ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：
a.严重
b.一般
c.轻微
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：
严重程度
描述
严重
等级
损失
（万元）
停工/停产
企业形象
5.2公司内外部环境因素和相关方要求的识别过程
5.2.1在建立质量管理体系时，管理者代表要组织各部门负责人进行一次涉及公司的识别过程，总经理应参与识别。
5.2.2以后每年应进行一次例行的识别和评审，以监视和评审这些因素和要求的适用性、公司对应措施的有效性及变化。
5.2.3内外部环境因素的识别结果记录在《公司内外环境识别一览表》中。
5.3.3通过5.4章节的风险与机会管理要求在控制。
5.4风险和机会管理策划
5.4.1本公司的风险和机会的管理是基于内外部环境因素和相关方要求的识别结果。
5.4.2管理者代表负责组建风险识别小组，根据《公司内外环境识别一览表》、《公司相关方要求识别一览表》，来编制《风险识别清单和预防措施》。
注：公司也可以采取其它风险管理方法，如FMEA分析。
ISO9001：2015
内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序
文件阶层
□一级文件■二级文件
编制部门
文控
制定
发行受控章
审核
批准
文件修订履历
版本
修订理由与内容简述
修订日期
发行日期
1．目的
1.1识别公司质量管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求，并判定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的机会和风险。

ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系⽂件（范本）⼀、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件的整体思路与策划1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量⼿册》和《程度⽂件》，对⽂件（记录）的数量也⼤⼤减少，⽽统⼀规定为“形成⽂件的信息”。

基于风险的考虑，原有的《质量⼿册》、《程度⽂件》、《作业指导书》、《记录》等进⾏重新整合。

2、原《质量⼿册》、《程度⽂件》、部分《体系三级⽂件》将合并为《预先防错·⼯作⼿册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的⽅法对策，以最⼤限度减少⼈为错误（如失误、违章）导致的⾮预期的影响。

3、原《受控记录清单》将变更为“运⾏结果的证据性⽂件”最终的输出成果⽂件清单：《预先防错·⼯作⼿册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防⽌错误·作业指导书（或操作规程）》《运⾏结果的证据性⽂件清单》⼆、应对风险和机遇的措施ISO9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核⼼关键词是“措施”，即“⽅法和绝招”。

然⽽，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却⼤玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等⼀⼤堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施⽅法”。

中国的质量管理体系是否会再次⾛向“照本宣科、望⽂⽣义、断章取义”的死胡同？我看：是，⽽且⼀定是！其实，ISO9001:2015新版本的精髓在于预防。

我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核⼼关键词是⼀个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。

输出成果⽂件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）以下是《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例。

如何结合组织的背景、应⽤到具体的实际⼯作当中去？既考验⽼师⽼师的⽔平，也考验管理者的智慧：。

一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)HT/QP001编制：（2019年05月18日）审核：（年月日）批准：（年月日）版本：A/0受控号：2019年月日发布2019年月日实施一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001目录第一章文件控制程序 (4)第二章记录控制程序 (7)第三章内外部沟通程序 (9)第四章风险和机遇的应对措施控制程序 (13)第五章人力资源控制程序 (16)第六章生产设施控制程序 (20)第七章监视和测量设备控制程序 (23)第八章供方控制程序 (26)第九章与顾客有关的过程控制程序 (30)第十章产品和服务实现过程的策划程序 (34)第十一章生产和服务控制程序 (37)第十二章顾客满意程度测量程序 (43)第十三章数据分析与评价控制程序 (45)第十四章内部审核控制程序 (47)第十五章管理评审控制程序 (52)第十六章过程和产品的测量和监控程序 (56)第十七章标识和可追溯性控制程序 (60)第十八章客户投诉处理控制程序 (63)第十九章不合格品控制程序 (66)第二十章纠正措施控制程序 (69)第二十一章预防措施控制程序 (72)一流产品、一流质量、一流信誉、一流服务文件编号：HT/QP001第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。

2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。

3 职责和权限3.2 质量部负责对体系文件的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。

3.3 各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。

4 工作程序4.1文件编号原则4.1.1 文件编号：文件采用“HT/□□□□□”的方式进行编号。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

4.4.3预防措施的制定
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后，应组织相关人员分析潜在不合格原因，根据原因制订预防措施，措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应，并提出执行措施所需资源，三天内经责任部门负责人确认，报管理者代表审核、批准后，反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目，需共同研究解决，无法在三天内反馈到品管课的情况下，应及时反馈，请管理者代表协调解决，预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施，必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时，则必须重新分析和制定措施，直到不合格因素消除为止，达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时，须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认，由营业课反馈顾客进行确认，并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为：污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测，对于其中发现的不符合项，由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》，按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合，根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息，由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施，直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后，根据计划要求，在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施，并进行记录。

XX有限公司
ISO 9001：2015版全套体系文件人力资源管理程序
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布2020-1-1实施
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A / 0
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程序文件
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1 / 4页
文件名称
人力资源管理程序
生效日期
1目的
对影响产品及服务质量、的人员规定相应岗位的能力要求，并进行控制并培训。确保本公司各层次员工均能接受质量管理体系的相关培训，使之具备实施管理体系有效运行的意识与能力，以满足规定要求。
b)部门基础教育：了解部门岗位职责、本部门质量目标、工作的主要内容，由所
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日期
日期
日期
有限公司
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页码
2 / 4页
文件名称
人力资源管理程序
生效日期
在部门负责人组织进行；
4.2.3适用时进行服务岗位技能培训：学习作业指导书、所用设备的维护保养知识、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
有限公司
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程序文件
页码
3 / 4页
文件名称
人力资源管理程序
生效日期
4.3.3合适时，应保留培训的相关记录，如记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交总务课存档。
4.3.4各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准由相关部门组织实施。
4.5总务课负责建立、保存《员工培训履历表》。

FM：代表表单 程序文件：QP-02
○○：序号
如：本程序所附的表单“记录总览表”其编号为FM-QP02-01 5.5记录管理：
5.5.1记录的收集与标识： 各部门负责对分管的质量记录收集、标识。
机械有限公司
记录管程序
部门 版本
管理部 B
编号 页码
5.5.2 记录的归档： a. 管理部负责各部门上交的“记录总览表”及表单样本分类保管和更新。
各个 部门
要求有关的部门负责人将本部门工作进行总结，并形成书面报 告； 各个部门应将目标进行统计分析。
会议召集
管理 管理代表负责召集各部门主管参加会议，通知与会人员及时扑 代表 会。
管审输入
总经理负责主持评审会议,会议根据以下的议程要求进行评审
输入的信息是为评价质量管理体系的适宜性、充分性、和有效
性，评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括质
本公司根据质量记录不同的性质和作用，将质量记录分为:
“随时更新”、“永久性”、“一年期”和“三年期”保存
期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。
保管 部门
记录保管部门应按保管期限须妥善保管，采取相应的保管措 施，防止损坏，潮湿。保管到期的质量记录，应管理部部， 统一销毁。
管理评审程序
机械有限公司
3. 定义： 无
4. 职责： 4.1各部门负责本部门的质量记录制/修订、保管等并确保质量记录按规定填写和保存。 4.2管理部负责质量记录的编号、登记、发行及格式审核。
5. 内容： 5.1记录分类管理要求： 记录的内容、归类、保存年限见“记录总览表”。各部门/项目对分管的记录认真分类、归档、 制定相应的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序。 5.2表单格式制修订： 5.2.1.表单格式：具有名称或公司标志、编号、版次等项目。 5.2.2.以程序书、规划书、指导书等文件件形式发行的质量记录格式，随程序书等文件一起进行 办理审查、核准手续（可参见QP-01），审核后由管理部编号，同文件一起发行。 5.3记录表单废止 质量记录格式的删除应随同文件修改并依QP-01程序中的“审查权表”所规定的进行审核，审 核后交管理部办理废止手续，已经废止的质量记录格式不得再使用。 5.4记录表单格式编号原则 表单编号：FM-程序文件-○○，其中

文件编号规则
A1：质量管理体系文件和其它管理性文件编号及含义
发布年号
发布顺序号
文件类别号
1—表示质量手册、程序文件文
2—表示技术性文件
3—表示其它管理性文件
本公司代号
企业标准代号
A2：质量记录的编号方法及含义
记录流水号
文件顺序号
文件类别号
本公司代号
企业标准代号
A3：行政性文件（包括：通知、计划）的编号及含义
布顺序号
布年份
门缩写
公司名称缩写
附录B
文件发放受控号目录
01总经理
02管理者代表
03行政部
04品质部
05生技部
05-1五金车间
05-2装配车间
05-3仓库
06供销部
07外发
08外借
不合格品控制流程图。

XXXXXXXXX技术有限公司程序文件汇编文件编号：QMS/B01-21-2018版次：A版/0编制：XXXX审批：XXXX受控状态：受控分发号：2018年1月1日发布 2018年1月1日实施文件修订履历目录公司环境分析控制程序QMS/B01-2018 1 目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2 适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3 职责3.1 行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。

3.2 技术部负责技术风险分析。

3.3 供销部负责市场风险分析。

3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。

3.5财务部负责财务风险分析。

4 工作程序4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。

4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。

4.3 需考虑的风险有：4.3.1质量风险a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。

b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。

4.3.2环境风险a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品服务，考虑库存。

b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。

d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

4.3.3经营风险a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。

b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他服务管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。

ISO9001：2015版质量管理程序文件文件编号：QMS/CX G/0受控状态：分发号：编制：日期：2015.10.08审核：日期：2015.10.08批准：日期：2015.10.082015年10 月8日发布 2015年10月 8日实施程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39页次1/2编制：审核：批准：文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。

程序文件汇编（依据ISO9001：2015标准编制）编号：YQLX/CX—2016版本号： A/0编制：文件组审核：批准：2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司管理体系程序目录序号程序名称1 文件控制程序2 记录控制程序3 信息交流控制程序4 管理评审控制程序5 人力资源控制程序6 采购控制程序7 内部审核控制程序8 不合格品控制程序9 纠正措施控制程序10 设计和开发控制程序11 服务控制程序12 风险和机遇的应对措施控制程序文件控制程序编号：WP-011.目的为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。

2.适用范围本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。

3.职责、权限3.1总裁负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅，并有批阅权利。

3.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。

3.3 行政部A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。

B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。

C.负责建立管理体系文件总清单。

3.4其他职能部门：负责汇总管理各部门的年度适用、有效文件清单。

4. 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 管理体系文件a) 管理方针、目标b) 质量手册c) 程序文件d)表单表格的留档4.1.2管理性文件a)管理制度、规定、办法等文件(红头文件)b)上级主管部门文件(红头转发文件)4.1.3行政性文件a)有关内部通知性文件b)申请文件及批示性文件4.1.4 技术性文件作业指导书、设计文档等资料4.1.5外来文件:a)国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件；b)行业可直接引用或执行的规范和技术标准；c)客户提供的资料及有关文件；4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。

4.2.1行政部负责组织编写《质量手册》，报管代审批、总裁批准后，在公司内颁布；此文件为受控文件，行政部对文件加盖红色“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。