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医疗器械使用规章制度第一章总则第一条为了规范医疗器械的使用，提高医疗质量和安全水平，保障患者的权益，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗机构内所有医疗器械的选择、采购、存储、使用、维护和管理等工作。
第三条医疗机构应当建立完善的医疗器械管理制度，明确相关责任人，加强对医疗器械的监督和管理。
第二章医疗器械的选择和采购第四条医疗机构应当根据自身的临床需求，合理选择医疗器械，并且应当具备相应的注册证明和合格评价报告。
第五条采购医疗器械应当有明确的程序和资金来源，严格按照采购程序进行采购，并保留相应的采购记录。
第六条医疗机构应当建立医疗器械采购委员会，负责医疗器械的选择和采购工作，确保医疗器械的质量和安全。
第三章医疗器械的存储和使用第七条医疗机构应当建立医疗器械存储制度，对医疗器械进行分类、标识、包装和存放，确保医疗器械的安全和完整。
第八条医疗器械的使用前应当进行检查，确保医疗器械的正常和完好，使用过程中应当按照相关规定操作，防止交叉感染和误用。
第九条医疗器械使用完毕后，应当进行清洁、消毒和包装，放入指定位置，避免混乱和错乱。
第四章医疗器械的维护和检查第十条医疗机构应当建立医疗器械维护制度，定期对医疗器械进行检查和维护，确保医疗器械的安全和可靠。
第十一条医疗器械的使用人员应当接受专业培训，掌握医疗器械的使用方法和维护技术，提高医疗器械的使用效果和寿命。
第五章医疗器械的管理和监督第十二条医疗机构应当建立医疗器械管理系统，明确医疗器械的责任人和管理人员，加强对医疗器械的全程监督和管理。
第十三条医疗机构应当加强医疗器械的监督检查和应急处理，及时发现并解决医疗器械使用中存在的问题和隐患。
第六章处罚和奖励第十四条对违反医疗器械使用规定的人员和单位，医疗机构应当根据实际情况采取相应的纪律处分或者法律制裁。
第十五条医疗机构应当对正确使用和管理医疗器械的人员进行表彰和奖励，鼓励他们发挥专业技能和水平。
第七章附则第十六条本规章制度自发布之日起生效，医疗机构应当按照规定制定相应的实施细则和操作规程。
医疗器械使用质量管理制度一、总则为加强医疗器械使用环节的质量控制，保障医疗器械的安全、有效使用，依据相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护、报废等全过程的质量管理。
三、采购管理1、医疗器械的采购应遵循合法、合规的原则，从具有合法资质的医疗器械生产、经营企业购进。
2、采购部门应建立医疗器械供应商档案，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估和审核。
3、采购前应根据临床需求和使用科室的申请，制定采购计划，经相关负责人审批后方可实施。
4、采购人员应严格按照采购计划进行采购，不得擅自更改采购品种、规格、数量等。
四、验收管理1、医疗器械到货后，应由验收人员进行验收。
验收人员应具备相应的专业知识和技能。
2、验收内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等。
3、对需要进行安装调试的医疗器械，应在安装调试完毕并验收合格后方可投入使用。
4、验收不合格的医疗器械应及时与供应商联系，按照合同约定处理。
五、存储管理1、设立专门的医疗器械存储仓库，仓库应符合医疗器械存储的要求，如温度、湿度、通风、照明等。
2、对不同类型、规格、批次的医疗器械应分类存放，并有明显的标识。
3、定期对库存医疗器械进行盘点，做到账物相符。
4、对过期、失效、变质的医疗器械应及时清理，并按照规定进行处理。
六、使用管理1、使用科室应根据医疗器械的说明书和操作规范正确使用医疗器械。
2、对新投入使用的医疗器械，使用科室应组织相关人员进行培训，确保操作人员熟悉其性能和操作方法。
3、建立医疗器械使用记录，包括使用时间、患者信息、操作人员、使用情况等。
4、对植入性医疗器械，应建立追溯制度，确保产品的可追溯性。
七、维护管理1、制定医疗器械维护计划，定期对医疗器械进行维护和保养。
2、维护人员应具备相应的专业知识和技能，能够及时排除医疗器械的故障。
3、对维修后的医疗器械应进行验收，确保其性能符合要求。
医疗器械合理使用制度第一条：总则为了确保医疗器械的安全、有效使用，提高患者的治疗效果和满意度，减少医疗事故和不良事件的发生，本医院订立了《医疗器械合理使用制度》。
第二条：适用范围本制度适用于本医院全部的医疗器械的选择、采购、使用、维护以及报废等环节。
第三条：医疗器械选择和采购1.医疗器械的选择应当依据医疗科室的临床需求、患者病情特点和科学性要求进行，在医疗器械采购中应提前订立认真的采购计划，并依照相关法律法规和医疗器械管理要求完成采购流程。
2.采购过程中应确保医疗器械的质量、性能和安全性符合国家标准和规定，选择具备合法生产和销售资质的厂家和经销商进行合作，签订正式合同并保存相关凭证。
第四条：医疗器械使用1.医疗器械的使用应遵从规定的操作流程和标准，确保医疗器械的正确使用，防备患者因错误使用而显现意外或损害。
2.医疗器械的使用人员应具备相应的操作技术和专业知识，经过培训、考核合格后方可上岗。
3.使用医疗器械的同时，应记录相关的使用信息，包含使用时间、次数、患者基本信息等，以便于追溯医疗过程和分析潜在问题。
第五条：医疗器械维护与保养1.医疗器械的维护与保养应依照厂家供应的说明书进行操作，遵守相关的操作规程和注意事项。
2.定期对医疗器械进行检测、维护和修理与保养，确保设备的正常运行和安全性能。
3.设立医疗器械使用日志册，认真记录每次维护保养的内容、时间，保存维护保养记录和维护和修理报告等相关料子。
第六条：医疗器械质量管理1.医疗器械质量管理应依据国家相关法规制度和医疗器械管理要求进行，确保医疗器械的质量和安全性。
2.定期组织医疗器械质量检查和评估，对存在质量问题的医疗器械及时进行整改或淘汰，防止不良事件的发生。
3.鼓舞医疗器械使用中发现的质量问题及时报告，并进行处理和跟踪，确保患者的权益和安全。
第七条：医疗器械报废管理1.对于已经实现报废标准的医疗器械，应依照国家相关规定进行报废处理，防止被再次投入使用并引起医疗事故的发生。
医疗器械使用监督管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院医疗器械使用的质量和安全，规范医疗器械的使用流程，订立本制度。
本制度依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，并结合医院实际情况订立。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗机构和科室，包含但不限于临床科室、手术室、急诊科、检验科、放射科等。
第三条定义1.医疗器械：指用于诊断、治疗、防备疾病或者为人体实施生理过程的产品、料子、设备、仪器，以及与其配套使用的软件。
2.医疗器械使用者：指医院内使用医疗器械的医务人员。
3.医疗器械管理人员：指医院指定的负责医疗器械管理的工作人员。
第二章医疗器械采购第四条采购流程1.医疗器械采购需通过医疗器械管理人员进行申请。
2.医疗器械管理人员依据需要，订立医疗器械采购计划。
3.医疗器械管理人员依据采购计划，进行供应商选择和比较，选择质量可靠、性价比合理的供应商。
4.医疗器械管理人员与供应商签订采购合同，并履行相应审批手续。
5.采购到的医疗器械必需依照合同商定进行验收，验收合格后方可入库使用。
第五条采购备案1.医疗器械管理人员应将采购过程和结果进行备案，包含采购计划、合同、验收报告等相关文件。
2.采购备案文件应妥当保管，并定期进行归档。
第六条质量掌控1.采购的医疗器械必需具备国家药监局颁发的产品合格证书。
2.负责医疗器械验收的医疗器械管理人员必需具备相关背景知识，能够准确推断医疗器械的质量。
第三章医疗器械库存管理第七条库存管理1.医疗器械库存管理人员负责医院内医疗器械库存的管理工作，包含库存数量、使用情况、库存更改等。
2.医疗器械库存管理人员应依据需求定期进行库存盘点，并做好库存记录和报表。
3.医疗器械库存管理人员应严格依照医院相关规定，确保库存合理，避开超量或缺货现象的发生。
第八条手术器械管理1.手术器械由手术室医疗器械管理人员负责管理。
2.手术室医疗器械管理人员应订立手术器械使用的清单和规范，并做好器械的清洗、消毒和包装工作。
最新医疗器械规章制度（9篇范文精选）最新医疗器械规章制度篇1一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的.全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
最新医疗器械规章制度篇2一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将严肃处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。
最新医疗器械规章制度篇3一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
医疗器械管理制度一、总则为加强对医疗器械的管理，确保医疗器械的安全性、有效性和合法性，保障人民群众的健康权益，制定本管理制度。
二、医疗器械分类和监管机构医疗器械根据其安全风险分为I、II、III类，监管机构分别是食品药品监督管理局、国家药品监督管理局和省级卫生健康委员会。
三、医疗器械注册和备案医疗器械必须经过注册或备案才能上市销售和使用。
注册资料包括产品名称、规格、生产单位、适用范围、性能特点等。
备案资料包括产品名称、生产单位、适用范围等。
注册或备案的医疗器械应符合国家相关标准和规定。
四、医疗器械生产和经营单位医疗器械生产和经营单位必须具备相应资质和条件，不得生产和销售未经注册或备案的医疗器械。
生产单位应建立健全质量管理体系，保障产品质量。
经营单位应遵守医疗器械的特殊管理规定，确保医疗器械的安全性和有效性。
五、医疗器械采购和使用医疗机构应按照规定的程序和标准采购和使用医疗器械，确保医疗器械的安全性和有效性。
医疗机构应建立医疗器械管理制度，明确责任分工，加强对医疗器械的监管和检测，及时处理医疗器械的异常情况。
六、医疗器械质量监督国家和地方食品药品监管部门应加强对医疗器械的质量监督，定期抽查医疗器械生产和经营单位，确保医疗器械的质量安全。
对发现的医疗器械质量问题要及时处理，维护人民群众的权益。
七、医疗器械不良事件报告和处理医疗器械不良事件包括医疗器械使用过程中出现的异常情况、事故和损害。
医疗机构应建立医疗器械不良事件报告制度，及时向有关部门报告并处理。
有关部门应对不良事件进行调查和处理，维护医疗器械的安全性和有效性。
八、医疗器械监督检查食品药品监管部门应定期对医疗器械生产和经营单位进行监督检查，发现问题要及时处理。
医疗机构应接受监督检查，配合有关部门开展工作，确保医疗器械的安全性和有效性。
九、医疗器械法律责任对违反医疗器械管理法律法规的单位或个人，要依法追究责任，包括行政处罚、刑事处罚和民事赔偿等。
医疗器械管理制度一、制度的目的医疗器械管理制度的目的是为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全性和有效性，防止医疗器械被滥用、误用或者泛滥于市场，保护患者的权益，促进医疗器械行业的健康发展。
二、范围本制度适用于企业内所有医疗器械的管理，包括医疗器械的采购、入库、保管、分发、使用、维修、退库等全过程。
三、制度制定程序1.明确编制制度的责任部门和责任人；2.召集相关人员进行讨论；3.分析公司的实际情况、行业的特点和国家相关的法律法规；4.设计制度的主要内容和执行程序；5.将制度草案报经公司领导审批；6.将制度公布并执行。
四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械标准规范》3.《药品管理法》4.《医疗器械注册管理办法》5.公司内部医疗器械管理政策和规定等。
五、制度细则(一)采购管理制度1.采购范围：医疗器械的采购。
2.目的：规范医疗器械采购流程，保证采购品质。
3.内容：包括采购流程、采购方式、采购标准、采购物品验收等。
4.责任主体：采购部门、各使用部门、验收部门。
5.执行程序：申请采购-审批-计划采购-签订合同-验收入库。
(二)入库管理制度1.入库范围：医疗器械的入库。
2.目的：规范医疗器械入库流程，保证入库品质。
3.内容：包括入库流程、入库方式、验收入库、入库品质检查等。
4.责任主体：入库部门、验收部门。
5.执行程序：采购单审核-入库单填写-入库物品验收-质量检验-入库标识处理。
(三)保管管理制度1.保管范围：医疗器械的保管。
2.目的：规范医疗器械保管流程，保证医疗器械的安全和有效使用。
3.内容：包括保管流程、仓库管理、库存管理、安全保卫等。
4.责任主体：保管部门。
5.执行程序：保管人员登记-医疗器械查验-器械分类-保管标识-保管记录处理。
(四)分发管理制度1.分发范围：医疗器械的分发。
2.目的：规范医疗器械分发流程，确保分发品质和跟踪医疗器械的使用状况。
3.内容：包括分发流程、分发物品名称、分类、序列号、定期检查、维修、报废等。
一、总则为加强医疗器械的安全管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
二、组织机构1. 成立医疗器械安全管理委员会，负责本单位的医疗器械安全管理工作。
2. 医疗器械安全管理委员会下设办公室，负责日常医疗器械安全管理工作。
三、医疗器械采购与验收1. 采购医疗器械时，必须选择合法的医疗器械生产企业和供应商，确保医疗器械的质量。
2. 采购的医疗器械必须符合国家有关标准和规定，并具有合格的证明文件。
3. 医疗器械到货后，由专人负责验收，检查医疗器械的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求。
4. 验收合格后，将医疗器械入库，并做好入库登记。
四、医疗器械使用与管理1. 医疗器械使用前，必须由专业人员进行操作培训，确保操作人员熟悉医疗器械的使用方法和注意事项。
2. 医疗器械使用过程中，操作人员必须严格按照操作规程进行操作，确保医疗器械的正常运行。
3. 医疗器械使用后，应及时清洗、消毒、保养，延长医疗器械的使用寿命。
4. 医疗器械出现故障或损坏时，应及时报修或更换，确保医疗器械的正常使用。
五、医疗器械安全监测与评价1. 定期对医疗器械进行安全监测，包括功能、性能、质量等方面。
2. 对监测结果进行分析，对存在安全隐患的医疗器械及时采取整改措施。
3. 对医疗器械安全事件进行报告、调查和处理，确保医疗器械安全。
六、培训与教育1. 定期对医务人员进行医疗器械安全使用培训，提高医务人员的安全意识。
2. 加强医疗器械安全知识普及，提高全院职工的安全防范能力。
七、监督与考核1. 医疗器械安全管理委员会定期对医疗器械安全管理工作进行检查和考核。
2. 对医疗器械安全管理工作不力的单位和个人，进行批评教育或追究责任。
八、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医疗器械安全管理委员会负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由医疗器械安全管理委员会根据实际情况予以补充。
一、总则为加强人民医院医疗器械管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、医疗器械管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、报废等全过程管理。
2. 医务科负责组织协调各科室医疗器械使用，监督医疗器械管理制度执行。
3. 药剂科负责医疗器械采购、验收、储存、供应等工作。
4. 各科室负责本科室医疗器械的使用、保养、维修等工作。
5. 护理部负责监督医疗器械使用过程中的护理操作，确保患者安全。
三、医疗器械采购1. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，严格执行国家有关医疗器械采购法规。
2. 医疗器械采购前，由使用科室提出采购申请，经医务科审核后，由药剂科统一采购。
3. 医疗器械采购应选择具备相应资质的生产企业或经营企业，确保医疗器械质量。
4. 医疗器械采购合同应明确产品名称、规格型号、数量、价格、质量标准、售后服务等内容。
四、医疗器械验收1. 医疗器械验收应由药剂科负责，验收人员应具备相关专业知识和技能。
2. 验收时，应检查医疗器械的包装、标识、合格证明、检验报告等资料，确保医疗器械符合质量要求。
3. 验收合格后，由药剂科办理入库手续，并将验收结果报医务科备案。
五、医疗器械储存与供应1. 医疗器械储存应遵守以下要求：（1）分类存放，分区域管理；（2）库房温度、湿度等环境条件应符合医疗器械储存要求；（3）定期检查库存，及时补充库存；（4）禁止过期、失效、损坏的医疗器械入库。
2. 医疗器械供应由药剂科负责，按照临床需求及时供应。
六、医疗器械使用1. 医疗器械使用科室应严格按照操作规程使用医疗器械，确保患者安全。
2. 医疗器械使用人员应经过专业培训，取得相应资格证书。
3. 使用过程中，如发现医疗器械存在质量问题，应及时报告药剂科。
七、医疗器械报废1. 医疗器械报废应由药剂科负责，按照规定程序进行。
医疗器械管理制度(15篇)医疗器械管理制度1医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。
一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。
二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。
四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。
其中：1、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的，不予投入临床使用。
2、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。
不合格的，不予投入临床使用。
医疗器械管理制度21、目的确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
你想了解的是购置前的论证还是采购过程中的论证？或者是在使用过程中、诊疗效果和诊疗方面的论证？请界定你的问题，加249550139共同探讨。
追问购置前的论证回答购置前的论证包含以下内容：万元以上或者十万元以上。
1.产品名称、型号、生产厂家、国产、进口。
2.产品的成本效益分析（设备折旧、日检查人次、收入支出：即人头经费的开支、设备耗材的费用、收回成本时间估算、保修期结束后的维修保养费用等等）。
3.购买该产品的市场使用情况（已经使用医院的使用情况：开机率、操作部件的灵活性、配件耗材供应的及时性、耗材的专用和通用的市场价格比较、市场占有率、选择购买该品牌的优势、选择该品牌的主要原因、与市场上同类产品的比较有何优点、科室操作人员的培训使用情况、设备购置后安装地点的情况、需配套的水电及接地情况、）。
4.该产品最近是否会作重大改变？零配件的供应能否满足医院的需要？5.资金来源情况（自筹资金、专项拨款、国债资金）6.科室主任的意见7.设备科的意见8.财务部门意见9.主管院领导的意见10..院长意见医院设备科工作制度一、设备科负责人职责1.在分管院长的领导下，负责领导本部门各项工作。
2.负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。
3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。
4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时处理。
5.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。
二、设备科工作制度1.凡属医疗、教学、科研所需的设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应管理和维修；同时负责全院的计量工作。
2.根据各科审批后的请购计划结合院部设备储备情况编制采购计划。
3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行适宜性和可行性论证后订购。
4.凡购入的设备，必需履行严格的出入库手续。
5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院方和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括退换货、索赔等）。
6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁。
防止损坏丢失。
7.各种医疗设备的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拔，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请单，送交设备科进行维修。
维修人员平时应经常深入科室进行检修。
三、医疗设备（仪器）管理制度1.全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。
2.各科室每年所需增添仪器，填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等，送院领导审批。
大型医疗设备（50万元以上），请购科室要提供调研报告，由院长会议批准；万元以上设备由分管院长（必要时请示院长）审批；千元设备由设备科（必要时请示分管院长）审批，院内医疗设备均由设备科统一采购，各科室不得自行购买。
医疗仪器报帐，财务科须见到设备科签署意见后，方可付款报销。
3.大型精密国产设备到货后，设备科应会同使用科室共同验收，办理领用手续。
进口仪器到货后，设备科及时与进出口公司及商品检验局联系，确定开箱验收日期，设备科、使用科室负责人会同商检局代表共同验收，写好验收记录，三方签字。
4.设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。
5.设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置申请书、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。
6.所有设备的技术资料，由设备科归档保存。
设备科可向使用科室及维修人员提供复印件。
7.各科室仪器设备须制定操作规程，确定专人负责保管使用。
实习及进修人员不得单独操作使用。
设备科定期下科室检查使用保养情况。
8.各科室医疗仪器如发生故障，使用保管人员及时通知维修组。
凡急救仪器，立即派技术人员下科室检修；对于一般可搬动的小型仪器送至维修组检修，并填写维修申请单，修复后凭收据领回；大型精密仪器损坏，限于我院目前维修技术力量，设备条件不足，由设备科协助对外联系解决。
9.应充分发挥各科室医疗仪器作用，提高经济效益。
凡因保管不善或违章操作，造成仪器损坏者，科室应如实上报设备科，转呈院部处理，对隐瞒不报者追究责任。
10.对使用率不高的仪器设备，设备科（必要时请示分管院长）有权进行院内调配，各科室应予支持。
11.厂家送给临床试用的新产品，一律须经设备科统一安排，各科室不得私自接收。
12.精密医疗仪器应确定使用寿命及折旧更新年限。
电子诊断治疗仪器一般五年内需收回仪器成本，按单机年收入提成20%作为设备更新基金，并按科室核算，积累作更新购置仪器用。
使用十年以上，无修理价值，已搁置不用者，经过检验可申请报废。
13.凡上级调配给我院的仪器设备一律由设备科按规定分配使用。
四、医疗设备计划采购制度医疗设备应根据实际需要，科学地编制采购计划，合理安排经费，及时组织货源，确保临床需要。
⒈大型设备的购置应根据医院全年规划，资金安排，制定预算，逐项报批后，分期分批购置。
2.按计划要求参加所需产品的各种订货会议，要在熟悉所订购产品的性能、质量后方可签定订货合同。
订货后通知库房、财务科及使用科室，做好资金、安装等准备工作。
3.要有两个人以上参加签订合同或外出采购。
大型设备的采购需事前编制院内议标文件，由设备科牵头，纪检部门和相关使用科室负责人等组成的院内采购小组（必要时邀请分管院长参加），公开议标选购性价比最高的医疗设备。
本地采购与外地采购，以本地采购为主，尽量减少外出。
外地采购以通讯、电邮为主，尽量为国医院节约人力、物力和财力。
4.必须认真执行国家的政策法令和市场规定，不走后门，不以物易物，不套购物资，不吃请受礼、受贿，各种业务提成回扣等一律交公。
5.要全面掌握采购业务，不断拓宽知识面，广泛收集市场信息，积极开辟合法的采购渠道。
要认真负责，吃苦耐劳，确保各类设备质优价廉。
6.对专业性较强，确需使用，科室自行出面购置的品种，应经设备科科长同意并上报分管院长批准后，方可进行科室自购（两人以上），采购人员应严把质量关及价格关。
五、设备技术档案管理制度1.大型精密仪器（万元以上）均应建立技术档案，要有专人管理（或兼管）。
2.技术档案的内容包括设备购买申请单、审批文件、购前论证、成本效益分析报告、订货合同、征询单、到货通知、发票复印件、运输文件、保证书、验收记录、说明书、图纸商检证书、许可证或免税证明及各种技术资料、安装调试记录、使用操作规程、检验记录。
3.设备验收后应立即建档。
填写要做到书写工整、字迹清楚，其中十万元以上设备档案要移交综合档案室。
4.建立技术档案借阅登记簿，并认真记录、及时催还。
5.加强设备档案的保管，严格执行档案保管制度。
六、医疗设备使用、保养制度1.万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。
2.设备的日常保养由设备保管人负责，内容为进行表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查仪器在使用过程中工作是否正常，零部件是否完整。
3.一级保养，由仪器保养人进行，主要是进行仪器外部清洁，检查有无异常情况，如声音、温度、指示灯等异常情况，进行局部检查和调整。
4.二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件。
5.设备科定期对设备保养情况进行检查，对设备的工作运行情况进行功能检查或精度检查。
属国家计量法规定的强检计量仪器定期由计量部门进行鉴定。
针对检查发现的问题，及时提出改进意见。
6．定期保养全院各类医疗设备是提高仪器使用率与完好率的重要保证。
各类医疗设备的维修、保养均由设备维修组统一负责（除个别科室已长期配备有专职工程技术人员外）。
七、医疗设备定期安全检查制度1.医疗设备定期安全检查制度是保证医院医疗工作正常运转和保护国家财产免受损失的重要手段。
2.医疗设备开箱验收后，安装和操作人员应熟读说明书，按要求进行安装测试。
3.精密仪器需配备稳压电源，计算机需配备不间断电源。
4.医用高压电器设备的安装必须有绝对可靠的安全接地，调试符合安全要求。
5.医用设备的操作人员必须认真按操作规程开机使用，不得违反操作规程。
6.每季度由院安全委员会组织有关科室对医用高压电器设备进行一次安全检查，并记录备案。
八、医疗设备维修制度1.负责医用电子仪器、医用压力容器、医用制冷设备、常规医疗设备的维修工作。
2.设备维修组人员定期主动上门检修，事毕应填写检修记录，由被检修单位负责人签字验收。
各科如有临时维修工作，需要填写修理通知单，送维修组，由检修人员办理。
如属抢修、抢救急需，可立即通知维修人员到现场检修。
3.可携带及易搬动的器械需修理时，除填写修理通知单外，并连同该物送修理部门，对不能立即修理好的，须向承修部门取回收据。
修复后，使用部门凭据领回，并应进行验收签证。
4.各科室如新装、新建、改装、改建有关设备，需填写申请单，报分管院长批准后安排办理。
5.仪器设备出现故障时，应由设备使用人或保养人详细说明故障现象及原因，以便及时排除故障，缩短停机时间。
6.设备维修后要做好登记，大型设备的维修记录要写入档案，内容包括维修日期、使用人主诉故障现象、修理人检查所见现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。
7.对不能修复的设备，维修人员应说明原因并提出外修建议，经科长批准后实施。
8.实行分工负责与派工相结合的制度，按片分工，落实到人。
9.维修完毕立即填写维修收费单，如实记录有关内容，并由维修人员与使用科室负责人签字，逐月上交统计。
10.在检修过程中注意人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。
九、大型仪器专管共用制度1.对一些功能广泛，一个部门使用频率较高，而其他部门使用频率较少的贵重设备，实行专管共用。
2.设备要有专门保管人、负责设备的日常保养。
3.每次使用设备，保管人必须教会使用人按操作规程操作机器，使用人做好使用记录。
4.设备使用完毕后，保管人应检查设备的性能是否良好，出现保障，及时与设备科联系维修。
5.因使用不当而损坏设备，应由使用人酌情赔偿。
十、大型医疗设备使用维修培训制度1.使用大型医疗设备和易发生危险的医疗设备前，必须经过技术培训才可上岗操作。
