药物鉴别的方法有

鉴别药品真假方法有三如何正确辨别假药成为了消费者必备技能之一。

壹药网提示：鉴别药品真假，方法有三。

一、看看药名：如果药名暗示能根治某种疾病，这类药很有可能是假药。

例如：抗癌胶囊。

正规药品名称不会含有这些内容。

看说明书：看药物的说明书注明什么。

如果药盒中没有说明书，请小心。

正规的药物说明书内容包括成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、有效期、执行标准等。

其中，成分、用法用量和有效期不可缺少。

另外，有效期的格式也有规范。

可以是“有效期至209年08月”，也可以简单到“有效期至209.08”或“有效期至209-08”。

请注意，个位数前面必须得有个0，如果某药它写的是“有效期至209年8月”，少了这个0，应怀疑有问题。

二、查查国药准字：国药准字是药品在生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

正规药物的标准格式应该是：国药准（试）字+个字母+8位数字，字母包括H、Z、S、B、T、F、J。

其中，H是最常见的化学药，Z是中成药，S是生物制品，B是保健药，T是体外化学诊断试剂，F是药用辅料，是进口分包装药品。

后面数字有8位，不可多一少一。

另外，在哪查？在药品方面，国内最权威的是CFDA。

CFDA是我国食品药品监督管理总局。

所有的药品都必须在这里进行登记。

药品登记数据库是开放的，每个人都能在官网上进行查询。

三、买互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。

最后，壹药推荐栏目：、、、、、。

第一章药物的鉴别试验第一节概述依据药典进行的药物分析主要有三大项：鉴别、检查和含量测定。

药物的鉴别试验（identification test）是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。

药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。

它与分析化学中的定性鉴别有所区别。

这些试验方法不能赖以鉴别未知物。

原料药：鉴别试验结合性状项下的外观和物理常数进行确证。

一、鉴别的项目（一）性状药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。

（二）一般鉴别试验（general identification test）*以药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪的。

*无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应，并以药典附录III项下的一般鉴别试验为依据，*有机药物：采用典型的官能团反应。

*一般鉴别试验的项目：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类（钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐、铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐）、有机酸盐（水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐）、无机酸盐（亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷酸盐、氯化物、溴化物、碘化物）。

*一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。

*通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。

例如，经一般鉴别反应的钠盐试验，证实某一药物为钠盐，但不能辨认是氯化钠、苯甲酸钠或者是其它某一种钠盐药物。

要想最后证实被鉴别的物质到底是哪一种药物，必须在一般鉴别试验的基础上，再进行专属鉴别试验，方可确认。

（三）专属鉴别试验（specific identification test）*根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪的。

药物的鉴别方法要求
药物的鉴别方法是为了确保药品的质量、安全和有效性而进行的检验，其要求通常包括以下几个方面：
外观检查：首先进行外观检查，包括观察药物的形状、颜色、气味等特征，以判断是否符合药品标准规定的要求。

理化性质检查：对药品的理化性质进行检查，包括药品的溶解度、熔点、凝固点、密度等物理性质，以及药品的酸度、碱度、纯度、含量等化学性质，以判断是否符合药品标准规定的要求。

药效学检查：进行药效学检查，包括药物的药理作用、毒理作用、副作用、药效等，以判断药品的治疗效果是否符合规定的要求。

标签和包装检查：对药品的标签和包装进行检查，包括药品的标志、名称、规格、用法、用量、生产厂家等信息，以判断药品是否标注清楚和包装是否符合要求。

鉴别测试：进行药物的鉴别测试，包括对药品的外观、理化性质、药效学等方面进行对比分析，以区分药品是否属于同一种类或者是否存在伪劣药品。

总之，药物的鉴别方法是为了确保药品质量和安全而进行的检验，其中涉及到药品的外观、理化性质、药效学、标签和包装等多个方面，需要进行综合性的检测和分析。

药物的光谱鉴别方法规定有药物的光谱鉴别方法规定有：1.紫外-可见光谱鉴别法多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团,从而显示特征吸收光谱,这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。

鉴别时一般采用对比法,按规定的方法配制供试品溶液与对照品溶液,通过对比吸收光谱的特征数据、吸收度或吸收系数、吸收光谱的一致性等进行鉴别。

由于紫外-可见吸收光谱比较简单,光谱的曲线形状变化不大,专属性不如红外光谱,同一物质图谱相同,但图谱相同的却不一定为同一物质。

但由于紫外-可见分光光度法比较方便,所以制剂的鉴别一般不采用红外分光光度法,而采用紫外-可见分光光度法。

紫外-可见分光光度法应用时,主要有以下几种方式。

(1)规定波长处最大或最小吸收,一般是特征吸收波长位置(λmax或λmin)。

如盐酸伪麻黄碱鉴别项下要求“取本品,加水制成每1mL 中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在251nm、267nm与263nm的波长处有最大吸收”。

如芬布芬鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇制成每1mL 中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收”。

(2)测定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度。

如棕榈氯霉素鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.35”。

(3)吸收系数法:测定吸收波长,计算吸收系数。

如氢化可的松性状项下要求“取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m.中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在242mm的波长处测定吸光度,吸收系数为422～448”。

(4)吸光度比值法:测定不同波长处的吸光度,比值在一定范围内。

可以是吸收峰与吸收峰的比值,也可以是吸收峰与吸收谷的比值。

如丙酸倍氯米松鉴别项下要求“取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.57～0.60;在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25～2.45”。

中国药典鉴别项全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：中国药典是我国药品质量的法定标准，包含了大量的中药饮片、中药饮片配方颗粒、中成药、生物制品等各类中药制剂的质量标准和鉴别方法。

鉴别项是评定药品质量的一个重要方面，它主要通过形态特征、理化性质、显微图像等手段来鉴别药品的真伪、纯度和质量。

下面将介绍一些中国药典中常见的鉴别项，帮助读者了解如何正确鉴别中药的质量。

1. 外观特征鉴别：外观包括外形、色泽、气味等几个方面。

通过观察药物的外观特征，可以初步判断药材的质量。

色泽鲜艳、气味浓烈、外形整齐的中药往往质量较好，而颜色暗淡、气味味淡的中药可能质量较差。

2. 理化性质鉴别：理化性质是指药物在物理和化学方面的特性，如溶解性、熔点、比重等。

通过对药物的理化性质进行测试，可以进一步确定药材的纯度和质量。

熔点高、比重大的中药往往含有较多有效成分，质量较好。

3. 显微图像鉴别：显微图像是通过显微镜观察药物的结构和形态特征，可以直观地看到药物的微观结构。

通过显微图像鉴别，可以判断药材是否受到虫蛀、霉变等问题，进而判断药材的品质。

显微图像中出现虫蛀、霉变等问题的中药往往质量不佳。

4. 薄层色谱鉴别：薄层色谱是一种鉴别药物的有效方法，通过在薄层色谱板上分离药物中的化学成分，可以准确判断药材的真伪和成分含量。

薄层色谱鉴别对于依靠化学成分鉴定的中药尤为重要，可以有效提高中药的质量和安全性。

5. 火灼试验鉴别：火灼试验是指将药材置于微火上燃烧，观察其燃烧的特点和产物。

通过火灼试验可以初步判断药材的真实性和品质。

真正的中药在火焰下燃烧会出现特殊的气味和颜色，而假冒伪劣的中药可能出现异样现象。

鉴别项是评定药品质量的重要手段，通过对药物外观、理化性质、显微图像、薄层色谱、火灼试验等多方面进行全面鉴别，可以准确判断药材的质量和真实性，保障患者的用药安全。

希望本文能帮助读者更好地了解中国药典中的鉴别项，提高对中药品质的认知和鉴别能力。

第二章药物的纯度检查和鉴别方法药物的纯度检查和鉴别方法是药学领域的重要研究内容之一、药物的纯度检查是指检测药物中所含有害杂质的方法，以确保药物的质量和安全性。

鉴别方法则是通过对药物的性状、物理性质、化学成分等进行分析和比较，来鉴别药物的真伪和质量。

药物的纯度检查可以通过多种方法进行。

常用的方法包括指纹图谱分析、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、核磁共振(NMR)等。

其中，指纹图谱分析是一种有效的纯度检查方法，通过比较药物样品与标准品的色谱图谱，可以判断样品中是否存在有害杂质以及杂质的种类和含量。

HPLC和GC是常用的分离和检测方法，可以用于测定药物中各个成分的含量和鉴别杂质。

NMR是一种通过核磁共振原理来分析物质结构和成分的方法，可用于检测药物中的有机物成分。

除了纯度检查，药物的鉴别方法也是非常重要的。

药物的鉴别方法主要包括外观鉴别、物理性质鉴别、化学性质鉴别以及生物学鉴别等。

外观鉴别是通过观察药物的颜色、形状、气味等特征来判断药物的真伪和质量。

物理性质鉴别包括测定药物的熔点、沸点、密度等物理性质，可以用于鉴别药物的纯度和真伪。

化学性质鉴别是通过特定的化学试剂对药物进行反应，判断药物中是否含有特定成分的方法。

生物学鉴别则是通过观察药物对生物体的作用和效果来判断药物的真伪和质量。

总结起来，药物的纯度检查和鉴别方法是保证药物质量和安全性的重要手段。

通过指纹图谱分析、HPLC、GC、NMR等方法对药物进行纯度检查，可以确保药物中的有害杂质不超过规定标准。

而通过外观鉴别、物理性质鉴别、化学性质鉴别、生物学鉴别等方法，可以鉴别药物的真伪和质量，从而保证药物的疗效和安全性。

在日常的药物研究和生产中，我们应该充分运用这些检查和鉴别方法，提高药物质量控制的水平，为人们提供更加安全可靠的药物。

药物分析鉴别方法总结一、葡萄糖注射液1、用斐林试剂（0.1 g/ml的氢氧化钠和0.05 g/ml的硫酸铜试剂）反应生成砖红色沉淀加热的条件下原理：具有醛基，醛基遇斐林试剂有砖红色沉淀生成。

2、班氏试剂：在试管中加入葡萄糖注射液0.1mL，加入班氏糖定性试剂1mL，混合均匀后，将试管放入盛有开水的烧杯中，加热煮沸1min~2min ，若试管中溶液在加热后产生了砖红色沉淀，说注射液中含有葡萄糖。

3、可用溴水来鉴别葡萄糖，葡萄糖能被溴水氧化成葡萄糖酸，使溴水褪色。

原理：葡萄糖的醛基具有还原性，溴水能将其氧化，使溴水褪色。

结果：三小时后，溴水褪色。

4、分光光度法：利用分光光度计测量容易的吸光度，与标准溶液吸光度比较。

5、银镜反应：葡萄糖分子中的醛基，有还原性，能与银氨溶液反应：被氧化成葡萄糖酸。

6、比旋度测定法：原理：葡萄糖分子结构中有 5 个不对称碳原子，具有旋光性，为右旋体。

比旋度是旋光性物。

7、红外光谱：测量样品溶液的红外光谱，与标准溶液的红外光谱图比较。

8.薄层色谱法9.高效液相色谱法二、阿司匹林肠溶片1、三氯化铁法：本品水溶液加热放冷后，与三氯化铁溶液反应，呈紫堇色。

原理：受热分解产生水杨酸和乙酸，水杨酸的酚羟基与三氯化铁，呈紫堇色。

2、水解反应：阿司匹林与碳酸钠溶液加热水解，得水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，并产生醋酸的臭气。

3、红外光谱法4、薄层色谱5、高效液相色谱法：在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

6.紫外光谱法7.核磁共振法三、维生素 E 软胶囊1. 氧化还原法：原理：维生素 E 侧链上的叔碳原子易自动氧化，生成相应的羟基化合物，本品的乙醇溶液与硝酸供热，则生成生育酚，溶液显橙红色。

2、维生素 E 具有较强的还原性，与三氯化铁作用，被氧化成生育酚，后者与2,2'-联吡啶作用生成血红色的络合物。

3、薄层色谱法，结果供试品溶液色谱中在与对照品溶液色谱相应位置上显深蓝色的斑点，空白对照无干扰。

药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。

其特征是快速、简便。

一、药品外观鉴别的基本方法（一）由表及里，掌握药品外观基本特征1.药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等，可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。

2.药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等，可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。

3.药品性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。

二、充分运用感觉器官1.视觉：通过眼睛直观或借助简易工具（放大镜、尺等）对药品进行鉴别。

2.触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。

3.听觉：通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。

4.嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。

5.味觉：通过药品的味道感觉进行鉴别。

三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。

2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息，包括各类公告及有关样品。

3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。

4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。

四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号；2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定，以及其它违反国家规定的假药；3.伪造药品检验报告书的药品；4.假冒中药保护品种；5.超过标示有效期的药品，或为标明有效期的药品；6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。

7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的；8.药品监督部门声明已经淘汰，撤消批准文号，禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的；10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品；11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的；12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的；13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料；14.药品性状已明显违反国家有关标准规定；15药品未按规定印刷有关标识的；五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。

第一章药物的鉴别试验第一节概述依据药典进行的药物分析主要有三大项：鉴别、检查和含量测定。

药物的鉴别试验（identification test）是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。

药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。

它与分析化学中的定性鉴别有所区别。

这些试验方法不能赖以鉴别未知物。

原料药：鉴别试验结合性状项下的外观和物理常数进行确证。

一、鉴别的项目（一）性状药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。

（二）一般鉴别试验（general identification test）*以药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪的。

*无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应，并以药典附录III项下的一般鉴别试验为依据，*有机药物：采用典型的官能团反应。

*一般鉴别试验的项目：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类（钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐、铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐）、有机酸盐（水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐）、无机酸盐（亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷酸盐、氯化物、溴化物、碘化物）。

*一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。

*通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。

例如，经一般鉴别反应的钠盐试验，证实某一药物为钠盐，但不能辨认是氯化钠、苯甲酸钠或者是其它某一种钠盐药物。

要想最后证实被鉴别的物质到底是哪一种药物，必须在一般鉴别试验的基础上，再进行专属鉴别试验，方可确认。

（三）专属鉴别试验（specific identification test）*根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪的。

第三章药物的鉴别本章讲授鉴别药物常用的方法和药物一般鉴别试验，其中以化学鉴别法、紫外分光光度法、红外光谱法、熔点测定法和薄层色谱法为重点。

第一节常用鉴别方法一、药物鉴别的目的和特点1、鉴别目的所谓鉴别就是依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数，来判断药物的真伪。

鉴别项下规定的试验方法，仅适用于判别药品的真伪，对于原料药还应结合性状项下的外观和物理常数进行确认。

不仅对药品具有鉴别意义，物理常数的测定结果，也反映药品的纯度，是检定药品质量的主要指标之一。

性状观测是药品检验工作的第一步，也是不可省略的极其重要的一步。

只有性状符合规定的供试品，方可继续检查杂质限量和测定含量，否则不必进行检查和含量测定。

2、特点①为已知物的确证试验。

根据中国药典或局颁标准鉴别药物时，供试品都是已知物，鉴别的目的是确证供试品的真伪，而不是鉴定未知物的组成和结构。

②鉴别试验是个别分析，而不是系统分析。

其试验项目比较少，一般在四、五个项目以内，有的只做一、两项试验就可以做出明确结论。

③通常选用药物的化学鉴别反应、红外特征吸收、紫外-可见特征吸收、测定熔点、色谱行为、生物活性、旋光性、折光率或放射性等不同方法鉴别同一种供试品，综合分析实验结果，做出判断。

④鉴别制剂时，要注意消除辅料的干扰。

鉴别复方制剂中的不同成分时，要注意消除各成分间的干扰。

二、化学鉴别法根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应产生不同颜色，生成不同沉淀，放出不同气体，呈现不同荧光，从而做出定性分析结论。

如果供试品的反应现象和质量标准中的鉴别项目和反应相同，则认定为同一种药物。

化学鉴别法是药物分析中最常用的鉴别方法。

它有一定的专属性和灵敏度，且简便易行。

如阴阳离子鉴别反应的专属性灵敏度都比较高。

所以，简单无机药物只要用阴阳离子分析就可确定其成分。

而有机定性分析也有一定的专属性，把几种有机定性分析反应综合起来进行分析归纳，就可以作出准确结论。

化学鉴别法一、概述化学鉴别法是根据药物与化学试剂在一定条件下发生化学反响离子反响或官能团反响所产生的颜色、沉淀、气体、荧光等不同现象，鉴别药物真伪的方法。

假设反响现象相同，那么可认定为同一种药物。

其特点是反响迅速、现象明显。

化学鉴别法是药物分析中常用的定性方法。

化学鉴别法主要有呈色反响鉴别法、沉淀生成反响鉴别法、荧光反响鉴别法和气体生成反响鉴别法等。

二、呈色反响鉴别法呈色反响鉴别法系指供试品溶液中参加适当的试剂溶液，在一定条件下进行反响，生成易于观测的有色产物。

在鉴别试验中最为常用的反响类型有：1三氯化铁呈色反响：具有此反响的药物，一般含有酚羟基〔如水杨酸、对氨基水杨酸〕或水解后产生酚羟基〔如阿司匹林、贝诺酯等〕。

含酚羟基结构的药物在中性或弱酸性条件下，可与Fe3反响形成有色配位化合物。

+ 4F e C l3C O O HO HCO O -O-2F e3F e +12H C l 62．重氮化-偶合显色反响〔芳香第一胺反响〕：具有此反响的药物，一般多为芳伯氨基〔如盐酸普鲁卡因、磺胺类药物等〕或水解能产生芳伯氨基〔如对乙酰氨基酚等〕。

具有芳伯氨基的药物，在盐酸酸性条件下，与亚硝酸钠反响生成重氮盐，再在碱性条件下，与β-萘酚形成偶氮染料。

N H2+ N a N O2+ HN2+C l-+ N aC l+ H2ON2+C l-+O H+N aONON+N a C l+H2O3．茚三酮呈色反响：具有此反响的药物一般在化学结构中含有脂肪氨基〔如α-氨基酸、伯胺和某些羟基胺类药物〕与茚三酮在加热时反响生成紫色、蓝色或红紫色产物。

有色物质不是一种化合物，而是几种缩合产物的混合物。

二、沉淀生成反响鉴别法沉淀生成反响鉴别法：系指供试品溶液中参加适当的试剂溶液，在一定条件下进行反响，生成不同颜色的沉淀，有的具有特殊的沉淀形状。

常用的沉淀反响有：1与重金属离子的沉淀反响：在一定条件下，药物和重金属离子反响，生成不同形式的沉淀。