熬制膏药必须了解的中药透皮吸收促进剂

中药透皮技术常用配方中药透皮技术常用配方中西药透皮技术五大优势：1、持久给药且维持恒定血药浓度2、药物不经消化道，避免胃酸对药效的破坏作用及对胃肠的刺激3、绕过肝脏首过效应，减轻对肝、肾等脏器的毒性损害4、远离抗生素，减少打针、输液带来的痛苦及危害5、使用方便，疗效显著，患者无痛苦。

这项技术拯救了千千万万的患者，尤其是我们祖国的花朵。

它避免了抗生素给人体带来的危害。

我们应该跟上时代的发展，认识新技术，让中国的这项技术代替国外的抗生素，为了我们的下一代为了祖国的未来，一、中药透皮技术（即消肿止痛贴）的适用法方：消肿止痛贴临床称之为药物载体，临床分干贴和湿贴两种法方。

1、干贴是指用载体直接贴于患处或用中药粉末敷于载体上贴于患处的一种简单方法。

2、而湿贴是将消肿止痛合剂融于载体和中药粉末（醋调、蜜调、酒精调）等以西药直接同消肿止痛合剂混合贴于患处及穴位的一种常用法方。

二、中药透皮技术（即内病外治）适应证：①儿科部分：1、发热：在小儿发热的临床治疗过程中遵循“急则治标，缓则治其本”的原则，先用安乃近注射液混合消肿止痛贴于大椎穴，疗效甚佳，一般30分钟以内体温下降，贴敷12~24小时，待热退后，再用黄芩、薄荷、葛根、生石膏各等份共研细粉每次3至5克，75%的酒精调和同消肿止痛合剂敷入载体之上贴于大椎穴，24小时更换一次，连用2至3天，其功用为清热解毒，疏风透热，用于小儿外感高热，效果良好。

如：高热、心烦口渴、苔黄，用栀子、黄连、黄芩、黄柏、龙胆草各等份研末同上使用。

摊于渗透贴湿贴于大椎穴。

如鼻塞不通，用黄芩、薄荷、葛根、生石膏各等份加苍耳子2:1份，用法同上。

②、小儿咳嗽：A：热咳：用麻黄、杏仁、石膏、甘草共研末用3克至5克同消肿止痛液共敷于载体上贴于膻中，肺俞穴，每24小时更换一次。

（其中药粉最好用蜂蜜调和）。

B、寒咳：用麻黄、桂枝、杏仁、甘草各等份共研细末用3至5克用消肿止痛合剂混入贴于背部定喘、肺俞、前胸膻中穴上，24小时更换一次。

软膏剂1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。

[答案] 基本基质, 改善其吸水性2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。

[答案] 二甲基亚砜, 透皮吸收促进剂3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。

[答案] 毛囊皮脂腺4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。

[答案] 炼油; 老蜜炼制5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____ 3种方法加入。

[答案] 用羊毛脂吸收; 溶于乳剂水相中; 与水溶性基质共溶于水6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。

[答案] 非离子表面活性剂二、单项选择题1．下列（）非影响透皮吸收的因素。

A皮肤的湿度 B皮肤的温度 C涂药面积 D涂药剂量2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。

A研合法 B乳化法C熔合法D均可3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。

A制备温度 B混合秩序C搅拌时间D均无关系4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（）A甘油 B苯甲酸 C A＋B D 均不用三、多项选择题1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。

是助悬剂是赋形剂是载体应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功能[答案]BCDE2．可促进透皮吸收的物质有（）。

DMSO Azon吐温丙二醇PEG[答案] ABC3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。

液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲基硅酮[答案]bcd4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。

乳化作用增稠作用湿润作用稳定作用抗氧化作用[答案]bd5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。

内病外治多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用作用持久制备工艺科学[答案] abcd6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。

民间特效膏药制作培训班第一章黑膏药的制作：基质的准备1、准备工作：1》、工具：炉灶、铁锅三个（一个炼油，一个下丹，一个过滤用）、铁勺一把（撩油用）、60目铁筛一个（过滤用）、防火盖（宜铁质）、搅拌棍一条(宜干燥的桑、槐木、长约1.2—1.5米)、水池或大盆一个、小水盆一个。

2》、材料：（1）油：有香油、棉子油等，按地区习惯而定，但以香油为佳。

香油（麻油）本身具有润肺止咳的作用，熬制的膏药色泽乌黑有光泽、性粘；熬制过程中泡沫少，便于操作。

在应用上具有柔软、滑润、无板硬粘着不舒的优点。

由于保持滑润的时间长，而易被皮肤吸收，可充分发挥药物的作用。

（2）、铅粉（官粉）：以含铅量多、质重者为佳。

应用时宜炒去水份过筛，250g/市斤香油。

采购铅粉时要注意识别真伪！2、炼油：炼油是制作膏药基质的关键，炼油程度必须掌握适宜，这直接影响到膏药的“老”“嫩”。

常以下列标准来判断：1》、油烟：开始为青色（浅），逐渐转黑而浓，进而为白色，浓烟（撩油时更明显），以看到白色浓烟为准。

2》、油花：沸腾开始时，油花多在锅壁附近，待其向锅中央集中为准。

3》、滴水（30℃）成珠、吹而不散、散而还原：油将炼成时撩油速度要快；撩油时均应避免触及锅底，以防着火，炼油时火不宜过猛，如已着火，用防火盖将火压灭。

3、下丹成膏：将炼好的油在火上边加热边下丹，丹下完后，必须掌握仍能加热熬炼的程度，并随时检验，才能使基质的老、嫩合适。

下丹撒布要匀，并不停的顺一个方向搅拌，以防沉聚锅底。

下丹的速度太快而易溢锅，且基质的质地不匀；太慢时，又不易掌握其老嫩。

如在下丹过程中着火，应暂时停止下丹，待熄灭后再下，否则易引起爆炸。

下完丹后要及时观察其颜色，当视其变成深灰色或黑色时应立即做老、嫩检验，滴水（30℃）成柱，软而不粘，拉而不断。

如偏嫩再继续加热；偏老兑适量较嫩的炼油，一般嫩些比老些好，因做膏药仍需加热。

合格的膏药基质软化点55—68度。

4、去火毒：下丹成膏后离火，用冷水喷洒锅中，即有黑烟冒出，反复多次，待稍冷时以细流倾入盛有较多冷水的水池或水盆中，并同时以木棍顺时针方向搅动，使其随水旋成带状。

促进透皮吸收的中药-------------------------------------------------------------------------------- 潘青叶张仲源现在世界上透皮药物的销售额正以每年15%的速度增长。

一些非透皮药物，如肝素、胰岛素、肽类、蛋白质等大分子化合物等，在促透技术的协助下，也大大提高了渗透质量。

透皮制剂中的促渗辅料，有时比药物成分更重要。

为此，搜索、研究新的促透剂已在药学界成为热点，国外不少药物研究机构，受中药促透药物大多是含挥发油、芳香成分的启发，欲从含这类成分的植物中制取促透剂，这确实比从亿万万个化学合成式中逐个筛选实验，浓缩了空间，且直接收益。

而且中药促透剂还有促透、治疗、芳香、防腐等多重作用的特点。

如薄荷类有清凉、止痛、防腐的作用；肉桂有温中散寒、止痛作用；川芎扩张血管；醋能与中药中的生物碱转变成盐类，更易水溶渗透。

现就已开发、应用中的中药促渗剂，做以下综述：乙醇在我国汉字中医字的一半是酒字的一半，古时治病离不开酒。

酒精为极性溶剂，实验已证实，乙醇能提高一些药物经皮渗透率。

主要是膨胀和软化角质层，可使汗腺、毛囊的开口变大从而有利于药物离子通过皮肤附属器的转运。

乙醇又可与其它促渗剂相伍配成复合促渗剂。

另外我国生产的白酒、米酒、黄酒中除乙醇外，尚含一些氨基酸、糖化物等，对皮肤起软化、柔和的作用，也协助渗透。

醋现代科学研究证实醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛等化合物，对皮肤有柔和的刺激作用，使小血管扩张，增加皮肤的血液循环。

酸性环境有助于药物穿透皮肤可能与人体皮肤的生理特性有关，有实验结果显示，酸性条件有助于大黄中有效成分(有机酸及其苷)的透皮吸收。

醋对主药成分还起化学修饰作用，能改变药物理化性质，与植物中的生物碱类形成盐类，水溶性增大，从而改变药物分子的皮肤分配行为。

如有实验报道酸性条件下有利于川乌中有效成分生物碱透皮吸收就是如此。

薄荷类薄荷类包括薄荷脑、薄荷醇、薄荷油等，是从中药薄荷植物中提取、精制而成的芳香物。

民间奇方骨病药熨散透皮外用药火龙液绝密配方公开，安全高效1骨病药熨散--外用奇药方民间奇方骨病药熨散透皮外用药，民间秘方天然草药，安全高效.本方由路路通等15 味中药打碎炒热，装棉布袋，取出降温至40～50 度，热熨患处。

本法用于风湿骨病、各种关节疼痛、坐骨神经痛等骨病者有奇效。

一天一次，每次热熨半小时以上。

主要用于各种骨痛，颈腰椎病，骨质增生，腰椎间盘突出，腰椎管狭窄，肩周炎，坐骨神经痛，肢体麻木，关节炎，风湿类风湿，痛风，腰肌劳损引起的各种骨病。

疼痛立马见效！三天轻松自如。

本方由多味中药精配而成，没有川乌、草乌、马钱子等有副成分的中药，也没有生僻的矿物药，外用安全，成本低，配制容易简单，效果好。

药液透过皮下组织直接渗透病灶，起到舒筋活络，排除有害毒素，到达标本根治之功效。

真金不怕火炼，真药不怕检验。

一天一疗效，用药验证疗效，边操作边学习，用法简便，无需针灸、按摩、拔罐、电疗，只需皮肤药熨即可获得满意的疗效，迅速改善病人的风湿骨痛颈肩腰腿功能。

骨病药熨散外用奇药方：【配方】路路通 5 克，千斤拔 4 克，千年健 4 克，半枫荷 4 克，爬山虎 5 克，艾叶 7 克，宽筋藤 7 克，苏木7 克，海桐皮 8 克，木瓜 4 克，透骨消 7 克，公丁香 8 克，小荤香 5克，红花 1 克，桂枝 7 克。

【用法】以上全部中药打碎炒热，装棉布袋，取出降温至40～50 度，热熨患处。

本法用于风湿骨病、各种关节疼痛、坐骨神经痛等骨病者有奇效。

一天一次，每次热熨半小时以上。

2火龙液绝密配方：很多玩火疗的人都把火龙液视为秘方，不肯外传，现在我把本人常用的其中一个火龙液秘方公开，就算不懂火疗的人如法泡制使用，效果令人惊喜！关注公众号行之医话配方：高良姜半斤（切片），八角，桂皮，白胡椒，防风，荜菝，蝉蜕各一两。

56度白酒4斤。

伸筋草，透骨草，薄荷各一两。

(成本约55块钱，农村会便宜点)制法：蝉蜕很脏袋装踩碎，洗净，放最底下，不然会浮起。

新型膏药制作配方
一、药膏基质
药膏基质作为膏药的载体，起到固定药膏形状的作用。

常见的药膏基质有天然橡胶、医用压敏胶等。

在本配方中，我们选用医用压敏胶作为基质。

二、中药成分
中药成分是膏药的主要治疗成分，根据治疗需求，可以选择不同的中药。

以下是我们推荐的一些常用中药成分：
1.活血化瘀药：如丹参、当归、红花等，有助于改善血液循环，缓解疼痛。

2.祛风除湿药：如桂枝、秦艽、防己等，适用于风湿病引起的疼痛。

3.散寒止痛药：如附子、肉桂等，适用于寒性疼痛。

4.清热解毒药：如黄连、黄柏、黄芩等，适用于炎症性疼痛。

三、透皮吸收促进剂
透皮吸收促进剂可以帮助药物更好地透过皮肤，提高治疗效果。

常用的透皮吸收促进剂有氮酮、薄荷油等。

在本配方中，我们选用氮酮作为透皮吸收促进剂。

四、防腐剂
防腐剂可以防止膏药变质，延长保质期。

常用的防腐剂有苯甲酸、山梨酸等。

在本配方中，我们选用苯甲酸作为防腐剂。

五、附加剂
附加剂可以改善膏药的性能，提高使用舒适度。

常用的附加剂有保湿剂、抗敏剂等。

在本配方中，我们选用透明质酸作为保湿剂，选用苯海拉明作为抗敏剂。

总的来说，本新型膏药制作配方包含药膏基质、中药成分、透皮吸收促进剂、防腐剂和附加剂等五个方面。

通过精心选择和配比这些成分，可以制作出具有优良性能和治疗效果的新型膏药。

请注意，在使用本配方制作膏药时，务必遵守相关法律法规和操作规范，确保安全有效。

黑膏药学习-膏药制作秘方-黑膏药制作工艺的过程转贴=============================发布时间：2009-10-17 18:01黑膏药学习-膏药制作秘方-黑膏药制作工艺的过程一种黑膏药的制作方法[摘要] 本文深入谈了一下黑膏药的制作方法，尤其是针对传统黑膏药手工制作工艺，解决现有制作出来的黑膏药老嫩不宜的问题。

它是将所需中药组合物在3倍量的香油中浸泡7天7夜，然后用中火在220-230℃之间进行油炸，当药材表面深褐内部深黄时，过滤药油。

再将药油在300-320℃熬制至滴水成珠，当药油剩余量为香油量80％时离火下炒丹，下丹量为药油量的0.47倍，下丹后，继续熬油，直到粘稠油液滴到水中小油珠捏不粘手，无油脂粘在手上为老嫩适宜。

由于香油和黄丹的加入量以及熬制温度严格控制，使熬制出来的黑膏药老嫩适宜，使用既容易粘贴又不易流淌，使用不便，熬制传统黑膏药关键是看经验，膏药的好坏一看泡制时间、所需药物的质量、如必须是纯芝麻香油有的用植物由代替；二看膏质（通过第一遍的初步熬制提炼、炼丹）的好坏；三看油温的操控；四看下丹的时机和速度把握；五看去火毒的时间和效果中医外治法其中膏剂贴敷治疗学，是几千年来与疾病作斗争中总结出的一套独特的，行之有效的治疗方法。

贴敷疗法由来已久，疗效显著。

然病多从外入，医有外治，法以应之，故先取其外。

外贴膏药具有携带方便，便于使用，疗效肯定，患者多乐于接受的多种优势。

早期市场出现的软膏剂是以橡胶及配合剂组成的，（如氧化锌，凡士林，油剂，羊毛脂等）组成基质，在加上中药提炼的挥发油或炼膏制成的，现以巴布剂为住的制作模式是对中医传统贴膏的发展起到了重要推广传成。

膏药其实是两个部分，一是膏，二是药。

膏就是基质，药就复杂了，各人有各人的用药经典，用药方法和配伍。

膏和药结合达到最合理，最优化才是最佳的结合。

膏药的制作方法繁多，各式各样，也不断推新，不断反复实验，并结合现代工艺也出现了一些新的剂型，各有各的可取之处，而不足之处也不同程度的出现。

112第15卷 第5期 2013 年 5 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 15 No. 5 May，2013节、机体生理功能和抗感染等方面发挥重要作用，另一方面若持续释放或产生过多则产生剧烈的免疫反应，呈现其毒性作用。

同时，TNF-α是对其他炎性细胞因子具有强大的诱导分泌能力，如：IL-1、IL-6、IL-8以及粒细胞-单核细胞集落刺激因子。

在炎症过程中，TNF-α其分泌峰值早于IFN-γ，TNF-α通过刺激成纤维细胞分泌细胞间黏附分子如ICAM 等来促进炎症。

在中国人群中，TNF-α细胞因子基因型是以低分泌型占优势，其低分泌基因型的分布频率分别为90.1%[2]。

庞学丰等[3]在“中药对类风湿关节炎肿瘤细胞坏死因子TNF-α的影响”一文中，引用了数十位中医研究者的研究表明中药免疫调节在组织学上减轻慢性炎症，血清检测明显降低TNF-α水平。

因此降低TNF-α在血清中的表达，可以抑制炎症反应，这对于慢性盆腔炎的治疗是至关重要的机制之一已经成为一种共识。

TNF-α在慢性炎症的患者中会有所表达，它的阳性表达与疾病的发生、发展以及病情的严重程度成正比[4]。

妇炎宁汤在对TNF-α的阳性表达方面可以起到明显的降低作用，尤其是在阳虚型盆腔炎中、高剂量组，其治疗效果与模型组比有明显差别，可是在妇炎宁汤高中低剂量组分别与单纯盆腔炎模型组相比没有体现出差异，这是一个值得探讨的问题。

实际上妇炎宁汤是在清热利湿、活血化瘀药物的基础上加上黄芪、白术、巴戟天等补益阳气的药物，在治疗慢性盆腔炎的过程中即使只有其他药物的疗效，理论上讲也不应该出现没有疗效的情况。

但是由于阳虚型慢性盆腔炎这个病证结合模型报道不多，因此没有过早下结论，需日后重复实验已确定是否有实验误差的可能。

综上所述，由于慢性盆腔炎病程长，病情反复发作，易损伤患者脾肾阳气，而既往的治则多侧重于清热利湿。

透皮吸收促进剂名词解释1. 透皮吸收促进剂呀，简单来说就是能帮助其他成分更好地透过皮肤被吸收的东西！就好比你想给皮肤送个“快递”，它就是那个能帮“快递”更快送达的好帮手！比如一些护肤品里添加了透皮吸收促进剂，就能让营养成分更快地进入皮肤啦！2. 透皮吸收促进剂啊，你可以把它想象成打开皮肤通道的“钥匙”！它能让那些对皮肤好的成分更容易进去发挥作用呀。

就像你开门需要钥匙一样，透皮吸收促进剂就是开启皮肤吸收大门的关键呢！像一些药物贴剂里就有它，能让药物更好地被吸收哦！3. 嘿，透皮吸收促进剂呢，其实就是让皮肤吸收变得更容易的小助手呀！这就好像跑步的时候有人在后面推了你一把，让你跑得更快一样。

比如说一些减肥霜里有透皮吸收促进剂，就能帮助有效成分更好地发挥作用啦！4. 透皮吸收促进剂呀，不就是那个能助力成分“穿透”皮肤的神奇存在嘛！就如同给成分装上了翅膀，让它们能快速飞到皮肤里去。

像一些精油添加了透皮吸收促进剂，不就更容易被皮肤吸收了嘛！5. 哇哦，透皮吸收促进剂呀，那可是帮助其他物质顺利进入皮肤的大功臣呢！好比是给成分搭了一座桥，让它们能轻松过河到达皮肤。

一些祛疤膏里有它，就能让祛疤成分更好地起作用啦，你说神奇不神奇！6. 透皮吸收促进剂啊，就是能让皮肤吸收变得轻而易举的魔法剂呀！这不就像给皮肤开了个特别通道嘛。

比如一些生发液里加入透皮吸收促进剂，那头发不就更容易吸收营养，长得更好啦！7. 哎呀呀，透皮吸收促进剂，不就是让成分在皮肤上“畅行无阻”的小能手嘛！就跟在马路上有了专用车道一样。

像一些美白产品里有它，美白成分就能更好地被皮肤接纳啦！8. 透皮吸收促进剂呢，其实就是助力皮肤吸收的好伙伴呀！可以把它想成是给成分加了个推进器。

一些眼部护理产品有了它，营养成分就能更好地滋润眼睛周围的皮肤啦！9. 嘿哟，透皮吸收促进剂呀，那可是能让皮肤大口“吃”进好东西的神助攻呀！就好像给皮肤喂饭的小勺。

像一些抗皱面霜里有它，抗皱成分就能更好地发挥功效咯！10. 透皮吸收促进剂啊，就是让皮肤吸收效率大大提升的秘密武器呀！这不就类似给成分坐了个快速电梯嘛。

熬制膏药必须了解的中药透皮吸收促进剂1解表药1．1薄荷薄荷主含挥发油，油中主要成分为薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑、薄荷酯类等多种成分。

其中薄荷醇是目前研究较多的一类中药PE。

在1990年，FDA以市售非处方药中薄荷醇疗效不确实为理由，宣布取缔在外用非处方药中使用。

但在众多的实验研究中证实，薄荷醇对水杨酸、抗生素、5-氟尿嘧啶、曲安缩松、双氯灭痛等10多种药物都有促渗作用。

王晖等以双氯芬酸钠和吲哚美辛为模型药物，发现薄荷醇对亲水性和亲酯性化合物的透皮吸收均有显著促进作用，尤其对后者的作用更强；且两者均可使贮库效应的时滞明显延长。

许卫铭等通过薄荷醇和氮酮对甲硝唑透皮作用进行比较，发现含2％薄荷醇和2％氮酮均能促进甲硝唑透过皮肤(P<0．01)，两者的透过率没有显著差异(P>0．05)，但薄荷醇价格比氮酮低廉，且薄荷醇为纯中药提取物，安全性大，外用还有清凉感，因此它作为外用制剂的促渗剂是很有价值的。

朱健平等研究了薄荷醇对酮康唑的透皮吸收作用，结果与空白组比较，3％薄荷醇明显提高酮康唑的经皮渗透量，且从6h开始有显著性(P<0．01)，至24h透过量为空白组透过量的2．16倍，提示薄荷醇对酮康唑有一定的透皮促渗作用。

此外，王雨人报道薄荷油对达克罗宁有透皮吸收作用；吴铁、崔燎等人研究了薄荷脑促进甲硝唑、扑热息痛、氯霉素透皮吸收的研究。

1．2细辛细辛含挥发油，其主要成分为甲基丁香油酚、细辛醚、黄樟醚等多种成分。

沈琦等考察了高良姜油、花椒油、细辛油、桉叶素以及高良姜醇提取物对5－氟尿嘧啶透皮吸收的影响，并与氮酮作比较，发现1％、2％细辛油的增渗倍数为6．55和8．82，效果较差。

2清热药2．1黄连黄连主含小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、非洲防己碱、吐根碱等多种生物碱，并含黄柏酮、黄柏内酯等。

有学者研究了从中药黄连中提取的小檗碱、黄连碱、巴马亭以及黄连的甲醇提取物对5－氟尿嘧啶透皮吸收的作用，发现它们均能有效地促进5－氟尿嘧啶的透皮吸收，增加极物在皮肤中的浓度，与表面活性剂一样具有增加皮肤渗透性的作用。

透皮吸收促进剂药剂学理论说明1. 引言1.1 概述透皮吸收促进剂是一种重要的药剂学研究领域，它被广泛应用于药物透皮给药系统中。

通过使用透皮吸收促进剂，可以增强药物在皮肤层中的吸收能力，提高治疗效果，同时降低副作用和毒性。

随着对透皮给药系统的需求不断增加，人们对于透皮吸收促进剂的研究也日益深入。

1.2 文章结构本文主要分为五个部分进行阐述。

首先，在第二部分中我们将介绍透皮吸收促进剂的定义、原理以及其分类和应用领域。

接着，在第三部分中我们将探讨与该主题相关的药剂学基础知识，包括药物透皮吸收过程、药物分子在皮肤层中的扩散原理以及影响透皮吸收的因素。

然后，在第四部分中我们将详细讨论目前已有的透皮吸收促进剂作用机制与方法的研究进展，并按照化学增渗法、物理增渗法和生物技术增渗法这三种方法进行分类介绍。

最后，在第五部分中我们将对研究成果进行总结与归纳，分析存在的问题和挑战，并探讨未来透皮吸收促进剂领域的发展方向和研究重点。

1.3 目的本文旨在全面阐述透皮吸收促进剂的药剂学理论知识，提供关于透皮吸收促进剂作用机制与方法的研究进展的详细分析，并对该领域未来的发展方向和研究重点进行探讨。

通过深入了解透皮吸收促进剂的相关知识，有助于指导合理应用该技术，以进一步推动药物透皮给药系统的发展，提高治疗效果并改善患者的生活质量。

2. 透皮吸收促进剂2.1 定义和原理:透皮吸收促进剂是一类能够提高药物经皮肤吸收的化合物或技术。

其作用机制通常通过改变皮肤的屏障特性，增加药物在皮肤层中的渗透，从而促进药物的吸收。

2.2 分类和应用:根据作用机制和来源，透皮吸收促进剂可以分为以下几类:- 化学增渗法: 这类促进剂通过改变药物的溶解度、降低角质层的阻力或破坏细胞之间的连接来提高药物经皮肤吸收。

例如，十二烷基硫酸钠（SDS）是一种常用的表面活性剂，可通过破坏角质层间脂质结构来增加药物的渗透。

- 物理增渗法: 这类促进剂利用物理手段如电流、超声波、微针等来改变皮肤层的结构和通透性，从而提高药物吸收。

透皮吸收促进剂在皮肤外用制剂中的应用考虑摘要：透皮吸收促进剂均可通过不同机制降低皮肤阻滞力，促进药物透过皮肤，因此目前常被申请人用于皮肤外用制剂。

然而对于常见局部用药局部起效制剂，透皮吸收促进剂的应用是否合理，是否会因渗透量的变化影响产品的安全有效性，常缺乏相应研究。

本文介绍了一些透皮吸收促进剂的应用考虑，供研发参考。

关键词：透皮吸收促进剂皮肤外用制剂透皮吸收促进剂系能够降低药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤的物质。

应能可逆地降低皮肤的屏障性能，而又不损害皮肤的其他功能。

主要分为月桂氮卓酮及其同系物、表面活性剂、有机溶剂类、有机酸及酯、萜烯类、角质保湿及软化剂等，常用于透皮给药系统（Transdermal Drug Delivery Systems，TDDS）。

但在近期的技术审评中，我们发现部分研发者对透皮吸收促进剂应用的范畴有不同认识，除常规的透皮吸收制剂外，一些研发单位在部分局部用药局部起效的皮肤外用制剂处方设计中也开始逐渐使用这些辅料，但并没有在申报资料中说明其应用的合理性，存在研发上的不足。

为此前期我部曾撰写了“浅谈透皮吸收促进剂的合理使用”一文意图给予一定引导，但随后的一些申报资料仍然显示此方面研究不足，为更好地引导研发，提高注册效率，我们进行信息收集整合，通过多层次的讨论交流，制订出透皮吸收促进剂在不同类型皮肤外用制剂中的应用原则，希望为外用制剂研发者提供研发帮助，生产出高质量的皮肤外用制剂，真正达到保障国民用药健康。

我们在掌握申报资料情况的基础上，通过CNKI和EMCC等文献数据库对近期国内外文献进行了充分调研，并与多家皮肤科药物生产厂的相关技术人员进行了交流，根据交流内容对以下三个问题有了进一步的认知：（一）不同类别透皮吸收促进剂的透皮作用机制、国外新的透皮吸收促进剂的应用情况理想的透皮吸收促进剂应具备以下条件：1、对皮肤和肌体无药理作用、无毒、无刺激性及无过敏反应。

2、应用后立即其作用，去除后皮肤能恢复正常的屏障功能。

中药外用透皮剂配方
中药外用透皮剂是根据中医理论，将中药制成不同的制剂，贴敷在体表或者是穴位上，经过皮肤吸收作用于人体，以达到治疗作用的药物，这是一种中医外治疗法。

其配方根据所治疗疾病的不同，应用的药物也不一样，具体配方需要由医生根据病情辨证论治后使用。

1、痹病配方：慢性疼痛一般选用川乌、草乌、乳香、没药、桃仁、红花、川芎、延胡索、羌活、独活等药物以活血化瘀、通络，帮助缓解疼痛，急性跌打损伤可以选用赤芍、牡丹皮、栀子、桑叶、姜黄、大黄、黄柏等药物制成外用透皮剂来消肿止痛；
2、呼吸系统配方：咳嗽、哮喘、过敏性鼻炎等呼吸系统疾病常选用细辛、白芥子、麻黄、防风、羌活等药物以解表开窍来缓解疾病症状，辅助治疗；
3、妇科及消化系统配方：如痛经、脾胃虚寒常用肉桂、干姜、吴茱萸、赤芍、白芥子等药物以温阳散寒、活血化瘀，对上述疾病可以有一定辅助治疗效果；
4、乳腺增生、甲状腺结节配方：常使用三棱、莪术、乳香、没药、夏枯草等药材以消肿散结，对于疾病症状有一定缓解作用；
5、腹水配方：黄芪、车前子、肉桂、泽兰、水蛭、生姜、附子等药材具有一定的益气温阳、利水的功效，可以帮助腹水缓解。

·６４·置对蛇床子挥发油和氮酮的促透作用进行透皮吸收实验和贮库效应的研究比较。

结果显示：蛇床子挥发油和氮酮单独应用时对甲硝唑经皮渗透均有促进作用，增渗倍数分别为２．４８和２．２ｌ；两者合用时促透作用显著增强。

另外还有蛇床子挥发油能促进双氯芬酸钠经皮渗透和促进其他药物经皮吸收的报道。

草果挥发油：云南中医学院中药学院马云淑老师等取草果３００ｇ加１０倍量水，水蒸气同流５ｈ分离草果挥发油。

用改进的Ｆｒａｎｚ扩散池和小自鼠裸皮进行透皮吸收试验，做草果挥发油对颅痛定的体外经皮渗透影响。

结果显示：草果挥发油使颅痛定的体外透皮速率在数值上有一定增加。

厚朴：厚朴系木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮或枝干皮，因含较高的挥发油又称之为油朴或烈朴。

油中主要成分为桉醇ａ一柠檬烯酸、芳樟醇、榄香醇等物质。

中国药科大卢露老师等按照《药典》２０００版一部附录ＸＤ挥发油测定中甲法和乙法提取厚朴挥发油，做对苦杏仁苷膜剂的促透作用的试验，与二甲基亚砜、氮酮组相对照。

结果显示：对苦杏仁苷的促透作用，比二甲基亚砜和氮酮组，促透作用显著。

药理试验厚朴提取物对横纹肌具有肌肉松弛作用，这可能是厚朴促透作用的机理。

小茴香：小茴香为伞性科植物茴香的干燥成熟果实、果实含挥发油约３％一５％，主要成分为茴香醚，尚含ａ一蒎烯、茴香酮、茴香脑、茴香醛、油酸等，小茴香挥发油对５一氟脲嘧啶有促进作用。

杜香萜烯：杜香萜烯是从杜鹃花科植物杜香属狭叶杜香中提取的一种新的天然透皮吸收促进剂。

延边大学药学院朱铉老师采用双室扩散模型，以大白鼠离体皮肤为渗透屏障，研究了不同浓度的杜香萜烯对安定的体外透皮的促进作用，发现不同浓度的杜香萜烯对安定均有透皮吸收作用，但以其５０ｍＬ／Ｌ杜香萜烯组，促进作用最强，与８ｍＬ／Ｌ氮酮组比较时没有显著差异。

辣椒：辣椒为茄科植物辣椒的果实，其中所含的辣椒碱对骨关节病的治疗效果已得到肯定，在临床上用于治疗关节炎，关节痛外，还可治疗肌肉酸痛、带状疱疹、后遗神经痛、三叉神经痛等，为美国药典２４版收载。

膏药熬制须知01快速去火毒法：膏药熬好倒入水中，趁热在水中拉扯膏药并换水数次。

如何拉扯？拉面馆拉面师傅拉扯动作既是。

此法快速去毒，膏药易过敏者.02膏药的治病效果取决合理配方，独到炮制工艺及透皮吸收机制。

上乘膏药以香油作基质，香油作基质其可操作性，药性等独特原因无疑是最佳首选。

菜子油，豆油，花生油次之。

而调和油组成复杂，皂化价不同，难以掌握炼油火候和炼油时间。

熬出膏药粘性差，影响膏药透皮吸收。

基质的选材很重要！03膏药熬成后，医家多随细药加入一些冰片，意在冰片芳香透里能率众药透皮吸收，再是病家闻药香产生好感。

岂不知膏药掺冰片除止痛快尚有‘引邪深入’之弊。

临床有些膏药效果不佳，以致缠绵难愈，与此有关。

本人临床试验足以说明冰片是双刃剑。

质地上乘的膏药本身具有透皮吸收功能，在组方中加入具有透皮作用的中药如凤仙草，麻黄等即可。

04膏药炼油至‘滴水成珠’是下丹标志。

此间要文武火炼油，并扬油跑烟。

油烟呈灰色时滴水中，油滴圆形飘在水上不散，还有秘法看油色泽，扬油时色泽明亮，油落下有清脆的响声，这时是最佳下丹火候，时不错过，则膏药又黑又亮，下丹时油丹之比1：0.3。

膏药推之不移，拉之不掉，贴身上不跑膏，膏质上乘。

若掌握不准，油丹1：0.4为好。

05中药透皮剂功效非凡和双重作用，避化工透皮剂不良刺激和最佳使用浓度难以掌握之嫌。

我在炼油将成时，把风仙草，麻黄，细辛等具有透皮作用的药投到温度在120-160度的油中，煎枯过滤，适时升温至320度下丹。

此法保持有效成分的释出，更有利于其发挥入毛孔，开凑理的作用。

也是膏药神奇作用必备条件之一。

06膏药细料中乳香，没药，血竭常用，而粉碎80-120目难度大，最好是隆冬季节，温度低不粘罗，现在是最佳时机。

三七，生马前子等质硬药材应先用锤片粉碎机粗碎，再改用齿爪式粉碎机粉，这样既能不损坏机器，又粉得细。

07春天，选无风日，熬制黑膏药。

不但可避开冬日寒冷，操作不便和夏天烈日炎炎，衣服单薄，溅油易烫伤身体。