执业药师资格制度暂行规定

国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,人力资源和社会保障部•【公布日期】2019.03.05•【文号】国药监人〔2019〕12号•【施行日期】2019.03.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,专业技术人员管理正文国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人〔2019〕12号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅（局），新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局：为加强对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权责，促进执业药师队伍建设和发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定，国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上，制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

为保证制度平稳过渡，现将有关事项通知如下：一、参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。

二、符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号，以下简称原规定）要求的中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。

国家药监局人力资源社会保障部2019年3月5日执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。

执业药师职业资格制度规定【最新版】执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障公众用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。

第二条国家实行执业药师职业资格制度，纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划。

第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

执业药师英文译为:Licensed Pharmacist.第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。

第五条执业药师应按国家有关规定参加继续教育。

国家药品监督管理局负责对全国执业药师继续教育工作进行指导和监督，执业药师行业协会承担具体工作。

国家鼓励执业药师参加实训培养。

第六条人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。

各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门和药品监督管理部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。

第二章考试第七条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。

原则上每年举行一次。

第八条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。

第九条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

第十条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试:(一)具有普通高等院校药学类、中药学类大学本科及以上学历;具有药学类、中药学类相关专业大学本科及以上学历，在药学或中药学岗位工作满一年;(二)具有药学类、中药学类及相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满二年。

执业药师资格制度暂行规定-(2)二、B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

A．乙醇-硫酸溶液B．亚硝基铁氰化钠试液C．氯化三苯四氮唑试液D．碱性四氮唑蓝试液E．硝酸亚铈试液1. 比色法测定皮质激素类药物含量答案：C2. 黄体酮的鉴别试验答案：B3. 含有机氟药物的鉴别试验答案：EA．皮质激素类药物B．黄体酮C．氢化可的松D．雌二醇E．炔诺酮1. 在碱性条件下可与氯化三苯四氮唑试液反应，生成蓝色或红色答案：A2. 能与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料答案：D3. 其甲醇溶液中加入亚硝基铁氰化钠适量及碳酸钠、醋酸铵各适量，摇匀，放置10-30min后应显蓝紫色答案：B4. 其甲醇溶液中加入硝酸银试液后，则生成白色沉淀答案：EA．与碱性酒石酸铜试液能发生沉淀反应B．能与硝酸银试液反应生成白色沉淀C．经处理后能与硝酸-硝酸银发生沉淀反应D．生成缩氨基脲衍生物，并测其熔点E．水解产物产生醋酸乙酯香气的反应1. 醋酸可的松的反应为答案：E2. 中国药典(2000年版)收载的苯丙酸诺龙的鉴别反应答案：D3. 炔雌醇分子中炔基的反应答案：B4. 丙酸倍氯米松分子中有机氯经破坏变为无机氯离子的反应答案：CA．游离磷酸B．硒C．雌酮D．吗啡E．Clˉ1. 醋酸氟轻松中的特殊杂质答案：B2. 地塞米松磷酸钠中的特殊杂质答案：AA．C17-α-醇酮基B．C17-α炔基C．C3-酚羟基D．C17-β-甲酮基E．C17-β-不饱和丁烯内酯1. 炔雌醇分子结构中含有的特性基团答案：B2. 雌性激素分子结构中含有的特性基团答案：C3. 皮质激素分子结构中具有的特性基团答案：A4. 孕激素分子结构中具有的特性基团答案：DA．1720～1705cm-1B．1742～1735cm-1C．1684～1620cm-1D．1230～1000cm-1E．1300～1200cm-11. 酚羟基的伸缩振动(νC=O)答案：E2. △4-3-酮基的伸缩振动(νC=O)答案：C3. 醋酸酯基的伸缩振动(νC=O)答案：B4. 六元环上饱和酮基的伸缩振动(νC=O)答案：AA．制备衍生物的熔点为150～156℃B．与硫酸呈色反应C．羟肟酸铁反应D．缩合反应E．与β-萘酚的偶合反应1. 中国药典(2000年版)规定鉴别丙酸睾酮的方法答案：A2. 中国药典(2000年版)规定鉴别醋酸可的松的反应答案：BA．TLC高低浓度对比法B．HPLC内标法C．紫外分光光度吸收系数()法D．四氮唑比色法E．柯柏反应比色法1. 炔雌醇片含量的测定方法答案：E2. 醋酸地塞米松片的含量测定方法3. 醋酸地塞米松注射液的含量测定方法答案：D4. 醋酸地塞米松的含量测定方法答案：BA．加硫酸-乙醇(2：1)溶液显黄色并带有黄绿色荧光B．加硫酸显黄绿色荧光，再加三氯化铁试液，呈草绿色，加水后变为红色C．加硫酸显橙色，加水稀释变为黄至蓝绿色D．加重氮苯磺酸显红色E．经氧瓶燃烧分解破坏后，与茜素氟蓝及硝酸亚铈反应，生成蓝色化合物1. 醋酸氟轻松答案：E2. 甲睾酮答案：A3. 雌二醇答案：B4. 泼尼松答案：CA．硝酸银试液B．氨制硝酸银试液C．氯化三苯四氮唑试液D．亚硝基铁氰化钠试液E．盐酸羟胺1. 能和黄体酮发生缩合反应生成黄体酮双酮肟，测其熔点(235～240℃)以鉴别黄体酮2. 含炔基甾体激素药物的鉴别反应答案：A3. 能和黄体酮在一定条件下发生反应，生成蓝紫色化合物答案：D4. 中国药典(2000年版)规定测定醋酸泼尼松龙软膏含量时所用试液答案：C三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.04.14•【文号】•【施行日期】2000.04.14•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】医疗安全与血液正文关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，新疆生产建设兵团卫生局、医药管理局：根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发〔１９９９〕３４号），为加强执业药师管理，规范执业药师注册工作，我局重新修订了《执业药师注册管理暂行办法》。

现将其印发给你们，请贯彻执行。

国家药品监督管理局二０００年四月十四日执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。

第二条执业药师实行注册制度。

国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。

第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

医疗卫生技术人员管理法律制度：法律责任
1、《执业药师资格制度暂行规定》中对违法执业药师的相关罚则
（1）对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。

（2）对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。

对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。

（3）对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。

并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。

（4）对执业药师违反该规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。

注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。

（5）执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

2、《执业药师注册管理暂行办法》中相关的罚则
（1）执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽
职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（2）凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

（3）当执业药师在执业期间，违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的，由所在地药品监督管理局根据情况给予处分。

注册机构对执业药师所受处分及时地记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况纪录》栏目内。

执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。

第二条执业药师实行注册制度。

国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。

第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

第九条首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。

第十条执业药师注册有效期为三年。

持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

执业药师资格证书规定第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。

第二条执业药师实行注册制度。

国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。

第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。

第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。

第九条首次申请注册的人员，须填写"执业药师首次注册申请表"，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。

第十条执业药师注册有效期为三年。

持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

执业药师资格制度暂⾏规定⽬录第⼀章总则第⼆章考试第三章注册第四章职责第五章继续教育第六章罚则第七章附则第⼀章总则第⼀条为了加强对药学技术⼈员的职业准⼊控制，确保药品质量，保障⼈民⽤药的安全有效，根据《中华⼈民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫⽣改⾰与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。

第⼆条国家实⾏执业药师资格制度，纳⼊全国专业技术⼈员执业资格制度统⼀规划的范围。

第三条执业药师是指经全国统⼀考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品⽣产、经营、使⽤单位中执业的药学技术⼈员。

执业药师英⽂译为：Licensed　Pharmacist第四条　凡从事药品⽣产、经营、使⽤的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品⽣产、经营、使⽤单位的必备条件之⼀。

国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进⾏检查。

第五条⼈事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理⼯作。

第⼆章考试第六条执业药师资格实⾏全国统⼀⼤纲、统⼀命题、统⼀组织的考试制度。

⼀般每年举⾏⼀次。

第七条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科⽬和考试⼤纲、编写培训教材、建⽴试题库及考试命题⼯作。

按照培训与考试分开的原则，统⼀规划并组织考前培训。

第⼋条⼈事部负责组织审定考试科⽬、考试⼤纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试⼯作进⾏监督、指导并确定合格标准。

第九条凡中华⼈民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的⼈员具备以下条件之⼀者，均可申请参加执业药师资格考试：（⼀）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业⼯作满七年。

（⼆）取得药学、中药学或相关专业⼤专学历，从事药学或中药学专业⼯作满五年。

（三）取得药学、中药学或相关专业⼤学本科学历，从事药学或中药学专业⼯作满三年。

（四）取得药学、中药学或相关专业第⼆学⼠学位、研究⽣班毕业或取得硕⼠学位，从事药学或中药学专业⼯作满⼀年。

执业药师资格制度暂行规定文章属性•【制定机关】人事部(已撤销),国家药品监督管理局•【公布日期】1994.03.15•【文号】人职发[1994]3号•【施行日期】1994.03.15•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文*注：本篇法规已被《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发＜执业药师资格制度暂行规定＞和＜执业药师资格考试实施办法＞的通知》（发布日期：1999年4月1日实施日期：1999年4月1日）废止人事部国家医药管理局关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知（人职发＜１９９４＞３号）为贯彻中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》中有关实行职业资格证书制度的精神，根据人事部、劳动部《关于颁发＜职业资格证书制度＞的通知》的要求，为加强医药专业技术人员和药品市场管理，保障人民用药安全，现将《执业药师资格制度暂行规定》印发给你们，请贯彻执行。

１９９４年３月１５日执业药师资格制度暂行规定第一章总则第一条为了加强对医药专业技术人员的职业标准控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。

第二条国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。

凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。

执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。

执业药师英文译为：Ｌｉｃｅｎｓｅｄｐｈａｒｍａｃｉｓｔ。

第三条执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。

第四条人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制度、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

第五条获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。

执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。

第二条国家设置执业药师准入类职业资格制度，纳入国家职业资格目录。

第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。

第四条从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。

国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。

第五条国家药监局与人力资源社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。

各省、自治区、直辖市负责药品监督管理的部门和人力资源社会保障行政主管部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。

第二章考试第六条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。

原则上每年举行一次。

第七条国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。

第八条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

第九条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知为贯彻落实《药师管理法》，进一步规范执业药师的资格制度，保障人民群众用药安全，经国务院批准，现将《执业药师资格制度暂行规定》印发通知如下：一、总则执业药师资格制度是药师管理法规定的核心内容，其目的是加强对执业药师的管理，确保执业药师具备必要的专业知识和技能，能够正确、安全地履行药剂师职责。

二、基本条件1.学历要求：申请执业药师资格的人员应具有药学相关专业的本科及以上学历。

2.培训考试：申请执业药师资格的人员应参加并通过国家组织的统一考试，获得执业药师资格证书。

3.从业年限：执业药师应具有药学相关专业的从业经历，具备一定的实践经验。

三、资格认定程序1.申请资格：符合基本条件的人员可向所在地省级药品监督管理部门申请执业药师资格。

2.资格审查：药品监督管理部门对申请材料进行审查，对符合条件的人员进行资格认定，并出具执业药师资格证书。

四、管理要求1.继续教育：执业药师应定期参加相关的继续教育培训，提高专业水平，适应医药行业的发展需求。

3.执业备案：执业药师应按照规定，将个人执业情况进行备案，包括执业地点和时间，便于药监部门进行监督和管理。

五、处罚措施1.执业违规：执业药师如存在违规行为，将被药品监督管理部门进行调查处理，并按照相关法律法规给予相应的处罚。

2.证书注销：对涉嫌严重违法犯罪的执业药师，药品监督管理部门有权注销其执业药师资格证书。

六、保障措施1.宣传教育：加强对执业药师资格制度的宣传，提高人们对药师职业的认识和尊重，推动公众对药师的依赖和信任。

2.审核监管：加强对执业药师从业情况的审核监管，及时发现和解决存在的问题，确保用药安全和人民群众的健康。

七、附则1.本《执业药师资格制度暂行规定》自印发之日起施行，有效期为五年。

2.药师管理部门应根据实际情况制定具体的实施细则，确保规定的贯彻和执行。

以上是关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知的内容，希望各级药品监督管理部门按照通知要求认真执行，加强对执业药师的管理，并持续改进和完善药师资格制度，保障人民群众的用药安全。

执业药师资格考试一、考试依据人事部、国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号）。

二、试题题型和答题要求各科目试题题型均为客观题，用2B铅笔在答题卡上填涂作答。

考生应考时，应携带黑色墨水笔、2B铅笔、橡皮、卷（削）笔刀。

各科试卷题本空白处可作草稿纸使用。

考生必须凭准考证和有效身份证件方可入场（两证缺一不可），开考5分钟后禁止入场。

严禁将电子通讯设备、提包、资料等物品带至座位。

严禁将试卷、答题卡及考试信息带出或传出考场。

在答题前应仔细阅读试卷和答题卡首页的作答须知或注意事项，用规定的笔具在相应的区域内涂写规定的信息和作答，答题卡不得折叠和污损，不得作与考试无关的标记，否则，影响考试成绩的,应由应试人员本人负责。

三、获得资格证书的条件参加全部4个科目考试的人员，必须在连续2个考试年度内通过应试科目的考试；符合免试《药学（或中药学）专业知识（一）》、《药学（或中药学）专业知识（二）》科目条件只报考另2个科目的人员，必须在1个考试年度内通过应试科目的考试，方可获得执业药师资格证书。

四、收费标准按照《人力资源社会保障部办公厅关于下发执业药师资格考试等18项专业技术人员资格考试考务费收费标准的通知》（人社厅函〔2015〕278号）和省物价局、省财政厅浙价费〔2016〕71号文件规定，考试收费标准为每人每科目60元。

考生的缴款票据，在考试当日到考点指定教室领取或由监考人员发给。

执业药师资格考试报考条件（一）凡中华人民共和国公民、香港、澳门、台湾居民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法，并具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年。

2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。

3、取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年。

《执业药师资格制度暂行规定》
第一章总则
第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。

第二条国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。

第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

执业药师英文译为：LicensedPharmacist
第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。

第五条人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

第二章考试
第六条执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。

一般每年举行一次。

第七条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。

按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。

第八条人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考。

第2篇第10章执业药师资格制度暂行规定（精品）1根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》(本题分数1分)A、在全国范围内有效B、在取得者的居住地所在省内有效C、在取得者的工作所在地所在省内有效D、在取得者的身份证发放地所在省内有效E、在颁发地省内有效答案解析：标准答案：A考生答案：2依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为(本题分数1分)A、国家人事部B、省及地市级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、省、自治区、直辖市人事厅（局）答案解析：本题考查注册管理机构与注册机构。

国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构。

各省级药品监督管理局为注册机构。

此考点以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。

故选C。

标准答案：C考生答案：3根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以(本题分数1分)A、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B、直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E、经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业答案解析：本题考查注册必备条件及证书。

考生应明确执业药师只能在注册的省(区、市)的生产、流通、使用中的一个执业范围执业。

ABC错在没有注册直接执业，E错在不能同时在多个单位执业，故选D。

标准答案：D考生答案：4根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为(本题分数1分)A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案解析：本题考查注册有效期。

执业药师注册有效期为三年，注册有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

故选C。

此考点以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。

标准答案：C考生答案：5《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括(本题分数1分)A、取得《执业药师资格证书》B、遵纪守法，遵守药师执业道德C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意答案解析：标准答案：C考生答案：6《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括(本题分数1分)A、死亡或被宣告失踪的B、受刑事处罚的C、受取消执业资格处分的D、被执业单位开除的E、因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的答案解析：标准答案：D考生答案：7根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括(本题分数1分)A、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C、负责对药品质量的监督和管理D、负责药品的采购及经济管理E、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药答案解析：标准答案：D考生答案：8依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行(本题分数1分)A、考核制度B、考试制度C、核准制度D、登记制度E、注册制度答案解析：本题考查继续教育的登记。

第十七章执业药师资格制度暂行规定[A型题]1 制定职业药师资格制度暂行规定的依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国执业医师法》D 《中华人民共和国执业药师法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》答案2 获得执业药师的条件A 参加执业药师资格考试，成绩合格B 在药品科研、教学单位工作C 药学或相关专业毕业D 获得《执业药师资格证书》并经注册登记E 无须身体条件的要求答案3 关于执业药师的说法，正确的是A 其英文为CertifiedpharmacistB 《执业药师注册证》全国范围内有效C 《执业药师资格证书》在全国范围内有效D 执业药师资格实行审批注册制度E 开办药品生产单位无须配备执业药师答案4 注销执业药师的情况正确的是A 取得《执业药师资格证书》并已注销B 受到表彰和奖励C 受到刑事处罚D 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E 取得《执业药师继续教育登记证书》答案5 下列哪种情况需办理执业药师变更注册手续A 变更执业地区和执业范围B 变更执业类别C 变更执业单位D 变更执业身份E 变更执业时间答案[B型题]（6~10题）A 国家人事部B 国家药品监督管理局C 省级药品监督管理局D 工商行政管理局E 各省人事部门6 监督、检查全国执业药师注册工作答案7 监督、检查药品广告答案8 全国执业药师资格注册管理机构答案9 颁发《执业药师资格证书》答案10 受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》答案 1 2 3 4 下页。

执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。

第二条国家设置执业药师准入类职业资格制度，纳入国家职业资格目录。

第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。

第四条从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。

国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。

第五条国家药监局与人力资源社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。

各省、自治区、直辖市负责药品监督管理的部门和人力资源社会保障行政主管部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。

第二章考试第六条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。

原则上每年举行一次。

第七条国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。

第八条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

第九条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。