能力验证规则介绍

1 能力验证工作程序

1 目的和适用范围

1.1 为确保CNAS能力验证工作有效性，特制定本程序。

1.2 本程序适用于CNAS对实验室和检查机构等的能力验证管理以及能力验证的组织和运作、纠正措施和结果利用等活动。

2 引用文件

CNAS-QM质量手册 6 能力验证和其他比对

3 术语和定义

(无)

4 职责

能力验证处负责CNAS的能力验证工作。

5 内容和程序

5.1 能力验证的管理

5.1.1 能力验证政策有效性的维持

能力验证处处长负责收集和分析国内、外对能力验证的最新要求，及时提出对能力验证规则的修订意见，确保CNAS能力验证各项政策能够持续满足国际要求。

5.1.2 能力验证活动管理

5.1.2.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证项目数据库，该数据库包括CNAS能力验证计划库、承认的外部计划和比对库和测量审核库三个部分。领域负责人负责跟踪和及时更新能力验证活动相关信息，维护该数据库。

5.1.2.2 CNAS能力验证项目数据库的信息来源有：CNAS运作的能力验证计划、从申请方或已认可机构、实验室处、检查机构处等获得的可承认的外部能力验证计划和行业实验室间比对、测量审核，以及和CNAS指定的参比实验室比对等的信息。

5.1.2.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性，并及时将有效信息输入进能力验证项目管理数据库。

5.1.3 参加机构的信息管理

5.1.3.1 能力验证处负责建立和维护CNAS能力验证参加机构管理数据库。能力验证领域负责人负责该数据库的维护。

2 5.1.3.2 机构数据库的信息来源包括：参加了CNAS能力验证计划的机构、向CNAS提交了参加其他有效能力验证活动，包括CNAS承认的能力验证活动证明的机构。

5.1.3.3 领域负责人负责识别上述信息的有效性，并及时将有效信息输入能力验证参加机构数据库。

5.1.3.4 领域负责人根据参加机构数据库信息，利用信息化手段识别已认可机构参加能力验证活动的情况。在识别出已认可机构未按照能力验证规则参加能力验证时，领域负责人将相关信息报处长，在处长批准后在内部信息系统中公布，由相关处利用该结果。

2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-RL06 能力验证提供者认可规则 Rules for the Accreditation of Proficiency Testing Provider 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-RL06：2018 第 1 页 共 14 页

2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 目 录 前 言 .................................................................. 2 1 范围 ................................................................ 3 2 引用文件 ............................................................ 3 3 术语和定义 .......................................................... 3 4 认可准则及认可领域分类 .............................................. 4 5 认可条件 ............................................................ 4 6 认可流程 ............................................................ 4 6.1 初次认可 ........................................................... 4 6.2 扩大、缩小认可范围 ................................................. 8 6.3 监督评审 ........................................................... 9 6.4复评审 ............................................................. 10 7 认可变更 ........................................................... 10 7.1 获准认可机构的变更 ................................................ 10 7.2 认可规则、认可准则的变更 .......................................... 11 8 暂停、恢复、撤销和注销认可 ......................................... 11 8.1 暂停认可 .......................................................... 11 8.2 恢复认可 .......................................................... 11 8.3 撤销认可 .......................................................... 11 8.4 注销认可 .......................................................... 12 9 权利和义务 ......................................................... 12 9.1 CNAS的权利和义务 .................................................. 12 9.2 申请人和获准认可机构的权利和义务 .................................. 13 CNAS-RL06：2018 第 2 页 共 14 页

能力验证规则

1前言

1.1能力验证活动是国防科技工业实验室认可委员会（英文缩写为：

DILAC，以下简称国防认可委）评价实验室技术能力的重要依据之一，

是判断和监控实验室能力的有效手段。

1.2为了进一步推动和提高实验室的技术能力和管理水平，规范国防

科技工业能力验证活动，特制定本规则。

2适用范围

2.1本规则适用于国防科技工业实验室认可中的能力验证活动。

2.2本规则规定了国防科技工业实验室能力验证活动的规则，阐述了

国防认可委对获准认可机构和申请人参加能力验证活动的具体要求，

并对国防认可委在组织、选择和使用能力验证活动时所应遵循的原则

做出了规定。

3引用文件

3.1ISO/IEC17000：2004《合格评定—术语和总则》

3.2ISO/IEC指南43：1997《利用实验室间比对的能力验证》

3.3ILAC-G13：2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》

3.4APLACT001：1998《校准实验室间比对》

3.5APLACT002：1998《检测实验室间比对》

3.6DILAC/AR01：2008《实验室认可程序规则》

3.7DILAC/AR04：2008《认可标识与认可证书管理规则》4定义

4.1能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测和/或校准能力。

4.2能力验证活动：所有与能力验证有关的活动称为能力验证活动。

它包含能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。DILAC／AR07：2008 能力验证规则4.3能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量

和校准能力而设计和运作的能力验证项目。

4.4实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相

同或类似被测物品进行检测和/或校准的组织、实施和评价。

4.5实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对项目。

4.6测量审核：实验室对被测物品进行实际测量，将测量结果与参考

值进行比较的活动。

5方针和政策

5.1为维护认可的有效性，国防认可委依据相关国际规范制定能力验

DILAC/AR07:2008能力验证规则

1能力验证规则1前言1.1能力验证活动是国防科技工业实验室认可委员会（英文缩写为：DILAC，以下简称国防认可委）评价实验室技术能力的重要依据之一，是判断和监控实验室能力的有效手段。1.2为了进一步推动和提高实验室的技术能力和管理水平，规范国防科技工业能力验证活动，特制定本规则。2适用范围2.1本规则适用于国防科技工业实验室认可中的能力验证活动。2.2本规则规定了国防科技工业实验室能力验证活动的规则，阐述了国防认可委对获准认可机构和申请人参加能力验证活动的具体要求，并对国防认可委在组织、选择和使用能力验证活动时所应遵循的原则做出了规定。3引用文件3.1ISO/IEC17000：2004《合格评定—术语和总则》3.2ISO/IEC指南43：1997《利用实验室间比对的能力验证》3.3ILAC-G13：2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》3.4APLACT001：1998《校准实验室间比对》3.5APLACT002：1998《检测实验室间比对》3.6DILAC/AR01：2008《实验室认可程序规则》3.7DILAC/AR04：2008《认可标识与认可证书管理规则》4定义4.1能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测和/或校准能力。4.2能力验证活动：所有与能力验证有关的活动称为能力验证活动。它包含能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。DILAC/AR07:2008能力验证规则

24.3能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。4.4实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测和/或校准的组织、实施和评价。4.5实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对项目。4.6测量审核：实验室对被测物品进行实际测量，将测量结果与参考值进行比较的活动。5方针和政策5.1为维护认可的有效性，国防认可委依据相关国际规范制定能力验证政策和程序，实施、选择和利用能力验证。能力验证结果是国防认可委评价申请人或获准认可机构技术能力的重要依据。5.2国防认可委要求申请人或获准认可机构必须参加国防认可委组织或国防认可委承认的能力验证活动。5.3只要条件允许，申请人在提出认可申请前，应至少参加一次适当的能力验证计划。如果有充分理由，可以向国防认可委提出书面申请不参加能力验证计划。对没有向国防认可委提出书面申请或申请未获批准的申请人，国防认可委将不予受理认可申请。5.4只要条件允许，获准认可机构，其每一获得认可的领域每4年必须至少参加一次适当的能力验证计划。获准认可机构如果有充分理由，可以向国防认可委提出书面申请在4年内不参加某一领域的能力验证计划。对没有向国防认可委提出书面申请或申请未获批准的获准认可机构，国防认可委将采取不予评审或不予批准认可等相应措施，直至宣布暂停、撤销其相关领域能力的认可。5.5国防认可委鼓励获准认可机构积极参加在4年之内已参加过相同项目的能力验证计划。DILAC/AR07:2008能力验证规则