我院新技术新项目管理制度-上海第十人民医院

医院新技术新项目准入制度为了适应社会发展和医学科技的进步，医院需要引进新技术和新项目，以提高医疗质量和服务水平。

然而，由于新技术和新项目的风险较高，医院需要建立一套准入制度，以确保引进的新技术和新项目具有一定的安全性和有效性。

以下是医院新技术、新项目准入制度的一些建议。

首先，医院应根据自身的实际情况和发展需求，制定科学合理的新技术、新项目引进计划。

该计划应该明确新技术、新项目引进的目标和方向，确定引进的优先级和时间节点。

同时，医院还应建立一个专门的技术评估团队，由相关科室的专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和筛选。

其次，医院应对引进的新技术、新项目进行风险评估和效果评价。

风险评估主要包括对新技术、新项目可能存在的医疗风险、安全风险和经济风险进行评估和预测，以评估引进新技术、新项目的可行性和安全性；效果评价主要包括对新技术、新项目的临床效果、经济效益和社会效益进行评价，以评估引进新技术、新项目的有效性和价值。

再次，医院应制定严格的准入标准和程序。

准入标准应根据风险评估和效果评价的结果确定，包括对新技术、新项目的相关要求和指标进行规定。

准入程序应包括申请、评估、审批、试点和全面推广等环节，以确保新技术、新项目的引进过程透明公正，并能够及时发现和解决问题。

此外，医院还应加强与社会各界的沟通和合作。

医院可以与高校、科研机构、医疗器械企业等建立合作关系，共同开展科研与临床试验，加强新技术、新项目的研发和应用。

同时，医院还可以组织专家进行相关培训和学术交流，提高医务人员的专业水平和技术熟练度。

最后，医院应建立健全的跟踪监测机制和质量控制体系。

引进新技术、新项目后，医院应对其进行监测和评估，及时掌握其使用情况和效果，发现和解决问题。

同时，医院还应建立质量控制体系，对新技术、新项目的操作和应用进行规范和监督，确保其在临床实践中的安全性和有效性。

综上所述，医院新技术、新项目准入制度的建立对于提高医疗质量和服务水平至关重要。

XXX第X人民医院新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。

（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。

四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件 5）（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X人民医院新技术、新项目准入申报表》（附件1）,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

—首届中国医院绩效大会特辑（下）—封面报道Cover Story医疗新技术、日间手术、高难度手术的管理如何更进一步，并转化为绩效“国考”的指标优势？DIP相较DRG是否更接地气，又应如何发扬？本场分论坛呈现出更深一度的精彩！文/本刊记者黄柳在绩效“国考”的具体指标指引下，医院核心业务一一医疗服务的考量被置于多维度的体系之中，细致而具体。

但究其根本，我们不难找到其中的三个支点，那就是难度、技术与效率。

2020年12月26日•由《中国医院院长》杂志主办的首届中国医院绩效大会”分论坛一:“难度•技术•效率:卓越医疗服务的三个支点”，来自全国不髙省份、地区的资深医院管理者共同交流探讨了绩效管理与服务的相关热点、难点与实践经验’金昌晓:优化流程改善就医体验“进无止境”北京大学第三医院在2020年夏天发布的“2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析”，也在首次绩效“国考”中摘得全国第四的上佳成绩。

从医院党委书记金昌晓在论坛上的演讲内容来看，“国考”优秀成绩的取得，得益于医院长期、系统地优化诊疗流程以及持续不断改善患者就医体验的坚持。

长抓不懈出实绩，金昌晓介绍，北医三院改善医疗服务行动计划中包含了智慧医金昌晓宅委书记北京大学第三医院院服务、住院管理中心服务、全面预约服务以及优化就医流程等专项。

以智慧医院服务为例，医院嵌入了手机即时通信工具的住院一站式服务，构建起诊疗一体化服务，应用人脸识别技术快捷创建电子就医卡，多渠道共享获取电子票据，住院患者线上订餐等功能。

深入诊疗环节，构筑更加高效、安全与满意的闭环。

金昌晓特别介绍了北京大学第三医院成立的以患者为中心、多学科团队合26首届中国医院绩效大会作的住院管理中心。

通过前期调研，流程节点分析，识别问题以及确认风险，医院构建起这一多科室（职能处室、医技科室、临床科室）合作创新管理模式。

在此基础上，二次住院以及入院后停手术的情况减少，患者术前平均住院日也得到进一步的压缩。

新技术和新项目准入制度本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March新技术和新项目准入制度为加强医疗技术管理，促进我院医疗科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床管理办法》、《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》和四川省卫生计生委《关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》、四川省卫计委《关于进一步加强医疗技术管理的通知（2016年）》等有关规定，结合我院实际情况，制定新技术和新项目准入制度。

（一）凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

（二）新技术、新项目为我院重点监管类医疗技术。

开展国家卫计委《限制临床应用的医疗技术（2015版）》内项目应备案。

（三）立项1、医院鼓励研究、开发和应用新的适用医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

科室可以根据业务发展需要，结合自身设备、技术条件，提出开展新技术、新项目。

2、拟开展国家卫计委《限制临床应用的医疗技术（2015版）》内项目，根据四川省卫计委《关于规范推广限制临床应用的医疗技术有关工作的通知》精神，必须在已备案开展限制临床应用医疗技术的医疗机构在保证医疗质量和安全的前提下，以“对口支援”、“帮扶托管”、“医师多点执业”等形式帮扶下，根据我院医疗业务需求立项。

3、各科室计划开展医疗新技术项目前，应核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。

4、申请新技术、新项目，科室必须制定相应的患者安全保障措施和风险处置预案。

（四）论证医院技术临床运用管理委员会全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。

包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制类使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责限制类使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对新技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

XX医院医疗技术临床应用管理制度为深入规范医院医疗技术临床应用和完善新技术旳准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理措施》（卫医政发[2023第18号]）结合我院旳实际，特制定本制度。

第一章医疗技术旳分类及分级第一条医疗技术分为三类。

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能保证其安全性、有效性旳技术。

医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实行严格管理。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，波及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理旳医疗技术。

由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理旳医疗技术：1．波及重大伦理问题；2．高风险；3．安全性、有效性尚需经规范旳临床试验研究深入验证；4．需要使用稀缺资源；5．卫生部规定旳其他需要特殊管理旳医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。

第二条医疗新技术是指我院尚未开展旳技术，包括：1．使用新试剂旳诊断项目；2．使用二、三类医疗器械旳诊断和治疗项目；3．创伤性旳诊断和治疗项目；4．生物基因诊断和治疗项目；5．使用产生高能射线设备旳诊断和治疗项目；6．其他也许对人体健康产生重大影响旳新技术项目。

第三条我院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。

第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已经有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟旳技术；第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已经有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处在需深入验证阶段旳技术；第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展旳医疗新技术。

第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必须向医院医务部申报，经审核同意后方可实行。

医院基建项目管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院基本建设项目的管理，确保建设项目的安全、质量、进度和投资控制，根据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗机构基本建设项目管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院新建、扩建、改建等基本建设项目的管理工作。

第三条医院基本建设项目管理应遵循合法、合规、科学、效益的原则，确保项目的安全、质量、进度和投资控制。

第四条医院基本建设项目的管理组织应建立健全项目管理制度，明确项目管理职责，加强项目管理人员的培训和考核，提高项目管理水平。

第二章项目立项和前期工作第五条医院基本建设项目应根据医院发展规划和实际情况进行综合论证，编制项目建议书和可行性研究报告，报医院决策层审批。

第六条项目建议书和可行性研究报告应包括项目建设的必要性、建设内容、建设规模、投资估算、资金来源、经济效益、社会效益等内容。

第七条医院基本建设项目在前期工作中应做好选址、环境影响评价、建筑设计、施工图设计等工作，确保项目符合相关法律法规和标准要求。

第三章项目招投标和施工管理第八条医院基本建设项目应按照公开、公平、公正的原则，采用招标方式确定施工单位。

招标文件应明确项目要求、质量标准、进度要求等内容。

第九条医院基本建设项目施工管理应建立健全施工组织机构，明确施工管理职责，加强施工现场的管理，确保施工安全、质量和进度。

第十条医院基本建设项目施工过程中应做好工程变更管理，变更内容应经医院决策层审批。

第四章项目验收和投入使用第十一条医院基本建设项目完成后应进行验收，验收应按照相关法律法规和标准要求进行。

验收合格后，项目方可投入使用。

第十二条医院基本建设项目验收应成立验收组，验收组成员应包括医院管理层、项目管理人员、施工单位代表等。

第十三条医院基本建设项目验收合格后，应做好项目的投入使用和后期管理工作，确保项目发挥应有的效益。

第五章投资控制和财务管理第十四条医院基本建设项目应建立健全投资控制制度，确保项目投资控制在预算范围内。

人民医院检验科制度一、检验科简介人民医院检验科作为医院的重要科室之一，担负着实验室诊断工作的重任。

本科室主要承担医院病患的各项检验工作，包括临床化验、微生物学检验、免疫学检验等。

二、检验项目管理为了保证检验结果的准确性和可靠性，我们在检验项目管理方面采取了以下措施：1. 规范化的操作流程：针对不同的检验项目，我们制定了详细的操作规范和流程，确保每一个环节都符合国家和行业标准。

2. 质量控制体系：建立了完善的质量控制体系，包括内部质控和外部质控。

我们定期参加国家和地区组织的质量控制评比活动，并及时调整和改进实验室的操作流程。

三、检验设备管理检验设备是保障检验工作顺利进行的基础。

为了确保设备的正常运行，我们采取以下管理措施：1. 设备验收和维护：每一台新设备在正式投入使用之前都需要进行验收，并建立相应的设备维护计划。

维护人员按照计划进行设备维护和保养，确保设备的正常工作。

2. 设备故障处理：一旦发现设备故障，我们会立即进行处理。

在处理过程中，我们严格按照操作指南进行，确保故障能够迅速修复，并进行相应的记录和报告。

四、标本采集管理标本采集是检验工作的第一步，对于标本的采集和处理我们采取以下措施：1. 标本采集规范：为了保证标本的准确性和可靠性，我们制定了标本采集规范，包括采集器械的选择、采集方法、保存条件等。

我们也定期对临床医生进行培训，提高他们的标本采集技术水平。

2. 标本保存与处理：我们建立了标本保存和处理的标准操作流程，包括适宜的保存温度、保存时间等。

在标本处理过程中，我们严格按照规范进行操作，确保标本的质量。

五、信息管理系统为了提高工作效率和减少错误率，我们引入了信息管理系统，实现了检验结果的电子化处理和管理。

1. 样本信息录入：在接收到样本后，我们将样本信息录入系统，并生成样本条码，以保证每个样本都能够准确追溯。

2. 结果录入和审核：检验结果通过仪器自动生成，并由技术人员进行审核。

在审核过程中，我们严格按照规定的标准进行，确保结果的准确性和可靠性。

院级科研项目管理办法第一章总则第一条为了大力推进“科教兴院”，培养优秀的中青年科研队伍，进一步提高医院的科研水平，促进我院学科人才发展，保证研究工作的顺利开展和经费的有效使用，结合我院实际，特制定本办法。

第二条鼓励医务人员通过所在科室部门申请院级项目.第二章课题申报要求第三条为了鼓励广大中青年医务人员科研积极性，在项目立项中酌情优先考虑中级职称（含中级）以下(除3311临床项目外）且没有获得过院级以上课题立项的中青年医师、医技人员，不包括尚未完成规培人员及专职科研人员.第四条院级项目分为一般项目、国基金培育项目、3311中长期临床研究项目等.资助金额为：院级一般项目1—3万元，国基金培育项目5万元，3311临床研究项目20—30万元，其它项目根据具体情况确定。

各课题均应通过申报、评议、审批的程序方可立项。

第五条院级课题择优资助有利于学科建设、有利于医院发展、有利于带动地区医疗水平提升的基础研究、应用研究和开发研究。

第六条申请时间：院级项目申报时间原则上每年一次，具体时间视通知而定。

第七条申报条件：院级一般项目：1、中级及以下职称的中青年医师、医技人员。

2、经过评审具有研究价值和发展前景且未获得过各类上级单位科研项目资助的。

国基金培育项目：1、资助下一年度拟申请国家自然科学基金项目的我院职工（不包括尚未完成住院医师规培的人员.但包括已与我院签约,拟于8月底前入职我院的硕士、博士生）。

2、申报者原则上须具有硕士或博士学位，至少有1篇与申报内容相关的SCI论文发表。

3、优先资助符合下一年度国家自然科学基金青年基金申报者（实际根据基金委申报指南要求）。

4、原则上目前有10万元人民币以上可使用科研经费者不得申报，如需申报，必须详细说明理由。

不符合国家自然科学基金项目申报条件者不得申报。

3311临床研究项目:1、“3311临床研究项目"为长期临床研究项目，主要支持具有一定的临床基础，针对单一问题扩大规模的临床单中心研究,或研究方案切实可行的临床多中心研究,支持回顾性或者前瞻性研究。