不良事件监测报告流程

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医疗器械不良事件监测报告流程
向医务部报告 省、市药监局网向医院各相关科室通报医院成立医疗器械不良事件监测领导小组 负责全院医疗器械使用安全的监督、检查、考核工作
科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测负责人
科室指定专人做好医疗器械使用安全的登记 对不良事件进行信息收集、整理、上报 各科室在诊疗活动中发现不良事件立即做好如下工作
停止使用 封存产品 填写医疗器械不良事件报告表向医院器械管理部门报告 医疗器械管理科室立即组织展开调查、分析、评价
封存问题产品交省市药械局处理,并做好各项记录,不得
擅自处理。