ISO9001必需的六个程序文件范本

ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。

这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。

二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。

质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。

2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。

质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。

质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。

更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。

三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。

程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。

3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。

程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。

程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。

更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。

3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。

在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。

文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。

2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件）的控制。

3。

0 职责总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4。

0 工作程序文件分类和编号（1)文件包括:①质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标)；②形成文件的程序；③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等）；④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；⑤记录(一种特殊类型的文件）.（2）文件可分为“受控”和“非受控”两类。

“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控"文件为更改不通知版本。

(3）文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。

（4)文件编号执行《文件管理规定》.文件的编写及审批(1）质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核,总经理批准.(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核（必要时相关部门会签），主管副总经理批准(必要时报总经理批准）。

（3）确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放（1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控"版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控"章，并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字.(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续,补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回.(4）当文件丢失时,应说明原因，申请补发。

补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。

(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。

文件的更改（1）体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。

目录一、文件控制程序 2二、记录控制程序 5三、管理评审控制程序 7四、人力资源控制程序 10五、基础设施和工作环境控制程序 13六、产品实现的策划控制程序 15七、与顾客有关的过程控制程序 17八、采购控制程序 20九、相关方管理程序 24十、施工过程控制程序 25十一、监视和测量设备控制程序 29 十二、顾客满意度测量程序 31十三、内部审核控制程序 32十四、产品监视和测量控制程序 35 十五、不合格控制程序 37十六、数据分析控制程序 40十七、环境因素识别与评价程序 42十八、法律法规及其他要求获取程序 45 十九、目标、指标管理方案控制程序 47 二十、信息交流工作程序 48二十一、能源、资源使用管理程序 50 二十二、安全施工技术方案管理程序 52 二十三、施工现场安全防护程序 53二十四、施工机械设备管理程序 55二十五、施工用电管理程序 56二十六、消防管理程序 57二十七、污染物控制程序 58二十八、应急准备与响应工作程序 61 二十九、绩效测量和监测管理程序 63 三十、纠正预防措施处理程序 65三十一、合规性评价程序 67三十二、管理目标控制程序 68三十三、产品防护工作程序 69一、文件控制程序1.0目的确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本，防止失效、作废文件的非预期使用。

2.0适用范围适用于与管理体系有关的所有文件的控制，其中包括相应的外来文件。

3.0职责3.1总经理负责公司文件的批准和发布；管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。

3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。

负责体系文件、外来文件的控制和管理。

3.3工程部负责技术文件的管理、收发、存档和检查。

3.4各部门负责本部门文件的编制、管理和发放，由部门领导审核，总经理批准。

4.0工作程序4.1文件的分类和控制4.1.1文件的分类：按来源分：内部文件和外部文件；按结构分：a. 管理手册（质量、环境管理体系的纲领性文件）b. 程序文件（质量、环境管理体系的操作性文件）c. 作业文件（作业指导书、企业标准、技术规范、操作规程、管理制度）d. 外来文件（法律法规、国家或行业标准）4.1.2文件的控制：4.2文件的编号与状态标识4.2.1文件的编号a. 管理手册：公司名称代号/手册代号+年度（HNTC/SC-2011）b. 程序文件：公司名称代号/CX+序号c. 三级文件：公司名称代号/代码+序号(规程类：GC 作业标准：ZY 制度：ZD)d. 记录编号：公司记录：JL+标准章节号+序号（如JL—4.2.3—02）4.2.3文件的状态标识文件状态分为“受控”和“非受控”两种，其中管理手册、程序文件、作业文件及必须加以控制保证其有效性的外来文件为“受控文件”。

质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。

1. 目的。

咱为啥要有这个文件控制程序呢？很简单，就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的，而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿，别拿着过期的文件还瞎忙乎。

2. 范围。

这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦，不管是那些超级厚的手册，还是一张小小的操作指南。

3. 职责。

质量部门：这就像是文件的大管家，负责建立文件的管理清单，就像给每个文件都登记造册一样。

还要审查新文件，看看有没有啥问题。

各部门：每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。

你要是改了啥内容，可不能自己偷偷改完就完事儿，得按照流程来。

高层管理者：给文件控制这事儿把把关，批准一些重要的文件。

4. 程序内容。

文件的编写：谁要写文件呢？一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。

写的时候要写清楚，别整那些模棱两可的话。

写完了要找相关的人审核，审核的人要认真看，可别走马观花。

文件的批准：重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。

就像盖个章，表示这个文件正式能用了。

文件的分发：文件批准后，就要发给需要的人啦。

这就像发传单一样，不过得保证每个人拿到的都是最新版的。

还要有个分发记录，知道都发给谁了。

文件的更改：要是发现文件里有错误或者有新的要求了，得走更改流程。

要填写更改申请单，说明为啥要改，改了啥。

然后再按照审核、批准的流程走一遍。

文件的作废：那些过时的文件，就像过期的食品一样，不能再用了。

要把它们标记为作废，要是还有保留价值，就单独放起来，可别和正在用的文件混在一起。

5. 相关记录。

文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等，这些记录就像文件的成长日记，得好好保存着。

二、记录控制程序。

1. 目的。

咱们做这个记录控制程序，就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录，这样呢，咱们就能查得到以前做了啥，做得咋样，就像给质量工作拍了个纪录片一样。

2. 范围。

适用于质量体系运行过程中产生的所有记录，不管是在生产线上记的小本子，还是办公室里的电子表格。

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。

经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

程序文件汇编受控状态版本号A/0编制人：ISO贯标小组年月日审核人：***批准人：***年月日发布年月日实施企业名称：**********有限公司战略及方针管理控制程序HD-QP-01-2016 1 目的对公司质量方针进行管理，确保方针的适宜性，以满足顾客要求；明确战略规划的控制要求，保证战略规划在公司内持续有效地贯彻执行。

2 范围适用于本公司质量方针的制定、评审、实施、考核和更改的管理；适用于公司年度战略规划和中长期(3—5年)战略规划的管理。

3 职责3.1 总经理负责质量方针的制定并组织对其适宜性进行评审。

3.2 顾客代表参与质量方针的制定及评审。

3.3 总经理组织制定公司战略，由综合管理部归口管理。

4 程序4.1 质量方针的制定4.1.1 质量方针由总经理主持制定，各部门及顾客代表参与。

4.2 质量方针的评审及批准4.2.1 由总经理组织进行评审、批准和发布。

4.2.2 质量方针由总经理批准发布。

4.3 质量方针的实施和考核4.3.1公司通过分层培训、上墙、会议等方式向公司内员工宣传质量方针，使全体员工正确理解并在工作中贯彻执行。

综合管理部通过不定期抽查提问、定期内审等方式检查各部门员工对质量方针理解和实施效果。

4.4 质量方针的更改由综合管理部根据管理评审提出的更改决定对质量方针和目标进行更改，更改的实施按《文件和记录控制程序》的规定规定执行。

4.5组织内外部环境及相关方4.5.1外部环境-企业外部的对其产生影响的各种因素和力量宏观经济学因素例如货币兑换汇率预测，国家经济走向，通货膨胀预测，信贷可得性社会因素例如本地失业率，安全感，教育水平，公共假日及工作时间政治因素例如政治稳定性，公共投入，本地基础设施，国际贸易协议技术因素例如新领域科技，材料及设备，专利有效期，职业道德准则竞争力包括组织市场占有率，相似或可替代产品及服务，市场领先者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性影响工作环境的因素例如法律法规要求，包括环境法规及行为准则4.5.2内部环境组织总体表现，包括财务因素；资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识；人力因素例如人员能力，组织文化，工会谈判和协议；运营因素例如过程，销售或交付能力，质量管理体系绩效，顾客评价；组织治理相关因素，如决策的规则和程序及组织架构；4.5.3相关方影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织。

程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。

3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。

4程序：4.1文件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发至各部门使用并保存。

iso9001文件模板ISO 9001 文件模板一、引言ISO 9001 文件模板是指用于建立符合 ISO 9001 质量管理体系要求的各类文件的模板。

作为国际上通用的质量管理体系标准，ISO 9001 对文件的要求非常严格，包括文件的格式、内容、结构等方面，因此使用合适的模板可以帮助企业更加便捷地建立和维护质量管理体系。

本文将介绍几种常见的 ISO 9001 文件模板，以供企业参考和使用。

二、质量手册模板质量手册是质量管理体系的顶层文件，需要覆盖并描述整个体系的范围、政策和目标等内容。

以下是一个适用于质量手册的 ISO 9001 文件模板示例：```[公司名称]质量管理体系手册文件编号：[编号]版本号：[版本号]生效日期：[生效日期]目录1. 引言1.1 质量管理体系概述1.2 定义2. 质量政策2.1 评审和批准2.2 内容3. 质量目标3.1 目标设定过程3.2 目标追踪和评估4. 质量管理体系范围4.1 公司整体范围4.2 部门范围4.3 解释范围边界5. 质量管理体系文件5.1 控制和变更5.2 文件验证6. 组织结构6.1 组织图6.2 职责和权限7. 过程管理7.1 过程图7.2 过程描述8. 绩效评估8.1 内审8.2 管理评审9. 持续改进9.1 缺陷和纠正预防措施9.2 持续改进计划10. 记录保留10.1 记录控制和保留10.2 文件和数据保密性11. 培训11.1 培训计划11.2 培训记录12. 风险管理12.1 风险识别12.2 风险评估和应对13. 变更管理13.1 变更申请和评审13.2 变更实施和验证14. 参考文件14.1 实施指南14.2 相关标准附录A. 缩写词解释B. 改版记录C. 词汇表```三、程序和工作指导书模板程序和工作指导书是用于描述和规范质量管理体系中各个具体工作流程的文件。

以下是一个典型的程序和工作指导书模板示例：```流程说明书：[流程名称]文件编号：[编号]版本号：[版本号]生效日期：[生效日期]目录1. 引言1.1 范围和目的1.2 参考文件2. 流程图3. 流程描述3.1 子过程一3.1.1 职责和权限 3.1.2 输入和输出 3.2 子过程二...4. 表单和记录4.1 使用的表单...4.2 表单填写说明...4.3 记录要求...5. 导入导出控制5.1 权限和验证 5.2 物品清单...5.3 物品监管...6. 变更和纠正预防 6.1 变更过程6.2 纠正预防措施7. 培训要求8. 相关文件9. 附录9.1 词汇表9.2 改版记录```四、文件控制模板文件控制是质量管理体系中的一个重要环节，它涉及到文件的版本控制、分发和审批等方面。

ISO9000必需的六个程序文件ISO9000是国际标准化组织制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织确保其产品和服务的质量，并持续改进其质量管理体系。

在实施ISO9000标准时，六个程序文件是必不可少的，它们是：质量手册、程序文件、工作指导书、记录、内部审核程序和管理评审程序。

下面将详细介绍这六个程序文件的内容和要求。

1. 质量手册质量手册是组织质量管理体系的核心文件，它概述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的范围。

质量手册应包括以下内容：- 组织的质量方针和目标；- 组织的组织结构和职责分工；- 质量管理体系的范围和适用性；- 质量管理体系的相关程序和文件的描述和引用。

2. 程序文件程序文件是规范组织内部运作和管理的文件，它们描述了特定的工作流程和操作步骤。

程序文件应包括以下内容：- 各个工作流程的描述和流程图；- 操作步骤和相应的控制要求；- 质量管理体系的相关文件和记录的引用。

3. 工作指导书工作指导书是为了指导员工在特定任务中的操作而编写的文件。

工作指导书应包括以下内容：- 任务的目的和背景；- 操作步骤和要求；- 相关的质量控制要求和检查点；- 任务执行的时间和责任人。

4. 记录记录是用于记录和证明组织质量管理体系的运作情况和实施结果的文件。

记录应包括以下内容：- 内部审核的记录和结果；- 不符合项和纠正措施的记录；- 客户投诉和处理的记录；- 管理评审的记录和决策；- 相关的质量数据和指标的记录。

5. 内部审核程序内部审核程序是为了评估和验证组织质量管理体系的有效性和符合性而制定的程序。

内部审核程序应包括以下内容：- 内部审核的目的和范围；- 内部审核的计划和时间表；- 内部审核的方法和流程；- 内部审核的报告和纪录；- 不符合项的处理和纠正措施。

6. 管理评审程序管理评审程序是为了确保组织的质量管理体系持续改进和符合要求而制定的程序。

管理评审程序应包括以下内容：- 管理评审的目的和时间表；- 管理评审的参与人员和职责；- 管理评审的议程和流程；- 管理评审的报告和纪录；- 改进措施和决策的跟踪和实施。

目的1.0评审和处置，确保不合格品不被加工使服务的标识、记录、通过对不符合要求的产品、用，不提供给客人。

不合格的服务得以纠正，增强顾客满意度。

适用范围2.0 本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。

3.0职责各服务相关部门有相关知识和经●总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、验的人员作为采购品验收和审理人员，负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。

记录评审物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、●采购部、和处置。

评审和处工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、●工程部负责设施、设备、理。

●财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。

●相关部门负责不合格服务的评审和处置。

4.0工作程序●不合格采购产品的评审和处置规定，对采购品进行监视和测定，以识别不合格品。

按策划(或合同) (1)确认的不合格采购品，由财务部办理退货手续。

若采购品)经验收人员(或使用部门 (2)如企业蒙受较已给企业造成一定损失，应报告总经理批示，由财务部负责向供方提出索赔，大损失则应取消该供方的供货资格，必要时追究其法律责任。

经评审认为可降价使用的，经供方认可后，由使用部门经理及财务部经理在“验收(3)(或使用部门)对其进行标识，方可收货，入库贮存。

记录”上签署意见，财务部●库存不合格品的评审和处置(1)库存物品，经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因，研究确定处理方法。

①库存物品，经检查发现不合格品时，如可使用或作其他用途，由审理人员在“出库单”上注明审理结论，仓库管理员办理出库手续，按结论处置。

②如无法使用，则作报损处理，执行《存货报损程序》。

●对于“可降价使用的”及“库存品转作他用”所涉及的不合格品在使用中如发生问题，则需另行研究其他的处置方法，并由使用部门填写“不合格品处理报告”。

．●不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。

iso9001标准条款与文件对照表一、质量管理体系的要求与文件对照1. 范围：确定组织开展范围，并编制《质量管理体系范围说明书》；2. 规范性参考文件：标识出影响质量管理体系的文件，并建立相关的文件清单；3. 术语和定义：对关键术语和定义进行明确，并编制《术语和定义文档》；4. 质量管理体系的要求：将质量管理体系的各项要求列出，并编制相应的文件，如《质量手册》和《程序文件》；5. 质量管理体系的管理职责和权威：明确各级管理职责和权威的分工，并编制相关的职责和权限文件；6. 管理体系的资源：编制相关资源管理文件，包括人力资源、物质资源等的规划和分配；7. 产品实现过程：制定产品实现过程的文件，包括设计、采购、生产、服务等；8. 测量、分析和改进：编制质量管理体系的监控和改进文件，包括测量数据、内审和管理评审等。

二、质量管理体系的六大程序与文件对照1. 文件控制程序：编制文件控制程序文件，明确文件的编制、审核、批准、发布和废止的程序；2. 计量装置管理程序：制定计量装置管理的相关文件，包括计量装置的选择、校准、验证和维护等；3. 内部审核程序：编制内部审核程序文件，明确内部审核的目的、范围和过程等；4. 控制非符合品程序：建立控制非符合品的文件和记录，包括非符合品的处理、纠正措施和预防措施等；5. 数据分析程序：制定数据分析程序文件，明确数据收集、分析和利用的方法和流程；6. 管理评审程序：编制管理评审程序文件，明确管理评审的目的、内容和参与人员等。

三、其他相关文件对照1. 岗位职责描述和作业指导书：编制岗位职责和作业指导书等文件，明确员工的职责和操作流程；2. 培训计划和记录：建立培训计划和记录，包括培训需求分析、培训内容和培训效果评估等；3. 采购合同和供方评估记录：编制采购合同和供方评估记录等文件，确保供应商的选择和评估符合ISO9001标准的要求；4. 客户投诉记录：建立客户投诉记录，追踪和处理客户的投诉，并采取纠正措施和预防措施；5. 验证和验证记录：制定产品验证和验证记录，确保产品符合客户要求和相关标准；6. 内部审计记录和报告：编制内部审计记录和报告，记录和评估质量管理体系的运行情况。

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA）：1、资源管理过程(包括人，财、物、信息等）2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)4、测量、分析和改进。

（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。

）二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序（标准4。

2。

3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4。

2.4条款的要求）;3、内部审核控制程序（标准8。

2.2条款的要求）;4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）；5、纠正措施控制程序（标准8.5。

2条款的要求）；6、预防措施控制程序（标准8.5。

3条款的要求）。

注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时，一个程序也可能形成多个文件。

三、八大质量管理原则：1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。

因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与：各级人员是组织之本,只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果.5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性.6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。