不合格品处理规程

不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。

该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。

质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。

在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。

被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。

不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。

不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。

其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。

不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。

其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。

在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。

对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。

发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。

在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。

不合格医疗器械处理操作规程一、目的和适用范围为了规范医疗器械的不合格处理工作，确保医疗器械的质量和安全，特制定本操作规程。

本操作规程适用于医疗机构内所有与医疗器械不合格处理相关的工作。

二、相关术语的定义2.不合格品评审：对不合格品进行评估分析，确定不合格原因的过程。

3.不合格品处理：指对不合格品进行分类、记录、分析、处理的过程。

4.封存：指将不合格品进行封闭存放，防止被他人使用。

5.退货：指将不合格品退回供货商，要求供货商进行退换货。

三、不合格品处理流程1.不合格品评审（1）收集不合格品：医疗机构的相关部门或人员应及时发现和收集不合格品，并通知质量管理部门进行处置。

（2）评审小组成立：医疗机构应设立不合格品评审小组，由质量管理部门负责组织。

评审小组成员包括相关科室负责人、技术人员和质量管理人员等。

（3）评审过程：评审小组应对不合格品进行集中评审。

评审内容包括不合格品信息收集、评估、原因分析和处理方案等。

（4）评审报告：评审小组负责撰写评审报告，明确不合格品的评审结果、原因分析和处理意见。

2.分类处理根据评审结果和评审报告，对不合格品进行分类处理，包括不合格品的封存、退货等，具体操作如下：（1）封存：对于不合格品的安全隐患较小或可以进行修复的，应将其封存，并在封存处进行标识，防止被误用。

3.记录与追溯（1）记录：对不合格品的处理过程和结果应进行详细记录，包括不合格品的数量、型号、供货商、处理方式等信息。

（2）追溯：医疗机构应建立医疗器械的追溯系统，能够追踪到不合格品的使用情况和处理情况。

4.结果评估医疗机构应定期对不合格品的处理结果进行评估，包括不合格品处理的效果、控制措施的有效性等。

四、责任和考核1.相关部门和人员应按照操作规程的要求进行不合格品处理工作，确保工作的规范性和有效性。

2.质量管理部门应监督和指导不合格品处理工作，并对相关部门和人员的工作进行考核。

3.对于不按操作规程进行不合格品处理工作导致严重后果的，应追究相关人员的责任。

不合格品操作规程1. 引言不合格品是指不符合标准要求或无法满足预期用途的产品或材料。

为了确保产品质量和客户满意度，制定不合格品操作规程是必要的。

本文将详细介绍不合格品的定义、分类、处理流程以及相关责任与监控措施，以确保不合格品能够得到妥善处理。

2. 定义和分类2.1 定义不合格品是指不符合标准要求或无法满足预期用途的产品或材料。

不合格品可能存在于原材料、半成品或成品中。

2.2 分类根据不合格品的严重程度和影响范围，不合格品可分为以下几类：2.2.1 严重不合格品：对产品安全、性能或功能有严重影响，无法修复或返工，需立即报废或退货。

2.2.2 一般不合格品：对产品安全、性能或功能有一定影响，可通过返工或修复使其符合要求。

2.2.3 轻微不合格品：对产品安全、性能或功能影响较小，可通过简单修复或调整使其符合要求。

3. 不合格品处理流程3.1 发现不合格品不合格品可能在生产过程中被工人、质检员或机器自动检测系统发现。

一旦发现不合格品，应立即停止生产并进行记录。

3.2 不合格品记录记录不合格品的相关信息，包括但不限于：产品名称、批号、数量、不合格原因、发现时间和地点等。

确保记录准确无误，并进行签名确认。

3.3 不合格品评估对不合格品进行评估，确定其严重程度和影响范围。

根据不同的不合格品分类，采取相应的处理措施。

3.4 不合格品处理根据不合格品的分类和评估结果，采取以下处理措施：3.4.1 严重不合格品：立即报废或退货，并进行相应记录和追溯。

3.4.2 一般不合格品：进行返工或修复，确保产品符合标准要求。

3.4.3 轻微不合格品：进行简单修复或调整，确保产品符合标准要求。

3.5 不合格品追溯对不合格品进行追溯，确定不合格品的来源和影响范围。

追溯过程应记录详细信息，包括但不限于：供应商信息、生产过程记录、质检记录等。

4. 相关责任与监控措施4.1 相关责任4.1.1 生产部门：负责生产过程中的不合格品发现、记录和处理。

不合格品处理制度范文1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。

2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。

3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。

如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。

如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。

4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。

同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。

并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。

5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。

同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。

并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。

6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。

对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。

对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。

不合格品处理制度范文（二）第一章总则第一条目的为了规范公司对不合格品的处理，保障产品质量，提高公司运营效率，特制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于公司生产、经营过程中出现的不合格品的处理。

第三条定义1. 不合格品：指生产、经营过程中未达到产品质量和标准要求的产品或物料。

2. 清退：指将不合格品从库存中清除或从流通环节中剔除。

第二章不合格品的分类和登记第四条不合格品的分类根据不合格品的性质和严重程度，将其分为以下几类：1. 偶发不合格品：指个别产品出现的质量问题，不影响整体的产品质量。

2. 批量不合格品：指某一批次的产品中出现批量质量问题，在产品质量方面存在一定风险。

不合格品处理制度第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。

2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。

3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。

5、不合格的处理(1)对于过程检验中。

计量不足，灭菌温度不够等情况，操作人员应立即采取纠正，保证生产的正常运行。

(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。

不合格品处理单，并做好置牌标识，购销科负责与供应商联系处理。

a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科处理决定。

b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时，由化验室质检员填写不合格品处理单，由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见，报经理批准，购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14商联系处理，办理退货手续，必要时取消合格供应商资格。

(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单，并入不合格品临时堆放点或库房，进行隔离标识。

责任部门应填写纠正和预防措施表，并根据表中的项目内容和完成时间及要求，制订纠正措施，按规定认真实施，并报质检科进行验证。

(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析，信息反馈和质量统计，质量考核的原始凭证。

(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作，很好地履行自己义务的行为的一种管理，并制定相应的纠正措施。

1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责，致使不合格的部门领导和直接负责人，对由此引发的不良影响负全责，以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。

不合格品处理制度范本一、本制度适用于本厂原材料验收、产品生产过程和使用现场不合格品及成品检验不合格的控制等范围；二、本企业授权检验人员负责本厂内不合格品的评审现场不合格品的评审由本厂委派的人员负责；三、工作程序按照原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品的严重程度和范围，通知生产技术部门，质管部门有关负责人。

产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，做好质量记录，通知质管部门；四、对原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。

储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识：不合格品应设立红色标志另行隔离堆放。

生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。

不符合规定检验标准的产品，不允许包装入库；五、检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。

收购原料时发现不合格，由供应方自行处置。

生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。

对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，并做好标识。

原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。

现场不合格由本厂委派的人员和客户协商处理办法，做好记录，并写成书面报告交质量管理部；六、处理不合格成品和废弃物时，需方必须在保证购买后不再用于加工食品原料的前提下，主要工业或畜禽之用，形成书面协议文件，否则焚烧，并留存往来票据（影像资料）。

不合格品处理制度范本（二）（一）、目的。

建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。

（二）、范围。

适合本企业出现的所有不合格医疗器械。

（三）、责任人。

业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本sop负责。

（四）、程序1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。

产品不合格处理规程1. 目的本规程的目的是确保公司对于不合格产品的处理能够符合法律要求，并保障公司利益和声誉。

2. 定义2.1 不合格产品：指在生产、运输、储存或销售过程中出现质量问题或不符合相关标准要求的产品。

2.2 合格产品：指符合公司规定的质量标准并通过检验的产品。

3. 不合格产品处理流程3.1 不合格产品的发现：任何员工在任何环节发现产品不合格的情况，应立即报告给质量部门。

3.2 不合格产品的登记：质量部门收到报告后，应立即对不合格产品进行登记，并记录不合格产品的种类、数量、发现时间和地点等相关信息。

3.3 不合格产品的封存：质量部门应封存不合格产品，并采取措施防止其继续流入市场。

3.4 不合格产品的分类：质量部门根据不合格产品的性质和程度，将其分为轻微不合格产品、一般不合格产品和严重不合格产品三类。

不同类别的不合格产品需要采取不同级别的处理措施。

3.5 轻微不合格产品的处理：质量部门可以直接进行修复或改良，并将产品重新检验，确保其符合质量要求后，方可重新投放市场。

3.6 一般不合格产品的处理：质量部门应组织相关部门进行原因分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似问题不再发生。

对于无法修复的一般不合格产品，应进行销毁或退回供应商，并进行追责。

3.7 严重不合格产品的处理：质量部门应立即启动紧急措施，并通知相关部门进行危机管理。

对于严重不合格产品，应追溯其生产、运输、储存和销售全过程，并进行责任追究。

4. 报告和通知4.1 报告：质量部门应及时向公司管理层报告不合格产品的情况，并提出相应的处理建议。

4.2 通知：质量部门应及时通知相关部门，包括生产、采购、仓储和销售部门，确保不合格产品得到及时处理并不再流入市场。

5. 审核和改进5.1 审核：公司管理层应定期对不合格产品处理情况进行审核，确保规程的执行和效果。

5.2 改进：根据审核结果，质量部门应及时调整和改进不合格产品处理规程，以提升公司的管理水平和产品质量。

不合格品处理管理规范一、引言不合格品是指在生产过程中或者产品出厂后，不符合规定标准、规范要求或者存在安全隐患的产品。

不合格品的存在对企业生产经营和产品质量形成严重威胁，因此，制定不合格品处理管理规范对于保障产品质量、维护企业声誉至关重要。

二、适合范围本规范适合于所有生产创造企业，包括原材料采购、生产加工、产品检验、仓储物流等环节。

三、不合格品的分类和标识1. 不合格品应根据不合格程度和处理方式进行分类，常见分类包括：废品、返工品、让步接收品。

2. 不合格品应进行明确标识，包括标识不合格原因、处理方式、处理人员等信息。

四、不合格品的处理流程1. 发现不合格品：生产过程中或者产品出厂后，如发现不合格品，应及时记录并进行标识。

2. 不合格品评审：由专业人员对不合格品进行评审，确定不合格原因和处理方式。

3. 处理措施确定：根据不合格品的评审结果，制定相应的处理措施，包括废弃、返工、让步接收等。

4. 处理执行：按照确定的处理措施进行不合格品的处理，确保处理过程符合规范要求。

5. 处理记录：对不合格品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理人员、处理结果等信息。

五、不合格品的责任追究1. 生产环节责任追究：对于生产环节导致的不合格品，应追究相关责任人的责任，并采取相应的纠正措施。

2. 检验环节责任追究：对于检验环节未发现或者漏检导致的不合格品，应追究相关责任人的责任，并加强检验流程和质量控制。

3. 管理环节责任追究：对于管理环节未能有效控制不合格品的发生和处理，应追究相关责任人的责任，并加强管理流程和监督机制。

六、不合格品的预防措施1. 加强供应商管理：建立供应商评价制度，对供应商进行定期评估和监督，确保供应的原材料符合质量要求。

2. 强化生产过程控制：建立完善的质量控制体系，加强生产过程的监控和控制，及时发现和纠正问题。

3. 加强人员培训：对生产人员进行培训，提高其质量意识和技术能力，减少不合格品的发生。

不合格品操作规程一、不合格品的定义不合格品是指在生产过程中出现的，不能满足产品质量标准要求的产品或半成品。

不合格品可能出现在原材料采购、生产加工、成品包装等环节。

二、不合格品的分类1.严重不合格品：指那些严重影响产品质量和安全的不合格品，需要立即处置，不能继续使用。

2.一般不合格品：指那些虽然不影响产品质量和安全，但也不能达到质量标准要求的产品，需要进行返工或报废处理。

三、不合格品的操作规程1.发现不合格品：生产作业人员在生产过程中应该认真检查产品质量，一旦发现不合格品，应立即停止生产并向质量检验员报告。

2.鉴别不合格品：质量检验员应对不合格品进行鉴别，确定其不合格的原因和程度，并分类为严重不合格品或一般不合格品。

3.处置不合格品：对于严重不合格品，应立即通知相关部门进行废弃处理，确保不会进入下一个生产环节；对于一般不合格品，应按照质量管理规定进行返工处理或报废处理。

4.记录和报告：所有不合格品的处理过程应及时记录，并报告到相关部门进行查证和处理。

同时要保留相关记录，以便日后的追溯和分析。

5.分析原因：对于经常出现不合格品的产品或环节，应进行深入分析，找出不合格的原因，并采取相应措施进行改进，以确保产品质量。

6.责任追究：对于重要品质标准不达标的情况，应追究责任，对于造成严重后果的不良品，应追究相关人员责任，并采取相应措施予以处理。

四、不合格品的预防1.严格执行生产作业规程，保证每个环节按照标准操作。

2.对原材料进行严格把关，确保原材料质量符合要求。

3.加强员工培训，提高员工对产品质量的重视程度，增强员工质量意识。

4.定期组织质量管理培训，提高相关部门员工的品质管理水平。

5.加强设备设施的维护和保养，确保生产设备正常运作。

6.引进先进的生产技术和质量管理方法，持续改进生产工艺，提高产品质量。

五、结语不合格品的产生是生产中难免出现的问题，关键在于如何及时发现和处理不合格品，并且对不合格品的处理过程进行规范和记录，从而减少不合格品对产品质量造成的影响。

工程不合格品处理方案一、前言工程不合格品是指在施工过程中，所形成的不符合国家或行业相关规范标准的产品或工程质量问题。

工程不合格品的存在可能会影响工程的安全性、可靠性、持久性等，因此需要及时进行处理，以确保工程质量和安全。

本文旨在系统总结工程不合格品的处理方案，包括发现不合格品的程序、责任人的职责、不合格品的标记和隔离，以及整改措施和持续改进的系统措施。

二、不合格品的发现和处理程序1.不合格品的发现不合格品的发现可以通过定期抽查、检测、试验等方式进行。

一旦发现不合格品，应立即予以记录并通知相关责任人。

2.不合格品的处理流程不合格品的处理流程包括：标记、隔离、整改和验证等。

详细流程如下：（1）标记：不合格品应该立即标记，注明不合格的原因、数量、位置等信息，以便后续处理。

（2）隔离：不合格品应该及时隔离，避免继续流入下游工序或产品中。

（3）整改：相关责任人应立即启动整改程序，找出不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。

（4）验证：整改完成后，应进行验证，确认不合格品问题已经解决。

三、责任人的职责1.项目经理：负责制定不合格品处理流程和措施，并监督落实。

2.质量部门负责人：负责组织实施不合格品的处理和整改工作。

3.相关部门负责人：根据责任分工，负责落实不合格品处理和整改工作。

四、不合格品的标记和隔离1.标记不合格品应该立即进行标记，标记内容包括：不合格品的名称、规格、数量、原因、发现时间、责任部门等。

同时还应该进行标注，明确指出不合格品的禁止使用范围或使用条件。

2.隔离不合格品应该立即进行隔离，确保不合格品不会继续流入下游工序或产品中，避免造成更大的质量损失。

五、整改措施1.整改责任人应及时启动整改程序，找出不合格品的原因，制定相应的整改措施。

2.在整改过程中，应该逐项排除不合格品的原因，采取相应措施，确保不合格品得以解决。

3.整改完成后，应对整改结果进行验证，确认不合格品问题已经解决。

六、持续改进的系统措施1.制定工艺流程和操作规程，并不断改进，以确保工程质量。