胶囊抛光机清洁标准操作规程
- 格式:doc
- 大小:35.50 KB
- 文档页数:3
胶囊抛光剔废机安全操作及保养规程简介胶囊抛光剔废机用于胶囊制造过程中的剔除不合格胶囊和对合格胶囊进行抛光处理。
在使用过程中,必须严格按照操作规程进行操作,以确保使用安全和设备长期良好运行。
本文档将介绍胶囊抛光剔废机的安全操作和保养规程,并提供相应的注意事项。
安全操作1.在使用之前,将操作台清洗干净,并清除残留的胶囊和胶囊粉尘。
确保设备表面干净、无粉尘和残留物。
2.在操作过程中,必须戴口罩、手套和护目镜。
确保操作人员安全且不受粉尘侵害。
3.设备启动之前,必须确认与设备相关的电路和电气元件没有故障和异常。
此外,清理设备各部位,并检查设备是否有漏电或其他安全隐患。
4.启动设备之前,需确保开关处于关闭状态。
由于设备可能具有较高的转速,务必确保设备的所有旋转部件都正在运行,并且设备的所有铰链和锁定机构都固定在位。
5.在操作胶囊抛光剔废机时,必须遵守操作手册中的建议或要求。
任何不安全的做法都可能导致事故发生,因此请务必查阅相关资料。
6.使用过程中,若发现设备故障或异常操作,应立即停机并呼叫维修人员进行维修。
7.使用电气操作使用设备时,务必戴上耳塞和耳机,以减少噪音对操作人员的影响。
保养规程1.在使用胶囊抛光剔废机之前,必须仔细检查设备是否有漏电和其他安全隐患。
检查后,必须及时清理设备,以避免残留物对设备造成损坏。
2.设备需要定期保养,检查设备的所有旋转部件是否需要润滑或更换轴承。
检查设备电路是否正常,一旦出现问题,应及时处理和维修。
3.定期清洗设备是保证设备工作效率和生产质量的重要措施。
设备的清洗必须遵守操作手册中的要求和建议。
4.保持设备的干净和整洁,防止粉尘侵害或残留物的累积。
定期进行清洁维护和安全检查,确保设备的正常运行和生产效率。
注意事项1.只有经过培训和熟练掌握相关技能的工作人员,才能操作胶囊抛光剔废机。
2.在操作过程中要注意周围环境和身体安全。
操作过程中不要随意抽烟、吃东西,不要使用带有金属部件的鞋带等危险物品。
胶囊分选抛光机胶囊抛光机安全操作及保养规程胶囊抛光机的基本介绍胶囊抛光机,是一种用于对胶囊进行表面抛光处理的设备。
它通过一系列机械和电气部件组成的设备对胶囊进行抛光操作,从而达到提高胶囊美观度和质量的效果。
胶囊抛光机的工作原理胶囊抛光机将要处理的胶囊放进机器的进料口,然后通过机器内部的一系列机械和电气部件进行胶囊分选和归类,接着进入到抛光环节。
在抛光环节中,胶囊将通过磨擦、摩擦等方式进行表面抛光。
最后,完成的胶囊将从机器的出料口出来,整个过程实现了自动化。
胶囊抛光机的使用方法1.在使用胶囊抛光机之前,需先确认设备正常运转,操作上应格外注意安全;2.确认抛光机前后门紧闭,电气部分准备工作完成后,通电打开开关,开启电源;3.将胶囊通过设备的进料口缓慢推进,机器会自动分选胶囊,最终胶囊自动进入抛光环节;4.在设备运转中,应时刻注意胶囊抛光情况,如有异常应立即关机排查;5.在胶囊抛光完成后,关闭电源,设备待机状态时轻拍机器,检查有无残留物,清理干净后关好前后门。
胶囊抛光机的保养规程1.设备价值高,故应规范地使用和操作设备,保证设备及配件的完好无损,避免其出现故障停机;2.使用过程中,应对设备进行清洁,避免胶囊带入杂质、脏物,干净周到地维护保养设备;3.定期对设备进行检查,好保持机器处于最佳工作状态,确保机器健康稳定地运行;4.应避免在切换胶囊类型之前没有对设备进行完全清洁,以保证其原有的胶囊品质和卫生标准。
胶囊抛光机的安全操作提示1.使用设备时不要进行非法操作,如不受控地拆卸、更换设备配件;2.使用设备时需全神贯注,不可分心做其他事情,以免意外发生;3.在设备工作时不要把手伸入设备内部,以免夹伤手手指;4.在使用设备时,设备周围不要有灰尘、油渍等污物,避免设备使用过程中造成短路、故障等问题;5.设备操作时,应使用防滑手套等防护性工具,以免被划伤手部。
结束语在使用胶囊分选抛光机时,应注意安全操作,完善保养,从而保证其正常运行,延长机器使用寿命,为我们的生产和工作保驾护航。
全自动胶囊机清洁操作规程
《全自动胶囊机清洁操作规程》
一、清洁前的准备工作
1. 关闭胶囊机电源。
2. 空出工作台面,准备清洁工具和清洁剂。
3. 穿戴好工作手套,保护好双手。
二、分解胶囊机零部件
1. 使用螺丝刀拧下胶囊机外壳。
2. 将胶囊机内部的零部件逐一取出,如胶囊仓、压盖器、胶囊衬套等。
三、清洗零部件
1. 将零部件放入清洁盆中,倒入适量的清洁剂。
2. 用软毛刷和清洁布对零部件进行彻底的清洁,确保没有残留物和污渍。
四、烘干零部件
1. 将清洗干净的零部件放入通风良好的地方,自然晾干。
2. 也可以使用风筒将零部件吹干,确保完全干燥后再装配。
五、装配零部件
1. 将所有零部件按照逆序装配到胶囊机内部。
2. 确保每个零部件都牢固安装,无松动或错位。
六、清洁机体
1. 用清洁剂和清洁布擦拭胶囊机机体,确保表面干净。
2. 用毛刷清理胶囊机机体的角落和隐蔽处,防止污垢积聚。
七、整机测试
1. 对清洗干净的胶囊机进行整机测试,确保各功能正常。
2. 如有异常,及时检查和修复。
八、整理清洁工具
1. 将用过的清洁工具清洗干净和晾干,收入指定的储物盒中。
九、清洁记录
1. 做好清洁记录,包括清洁日期、清洁人员和清洁内容。
以上就是全自动胶囊机的清洁操作规程,通过定期清洁,可以保持胶囊机的良好状态,延长使用寿命,确保产品质量和生产安全。
1.目的:制定胶囊抛光机清洁标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。
2.范围:适用于胶囊抛光机的清洗、消毒。
3.职责:生产部管理人员、固体制剂车间主任、班长、压片/胶囊充填岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4.内容:4.1 清洁频次和范围:4.1.1 频次:①每日生产结束;②更换品种前;③设备维修后;④每星期生产结束。
4.1.2 范围:药品抛光机直接接触药物的料斗和抛光机内腔表面、辊刷及主体外表面。
4.2 清洁工具:清洁布、洁净抹布、毛刷、清洁盆/桶、橡胶手套。
4.3 清洁剂溶液:饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂:75%乙醇溶液;0.2%新洁尔灭溶液。
4.5 清洁方法:4.51 清理物料:①操作人员从配电盘处关闭电源开关;②拆开抛光机封闭盖,卸下辊刷,清除内腔残留的药物细粉、胶囊碎片等废弃物,收集并弃置废弃物暂存容器内。
4.5.2 清洁设备:①抛光机内腔表面、料斗清洁:先用洁净抹布蘸清洁剂擦去抛光机内腔和料斗内表面残留的粉尘、污迹等,粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢,用洁净抹布浸纯水将各表面清洗干净,再用洁净抹布浸消毒剂溶液擦拭消毒一遍,有残留的消毒剂用纯化水清洗1遍。
②辊刷清洁:辊刷转移到容器具清洁间,放入清洗池内,用洗涤液浸泡10min,搓洗除净辊刷上粘附的药物细粉、污物,用纯水冲洗除净残留清洁剂。
将辊刷放入存有适量消毒剂溶液的容器中,浸泡10 min,有残留的消毒剂用纯化水清洗1遍,放入热风循环烘箱40~60℃烘干,存入指定洁净容器内(或组装到抛光机上)。
③机体表面清洁:先用清洁布蘸清洁剂擦去各部位表面的粉尘、污迹等,粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢,用洁净抹布浸饮用水将各表面清洗干净,再用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒一遍。
④转动部位清洁:油垢用清洁布蘸清洁剂擦净,然后用干净清洁布浸饮用水擦洗净清洁剂,再用干净清洁布浸消毒剂擦拭消毒一遍。
胶囊机的使用清洗流程
1. 准备工作
•检查清洗液是否充足
•确保清洗工具完好,如刷子、纱布等
•关闭胶囊机电源并断开电源插头
2. 清洗前的操作
•移除胶囊机上的任何残留物,如咖啡渣或茶叶渣
•拆卸可拆卸的部件,如水箱、咖啡滤网等
•用清洁刷子和纱布轻轻刷洗可拆卸部件,去除残留物
3. 清洗胶囊机外壳
•用湿纱布擦拭机身外壳,去除灰尘和污垢
•注意不要让水滴进入胶囊机内部
4. 清洗水箱
•将水箱取出,并倒掉水箱中的残余水
•用清洁刷子刷洗水箱内壁,去除水垢和污垢
•用清水冲洗水箱,确保清洁完全
•倒掉清洗过的水,充沛的自来水充满水箱
•将水箱放回原位
5. 清洗咖啡滤网和胶囊仓
•将咖啡滤网和胶囊仓取出
•用清洁刷子和清水清洗滤网和胶囊仓,去除咖啡渣和残留物•将清洗干净的咖啡滤网和胶囊仓放回原位
6. 清洗机身内部
•将胶囊机的盖子打开,检查是否有残留物
•用清洁刷子轻轻刷洗内部,去除可能的咖啡渣和茶叶渣
•用干净的布擦拭干内部,确保无水渍和残留物
7. 清洗整体
•将所有可拆卸的部件重新安放到胶囊机上
•用湿布擦拭整个胶囊机,包括按钮、显示屏等
8. 清洗完毕
•确保所有部件彻底干燥后,安装回胶囊机
•插上电源,并打开胶囊机进行功能性测试
•清洗后的胶囊机即可正常使用
以上是胶囊机的使用清洗流程,按照流程进行清洗可以保证胶囊机的卫生和正常运行。
每个步骤都很重要,确保仔细操作,避免疏忽造成设备损坏或不安全的使用。
请按照使用说明书操作,并遵循清洗流程进行胶囊机的清洗。
PG-7000型胶囊抛光机操作规程(ISO9001-2015/GMP)1.0目的建立PG-7000型胶囊抛光机标准操作程序,正确使用及维护保养。
2.0范围PG-7000型胶囊抛光机的操作及维护保养。
3.0职责设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.0内容4.1.主要用途:本机用于清除附着在胶囊、药片表面的粉末,使表面清洁光亮。
4.2.工作原理:本机由底座、出料口、机架、交流电机、调试系统、抛光毛刷、有机玻璃罩、网袋、加料斗、吸尘机等组成。
抛光刷由交流电机直接协带,根据不同情况设定转速,被抛光药品放入料斗后,随着毛刷的转动,沿着网袋被输入到出料口,而刷下来的粉末将被收集到吸尘器内。
4.3.操作4.3.1.在出料口下方放置盛料器,连接吸尘器,接上电源,开启吸尘器和抛光机进行空转。
4.3.2.若运转正常,便可向加料斗中加入少量药品进行抛光,并根据抛光后药品表面状况分别调节抛光速度(抛毛刷转速)和抛光时间,直至抛光后药品符合要求,方可正式生产。
4.3.2.1.抛光速度的调节a.旋转控制面板上的调速电位计钮,即可调节抛光速度。
b.提高抛光速度,可提高药品表面光洁度,但速度过快、过高,易使硬度较低的药品破碎。
4.3.2.2.抛光时间的调节a.调节机架倾斜角,改变出料口与进料口的高度差,即可改变药品在抛光机中停留的时间。
调节时必须用力托住支架后端,以免松开锁紧螺钉后,支架失去平衡,损坏支架,调整支架倾斜角后,重新拧紧锁紧螺钉。
b.倾斜角越大,抛光时间越长,反之越短。
4.3.3.抛光完毕,关机,切断电源。
4.4.劳动保护及安全4.4.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。
4.4.2.生产操作时,必须穿戴洁净手套。
4.4.3.设备运行过程中,严禁向运转机器内伸手。
4.5.异常情况处理4.5.1.生产过程中若出现异常声响等设备故障立即停机检查,并通知维修人员。
4.5.2.生产过程中若出现抛光后的药品大量破损或沾有药粉,立即停机检查并通知QA,查明原因解决后方可继续生产。
文件制修订记录1 目的建立胶囊抛光标准操作程序。
2 范围固体制剂车间胶囊抛光岗位。
3 责任3.1 胶囊填充岗位负责人负责组织抛光岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 本岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容4.1 关紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。
4.3 检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。
4.4 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。
4.5 用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机内外表面、毛刷及所用抛光器具进行消毒,并擦干,毛刷应吹干。
4.6 装好胶囊磨光机。
4.7 自胶囊填充岗位领取填充好的半成品。
4.8 启动胶囊磨光机动及吸尘机,将胶囊倒入磨光机加料斗内,进行抛光。
胶囊出口接内有塑料袋的洁净盛器。
4.9 专人挑拣抛光好的胶囊,认真检查胶囊外观质量,将平头、色点、裂纹、空囊等不合格品拣出,集中包装完好后交中间站按不合格品管理。
4.10 将合格品送入打蜡间,用液体石蜡为胶囊打蜡,增加其光泽度。
4.11 将打蜡好的合格品用带盖密闭容器包装好(必要时可放吸潮剂),按中间产品交接程序与中间站管理员办理交接手续。
中间站管理员填写请检单,送质监科请检。
4.12 认真、及时填写生产记录。
4.13 及时清洁抛光机器,清洗工具、容器具,搞好场地卫生,填写清场记录。
经质监员检查合格后,发给清场合格证,设备挂已清洁牌。
5 培训5.1 培训对象:车间班组长、本岗操作人员。
5.2 培训时间:一小时。
标准操作规程
1.0目的:
使胶囊抛光操作规范化进行。
2.0范围:
适用于抛光操作。
3.0责任者:
胶囊充填班长、抛光操作人、质检员。
4.0程序:
4.1 准备工作:
4.1.1 检查设备清洁、完好状态标识。
4.1.2 用75%酒精擦拭设备与药品接触部位进行消毒。
4.1.3装上抛光刷,料斗、外壳和吸尘器,然后启动主机开关,试开空机,检查其安全运转情况。
必
要时可适当调整转速。
4.1.4填写设备运行状态牌,注明设备编号、生产品名、批号、操作者及日期等。
4.2 操作:
4.2.1 将已填充好的胶囊,用勺子勺入抛光机料斗中;此时启动抛光机开关和吸尘器开关,然后打开
料斗下料闸门,此时进入正常工作状态。
4.2.2抛光过程中,负责选出空胶囊,烂胶囊等不合格的胶囊。
4.2.3经过抛光的合格胶囊,盛装的容器不能高于容器容积的2/3,并盖好容器的内外盖,运送到中
间体暂存间存放。
4.3操作结束:
4.3.1抛光完毕后关闭电源,打开抛光机外壳,将抛光刷、装料斗和吸尘器等折下,按相应的设备清
洁消毒标准规程进行清洗,挂上清洁状态标识。
一、目的:建立抛光机清洁标准操作规程,保证机械清洁效果。
二、适用范围:适用于胶囊剂生产车间抛光机的清洁工作。
三、责任者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。
四、操作程序
1.清洁地点:车间瓶装包装车间及工具清洗间。
2.清洁剂:0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水
3.清洁实施的条件、频次及方法
3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘。
如有污物,0.03%的洗洁精水,擦拭设备表面,目测污物后,再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。
3.2每天应及时清除设备四周的积灰,漏出的胶囊。
3.3换品种或换规格是应对设备清场。
3.3.1拧松前后轴承盖固定螺钉,移开轴承盖,拿掉外筒上半部毛刷。
3.3.2松开毛刷侧联轴器的固定螺钉,使毛刷与电机轴器脱离。
3.3.3把毛刷、网罩、弹簧一起拿出,然后打开网罩,取出毛刷。
3.3.4拆下吸尘器吸管及过滤袋等。
3.3.5将以上拆下的配件逐件用饮水水清洗干净,待上述配件目测无污物,无油迹,无上次产品残留物后,用饮用水冲洗、擦洗或漂洗一次,再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次。
擦干后装回机器。
4.清洁效果的评价:经处理后的配件及设备内外目测无污物,无油迹,无上次产品残留物。
5.清洁工具的存放:使用完的清洁工具按洁净区生产用工具、容器具清洁操作规程处理后,存放清洁工具存放间。
6.注意事项
6.1清洗机器时,电器部分要保持干燥,不得沾水。
6.2清洗毛刷时,可不拆下毛刷两端的轴承,但要保持轴承不生锈及无卡紧现象。
6.3清洗后的毛刷应吊挂,不能平放。
目的:建立一个抛光机清洗的标准程序,确保设备清洁,符合生产工艺要求。
范围:适用于抛光机清洗的全过程
职责:车间主任、胶囊抛光岗位操作人员、质监员
程序:
1抛光机操作完毕后,关闭电源,取去上一批生产标识。
拆卸抛光机,取下毛刷、网布、弹簧等,清理抛光工作室残留胶囊和细粉至物料回收桶中。
2抛光工作室的清洗
2.1用饮用水和洁净抹布擦洗抛光工作室内壁,直至无可见残留物。
2.2再用纯化水淋洗。
2.3用洁净干布擦干后,用75%乙醇喷洒机器及部件表面进行消毒(注意:有机玻璃上盖不能接触乙醇)。
3将毛刷、网布、弹簧移至清洗间清洗。
先用饮用水清洗,再用纯化水清洗,清洗干净后置器具存放间晾干(注意:毛刷应悬挂晾放)
4吸尘器的清洗
4.1 卸下吸尘管道,打开吸尘器盖,取下药粉捕集袋,将其中的药物倒入物料回收桶中。
4.2 将吸尘器外盖移至器具清洗间,先用饮用水清洗,用纯化水清洗后用洁净干布擦干。
4.3药粉捕集袋移至器具清洗间,先用饮用水冲洗15min后,最后用纯化水漂洗20min后,拧干、烘干。
4.4 将清洁干净后的吸尘器各部件重新装配好
5同品种换批号时,至少每周按清洗程序全面清洗一次;换品种或规格时,应按清洗程序全面清洗。
6填写清洗记录,领取并挂上“已清洁”的状态标志牌。
7本操作应于本批生产结束后3小时内开始进行。
8清洗有效期为72小时。
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
目的
建立CYJ-150型药品抛光机的清洁标准操作规程,保证工艺卫生,防止交叉污染,使清洁操作标准化、规范化。
范围
适用于CYJ-150型药品抛光机的清洁操作。
责任
操作人员、岗位班长、质量监控人员、车间主任。
内容
1 清洁对象:CYJ-150型药品抛光机。
2 清洁实施条件,间隔时间及清洁频次:
生产前(如超过清洁有效期)、生产结束后需彻底清洁1次。
同品种更换批号时,需彻底清洁1次。
更换品种时需彻底清洁1次。
每周生产结束后,需彻底清洁1次。
设备进行维修后,需彻底清洁1次。
生产过程中发生意外情况,可能造成产品污染,需要停止生产,进行特殊清洁或彻底清洁1次。
3清洁部位
与药品直接接触部位:滚筒内表面、滚刷。
其它部位:抛光机外表面。
4 清洁地点:在线清洁。
5 清洁工具:清洁布、清洁盆、清洁桶、筛子、软水管。
6 清洁用水:饮用水、纯化水.
7 使用的清洁剂、消毒剂的名称和配制方法。
清洁剂
7.1.1清洁剂名称:1%氢氧化钠溶液、液体洗洁精。
7.1.2清洁剂的配制方法:用电子秤称量纯化水990克放入不锈钢桶中,再用电子天平称取氢氧化钠10克,加入纯化水中,用不锈钢勺搅拌,搅拌均匀后保存,贴上标识签。
消毒剂
7.2.1消毒剂名称:75%乙醇溶液、%的新洁尔灭消毒液。
7.2.2消毒剂的配制方法:
7.2.2.1 75%乙醇溶液:用量筒量取95%乙醇790ml倒入配液桶中,加入纯化水210ml用酒精计测溶液酒精密度读数,再用95%乙醇或纯化水补足使酒精度达到75%(实际操作参照酒精计示值表),将配制好的溶液摇匀后保存,在容器上贴上标识签。
7.2.2.2 %的新洁尔灭消毒液:用量筒量取纯化水1550ml倒入配液桶中,再用量筒量取5%的新洁尔灭溶液100ml倒入配液桶中,搅拌混匀后保存,在容器上贴标签。
75%乙醇用于设备内表面消毒,%新洁尔灭用于设备外表面消毒。
8 清洁方法及程序:
除去前一批次标识的方法:
8.1.1 将设备上的标识签先用饮用水浸湿、润透,再用毛刷刷洗干净。
8.1.2用饮用水清洗后的湿润的清洁布再擦拭表面一遍。
清洁方法:
解开筒体的两个搭扣,打开筒体上半部。
打开联轴器的护罩。
松开螺旋轴两端挡圈,用手托起,取出导向弹簧和螺旋毛刷。
送至容器具清洗间清洗。
将网罩、进料斗、出料口上的药物粉尘、抛光机机腔内残余物料用尼龙刷子清理干净。
将抛光机网罩、进料斗、出料口、抛光机机腔内用洁净擦布擦洗干净,再用经纯化水投洗的洁净擦布擦拭一遍。
将抛光机外表面用洁净擦布擦洗干净。
在容器具清洗间将导向弹簧和螺旋毛刷用洁净擦布擦洗干净,再用纯化水投洗的洁净擦布擦拭一遍。
用75%乙醇溶液将设备内表面擦拭一遍,设备外表面用%新洁尔灭溶液进行擦拭消毒。
9 清洗间已清洁的设备部件用压缩空气吹至干燥,送回到操作间安装。
10 已清洁的设备最长的保存时限(清洁有效期):72小时
11 在设备清洁后最长保存时限内,以设备最初接触物料的时间作为设备开始使用时间。
12 使用前检查设备清洁状况的方法:
确认设备应该在清洁有效期内,应该挂已清洁状态标识,如果在清洁有效期内可正常使用,如果不在清洁有效期内需重新彻底清洁。
13 保护已清洁设备在使用前免受污染的方法:
清洁结束后,由质量监控员对操作间进行检查,合格后将操作间门锁好,防止其他人员接触设备及进入操作间。
空调运行保护免受污染。
14 设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限:4小时
15 清洁效果评价:目测无不洁痕迹。
16 清洁工具、清洁方法及存放
清洁工具按“洁净区清洁工具清洁标准操作规程”(SOP-SJ02-012-00)进行清洁。
清洁工具清洁后,存放清洁工具存放室指定的位置,并贴挂标识,备用。
17 结束工作
经质量监控员检查合格后,贴挂“已清洁”标签,备用。
做好记录
已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。
18 注意事项
清洁时必须关闭机器电源。