(最新)体系文件考核试卷及答案.doc
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三体系试卷含答案(总8页) -本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-质量、环境、职业健康安全管理体系内审员培训考试试卷单位姓名分数一、选择题(每题1分,共10分)从以下每题的几个答案中选出一个你认为最合适的,并将答案代号填入各题的括号中。
1.根据标准要求,一般情况下,要求保存下面哪些记录:( D )A 管理评审记录B 培训记录C 财产发生丢失或损坏时,报告顾客的记录D 以上全是2.一次末次会议的目的应包括下面的哪项:( D )A 向受审核部门宣布发现的不符合项B 总结审核情况C 宣布审核结论D 以上全部3.质量手册一般为质量管理体系编制的形成文件的程序。
( B )A 只包含B 应包含或引用C 只涉及D 不应包含4.管理评审是的职责。
( A )A 最高管理者B 管理者代表C 质量管理部门D 各级管理者5.以下哪些设备,体系审核时不必在意其是否处于校准状态:( C )A 低温实验箱B 计量室使用有温度计C 车间电源上的电度表D 安装轮胎用的力矩扳手6.受审核部门代表在不符合报告上签字的目的是:( B )A 对不符合报告各栏目内容的正确性进行复核 B对不符合事实的存在与否进行确认C 对不符合的性质进行确认 D以上全对7.下列哪些文件在现场审核之前要提前请受审核部门确认:( A )A 审核计划B 检查表C 审核用的文件格式D 以上全对8.质量管理体系审核的跟踪验证是指:( C )A 对受审核部门的产品进行监督抽查B 对受审核部门的质量管理体系进行监督检查C 对不符合项责任部门提出并实施的纠正措施的有效性进行跟踪验证 D以上全对9.内审时的首次会议应该由主持。
( C )A 管理者代表B 最高管理者C 审核组长D 内审管理部门负责人10.设计输入应由最终确定( C )A 顾客B 组织C 组织与顾客共同D 以上都不对二、判断题(每题1分,共15分)请将结果填写在各题的括号内,正确的划“√”,错误的划“×”。
质量体系文件学习宣贯考核试卷参考答案1、质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四个层次文件组成。
2、质量手册、程序文件编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3、本公司应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进质量体系的有效性。
4、本公司对在用的标准、规程和规范进行不间断的跟踪,定期进行清理和查新,以确保使用的标准、规程和规范为最新有效版本5、检验区域应布局合理,便于操作,相邻区域的检验工作互不相容时,应采取有效的隔离措施。
6、所有仪器设备在投入使用前应进行核查、检定或校准,并进行确认,证实其能够满足检验检测的要求。
检定、校准或有有效期的设备应进行状态标识,由设备管理员负责按要求使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用。
7、需要期间核查的设备包括:性能不够稳定的,漂移率大的;使用非常频繁的,对检验质量影响较大的;8、各类记录应真实、可信、客观、信息全面并在产生时予以记录,不允许补记、追记、重抄。
记录填写应字迹清楚,不得涂抹、涂改,如记录形成过程中有错误,应将改正后的数据填写在杠改处。
实施记录改动的人员应在更改处签名。
9、本公司安全技术检验记录、报告保存期为两年,其它检验记录、报告、导出数据等技术记录存档时间为六年。
纠正与预防措施、管理评审、内部审核等质量记录存档时间为六年。
10、公司的检验车间各工位独立作业空间,并且工位之间保持一定安全距离,满足相关面积的要求。
厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。
11、检测人员应熟悉仪器的性能及使用方法,严格遵守操作规程,及时完成检验任务。
二、问答题1、公司的受控文件包括哪些?答:受控文件包括内部文件和外部文件(a) 内部文件指本公司制定的管理体系,包括:质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。
体系文件考试试卷及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 体系文件中,用于描述产品、过程或服务的一组有序信息是什么?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 记录答案:B2. 以下哪项不是体系文件的类型?A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 操作手册答案:D3. 体系文件的编制应遵循的原则是什么?A. 符合性、适宜性、有效性B. 系统性、协调性、可操作性C. 完整性、一致性、可追溯性D. 以上都是答案:D4. 体系文件的审核不包括以下哪项?A. 内部审核B. 管理评审C. 外部审核D. 第三方审核答案:B5. 体系文件的控制不包括以下哪项?A. 文件的批准B. 文件的分发C. 文件的修改D. 文件的销毁答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 体系文件的编制应满足以下哪些要求?A. 符合相关法律法规要求B. 满足组织的质量目标C. 符合顾客要求D. 易于理解和操作答案:ABCD2. 体系文件的修改应遵循以下哪些原则?A. 保持文件的完整性B. 保持文件的一致性C. 保持文件的可追溯性D. 及时更新答案:ABCD3. 体系文件的分发应考虑以下哪些因素?A. 文件的保密性B. 文件的可读性C. 文件的适用性D. 文件的版本控制答案:ACD4. 体系文件的审核应包括以下哪些内容?A. 文件的完整性B. 文件的适宜性C. 文件的有效性D. 文件的可操作性答案:ABCD5. 体系文件的控制应包括以下哪些方面?A. 文件的批准发布B. 文件的更改控制C. 文件的存档保管D. 文件的作废处理答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. 体系文件的编制应由组织的最高管理者负责。
(×)2. 体系文件的修改应由原文件编写人员进行。
(×)3. 体系文件的分发应确保所有相关人员都能获得。
(√)4. 体系文件的审核可以由文件编写人员自行进行。
(×)5. 体系文件的控制不包括文件的销毁。
体系试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是现代企业管理体系的基本要素?A. 组织结构B. 企业文化C. 员工福利D. 企业战略2. 企业社会责任(CSR)的核心是什么?A. 利润最大化B. 社会贡献C. 股东回报D. 员工发展3. 以下哪个不是企业风险管理的步骤?A. 风险识别B. 风险评估C. 风险规避D. 风险控制4. 企业战略规划的首要步骤是什么?A. 确定战略目标B. 分析外部环境C. 制定战略方案D. 执行战略计划5. 以下哪项不是企业人力资源管理的关键职能?A. 招聘与选拔B. 培训与发展C. 绩效评估D. 产品销售6. 企业财务管理的核心目标是什么?A. 利润最大化B. 成本控制C. 资产增值D. 风险最小化7. 以下哪项不是市场营销的4P原则?A. 产品(Product)B. 价格(Price)C. 地点(Place)D. 促销(Promotion)8. 企业创新管理中,创新的源泉是什么?A. 市场调研B. 内部研发C. 竞争对手D. 客户需求9. 企业质量管理的基本原则是什么?A. 质量第一B. 客户至上C. 持续改进D. 标准化生产10. 以下哪项不是企业信息系统的组成部分?A. 硬件B. 软件C. 数据D. 企业文化答案:1-5 CADBA 6-10 ACBDC二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述企业战略规划的重要性及其基本步骤。
答:企业战略规划对于确定企业的发展方向、资源配置、竞争优势具有重要意义。
它能够帮助企业在复杂多变的市场环境中做出正确的决策,实现可持续发展。
基本步骤包括:确定企业愿景和使命、分析内外部环境、制定战略目标、选择战略方案、制定行动计划、实施和控制。
2. 描述企业人力资源管理的主要职能及其相互关系。
答:企业人力资源管理的主要职能包括招聘与选拔、培训与发展、绩效评估、员工关系和薪酬福利管理。
这些职能相互关联,共同构成了一个完整的人力资源管理体系。
第一部分制度体系一、填空题1、各职能单位根据经营需要,提出流程制(修)订草案,填制_________________,内容主要包括:____________________________、_____________________________,经______________签字确认后,报管理标准主管部门审核、修订、下发。
(摘自《公司业务流程管理流程》,答案:《企业管理标准问题反馈单》;标准内容及存在问题、修改建议;单位负责人)2”表示流程中的____________,“G1”表示流程中的,“D1”表示流程中的。
(摘自《公司业务流程管理流程》,答案:时间控制符、评审点符、决策点符)3、单位内部管理流程是指:____________________________________________________,主要包括:_____________________、______________________、_____________________。
(摘自《单位内部管理规范备案管理流程》,答案:仅涉及单一部门或单位内部业务流程的各类管理规范总称;管理标准及流程、工作标准、考核规范等)4、企业各单位内部管理标准须报备案后,方可发布实施。
(摘自《单位内部管理规范备案管理流程》答案:持续改进部)5、“WOS”的英文全称是______________________________________,即_________________。
(摘自《潍柴WOS管理规范》,答案:Weichai Operating System;潍柴运营系统)6、管理标准分三个层次进行管理,其中:一层次管理标准为企业通用的管理规范,对整个企业适用,包括:___________、___________、________________________;二层次管理标准为涉及企业多个部门之间业务流动的管理规范,对相关的业务部门适用,包括:_______________、_____________________、______________________________;三层次管理标准为仅涉及单一部门内部业务流程的管理规范以及质量管理体系、环境/职业安全健康管理体系的作业文件。
质量体系文件考核试题姓名:分数:一、填空:1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》。
2、制定各个工序的质量控制点和实施细则的目的是为了加强各个工序生产过程质量控制点的控制和监督,严格控制产品质量。
3、各个工序的质量控制点和实施细则,适用于各个工序操作工的自检、互检和质检员专检、专巡以及其它相关人员的监督。
8、质量记录填写需及时,准确真实,文字简练表达清楚,内容不得缺项、漏项,不能用铅笔填写,应有填写人签名和日期。
9、不允许随意更改记录填写内容,如有差错,只能划改,不能涂改,更改人在划改处签名或盖章以示负责。
10、生产过程的质量检验的三检制度是自检、互检、专检。
11、影响产品质量的6大因素是人、机、料、法、环、测。
12、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人;2不放过事故原因分析;3不放过制定预防、纠正措施。
13、公司的机器设备的一级保养每月进行一次;公司的机器设备的二级保养半年进行一次。
二、判断题(对打√,错打×)1、质量控制点是具有动态特性的,当某环节质量不稳定因素得到了有效控制,处于稳定状态,这时该控制点就可以撤消。
(√)2、质量控制点是具有动态特性的,当别的环节因素上升成主要矛盾时,还需要增设新的质量控制点。
(√)3、质量控制点是指在质量活动过程中需要重点进行控制的对象或实体。
(√)4、质量控制点是指质量活动过程中需要进行全面控制的对象或实体。
(×)5、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
(√)6、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
(√)7、质量体系运行,必须做到“全员参与”,可理解为在各个环节上满足客户的需求。
(√)8、几个过程的输入可一同转化为一个过程的输出。
(√)三、排列顺序题你认为持续改进的步骤顺序是:h-e-g-f-b-d-c-aa、对改进过程进行评审,以确定进一步改进。
b、实施选定的解决方法。
c、正式采纳更改。
d、测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现。
体系文件考核试卷及答案一、体系文件考核试卷**试卷编号:TZX-KS-2022-001**说明:本试卷共分为两大部分,A卷为选择题,B卷为问答题。
请考生按要求完成试卷,将答案填写在答题卡上。
**A 卷:选择题(共60分,每小题2分)**1. 以下哪项属于体系文件的基本要素?A. 文件编号B. 内容摘要C. 规范要求D. 文件签发人2. 以下哪种情况不需要更新体系文件?A. 法律法规发生变更B. 组织结构发生重大调整C. 人员入职离职情况变化D. 工作流程优化3. 体系文件的发布途径主要包括:A. 邮件、会议纪要、内部论坛B. 口头通知、电话、短信C. 公告栏、内部网站、电子公文D. 印发纸质文件、传真4. 体系文件的存档应满足的要求是:A. 安全可靠、方便查阅B. 纸质存档、电子存档兼备C. 存档位置明确、定期备份D. 存档责任部门明确、密级管理5. 体系文件的废止应满足的条件是:A. 文件内容过时、失效B. 文件所涉及的流程废止C. 文件发布错误、不准确D. 文件签发人离职......**B 卷:问答题(共40分)**请简要回答以下问题:1. 体系文件的编制流程有哪些关键步骤?2. 体系文件的修订程序应如何进行?3. 体系文件的发布与通知应注意哪些事项?4. 如何有效管理体系文件的存档与保密?5. 体系文件的废止程序应如何执行?......二、答案A 卷:选择题答案1. C2. D3. C4. A5. A......B 卷:问答题答案1. 体系文件的编制流程一般包括明确编制目的、确定编制范围、收集相关资料、起草文件、审核、批准、发布等关键步骤。
2. 体系文件的修订程序主要包括发起修订申请、审核并确定修订内容、起草修订文件、审核、批准、发布等步骤。
修订时应确保相关人员参与,并进行跟踪和记录。
3. 体系文件的发布与通知应注意确保发布渠道畅通、及时,包括应通过内部网站、电子公文等途径发布,并通知相关部门和人员。
管理体系文件培训试题(答案)1、公司质量、环境、职业健康安全管理体系的管理者代表为王增义。
2、北排公司质量、环境、职业健康安全管理手册于2014年7月15日发布,2014年7月18日起实施.3、经识别本公司外包过程为劳务分包、专业分包、技术服务(试验、检测、勘测、勘探等).4、综合办公室为QES管理体系文件的归口管理部门,负责管理手册、管理规定、制度及外来行政性文件等的管理.5、公司所有与QES管理体系有关的文件和资料原稿由综合办公室统一归档管理。
6、公司所有技术文件原稿由技术质量部统一归档管理。
7、文件持有者应妥善保管文件,保持文件清晰、标识明确、易于识别.8、综合办公室为记录归口管理部门,负责记录的标识、贮存、保护、检索和处置。
9、工程二部负责组织业务部门、单位识别、评价环境因素。
10、安全部负责组织业务部门/生产单位进行危险源辨识、风险评价及风险控制措施确定工作,监督检查业务部门/生产单位对危险源的控制情况。
11、总经理负责批准公司环境、职业健康安全管理方案.12、工程二部负责获取环境法律法规和其他要求,传达到业务部门/生产单位。
13、安全部负责获取职业健康安全法律法规和其他要求,传达到业务部门/生产单位。
11、安全部负责监督、协调业务部门/生产单位对确定的重要危险源进行有效控制。
15、工程二部负责组织制订环境管理方案并检查监督实施情况。
16安全部负责组织制订职业健康安全管理方案并检查监督实施情况.17、综合办公室负责员工沟通与协商及信访管理,利用各种方式开展相关的宣传活动,增强员工环境安全意识。
18、人力资源部负责制订公司人力资源发展规划。
19、工程二部负责劳务分包、专业分包方的评价、选择和控制;20、工程二部负责对施工过程的归口控制,协调施工计划,调度生产资源,组织项目部对施工过程进行有效控制。
21、工程二部负责公司环境应急准备和响应的归口管理;22、工程二部负责公司环境绩效的监视和测量;23、工程二部负责公司环境合规性评价的归口管理;24、市场部负责与顾客有关过程的归口管理,组织标书、合同评审及与顾客的沟通,依法投标和签约。
体系文件考核试卷所在岗位_________ 姓名 __________ 分数___________ 改卷人____________一、填空题:(每空格1分,共40分)1. 我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期2008年8月15日,实施日期2008年9月1日。
2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》和《中华人民共和国大气污染防治法》。
其中程序文件中有30 个程序。
3. 质量体系文件分为四个层次:质 ________5.仪器设备的三色标志为合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)。
6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7. 不符合类型包括系统性、实施性_____________ 、效果性__________ 。
8. 质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行。
9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准。
10. 所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。
11. 管理体系文件发放范围为:总________ 各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准, 复制记录须经质量负责人批准,填写《受控文件借阅复制登记表》。
13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、戈_______ 线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。
14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测_ 数据及检测报告结论。
二、选择(每题1分,共16分)1、管理体系的有效运行主要靠( B )A、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查( B )A、校准/检定证书的合法性 B 、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性 D 、仪器设备的合格性3、检测报告中,一般必须使用(B )A 、通用计量单位B 、法定计量单位C、国际计量单位 D 、地方计量单位A 、上锁B 、加以检定 / 校准标识C 、用彩色编号D 、加以唯一性标识 5、( A )必须共同遵守《质量手册》 。
质量管理体系文件考核试卷您的姓名: [填空题] *_________________________________您的部门: [填空题] *_________________________________一.单选1.质量管理体系文件中管理制度有()个。
[单选题] *A. 54(正确答案)B. 32C. 39D. 352.质量管理体系文件中岗位职责有()个。
[单选题] *A.54B.32(正确答案)C.39D.353.质量管理体系文件中操作规程有()个。
[单选题] *A.54B.32C.39(正确答案)D.354.质量管理部应()组织修订质量管理体系文件。
[单选题] *A.每周B.每月C.每季D.每年(正确答案)5.第二类精神药品的验收应当有()验收。
[单选题] *A.一人B.双人(正确答案)C.全员D.质量管理员6.组织机构图中有()部门。
[单选题] *A.4个B.5个C.6个D.7个(正确答案)7.质量管理体系文件中字母QD表示()。
[单选题] *A.管理制度B.岗位职责(正确答案)C.操作规程D.记录8.质量管理体系文件中字母QM表示()。
[单选题] *A.管理制度(正确答案)B.岗位职责C.操作规程D.记录9.质量管理体系文件中字母QR表示()。
[单选题] *A.管理制度B.岗位职责C.操作规程D.记录(正确答案)10.质量管理体系文件中字母SOP表示()。
[单选题] *A.管理制度B.岗位职责C.操作规程(正确答案)D.记录11.首版质量管理体系文件于()生效。
[单选题] *A.2023.7.15B.2023.7.19(正确答案)C.2023.8.1D.2023.9.112.企业使用的文件应当为现行有效的文本,( )的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
[单选题] *A.已废止或者失效(正确答案)B.签名错误的C.多余的D.重复的13.()负责质量管理体系文件的下发。
(最新)体系文件考核试卷及答案体系文件考核试卷所在岗位姓名分数改卷人一、填空题:(每空格 1 分,共 40 分) 1.我公司《质量手册》和《程序文件》的发布日期 2008 年 8 月 15 日,实施日期2008 年9月1日。
2. 我公司体系文件的编制依据是《实验室资质认定评审准则》《中华人民共和国大气污染防治法》。
其中程序文件中有 30 和个程序。
3.质量体系文件分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。
5.仪器设备的三色标志为合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)。
6 我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质 7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性。
8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行。
9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准。
10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记。
11.管理体系文件发放范围为:总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人. 12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写《受控文件借阅复制登记表》。
13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。
14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论。
二、选择(每题 1 分,共 16 分) 1、管理体系的有效运行主要靠( B ) A、监督 B、日常检查 C、内审 D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查( B ) A、校准/检定证书的合法性 C、仪器设备使用记录的完整性3、检测报告中,一般必须使用( B ) A、通用计量单位 C、国际计量单位 B、法定计量单位 D、地方计量单位 B、量值溯源结果的有效性 D、仪器设备的合格性4、检测或校准所用的每台设备应( B ) A、上锁 C、用彩色编号5、( A B、加以检定/校准标识 D、加以唯一性标识)必须共同遵守《质量手册》。
B、被测单位 D、全体单位人员)。
A、实验室全体人员 C、质量负责人6、《质量手册》执行情况必须实行( B A、客户检查制度 C、互检制度B、内部质量审核制度 D、监测制度7、检测报告中应有( C )等明示申明。
A、上级主管部门 B、全体检测人员名单C、申诉说明,报告复印权,检测责任范围 8、质量方针是总方针的一个组成部分,由( C )批准。
A、质量主管 C、最高管理者 B、技术主管D、上级主管领导9、( A )负责对各项保密措施的实施进行监督检查。
A、质量负责人 C、生产技术部经理 B、技术负责人 D、综合管理经理10、( D )负责对泄密事故的处理。
A、质量负责人 C、生产技术部负责人 B、技术负责人 D、总经理)11、最高管理者的质量方针声明,包括( D A、工作目标 C、活动范围 B、服务理念 D、目标和承诺12、检测设备某一准确度不合格,但检验(测)工作用量程合格应粘贴( C ) A、红色 B、绿色 C、黄色 D、橙色13、( B )负责技术性体系文件的修订和审核。
A、总经理 B、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由( A、总经理 B 、技术负责人C )组织编制,总经理批准。
D、生产技术部D ),在其上方写上纠正文字,原C、质量负责人15、当记录中出现错误时,应由检测人员在错误处划(始记录不允许随意更改,不允许删减重要数据,更改需加盖更改人私章。
A、一条横线 B、画圈 C、打叉 D、两条横线16、( D)负责全公司环境的安全管理和检查。
B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理A、质量负责人三、判断题:(每题 0.5 分,共 30 分。
正确的打“√”错误的打“×”) 1. 最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案。
(×) 2. 检测活动必须在固定的场所中进行。
(×) 3. 实验室以外人员一概不能进入实验室。
(×)4. 任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。
(×)5. 质量手册中应包含质量方针、目标和承诺。
(√))6. 程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性。
(√7. 质量记录文件不一定都要受控。
受控文件也不一定都要编号。
(×)8. 质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。
(×)9. 技术主管应负责保持质量手册的现行有效性。
(× 10. 有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。
( × ) 11. 仪器设备必须要溯源。
( × ) ))12. 仪器设备出现影响其计量性能的故障,修复后即可以使用。
(×13. 《质量手册》是程序文件的纲领性文件,而《程序文件》是对手册的支持和具体化。
(√)×))14. 对检测实验室而言,其检测报告中不必给出对不确定度的说明。
( 15. 为了确保客户的机密信息和所有权,用户不得进入检测室。
(× 16. 外来文件仅仅是指检验标准。
(×)17. 检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。
(√) 18. 在证书报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改。
(×) 19. 为防止客户乱用检测或校准结果,给客户的校准证书或检测报告最多只能一份。
(×)20. 若客户在收到校准证书或检测报告 15 日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理。
(×)× )21. 检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了。
(22. 实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给客户的检测质量。
(×) 23.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
(×) 24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
(× 25. 质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
(√) )26. 为防止出现质量问题应经常调整管理体系。
(×)27. 检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改。
(×) 28. 应对计算和数据换算进行适当的核查。
(√)29. 为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主。
(×) 30. 只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制(×) 31. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。
(× 32. 有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。
(× 33. 仪器设备必须要溯源。
(× ) ) ) )34. 计量器具长期停用,当重新启用时不用重新进行检定/校准。
(× 35. 计量器具的检定可由任何一个单位来进行,不用进行溯源。
(×)36. 质量负责人的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量。
(×) 37. 文件修订情况要制定相应记录或更改清单。
(√)38. 文件控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件。
(×) 39. 有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列。
(× ) 40. 所有记录、证书和报告都应安全贮存,妥善保管并为委托方保密。
(√ 41. 证书/报告中测量数据的单位允许使用非法定计量单位。
(× 42. 实验室应记录各类抱怨,并保存所有抱怨和处理意见。
()√))43. 经计量认证合格的单位, 可以为社会提供公证数据。
(√) 44. 监督检验必须采用企业标准。
(×))45. 质量负责人必须及时修改原始记录中的错误数据。
(× 46. 产品质量检验机构不得监制承检产品。
(√)47. 标准物质可以直接比对获得高准确度的测量结果。
(× 48. CMA 的中国意义为中国计量认证。
(√))49. 仪器操作规程应一份归档,一份留在操作现场(√))50. 只要是本单位的检测人员就可以作单位任何产品检测(√ 51. 监督人员由组织内的任意成员担任。
(×))52. 质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。
(√53. 实验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性。
(√ 54. 实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。
(×))55. 客户(委托人)是绝对不允许进入实验室的检测工作场所(×) 56. 员工的资格取决于技术水平和学历。
(× ) 57. 一个实验室获得了认证证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
(√) 58. 实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
(×) 59. 管理评审每年只进行一次。
(×)60. 实验室检测人员只要培训后即可上岗工作。
(×)四、简答题:(共 45 分) 1. 受控类文件都包含哪些文件?(3 分)答:质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,适用的外来文件,档案文件,网络文件等。
2.简述自己的岗位职责?(3 分)答:(本题不同岗位职责不同答案不确定)3.本单位的质量目标是什么?(4 分)答:远期目标:坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合要求的管理体系,创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的检测公司。
近期目标: a) 建立符合《实验室资质认定评审准则》要求的管理体系,确保管理体系持续有效地运行; b) 检测报告不得有数据或结论性差错,检测报告合格率大于 99%; c) 客户满意率 98%以上; d) 仪器设备完好率大于 98%, e) 检测事故率小于 1.2%。
4.实验室在质量管理体系运行中应切实关注“六、五、四、三、二、一”,它们分别指的是什么?(4 分)答: 1)根据文件要求制定六种计划: 《年度培训计划表》由综合管理部完成;《仪器设备周期检定/校准计划》由设备管理部完成;《期间核查计划》由生产技术部完成;《自行组织比对计划》由生产技术部完成;《年度内审计划》由生产技术部完成;《年度管理评审计划》由生产技术部完成。
2)重视“五方面的控制”文件控制(内部和外部)、记录控制(质量和技术记录)、不合格/ 符合工作控制、纠正措施控制、预防措施控制。
3)四个关键管理人的职责:最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人。