审核清单(装配生产部)
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1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
北京中联天润认证中心ISO9000质量审核检查基本清单1、质量目标及完成记录(至少要有3个月记录);(从体系运行开始,至少审核当年的1月份开始)2、内审记录(内部审核计划、内部审核检查表、内部审核总结报告、内审不符合改善记录、内审资格证书);(备注:内审员资格证书不是必须有)3、管理评审记录(管理评审计划、管理评审报告);4、检验记录(来料、过程、成品);(就是品质部的相关记录)5、检验仪器校正证书;(这个证书要在有效期之内)6、客户订单及签订记录;(最近3个月的记录,涵盖范围里面的所有产品;)7、客户满意度调查记录;(主动调查、被动调查)主要是以调查表的形式8、来料不良处理记录、客户投诉处理记录;(品质部的不良品,退货单,如果客户投诉,是如何处理的等相关记录)9、主要物料采购订单;10、供应商初期调查记录及定期评价记录;(主要调查一下供应商的执照、代码、规模等基本情况,然后决定是否让其供货,定期评价记录是对合作的供应商进行的定期评价,比如;对客户进行分级)11、生产记录(指令)、生产报表;(生产计划单;生产完成情况登记)12、生产不合格品处理记录;(不是必须有)13、设备维护、保养、维修记录;(企业的生产设备)14、文件清单及发放、回收记录;(ISO文件的内部发放、回收记录)15、记录清单(含保存期);(就是企业的一些物料采购表、维修记录表呀啥的一个记录清单)16、培训计划及记录;(企业的内部培训,比如员工培训)17、仓库进仓、出仓、盘点记录;18、产品图纸、标准。
(图纸带解释说明最好)19、如有设计开发,近一年内的设计开发资料(包括输入、输出、评审、验证、确认)策划研发的步骤;输入:具体的要求,落实到书面;输出:给出生产、采购,详细的作业指导书;评审是贯彻整个过程的,验证是对生产工序的验证,确认:客户是否满意,或者企业内部确认是否达到要求?)以上资料是审核时要求最基本查看到的!质量目标统计、仪器校准、然后还有客户的采购订单、内审资料、管理评审资料这些最重要!。
ISO9001:2015/IATF16949:2016认证审核清单和要点一阶段审核1.顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;2.体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;3.内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等4.管理评审:评审计划、评审报告等;5.过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;6.与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;7.与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;8.汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2.企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3.公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;4.年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;6.体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;7.过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;8.产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;外审员审核关注点:1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。