医疗器械行业的发展战
略与对策
Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
我国医疗器械行业的发展战略与对策
据《医药经济报》报道：近20年来，世界医疗器械产业发展迅速。随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经片位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械行业市场份额增幅惊人。在全球经济衰退时期，医械产品行情仍然看好。上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医械工业却增长6％～7％；西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医械工业增长率却在3％以上；日本经济增长率为3．5％，而医械工业增长率达到8％。
面对21世纪中国医疗器械大发展的良好机遇，面对发展中各种问题和挑战，中国医疗器械工业应采取怎样的对策和措施呢？
从总体来讲，我国医疗器械行业的发展战略应以全球性医学目的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加快产品的二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规诊疗技术有机结合、既适合我国医疗制度改革的近期目标、又能与全球市场需求相适应的高技术制造产业。
调整国内投资和利用外资政策，加速医疗器械产品的升级换代
鼓励引进和采用高新技术，防止重复建设，提高利用外资质量，加速产品结构调整。最近10年内，优先发展国内市场紧缺或空白的常规产品和基础产品，质量可靠、性能稳定、功能齐全、物美价廉、量大面广的普及型产品，机电一体化的诊断、康复、理疗型医疗器械。当前引进国外先进技术的重点是X线设备中的高频高压技术、全数字化技术和图像处理技术、电子内窥镜生产技术和医用导管工艺技术等。加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，积极采用其他行业的技术成果，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。
优先发展适合地方医院使用的高质量中、低档产品
医疗器械的发展不能片面强调高、精、尖。不仅在中国这样的发展中国家如此，世界一些发达国家在回顾医疗保健事业发展经历后也得出了同样的结论。开发高级的诊断和治疗技术，可以显示优秀技术研究成果，但会造成单纯追求诊断、治疗仪器的高级化，在社会上却难以得到普及。我国当前经济发展速度很快，但社会总体发展水平还比较低，县级和县级以下医院市场很大，但资金紧张。现在大多数医院对医疗仪器的要求是：
（1）性能可靠，价廉实用；
（2）产品必须能长时期保持它的质量指标；
（3）技术难度虽然不高，但医院确有需要；
（4）操作容易，坚固耐用，维修方便，便于携带；
（5）治疗成本低，患者乐于接受，能很快收回成本并能取得较好的社会和经济效益。
积极开发物理治疗器械和家庭医疗保健仪器
现代电子技术已为医学进步提供了更多实用性技术，物理疗法和家庭医疗保健仪器就是其中的一部分。从近几十年发展情况来看，物理疗法对有些疾病特别是一些慢性病的治疗是颇有效的，而且不少还具有疗效高、治疗快、治疗费用低、无任何副作用等特点。一些物理治疗仪器，如经皮电刺激镇痛仪、电针仪、按摩仪、红外治疗仪、磁治疗仪等，市场销路较好，社会需要已形成了一个巨大市场。
家庭医疗保健通常被称为“家庭保健工程”（HomeHealthCareEngineering，简称HHCE）。美、日及北约国家的卫生保健计划都把它列为重要一项。HHCE不但可降低患者的医疗费用，而且患者不必离开自己熟悉的家庭环境，免去住院之不便，从而改善治疗效果。此外，HHCE的发展，特别是慢性病的日常护理和监测（如血压测量，血糖、尿糖的家庭测试，过敏、哮喘等的日常护理及突发性心脏病、中风等的抢救），和“预防、保健先于治疗”的卫生保健原则相适应。
发展OEM产品
OEM产品即面向原始终端制造商的产品，即采用现成部件组成系统产品。OEM产品以计算机为核心，上位机档次要高、功能要全；要有一致的通讯规范，便于组装成系列产品。例如，多参数监护仪中的主要部件采用模块方式（ECG模块、血压模块、血氧饱和度模块、血气分析模块等），只要配上电源，显示屏和面板就能自主地组成多种型号的新监护仪。目前，国内医疗器械企业很少采用OEM技术，只有北京万东医疗装备公司开了先河。该公司以往也是采用自行开发形式，几年开发一个新产品。与国际接轨采用OEM方式后，每年可以把5－6个高科技产品推向市场。仅1999年1月，具有国际先进水平的胃肠机、血管造影机等先进的大型机组销售就达106台。
我国医疗器械市场前景
我国医疗器械行业经过多年的努力，已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。迄今为止，我国已有医疗器械生产企业2900多家，可生产47个大门类、3 500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。目前国产医疗器械、包括部分高档精密仪器设备(如核磁共振装置、直线加速器、B型超声显像仪等)，基本上能满足国内需要，而且还有部分产品供应出口。我国医疗器械出口额近10年从1300万美元猛升至3亿美元以上。特别是最近几年，在药品出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头，显示了广阔的市场前景。
与此同时，国内市场仍是我国医疗器械产品的主要市场，中国是医疗器械消费大国。因此，我国医疗器械市场具有良好的发展前途，是一个潜力巨大的市场。
——国内政策的有利因素将会促进医院对医疗器械需求的增加。国家近期对用药收费加以限制，特别是降低药品价格和到定点药店购药，减少了医院药品销售的利润，而这些曾占医院收入50%～60%的收益一旦下降，所出现的利润空间，必需需要其他方面的收入来填补。在这种情况下，医院自然要通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入的增加，特别是对质量好、多功能的治疗性医疗器械的需求就更为迫切。因此，医疗器械在一段时间内将成为医院消费的热点。
——近些年来，康复保健器械和控制医院感染源的产品市场需求也在增长。由于人口的逐步老龄化，人民生活日益富裕，人们越来越重视保健和愿意购买康复器材，家用保健器械的销售量大幅度增长，医院和各级诊所也都普遍购置物理治疗仪器，以使病人早日康复。疾病的交叉感染，特别是艾滋病的威胁，使医疗部门对消毒、灭菌、皮肤抗菌、废物处理等产品的需求量大增。这几类产品的技术难度虽不如其它医疗器械，但市场需求量却很大。
