审核清单(装配生产部)
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1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
北京中联天润认证中心ISO9000质量审核检查基本清单1、质量目标及完成记录(至少要有3个月记录);(从体系运行开始,至少审核当年的1月份开始)2、内审记录(内部审核计划、内部审核检查表、内部审核总结报告、内审不符合改善记录、内审资格证书);(备注:内审员资格证书不是必须有)3、管理评审记录(管理评审计划、管理评审报告);4、检验记录(来料、过程、成品);(就是品质部的相关记录)5、检验仪器校正证书;(这个证书要在有效期之内)6、客户订单及签订记录;(最近3个月的记录,涵盖范围里面的所有产品;)7、客户满意度调查记录;(主动调查、被动调查)主要是以调查表的形式8、来料不良处理记录、客户投诉处理记录;(品质部的不良品,退货单,如果客户投诉,是如何处理的等相关记录)9、主要物料采购订单;10、供应商初期调查记录及定期评价记录;(主要调查一下供应商的执照、代码、规模等基本情况,然后决定是否让其供货,定期评价记录是对合作的供应商进行的定期评价,比如;对客户进行分级)11、生产记录(指令)、生产报表;(生产计划单;生产完成情况登记)12、生产不合格品处理记录;(不是必须有)13、设备维护、保养、维修记录;(企业的生产设备)14、文件清单及发放、回收记录;(ISO文件的内部发放、回收记录)15、记录清单(含保存期);(就是企业的一些物料采购表、维修记录表呀啥的一个记录清单)16、培训计划及记录;(企业的内部培训,比如员工培训)17、仓库进仓、出仓、盘点记录;18、产品图纸、标准。
(图纸带解释说明最好)19、如有设计开发,近一年内的设计开发资料(包括输入、输出、评审、验证、确认)策划研发的步骤;输入:具体的要求,落实到书面;输出:给出生产、采购,详细的作业指导书;评审是贯彻整个过程的,验证是对生产工序的验证,确认:客户是否满意,或者企业内部确认是否达到要求?)以上资料是审核时要求最基本查看到的!质量目标统计、仪器校准、然后还有客户的采购订单、内审资料、管理评审资料这些最重要!。
ISO9001:2015/IATF16949:2016认证审核清单和要点一阶段审核1.顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;2.体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;3.内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等4.管理评审:评审计划、评审报告等;5.过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;6.与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;7.与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;8.汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2.企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3.公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;4.年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;6.体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;7.过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;8.产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;外审员审核关注点:1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
内部审核检查表受审核部门:生产部/车间审核时间:2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180015.5.1 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门内的人员配置和分工情况。
产品实现策划;生产过程控制,职业健康安全管理体系的主控部门,,工作环境安全管理5.4.1/5.34.2;4.3.34.24.3.3 4.3.4抽样提问本部门人员是否了解本公司的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针、目标。
检查本部门分解质量目标的完成情况.已了解。
质量/环境职业健康安全目标已完成4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全职业健康安全管理体系的删减情况如何?理由是什么?删减..7..3.工艺成熟,常规生产.4.2.3 4.4.5 4.4.5提问文件管理人员文件的编号方法和分类方法。
检查文件的编号情况。
SC-手册,CX程序文件、ZY作业文件、-JL记录4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的编制、审核、批准情况,有无未经批准发布的文件,有无审批权限与规定不一致的情况。
编、审、批齐。
无未经批准发布的文件4.2.3 4.4.5 4.4.5查问《文件清单》,核对有无未受控或失效文件,检查是否标明了文件的版本和修订状态,有无未加盖受控标识的情况。
查《受控文件清单》,抽三份文件均符合要求。
4.2.3 4.4.5 4.4.5抽查文件的发放记录,抽查文件发放是否与记录一致。
是否标明了发放号,文件保管情况是否符合要求。
查《文件发放回收登记表》,抽查文件发放与记录一致。
文件保管情况符合要求4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的更改情况及更改是否经过审批并保证了更改的一致性(抽查一份《文件更改通知单》)。
暂无更改4.2.3 4.4.5 4.4.5查,有无作废文件,是否进行了明确标识?抽查有无文件的销毁,销毁是否符合文件规定?无作废文件4.2.3 4.4.5 4.4.5对外来文件是否进行了充分的识别,建立清单并控制其分发?对外来文件进行了充分的识别,建立清单并控制其分发4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件、记录保管开展了定期检查并保留记录。
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表,业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单(包括股东、客户、供方)总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围,包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单,需要评价,客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件,产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标,KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件,具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表(有权停止发运)任命书,各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件,四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序,文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序,记录清单,记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序,变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通,口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单,包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审,包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件,着重于错误预防(如防错作业指导书、样件清单、防错点检表)研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理,项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单,评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料,PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP,实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录,外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐,设备维护保养流程、保养记录,备品备件清单,库存库存,OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录,工装模具台帐、标识,设备检修计划及相关记录,备品备件清单,备品库存管理,报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表,持续改进验证表,持续改善课题登记表,QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验(储气罐3年/次,安全阀1年/次,压力表1年/次)总经办183其它压力管道校验3年/次,阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单(电工、叉车等)人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析,不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
ISO9001:2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认:公司名称,地址,设计责任,营业执照、人员数量,当前认证情况、认证范围等顾客资料:顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单;体系策划:程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:体系审核(包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认)管理评审:评审计划、评审报告、改进决议;质量目标指标:质量目标清单、至少连续3个月的质量目标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、改进表)、顾客满意度调查及评价;2、二阶段审核1、管理层(总经理、管理者代表等)公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);相关方管理:相关方清单,相关方的需求与期望,需求与期望应对措施风险和机遇分析:风险和机遇应对措施表;经营计划/质量目标:按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门,建立公司各部门的质量目标指标,按规定周期收集和统计目标达成结果,提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单;管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计;生产过程控制:交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单;现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表ALL/QR-13-02审核组长:林学铭日期:2019-10-10 审核员:郭长卿日期:2019-10-10✔:合格❌:不合格审核内容检查表 ALL/QR-13-02审核组长:林学铭 日期:2019-10-10 审核员:郭长卿 日期:2019-10-10 ✔:合格 ❌:不合格受审核部门 质量负责人 审核日期 2019-10-10审核员 郭长卿审核结果序号审核项目审核记录认证证书和标志认证证书与标志工厂对认证证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志加施管理要求》、《CQC 标志管理办法》等规定。