8.6附表六质量手册修订状态一览表

IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

质量手册范本(doc 44页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑DELL[键入文档标题]质量手册化验中心主任：质量负责人：技术负责人：质量负责人代理人：技术负责人代理人：目录授权书****集团化验中心是****集团隶属机构，授权化验中心主任全权负责该部门管理工作。

配给所需要的资源，并有权对该部门的资源进行配置和使用。

中心必须按CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立质量管理体系，并保证有效运行。

化验中心独立、公正、准确地履行检测工作职责，不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力，干扰和影响中心的一切质量和技术活动，并承担中心活动所引起的法律责任。

****集团总裁：授权日期：2005年10月8日批准令为了保证化验中心工作质量，确保检验结果的公正性、准确性和科学性，使化验中心按国际通用标准运作，我中心依据CNAL/AC 01：2005《检测和校准实验室认可准则》，结合本中心的实际情况，编制了质量手册和其他质量体系文件，它们是质量管理和质量改进的保证，是进行质量审核、复审的依据，是化验中心全体人员的工作指南。

本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。

经审定，本手册符合本中心质量体系实际情况，现予以批准，自发布之日起实施。

化验中心全体人员必须认真贯彻执行。

前言****集团化验中心隶属于****集团有限公司，主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。

本中心于1997年11月筹建，占地面积260平方米。

随着公司对外贸易的开展，使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高，增强检验能力，能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。

本中心检测设备先进，有各类技术人员15名，具有大本学历3名，专科学历1名。

并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。

检测设备50台套，其中十万元以上四台套，万元以上20台套。

编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：011内部质量体系审核检查表23内部质量体系审核检查表03编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：45内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：046内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：0578内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：06910内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：0711内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：081213内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：0914内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：101516内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1117内部质量体系审核检查表1819内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1320内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1421内部质量体系审核检查表22编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1523内部质量体系审核检查表24内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1725内部质量体系审核检查表26编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1827内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：1928内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：202930内部质量体系审核检查表31内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：2232内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：2333内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：243435内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：2536内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：2637内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：273839内部质量体系审核检查表4041内部质量体系审核检查表42内部质量体系审核检查表43编号:Q/CD-ZJ-8.2.2-05审核员：陪同人员：NO：304445。

IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

质量管理体系内审检查及登记表
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ISO13485内审检查表(完整各部门)受审部门 总经理 管理者代表 审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合 查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的质量管理体系。

查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符。

覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。

检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。

抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

查，各级文件齐全符合 符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。

要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。

齐全、清晰，符合生产要求。

质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相 互作用。

4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。

1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录，作出判断的证据。

有质量方针符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。

附录A（规范性附录）承包单位用表表A.1 工程技术文件报审表表A.2 施工组织设计(方案)报审表表A.3 主要施工机械设备报审表表A.4 施工进度计划报审表表A.5 施工测量放线报验单表A.6 工程材料/构配件/设备报审表表A.7 工程动工报审表表A.8 分包单位资质报审表表A.9 试验室资质报审表表A.10 检验批报验申请表表A.11 分项工程报验申请表表A.12 分部工程报验申请表表A.13 单位工程竣工预验收报验表表A.14 工程复工报审表表A.15 工程变更费用报审表A.16 费用索赔申请表表A.17 工程款支付申请表表A.18 工程延期申请表表A.19 监理通知回复单表A.20 工程计量申报表表A.21 工程质量事故处理方案报审表表A.22 工程质量事故（问题）处理报告表A.1工程技术文件报审表注：本表由承包单位填报，经监理单位审批后，建设、监理单位留存。

表A.1工程技术文件报审表填表说明：此表用于施工单位除施工组织设计、进度计划、工程变更以外其他有关技术管理文件报审。

如特殊工艺施工措施、大树移植施工方案等施工单位自行提供的施工文件需要甲方及监理方审核确认。

表A.2施工组织设计(方案)报审表□□□□□□□□□注：本表由承包单位填报，经监理单位审批后，建设、监理单位留存。

表A.2施工组织设计(方案)报审表填表说明：1、用于承包单位报审施工组织设计（方案）。

施工过程中，如经批准的施工组织设计（方案）发生改变，项目监理机构要求变更的方案报送时，也采用此表。

监理规范5.4.2、5.4.3中，承包单位对重点部位、关键工序的施工工艺、新工艺、新材料、新技术、新设备的报审，也采用此表。

2、施工组织设计应由承包单位负责人签字，在工程项目施工准备阶段填报，方案及新工艺、新技术等在实施之前填报。

施工组织设计（方案）报审表一般规定及表式1、根据施工合同或监理工程师要求，须项目监理机构审批的施工组织设计（方案）在实施前报项目监理机构审批。

附录：公司质量管理体系以“过程”定义的程序文件与ISO/TS16949质量管理体系标准对照清单第1页共4页序号分类过程编号过程名称子过程编号子过程名称ISO/TS16949体系标准要素/条文章节程序文件三级文件过程所属部门过程绩效指标1顾客导向过程COP1产品报价/合同评审C1.1 顾客特殊要求7.1.1 产品要求评审程序(JY/CX-7.2-01)文件控制程序(JY/CX-4.2.3-01)记录控制程序(JY/CX-4.2.4-01)============= 销售合同评审率100% C1.2 成本核算和报价7.2.2.2C1.3 产品要求确定7.2、7.2.1、7.2.1.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、7.2.3、7.2.3.1C1.4 订单/要求评审C1.5 顾客沟通2 COP2 COP2过程设计与确认C2.1产品质量先期策划7.1、7.1注产品质量先期策划程序(APQP)( JY/CX-7.1-01)设计控制程序(JY/CX-7.3-01)产品批准程序(PPAP)( JY/CX-7.3.6.3-01)失效模式与后果分析（FMEA）作业指导书(JY/JS-02)控制计划编制指导书(JY/JS-03)MSA测量系统分析作业指导书(JY/JS-09)SPC统计过程控制作业指导书(JY/JS-10)技术过程设计工艺不合理处<3次PPAP一次通过率>98% C2.2 基础设施策划 6.3、6.3.1C2.3 产品安全性 6.4.1C2.5制造过程设计和开发7.3.1、7.3.2、7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3、7.3.3.2、7.3.4C2.6 控制计划7.3.6.2、7.5.1.1C2.7 作业指导书编制7.5.1.2C2.8制造过程设计验证/确认7.3.5、7.3.6、7.3.6.1、7.3.6.2C2.9产品和制造过程设计更改7.1.4、7.3.7C2.10 产品批准过程7.3.6.3C3.7 顾客财产7.5.4、7.5.4.13 COP3 产品生产C3.1 应急计划 6.3.2生产过程控制程序(JY/CX-7.5.1-01)工作环境控制程序(JY/CX-6.4-01)生产设备控制程序(JY/CX-6.3-01)标识和可追溯性控制程序(JY/CX-7.5.3-01)过程的监视和测量程序(JY/CX-8.2.3-01)安全生产管理制度(JY/GL-07)生产现场管理制度(JY/GL-08)应急计划(JY/JS-01)制造能力评价方法(JY/JS-05)工序质量控制点管理办法(JY/JS-06)生产工序作业规范要求(JY/JS-07)作业指导书(JY/JS-08)生产生产计划完成率100%成品一次交检合格率>99.97%过程产品一次交检合格率＞95%产品报废率<004%交付产品200 PPM C3.2 工作环境（6S） 6.4、6.4.2C3.3 作业准备验证7.5.1.3C3.4特殊过程和关键过程7.5、7.5.1、7.5.2C3.5 生产计划7.5.1.6C3.6 标识和可追溯性7.5.3、7.5.3.1第2页共4页序号分类过程编号过程名称子过程编号子过程名称ISO/TS16949：2002体系标准要素/条文章节程序文件三级文件过程所属部门过程绩效指标4顾客导向过程COP4 产品交付C4.1 产品交付7.2.3.1、7.5、7.5.1f）服务控制程序JY/CX-7.2.3-01 ()产品防护控制程序(JY/CX-7.5.5-01)销售产品交付及时率100%5 COP5 服务/客户反馈/顾客满意C5.1 售后服务7.5、7.5.1 f）、7.5.1.7、7.5.1.8服务控制程序(JY/CX-7.2.3-01)外部顾客满意程度测量程序(JY/CX-8.2.1-01)顾客退回产品处理办法(JY/JS-15)员工满意程度管理制度(JY/GL-11)销售接顾客通知反应时间2-4小时顾客反馈处理率100%顾客满意度＞90员工满意度＞90 C5.2 顾客抱怨处理8.5.2.4C5.3 顾客退货分析/试验C5.4 顾客满意度8.2.1、8.2.1.16管理过程MP1质量体系策划5.6.1.1总经理管理层质量管理体系文件不合理修改次数＜3次/年7 MP2 经营计划 5.4经营计划控制程序(JY/CX-5.4.1-01)质量成本分析报告编写办法(JY/JS-17)总经理管理层经营计划目标、指标达成率＞96%8MP3 职责权限内部沟通5.5岗位任职资格要(JY/GL-02)各级各类人员岗位职责(JY/GL-01)管理层信息交流畅通、及时9 MP4 管理评审M4.1以顾客为关注焦点的管理承诺4.1、4.1.1、5.1、5.1.1、5.2、5.3、5.4、5.4.1、5.4.1.1、5.4.2、5.5、5.5.1、5.5.1.1、5.5.2、5.5.2.1、5.5.3、5.6、5.6.1、5.6.1.1、5.6.2、5.6.2.1、5.6.3管理评审程序(JY/CX-5.6-01)总经理管理评审率100%管理评审输出落实率100%M4.2 质量方针和质量目标M4.3 质量管理体系策划M4.4 组织机构管理10 MP5 内部审核M5.1 体系内部审核8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.4/8.2.2.5内部审核程序JY/CX-8.2.2-01管理层内审组内审计划完成率100%。

IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

南京XX有限公司质量手册生效日期：2016年7月1日总页数：38页分发号：持有人：管理状态：《质量手册》发布令《质量手册》是根据国家认监委《国认实〔2016〕33号》令及《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求，并结合南京XX有限公司实际情况而编制的。

本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。

对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督局)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。

它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册现已批准，并予以发布，自2016年7月1日起实施。

望南京XX有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。

南京XX有限公司总经理：签名：2016年7月1日质量手册修订记录表目录目录第一章概述1.1公司简介南京XX有限公司（以下简称XX公司）是专业从事各类地基与基础工程质量检测的公司，具备基桩的承载力、地基土和复合地基承载力检测及低应变法、高应变法、声波透射法桩身完整性检测和锚杆试验、钻孔灌注桩成孔质量检测的资质和能力、钻芯法检测能力。

XX公司成立于X年X月X日，法定代表人XX，注册资金X万元人民币。

公司现有在册人员中，有注册岩土工程师X人，土木高级工程师X人，工程师X人，会计师X人。

各种主要检测仪器设备X余台（套）、预制方桩XkN. 配有各种汽车吊及运输汽车多辆。

公司固定资产已达X万元。

公司充分发挥员工和技术装备优势，近年来为X多家建设单位的地基基础工程质量进行了检测，得到了建设单位、设计部门和质监部门的好评。

公司在全体员工的共同努力下，在地基基础检测市场赢得了良好声誉。

我们将继续本着“信誉第一、质量第一”的宗旨，恪守桩基检测的科学性、公正性、权威性，为每个工程项目负责，为每位业主负责。

被审核部门：领导层负责人：XXX、XXX 审核员：徐XX 审核日期：XXXX.02.20标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项覆盖范围1.本企业QMS覆盖范围及过程是否存在遗漏？覆盖范围及过程无遗漏2.本企业QMS对标准条款有无删减？删减7.3条款3.删减的理由是否确凿？理由充分4.1 总要求1.本企业QMS所需过程是否按标准要求被识别和管理?管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进四大过程均已识别2.过程间顺序是否被确定和管理? 顺序已确定和管理3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制所需的准则和方法?已制订了程序文件、支持性文件，确保过程有效运行4.本企业QMS过程所需的资源和信息是否充分，以支持过程的有效运行和对过程的监视、测量？资源配置充分，信息提供及时可靠，监视测量有效5.QMS所需的过程测量和控制点是否确定并有效？已经明确规定6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改进的工作中加以体现？及时监测和分析，发现问题及时进行纠正7.本企业的外包过程是否已经明确识别？已经识别8.对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效？进行了有效的控制5.1管理承诺1.领导是否建立了以满足顾客要求为宗旨的经营指导思想？是2.以何种方式向职工传达满足顾客要求和法律法规的重要性并提供依据？会议、宣传、谈话交流等3.是否及时收集相关的法律法规并予以认真的贯彻执行？是4.是否组织制订了质量方针和质量目标？已经制订5.对质量方针和质量目标，各职能部门是否清楚并在工作中得到有效的执行？全员理解并得到贯彻6.是否按规定的时间要求组织管理评审活动？是7.是否确保为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源？各种资源（包括设备、场地、人员）配置较充分5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的观点是否在全体员工中得到确立？是2.顾客的要求是否在企业中得到真正的关注？是3.是否通过多种途径将顾客的要求加以确定，并转化为对工作质量和产品质量的要求认真落实实施？以何种方式测量？通过顾客要求评审→产品实现→顾客满意来满足顾客要求，并通过顾客满意度进行测量5.3质量方针1.质量方针是否与本企业的宗旨相适应？能适应2.是否体现了本企业的目标和特点？是3.是否包含了满足顾客要求的承诺？是，以顾客满意度体现4.是否包含了持续改进的承诺？是，5.是否为质量目标的制订和评审提供了明确的框架？已作为制订质量目标的依据6.质量方针及其含义是否已经在企业各个层次、每个员工中得到充分的沟通，确保正确理解和协调一致？通过各种方式在各个层次进行了沟通，7是否在各个层次中得到贯彻和坚持？是8.质量方针的持续适宜性是否进行定期评审？在管理评审中进行标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项5.4.1 质量目标1.是否建立了企业总的质量目标？是，共包括了3个目标2.是否已经在相关的职能和层次上进行了分解，建立了各部门的质量目标？已经在每个职能部门进行了分解3.总目标与部门目标之间是否协调一致？做到以小保大，以部门保公司4.是否包含了满足产品要求所需的内容？有反映产品质量的内容5.建立的质量目标是否可以进行测量？具备可测量性6.是否为实现质量目标进行了策划？进行了策划并制订了各种措施7.对质量目标的完成情况是否进行定期考核？按规定要求进行考核8.质量目标在目前的运行中是否能够达到？能9.是否规定了质量目标需要改动时的更改要求和步骤？是5.4.2 质量管理体系策划1.为实现质量目标及4.1的总要求是否对质量管理体系进行了策划?在时间、资源等方面进行了策划2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源及持续改进的相应措施？是3.对QMS的变更进行策划和实施时过程是否得到控制？是否保持了体系的完整性？有规定，未发生变更5.5.1职责和权限1.各个部门、各级人员的职责及其相互关系是否进行了明确的规定？在手册5章节中对各个部门和人员予以了明确规定2.各部门、各类人员是否充分了解自己的职责、权限以及与其他部门或人员的关系？均能了解3.对各部门和各类人员的职责及权限是否能适时进行沟通和协调？是5.5.2管理者代表1.企业的最高领导是否指定了管理者代表并对其职责进行了明确的规定？手册中已予以指定并规定了职责2.规定的职责是否符合标准的要求？符合标准的要求3.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并在质量管理体系的策划和运行中得到履行？管理者代表了解并在体系运行中履行了职责5.5.3 内部沟通1.最高领导是否在内部沟通中起主导作用？是2.是否能够确保在不同层次和不同职能之间进行有效、充分的沟通？按规定进行3.是否通过多种形式和渠道进行沟通？多种形式的宣传、会议、文件等4.内部人员是否了解QMS的运行情况？是5.6管理评审1.是否按规定的要求进行管理评审的策划？已经制订了管理评审的计划并予以下发，将按照计划的安排执行2.最高领导者是否亲自主持管理评审3.管理评审的时间间隔（或时机的选择）是否适宜？4.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？能否简述管理评审的输入和输出的主要内容？5.是否评价质量管理体系（包括质量方针和质量目标）变更的需要？6.管理评审是否形成了记录？7.记录的内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价？8.记录是否确定了QMS及过程改进机会和措施？9.对管理评审的输出即改进要求是否建立了改进的措施并实施跟踪验证？标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项6.1资源的提供1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意是否及时确定并提供所需的资源？是2.关键过程和关键岗位的资源是否充分适宜？关键过程资源充分，3.对资源涵盖的主要内容即资源管理的主要对象是否清楚？包括了设备、场地、办公通讯设施和运输设备4.对资源的提供和使用是否进行了管理？按程序文件要求进行5.是否能消除不适当资源和不恰当使用？未发现8.5.1 持续改进1.最高领导是否将持续改进作为工作的主要内容之一？按职能分配确定为领导层的主要工作2.持续改进的机制是否已经形成？是3.每个员工是否都有参与改进的意识和机会？有4.企业是否通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等方面工作，致力于提高企业质量管理体系运行的有效性？包含了上述六种手段5.持续改进的效果是否明显？较明显6.是否有可靠、充分的数据和事实对比予以证明？有改进的事例其他1、在型式试验或技术监督部门对企业的产品质量抽查或检查中，对产品质量现状的判定结果是否合格？所有项目均通过相关部门组织的验收3、有无重大的顾客投诉情况？对这类投诉的处理结果是否达到顾客满意？无顾客投诉4、企业产品如属于申领许可证产品，是否具备生产许可证？本次认证的覆盖范围即为企业资质证书的规定范围5、是否有属于劳动或安检部门监管的设备？其检查结果是否符合使用标准？均按计划进行8.2.2 内部审核1.是否建立了内部审核控制程序？已经建立2.程序内容是否与标准要求相符合？符合标准要求3.是否对内部审核方案按程序文件的要求进行了策划？是4.是否按规定的时间间隔要求编制了内部审核计划？时间间隔符合规定的要求，未超过12个月5.计划是否覆盖了所有的部门、过程和要素？全部覆盖6.根据审核计划是否编制了审核检查表？是7.审核检查表是否覆盖了标准所有的条款？是8.是否覆盖了被审核对象的主要职责？是9.是否反映了推进内部管理的需要？是10.是否按策划的要求进行了实施？按计划进行11.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？在策划时已予以充分考虑12.有没有审核员审核自己部门的工作？无13.审核员是否进行了专门的培训？已培训并有内审员证书14.现场审核记录是否反映了检查表内容已经全部检查完毕？所有的部门、职责和条款均已进行了检查15.对现场检查中发现的不符合的事实描述是否清楚、可证实、可追溯？描述详实，可追溯标准条款( 过程)审核要点审核状况及结论观察项不符合项8.2.2 内部审核16.对现场审核中发现的不符合项是否开具了不符合报告并经被审核部门确认？是17.是否对纠正措施的实施效果进行了验证，并保持验证结果的报告？是18.审核用工作文件是否齐全、规范、正确？齐全并符合要求19.是否按规定保留了审核记录（审核计划、检查表、现场审核记录、不符合报告、审核报告、会议记录、签到表等）？内审文件保存齐全4.2.1 总则1.本企业所建立的质量管理体系文件是否包含了质量方针、质量目标？有方针和质量目标2.是否按标准要求编制了质量手册？已按标准要求编制了管理手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序？共建立程序文件4.企业是否根据实际情况编制了适合企业实际状况的相关的支持性文件（如管理制度、工艺文件、检验规范等），以确保过程的有效策划、运行和控制？有支持性文件；作业指导书和检验文件均执行行业标准；5.本企业的QMS文件是否适宜并具备可操作性？符合企业实际情况6.是否按标准要求建立了质量记录？建立管理记录7.本企业的质量记录有几种形式或类型？一种，文本形式4.2.2 质量手册1.本企业编制的质量手册的内容是否覆盖并且符合标准的要求？覆盖了全部标准条款和产品范围，符合标准的要求2.体系覆盖的范围是什么？电力系统保护产品3.如有删减其理由是否充分？按顾客要求组织施工4.质量手册中对组织机构及职能分配是否确定并有效？机构及职责均已明确规定并按规定履行5.是否包括了文件程序或其他参考性文件？规定了引用标准及程序文件6.质量手册中对QMS的所有过程是否都进行了描述？是7.对所有过程之间的相互关系是否加以确定并且是有效的？过程间的关系及接口均进行了明确的规定，8.质量手册是否经过了批准？是否标明了版本和状态？总经理批准，版本和状态标识明确被审核部门：领导层负责人：XXX、XXX 审核员：徐XX 审核日期：XXXX.02.20标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.2环境方针是否制定了文件化的环境方针？是环境方针是否经最高管理者批准？是环境方针否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响？适合环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺，对遵守有关环境法律/法规和其他要求作出承诺是环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架是如何向全体员工传达的？张贴上墙，文件发放询问员工，看员工是否了解环境方针？清楚为公众获得环境方针提供何种方便？网站、电话公众如何获得环境方针？网站、宣传页检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？实施是否有定期评审环境方针的规定？管评时进行最高管理者是否定期评审过环境方针？管评时进行如何对环境方针进行修订？开会讨论评审、修订的依据是什么？标准、法律法规4.1 是否对体系进行了策划？是标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素有无环境因素认识和评价的程序？已经制订程序中是否包括环境因素识别和评价的要求？已经全部规定是否按程序要求认别环境因素？是是否规定了范围和对象？是是否有环境因素的清单？已经编制受审部门的环境因素有哪些？见各部门环境因素清单是否规定识别环境因素的方法？已经予以规定方法是否适应？是识别环境因素时，收集了哪些原始资料？检测资料、历史资料是否考虑三种状态？按区域/时态/状态/方式进行了识别是否考虑三种状态？是否考虑了环境因素的七种类型？是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素？已经予以考虑有无规定环境影响评价的方法，准则和步骤？有有无重大环境因素清单？已经进行编制评价结果是否合理？合理并符合规定评价项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价？暂无类似情况有无环境因素认识和评价的程序？有程序中是否包括环境因素识别和评价的要求？已经包括是否根据环境因素评价结果，制定了重大环境因素控制措施计划？已经制订对重大环境因素的控制措施有哪些？见管理方案标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.1 环境因素对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施？制订了相关的程序有无更新信息的规定？有是否按规定实施更新？是哪些重大环境因素列入目标和指标？所有其他环境因素如何控制？按安全规程或制度控制4.3.2法律和其他要求程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法？是程序是否明确了获得法规的渠道？是程序中是否指定了收集、登录、保存的责任单位和人员，是否规定了收集频次、途径、信息方法？已经全部包括该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人？已经规定该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他方面的方法和职责？已经规定是否建立了法规和其他要求的清单？有无遗漏？已建立了清单，基本齐全受审部门适合的法规有哪些？已经识别由谁负责？做得如何？部门负责人法规信息如何进行内、外部沟通？谁负责？部门负责人负责沟通和需要了解法律和其他要求的员工面谈，看其是否充分了解？基本了解员工是否意识到不遵守法规的后果？是过去、现在有无违法？无违法记录各项环境标准是否清楚？有无违背情况？未发生有无守法证明性文件？如新建、扩建项目和技术改造项目的环境影响评价报告，三同时验收报告，污染物的监测数数据等？有守法证明文件由谁负责？做得如何？综合部负责进行4.3.3目标、指标和方案目标是否形成文件？形成文件是否经领导批准？经领导批准是否分解到有关的职能和层次？分解到有关的职能和层次目标和指标的内容是否符合方针的要求？符合方针的要求目标和指标的内容是否考虑了法规和其他要求？充分考虑了法规和其他要求目标和指标的内容是否考虑了重大环境因素？目标和指标考虑了重要环境因素目标和指标的内容是否考虑了员工和相关方的观点？目标和指标考虑了员工和相关方的要求目标和指标的内容是否体现了持续改进的承诺？目标和指标体现了持续改进的承诺标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案实现目标和指标的方案是否可行，是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求？已全部考虑目标和指标是否尽可能的具有可测量性、有无测量目标和指标的方法？是受审部门是否均有相应的目标和指标？按职能进行了分解目标和指标是否具体并尽量可能量化？大部分能够量化是否设置了必要的可测量参数？是是否制定了实施目标和指标的方案？已经制订企业资源是否能保证目标和指标的实现？予以保证是否明确了执行部门和负责人？明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达？已经向有关人员传达有关人员是否清楚？是检查绩效测量结果，确认目标和指标是否得到实现？已经能够达到环境目标和指标是否定期评审、修订？按规定进行依据什么评审、修订？绩效评价目标和指标的评审、修订是否体现持续改进？能体现方案是否如何制定、批准的？按程序规定进行受审部门有否相应的方案？有是否所有的目标和指标都有相应的方案？是是否明确了责任人？是是否明确了实现目标和指标的措施、方法？是是否明确了时间要求？是是否明确了资源保证？有资金保障由谁负责方案实施的监督？管代如何验证方案实施的效果？进行绩效评价是否存在一个评审方案的过程？是有关人员是否参与方案的制定？是什么情况下修订方案？按实际进程或效果是否进行过修订？未发生是否有清晰的组织结构图？有相关职能部门或岗位的环境职责是否得到规定并形成文件？相关职能部门或岗位的环境职责均得到规定并形成文件受审部门的环境职责是什么？清楚是否明确了最高管理者的各项职责？是最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？按标准要求执行标准条款（过程）审核要点审核结论观察项不符合项4.3.3目标、指标和方案管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？是是否向最高管理者报告环境管理体系的运行情况？已经报告管理者是否为实施、控制和改进环境管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？是4.4.1资源、作用、职责和权限各部门、各类人员的职责权限是如何传达的？文件及会议各有关人员是否明确各自的职责权限？明确各类人员是否明确完成职责任务与实现环境方针之间的关系？明确4.5.5 内部审核文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？均包括程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法？有4.5.5 内部审核是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法？进行了所有内容的策划年度内审方案是否经管理层批准？是年度内审方案是否发给有关部门？已经发放是否按年度内审方案的计划实施了审核？按要求进行是否制定了内审实施计划？是内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？覆盖了所有部门和条款审核是否由非从事受审活动的人员进行？保持了公正性审核员是否抓住了关键环节（部门、设备、活动）和重在环境因素？是审核用检查表是否充分、符合要求？符合审核报告的内容是否全面？能否说明环境管理体系的符合性和有效性？是对内部审核中发现不符合是否采取了纠正措施？不符合报告中能够反映采取的纠正措施是否按期完成。

内部质量审核查检表（管理图表）分类：⼈⼒资源管理 |举报 |字号订阅引⽤疯野⼈的内部质量审核查检表内部质量审核查检表受审核部门⽂控/各部门质量体系标准ISO9001:2000编制⽇期2005-审核的要素4.2.3审核员审核组长相关体系⽂件⽂件与资料管制程序审核项⽬审核⽅法审核结果审核记录1.组织是否制定了形成⽂件的程序?2.组织的质量体系⽂件包括哪些?⽂件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?3.⽂件发布前是否得到批准?⽂件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?4.识别⽂件现⾏修订状态的⽅法是什么?是否满⾜要求?1.向负责⽂件的部门负责⼈索取⽂件管制的程序⽂件,了解实施情况。

2.检查程序⽂件是否符合标准的要求,是否与质量⼿册相协调。

3.审查⽂件管制的范围是否包括了管理性⽂件、技术性⽂件及外来⽂件。

4.了解有关⽂件审批、发布、发放记录的规定以及管制⽂件有效版本和作废⽂件⽅法的适⽤性和有效性。

内部质量审核查检表受审核部门⽂控/各部门质量体系标准ISO9001:2000编制⽇期2005-审核的要素4.2.4审核员审核组长相关体系⽂件质量记录控制程序审核项⽬审核⽅法审核审核记录审核项⽬审核⽅法审核结果审核记录1. 是否制定了质量记录的管制程序?2. 质量记录的标识是否清楚?检索是否⽅便?3.是否规定了质量记录的保存期?1.向负责管理质量记录的部门负责⼈索阅管制程序,了解其实施情况。

2.检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量⼿册相协调。

3.了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护期限和处置作了明确规定,其适⽤性和有效性如何。

内部质量审核查检表受审核部门质量体系标准ISO9001:2000编制⽇期2005-审核的要素4.4.1；5.3；5.5.1;5.5.3审核员审核组长相关体系⽂件质量⽬标与质量⽅针和信息沟通审核项⽬审核⽅法审核结果审核记录部门员⼯是否清楚质量⽬标询问部门员⼯部门员⼯是否清楚环境⽅针询问部门员⼯内部沟通⼯具有哪些?部门主管是否使⽤了恰当的技术和⼯具,信息是否被有效地利⽤。

附表7质量管理体系核查表（填写模板）附表7质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?QM1.1批准页本实验室为非独立法人如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作? QM1.2.2.2、4.1.3、4.1.4、1.3条中的第一条符合，本实验室为隶属于公司内部的实验室。

有法人单位的建制批文。

文号为：沪硅【2009】第008号。

在该批文中任命刘芸同志为实验室主任，全面负责实验室的日常管理工作4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？QM4.1.1条第二段符合，本实验室明确承诺并切实履行职责，保证检测活动符合CNAS-CL01：2006的要求，同时满足客户、法定机构（适用时）或认可机构等组织的需求填表说明：1.“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。

2.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

3. 评审组在文件评审时发现的问题和现场评审时需要关注的问题及在现场评审前实验室对评审组文审时发现问题的解决情况，可填写在“备注”栏。

4. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。

【说明】：本表中“QM”代表本实验室的“质量手册”；“PD”代表“程序文件”；“MD”代表“管理文件”。