高危因素食管癌高发区,年龄在45岁以上，有肿瘤家族史或者有食管癌的癌前疾病或癌前病变者是食管癌的高危人群。

2.症状吞咽食物时有哽咽感、异物感、胸骨后疼痛，或明显的吞咽困难等，考虑有食管癌的可能，应进一步检查。

吞咽食物时有哽咽感、异物感、胸骨后疼痛一般是早期食管癌的症状，而出现明显的吞咽困难一般提示食管病变为进展期。

临床诊断为食管癌的病人出现胸痛、咳嗽、发热等，应考虑有食管穿孔的可能。

3.体征（1）大多数食管癌病人无明显相关阳性体征。

（2）临床诊断为食管癌的病人近期出现头痛、恶心或其他神经系统症状和体征，骨痛，肝肿大，皮下结节，颈部淋巴结肿大等提示远处转移的可能。

4.辅助检查（1）血液生化检查对于食管癌，目前无特异性血液生化检查。

食管癌病人血液碱性磷酸酶或血钙升高考虑骨转移的可能，血液碱性磷酸酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶或胆红素升高考虑肝转移的可能。

（2）肿瘤标志物检查血清肿瘤标志物具有检测方便、微创等特点，目前应用于食管癌检测和早期诊断的血清标志物尚不成熟。

用于食管癌辅助诊断的标志物有组织多肽抗原（tissue polypeptide antigen, TPA）、细胞角质素片段19（cytokeratin fragment, cyfra21-1）、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen, CEA）等。

临床报道较多的为cyfra21-1，阳性率达45%。

多用于食管癌的辅助诊断、预后判断和放疗敏感性的预测。

（3）影像学检查①食管造影检查：是可疑食管癌患者影像诊断的首选，进一步仍需细胞学或组织病理学确诊。

②CT检查：胸部CT检查目前主要用于食管癌临床分期和术后随访。

关于临床分期，CT判断T分级的准确性58%左右，判断淋巴结转移的准确性54%左右，判断远隔部位如肝、肺等处转移的准确性37%~66%。

③B超或彩超检查：主要用于发现腹部重要器官及腹腔淋巴结有无转移，有时也用于颈深部淋巴结的检查。

食管癌规范化诊治指南背景和概述食管癌是一种恶性肿瘤，目前已成为我国常见的恶性肿瘤之一。

随着人口老龄化和环境污染的加剧，食管癌的发病率在不断增加。

该病在早期症状不明显，容易被忽视，导致诊断和治疗的滞后。

因此，制定一份规范化诊治指南对于食管癌的早期发现和治疗具有重要意义。

本指南旨在规范化食管癌的诊断和治疗，为医务人员提供更加科学、标准、规范的诊疗流程。

诊断临床表现食管癌的症状多种多样，常见的症状包括：•吞咽困难，感觉有异物卡住•胸骨后灼热感或疼痛•咳嗽、呕吐、咳痰等•消瘦、贫血、乏力等•喉咙痛、声音嘶哑等若出现以上症状，应尽快就诊。

影像学检查•食管钡餐造影：对于诊断食管癌具有重要意义。

•胸部CT检查：可以评估食管癌是否有淋巴结转移。

•PET-CT检查：可以提高淋巴结转移的发现率。

诊断标准根据肿瘤临床期、病理组织形态等因素，可诊断为食管癌。

对于早期食管癌，应当结合内镜下随机活检或手术活检等检查手段进行确诊。

治疗手术治疗对于局限于食管黏膜或粘膜下层的早期食管癌，手术切除是最常见的治疗方法。

放射治疗放射治疗主要应用于早期食管癌和不能手术治疗的晚期食管癌。

其他情况下使用放射治疗一般作为辅助治疗。

化学治疗化学治疗是指使用抗肿瘤药物等化学物质治疗食管癌。

一般用于晚期食管癌的综合治疗，可缓解癌症症状和改善晚期患者的生活质量。

生物治疗生物治疗是指利用免疫学原理，通过干扰素、肿瘤坏死因子和恶性肿瘤细胞等方法，来治疗食管癌。

中医治疗中医治疗也是食管癌综合治疗的一个重要手段。

中医疗法包括药物、针灸、按摩等方式，可在较大程度上改善患者的身体状况。

营养支持食管癌患者营养调理是治疗过程中不可忽视的一部分。

针对不同患者的不同症状和表现，应制定相应的营养支持方案。

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，对于患者及其家庭造成极大的压力和负担。

制定本指南的目的就是为了规范化食管癌的诊断和治疗，让患者能够早日被治愈。

希望医务工作者们能够积极贯彻执行本指南的治疗方案，为食管癌患者的康复贡献一份力量。

食管癌诊疗指南（2022年版）一、概述食管癌已是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，据2020年全球癌症统计，食管癌的新发病人数达60.4万，死亡人数达54.4万。

中国是食管癌高发地区，虽然中国食管癌的发病率及死亡率均呈下降趋势，但依旧是威胁我国居民健康的主要恶性肿瘤。

根据2015年中国恶性肿瘤流行情况估计，我国食管癌新发病例24.6万，我国食管癌粗发病率17.8/10万，城市粗发病率为12.6/10万，农村粗发病率为24.6/10万；食管癌死亡病例18.8万，我国食管癌粗死亡率为13.7/10万，城市粗死亡率10.0/10万，农村粗死亡率18.4/10万，发病率及死亡率分别列全部恶性肿瘤的第6位和第4位。

食管癌的发病有明显的地域差异，高发区主要集中在太行山脉附近区域（河南、河北、山西、山东泰安、山东济宁、山东菏泽），以及安徽、江苏苏北、四川南充、四川盐亭、广东汕头、福建闽南等地区。

我国食管癌流行学典型特征为男性发病率高于女性，农村人口发病率高于城市人口。

然而，自2000年开始，无论城市抑或农村，无论男性抑或女性，食管癌发病率均呈现下降趋势，其中女性发病率下降趋势尤其明显。

我国食管癌主要的组织学类型为鳞状细胞癌为主，已知其发病与饮食生活习惯密切相关，包括烫食、热茶、饮酒、吸烟等，此外还包括食品霉变、炭烤或烟熏制备方式、饮用水、土壤成分或环境微生物菌群等因素。

通过提倡健康生活方式，改变不良饮食习惯，有助于预防食管癌发生；针对高危人群开展早期筛查，有助于提高早期食管癌检出率；各级医疗机构贯彻食管癌早诊早治策略，有助于改善患者长期生存及生活质量；通过规范化诊疗及多学科综合治疗模式进一步提升局部进展期与晚期食管癌患者预后。

只有上述多层面医疗措施充分得到执行，才能从根本上减轻我国民众食管癌疾病负担，因此制定并执行食管癌诊疗指南是必要的，需要各专业医务工作者予以高度重视。

二、食管癌诊断指南（一）症状体征。

1.临床症状典型临床表现为进行性吞咽困难，进食后梗噎感、异物感、烧灼感、停滞感或饱胀感等，伴或不伴有胸骨后疼痛、反酸、胃灼热、嗳气，起初为进普通饮食困难，随后逐渐恶化为仅可进半流质饮食或流质饮食，可伴或不伴有进食后随即出现食糜或黏液反流、咳黄脓痰、发热、胸闷、喘憋、呕吐、呕血、黑便、胸背部疼痛、声音嘶哑或饮水呛咳等。