药物分析各章节习题
一、练习思考题
1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？
2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？
3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？
4、药物分析的主要目的是什么？
5、试述药品检验程序及各项检验的意义？
6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？
7、中国药典附录包括哪些内容？
8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？
9、制订药品质量标准的原则是什么？
10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？
11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？
12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？
13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？
14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？
15、什么叫标准品？什么叫对照品？
16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？
17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？
18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？
19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？
20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？
二、选择题
（一）最佳选择题 1、我国现行药品质量标准有（E）
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
2、药品质量的全面控制是（A）
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
第二章 药物的鉴别试验
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)
1．鉴别试验鉴别的药物是( )。
A．未知药物 B．储藏在标签容器中的药物 C．结构不明确的药物
D．B+C E．A+B
2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证( )。
A．外观 B．溶解度 C．物理常数 D．熔点 E．A+C+D
3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是( )。
A．溶解度 B．物理常数 C．外观 D．A+B E． C+D
4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( )。
A．蓝紫色 B．砖红色 C．蓝色 D． 褐色 E．黄色
5．钠盐焰色反应的颜色为( )。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
6．钾盐焰色反应的颜色为( )。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
7，钙盐焰色反应的颜色为( )。
A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色
二．多项选择题(从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案)
8．有机氟化物的鉴别过程为( )。
A．氧瓶燃烧法破坏 B．加茜索蓝试液 C．被碱液吸收为无机氟化物
D．在pH为 4.3条件下 E．加硝酸亚铈试液
9．下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( )。
A．丙二酰脲类 B．有机酸盐类 C．有机氟化物类
D．硫喷妥钠 E．苯巴比妥
10．水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是( )。
A．中性条件下呈现红色 B．弱酸性条件下呈现紫色 C．绿色 D．棕色 E．蓝色
例. 临床用clinical药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是 ( A )
A. 所含杂质的生理效应不同 physiological effect
B. 所含有效成分的量不同
C. 所含杂质的绝对量不同
D. 化学性质及化学反应速度不同
E. 所含有效成分的生理效应不同
例1：药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）
A. 硫酸 B. 硝酸 C. 盐酸 D. 醋酸 E. 磷酸
例2. 中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（D）
A. 使检查反应完全
B. 药物中含氯化物的量均在此范围
C. 加速反应
D. 所产生的浊度梯度明显
E. 避免干扰
例3. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）
A．加速生成氯化银浑浊反应
B．消除某些弱酸盐的干扰
C．消除碳酸盐干扰
D．消除磷酸盐干扰
E．避免氧化银沉淀生成
例4. 当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为（AB）
A．内消色法
B．外消色法
C．比色法
D．差示比浊法
E．差示可见分光法
例5. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）
A. 加入一定量氯仿提取后测定
B. 氧瓶燃烧
C. 倍量法
D. 加入一定量乙醇
E. 以上都不对
例6. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）
A. 所用比色管需配套
B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)
C. 避光放置5分钟
D. 用硝酸银标准溶液做对照
E. 在白色背景下观察
例：药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）
A. 标准氯化钡
B. 标准醋酸铅溶液 C. 标准硝酸银溶液
D. 标准硫酸钾溶液
E. 以上都不对
第二章 药物的鉴别试验
设计题
1. 已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。
（1）具有芳伯氨基
重氮偶合反应 应用：鉴别。在稀盐酸中，与亚硝酸钠生成重氮盐，加碱性β-萘酚发生偶合反应，生成红色的偶氮化合物。
（2）叔胺的性质
其水溶液遇氯化金试液、碘化铋钾试液、碘试液、碘化汞钾试液和苦味酸试液等反应生成沉淀。
（3）酯键水解
取本品约O.lg,加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液lml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；加热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。
第三章 药物的杂质检查
计算题
1. 维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？
解：V=LS／C ×100%= 10×10-6×1.00.01×10-3 =1.0(ml)
2. 富马酸亚铁中砷盐的检查：取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，、4ml，置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。
（1） 加入无水碳酸钠的作用是什么？
（2） 加入酸性氯化亚锡的作用是什么？
（3） 加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？
解：（1）加入无水碳酸钠的作用是破坏环状结构中得有机酸金属盐（富马酸亚铁盐）
（2）加入酸性氯化亚锡的作用是将五价的砷还原为三价的砷，还可以将被氧化为碘的碘化钾还原为碘离子。
（3）L= C×VS ×100% = 1×10-6×20.5 =4×10-6 =0.0004%
